Valaciklovir - Mellékhatások, Adagolás, Felhasználások és így Tovább

2024 Szerző: Jesus Peterson | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-17 11:18

A valacyclovir kiemelése

1. A valacyclovir orális tabletta márkanévként és generikus gyógyszerként kapható. Márkanév: Valtrex.
2. A valacyclovir csak tablettaként kerül forgalomba, amelyet szájon át vesz be.
3. A valacyclovir orális tablettát vírusfertőzések kezelésére használják, amelyeket herpes simplex vírusoknak nevezett víruscsoportok okoznak. Fájdalmak (orális herpesz), övsömör vagy bárányhimlő kezelésére használják. Arra is alkalmazzák, hogy nemi herpesz fellángolásait megelőzzék.

Fontos figyelmeztetések

• Vérbetegségekre figyelmeztető figyelmeztetés: Egyes embereknél ez a gyógyszer thrombocytopenicus purpurát (TTP) vagy hemolitikus urémiás szindrómát (HUS) okozhat. Ezek a betegségek rendkívül alacsony vörösvértestek és vérlemezkék szintjét okozzák a szervezetben. A TTP vagy a HUS halált okozhat. Ezek a problémák veszélyben vannak, ha csontvelőt vagy veseátültetést végeztek. Akkor is fennáll a veszélye, ha előrehaladott HIV vagy AIDS.
• Veseelégtelenségre vonatkozó figyelmeztetés: Egyes esetekben ez a gyógyszer a vesék működését okozhatja. Ez akkor fordulhat elő, ha Ön nagy adagot kap a gyógyszerről, és veseproblémái vannak. Ez akkor is előfordulhat, ha olyan egyéb gyógyszereket szed, amelyek károsíthatják a vesét, ha nem hidratált jól, vagy ha 65 évesnél idősebb.
• A központi idegrendszerre vonatkozó figyelmeztetés: Ha vesebetegsége van, vagy ezt a gyógyszert nagyobb adagokban használja, mint az orvos előírt, akkor felhalmozódhat a testében. Ennek a gyógyszernek a magas szintje súlyos mellékhatásokat okozhat, amelyek befolyásolják az agyát. A tünetek között szerepelhetnek hallucinációk (nem való dolgok látása vagy hallása) vagy téveszmék (nem igaz dolgok elhitetése). Ide tartoznak izgalom, zavarodás vagy rohamok. Ha ezeknek a mellékhatásoknak bármelyikét észleli, hagyja abba a gyógyszer szedését. Azonnal hívja a 911-et, vagy lépjen a legközelebbi mentőszolgálathoz.

Mi a valaciklovir?

A valacyclovir vényköteles gyógyszer. Szájjal bevett tabletta formájában kapható.

A valacyclovir márkanévként, Valtrex néven kapható. Általános gyógyszerként is kapható. A generikus gyógyszerek általában alacsonyabbak, mint a márkanév. Bizonyos esetekben előfordulhat, hogy márkanévként nem minden formában vagy formában kaphatók.

Ezt a gyógyszert kombinációs terápia részeként lehet felhasználni. Ez azt jelenti, hogy lehet, hogy más gyógyszerekkel is beveszi.

Miért használják?

A valacyclovir vírusfertőzések kezelésére szolgál, amelyeket herpes simplex vírusoknak nevezett víruscsoport okoz. Ezek a fertőzések magukban foglalják az orális és nemi herpeszt, övsömöröket és a bárányhimlőt.

• Az orális herpesz hidegfájdalmakat okoz. Ezek kicsi, fájdalmas sebek, amelyek bejuthatnak a szájába vagy annak környékén. A megfázás akkor terjedhet megcsókolással vagy más fizikai érintkezés útján a bőr fertőzött területével.
• A nemi herpesz egy szexuális úton terjedő betegség. Ez azt jelenti, hogy szexuális kapcsolat révén terjed. A tünetek között szerepelnek a nemi terület kis, fájdalmas hólyagjai. A nemi herpeszt is terjesztheti a szexuális partnerére, még akkor is, ha nincs tünete. Ezt a gyógyszert a nemi herpesz felgyulladásának kezelésére vagy megelőzésére használják normál immunrendszerű vagy HIV-fertőzötteknél.
• A zsindelyt ugyanaz a vírus okozza, amely bárányhimlőt (varicella zoster) okoz. A zsindely tünetei között szerepelnek a bőrön megjelenő kis, fájdalmas hólyagok. Övsömör előfordulhat olyan embereknél, akiknél már volt bárányhimlő. Terjedhet azokra az emberekre is, akiknél korábban még nem volt bárányhimlő a fertőzött bőrrel való érintkezés során.
• A bárányhimlő viszkető kiütést okoz kis, piros dudorokban, amelyek pattanásoknak vagy rovarcsípéseknek tűnhetnek. A kiütés szinte bárhol elterjedhet a testben. A bárányhimlő influenza-szerű tüneteket, például lázot vagy fáradtságot is okozhat. Ezt a gyógyszert a bárányhimlő kezelésére használják 2-18 éves korú gyermekek esetén, akiknek normális immunrendszere van.

Hogyan működik

A valacyclovir a vírusellenes gyógyszereknek nevezett gyógyszercsoportba tartozik. A drogok egy olyan gyógyszercsoport, amely hasonló módon működik. Ezeket a gyógyszereket gyakran alkalmazzák hasonló állapotok kezelésére.

A herpeszvírus elterjed a testében azáltal, hogy több sejtét hoz létre. A valacyclovir úgy működik, hogy megnehezíti a herpeszvírus szaporodását (több sejt létrehozását) a testében.

Ez a gyógyszer nem gyógyítja meg a herpeszfertőzéseket. A herpesvírus a kezelés után továbbra is élhet a testében. Ez azt jelenti, hogy a fertőzés később is megismétlődik, még az első fertőzés tüneteinek megszűnése után is. Ez a gyógyszer azonban segíthet megelőzni egy ilyen későbbi fertőzést.

Valacyclovir mellékhatások

A valacyclovir szájon át alkalmazott tabletta nem okoz álmosságot, de más mellékhatásokat is okozhat.

Gyakoribb mellékhatások

A valaciklovir gyakoribb mellékhatásai a következők lehetnek:

• fejfájás
• hányinger
• hányás
• szédülés
• fájdalom a gyomor területén

Ha ezek a hatások enyhék, akkor néhány nap vagy néhány hét alatt elmúlhatnak. Ha súlyosabbak vagy nem mennek el, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével.

Súlyos mellékhatások

Azonnal hívja orvosát, ha súlyos mellékhatásai vannak. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek bizonyulnak, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgőssége van. A súlyos mellékhatások és tüneteik a következők lehetnek:

• Veseelégtelenség. A tünetek lehetnek:

  • súlyos álmosság
  • a szokásosnál kevesebb vizelés
  • duzzanat a lábán, a bokain vagy a lábán

• Szokatlan hangulat vagy viselkedés. A tünetek lehetnek:

  • agresszív viselkedés
  • bizonytalan vagy remegő mozgások
  • zavar
  • hallucinációk
  • rohamok
  • kóma

Jogi nyilatkozat: Célunk, hogy a legrelevánsabb és aktuális információkat biztosítsuk Önnek. Mivel azonban a gyógyszerek egyes embereket eltérően érintnek, nem tudjuk garantálni, hogy ezek az információk tartalmazzák az összes lehetséges mellékhatást. Ez az információ nem helyettesíti az orvosi tanácsot. Mindig beszéljen meg a lehetséges mellékhatásokról olyan egészségügyi szolgáltatóval, aki ismeri kórtörténetét.

A valacyclovir kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel

Az interakció az, amikor egy anyag megváltoztatja a gyógyszer működését. Ez káros lehet vagy megakadályozhatja a gyógyszer megfelelő működését. Az interakciók megelőzése érdekében orvosának gondosan kell kezelnie az összes gyógyszert. Feltétlenül tájékoztassa orvosát az összes alkalmazott gyógyszerről, vitaminról vagy gyógynövényről.

Ha meg szeretné tudni, hogy a valamely ciklusos tabletta miként befolyásolhatja valamely más tablettát, vegye fel orvosát vagy gyógyszerészét.

Jogi nyilatkozat: Célunk, hogy a legrelevánsabb és aktuális információkat biztosítsuk Önnek. Mivel azonban a drogok egyes személyekön eltérő kölcsönhatásban vannak, nem tudjuk garantálni, hogy ez az információ tartalmazza az összes lehetséges interakciót. Ez az információ nem helyettesíti az orvosi tanácsot. Mindig beszéljen egészségügyi szolgáltatójával az esetleges kölcsönhatásokról a vényköteles gyógyszerekkel, vitaminokkal, gyógynövényekkel és kiegészítőkkel, valamint a vény nélkül kapható gyógyszerekkel.

Valacyclovir figyelmeztetések

Ez a gyógyszer számos figyelmeztetéssel jár.

Allergia figyelmeztetés

Ez a gyógyszer súlyos allergiás reakciót válthat ki. A tünetek lehetnek:

• légzési nehézség
• torok vagy nyelv duzzanat

Ha ezek a tünetek jelentkeznek, hívja a 911-et, vagy keresse fel a legközelebbi mentőszobát.

Ne vegye be újra ezt a gyógyszert, ha valaha allergiás reakciója van rá. Ismételt bevétele végzetes lehet (halált okozhat).

Figyelmeztetések bizonyos egészségi állapotú emberek számára

Veseproblémák esetén: A veséje kitisztítja ezt a gyógyszert a testéből. Ha veseproblémái vannak vagy kórtörténetében vesebetegség van, előfordulhat, hogy nem tudja eltávolítani azt a testéből. Ez növelheti a gyógyszer szintjét a szervezetben, és további mellékhatásokat okozhat. Ez a gyógyszer ronthatja a vesék működését is. Ezeknek a problémáknak a megelőzése érdekében orvosa alacsonyabb dózist írhat fel Önnek e gyógyszerrel kapcsolatban.

Előrehaladott HIV-vel rendelkező vagy transzplantációs anamnézisű betegek esetén: Ha előrehaladott HIV-je van, vagy csontvelő vagy veseátültetés történt, akkor bizonyos vérzavarok nagyobb kockázata lehet. Ezeket a feltételeket thrombocytopenic purpura (TTP) és hemolytic urémiás szindróma (HUS) nevezik. Ezek súlyosan alacsony vörösvértestek és vérlemezkék lehet a testében. A TTP vagy a HUS halált okozhat.

Figyelmeztetések más csoportokra

Terhes nők számára: Ez a gyógyszer B kategóriájú terhességi gyógyszer. Ez két dolgot jelent:

1. Az állatokon végzett kutatások nem mutatták ki a magzat kockázatát, amikor az anya szedte a gyógyszert.
2. Nem végeznek elegendő vizsgálatot emberben annak kimutatására, hogy a gyógyszer veszélyt jelent-e a magzatra.

Beszéljen orvosával, ha terhes vagy terhességet tervez. Az állatkísérletek nem mindig előrejelzik, hogy az emberek hogyan reagálnak. Ezért ezt a gyógyszert csak akkor szabad terhesség alatt alkalmazni, ha egyértelműen szükséges.

Azonnal hívja fel orvosát, ha teherbe esik a gyógyszer szedése közben.

Szoptató nők számára: Ez a gyógyszer átjuthat az anyatejbe, és mellékhatásokat okozhat egy szoptatott gyermeknél. Beszéljen orvosával, ha szoptatja gyermekét. Lehet, hogy el kell döntenie, hogy abbahagyja-e a szoptatást, vagy abbahagyja ennek a gyógyszernek a szedését.

Időseknek: Az idősebb felnőttek vese nem működik olyan jól, mint régen. Ez azt okozhatja, hogy a test lassabban dolgozza fel a drogokat. Ennek eredményeként nagyobb mennyiségű gyógyszer marad a testében hosszabb ideig. Ez növeli a mellékhatások kockázatát.

Gyermekek számára: Ezt a gyógyszert nem vizsgálták herpes simplex vírus (HSV) fertőzés kezelésében vagy megelőzésében újszülötteknél. A kábítószer használatához az alábbiakban szerepelnek további korhatárok:

• Orális herpesz (megfázás): Ezt a gyógyszert tanulmányozták és jóváhagyták 12 éves vagy annál fiatalabb gyermekek megfázás kezelésére.
• Genitális herpesz: Ezt a gyógyszert nem vizsgálták vagy hagyták jóvá 18 évnél fiatalabb gyermekek nemi herpeszének kezelésére.
• Övsömör: Ezt a gyógyszert nem vizsgálták vagy hagyták jóvá 18 évesnél fiatalabb gyermekek övsömör kezelésére.
• Csirkehimlő: Ezt a gyógyszert tanulmányozták és jóváhagyták a bárányhimlő 2–18 éves gyermekek kezelésére. Ezt a gyógyszert nem vizsgálták vagy hagyták jóvá 2 évesnél fiatalabb gyermekek kezelésére.

Hogyan kell bevenni a valaciklovirot?

Az esetleges dózisokat és a gyógyszerformákat itt nem lehet feltüntetni. Az adagolás, a gyógyszerforma és a gyógyszer szedésének gyakorisága az alábbiaktól függ:

• a korod
• a kezelt állapot
• állapotának súlyossága
• egyéb betegségei vannak
• hogyan reagál az első adagra

Gyógyszerformák és erősségek

Általános: valaciklovir

• Forma: orális tabletta
• Erősségek: 500 mg, 1 g

Márka: Valtrex

• Forma: orális tabletta
• Erősségek: 500 mg, 1 g

Orális herpesz adagolása

Felnőtt adagolás (18–64 éves korig)

• Tipikus adagolás: 2 g, naponta kétszer, 1 napig, 12 órás időközönként.
• Megjegyzés: A kezelést a hidegfájdalom első tünetei után kell kezdeni.

Gyerek adagolás (12–17 év)

• Tipikus adagolás: 2 g, naponta kétszer, 1 napig, 12 órás időközönként.
• Megjegyzés: Ezt a gyógyszert a hidegfájdalom első tünetei után kell elkezdeni.

Gyerek adagolás (0–11 éves korig)

Ezt a gyógyszert nem vizsgálták vagy hagyták jóvá 12 évesnél fiatalabb gyermekek orális herpeszének kezelésére

Idősebb adagolás (65 éves és idősebb)

Az idősebb felnőttek vese nem működik olyan jól, mint régen. Ez azt okozhatja, hogy a test lassabban dolgozza fel a drogokat. Ennek eredményeként nagyobb mennyiségű gyógyszer marad a testében hosszabb ideig. Ez növeli a mellékhatások kockázatát.

Orvosa alacsonyabb adaggal vagy más kezelési ütemtervvel kezdheti el. Ez segíthet megakadályozni, hogy e gyógyszer szintje túlzott mértékben felhalmozódjon a testében.

Adagolás a nemi herpeszhez

Felnőtt adagolás (18–64 éves korig)

• Első epizód: 1 g, naponta kétszer, 10 napig. Ez a gyógyszer akkor működik legjobban, ha az első tünet megjelenésétől számított 48 órán belül kezdte el.
• Ismétlődő epizódok: 500 mg, naponta kétszer, 3 napig. A kezelést az első tünet megjelenésekor kell elkezdeni.
• Normál immunrendszerrel rendelkező személyek felcsapódásának megelőzésére: 500 mg - 1 g, naponta egyszer.
• A HIV-fertőzéses betegek felgyulladásának megelőzése: 500 mg, naponta kétszer.
• A szexuális partnerre való átterjedés kockázatának csökkentése érdekében: 500 mg, naponta egyszer.

Gyerek adagolás (0–17 éves korig)

Ezt a gyógyszert nem vizsgálták 18 évesnél fiatalabb gyermekek nemi herpeszének kezelésére.

Idősebb adagolás (65 éves és idősebb)

Az idősebb felnőttek vese nem működik olyan jól, mint régen. Ez azt okozhatja, hogy a test lassabban dolgozza fel a drogokat. Ennek eredményeként nagyobb mennyiségű gyógyszer marad a testében hosszabb ideig. Ez növeli a mellékhatások kockázatát.

Orvosa alacsonyabb adaggal vagy más kezelési ütemtervvel kezdheti el. Ez segíthet megakadályozni, hogy e gyógyszer szintje túlzott mértékben felhalmozódjon a testében.

Adagolás övsömör

Felnőtt adagolás (18–64 éves korig)

• Tipikus adagolás: 1 g, naponta háromszor, hét napig.
• Megjegyzés: A kezelést az első tünet megjelenésekor kell elkezdeni. Ez a gyógyszer akkor működik legjobban, ha a bőrkiütés első jeleitől számított 48 órán belül kezdte el.

Gyerek adagolás (0–17 éves korig)

Ezt a gyógyszert nem vizsgálták 18 évnél fiatalabb gyermekek övsömör kezelésére.

Idősebb adagolás (65 éves és idősebb)

Az idősebb felnőttek vese nem működik olyan jól, mint régen. Ez azt okozhatja, hogy a test lassabban dolgozza fel a drogokat. Ennek eredményeként nagyobb mennyiségű gyógyszer marad a testében hosszabb ideig. Ez növeli a mellékhatások kockázatát.

Orvosa alacsonyabb adaggal vagy más kezelési ütemtervvel kezdheti el. Ez segíthet megakadályozni, hogy e gyógyszer szintje túlzott mértékben felhalmozódjon a testében.

Adagolás a bárányhimlő számára

Felnőtt adagolás (18–64 éves korig)

• Tipikus adagolás: 1 g, naponta háromszor, hét napig.
• Megjegyzés: A kezelést az első tünet megjelenésekor kell elkezdeni. Ez a gyógyszer akkor működik legjobban, ha a bőrkiütés első jeleitől számított 48 órán belül kezdte el.

Gyerek adagolás (2-18 év)

• Jellemző adagolás: 20 mg a gyermek testtömeg-kilogrammonként, naponta háromszor, 5 napig.
• Maximális adagolás: 1 g, naponta háromszor.
• Megjegyzés: A kezelést a legkorábbi tüneten vagy tünetnél kell kezdeni.

Gyerek adagolás (0–1 éves kor)

Ezt a gyógyszert nem vizsgálták vagy nem hagyták jóvá kétévesnél fiatalabb gyermekeknél a bárányhimlő kezelésére.

Idősebb adagolás (65 éves és idősebb)

Az idősebb felnőttek vese nem működik olyan jól, mint régen. Ez azt okozhatja, hogy a test lassabban dolgozza fel a drogokat. Ennek eredményeként nagyobb mennyiségű gyógyszer marad a testében hosszabb ideig. Ez növeli a mellékhatások kockázatát.

Orvosa alacsonyabb adaggal vagy más kezelési ütemtervvel kezdheti el. Ez segíthet megakadályozni, hogy e gyógyszer szintje túlzott mértékben felhalmozódjon a testében.

Jogi nyilatkozat: Célunk, hogy a legrelevánsabb és aktuális információkat biztosítsuk Önnek. Mivel azonban a drogok az embereket eltérően érintik, nem tudjuk garantálni, hogy ez a lista tartalmazza az összes lehetséges adagot. Ez az információ nem helyettesíti az orvosi tanácsot. Mindig beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével az Ön számára megfelelő adagokról.

Vedd az utasítások szerint

A valacyclovir orális tablettát orális herpesz, nemi herpesz, övsömör vagy bárányhimlő rövid távú kezelésére használják. Hosszú távú kezelésre használják a nemi herpesz megelőzésére, valamint a visszatérő (visszatérő) nemi herpesz kezelésére.

Ez a gyógyszer súlyos kockázatokkal jár, ha nem az előírt módon veszi be.

Ha hirtelen abbahagyja a gyógyszer szedését, vagy egyáltalán nem veszi be: A vírusfertőzés tünetei nem javulnak, vagy csak rosszabbodhatnak.

Ha elmulasztja az adagokat, vagy nem veszi be a gyógyszert az ütemezés szerint: Előfordulhat, hogy gyógyszere nem működik megfelelően, vagy teljesen leállhat. Ha ezt a gyógyszert szedi a fertőzés fellángolásainak elkerülésére, mindig bizonyos mennyiségűnek kell lennie a szervezetben. Csak akkor hagyja abba a gyógyszer szedését, ha orvosa azt mondja, hogy hagyja abba.

Ha túl sokat vesz be: A szervezetben veszélyes lehet a drogszint. A gyógyszer túladagolásának tünetei súlyosabb mellékhatások lehetnek, például:

• fejfájás
• hányinger
• fáradtság
• szédülés
• hasmenés
• székrekedés
• gyengeség vagy energiahiány

Ha úgy gondolja, hogy túl sokat vett ebből a gyógyszerből, hívja orvosát, vagy kérjen segítséget az Amerikai Mérgellenőrzési Központok Szövetségén az 1-800-222-1222 telefonszámon, vagy az online eszközükön keresztül. De ha a tünetek súlyosak, hívja a 911-et, vagy azonnal vegye fel a legközelebbi mentőszobát.

Mi a teendő, ha elmulaszt egy adagot: Vegye be az adagot, amint eszébe jut. De ha csak néhány órával emlékszik a következő tervezett adag előtt, vegyen be csak egy adagot. Soha ne próbáljon felzárkózni egyszerre két adag bevételével. Ez veszélyes mellékhatásokat eredményezhet.

Hogyan lehet megállapítani, hogy a gyógyszer működik-e: A vírusfertőzés tünetei javulni kell.

Fontos szempontok a valaciklovir szedésekor

Ne feledje ezeket a megfontolásokat, ha orvosa valacyclovir-ot írt fel Önnek.

Tábornok

• Ezt a gyógyszert étkezés közben vagy anélkül is beveheti. Étkezésrel történő bevétel segíthet a gyomorpanaszok csökkentésében.
• Szedje be ezt a gyógyszert az orvos által javasolt időpontban.

Tárolás

• A valacyclovir-t szobahőmérsékleten 59 ° F és 77 ° F (15 ° C és 25 ° C) között tárolja.
• Tartsa ezt a gyógyszert fénytől távol.
• Ne tárolja ezt a gyógyszert nedves vagy nedves helyen, például fürdőszobában.

utántöltő

A gyógyszer receptje újratölthető. A gyógyszer újratöltéséhez nem szükséges új recept. Orvosa felírja az Ön receptjére engedélyezett újratöltések számát.

Utazás

A gyógyszeres kezelés során:

• Mindig vigye magával a gyógyszert. Repülés közben soha ne tegye be egy ellenőrzött zsákba. Tartsa a hordtáskájában.
• Ne aggódjon a repülőtéri röntgengépek miatt. Nem árthatnak a gyógyszeres kezelésnek.
• Lehet, hogy meg kell mutatnia a repülőtéri személyzetnek a gyógyszertár címkét. Mindig vigye magával az eredeti vényköteles tartályt.
• Ne tegye ezt a gyógyszert az autó kesztyűtartójába, és ne hagyja az autóban. Feltétlenül kerülje ezt, ha nagyon meleg vagy nagyon hideg az idő.

Elérhetőség

Nem minden gyógyszertár készíti el ezt a gyógyszert. A recept kitöltésekor feltétlenül hívjon előre, és győződjön meg arról, hogy a gyógyszertár viseli-e.

Rejtett költségek

Előfordulhat, hogy vérvizsgálatot kell végeznie ezzel a gyógyszerrel történő kezelés során. E tesztek költsége a biztosítási fedezetétől függ.

Előzetes engedély

Sok biztosítótársaság megköveteli előzetes engedélyt erre a gyógyszerre. Ez azt jelenti, hogy orvosának meg kell szereznie a biztosítótársaság jóváhagyását, mielőtt a biztosítótársaság fizetni fogja a vényt.

Van-e alternatíva?

Vannak más gyógyszerek is, amelyek az Ön állapotát kezelik. Egyesek jobban megfelelnek neked, mint mások. Beszéljen orvosával más gyógyszer-lehetőségekről, amelyek az Ön számára hasznosak lehetnek.

Jogi nyilatkozat: Az Healthline mindent megtett annak érdekében, hogy megbizonyosodjon arról, hogy minden információ ténylegesen helyes, átfogó és naprakész. Ezt a cikket azonban nem szabad felhasználni az engedélyezett egészségügyi szakember tudásának és szakértelmének helyettesítésére. Bármilyen gyógyszer szedése előtt mindig konzultáljon orvosával vagy más egészségügyi szakemberrel. Az itt található gyógyszerinformáció változhat és nem szándékozik lefedni az összes lehetséges felhasználást, útmutatást, óvintézkedést, figyelmeztetést, gyógyszerkölcsönhatást, allergiás reakciókat vagy káros hatásokat. Figyelmeztetések vagy egyéb információk hiánya egy adott gyógyszerre vonatkozóan nem jelenti azt, hogy a gyógyszer vagy gyógyszer-kombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő minden beteg számára vagy minden speciális felhasználáshoz.