Mi az Orencia?
Az Orencia márkanévű vényköteles gyógyszer, amelyet az alábbi állapotok kezelésére használnak:
- Rheumatoid arthritis (RA). Az Orencia közepes vagy súlyos aktív RA-ban szenvedő felnőttek számára engedélyezett. Szedhető önmagában vagy más, RA kezelésére használt gyógyszerekkel kombinálva.
- Psoriasis artritisz (PsA). Az Orencia PsA-ban szenvedő felnőttek számára engedélyezett. Szedhető önmagában vagy más gyógyszerekkel kombinálva, amelyeket szintén a PsA kezelésére használnak.
- Juvenilis idiopathiás arthritis (JIA). Az Orencia 2 éves és annál idősebb gyermekek számára engedélyezett, közepesen súlyos vagy súlyos aktív JIA esetén. Ebben az állapotban az Orencia önmagában vagy egy másik metotrexát nevű gyógyszerrel kombinálva alkalmazható.
Az Orencia az abatacept gyógyszert tartalmazza, amely biológiai gyógyszer. A biológia élő sejtekből (például növényekből vagy állatokból származó sejtekből) készül, nem pedig vegyi anyagokból.
Az Orencia két formája van: folyékony és por. A gyógyszert a következő módok egyikével veheti be:
- Intravénás (IV) infúzió. Az Orencia por formájában folyékony oldatot készítenek, amelyet az erekbe infuzálnak. Az Orencia ilyen formája egy erősségben kapható: 250 mg (mg).
- Szubkután injekció. Az Orencia folyékony formáját a bőr alá fecskendezik. Az Orencia ilyen formája elérhető egy erősségben: 125 milligramm / ml (mg / ml).
Hatékonyság
Klinikai vizsgálatokban az Orencia hatásos volt a közepes vagy súlyos RA kezelésére. Metotrexáttal együtt véve az Orencia jól működött a betegség tüneteinek javításában. Ezekben a vizsgálatokban az ACR-pontszámokat (az Amerikai Reumatológiai Főiskola elnevezése alapján) használták az emberek kezelésre adott reakciójának mérésére. Ha az ACR-pontszám 20, az emberek RA tünetei 20% -kal javultak.
Azoknak az embereknek, akik az Orencia-t metotrexáttal kombinálva szedték, 62% volt az ACR-pontszám 20 hónap 3 hónap után. A metotrexátot placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) szedő emberek közül 37% -uk ugyanazt az eredményt kapta.
Az Orencia jól működött azokban az emberekben is, akik önmagában vették Orenciat, metotrexát nélkül. Azoknak, akik csak az Orencia-t szedték, 53% volt az ACR-pontszám 20 hónap 3 hónap után. Azoknak az embereknek, akik nem részesültek Orencia-kezeléssel vagy metotrexáttal, de placebót szedtek, 31% volt ugyanez az eredmény.
Az Orencia más körülményekkel szembeni hatékonyságáról további információt az alábbi „Orencia felhasználások” szakaszban talál.
Orencia általános
Az Orencia csak márkanévként kapható. Biológiailag hasonló formában jelenleg nem érhető el.
A biológiailag hasonló gyógyszer nagyjából összehasonlítható egy generikus gyógyszerrel. A generikus gyógyszer egy szokásos gyógyszer (vegyi anyagokból készült) másolata. A biológiailag hasonló gyógyszert hasonlóvá teszik egy biológiai gyógyszerhez (amely élő sejtekből készül).
Mind a generikus gyógyszerek, mind a biobiológiai hasonlóságok hasonló biztonságossággal és hatékonysággal rendelkeznek, mint a másolás céljából készített gyógyszer. Emellett inkább kevesebbet fizetnek, mint a márkanévű gyógyszerek.
Orencia mellékhatások
Az Orencia enyhe vagy súlyos mellékhatásokat okozhat. Az alábbi listák néhány olyan legfontosabb mellékhatást tartalmaznak, amelyek az Orencia szedésekor jelentkezhetnek. Ezek a listák nem tartalmazzák az összes lehetséges mellékhatást.
Ha többet szeretne tudni az Orencia lehetséges mellékhatásáról, keresse fel orvosát vagy gyógyszerészét. Tippeket adhat nekünk a zavaró mellékhatások kezelésére.
Gyakoribb mellékhatások
Az Orencia gyakoribb mellékhatásai a következők lehetnek:
- felső légúti fertőzések, például a megfázás vagy a sinus fertőzés
- fejfájás
- hányinger
Ezen mellékhatások többsége néhány nap vagy néhány hét alatt elmúlik. Ha súlyosabbak vagy nem mennek el, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével.
Súlyos mellékhatások
Az Orencia súlyos mellékhatásai nem gyakoriak, de előfordulhatnak. Azonnal hívja orvosát, ha súlyos mellékhatásai vannak. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek bizonyulnak, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgőssége van.
A súlyos mellékhatások, amelyeket az alábbiakban tárgyalunk a „Mellékhatások részletei” szakaszban, a következők lehetnek:
- súlyos fertőzések, például tüdőgyulladás
- súlyos allergiás reakció
- hepatitis B vírus újraaktiválása (a vírus felgyulladása, ha már a testén belül van)
- rák
Mellékhatások részletei
Kíváncsi lehet, hogy bizonyos mellékhatások milyen gyakran fordulnak elő ezzel a gyógyszerrel, vagy bizonyos mellékhatások vonatkoznak rá. Íme néhány részlet a mellékhatásokról, amelyeket ez a gyógyszer okozhat, vagy nem.
Súlyos fertőzések
Az Orencia szedésekor nagyobb a súlyos fertőzések kockázata. Ennek oka az, hogy a gyógyszer kevésbé képes immunrendszerét megvédeni a fertőzésektől.
A klinikai vizsgálatokban az Orenciat szedő emberek 54% -ánál volt fertőzés. A fertőzéseket az Orencia-t szedő emberek 3% -ánál tekintették súlyosnak a vizsgálatokban. Azok közül, akik placebót szedtek (hatóanyag nélküli kezelés), 48% -ban volt fertőzés. A fertőzéseket súlyosnak ítélték a placebót szedő emberek 1,9% -ában. A leggyakoribb súlyos fertőzések az emberek tüdejét, bőrét, húgyúti, vastagbéljét és veséjét érintik.
A fertőzés tünetei változhatnak, attól függően, hogy a test melyik részét érinti. Ide tartozhatnak:
- láz
- nagyon fáradtnak érzem magam
- köhögés
- influenza-szerű tünetek
- meleg, vörös vagy fájdalmas bőrfelületek
Tudassa orvosával, ha fertőzés tünetei vannak. Bizonyos teszteket javasolhatnak annak megállapításához, hogy milyen fertőzésed van. Ha szükséges, gyógyszereket fognak felírni a fertőzés kezelésére.
Bizonyos esetekben nehéz lehet kezelni a súlyos fertőzéseket az Orencia szedése alatt. Ha fertőzése van, orvosa javasolhatja, hogy hagyja abba az Orencia szedését, amíg a fertőzés megszűnik.
Az orvos azt is meg akarja győződni arról, hogy nem rendelkezik-e tuberkulózis (TB) fertőzéssel, mielőtt elkezdi szedni az Orencia-t. A TB a tüdőt érinti, és tüneteket okozhat. Ha nem okoz tüneteket, akkor valószínűleg nem tudja, hogy van-e fertőzése. Annak ismerete, hogy van-e tuberkulózis, segít orvosainak meghatározni, hogy az Orencia biztonságos-e az Ön számára.
Allergiás reakció
Mint a legtöbb gyógyszerben, egyeseknél az Orencia szedése után allergiás reakció léphet fel. A klinikai vizsgálatokban az Orenciat szedő emberek kevesebb mint 1% -ánál fordult elő allergiás reakció. Az enyhe allergiás reakció tünetei a következők lehetnek:
- bőrkiütés
- viszketés
- kipirulás (meleg és bőrpír a bőrön)
Súlyosabb allergiás reakció ritka, de lehetséges. A súlyos allergiás reakció tünetei a következők lehetnek:
- duzzanat a bőr alatt, általában a szemhéjon, az ajkakon, a kezén vagy a lábán
- a nyelv, a száj vagy a torok duzzanata
- légzési nehézség
Azonnal hívja orvosát, ha súlyos allergiás reakciója van az Orencia-ra. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek bizonyulnak, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgőssége van.
Hepatitisz B
Ha a múltban volt hepatitis B vírus (HBV), akkor fennáll annak a veszélye, hogy a vírus felcsapódjon (újraaktiválódjon) az Orencia szedése közben.
A HBV vírus által okozott fertőzés a májban. A HBV-vel szenvedő emberek gyakran gyógyszereket szednek a fertőzés leküzdésére. De szinte lehetetlen teljesen eltávolítani a vírust a testéből.
Az Orencia okozhatja a HBV felgyulladását a testében. Ennek oka az, hogy az Orencia csökkenti immunrendszere képességét a fertőzés leküzdésére. Ha a vírus újra aktiválódik, a HBV tünetei visszatérhetnek, és az állapot rosszabbodhat.
A HBV-fertőzés tünetei a következők lehetnek:
- fáradtság (energiahiány)
- láz
- csökkent étvágy
- gyengeség
- ízületek vagy izmok fájdalma
- kellemetlenség a hasban (hasa)
- sötét színű vizelet
- sárgaság (a bőr vagy a szemfehéje megsárgul)
Azonnal értesítse orvosát, ha bármilyen HBV-tünete van. Előfordulhat, hogy orvosa megvizsgálja Önt a hepatitis B szempontjából, mielőtt elkezdené az Orencia alkalmazását. Ha rendelkeznek HBV-vel, akkor valószínűleg kezelik a vírust az Orencia elindítása előtt. A HBV kezelése segít a tünetek megszűnésében.
Rák
Az Orencia szedésekor fokozott lehet a rák kockázata. Ez a gyógyszer befolyásolhatja a sejtek működését, és növeli a sejtek növekedésének és szaporodásának gyorsaságát (több sejt létrehozása). Ezek a hatások rákot okozhatnak.
A klinikai vizsgálatokban az Orenciat szedő emberek 1,3% -ánál alakult ki rák. Azoknak, akik nem szedték az Orencia-t, de akik placebót szedtek (kezelés hatóanyag nélkül), 1,1% -uk ugyanazt az eredményt kapta. A legtöbb esetben a rák az emberek tüdejében és vérében fordult elő.
Nem ismert, hogy a rákot az Orencia alkalmazása okozta-e. Lehetséges, hogy más tényezők is játszottak szerepet a fejlesztésben.
A rák tünetei a test érintett területétől függően változhatnak. A tünetek között szerepelhet:
- idegrendszeri változások (például fejfájás, görcsrohamok, látási vagy hallási problémák, vagy az arcod bénulása)
- a szokásosnál könnyebb vérzés vagy véraláfutás
- köhögés
- fáradtság (energiahiány)
- láz
- duzzanat
- csomók
- súlygyarapodás vagy fogyás
Mondja el orvosának, ha bármilyen rák tünete van. Bizonyos teszteket javasolnak annak megállapításához, hogy kialakult-e rák. Ha rákos betegsége van, javasolják kezelését. Azt is megvitatják majd veled, hogy továbbra is biztonságos-e Orencia elfoglalása.
Bőrkiütés
A klinikai vizsgálatokban a bőrkiütés nem jelentett súlyos mellékhatást az Orencia-t szedő embereknél. Az Orencia-t szedő RA betegek 4% -ánál volt kiütés a tanulmányok során. A placebót (nem aktív gyógyszeres kezelés) betegek 3% -ánál volt kiütés. Enyhe bőrkiütés is jelentkezhet a test azon területén, ahol az Orencia injekciót beadják.
Egyes esetekben a bőrkiütés allergiás reakció tünete lehet. (Lásd a fenti „Allergiás reakció” részt.)
Ha olyan bőrkiütése van, amely az Orencia alkalmazása közben nem szűnik meg, mondja el orvosának. Beszélnek veled arról, hogy mi okozhatja a bőrkiütésed. Felkérdezhetik, hogy vannak-e súlyos allergiás reakció tünetei. Allergiás reakció esetén orvosa gyógyszereket fog felírni az allergia tüneteinek csökkentésére, és esetleg abbahagyhatja az Orencia alkalmazását.
Súlygyarapodás (nem mellékhatás)
A klinikai vizsgálatok során a súlygyarapodás nem volt mellékhatás az Orenciat szedő embereknél.
Ha aggódik a súlygyarapodás miatt az Orencia alkalmazása közben, beszéljen orvosával.
Hajhullás (nem mellékhatás)
Klinikai vizsgálatokban a hajhullás nem volt mellékhatás az Orenciat szedő embereknél. De hajhullás fordulhat elő az artritisz bizonyos formáival küzdő embereknél, beleértve azokat is, akik kezelésére az Orencia-t használják.
Tudassa orvosával, ha aggódik a hajhullás miatt, vagy ha hajhullása van az Orencia alkalmazása közben. Javasolhat teszteket, hogy megpróbálják kitalálni, miért történik ez, és felajánlanak módszereket a mellékhatás kezelésére.
Fáradtság (nem mellékhatás)
A fáradtság (energiahiány) nem volt mellékhatás azoknál az embereknél, akik az Orencia-t szedték a klinikai vizsgálatok során. Néhány ember, akiknek különböző ízületi gyulladása van (például az Orencia kezelésére használják), fáradtságot szenvedhet.
Mondja el orvosának, ha olyan fáradtsága van, amely nem szűnik meg az Orencia alkalmazása közben. Bizonyos teszteket javasolnak a fáradtság okának kitalálására. Szükség esetén gyógyszereket is felírhat a fáradtság enyhítésére.
Orencia adagolása
Az orvos által előírt Orencia-adag több tényezőtől függ. Ezek tartalmazzák:
- az Orencia kezelésére használt állapot típusa és súlyossága
- a súlyod
- az Orencia formáját, amelyet vesz
Általában orvosa kezdi a szokásos adagolást. Ezután az idő múlásával kiigazítja azt, hogy elérje az Ön számára megfelelő összeget. Végül orvosa írja elő a legkisebb adagot, amely biztosítja a kívánt hatást.
Az alábbi információk a gyakran használt vagy ajánlott adagokat írják le. Feltétlenül vegye be azt az adagot, amelyet az orvos előírt az Ön számára. Orvosa meghatározza az Ön igényeinek leginkább megfelelő adagot.
Gyógyszerformák és erősségek
Az Orencia két formája van: por és folyékony. Ezeknek a formáknak különböző erősségeik vannak.
Por formájában
A por formája:
- egy erősségben kapható: 250 mg (milligramm)
- összekeverik folyadékkal, hogy oldatot kapjanak, amelyet intravénás (IV) infúzióként adnak be (az injekció a vénába, amelyet idővel adnak be)
Folyékony forma
A folyékony forma:
- egy erősségben kapható: 125 mg / ml (milligramm / ml)
- szubkután injekcióként adják be Önnek (injekció a bőr alá)
- előretöltött üvegfecskendőkben kapható, amelyek 0,4 ml, 0,7 ml és 1,0 ml folyadékot tartalmaznak
- egy 1 ml-es fiolában is található, amelyet a ClickJect autoinjektornak nevezett eszközbe helyeznek
Adagolás rheumatoid arthritisben
Az Orencia adagja rheumatoid arthritis (RA) esetén általában attól függ, hogyan szedi a gyógyszert. Az alábbiakban ismertetjük az intravénás (IV) infúzió és a szubkután injekció adagolását.
Intravénás infúzió
Az Orencia adagolása minden egyes infúzióhoz a testtömegétől függ. Az Orencia tipikus adagolása:
- 500 mg kevesebb mint 60 kilogramm súlyú emberek számára (kb. 132 font)
- 750 mg 60–100 kilogramm súlyú embereknek (kb. 132–220 font)
- 1000 mg több mint 100 kilogramm (kb. 220 font) súlyú embereknél
Minden infúzió körülbelül 30 percig tart.
Az első Orencia adag után 2 hetente további két adagot kap. Ezt követően minden adagot 4 hetente adnak be.
Szubkután injekció
Az Orencia szokásos adagja szubkután injekcióhoz: hetente egyszer 125 mg.
Az első szubkután injekció beadható, vagy nem adható be, miután egy korábbi Orencia-adagot beadtak egy IV. Infúzióval. Ha Önnek Orencia infúziója volt az infúzióban, általában a gyógyszer első szubkután injekcióját az iv. Kezelést követő napon veszi be.
Adagolás psoriasis ízületi gyulladás esetén
Az Orencia adagolása psoriasis ízületi gyulladás (PsA) esetén általában attól függ, hogyan szedi a gyógyszert. Az intravénás (IV) infúzió és a szubkután injekciók dózisát az alábbiakban ismertetjük.
Intravénás infúzió
Az Orencia adagolása minden egyes infúzióhoz a testtömegétől függ. Az Orencia tipikus adagolása:
- 500 mg azoknál, akiknek a súlya kevesebb mint 60 kilogramm (kb. 132 font)
- 750 mg azok számára, akiknek súlya 60–100 kilogramm (kb. 132–220 font)
- 1000 mg azoknál, akiknek a tömege több mint 100 kilogramm (kb. 220 font)
Minden infúzió körülbelül 30 percig tart.
Az első Orencia adag után 2 hetente további két adagot kap. Ezt követően minden adagot 4 hetente adnak be.
Szubkután injekció
Az Orencia szokásos adagja szubkután injekcióként hetente egyszer 125 mg.
Adagolás juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás esetén
Az Orencia adagja juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás (JIA) esetén általában attól függ, hogyan szedi a gyógyszert. Az intravénás (IV) infúzió és a szubkután injekciók dózisát az alábbiakban ismertetjük.
Intravénás infúzió
Az Orencia adagolása minden egyes infúzióhoz az Ön vagy gyermeke testtömegétől függhet. Az Orencia tipikus adagolása 6 éves vagy annál idősebb gyermekeknél:
- 10 mg / kg (milligramm gyógyszert / testtömeg-kilogramm) 75 kg-nál kisebb (kb. 165 font) súlyú személyeknél
- 750 mg azok számára, akik súlya 75 kilogramm és 100 kilogramm (körülbelül 165 font és 220 font)
- 1000 mg azoknál, akiknek a tömege több mint 100 kg (körülbelül 220 font)
Például egy személy, aki 50 kilogramm (kb. 110 font) súlyú, 500 mg Orencia-t fog bevenni. Ez 10 milligramm gyógyszer testtömeg-kilogrammonként.
Az Ön vagy gyermeke első Orencia adagja után további két adagot kell beadni 2 hetente. Ezt követően minden adagot 4 hetente adnak be.
Az Orencia intravénás beadása 6 évesnél fiatalabb gyermekek számára nem javasolt.
Szubkután injekció
Az Orencia adagja a szubkután injekcióhoz az Ön vagy gyermeke testtömegétől függ. Az Orencia tipikus adagolása 2 éves vagy annál idősebb gyermekeknél:
- 50 mg azok számára, akiknek a testsúlya 10 kilogramm - kevesebb, mint 25 kilogramm (kb. 22 és kevesebb, mint körülbelül 55 font)
- 87,5 mg azok számára, akiknek a súlya 25 és 50 kg közötti (kb. 55 és kevesebb, mint körülbelül 110 font)
- 125 mg azoknál, akiknek legalább 50 kg súlya van (kb. 110 font vagy annál több)
6 éves vagy annál idősebb embereknél az első Orencia-injekció beadható vagy nem adható be, miután a gyógyszer intravénás infúziója megtörtént. Ha az Orencia infúziót már adták be, akkor a gyógyszer első szubkután injekcióját általában az iv. Infúziót követő napon adják be.
Gyerek adagolás
Az Orencia tipikus ajánlott adagja a bevétel módjától és a szedő személy testtömegétől függ. A gyermekeknél történő adagolással kapcsolatban lásd a fenti „A juvenilis idiopátiás artritisz adagolása” című részt.
Mi van, ha hiányzik egy adag?
Amit kihagyott adaggal fog tenni, attól függ, hogy miként szedi az Orencia-t. De mindkét esetben a gyógyszeres emlékeztetők segíthetnek abban, hogy ne hagyjon ki egy adagot.
Intravénás infúzió
Ha elmulasztott egy időpontot az Orencia infúziójának beadására, azonnal hívja orvosát. Új időpontot fognak ütemezni az Ön számára, hogy megkapja az Orencia IV kezelést.
Szubkután injekció
Ha elmulasztotta az Orencia szubkután injekcióját, azonnal hívja orvosát. Segítenek az új adagolási ütemterv létrehozásában.
Szükségem lesz erre a gyógyszerre hosszú távon?
Lehet, hogy megteszi. Az Orencia kezelésére szolgáló állapotok krónikus (hosszú távú) betegségek. Az Orencia hosszú távon alkalmazható kezelésre, ha Ön és orvosa úgy érzi, hogy a gyógyszer biztonságos és hatékony az Ön számára.
Orencia használ
Az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) bizonyos feltételek kezelésére jóváhagyja a vényköteles gyógyszereket, például az Orencia-t. Az Orencia FDA által jóváhagyott, háromféle típusú izületi gyulladás kezelésére: rheumatoid arthritis, psoriasis arthritis és juvenile idiopathiás arthritis.
Orencia rheumatoid arthritis esetén
Az Orencia FDA jóváhagyással rendelkezik felnőttek közepes és súlyos aktív rheumatoid arthritis (RA) kezelésére. Főleg felnőtteknél alkalmazzák, akiknek a betegség folyamatos tünetei vannak.
A RA egy autoimmun betegség, amely kárt okoz az ízületeiben. Az RA tünetei között szerepelhet a fájdalom, duzzanat és merevség az egész testben.
Az Orencia-t szakértők javasolják az RA kezelésére. Orvosa esetleg azt akarja, hogy önmagában vagy más gyógyszerekkel, például a metotrexáttal együtt alkalmazza. Ezeket a más gyógyszereket néha betegséget módosító reumaellenes gyógyszereknek (DMARD) nevezik.
Hatékonyság rheumatoid arthritis esetén
Az egyik klinikai vizsgálatban Orencia-t metotrexáttal együtt adták 424 közepes vagy súlyos RA-ban szenvedő embernek. Az Orencia-t intravénás (IV) infúzióval adták be (injekció az emberek vénájába). Az Orencia-t szedők közül az emberek 62% -ánál volt legalább 20% -kal csökkent RA tünetek 3 hónapos kezelés után. A metotrexáttal placebót (kezelés nélkül aktív gyógyszert alkalmazó) betegek közül 37% -uk ugyanazt az eredményt kapta.
Egy másik klinikai vizsgálat az Orencia-kezelést RA-ban szenvedő betegekben vizsgálta. Az emberek Orencia-t és metotrexátot is kaptak. De ebben a vizsgálatban a gyógyszerek kombinációját szubkután injekcióval (injekcióval az emberek bőrére) adták be egy csoportnak. És egy másik csoportnak a gyógyszereket intravénás infúzióval adták.
Három hónapos kezelés után a gyógyszert szubkután injekciót szedő emberek 68% -ánál legalább 20% -kal csökkent RA tünetei. Ez összehasonlítva azon emberek 69% -ával, akik intravénás infúzióban szedték a gyógyszereket.
Orencia pszoriátás ízületi gyulladás esetén
Az Orencia FDA által jóváhagyott, psoriasis ízületi gyulladásban szenvedő felnőttek kezelésére. Leginkább azokban az emberekben alkalmazzák, akiknek a betegség folyamatos tünetei vannak. Valójában a szakértők jelenlegi ajánlásai azt sugallják, hogy az Orencia-t ezekben az emberekben használják.
A PsA egy olyan típusú artritisz, amely psoriasisban szenvedő embereknél fordul elő. A betegség tünetei általában vörös, pikkelyes bőrfoltok és fájó, duzzadt ízületek.
Hatékonyság psoriasis ízületi gyulladás esetén
Az egyik klinikai vizsgálat során az Orencia-t 40 PsA-s betegnek adták intravénás (IV) infúzióban (injekciójuk a vénába). 24 hetes kezelés után az Orencia-t szedő emberek 47,5% -ánál legalább 20% -kal csökkent PsA tünetei. A placebót szedő betegek közül (hatóanyag nélküli kezelés) 19% -uk ugyanazt az eredményt kapta.
Egy másik klinikai vizsgálatban Orencia-t 213 PsA-s betegnek adták szubkután injekció formájában (injekció a bőr alá). 24 hetes kezelés után az Orencia-t szedők 39,4% -ánál legalább 20% -kal csökkent PsA tünetei. A placebót szedő (aktív gyógyszeres kezelés nélküli) betegek 22,3% -ának volt ugyanez az eredménye.
Orencia fiatalkori idiopátiás ízületi gyulladás esetén
Az Orencia FDA által jóváhagyott közepes vagy súlyos aktív juvenilis idiopathiás arthritis (JIA) kezelésére. Ez az állapot az ízületi gyulladás leggyakoribb formája gyermekekben. Ízületi fájdalmat, duzzanatot és merevséget okoz.
Az Orencia-t gyermekeknél kell alkalmazni, ha a JIA a test sok részét érinti. 2 éves vagy annál idősebb gyermekek számára engedélyezett.
A szakértők jelenleg javasolják az Orencia alkalmazását ezekben az emberekben. A gyógyszer önmagában vagy metotrexáttal kombinálva is alkalmazható.
Hatékonyság fiatalkori idiopátiás ízületi gyulladás esetén
Az egyik klinikai vizsgálatban az Orencia-t 190 JIA-s gyermek kapta, akiknek 6 és 17 év közöttük volt. A gyermekek Orencia-t intravénás (IV) infúzióban kaptak (az injekció a vénába). A legtöbb gyermek metotrexátot kapott. A vizsgálat végére az Orenciat szedő gyermekek 65% -ánál legalább 30% -kal csökkent a JIA tünetei.
Egy másik klinikai vizsgálatban az Orencia-t szubkután injekcióként (a bőr alá adott injekcióként) adták 205 JIA-gyermeknek. A gyerekek korábban más gyógyszereket is kaptak a JIA kezelésére, ám ezeknek a tüneteknek még mindig vannak. A vizsgálat végére az Orencia hatékonyan csökkentette a JIA tüneteit. E vizsgálat eredményei hasonlóak voltak a IV. Infúziós vizsgálat eredményeihez.
Orencia egyéb feltételekhez
Kíváncsi lehet, hogy az Orencia-t más körülmények között használják-e. Az alábbiakban felsoroljuk azokat a feltételeket, amelyek miatt az Orencia-t néha fel lehet használni címkén kívüli kezelésre. A nem címkén történő használat azt jelenti, hogy a gyógyszert egy állapot kezelésére használják, annak ellenére, hogy erre az FDA nem engedélyezett.
Orencia lupus esetén (címkén kívüli felhasználás)
Az Orencia nem az FDA által jóváhagyott lupusz kezelésére szolgál, de néha ezt a feltételt használják címkén kívül.
Egyes szakértők úgy vélik, hogy az Orencia hasznos lehet a lupus tüneteinek csökkentésében. A legújabb klinikai vizsgálatok azonban nem tudták kimutatni, hogy az Orencia mennyire javítja ezt az állapotot. További információra van szükség annak biztosításához, hogy az Orencia biztonságos és hatékony-ea lupusos betegek számára.
Feltétlenül beszéljen orvosával, ha lupusza van, és érdekli az Orencia szedése. Megbeszélik veled a kezelési lehetőségeket, és felírnak egy biztonságos és hatékony gyógyszert.
Orencia az ankilozó spondilitisz kezelésére (vizsgálat alatt)
Az Orencia nem rendelkezik az FDA jóváhagyásával az ankilozáló spondylitis (AS) kezelésére. Szintén a szakértők nem javasolják a gyógyszer alkalmazását e betegség kezelésére.
Néhány tanulmány készül annak értékelésére, hogy az Orencia mennyire képes kezelni az AS-t. További információra van szükség ahhoz, hogy biztosan tudjuk, vajon a gyógyszer biztonságos és hatékony-e az AS kezelésére.
Feltétlenül beszéljen orvosával, ha van AS, és érdekli az Orencia szedése. Megbeszélik a kezelési előzményeket, és ajánlják az Ön számára a legjobb gyógyszert.
Orencia gyerekeknek
Az Orencia FDA által jóváhagyott, közepesen súlyos vagy súlyos juvenile idiopathiás artritiszben (JIA) szenvedő gyermekek számára. További információkért lásd a fenti „Orencia fiatalkori idiopátiás artritiszért” részt.
Orencia használata más gyógyszerekkel
Az Orencia alkalmazható önmagában vagy más gyógyszerekkel kombinálva. Orvosa javasolja, ha egyéb gyógyszereket kell szednie az Orencia-val az Ön állapotának kezelésére. Ez valószínűbb akkor, ha rheumatoid arthritisben vagy juvenilis idiopathiás artritiszben szenvednek.
Orencia más gyógyszerekkel a rheumatoid arthritisben
Az Orencia FDA által jóváhagyott, közepesen súlyos vagy súlyos aktív rheumatoid arthritisben (RA) szenvedő felnőttek kezelésére. A gyógyszer önmagában vagy más gyógyszerekkel kombinációban alkalmazható. Ha azonban más gyógyszerekkel együtt használják, akkor ezeknek a gyógyszereknek nem szabad tartozniuk az anti-TNF-eknek nevezett gyógyszerek csoportjába. (További részletek az alábbi „Orencia interakciók” szakaszban találhatók.)
Klinikai vizsgálatokban az Orencia jól működött, amikor mérsékelt vagy súlyos RA-ban szenvedő felnőttek más gyógyszerekkel vették be. Az Orencia-val együtt leggyakrabban alkalmazott betegségek a betegséget módosító antireumatikus gyógyszerek (DMARD-k), beleértve a metotrexátot.
Orencia más gyógyszerekkel juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás esetén
Az Orencia FDA által jóváhagyott juvenilis idiopathiás artritiszben (JIA) szenvedő gyermekek kezelésére. A gyógyszert önmagában vagy metotrexáttal kombinálva engedélyezték.
Klinikai vizsgálatokban az Orencia jól működött a JIA kezelésében gyermekeknél, amikor a gyógyszert metotrexáttal adták. Ennek eredményeként a szakértők jelenleg azt javasolják, hogy az Orencia-t metotrexáttal együtt alkalmazzák, nem pedig önmagában a JIA kezelésére.
Alternatívák Orencia-ra
Egyéb gyógyszerek állnak rendelkezésre, amelyek kezelni tudják az Ön állapotát. Egyesek jobban megfelelnek neked, mint mások. Ha érdekli az Orencia alternatíva keresése, beszéljen orvosával. Elmondhatnak más gyógyszerekről, amelyek jól működhetnek az Ön számára.
Megjegyzés: Az itt felsorolt gyógyszerek egy részét címkén kívül használják ezeknek a speciális állapotoknak a kezelésére.
Alternatívák a rheumatoid arthritishez
A rheumatoid arthritis (RA) kezelésére használható egyéb gyógyszerek példái a következők:
- metotrexát (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
- szulfasalazin (Azulfidin, Azulfidin EN)
- hidroxi-klórkin (plaquenil)
- adalimumab (Humira)
- certolizumab-pegol (Cimzia)
- etanercept (Enbrel)
- golimumab (Simponi)
- infliksimab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
- tofacitinib (Xeljanz)
Alternatívák a pszoriátás ízületi gyulladáshoz
Példák más gyógyszerekre, amelyeket psoriasis ízületi gyulladás (PsA) kezelésére lehet felhasználni:
- metotrexát (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
- szulfasalazin (Azulfidin, Azulfidin EN)
- ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmun)
- leflunomid (Arava)
- apremilast (Otezla)
- adalimumab (Humira)
- certolizumab-pegol (Cimzia)
- etanercept (Enbrel)
- golimumab (Simponi)
- infliksimab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
- ustekinumab (Stelara)
- szekukinumab (Cosentyx)
- ixekizumab (taltz)
- brodalumab (Siliq)
- tofacitinib (Xeljanz)
A fiatalkori idiopátiás artritisz alternatívái
A fiatalkori idiopátiás artritisz (JIA) kezelésére használható egyéb gyógyszerek példái a következők:
- metotrexát (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
- szulfasalazin (Azulfidin, Azulfidin EN)
- leflunomid (Arava)
- adalimumab (Humira)
- etanercept (Enbrel)
- golimumab (Simponi)
- infliksimab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
- tocilizumab (Actemra)
Orencia vs Humira
Kíváncsi lehet, hogy az Orencia miként hasonlít össze más, hasonló felhasználásra felírt gyógyszerekkel. Itt megnézzük, hogy Orencia és Humira milyen hasonlók és különböznek egymástól.
Tábornok
Az Orencia az abataceptet tartalmazza. A Humira az adalimumab gyógyszert tartalmazza. Ezek a gyógyszerek másképp működnek a szervezetben, és a gyógyszerek különböző osztályaiba tartoznak.
felhasználások
Az Orencia-t és a Humira-t az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) jóváhagyta közepesen súlyos és súlyos rheumatoid arthritis (RA) és psoriasis artritisz (PsA) kezelésére felnőttekben. Ezeket a gyógyszereket jóváhagyták a fiatalkori idiopátiás ízületi gyulladás (JIA) kezelésére 2 éves vagy annál idősebb gyermekeknél is.
A Humira az FDA-vel is jóváhagyta a következő feltételek kezelésére:
- ankylosing spondylitis felnőtteknél
- Crohn-kór felnőttekben és 6 éves vagy annál idősebb gyermekekben
- fekélyes vastagbélgyulladás felnőtteknél
- plakk psoriasis felnőtteknél
- hidradenitis suppurativa felnőttekben és 12 éves vagy annál idősebb gyermekekben
- uveitis felnőttekben és 2 éves vagy annál idősebb gyermekekben
Gyógyszerformák és alkalmazás
Az Orencia kétféle formában létezik, amelyek különböző erősségűek. Ezek a formák a következők:
-
por formájában
- egy erősségben kapható: 250 mg (milligramm)
- összekeverik folyadékkal, hogy oldatot kapjanak, amelyet intravénás (IV) infúzióként adnak be (az injekció a vénába, amelyet idővel adnak be)
-
folyékony forma
- egy erősségben kapható: 125 mg / ml (milligramm / ml)
- szubkután injekcióként adják be Önnek (injekció a bőr alá)
- előretöltött üvegfecskendőkben kapható, amelyek 0,4 ml, 0,7 ml és 1,0 ml folyadékot tartalmaznak
- egy 1 ml-es fiolában is található, amelyet a ClickJect autoinjektornak nevezett eszközbe helyeznek
A Humira oldatként szubkután injekció formájában kapható (injekció a bőr alá). A következő két erősséggel kapható:
- 100 mg / ml: 0,8 ml, 0,4 ml, 0,2 ml és 0,1 ml oldatot tartalmazó fiolákban kapható
- 50 mg / ml: 0,8 ml, 0,4 ml és 0,2 ml oldatot tartalmazó fiolákban kapható
Mellékhatások és kockázatok
Az Orencia és a Humira különféle gyógyszereket tartalmaz. De mindkét gyógyszer befolyásolja az immunrendszer működését. Ezért mindkét gyógyszer nagyon hasonló mellékhatásokat okozhat. Az alábbiakban példák ezekre a mellékhatásokra.
Gyakoribb mellékhatások
Ezek a listák példákat tartalmaznak a gyakoribb mellékhatásokra, amelyek előfordulhatnak Orencia, Humira, vagy mindkét gyógyszer esetén (külön-külön véve).
-
Orencia esetén fordulhat elő:
hányinger
-
Előfordulhat a Humira esetében:
- bőrreakció az injekció beadásának helyén
- bőrkiütés
-
Előfordulhat mind az Orencia, mind a Humira esetében:
- felső légúti fertőzések, például a megfázás vagy a sinus fertőzés
- fejfájás
Súlyos mellékhatások
Ezek a listák olyan súlyos mellékhatások példáit tartalmazzák, amelyek előfordulhatnak Orencia, Humira, vagy mindkét gyógyszer esetén (külön-külön véve).
-
Orencia esetén fordulhat elő:
súlyos fertőzések, például tüdőgyulladás
-
Előfordulhat a Humira esetében:
- idegrendszeri problémák (zsibbadás vagy bizsergés, látásváltozás, karok vagy lábak gyengesége vagy szédülés)
- bizonyos vérsejtek alacsony szintje, például fehérvérsejtek és vérlemezkék
- szívproblémák, mint például szívelégtelenség
- súlyos fertőzések, például a tuberkulózis (TB) *
- májproblémák, például májelégtelenség
-
Előfordulhat mind az Orencia, mind a Humira esetében:
- súlyos fertőzések
- rák*
- hepatitis B vírus újraaktiválása (a vírus felgyulladása, ha már a testén belül van)
- súlyos allergiás reakció
* A Humira dobozos figyelmeztetést kapott az FDA-tól mind a súlyos fertőzések, mind a rák veszélyeiről. A dobozos figyelmeztetés az FDA által a legerősebb figyelmeztetés. Figyelmezteti az orvosokat és a betegeket a veszélyes gyógyszerhatásokról.
Hatékonyság
Mind az Orencia, mind a Humira FDA engedéllyel rendelkezik rheumatoid arthritis, psoriasis artritisz és juvenilis idiopathiás arthritis kezelésére. Az alábbiakban összehasonlítjuk mindkét gyógyszer hatékonyságát ezen állapotok kezelésében.
Hatékonyság a rheumatoid arthritis kezelésében
Az Orencia-t és a Humirat egy klinikai vizsgálatban közvetlenül hasonlították össze a rheumatoid arthritis (RA) kezelési lehetőségeként.
Ebben a tanulmányban 646 közepesen súlyos vagy súlyos RA-ban szenvedő felnőtt vett be Orencia-t vagy Humira-t: 318 ember vette Orencia-t, 328 ember pedig Humira-t. Mindkét embercsoport metotrexátot vett be. Két éves kezelés után mindkét gyógyszer ugyanolyan hatékonyan kezelte a RA kezelését.
Az Orencia-t szedők közül az emberek 59,7% -ánál legalább 20% -kal csökkent az RA tünetei. A Humirat szedő emberek 60,1% -ának volt ugyanez az eredménye.
Hatékonyság a pszoriázisos ízületi gyulladás kezelésében
Az Orencia-t és a Humira-t a klinikai vizsgálatokban nem hasonlították össze közvetlenül a pszoriátusos arthritis (PsA) kezelési lehetőségeként. Külön tanulmányok azonban kimutatták, hogy mindkét gyógyszer hatékony a betegség kezelésében.
Hatékonyság a fiatalkori idiopátiás artritisz kezelésében
Az Orencia-t és a Humirat a vizsgálatok áttekintésében hasonlították össze a juvenilis idiopathiás arthritis (JIA) kezelési lehetőségeivel. A felülvizsgálat után a szakértők megállapították, hogy mindkét gyógyszer biztonságossága és hatékonysága hasonló.
kiadások
Az Orencia és a Humira márkanévű gyógyszerek. Jelenleg nincs elérhető Orencia biológiailag hasonló formája. A biológiailag hasonló gyógyszer nagyjából összehasonlítható egy generikus gyógyszerrel. A generikus gyógyszer egy szokásos gyógyszer (vegyi anyagokból készült) másolata. A biológiailag hasonló gyógyszert hasonlóvá teszik egy biológiai gyógyszerhez (amely élő sejtekből készül).
A Humira biológiailag hasonló gyógyszere olyan formában kapható, amelyet intravénás (IV) infúzióban adnak be. A szakértők azt javasolják, hogy bioszimilátort alkalmazzanak az RA, PsA és JIA kezelésére, ha ez biztonságos és hatékony az Ön állapotára. Beszéljen orvosával, hogy megtudja, a biobiológiai analóg megfelelő-e az Ön számára.
A márkanévű gyógyszerek általában többet fizetnek, mint a biológiailag hasonló gyógyszerek.
A GoodRx.com becslései szerint a Humira valamivel többet fizet, mint az Orencia. Bármelyik gyógyszerért fizetendő tényleges ár a biztosítási tervtől, a tartózkodási helyétől és a használt gyógyszertártól függ.
Orencia vs Enbrel
Kíváncsi lehet, hogy az Orencia miként hasonlít össze más, hasonló felhasználásra felírt gyógyszerekkel. Itt megnézzük, hogy Orencia és Enbrel milyen hasonlók és különböznek egymástól.
Tábornok
Az Orencia az abataceptet tartalmazza. Az Enbrel az etanercept gyógyszert tartalmazza. Ezek a gyógyszerek a gyógyszerek különböző osztályaiba tartoznak, és a testükben másképp működnek.
felhasználások
Az Orencia-t és az Enbrel-t az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) hagyta jóvá rheumatoid arthritis (RA) és psoriasis arthritis (PsA) kezelésére felnőtteknél. Mindkét gyógyszert jóváhagyták fiatalkori idiopátiás ízületi gyulladás (JIA) kezelésére 2 éves vagy annál idősebb gyermekeknél.
Az Enbrel az FDA-val is jóváhagyott két másik állapot kezelésére:
- ankylosing spondylitis felnőtteknél
- plakkos psoriasis felnőttekben és 4 éves vagy annál idősebb gyermekekben
Gyógyszerformák és alkalmazás
Az Orencia kétféle formában létezik, amelyek különböző erősségűek. Ezek a formák a következők:
-
por formájában
- egy erősségben kapható: 250 mg (milligramm)
- összekeverik folyadékkal, hogy oldatot kapjanak, amelyet intravénás (IV) infúzióként adnak be (az injekció a vénába, amelyet idővel adnak be)
-
folyékony forma
- egy erősségben kapható: 125 mg / ml (milligramm / ml)
- szubkután injekcióként adják be Önnek (injekció a bőr alá)
- előretöltött üvegfecskendőkben kapható, amelyek 0,4 ml, 0,7 ml és 1,0 ml folyadékot tartalmaznak
- egy 1 ml-es fiolában is található, amelyet a ClickJect autoinjektornak nevezett eszközbe helyeznek
Az Enbrel-t subcutan injekció formájában adják be. A következő formákban kapható:
-
por formájában
- egy adagban kapható: 25 mg
- az oldatot elegyítjük folyadékkal
-
folyékony forma
- egy hatáserősségben kapható: 50 mg / ml
- üvegcsékben kaphatók, amelyek 0,5 ml és 1,0 ml folyadékot tartalmaznak
Mellékhatások és kockázatok
Az Orencia és az Enbrel különféle gyógyszereket tartalmaz. De mindkét gyógyszer hatással van az immunrendszerre. Ezért mindkét gyógyszer nagyon hasonló mellékhatásokat okozhat. Az alábbiakban példák ezekre a mellékhatásokra.
Gyakoribb mellékhatások
Ezek a listák példákat tartalmaznak az Orencia vagy az Enbrel esetében gyakoribb mellékhatásokra.
-
Orencia esetén fordulhat elő:
- fertőzések, például a megfázás vagy a sinus fertőzés
- fejfájás
- hányinger
-
Előfordulhat az Enbrel esetében:
bőrreakció az injekció beadásának helyén
-
Előfordulhat mind az Orencia, mind az Enbrel esetében:
nincsenek megosztott gyakori mellékhatások
Súlyos mellékhatások
Ezek a listák olyan súlyos mellékhatások példáit tartalmazzák, amelyek előfordulhatnak az Orencia, az Enbrel vagy mindkét gyógyszer esetén (külön-külön véve).
-
Orencia esetén fordulhat elő:
nincs egyedi súlyos mellékhatása
-
Előfordulhat az Enbrel esetében:
- idegrendszeri problémák (sclerosis multiplex, rohamok, ideggyulladás)
- bizonyos vérsejtek alacsony szintje, például fehérvérsejtek és vérlemezkék
- szívproblémák, mint például szívelégtelenség
- májproblémák, például májelégtelenség
- súlyos fertőzések, például a tuberkulózis (TB) *
-
Előfordulhat mind az Orencia, mind az Enbrel esetében:
- rák*
- hepatitis B vírus újraaktiválása (a vírus felgyulladása, ha már a testén belül van)
- súlyos fertőzések, például tüdőgyulladás
- súlyos allergiás reakció
* Az Enbrel dobozos figyelmeztetést kapott az FDA-tól mind a súlyos fertőzések, mind a rák veszélyeiről. A dobozos figyelmeztetés az FDA által a legerősebb figyelmeztetés. Figyelmezteti az orvosokat és a betegeket a veszélyes gyógyszerhatásokról.
Hatékonyság
Mind az Orencia, mind az Enbrel FDA jóváhagyással rendelkezik rheumatoid arthritis, pszoriátus arthritis és juvenilis idiopathiás arthritis kezelésére. Az alábbiakban összehasonlítjuk mindkét gyógyszer hatékonyságát ezen állapotok kezelésében.
Hatékonyság a rheumatoid arthritis kezelésében
Ezeket a gyógyszereket nem hasonlították össze közvetlenül a klinikai vizsgálatok során. Külön tanulmányok azonban azt találták, hogy mind az Orencia, mind az Enbrel hatékonyan kezelik a rheumatoid arthritis (RA) kezelését.
Hatékonyság a pszoriázisos ízületi gyulladás kezelésében
Ezeket a gyógyszereket nem hasonlították össze közvetlenül a klinikai vizsgálatok során. Külön tanulmányok azonban azt találták, hogy mind az Orencia, mind az Enbrel hatékonyan kezelik a psoriasisos izületi gyulladás (PsA) kezelését.
Hatékonyság a fiatalkori idiopátiás artritisz kezelésében
A tanulmányok áttekintése azt vizsgálta, hogy az Orencia és az Enbrel mennyire fejlesztették ki a fiatalkori idiopathiás ízületi gyulladást (JIA) gyermekeknél. A felülvizsgálat végén a szakértők egyetértettek abban, hogy mindkét gyógyszer biztonságossága és hatékonysága hasonló az állapot kezelésében.
kiadások
Az Orencia és az Enbrel egyaránt márkanév gyógyszer. Jelenleg nincs elérhető Orencia biológiailag hasonló formája. A biológiailag hasonló gyógyszer nagyjából összehasonlítható egy generikus gyógyszerrel. A generikus gyógyszer egy szokásos gyógyszer (vegyi anyagokból készült) másolata. A biológiailag hasonló gyógyszert hasonlóvá teszik egy biológiai gyógyszerhez (amely élő sejtekből készül).
Az Enbrel számára egy bio-hasonló gyógyszer olyan formában kapható, amelyet intravénás (IV) infúzióban adnak be. A szakértők azt javasolják, hogy bioszimilátort alkalmazzanak az RA, PsA és JIA kezelésére, ha ez biztonságos és hatékony az Ön állapotára. Beszéljen orvosával, hogy megtudja, a biobiológiai analóg megfelelő-e az Ön számára.
A márkanévű gyógyszerek általában többet fizetnek, mint a biológiailag hasonló gyógyszerek.
A GoodRx.com becslései szerint az Enbrel valamivel többet fizethet, mint az Orencia. Bármelyik gyógyszerért fizetendő tényleges ár a biztosítási tervtől, a tartózkodási helyétől és a használt gyógyszertártól függ.
Orencia és alkohol
Nincs ismert kölcsönhatás az Orencia és az alkohol között. De túl sok alkoholfogyasztás súlyosbíthatja mind az artritisz tüneteit, mind a betegség előrehaladását. Az alkohol kölcsönhatásba léphet más drogokkal is, amelyeket szed.
Beszéljen orvosával arról, mennyi alkoholt biztonságos inni. Megbeszélik a jelenlegi artritisz kezelést, és tanácsot adnak arról, hogy az alkohol biztonságos-e az Ön számára.
Orencia interakciók
Az Orencia számos más gyógyszerrel kölcsönhatásba léphet. Interakcióba léphet bizonyos kiegészítőkkel és bizonyos ételekkel.
A különböző interakciók eltérő hatásokat okozhatnak. Például egyes interakciók befolyásolhatják a gyógyszer hatékonyságát. Más interakciók fokozhatják a mellékhatásokat, illetve súlyosbíthatják azokat.
Orencia és más gyógyszerek
Az alábbiakban felsoroljuk azokat a gyógyszereket, amelyek kölcsönhatásba léphetnek az Orencia-val. Ezek a listák nem tartalmaznak minden olyan gyógyszert, amely kölcsönhatásba léphet az Orencia-val.
Az Orencia szedése előtt beszéljen orvosával és gyógyszerészével. Mondja el nekik az összes vényköteles, vény nélküli és egyéb drogot. Mondja el nekik az összes használt vitamint, gyógynövényt és kiegészítőt is. Ezen információk megosztása segít elkerülni a lehetséges kölcsönhatásokat.
Ha kérdése van a gyógyszerkölcsönhatásokkal kapcsolatban, amelyek befolyásolhatják Önt, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Anti-ATNF
Az anti-TNF-k olyan gyógyszercsoportok, amelyeket általában használnak rheumatoid arthritis (RA), psoriasis artritisz (PsA) és juvenilis idiopathiás arthritis (JIA) kezelésére. Ezek a gyógyszerek úgy működnek, hogy egy tumor nekrózis faktornak (TNF) nevezett proteinhez kapcsolódnak és blokkolják annak hatását.
Példák az anti-TNF gyógyszerekre:
- adalimumab (Humira)
- etanercept (Enbrel)
- infliksimab (Remicade)
Mind az Orencia, mind az anti-TNF csökkentik a szervezet képességét az új vagy meglévő fertőzések leküzdésére. Ezeknek a gyógyszereknek a együttes használata tovább növeli az új fertőzések elkerülésének kockázatát, és csökkenti a testben már lévő fertőzések leküzdésének képességét.
Feltétlenül beszéljen orvosával, ha az Orencia alkalmazása alatt anti-TNF gyógyszert szed vagy tervezi elkezdeni. Orvosa megbeszélheti kezelési igényeit és javasolhatja az Ön számára biztonságos gyógyszereket.
Egyéb reumás gyógyszerek
Mind az Orencia, mind más reumatikus gyógyszerek, beleértve a Xeljanz-ot, befolyásolják immunrendszerét. Ezek a gyógyszerek csökkentik immunrendszerének képességét a fertőzések leküzdésére. Az Orencia más reumatikus gyógyszerekkel történő együttes használata túlságosan csökkentheti immunrendszerének képességét. Ez növeli a fertőzések kockázatát.
Mondja el orvosának, ha az Orencia mellett más reumás gyógyszereket is szed. Orvosa ellenőrzéseket rendelhet, hogy ellenőrizze immunrendszere működését, és javasolja az Ön számára a legjobb kezelési tervet.
Orencia, gyógynövények és kiegészítők
Nincs olyan gyógynövény vagy kiegészítő, amelyek ismertek lennének az Orencia-val való kölcsönhatásban. Az Orencia szedése közben azonban bármilyen kiegészítő kiegészítés használata előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Hogyan működik az Orencia?
Az Orencia bizonyos autoimmun betegségek kezelésére engedélyezett. A szervezetben működik, hogy segítse a tünetek csökkentését és lassítsa ezen betegségek előrehaladását (súlyosbodását).
Mik az autoimmun betegségek?
Immunrendszere védi a testet a fertőzések ellen. Ezt úgy csinálja, hogy megtámadja azokat a baktériumokat és vírusokat, amelyek bekerülnek a testébe vagy már benne vannak.
De néha az immunrendszere összezavarodik, és megkezdi a saját sejtjeinek támadását. Ha nem áll le, autoimmun betegségeket okoz. Ezekkel a betegségekkel az immunrendszere megtámadja a test szöveteit és szerveit alkotó sejteket.
A reumás ízületi gyulladás (RA), a pszoriátiás ízületi gyulladás (PsA) és a juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás (JIA) mind autoimmun állapotok. Ez azt jelenti, hogy ha ezek a betegségek vannak, az immunrendszere támad a saját testén.
Mit csinál Orencia?
Az Orencia úgy működik, hogy két fehérjéhez (CD80-nak és CD86-nak nevezik) kapcsolódik, amelyek bizonyos immunrendszeri sejteken találhatók. A CD80 és CD86 fehérjék aktiválnak egy másik típusú immunrendszeri sejtet, az úgynevezett T-sejteket. A T-sejtek egy specifikus sejttípus, amely segít immunrendszerében a fertőzések leküzdésében.
Ezekhez a fehérjékhez kötődve az Orencia megakadályozza a T-sejtek megfelelő működését. Ez megakadályozza, hogy immunrendszere megtámadja saját sejtjeit, szöveteit és szerveit.
Az Orencia segít lassítani a rheumatoid arthritis, a pszoriátus ízületi gyulladás és a juvenilis idiopathiás ízületi gyulladás (rosszabbodó) progresszióját. A gyógyszer enyhíti ezen állapotok tüneteit is, így jobban érzi magát.
Mennyi ideig tart a munka?
Az Orencia elkezdi működni a testében, amint elkezdi szedni. A rheumatoid arthritis, a pszoriátus arthritis és a juvenilis idiopathiás arthritis azonban olyan állapotok, amelyek kezelése időbe telik. A klinikai vizsgálatok során az emberek fájdalomszintje és általános működése javult a kezelés megkezdésétől számított 3 hónapon belül. Azonban mindenki Orencia iránti reakciója egyedi lesz.
Az Orencia-t hosszú távú gyógyszernek kell tekinteni. A test minden nap működik, hogy kezelje állapotát. Ha hirtelen abbahagyja a szedését, tünetei visszatérhetnek.
Ne hagyja abba az Orencia szedését, miután a tünetek megszűntek. Ha szeretné abbahagyni a gyógyszer szedését, beszéljen orvosával. Értékelni fogják az Ön állapotát, és megvizsgálják, hogy továbbra is el kell-e vennie az Orencia-t.
Orencia és terhesség
Nincs elég emberben végzett vizsgálat, hogy biztosan megtudhassuk, vajon az Orencia biztonságos-e a terhesség alatt. Állatkísérletek szerint az Orencia befolyásolhatja a fejlődő magzatot, ha terhesség alatt alkalmazzák. Állatokkal végzett vizsgálatok azonban nem mindig előrejelzik, mi történik az emberekben.
Tájékoztassa orvosát, ha terhes vagy, ha terhes vagy, miközben az Orencia-t használja. Megbeszélik a kezelési lehetőségeket és javasolják, hogy az Orencia alkalmazása terhesség alatt biztonságos-e az Ön számára.
Terhesség-nyilvántartás áll rendelkezésre azoknak a nőknek, akik terhesség ideje alatt Orenciat vettek vagy szednek. Ha terhes és az Orencia-t szedi, orvosa felkérheti, hogy regisztráljon. A nyilvántartás lehetővé teszi az orvosok számára, hogy információkat gyűjtsenek az Orencia terhes nőkön történő alkalmazásának biztonságosságáról. További információkért a nyilvántartásról hívja a 877-311-8972 telefonszámot, vagy látogasson el a nyilvántartás weboldalára.
Orencia és a fogamzásgátló
Nem ismert, hogy az Orencia biztonságos-e a terhesség alatt. Ha Ön vagy szexuális partnere teherbe eshet, beszéljen orvosával a fogamzásgátló igényeiről, amíg ezt a gyógyszert használja.
Orencia és szoptatás
Nem végeztek olyan humán vizsgálatokat, amelyek megvizsgálnák az Orencia biztonságosságát szoptató nők esetében. Állatkísérletek kimutatták, hogy az Orencia átjut az állatok anyatejébe, akiket a gyógyszer kap. De nem ismert, hogy a gyógyszer olyan állatokat érint-e, akik ezt az anyatejet fogyasztják.
Ne feledje, hogy az állatokon végzett vizsgálatok nem mindig előrejelzik, hogy mi történik az emberekben.
Mondja el orvosának, ha szoptat vagy szoptatni szándékozik az Orencia szedése alatt. Javasolják a legbiztonságosabb módját gyermeke táplálására.
Orencia költsége
Mint minden gyógyszer esetében, az Orencia költsége is változhat. Ha szeretné megtalálni az Orencia jelenlegi árait a környéken, nézd meg a GoodRx.com oldalt:
A GoodRx.com webhelyen talált költségek azok, amelyeket fizethet biztosítás nélkül. A ténylegesen fizetendő ár a biztosítási tervtől, a tartózkodási helyétől és a használt gyógyszertártól függ.
Pénzügyi és biztosítási segítségnyújtás
Ha pénzügyi támogatásra van szüksége az Orencia fizetéséhez, vagy segítségre van szüksége a biztosítási fedezet megértésében, akkor segítség érhető el.
A Bristol-Myers Squibb, az Orencia gyártója, copay programot kínál azoknak az embereknek, akik az Orencia öninjekciós formáját használják. További információkért és a támogatásra való jogosultság felhívásáért hívja a 800-ORENCIA (800-673-6242) telefonszámot, vagy látogasson el a program webhelyére.
Ha az Orencia-t intravénás (IV) infúzió formájában kapja, vegye fel a kapcsolatot a Bristol-Myers Squibb hozzáférés támogatási csoportjával, hogy megismerje a költségmegtakarítási lehetőségeket. További információkért hívja a 800-861-0048 telefonszámot, vagy látogasson el a program webhelyére.
Hogyan kell bevenni az Orencia-t?
Az Orencia-t az orvos vagy az egészségügyi szolgáltató utasításainak megfelelően kell bevennie.
Orencia intravénás infúzióval
Egyes esetekben orvosa javasolhatja, hogy kapjon Orencia-t intravénás (IV) infúzió formájában (az injekció a vénába, amelyet idővel adnak be).
Ebben az esetben ütemeznie kell egy időpontot az egészségügyi klinikán. Miután a klinikán tartózkodik az infúzió céljából, az orvosi személyzet kényelmes szobába viszi. Helyeznek egy tűt a vénájába, és a tűt egy Orencia-tartalmú folyadékkal töltött tasakba kötik.
Az infúzió kb. 30 percig tart. Ez idő alatt az Orencia-tartalmú folyadék az intravénás tasakból átjut a tűn keresztül az Ön vénájába.
Miután megkapta az összes Orencia folyadékot, a tűt eltávolítják az ereiből. Előfordulhat, hogy orvosa egy ideig megfigyel téged, mielőtt elhagyná a klinikát. Ez azért történik, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az Orencia kezelés után ne legyen-e súlyos mellékhatása.
Orencia szubkután injekció formájában
Orvosa javasolhatja az Orencia injekció beadását szubkután injekció formájában (injekció a bőr alá).
Kezdetben az egészségügyi szakember szükség lehet az Ön Orencia injekciójának beadására. Ez lehetővé teszi számukra, hogy elmagyarázzák a befecskendezés folyamatát, és megmutassák, pontosan hogyan kell megtenni. Miután orvosa megmutatta neked, hogyan kell Orencia-injekciókat végrehajtani, felkérhetik Önt, hogy kezdje el önmagában a gyógyszer beadását.
Minden Orencia injekciót két különféle eszközön keresztül lehet végrehajtani: előretöltött fecskendővel vagy előretöltött ClickJect autoinjektorral. Minden eszközhöz az Orencia pontos mennyiségét fogja mellékelni, amelyet az orvos előírt. Nem kell megmérnie az Orencia adagját minden egyes injekciónál. Egészségügyi szolgáltatói lépésről-lépésre útmutatást adnak a kapott eszköz használatáról.
Kérdezze meg orvosát, ha nem biztos benne, hogyan kell önmagát beinjektálni az Orencia-t. Veled áttekinti a folyamatot. Meglátogathatja az Orencia webhelyet is, ahol további információkat olvashat arról, hogyan kell önmagában beinjektálni a gyógyszert.
Mikor kell bevenni
Miután először kezdi el venni az Orencia-t, kap egy adagolási ütemtervet. Az Orencia-t ezen ütemterv szerint kell bevennie.
A gyógyszeres emlékeztetők segíthetnek abban, hogy betartsa az adagolási ütemtervet.
Gyakori kérdések Orencia-ról
Itt található válaszok az Orencia-val kapcsolatos gyakran feltett kérdésekre.
Vehetek Orencia-t, ha COPD van?
Lehet, hogy képes leszel rá. Az Orencia-t néha az izületi gyulladásos formában szenvedő betegek számára javasolják, akiknél szintén van krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD). Ezeket az embereket azonban szorosan figyelemmel kell kísérni, miközben a kábítószert használják.
Ha van COPD, az Orencia szedése növelheti bizonyos mellékhatások kockázatát. Valójában megnövelheti annak kockázatát, hogy súlyos légzési nehézségekbe ütközik. Ha van COPD, és ezt a gyógyszert szedi, orvosa szorosan figyelemmel kísérheti Önt, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az Orencia biztonságos-e az Ön számára.
Mondja el orvosának, ha COPD-je van, és bármilyen légzési nehézsége van az Orencia szedése közben. (További információkért lásd az alábbi „Óvintézkedések” részt.) Orvosa javasolhatja, hogy az Orencia biztonságos-e az Ön számára. Ha ez nem biztonságos, akkor más, az Ön számára biztonságosabb gyógyszereket fog felírni.
Lehetséges oltások az Orencia használata közben?
Előfordulhat, hogy az Orencia-kezelés alatt bizonyos oltásokat kap. Azonban nem szabad élő vakcinákat kapnia, amíg Orencia-t szed, vagy az utolsó adag bevétele után 3 hónapig.
Az élő oltások egy vírus vagy baktérium gyengült formáját tartalmazzák. Amíg Orencia-t szed, immunrendszere nem képes a fertőzések leküzdésére olyan jól, mint általában. Ha élő oltást kap az Orencia szedése közben, akkor előfordulhat az a fertőzés, amelyet az oltás célja, hogy megvédjen.
Ha nem élő oltást kap az Orencia kezelés alatt, akkor előfordulhat, hogy az nem megfelelő védelemben részesíti a kívánt fertőzéstől. De a kezelés alatt továbbra is megkaphatja az ilyen típusú vakcinákat.
Az Orencia-kezelés megkezdése előtt ellenőrizze, hogy az Ön vagy gyermeke oltása naprakész-e. Ha bármilyen kérdése van arról, hogy mely oltásokra van szükség, beszéljen orvosával. Javasolni fogják, ha el lehet halasztani az oltást.
Ha fertőzést kapok az Orencia használata közben, szedhetek-e antibiotikumot?
Igen. Nincs ismert kölcsönhatás az Orencia és az antibiotikumok között.
Ha új fertőzés jelentkezik az Orencia szedése közben, kérdezze meg orvosát, ha antibiotikumot kell szednie. Felírhatnak egy olyan antibiotikumot, amely jól működik, ha az Orencia-val együtt szedik.
Elviszem otthon Orenciat?
Attól függ, hogy az orvos hogyan javasolja az Orencia szedését.
Orvosa esetleg azt akarja, hogy az Orencia-t intravénás (IV) infúzióban adja be. Ez azt jelenti, hogy az egészségügyi szolgáltató tűt helyez az Ön vénájába, és a gyógyszert a tűn keresztül infúzió formájában kapja meg. Ebben az esetben nem viheti otthon Orenciat. Kezeléseihez meg kell látogatnia egy egészségügyi klinikát.
Ellenkező esetben orvosa esetleg azt akarja, hogy az Orencia-t szubkután injekció formájában adja be. Ebben az esetben az Orencia-t tűvel kell befecskendezni a bőr alá. Az első injekciót az egészségügyi személyzetnek kell elvégeznie egy egészségügyi klinikán. De ezt követően ön otthon is befecskendezheti az Orenciat.
Használhatom az Orencia-t, ha cukorbetegség van?
Igen, de óvatosnak kell lennie, ha az Orencia-t intravénás (IV) infúzióban veszi be. Ebben az esetben az Orencia injekciót adják a vénába.
Az IV. Infúzióhoz használt Orencia forma maltózt tartalmaz. Ez az anyag nem működik a testében az Ön állapotának kezelésére, de befolyásolja, hogy egyes eszközök hogyan mérik a vércukorszintjét. Maltóznak való kitettség esetén egyes glükóz (vércukorszint) monitorok azt mutathatják, hogy magasabb a vércukorszintje, mint valójában.
Tájékoztassa orvosát, ha cukorbetegségben szenved, és az Orencia-t iv infúzióval kezeli. Javasolják a vércukorszint mérésének legjobb módszerét a kezelés során.
Segíthet az Orencia a hajhullásban?
Az Orencia nem bizonyult hatékonynak a hajhullás megállításában. Bár egy klinikai vizsgálat kiértékelte annak használatát a hajhullás szempontjából, a vizsgálat kicsi volt és csak 15 embert vett fel.
Forduljon orvosához, ha aggódik a hajhullás miatt. Tanácsot adnak nekik, hogyan kell megbirkózni vele, és gyógyszereket írhatnak fel annak ellenőrzésére.
Utazhatok, ha Orenciat viszem?
Igen, utazhat, de ügyeljen arra, hogy ne hagyjon ki egyetlen Orencia-adagot sem.
Ha Orencia-t kap egy egészségügyi klinikán, beszéljen egészségügyi szolgáltatójával az utazási terveiről. Gondoskodnak arról, hogy az adagolási ütemterv nem zavarja az utazást.
Ha önmagát fecskendezte be az Orencia-t, akkor győződjön meg arról, hogy képes-e magával vinni a gyógyszert, ha otthonától távol kell az adaghoz. Kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét az Orencia csomagolásának és tárolásának módjáról utazás közben.
Szükségem van előzetes engedélyre az Orencia megszerzéséhez?
Ez a biztosítási tervétől függ. Számos biztosítási terv előzetes engedélyt kér, mielőtt bármilyen biztosítási fedezetet kapna az Orencia számára.
Előzetes engedély kérésére orvosa kitölti a biztosítási társaság papírját. A biztosítótársaság ezt követően felülvizsgálja ezt a papírmunkát, és tudatja Önnel, hogy a terv fedezi-e az Orenciát.
Orencia óvintézkedések
Az Orencia szedése előtt beszéljen orvosával egészségügyi kórtörténetéről. Lehetséges, hogy az Orencia nem megfelelő az Ön számára, ha van bizonyos egészségügyi állapota vagy más, az egészségét befolyásoló tényező. Ezek tartalmazzák:
- Anti-TNF gyógyszerek használata. Ha anti-TNF gyógyszereket (ideértve a Humira-t, az Enbrel-et és a Remicade-t) szed az Orencia-val, immunrendszere képessége a fertőzések leküzdésére jelentősen csökkent. Ez növeli a káros, néha életveszélyes fertőzések kockázatát. Mielőtt elkezdené az Orencia-t, beszéljen orvosával minden gyógyszerről, amelyet szed.
- Korábban visszatérő vagy látens fertőzések. Ha visszatérő fertőzései vannak (gyakran visszatérő fertőzések), az Orencia szedése növelheti a gyakoribb kiújulások kockázatát. Ha bármilyen látens fertőzése van (tünetek nélküli fertőzés), az Orencia szedése növelheti annak kockázatát, hogy a fertőzés felfújódik. A gyakori latens fertőzések közé tartozik a tuberkulózis (TB) és a hepatitis B vírus. Mielőtt elkezdené az Orencia-kezelést, beszéljen orvosával.
- Védőoltások szükségessége. Ha oltásokat kap az Orencia szedése közben, akkor előfordulhat, hogy a vakcinák nem működnek megfelelően a testében. Mielőtt elkezdené az Orencia alkalmazását, beszéljen orvosával minden esetleges oltásról.
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD). Ha van COPD, az Orencia szedése súlyosbíthatja a COPD tüneteit. Emiatt szoros megfigyelésre lehet szükség, ha szedi ezt a gyógyszert. Ha kórtörténetében van COPD, beszéljen orvosával, mielőtt elkezdi szedni az Orencia-t.
- Súlyos allergiás reakció Orencia-ra. Nem szabad szednie az Orencia-t, ha a gyógyszerrel szemben a múltban súlyos allergiás reakciója volt. Ha nem biztos benne, hogy súlyos allergiás reakciója volt-e, beszéljen orvosával, mielőtt elkezdené az Orencia alkalmazását.
- Terhesség. Az Orencia terhesség alatt történő alkalmazását emberekben nem vizsgálták. Beszéljen orvosával arról, hogy az Orencia biztonságos-e a terhesség alatt. További információkért lásd a fenti „Orencia és terhesség” részt.
- Szoptatás. Nem tudjuk biztosan, hogy az Orencia biztonságos-e a szoptatás ideje alatt. További információkért kérjük, olvassa el a fenti „Orencia és szoptatás” részt.
Megjegyzés: Az Orencia lehetséges negatív hatásairól további információt a fenti „Orencia mellékhatások” szakaszban talál.
Orencia túladagolás
Az Orencia ajánlott adagnál nagyobb adagjának használata súlyos mellékhatásokhoz vezethet. A súlyos mellékhatásokról további információt a fenti „Orencia mellékhatások” szakaszban talál.
Mi a teendő túladagolás esetén?
Ha úgy gondolja, hogy túl sokat vett ebből a gyógyszerből, hívja orvosát. Felhívhatja az Amerikai Mérgellenőrzési Központok Szövetségét a 800-222-1222 telefonszámon, vagy felhasználhatja online eszközüket. De ha a tünetek súlyosak, hívja a 911-et, vagy azonnal vegye fel a legközelebbi mentőszobát.
Az Orencia lejárata, tárolása és ártalmatlanítása
Amikor megkapja az Orencia-t a gyógyszertárból, a gyógyszerész lejárati dátumot ad a palack címkéjéhez. Ez a dátum általában egy év attól a naptól számítva, amikor a gyógyszert kiadták.
A lejárati idő garantálja a gyógyszer hatékonyságát ebben az időben. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) jelenlegi álláspontja az, hogy kerülje a lejárt gyógyszerek használatát. Ha olyan fel nem használt gyógyszere van, amelynek lejárati ideje túllépett, beszéljen gyógyszerészével arról, hogy továbbra is képes-e használni.
Tárolás
A gyógyszeres kezelés időtartama sok tényezőtől függ, beleértve a gyógyszer tárolásának módját és helyét is.
Az Orencia-t hűtőszekrényben, 2 ° C és 8 ° C közötti hőmérsékleten kell tárolni. A gyógyszert fénytől védve és az eredeti csomagolásban kell tárolni. Ne engedje, hogy az Orencia (akár az előretöltött fecskendőkben, akár a ClickJect autoinjektorokban) fagyjon.
ártalmatlanítása
Ha már nem kell szednie az Orencia-t, és fennmaradó gyógyszere van, fontos, hogy biztonságosan ártalmatlanítsa. Ez segít megakadályozni, hogy mások, beleértve a gyermekeket és a háziállatokat is, véletlenül veszzék a drogot. Ezenkívül meggátolja a kábítószer környezetkárosítását.
Az FDA weboldala számos hasznos tippet tartalmaz a gyógyszerek ártalmatlanításához. Arra is kérheti a gyógyszerészét, hogy tájékoztassa a gyógyszereit.
Professzionális információk Orencia számára
A következő információkat a klinikusok és más egészségügyi szakemberek kapják.
Jelzések
Az Orencia olyan biológiai gyógyszer, amely a következők kezelésére javasolt:
- aktív, közepes vagy súlyos rheumatoid arthritis (RA) felnőttekben
- aktív pszoriázisos ízületi gyulladás (PsA) felnőttekben
- aktív, közepes vagy súlyos polyartikuláris juvenilis idiopathiás arthritis (JIA) 2 éves vagy annál idősebb gyermekeknél
RA kezelésre az Orencia önmagában vagy politerapiánként alkalmazható, ha betegséget módosító reumaellenes gyógyszerekkel (DMARD-k) kombinálják. A JIA kezeléshez az Orencia alkalmazható önmagában vagy metotrexáttal kombinálva.
A kezelt állapottól függetlenül az Orencia-t nem szabad együtt adni egy TNF-ellenes gyógyszerrel.
A cselekvés mechanizmusa
Az Orencia kötődik a CD80 és CD86 sejtfehérjékhez, amelyek megtalálhatók az antigént bemutató sejtek sejtmembránjában. Ez a kötés gátolja a CD28 fehérje stimulálását. A CD28 elengedhetetlen a T-limfociták aktiválásához. A T-limfociták aktiválása fontos szerepet játszik a RA és a PsA patogenezisében. Az aktiválás blokkolása csökkenti ezeknek a betegségeknek a progresszióját.
Az in vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a CD80-hoz és a CD86-hoz történő kötés további sejtes hatásokkal jár. A T-limfociták megcélzásával az Orencia csökkenti azok proliferációját. Gátolja a kulcsfontosságú citokinek termelését is, amelyek fontosak számos immunreakcióhoz. Ezek közé a citokinek közé tartozik a TNF-alfa, az INF-gamma és az IL-2.
Az állatmodellek további hatásokat mutattak az Orencia beadása után. A tanulmányok kimutatták, hogy az Orencia elnyomhatja a gyulladást és csökkentheti a kollagén elleni antitestek képződését. Ez korlátozhatja az INF-gamma elleni antigének termelését is. Az, hogy ezek a hatások fontosak-e az Orencia klinikai hatékonysága szempontjából, továbbra sem ismert.
Farmakokinetika és anyagcsere
Az Orencia farmakokinetikája és metabolizmusa a kezelendő állapot függvényében változhat. Ezek is változnak az alkalmazás módjától függően.
Az összes betegpopulációban végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy a magasabb testtömeg mellett magasabb a gyógyszer kiürülése. Különböző életkorú vagy nemű embereknél azonban nem jelentettek jelentős különbséget a clearance-ben az alkalmazás során. A vizsgálatokban a metotrexát, anti-TNF, NSAID vagy kortikoszteroid használata nem okozott szignifikáns eltérést a clearance-ben.
RA: Intravénás alkalmazás
A rheumatoid arthritisben (RA) szenvedő betegek többszörös 10 mg / kg dózisa 295 mcg / ml csúcskoncentrációt eredményezett. A terminális felezési időt a 13.1 napon figyeltük meg, 0,22 ml / h / kg clearance-rel.
RA-ban szenvedő betegekben az Orencia arányos növekedést mutat a dózis és a csúcskoncentráció között. A dózis és a görbe alatti terület (AUC) közötti kapcsolat ugyanezt a tendenciát követi. Ezenkívül az eloszlási térfogat eléri a 0,07 L / kg arányt.
10 mg / kg többszöri adagolást követően az egyensúlyi állapotot a 60. napon figyeljük meg. Az elért állandó stabil koncentráció 24 mcg / ml.
Az Orencia havonta történő beadása nem okozza a gyógyszer szisztémás felhalmozódását.
RA: Szubkután alkalmazás
Szubkután beadva az Orencia a 85. napon eléri a minimális és a csúcskoncentrációt, 32,5 mcg / ml, illetve 48,1 mcg / ml, ha nem adunk feltöltő adagot, az Orencia a héten átlagosan 12,6 mcg / ml minimális koncentrációt ér el. 2.
A szisztémás clearance eléri a 0,28 ml / h / kg-ot, eloszlási térfogataránya 0,11 L / kg. A szubkután biohasznosulás 78,6%, a terminális felezési ideje 14,3 nap.
PsA: Intravénás alkalmazás
Az Orencia farmakokinetikája lineáris a 3 mg / kg és 10 mg / kg közötti adagok esetén. 10 mg / kg-os adagolás esetén az Orencia egyensúlyi koncentrációt ér el az 57. napon. A geometriai vályúkoncentráció 24,3 mcg / ml a 169. napon.
PsA: Szubkután alkalmazás
Az Orencia 125 mg hetenkénti subcutan beadása a 169. napon 25,6 mcg / ml geometriai minimális koncentrációt eredményez. Az egyensúlyi állapotot az 57. napon érik el.
JIA: Intravénás alkalmazás
6–17 éves gyermekek esetén az Orencia egyensúlyi állapotban eléri a minimális és a legmagasabb koncentrációt, 11,9 mcg / ml, illetve 217 mcg / ml. Az átlagos clearance 0,4 ml / h / kg.
Farmakokinetikai vizsgálatok 6 év alatti gyermekekkel nem állnak rendelkezésre, mivel az Orencia intravénás infúzió formájában történő felhasználása ezen populációban nem engedélyezett.
JIA: Szubkután alkalmazás
2-17 éves gyermekek esetén az Orencia heti subcutan alkalmazásával a 85. napon egyensúlyi állapotba kerül.
Az Orencia átlagos koncentrációja az adagotól függ. A 113. napon az Orencia 50,4, 87,5 mg és 125 mg dózisban eléri a 44,4 mcg / ml, 46,6 mcg / ml és 38,5 mcg / ml koncentrációkat.
Ellenjavallatok
Az Orencia alkalmazására nincs ellenjavallat. A beadás előtt és alatt azonban bizonyos óvintézkedéseket kell tenni. További információkért lásd a fenti „Orencia óvintézkedések” szakaszt.
Tárolás
Ha liofilizált port tartalmazó injekciós üvegként szolgál, az Orencia-t hűteni kell 2 ° C - 8 ° C (36 ° F - 46 ° F) közötti hőmérsékleten. Az injekciós üveget az eredeti csomagolásában kell tartani, és fénytől védeni kell a lebomlás elkerülése érdekében.
Az Orencia előretöltött fecskendőit vagy a ClickJect autoinjektorokat szintén hűtni kell (2 ° C - 8 ° C). A hőmérsékletet ellenőrizni kell az oldat fagyásának megakadályozása érdekében. Ezenfelül ezeket az eszközöket az eredeti csomagolásukban kell tartani, és fénytől védeni kell a lebontás elkerülése érdekében.
Jogi nyilatkozat: Az Healthline mindent megtett annak érdekében, hogy megbizonyosodjon arról, hogy minden információ ténylegesen helyes, átfogó és naprakész. Ezt a cikket azonban nem szabad felhasználni az engedélyezett egészségügyi szakember tudásának és szakértelmének helyettesítésére. Bármilyen gyógyszer szedése előtt mindig konzultáljon orvosával vagy más egészségügyi szakemberrel. Az itt található gyógyszerinformáció változhat és nem szándékozik lefedni az összes lehetséges felhasználást, útmutatást, óvintézkedést, figyelmeztetést, gyógyszerkölcsönhatást, allergiás reakciókat vagy káros hatásokat. Figyelmeztetések vagy egyéb információk hiánya egy adott gyógyszerre vonatkozóan nem jelenti azt, hogy a gyógyszer vagy gyógyszer-kombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő minden beteg számára vagy minden speciális felhasználáshoz.
