Mi a Gleevec?
A Gleevec márkanévű vényköteles gyógyszer. Bizonyos típusú vérrákok kezelésére felnőttekben és gyermekekben. A Gleevec-t egy bizonyos típusú bőrrák és egy bizonyos típusú gastrointestinalis rák kezelésére is használják.
A Gleevec az imatinib-mezilát gyógyszert tartalmazza, amely a tirozin-kináz inhibitoroknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik.
A Gleevec tabletta, amelyet szájon át vesz be. A gyógyszert naponta egyszer vagy kétszer is beveszi, az orvos által előírt adagotól függően.
Mit csinál
Az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) jóváhagyta a Gleevec-et bizonyos típusú vérrákok kezelésére, ideértve a következőket:
- Philadelphia kromoszóma-pozitív (Ph +) krónikus mieloid leukémia (CML) felnőttekben és gyermekekben
- Ph + akut limfocita leukémia (ALL), amely felnőtteknél recidivált * vagy refrakter *
- újonnan diagnosztizált Ph + ALL gyermekeknél
- mielodiszplasztikus / mieloproliferatív betegségek (csontvelődaganatok) felnőttekben, vérlemezke-eredetű növekedési faktor receptor (PDGFR) génátrendeződéssel
- hypereosinophil szindróma vagy krónikus eosinophil leukémia felnőttekben
- agresszív szisztémás mastocytosis felnőttekben, D816v c-Kit mutáció nélkül
* A relapszus rák visszatért a remisszió után, ami csökkenti a rák jeleit és tüneteit. A tűzálló rák nem reagált a korábbi rákkezelésekre.
A Gleevec az alábbiak kezelésére is engedélyezett:
- egy felnőtteknél dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) nevű típusú bőrrák
- egy felnőttekben kit-pozitív gastrointestinalis stroma daganatoknak (GIST) nevezett típusú gastrointestinalis rák
A részleteket lásd a „Gleevec CML-hez” és „A Gleevec egyéb felhasználásai” szakaszokban.
A Gleevec hatékonysága
A Gleevec-et hatékonynak találták számos különféle vérrák kezelésében.
Az egyik klinikai vizsgálatban a krónikus állapotban újonnan diagnosztizált CML felnőttek hét évig vették a Gleevec-et. Ebben a csoportban az emberek 96,6% -a reagált teljes mértékben a gyógyszerre. Ez azt jelenti, hogy nem találtak rákos sejteket a vérükben, és nem voltak rák tüneteik.
A teljes válasz az egyik módszer a siker arányának leírására. A szokásos kemoterápiás kezelésben részesülők 56,6% -ánál volt teljes válasz.
A klinikai vizsgálatokban a Gleevec hatékonynak bizonyult a gastrointestinalis stroma daganatok (GIST) kezelésében is. A teljes túlélési arány körülbelül négy év volt. Ez azt jelenti, hogy a tanulmányban részt vevő emberek fele körülbelül négy évig élt, miután megkezdték a Gleevec szedését. Azok az emberek, akik műtét után vették a Gleevec-et, kb. Öt évig éltek a gyógyszer elindítása után.
A „Gleevec egyéb felhasználásai” szakaszban megtudhatja, hogy a Gleevec mennyire hatékony más típusú rákok kezelésében.
A Gleevec általános
A Gleevec márkanéven gyógyszerként és általános formában kapható.
A Gleevec az imatinib-mezilát hatóanyagot tartalmazza.
Gleevec mellékhatások
A Gleevec enyhe vagy súlyos mellékhatásokat okozhat. Az alábbi listák néhány kulcsfontosságú mellékhatást tartalmaznak, amelyek a Gleevec szedésekor jelentkezhetnek. Ezek a listák nem tartalmazzák az összes lehetséges mellékhatást.
A Gleevec lehetséges mellékhatásairól további információkért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Tippeket adhat nekünk a zavaró mellékhatások kezelésére.
Gyakoribb mellékhatások
A Gleevec gyakoribb mellékhatásai a következők lehetnek:
- hasmenés
- hasi fájdalom
- fáradtság (energiahiány)
- ödéma (duzzanat, általában a lábakban, a bokákon vagy a lábakon és a szem körül)
- izomgörcsök vagy fájdalom
- hányinger
- hányás
- kiütés
Ezeknek a mellékhatásoknak sok lehet néhány nap vagy néhány hét alatt. Ha súlyosabbak vagy nem mennek el, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével.
Súlyos mellékhatások
A Gleevec súlyos mellékhatásai nem gyakoriak, de előfordulhatnak. Azonnal hívja orvosát, ha súlyos mellékhatásai vannak. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek bizonyulnak, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgőssége van.
A súlyos mellékhatások és tüneteik a következők lehetnek:
-
Súlyos folyadék-visszatartás (túl sok folyadék vagy víz) a szívében, a tüdőben (pleurális effúzió) és a hasa (ascites) és annak környékén. A tünetek lehetnek:
- váratlan, gyors súlygyarapodás
- mellkasi fájdalom
- légszomj
- nehéz mély lélegzetet venni
- légzési nehézség, ha lefekszik
- száraz köhögés
- duzzadt has
-
Vérzavarok, ideértve a vérszegénységet (a vörösvértestek alacsony szintje), a neutropeniát (a fehérvérsejtek alacsony szintje) és a trombocitopéniát (a vérlemezkék alacsony szintje). A tünetek lehetnek:
- fáradtság (energiahiány)
- gyors pulzus
- légszomj
- gyakori fertőzések
- láz
- zúzódások könnyen
- ínyvérzés
- vér a vizeletben vagy a székletben
-
Pangásos szívelégtelenség és más szívproblémák, például bal oldali szívelégtelenség. A tünetek lehetnek:
- váratlan súlygyarapodás
- ödéma (a láb, a boka és a lábak duzzanata)
- rendellenes pulzus vagy ritmus (túl gyors, túl lassú vagy szabálytalan szívverés)
- mellkasi fájdalom
- légszomj
-
Májkárosodás vagy májelégtelenség. A tünetek lehetnek:
- hányinger
- hasmenés
- étvágytalanság
- viszkető bőr
- sárgaság (a bőr sárgás színű és a szemfehérek)
- ödéma (a lábak, bokák és lábak duzzanata)
- ascites (folyadékfelhalmozódás a hasában)
- gyakori véraláfutás
- gyakori vérzés
-
Súlyos vérzés (vérzés, amely nem áll meg), leggyakrabban a belekben. A tünetek lehetnek:
- vér a székletben
- fekete vagy kátrányos széklet
- fáradtság (energiahiány)
- vért felköhögni
- fekete iszapot köhögve
- hányinger
- gyomorgörcsök
-
Emésztőrendszeri problémák, beleértve a perforációkat (könnyek) a gyomorban vagy a bélben. A tünetek lehetnek:
- hányinger
- hányás
- súlyos fájdalom a gyomorban
- láz
- légszomj
- gyors szívverés
-
Súlyos bőrproblémák. A tünetek lehetnek:
- erythema multiforme (piros foltok vagy hólyagok, gyakran a láb talpán vagy a tenyerén)
- Stevens-Johnson szindróma (láz; fájdalmas sebek a szájban, a torokban, a szemekben, a nemi szervekben vagy az egész testben)
- láz
- testi fájdalmak
-
Hypothyreosis (alacsony pajzsmirigy szint) azoknál az embereknél, akiknél kiléptek pajzsmirigyük és pajzsmirigypótló gyógyszert szednek. A tünetek lehetnek:
- fáradtság (energiahiány)
- székrekedés
- depresszió
- hideg érzés
- száraz bőr
- súlygyarapodás
- memóriaproblémák
-
A gyermekek lassú növekedése. A tünetek lehetnek:
- nem növekszik normál ütemben
- kisebb méretű, mint a többi gyermek életkorukban
-
Tumorizációs szindróma (amikor a rákos sejtek káros vegyszereket bocsátanak ki a vérbe). A tünetek lehetnek:
- fáradtság (energiahiány)
- hányinger
- hányás
- hasmenés
- izomgörcsök
- rendellenes szívritmus (túl gyors, túl lassú vagy szabálytalan szívverés)
- rohamok
-
Vese károsodás. A tünetek lehetnek:
- a szokásosnál ritkábban vizel
- ödéma (a lábak, bokák és lábak duzzanata)
- fáradtság (energiahiány)
- hányinger
- zavar
- magas vérnyomás
-
Mellékhatások, amelyek gépjármű-balesetekhez vezethetnek. A tünetek lehetnek:
- szédülés
- álmosság
- homályos látás
Mellékhatások részletei
Kíváncsi lehet, hogy bizonyos mellékhatások milyen gyakran fordulnak elő ezzel a gyógyszerrel, vagy bizonyos mellékhatások vonatkoznak rá. Íme néhány részlet a mellékhatásokról, amelyeket ez a gyógyszer okozhat, vagy nem.
Allergiás reakció
A legtöbb gyógyszerhez hasonlóan, néhány ember allergiás reakciót válthat ki a Gleevec bevétele után. Az enyhe allergiás reakció tünetei a következők lehetnek:
- bőrkiütés
- viszketés
- kipirulás (meleg és bőrpír a bőrön)
Súlyosabb allergiás reakció ritka, de lehetséges. A súlyos allergiás reakció tünetei a következők lehetnek:
- angioödéma (duzzanat a bőr alatt, általában a szemhéjon, az ajkakon, a kezén vagy a lábán)
- a nyelv, a száj vagy a torok duzzanata
- légzési nehézség
Azonnal hívja fel orvosát, ha súlyos allergiás reakciója van a Gleevec-rel szemben. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek bizonyulnak, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgőssége van.
Hosszú távú mellékhatások
A klinikai vizsgálatok során észlelt néhány mellékhatás a Gleevec hosszú távú alkalmazásával fordulhat elő. Ide tartoznak a szívproblémák, például a pangásos szívelégtelenség és a bal oldali szívelégtelenség.
Egy klinikai vizsgálatban több mint 500 embert, akik a Gleevec-et krónikus mieloid leukémia (CML) miatt szedték, követik 11 éven keresztül. A hosszú távú vizsgálatban részt vevő embereknek ugyanazok a gyakori mellékhatásaik voltak, amelyeket rövidebb vizsgálatokban jelentettek. Úgy tűnt, hogy ezek a mellékhatások az idő múlásával javulnak.
A hosszú távú alkalmazás során észlelt súlyos mellékhatások magukban foglalják:
- súlyos vérzavarok (vörösvértestek, fehérvérsejtek vagy vérlemezkék alacsony szintje) hat embernél
- szívproblémák, beleértve a pangásos szívelégtelenséget, hét embernél
- hat új rákos eset, köztük többszörös mielóma egyben és vastagbélrák egy másikban
A mellékhatások a Gleevec-kezelés első évében voltak a leggyakoribbak. De minél hosszabb ideig tartott az emberek a Gleevec-nél, annál ritkábban volt sok ilyen mellékhatás. Például a vizsgálat első évében három ember súlyos vérzavarral küzdött, de az ötödik év után csak egy ember fordult elő.
Egy ötéves, gastrointestinalis stroma daganatokkal (GIST) szenvedő emberek vizsgálatában az emberek 16% -a abbahagyta a Gleevec szedését mellékhatások miatt. A mellékhatások hasonlóak voltak a fenti CML-tanulmányban leírtakhoz. A tanulmányban részt vevő emberek 40% -ánál alacsonyabb dózisú gyógyszereket írtak fel mellékhatásaik enyhítésére.
Ha aggódik a Gleevec lehetséges hosszú távú mellékhatásai miatt, beszéljen orvosával. Javasolni tudnak bizonyos mellékhatások kockázatainak csökkentésének módját.
A szemmel kapcsolatos mellékhatások
A Gleevec klinikai vizsgálata során néhány embernél a szemmel kapcsolatos mellékhatások, például duzzanat és homályos látás jelentkeztek.
A szemhéj duzzanata és a szem körüli duzzanat volt a leggyakoribb mellékhatások. A Gleevec-et szedő emberek 74,2% -ánál volt periorbitalis ödéma (a szem körüli duzzanat).
Ha ezen mellékhatása van, orvosa vizelethajtót (gyakran víztablettának nevezhet) írhat fel. A vizelethajtók segítenek a testének megszabadulni az extra víztől és sótól, amikor vizel. Ez megkönnyíti a folyadék felhalmozódását. Orvosa szintén csökkentheti a Gleevec adagját, ha szükséges.
Ezenkívül a klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy a Gleevec-et szedő emberek 11,1% -ánál volt homályos látás. Homályos látás esetén ne vezessen gépjárművet és ne dolgozzon nehéz gépekkel. És feltétlenül mondja el orvosának, hogy nem látja tisztán.
Egyéb, a szemmel kapcsolatos ritkábban jelentkező mellékhatások:
- száraz szem
- vizenyős szemek
- szemirritáció
- kötőhártyagyulladás (gyakran rózsaszín szemnek hívják)
- törött erek a szemben
- a retina duzzanata (egy szövetréteg a szem hátuljában)
Ha Gleevec-et szed és bármilyen szemmel kapcsolatos mellékhatása van, beszéljen orvosával. Javaslatokat tehetnek a tünetek enyhítésére.
Hajhullás
A Gleevec szedésének lehetséges mellékhatása a hajhullás (alopecia).
Az egyik tanulmány a Gleevec működését vizsgálta Philadelphia kromoszóma-pozitív (Ph +) krónikus mieloid leukémiában (CML) szenvedő embereknél. Ezen emberek 7% -ánál volt hajhullás a gyógyszer bevétele után.
Egy másik vizsgálatban az emberek a Gleevec-et vitték a gyomor-bélrendszeri stroma daganatok (GIST) kezelésére. Ezen emberek 11,9% és 14,8% között volt hajhullás. Ezt a mellékhatást gyakrabban figyelték meg azoknál az embereknél, akik nagyobb adagokat szedtek a Gleevec-et.
A rákkezelés miatti hajhullás általában átmeneti. Ha aggódik ezen mellékhatás miatt, beszéljen orvosával. Javaslatokat javasolnak a hajhullás csökkentésére a kezelés során.
Kiütés és egyéb bőrkihatások
A Gleevec enyhe és súlyosabb mellékhatásokat okozhat a bőrén.
Gyakoribb bőrreakciók
A kiütés és más enyhe bőrreakció nagyon gyakori azokban az emberekben, akik a Gleevec-et szedik.
A klinikai vizsgálatok során az emberek a Gleevec-et Ph + krónikus mieloid leukémia (CML) kezelésére alkalmazták. Ezen emberek 40,1% -ánál volt kiütés vagy egyéb bőrreakció a gyógyszer szedése után.
Más klinikai vizsgálatok során az emberek a Gleevec-et vette a gyomor-bélrendszeri stroma daganatok (GIST) kezelésére. A gyógyszer szedése után ezeknek az embereknek akár 49,8% -ánál volt kiütés vagy egyéb bőrreakció. Ide tartoztak:
- a bőr hámlása
- száraz bőr
- bőr elszíneződés (kékes árnyalat a bőrön)
- szőrtüszők fertőzései (bőrük alatt lévő zsákok, amelyek tartják a haj gyökereit)
- bőrpír (bőrpír)
- purpura (lila színű foltok a bőrön)
Ezek a mellékhatások gyakoribbak azoknál az embereknél, akik nagyobb adagokat szedtek a Gleevec-et.
Ha aggódik a Gleevec okozta kiütés vagy más enyhe bőrreakció miatt, beszéljen orvosával. Javaslatokat tehetnek a tünetek enyhítésére.
Súlyos bőrreakciók
A klinikai vizsgálatok során a Gleevec-et szedő emberekben nagyon ritka volt a súlyos bőrreakció. A gyógyszert szedő emberek legfeljebb 1% -ánál jelentkezett súlyos bőrreakció. A kábítószerrel kapcsolatos súlyos bőrhatásokra példa:
- Stevens-Johnson szindróma (láz; fájdalmas sebek a szájban, a torokban, a szemekben, a nemi szervekben vagy az egész testben)
- exfoliatív dermatitis (bőrhámlás a testrész nagy részein)
- hólyagos kiütés (kis hólyagok és kiütés)
A kiütések és hólyagok nagyon fájdalmasak lehetnek. És ha nem kezelik őket, akkor csapdába ejtik a baktériumokat, és súlyos fertőzésekhez vezethetnek. Tehát ha Gleevec-et szed és kiütése van, vagy hólyag van lázas, vagy ha nem érzi magát jól, azonnal értesítse orvosát. Említse meg az esetleges egyéb bőrreakciókat is.
A vezetést befolyásoló mellékhatások
A klinikai vizsgálatokban néhány olyan személynek, akik a Gleevec-et szedték, olyan mellékhatások voltak, amelyek befolyásolhatják a gépjárművezetés képességét. Ide tartoztak:
- szédülés: az emberek 19,4% -ánál
- homályos látás: az emberek akár 11,1% -ánál
- fáradtság: az emberek 74,9% -ánál
Ezek a mellékhatások befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és a nehéz gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket. Jelentések készültek a Gleevec-et átvivő személyek gépjármű-baleseteiről. Ezért óvatosan kell eljárnia a Gleevec szedése közben a gépjárművezetés vagy gépek kezelése közben.
Lassított sebgyógyulás (nem mellékhatás)
A lassú sebgyógyulásról nem számoltak be a Gleevec klinikai vizsgálata során.
A rákkezelés bizonyos típusai, például a sugárterápia és a kemoterápia, gyengíthetik immunrendszerét. Ez a sebek lassabb gyógyulásához vezethet.
Ha aggódik a seb lassú gyógyulása miatt, kérdezze meg orvosát, hogy az Ön egészségi állapota alapján nagyobb a kockázata ennek a problémának.
Májrák (nem lehet mellékhatás)
A májrákot nem jelentették mellékhatásként a Gleevec klinikai vizsgálata során. Májkárosodás történt azonban a Gleevec rövid és hosszú távú alkalmazásával egyaránt. A májkárosodás egyes esetei májelégtelenséghez és májátültetéshez vezettek.
Májkárosodást gyakran észlelnek, amikor az orvosok a májban előállított enzimeket (speciális fehérjéket) figyelik. A normálnál magasabb enzimszint jelezheti a májkárosodást.
A májkárosodás néhány fizikai tünete a következő:
- hányinger
- hasmenés
- étvágytalanság
- viszkető bőr
- sárgaság (a bőr sárgás színű és a szemfehérek)
- ödéma (a lábak, bokák és lábak duzzanata)
- ascites (folyadékfelhalmozódás a hasában)
- gyakori véraláfutás
- gyakori vérzés
A klinikai vizsgálatok során a krónikus mieloid leukémiában (CML) szenvedő emberek legfeljebb 5% -ánál volt súlyosan magas a májenzimszint a Gleevec-kezelés alatt. A gasztrointesztinális stroma daganatokban (GIST) szenvedő emberek legfeljebb 6,8% -ánál volt a kezelés során súlyosan magas a májenzimszint. És a Gleevec-et szedő emberek 0,1% -ánál volt májelégtelenség.
A Gleevec szedése közben orvosa ellenőrizni fogja a máj működését. Ha a Gleevec szedése közben májkárosodás jelei vannak, orvosa csökkentheti az adagot. Ez megakadályozhatja azokat a károsodásokat, amelyek májelégtelenséghez vezethetnek.
Mellékhatások gyermekeknél
A Gleevec-et szedő klinikai vizsgálatokban részt vevő gyermekeknek nagyon hasonló mellékhatásaik voltak, mint a felnőtteknél. A kutatók azonban ezeket a kivételeket találták:
- kevesebb gyermeknek volt izom- vagy csontfájdalma, mint a felnőtteknél
- ödéma (a lábak, a bokák, a lábak és a szemkörnyék duzzanata) gyermekekről nem számoltak be
A gyermekeknél leggyakrabban jelentett mellékhatások émelygés és hányás. A leggyakoribb súlyos mellékhatások a fehérvérsejtek és a vérlemezkék alacsony szintje voltak.
Ha gyermekének vannak ezek a mellékhatások, beszéljen gyermeke orvosával a kezelésük módjáról.
Gleevec CML-hez
Az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) jóváhagyta a Gleevec-et bizonyos Philadelphia kromoszóma-pozitív (Ph +) krónikus mieloid leukémiában (CML) szenvedő embereknél. A Philadelphia kromoszóma hibája a 22. kromoszóma. A Ph + CML-es betegek DNS-jének olyan specifikus változása van, amely túl sok fehérvérsejtet képez.
A CML három szakaszra oszlik:
- Krónikus fázis. Ez a CML első fázisa. A legtöbb embernél a CML-t diagnosztizálják a krónikus szakaszban. A tünetek általában enyhék, ha vannak ilyenek.
- Gyorsított fázis. Ebben a második szakaszban nő a vérrákos sejtek száma. Lehet, hogy több tünete van, például láz és fogyás.
- Robbanási válság fázisa. Ebben a legfejlettebb szakaszban a vér rákos sejtjei elterjedtek más szervekbe és szövetekbe. A tünetek súlyosabbak lehetnek.
A Gleevec jóváhagyásra került az újonnan diagnosztizált Ph + CML kezelésére krónikus stádiumban, minden életkorban.
Azt is jóváhagyták, hogy a Ph + CML-t krónikus, felgyorsult vagy robbanásos krízis fázisban kezeljék azoknak az embereknek, akiknek az interferon-alfa-terápia sikertelen volt. Az alfa-interferon olyan gyógyszer, amelyet a múltban gyakrabban használtak a CML kezelésére. Olyan gyógyszerekkel helyettesítették, mint például a Gleevec, amelyekről kimutatták, hogy hatékonyabbak.
Hatékonyság
Egy hétéves klinikai vizsgálatban a Gleevec-et újonnan diagnosztizált Ph + CML esetén a túlélési arány 86,4% volt. Ez azt jelenti, hogy a felnőttek 86,4% -a maradt fenn hét évig a Gleevec szedése után. Ezt összehasonlították azoknak az embereknek a 83,3% -ával, akik szokásos kemoterápiás gyógyszereket szedtek.
Egy klinikai vizsgálatban azok az emberek, akik korábban már tesztelték az alfa-interferont CML-re, vették a Gleevec-et. Ezek közül az emberek közül néhány teljesen reagált a Gleevec-kezelésre. Ez azt jelenti, hogy nem találtak rákos sejteket a vérükben, és nem voltak rák tüneteik. Íme, hogy hány CML-ben szenvedő ember válaszolt teljes mértékben a Gleevec szedésére:
- Az emberek 95% -a a krónikus stádiumban
- Az emberek 38% -a gyorsított szakaszban
- Az emberek 7% -a robbant a válság szakaszában
A klinikai vizsgálatba a krónikus fázisban Ph + CML-es gyermekeket is bevontak. A Gleevec-et szedő csoportban a gyermekek 78% -ának volt teljes válasza a gyógyszerre.
A Gleevec egyéb felhasználásai
A krónikus mieloid leukémia mellett (lásd fent) az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) jóváhagyta a Gleevec-et számos egyéb állapot kezelésére.
Gleevec akut limfocita leukémia esetén (ALL)
A Gleevec FDA által jóváhagyott, hogy kezelje:
- Philadelphia kromoszóma-pozitív (Ph +) akut limfocitikus leukémia (ALL), amely felnőtteknél recidivált * vagy refrakter *
- újonnan diagnosztizált Ph + ALL gyermekeknél kemoterápiás kezelés során
* A relapszus rák visszatért a remisszió után, ami csökkenti a rák jeleit és tüneteit. A tűzálló rák nem reagált a korábbi rákkezelésekre.
Egy klinikai vizsgálatban a recidiváló vagy refrakter ALL-ban szenvedő felnőttek 19% -ánál, akik Gleevec-et szedték, a vérükben teljes válasz adott a kezelésre. Ez azt jelenti, hogy nem voltak rák tünetei.
Egy klinikai vizsgálat azon ALL gyermekeket is vizsgálta, akik Gleevec-et szedtek és kemoterápiában részesültek. A gyermekek 70% -ának rákja négy év alatt nem súlyosbodott.
Gleevec más típusú vérrákok esetén
A Gleevec az FDA által jóváhagyott más típusú vérrák kezelésére, ideértve a következőket:
- Myelodysplasztikus / mieloproliferatív betegségek (csontvelő rákok) felnőttekben, vérlemezke-eredetű növekedési faktor receptor (PDGFR) génátrendeződéssel. Egy kis klinikai vizsgálatban a Gleevec-del kezelt emberek 45% -ánál volt teljes vérválasz a kezelésre. Ez azt jelenti, hogy nem találtak rákos sejteket a vérükben, és nem voltak rák tüneteik.
- Hypereosinophil szindróma és / vagy krónikus eosinophil leukémia felnőttekben, ideértve a FIP1L1-PDGFRa fúziós kinázzal rendelkezőket. Kis klinikai vizsgálatokban a PDGFR génmutációval rendelkező emberek 100% -ának, akik Gleevec-et szedték, a vérükben teljes válasz adott a kezelésre. A Gleevec-t szedő, génmutációval nem rendelkező vagy ismeretlen mutációs státusú emberek 21– 58% -ának teljes válasza volt a vérében.
- Agresszív szisztémás mastocytosis felnőttekben, D816v c-Kit mutáció nélkül. Egy kis klinikai vizsgálatban a FIP1L1-PDGFRa fúziós kináz mutációval rendelkező, Gleevec-kezelésben részesült személyek 100% -ának teljes választ adtak a kezelésre.
Gleevec bőrrák esetén
A Gleevec FDA által jóváhagyott dermatofibrosarcoma protuberans, egy ritka típusú bőrrák kezelésére felnőttekben. Azok számára engedélyezett, akiknek a rák:
- nem működtethető
- a kezelés után visszatért
- áttétes (átterjed a test más részeire)
A klinikai vizsgálatok során kevés ember kezelte a Gleevec-et e betegség miatt. A Gleevec-et szedő emberek 39% -ánál volt teljes válasz a kezelésre. Ez azt jelenti, hogy a bőr biopsziája (a bőr egy kis mintájának eltávolítása és tesztelése) nem mutatott rákos tüneteket.
Gleevec gyomor-bél rák kezelésére
A Gleevec FDA által jóváhagyott kit-pozitív gyomor-bélrendszeri stroma daganatok (GIST) kezelésére felnőtteknél, akik nem működtethetők vagy áttétesek (átterjedtek a test más részeire). A Gleevec a GIST kezelésére is engedélyezett olyan felnőtteknél, akiknek daganatának eltávolítására műtétet végeztek. A kezelés ezen formáját (adjuváns kezelés) a rák műtét utáni visszatérésének megakadályozására használják.
Klinikai vizsgálatokban a GIST-ben szenvedő betegek, akik nem tudtak műtéti úton eltávolítani, 400 vagy 800 mg Gleevec-et vették be. Körülbelül négy évig maradtak fenn.
Más GIST-sel szenvedő embereknek műtétük volt. 14 és 70 nappal később elkezdték a Gleevec alkalmazását a vizsgálatban. Körülbelül 60% -kal alacsonyabb a kockázata annak, hogy 12 hónap alatt meghal, vagy a rák visszatérjen. Ezt hasonlították össze azokkal az emberekkel, akik placebót szedtek (aktív gyógyszeres kezelés nélkül).
Címkén kívüli felhasználások a Gleevec számára
A fent felsorolt felhasználásokon kívül a Gleevec más célokra is felhasználható címkén kívül. A címkén kívüli drogfogyasztás az, amikor egy felhasználásra jóváhagyott gyógyszert egy másik felhasználásra írnak fel, amely nem engedélyezett.
A Gleevec címkén kívül is alkalmazható más rákos megbetegedések esetén, ideértve:
- prosztata rák, egy 2015-ös tanulmány szerint
- melanoma, a Nemzeti Átfogó Rákhálózat kezelési irányelveinek megfelelően
- 1. típusú cukorbetegség, egy 2018. évi klinikai vizsgálat szerint
Nincs azonban sok kutatás arról, hogy a Gleevec hogyan működik az embereknél ezekben a körülmények között. További vizsgálatokra van szükség annak meghatározásához, hogy a Gleevec segít-e az egyes állapotok kezelésében.
Gleevec gyerekeknek
A Gleevec az FDA által jóváhagyott gyermekek kezelésére, a következő feltételek mellett:
- újonnan diagnosztizált Philadelphia-pozitív (Ph +) krónikus mieloid leukémia (CML) a krónikus szakaszban (a betegség első fázisa)
- újonnan diagnosztizált Ph + akut limfocita leukémia (ALL), ha kemoterápiával alkalmazzák
A Gleevec minden korosztályú gyermekek számára engedélyezett. Ugyanakkor még nem végeztek vizsgálatokat arról, hogy a Gleevec mennyire biztonságos vagy hatékony az egy évnél fiatalabb gyermekeknél.
Gleevec költség
Mint minden gyógyszer esetében, a Gleevec költsége is változhat. A Gleevec aktuális árainak a környékén történő megtekintéséhez nézd meg a GoodRx.com oldalt:
A GoodRx.com webhelyen talált költségek azok, amelyeket fizethet biztosítás nélkül. A ténylegesen fizetendő ár a biztosítási fedezetétől és a használt gyógyszertártól függ.
Pénzügyi és biztosítási segítségnyújtás
Ha pénzügyi támogatásra van szüksége a Gleevec fizetéséhez, vagy segítségre van szüksége a biztosítási fedezet megértésében, akkor segítség érhető el.
A Novartis Pharmaceutical Corporation, a Gleevec gyártója, a Novartis Oncology Universal Co-pay Program nevű programot kínálja. További információkért és a támogatásra való jogosultság felhívásáért hívja a 877-577-7756 telefonszámot, vagy látogasson el a program webhelyére.
Gleevec adagolás
Az orvos által előírt Gleevec adag több tényezőtől függ. Ezek tartalmazzák:
- a Gleevec kezelésére használt állapot típusa és súlyossága
- kor
- súly (gyermekeknek)
- génmutációk jelenléte
- egyéb esetleges betegségei
- egyéb gyógyszereket vehet be
- mellékhatásai lehetnek
A kapott adag a rákától függ. Néhány rák esetén orvosa alacsony adaggal kezdheti el. Ezután az idő múlásával módosítják, hogy elérjék az Ön számára megfelelő adagot.
Az alábbi információk a gyakran használt vagy ajánlott adagokat írják le. Feltétlenül vegye be azt az adagot, amelyet az orvos előírt az Ön számára. Orvosa meghatározza az Ön igényeinek leginkább megfelelő adagot.
Gyógyszerformák és erősségek
A Gleevec tabletta formájában kerül forgalomba, amelyet szájon át vesz (lenyelte). 100 mg és 400 mg tablettákban kapható.
A 100 mg és 400 mg tabletta palackban kerül forgalomba. A 400 mg-os tabletta buborékcsomagolásban is található, amelyet a gyermekek nehezen nyithatnak meg.
Gleevec adagok
A következő adagok tipikus kezdő adagok minden betegség esetén:
- Philadelphia-pozitív (Ph +) krónikus mieloid leukémiában (CML) szenvedő felnőttek krónikus szakaszában (a betegség első fázisa): 400 mg / nap
- felnőtteknél Ph + CML gyorsított vagy robbanásos krízis szakaszban (a betegség második és harmadik fázisa): 600 mg / nap
- Ph + akut limfocita leukémiában szenvedő felnőttek (ALL): 600 mg / nap
- mielodiszplasztikus / mieloproliferatív betegségben szenvedő felnőttek: 400 mg / nap
- agresszív szisztémás mastocytosisos felnőttek: 100 mg vagy 400 mg / nap
- felnőttek hypereosinophil szindrómában és / vagy krónikus eosinophil leukémiában: 100 mg / nap vagy 400 mg / nap
- felnőttek dermatofibrosarcoma protuberans: 800 mg / nap
- felnőttek gastrointestinalis stroma daganatokban (GIST): 400 mg / nap
Orvosa más adagot írhat fel Önnek. Alapja az lesz, hogy a test mennyire reagál a gyógyszerre, milyen súlyos a mellékhatásai, és egyéb tényezők. Ha kérdései vannak a Gleevec megfelelő adagolásáról, beszéljen orvosával.
Gyerek adagolás
A gyermekeknek alkalmazott adagok a következők:
- Ph + CML-es gyermekek krónikus szakaszában (a betegség első fázisa): 340 mg / m 2 / nap
- gyermekek Ph + ALL-vel: 340 mg / m 2 / nap, kemoterápiával együtt
Gyermeke orvosa az adagot gyermeke magasságának és súlyának alapján fogja meghatározni. (Tehát 340 mg / m 2 340 mg-ot jelent a testfelület négyzetméterenként.) Például, ha gyermeke négy láb magas és 49 lbs súlyú, testfelülete körülbelül 0,87 m 2. Tehát a Ph + CML adagja 300 mg.
Mi van, ha hiányzik egy adag?
Ha elmulaszt egy adagot Gleevec-et, vegyen be egyet, amint eszébe jut. Ha már eljött az ideje a következő adagnak, várjon, és vegye be a következő adagot az ütemezés szerint. Ne vegyen be két adagot a kihagyott adag pótlására. Ez növeli a súlyos mellékhatások kockázatát.
Szükségem lesz erre a gyógyszerre hosszú távon?
A Gleevec-et hosszú távú kezelésnek szánták. Ha Ön és orvosa úgy ítéli meg, hogy a Gleevec biztonságos és hatékony az Ön számára, valószínűleg hosszú távon elviszi.
Alternatívák a Gleevec-hez
Egyéb gyógyszerek állnak rendelkezésre, amelyek kezelni tudják az Ön állapotát. Egyesek jobban megfelelnek neked, mint mások. Ha érdekli a Gleevec alternatívájának felkutatása, beszéljen orvosával, hogy többet megtudjon más gyógyszerekről, amelyek jól működhetnek az Ön számára.
Megjegyzés: Az itt felsorolt gyógyszerek egy részét címkén kívül használják ezeknek a speciális állapotoknak a kezelésére.
Alternatívák a CML-hez
Példák más gyógyszerekre, amelyek felhasználhatók a Philadelphia-pozitív (Ph +) krónikus mieloid leukémia (CML) kezelésére:
- dasatinib (Sprycel)
- nilotinib (Tasigna)
- bosutinib (Bosulif)
- ponatinib (Iclusig)
- omacetaxin (Synribo)
- daunorubicin (Cerubidin)
- citarabin
- interferon-alfa (Intron A)
A GIST alternatívái
Példák más gyógyszerekre, amelyeket fel lehet használni a gyomor-bélrendszeri stroma daganatok (GIST) kezelésére:
- sunitinib (Sutent)
- regorafenib (Stivarga)
- sorafenib (Nexavar)
- nilotinib (Tasigna)
- dasatinib (Sprycel)
- pazopanib (Votrient)
Alternatívák más körülmények között, amelyeket a Gleevec kezelhet. Beszéljen orvosával arról, hogy mely gyógyszereket lehet alkalmazni az Ön állapotára.
Gleevec vs Tasigna
Kíváncsi lehet, hogy a Gleevec miként hasonlít össze más, hasonló felhasználásra felírt gyógyszerekkel. Itt megnézzük, hogy a Gleevec és a Tasigna milyen hasonlók és különböznek egymástól.
felhasználások
Az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) jóváhagyta a Gleevec-et és a Tasigna-t egy bizonyos típusú vérrák kezelésére.
Mindkét gyógyszer FDA jóváhagyással rendelkezik az újonnan diagnosztizált Philadelphia-pozitív (Ph +) krónikus mieloid leukémia (CML) kezelésére krónikus szakaszban felnőttekben és gyermekekben.
A krónikus mieloid leukémia (CML) három szakaszra oszlik:
- Krónikus fázis. Ez a CML első fázisa. A legtöbb embernél a CML-t diagnosztizálják a krónikus szakaszban. A tünetek általában enyhék, ha vannak ilyenek.
- Gyorsított fázis. Ebben a második szakaszban nő a vérrákos sejtek száma. Lehet, hogy több tünete van, például láz és fogyás.
- Robbanási válság fázisa. Ebben a legfejlettebb szakaszban a vér rákos sejtjei elterjedtek más szervekbe és szövetekbe. A tünetek súlyosabbak lehetnek.
A Gleevec engedélyezett Philadelphia-pozitív (Ph +) CML kezelésére olyan felnőtteknél, akik krónikus, felgyorsult vagy robbantási krízis fázisban vannak, ha az alfa-interferon kezelés nem működött eredményesen.
Az alfa-interferon olyan gyógyszer, amelyet a múltban gyakran használták a CML kezelésére. Ez egy ember által készített gyógyszer, amely úgy viselkedik, mint bizonyos immunrendszer fehérjék, és megakadályozza a rákos sejtek növekedését.
A Tasigna a Ph + CML kezelésére felnőttek krónikus vagy felgyorsult stádiumában történő kezelésére engedélyezett, ha más kezelések nem működtek, beleértve a Gleevec-kezelést is. A Tasigna nem kapott jóváhagyást a robbanási válság szakaszához.
A Tasigna a Ph + CML kezelésére is engedélyezett 1 éves vagy annál idősebb gyermekeknél, ha más kezelések nem működtek. A Gleevec gyermekekben újonnan diagnosztizált Ph + CML kezelésére engedélyezték.
A Gleevec a rák egyéb típusainak kezelésére is jóváhagyásra került. További információt a „Gleevec egyéb felhasználásai” szakaszban talál.
Gyógyszerformák és alkalmazás
A Gleevec az imatinib gyógyszert tartalmazza. A Tasigna a nilotinib gyógyszert tartalmazza.
A Gleevec tabletta formájában kapható. A Tasigna kapszulaként kerül forgalomba. Mindkét gyógyszert szájon át veszik be.
A Gleevec-et naponta egyszer vagy kétszer kell bevenni, az adagotól függően. A Tasigna-t naponta kétszer veszik be.
A Gleevec 100 mg és 400 mg tabletta. A Tasigna 50 mg, 150 mg és 200 mg kapszula.
Mellékhatások és kockázatok
A Gleevec és a Tasigna hasonló gyógyszereket tartalmaznak. Ezért mindkét gyógyszer nagyon hasonló mellékhatásokat okozhat. Az alábbiakban példák ezekre a mellékhatásokra.
Gyakoribb mellékhatások
Ezek a listák példákat tartalmaznak a gyakoribb mellékhatásokra, amelyek előfordulhatnak a Gleevec, a Tasigna vagy mindkét gyógyszer esetén (külön-külön véve).
-
Előfordulhat a Gleevec esetében:
- ödéma (a lábak, a boka és a lábak, valamint a szem körül) duzzanat)
- izomgörcsök
- izom fájdalom
- csontfájdalom
- gyomorfájdalom
-
Előfordulhat a Tasigna esetén:
- fejfájás
- viszkető bőr
- köhögés
- székrekedés
- ízületi fájdalom
- nasopharyngitis (megfázás)
- láz
- éjjeli izzadás
-
Előfordulhat mind a Gleevec, mind a Tasigna esetében:
- hányinger
- hányás
- hasmenés
- kiütés
- fáradtság (energiahiány)
Súlyos mellékhatások
Ezek a listák olyan súlyos mellékhatások példáit tartalmazzák, amelyek előfordulhatnak a Gleevec, a Tasigna vagy mindkét gyógyszer esetén (külön-külön véve).
-
Előfordulhat a Gleevec esetében:
- pangásos szívelégtelenség vagy szívproblémák, például bal oldali szívelégtelenség
- gyomor-bél perforációk (lyukak a gyomorban vagy a bélben)
- súlyos bőrreakciók, beleértve a Stevens-Johnson-szindrómát (láz; fájdalmas sebek a szájban, torokban, szemben, nemi szervekben vagy az egész testben)
- vesekárosodás
- hypothyreosis (alacsony pajzsmirigy szint) azoknál az embereknél, akiknél kiléptek pajzsmirigyük
-
Előfordulhat a Tasigna esetén:
- hosszú QT-intervallum (a szívben abnormális elektromos aktivitás), amely ritka, de hirtelen halálhoz vezethet
- elzárt erek a szívben
- hasnyálmirigy-gyulladás
- elektrolit-egyensúlyhiány (bizonyos ásványok magas vagy alacsony szintje)
-
Előfordulhat mind a Gleevec, mind a Tasigna esetében:
- vér rendellenességek, beleértve a vérszegénységet (alacsony vörösvértestek), neutropeniát (a fehérvérsejtek alacsony szintje) és trombocitopéniát (a vérlemezkék alacsony szintje)
- májkárosodás
- tumor lízis szindróma (a rákos sejtek káros vegyszereket bocsátanak ki a vérbe)
- vérzés (vérzés, amely nem áll meg)
- súlyos folyadékretenció (túl sok folyadék vagy víz)
- a gyermekek növekedése lelassult
Hatékonyság
A Gleevec és a Tasigna különböző, az FDA által jóváhagyott felhasználásokkal rendelkezik. De mindkettő a Ph + CML-t a krónikus és a gyorsuló szakaszban kezeli, ha bizonyos egyéb kezelések nem működtek. A CML három fázisból áll: krónikus (1. fázis), gyorsult (2. fázis) és robbanási krízis (3. fázis).
A Gleevec és a Tasigna alkalmazását felnőtteknél újonnan diagnosztizált Ph + CML kezelésére közvetlenül hasonlították össze egy klinikai vizsgálatban. A kutatók összehasonlították azokat az embereket, akik naponta egyszer 400 mg Gleevec-et vagy napi kétszer 300 mg Tasigna-t fogyasztottak.
12 hónapos kezelés után a Gleevec-et szedő emberek 65% -ának nem volt Ph + sejtje a csontvelőben (ahol a rákos CML sejtek nőnek). A Tasigna-t szedő emberek 80% -ánál nem volt Ph + sejt a csontvelőben.
Öt év kezelés után a Gleevec-et szedő emberek 60% -ánál jelentősen csökkent a rákos gének száma a vérükben. Ezt összehasonlították a Tasignát szedő emberek 77% -ával.
Öt év kezelés után a Gleevec-et szedő emberek 91,7% -a még életben volt. Ez összehasonlítva a Tasignát szedő emberek 93,7% -ával.
A tanulmány eredményei azt sugallják, hogy a Tasigna hatékonyabb lehet a Gleevecnél a krónikus szakaszban újonnan diagnosztizált Ph + CML kezelésében.
kiadások
A Gleevec és a Tasigna márkanév gyógyszerek. A Tasigna-nak nincs általános formája, de a Gleevecnek egy imatinib nevű általános formája van. A márkanévű gyógyszerek általában többet fizetnek, mint a generikus gyógyszerek.
A GoodRx.com becslései szerint a Gleevec márkanév olcsóbb lehet, mint a Tasigna. A Gleevec (imatinib) általános formája szintén kevesebbet fizet, mint a Tasigna. A tényleges ár, amelyet bármelyik gyógyszerért fizetni fog, az adagotól, a biztosítási tervtől, a tartózkodási helyétől és a használt gyógyszertártól függ.
Gleevec vs. Sprycel
Kíváncsi lehet, hogy a Gleevec miként hasonlít össze más, hasonló felhasználásra felírt gyógyszerekkel. Itt megnézzük, hogy a Gleevec és a Sprycel milyen hasonlók és különböznek egymástól.
felhasználások
Az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) jóváhagyta a Gleevec-et és a Sprycel-t egy bizonyos típusú vérrák kezelésére.
Mindkét gyógyszer FDA-val jóváhagyott az újonnan diagnosztizált Philadelphia-pozitív (Ph +) krónikus mieloid leukémia (CML) kezelésére krónikus szakaszban felnőttekben és gyermekekben.
A CML három szakaszra oszlik:
- Krónikus fázis. Ez a CML első fázisa. A legtöbb embernél a CML-t diagnosztizálják a krónikus szakaszban. A tünetek általában enyhék, ha vannak ilyenek.
- Gyorsított fázis. Ebben a második szakaszban nő a vérrákos sejtek száma. Lehet, hogy több tünete van, például láz és fogyás.
- Robbanási válság fázisa. Ebben a legfejlettebb szakaszban a vér rákos sejtjei elterjedtek más szervekbe és szövetekbe. A tünetek súlyosabbak lehetnek.
A Gleevec-et és a Sprycelt a Ph + CML kezelésére alkalmazzák krónikus stádiumban szenvedő felnőtteknél.
A Gleevec-et Ph + CML kezelésére is alkalmazzák felnőtteknél krónikus, felgyorsult vagy robbanás-krízis fázisban, ha az alfa-interferon kezelés nem működött. Az alfa-interferon olyan gyógyszer, amelyet a múltban gyakran használták a CML kezelésére. Ez egy ember által készített gyógyszer, amely úgy viselkedik, mint bizonyos immunrendszer fehérjék, és megakadályozza a rákos sejtek növekedését.
A Sprycelt Ph + CML kezelésére is alkalmazzák felnőtteknél krónikus, felgyorsult vagy robbanás-krízis fázisban, ha a Gleevec nem működött.
Mind a Gleevec, mind a Sprycel jóváhagyták a Ph + CML kezelésére gyermekek krónikus szakaszában. Mindkettő gyermekek Ph + akut limfocita leukémia (ALL) és kemoterápiás kezelésére is jóváhagyásra került.
A Gleevec a rák egyéb típusainak kezelésére is jóváhagyásra került. További információt a „Gleevec egyéb felhasználásai” szakaszban talál.
Gyógyszerformák és alkalmazás
A Gleevec az imatinib gyógyszert tartalmazza. A Sprycel a daszatinib gyógyszert tartalmazza.
A Gleevec és a Sprycel tabletta formájában kerül forgalomba, amelyet szájon át vesznek be (nyelni fogják).
A Gleevec tabletta kétféle erősségű: 100 mg és 400 mg. Napi egyszer vagy kétszer kell bevenni, az adagotól függően.
A Sprycel tabletta a következő erősségekkel rendelkezik: 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg és 140 mg. A Sprycel-et naponta egyszer kell bevenni.
Mellékhatások és kockázatok
A Gleevec és a Sprycel hasonlóak, de különféle gyógyszereket tartalmaznak. Ezért mindkét gyógyszer nagyon hasonló mellékhatásokat okozhat. Az alábbiakban példák ezekre a mellékhatásokra.
Gyakoribb mellékhatások
Ezek a listák példákat tartalmaznak a gyakoribb mellékhatásokra, amelyek előfordulhatnak a Gleevec, a Sprycel vagy mindkét gyógyszer esetén (külön-külön véve).
-
Előfordulhat a Gleevec esetében:
- hányás
- izomgörcsök
- hasi fájdalom
- szem körüli ödéma (duzzanat a szem körül)
-
Előfordulhat Sprycel esetén:
- légzési nehézség
- fejfájás
- vérzés
- gyengült immunrendszer (a tested nem képes leküzdeni a fertőzéseket)
-
Előfordulhat mind a Gleevec, mind a Sprycel esetében:
- ödéma (a lábak, bokák és lábak duzzanata)
- hányinger
- izom fájdalom
- csontfájdalom
- hasmenés
- kiütés
- fáradtság (energiahiány)
Súlyos mellékhatások
Ezek a listák olyan súlyos mellékhatások példáit tartalmazzák, amelyek előfordulhatnak a Gleevec, a Sprycel vagy mindkét gyógyszer esetén (külön-külön véve).
-
Előfordulhat a Gleevec esetében:
- szívproblémák, például pangásos szívelégtelenség
- májkárosodás
- gyomor-bél perforációk (lyukak a gyomorban vagy a bélben)
- vesekárosodás
- hypothyreosis (alacsony pajzsmirigy szint) azoknál az embereknél, akiknél kiléptek pajzsmirigyük
-
Előfordulhat Sprycel esetén:
- pulmonális artériás magas vérnyomás (magas vérnyomás a tüdő erekben)
- hosszú QT-intervallum (a szívében a rendellenes elektromos aktivitás típusa)
- ischaemiás szívroham (a szívizmok oxigénhiánya)
-
Előfordulhat mind a Gleevec, mind a Sprycel esetében:
- súlyos folyadékretenció (túl sok folyadék vagy víz) a tüdő, a szív és a has körül
- súlyos vér rendellenességek (alacsony vörösvértestek, vérlemezkék vagy fehérvérsejtek szintje)
- súlyos vérzés (vérzés, amely nem áll meg)
- súlyos bőrreakciók, beleértve a Stevens-Johnson-szindrómát (láz; fájdalmas sebek a szájban, torokban, szemben, nemi szervekben vagy az egész testben)
- tumor lízis szindróma (a rákos sejtek káros vegyszereket bocsátanak ki a vérbe)
- rendellenes pulzus vagy ritmus (túl gyors, túl lassú vagy szabálytalan szívverés)
- gátolt növekedés gyermekekben
Hatékonyság
A Gleevec és a Sprycel eltérő FDA-jóváhagyással rendelkezik. De mindkettő kezelik az újonnan diagnosztizált Ph + CML-t a krónikus szakaszban (a CML első fázisa) felnőttekben és gyermekekben. A Gleevec és a Sprycel egyaránt Ph + ALL-t kezelnek gyermekeknél, ha kemoterápiával kombinálják.
Ezenkívül mind a Gleevec, mind a Sprycel a Ph + CML-t kezeli a felnőttek előrehaladott és robbantási szakaszában, vagy Ph + ALL-t, ha más gyógyszerek nem működtek számukra.
A Gleevec és a Sprycel alkalmazását felnőtteknél újonnan diagnosztizált Ph + CML kezelésére közvetlenül hasonlították össze egy klinikai vizsgálatban. A kutatók összehasonlították azokat az embereket, akik napi 400 mg Gleevec-et vagy napi 100 mg Sprycel-t fogyasztottak.
12 hónapon belül a Gleevec-et szedő emberek 66,2% -ánál nem volt Ph + -sejt a csontvelőben (ahol rákos CML-sejtek alakulnak ki). A Sprycelt szedő csoportban az emberek 76,8% -ának nem volt Ph + sejtje a csontvelőben.
Öt éves kezelés után a Gleevec-et szedő emberek becslések szerint 89,6% -a volt még életben. Ehhez képest az emberek becslések szerint 90,9% -a vette át Sprycelt.
A tanulmány eredményei arra utalnak, hogy a Sprycel valamivel hatékonyabb lehet, mint a Gleevec, az újonnan diagnosztizált Ph + CML kezelésében a krónikus szakaszban.
kiadások
A Gleevec és a Sprycel egyaránt márkanév gyógyszer. A Sprycelnek nincs általános formája, de a Gleevecnek egy imatinib nevű általános formája van. A márkanévű gyógyszerek általában többet fizetnek, mint a generikus gyógyszerek.
A GoodRx.com becslései szerint a Gleevec márkanév olcsóbb lehet, mint a Sprycel. A Gleevec (imatinib) általános formája szintén kevesebbet fizethet, mint a Sprycel. A tényleges ár, amelyet bármelyik gyógyszerért fizet, az adagotól, a biztosítási tervtől, a tartózkodási helyétől és a használt gyógyszertártól függ.
Gleevec és alkohol
Nem ismert, hogy a Gleevec és az alkohol kölcsönhatásban vannak-e egymással.
Máj azonban metabolizálja (lebontja) a Gleevec-et és az alkoholt is. Tehát a Gleevec szedése közben túl sok alkoholfogyasztás megakadályozhatja, hogy a máj lebontja a gyógyszert. Ez növelheti a Gleevec szintjét a szervezetben, és növeli a súlyos mellékhatások, ideértve a májkárosodást is.
Mind a Gleevec, mind az alkohol olyan mellékhatásokat okozhat, mint:
- hányinger
- hasmenés
- fejfájás
- fáradtság (energiahiány)
Alkoholfogyasztás a Gleevec-kezelés alatt növelheti ezen mellékhatások kockázatát.
Ha alkoholt fogyaszt, beszéljen orvosával, mennyi biztonságos az Ön számára a Gleevec-kezelés alatt.
Gleevec interakciók
A Gleevec kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel. Interakcióba léphet bizonyos kiegészítőkkel és bizonyos ételekkel.
A különböző interakciók eltérő hatásokat okozhatnak. Például egyesek befolyásolhatják a gyógyszer hatékonyságát, mások fokozott mellékhatásokat okozhatnak.
Gleevec és más gyógyszerek
Az alábbiakban felsoroljuk azokat a gyógyszereket, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a Gleevec-rel. Ez a lista nem tartalmazza az összes olyan gyógyszert, amely kölcsönhatásba léphet a Gleevec-rel.
A Gleevec szedése előtt beszéljen orvosával és gyógyszerészével. Mondja el nekik az összes vényköteles, vény nélküli és egyéb drogot. Mondja el nekik az összes használt vitamint, gyógynövényt és kiegészítőt is. Ezen információk megosztása segít elkerülni a lehetséges kölcsönhatásokat.
Ha kérdése van a gyógyszerkölcsönhatásokkal kapcsolatban, amelyek befolyásolhatják Önt, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Gleevec és Tylenol
A Gleevec Tylenollal (acetaminofen) történő szedése növeli a súlyos mellékhatások, például májkárosodás kockázatát.
Az enzimek (speciális fehérjék) a májban lebontják a Gleevec-et és a Tylenolt. A két gyógyszer együttesen túlterhelheti az enzimeket és károsíthatja a máj sejtjeit.
Kérdezze meg orvosát, hogy biztonságos-e a Tylenol szedése a Gleevec-kezelés alatt.
Gleevec és bizonyos rohamokkal járó gyógyszerek
A Gleevec bizonyos rohamokkal történő gyógyszeres szedése csökkentheti a szervezetben a Gleevec szintet. Ez csökkenti a Gleevec hatékonyságát (kevésbé jól működik).
A rohamok gyógyszerei, amelyek csökkenthetik a Gleevec szintet, a következők:
- fenitoin (Dilantin, Phenytek)
- karbamazepin (Carbatrol, Tegretol)
- fenobarbitál
Ha Gleevec-et és bizonyos rohamokkal járó gyógyszereket szed, orvosa más rohamos gyógyszert is felírhat, vagy módosíthatja a Gleevec adagját.
Gleevec és bizonyos antibiotikumok
A Gleevec bizonyos antibiotikumokkal (baktériumfertőzéseket kezelő gyógyszerekkel) történő együttes használata növelheti a Gleevec szintjét a szervezetben. Az antibiotikumok megakadályozzák, hogy a Gleevec lebomoljon a testében. Ez növeli a súlyos mellékhatások kockázatát.
A Gleevec szintet növelő antibiotikumok példája a klaritromicin (Biaxin XL).
Ha Gleevec-et szed és antibiotikumot igényel, orvosa ellenőrizheti Önt a mellékhatások miatt. Lehet, hogy egy ideig csökkentik a Gleevec adagját is.
Gleevec és bizonyos gombaellenes szerek
A Gleevec bizonyos gombaellenes szerekkel (gombás fertőzéseket kezelő gyógyszerek) történő szedése megakadályozhatja a Gleevec lebomlását a szervezetben. Ez emeli a Gleevec szintet a vérében, és növeli a súlyos mellékhatások kockázatát.
Példák olyan gombaellenes szerekre, amelyek növelik a Gleevec szintet:
- itrakonazol (Onmel, Sporanox, Tolsura)
- ketokonazol (Extina, Ketozole, Xolegel)
- vorikonazol (Vfend)
Ha Gleevec-et szed és gombaellenes kezelést igényel, orvosa figyelni fogja a mellékhatásokra. Lehet, hogy egy ideig csökkentik a Gleevec adagját is.
Gleevec és opioidok
A Gleevec bizonyos fájdalomcsillapítókkal történő szedése növelheti a fájdalomcsillapító szintjét a testében. Ez nagyobb valószínűséggel járhat olyan súlyos mellékhatásokkal, mint a szedáció (álmosság és kevésbé éberség) és légzésdepresszió (lassú légzés).
Példák az opioid fájdalomcsillapító gyógyszerekre, amelyek növelik a Gleevec szintet:
- oxikodon (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
- tramadol (ConZip, Ultram)
- metadon (Dolophine, Methadose)
Beszéljen orvosával arról, hogy biztonságos-e fájdalomcsillapító gyógyszereket szedni a Gleevec-kezelés alatt. Javasolhatnak más módszereket a fájdalom enyhítésére.
Gleevec és bizonyos HIV-gyógyszerek
A Gleevec bizonyos HIV-gyógyszerekkel történő együttes használata növelheti a súlyos mellékhatások kockázatát. Egyes HIV-gyógyszerek megakadályozhatják a Gleevec lebontását, ami magasabb szintű Gleevec-koncentrációt eredményez a testében.
A Gleevec szintet növelő HIV gyógyszerek példái a következők:
- atazanavir (Reyataz)
- nevirapin (Viramune)
- sakvinavir (Invirase)
Egy másik HIV gyógyszer, az efavirenz (Sustiva) csökkentheti a Gleevec szintjét a szervezetben. Ez miatt a Gleevec kevésbé hatékony.
Számos HIV-gyógyszer kombinált tablettaként kerül forgalomba, ami azt jelenti, hogy egynél több gyógyszert is tartalmaznak. Ezért feltétlenül beszéljen orvosával az összes alkalmazott HIV-gyógyszerről.
Ha a Gleevec-et bizonyos HIV-gyógyszerekkel együtt kell szednie, orvosa megváltoztathatja a Gleevec-adagot.
Gleevec és bizonyos vérnyomáscsökkentő gyógyszerek
A Gleevec bizonyos vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel történő szedése növelheti vagy csökkentheti bármelyik gyógyszer szintjét a szervezetben. Ez nagyobb valószínűséggel járhat mellékhatásokkal, vagy csökkentheti a gyógyszerek hatékonyságát.
Ezen gyógyszerekre példa a verapamil (Calan, Tarka).
Ha a Gleevec-et ezeknek a gyógyszereknek a bármelyikével együtt kell szednie, orvosa szorosabban ellenőrzi Önt a mellékhatások szempontjából. Módosíthatják mindkét gyógyszer adagolását, vagy más gyógyszert javasolhatnak.
Gleevec és warfarin
A Gleevec warfarinnal (Coumadin, Jantoven) történő együttes használata növeli a vérzés kockázatát. A Gleevec megakadályozza a warfarin lebomlását a testében. Ez növeli a warfarin szintet, és olyan vérzéshez vezethet, amelyet nehéz ellenőrizni.
Ha antikoagulánsra (vérhígítóra) van szüksége a Gleevec szedése közben, orvosa valószínűleg más gyógyszert fog felírni, mint a warfarint.
Gleevec és orbáncfű
A Gleevec és orbáncfű együttes használata csökkentheti a Gleevec szintjét a szervezetben. Ez csökkentheti a Gleevec hatékonyságát (nem működik is).
Kérdezze meg orvosát, hogy az orbáncfű biztonságos-e a Gleevec-kezelés alatt. Javasolhatják az orbáncfű alternatíváját, vagy növelhetik a Gleevec adagját.
Gleevec és grapefruit
A Gleevec-kezelés során grapefruit evés vagy grapefruit juice fogyasztása növeli a súlyos mellékhatások kockázatát. A grapefruit olyan vegyszereket tartalmaz, amelyek megakadályozzák a Gleevec lebontását a szervezetben. Ez megnövekedett Gleevec szintet okoz, ami súlyosabb mellékhatásokhoz vezethet.
Ügyeljen arra, hogy a Gleevec-kezelés során kerülje a grapefruit étkezését és a grapefruit juice fogyasztását.
Hogyan kell szedni a Gleevec-et?
Feltétlenül vegye be a Gleevec-et orvosa vagy az egészségügyi szolgáltató utasításainak megfelelően.
Mikor kell bevenni
A 600 mg vagy annál kevesebb Gleevec adagok esetén a gyógyszert naponta egyszer kell bevenni. Bármikor elviheti.
Ha orvosa napi 800 mg Gleevec-et ír fel, akkor két adagot fog bevenni: 400 mg reggel és 400 mg este.
Orvosa utasításokat ad Önnek arról, hogy mikor kell bevennie az adagot.
A Gleevec bevétele étellel
Vegye a Gleevec-et étkezés közben és egy nagy pohár vizet. Ez hozzájárulhat a gyomorpanaszok megelőzéséhez.
A Gleevec összetörhető, feldarabolható vagy rágható?
A Gleevec tablettákat nem szabad összetörni, feldarabolni vagy rágni. A zúzott és hasított tabletta káros lehet bármilyen bőrre vagy más testrészekre, amelyek velük érintkeznek.
Ha nehezen tudja lenyelni a Gleevec tablettát, tegye a tablettát egy nagy pohár vízbe vagy almalébe. Keverje össze a vizet egy kanállal, hogy a tabletta feloldódjon. Ezután azonnal igya meg a keveréket.
Hogyan működik a Gleevec?
A Gleevec az imatinib gyógyszert tartalmazza, amely a tirozin-kináz inhibitoroknak (TKI) nevezett gyógyszercsoportba tartozik. A TKI gyógyszerosztályban szereplő gyógyszerek célzott terápiák. Befolyásolják a rákos sejtek nagyon specifikus fehérjét.
A Gleevec többféle állapot kezelésére engedélyezett. Itt megvizsgáljuk, hogyan működik a Gleevec kettőjük kezelésére.
Ph + CML esetén
A Philadelphia-pozitív (Ph +) krónikus mieloid leukémiában (CML) a fehérvérsejteket létrehozó sejtek hibát mutatnak genetikai felépítésükben. Ez a genetikai hiba a Philadelphia kromoszómának nevezett DNS-szálon található.
A Philadelphia kromoszóma olyan rendellenes gént (BCR-ABL1) tartalmaz, amely túl sok fehérvérsejtet képez. Ezek a fehérvérsejtek nem érnek és elpusztulnak, ahogy állítják. Az éretlen „blastnak” nevezett fehérvérsejtek kiszorítják az olyan más típusú vérsejteket, amelyeknek a vérének megfelelő működéséhez szüksége van.
A Gleevec úgy működik, hogy egy tirozin-kináznak nevezett proteinhez kapcsolódik a BCR-ABL1 által előállított sejtekben. Amikor a Gleevec ehhez a fehérjéhez kötődik, a gyógyszer megakadályozza a sejtet olyan jelek küldésében, amelyek a sejt növekedését jelzik. Ezen növekedési jelek nélkül a rákos sejtek meghalnak. Ez elősegíti a robbantó sejtek számának egészségesebb helyreállítását.
A GIST számára
A Gleevec segíti a gasztrointesztinális stroma daganatok (GIST) kezelését is. Számos GIST tumorsejtben több fehérje van, úgynevezett Kit és vérlemezke-eredetű növekedési faktor (PDGF), mint a normál sejtekben. Ezek a fehérjék segítenek a rákos sejtek növekedésében és megosztásában.
A Gleevec megcélozza ezeket a fehérjéket, és megakadályozza azok működését. Ez lelassítja a rák növekedését. Ez a rákos sejtek meghalását is okozza.
Mennyi ideig tart a munka?
Attól függ. A Gleevec működésének ütemezése minden egyes személynél eltérő.
A klinikai vizsgálatok CML-ben szenvedő embereket vizsgáltak, akik Gleevec-et szedtek. Egy hónapban a robbanásos krízis stádiumban (CML előrehaladott stádiumában) az emberek kb. Felén csökkent a vérrákos sejtek száma. A Gleevec-et szedő GIST-sel szenvedő emberekkel végzett vizsgálatokban a daganatok növekedése abbahagyta vagy három hónap alatt összehúzódott.
Orvosa rendszeresen ellenőrzi a vérét, hogy megtudja, működik-e az Ön Gleevec.
Gleevec és terhesség
Kerülje a Gleevec alkalmazását, ha terhes. Jelentettek vetélést vetélésről és a magzat károsodásáról azokban a nőkben, akik terhesség alatt vették a Gleevec-et. És állatkísérletekben a Gleevec-t kapó vemhes nők esetében fokozott a születési rendellenességek kockázata.
Ha terhes, orvosa javasolhatja, hogy várjon a szülés után, hogy elkezdje a Gleevec szedését. Vagy más gyógyszert fognak ajánlani.
Ha Gleevec-et szed, fontos a hatékony fogamzásgátló használata, hogy ne teherbe esjen. Az utolsó Gleevec adag bevétele után 14 napig folytassa a fogamzásgátló alkalmazását.
Gleevec és szoptatás
A vizsgálatok azt mutatják, hogy a Gleevec az emberi anyatejbe jut. Ez súlyos károkat okozhat a szoptató csecsemők számára.
Ha szoptat, és fontolóra veszi a Gleevec szedését, orvosa javasolhatja, hogy hagyja abba a szoptatást a kezelés megkezdésekor.
Az utolsó Gleevec adag bevétele után várjon legalább egy hónapot, mielőtt megkezdi a szoptatást.
A Gleevec túladagolása
Túl sok Gleevec bevétele növeli a súlyos mellékhatások kockázatát.
Túladagolás tünetei
A túladagolás tünetei a következők lehetnek:
- hányinger
- hányás
- hasmenés
- hasi fájdalom
- súlyos kiütés
- izomgörcsök (ráncolások)
- fejfájás
- étvágytalanság
- izomgyengeség
- fáradtság (energiahiány)
- duzzanat
- vérzavarok, például alacsony vérlemezkék, vörösvértestek vagy fehérvérsejtek
- láz
Mi a teendő túladagolás esetén?
Ha úgy gondolja, hogy túl sokat vett ebből a gyógyszerből, hívja orvosát. Felhívhatja az Amerikai Mérgellenőrzési Központok Szövetségét a 800-222-1222 telefonszámon, vagy felhasználhatja online eszközüket. De ha a tünetek súlyosak, hívja a 911-et, vagy azonnal vegye fel a legközelebbi mentőszobát.
Gyakori kérdések a Gleevec-ről
Itt található válaszok a Gleevec-vel kapcsolatos gyakran feltett kérdésekre.
A Gleevec típusú kemoterápia?
A Gleevec technikailag nem a kemoterápia egyik formája. A Gleevec egy célzott terápia, amely a rákos sejtek meghatározott molekuláit érinti.
A specifikus molekulák megkülönböztetésével a célzott terápiák, mint például a Gleevec, segítenek lassítani a rákos sejtek növekedését és terjedését. Orvosa általában a célzott terápiát ír elő az Ön számára a rák típusa alapján.
A kemoterápiás gyógyszerek különböznek a célzott terápiáktól. A kemoterápiás gyógyszerek a test minden olyan sejtjére hatnak, amelyek gyorsan növekednek, nemcsak a rákos sejtekre. A kemoterápiás gyógyszerek általában elpusztítják a növekvő sejteket, és a test több sejtjét befolyásolják, mint a célzott terápia.
A Gleevec generikus formája ugyanolyan hatékony, mint a márkanévű gyógyszer?
Az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) előírja, hogy a generikus gyógyszerek gyártói bizonyítsák, hogy termékeik:
- ugyanaz a hatóanyag, mint a márkanévű gyógyszer
- ugyanolyan erősségű és adagolási forma, mint a márkanévű gyógyszer
- ugyanaz az adagolási út (hogyan veszi be a gyógyszert)
A generikus gyógyszernek ugyanúgy kell működnie, ugyanúgy, mint a márkanév alatt.
Az FDA szerint a Gleevec általános formája megfelel ezeknek a követelményeknek. Ez azt jelenti, hogy az FDA garantálja, hogy a generikus forma ugyanolyan hatékony, mint a márkanévű gyógyszer.
Tudok-e kialakulni a Gleevec-kezeléssel szembeni rezisztencia?
Igen. Lehetséges, hogy kialakulhat a Gleevec elleni ellenállás. Az ellenállás azt jelenti, hogy a gyógyszer idővel leáll. Úgy gondolják, hogy ezt a rákos sejtek gének megváltozása okozza.
Ha kialakul a Gleevec-rezisztencia, orvosa magasabb adagot írhat fel. Meg fogják nézni, hogy a rákos sejtek újra reagálnak-e a gyógyszeres kezelésre. Orvosa más gyógyszert is felírhat, amely ellen nincs ellenállása.
Van-e étrendi korlátozás, amelyet be kell tartanom a Gleevec szedése közben?
Nincsenek hivatalos étkezési korlátozások, amelyeket be kell tartania a Gleevec szedése közben. Kerülnie kell azonban a grapefruit étkezését és a grapefruit juice fogyasztását. A grapefruit olyan vegyi anyagot tartalmaz, amely megakadályozhatja, hogy a szervezet metabolizálja (lebontja) a Gleevec-et. Ez a vér magasabb szintjéhez vezethet. A normálnál magasabb Gleevec-szint növeli a súlyos mellékhatások kockázatát.
Ezen felül orvosa általános tanácsokat adhat az étrendjével kapcsolatban, hogy enyhítse az egyes mellékhatásokat. Például a Gleevec sok embernél hányingert és hányást okoz. Ennek megelőzése érdekében orvosa javasolhatja, hogy kerülje azokat az ételeket, amelyek súlyosbíthatják az émelygést. Ide tartoznak a nehéz, zsíros vagy zsíros ételek, valamint a fűszeres vagy savas ételek. Példa erre a legtöbb piros szósz, sült étel és sok gyorsétterem.
Végül, ha a Gleevec-t gyomor-bélrendszeri rák, például gyomor-bélrendszeri stroma daganatok (GIST) kezelésére szedi, orvosa javasolhat speciális étkezési korlátozásokat. A cél a gyomorban vagy a bélben fellépő problémák megelőzése. Beszéljen orvosával arról, hogy mely ételek a legmegfelelőbbek.
Van-e elvonási tünetek, ha abbahagyom a Gleevec használatát?
Te talán. Néhány embernek megvonási tünetei vannak a Gleevec-kezelés befejezése után. Egy kis klinikai vizsgálatban az emberek 30% -ánál volt izom- vagy csontfájdalom a Gleevec abbahagyása után. A fájdalom leggyakrabban a vállak, a csípő, a lábak és a karok volt. Ez az elvonási tünet a kezelés abbahagyásától számított egy-hat héten belül jelentkezett.
Az emberek körülbelül fele a vény nélkül kapható fájdalomcsillapítókkal kezelte a fájdalmat. A másik félnek vényköteles gyógyszerekre volt szüksége. A legtöbb ilyen megvonási tünettel küzdő emberben az izom- és csontfájdalom három hónaptól egy évig vagy annál hosszabb ideig elmúlt.
Szükségem-e más gyógyszereket is használni a Gleevec-kel kezelésre?
Attól függ, hogy a rák milyen fejlett. A rák vagy az agyban vagy gerincben elterjedt rák előrehaladott stádiumában orvosa kemoterápiát adhat a Gleevec-kezeléséhez. Ezen felül Philadelphia-pozitív (Ph +) akut limfocita leukémiában (ALL) szenvedő gyermekek kaphatnak Gleevec-et a kemoterápiával együtt.
Bizonyos típusú rákok esetén orvosa szteroidot is felírhat. És lehet, hogy gyógyszereket kell használnia a mellékhatások kezelésére, például izomfájdalomcsillapítókat.
A Gleevec lejárata, tárolása és ártalmatlanítása
Amikor a Gleevec-et megkapja a gyógyszertárból, a gyógyszerész a palack címkéjére lejárati dátumot ad. Ez a dátum általában egy év attól a naptól számítva, amikor kiadták a gyógyszert.
A lejárati idő garantálja a gyógyszer hatékonyságát ebben az időben. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) jelenlegi álláspontja az, hogy kerülje a lejárt gyógyszerek használatát. Ha olyan fel nem használt gyógyszere van, amely már lejárt, kérdezze meg gyógyszerészét. Megmondhatják, vajon továbbra is képes-e használni.
Tárolás
A gyógyszeres kezelés időtartama sok tényezőtől függ, beleértve a gyógyszer tárolásának módját és helyét is.
A Gleevec tablettákat szobahőmérsékleten, szorosan lezárt tartályban tárolja. Védje őket a nedvességtől.
ártalmatlanítása
Ha már nem kell szednie a Gleevec-et, és fennmaradó gyógyszere van, fontos, hogy biztonságosan ártalmatlanítsa.
Ez segít megakadályozni, hogy mások, beleértve a gyermekeket és a háziállatokat is, véletlenül veszzék a drogot. Ezenkívül meggátolja a kábítószer környezetkárosítását.
Az FDA weboldala számos hasznos tippet tartalmaz a gyógyszerek ártalmatlanításához. Arra is kérheti a gyógyszerészét, hogy tájékoztassa a gyógyszereit.
Professzionális információk a Gleevec számára
A következő információkat a klinikusok és más egészségügyi szakemberek kapják.
Jelzések
A Gleevec (imatinib) FDA által jóváhagyott az alábbiak kezelésére:
- felnőttek és gyermekek újonnan diagnosztizált Philadelphia-pozitív (Ph +) krónikus mieloid leukémiában (CML) a krónikus szakaszban
- felnőtteknél Ph + CML bármely szakaszban, az alfa-interferon kezelés kudarca után
- relapszusos vagy refrakter Ph + akut limfocita leukémiában szenvedő felnőttek (ALL)
- újonnan diagnosztizált Ph + ALL gyermekek kemoterápiával kombinálva
- felnőttkori vérlemezke-eredetű növekedési faktor receptor génátrendeződéssel járó mielodiszplasztikus / mieloproliferatív betegség
- agresszív szisztémás mastocytosisos felnőttek, akiknek nincs D816V c-Kit mutációja vagy ismeretlen c-Kit mutációs státusza van
- felnőttek hypereosinophil szindrómában és / vagy krónikus eosinophil leukémiában, FIP1L1-PDGFRa fúziós kinázzal, negatív a FIP1L1-PDGFRα fúziós kinázra, vagy ismeretlen státusszal
- fel nem kezelt, visszatérő vagy áttétes dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) felnőttek
- fel nem kezelt vagy metasztatikus rosszindulatú Kit + gasztrointesztinális stroma daganatok (GIST)
- adjuváns kezelés felnőtteknek Kit + GIST-kel a teljes bruttó resekciót követően
A cselekvés mechanizmusa
A Gleevec gátolja a BCR-ABL tirozin-kinázt, amely a Ph + CML-ben található abnormális tirozin-kináz. A BCR-ABL tirozinkináz gátlása megakadályozza a celluláris proliferációt és apoptózist indukál a BCR-ABL sejtvonalakban és a leukémiás sejtvonalakban. A Gleevec gátolja a vérlemezke-eredetű növekedési faktor (PDGF) és az őssejt faktor (SCF) tirozinkinázait, valamint a c-Kit-t is, amely gátolja a proliferációt és apoptózist indukál a GIST-sejtekben.
Farmakokinetika és anyagcsere
Orális alkalmazás után az átlagos abszolút biohasznosulás 98%. A dózis körülbelül 95% -a kötődik plazmafehérjékhez (főként albumin és α1-sav-glikoprotein).
A metabolizmus elsősorban a CYP3A4-en keresztül aktív metabolitdá alakul, kevés metabolizmuson keresztül a CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9 és CYP2C19 útján. A fő keringő aktív metabolitot elsősorban a CYP3A4 képezi. Körülbelül 68% eliminálódik a széklettel, 13% a vizelettel. A változatlan gyógyszer eliminációs felezési ideje 18 óra, a fő aktív metabolit eliminációs felezési ideje 40 óra.
Ellenjavallatok
A Gleevec alkalmazásának nincs abszolút ellenjavallata.
Tárolás és kezelés
A Gleevec tablettákat szobahőmérsékleten (25 ° C) szorosan lezárt tartályban kell tárolni. Védje a tablettákat a nedvességtől.
A Gleevec tablettákat veszélyesnek kell tekinteni, a Munkahelyi Biztonsági és Egészségvédelmi Hivatal (OSHA) előírásainak megfelelően. A tablettákat nem szabad összetörni. Kerülje a zúzott tabletták megérintését. Ha a bőr vagy a nyálkahártya érintkezésbe kerül a zúzott tablettákkal, az OSHA útmutatása szerint mossa le az érintett területet.
Jogi nyilatkozat: Az Healthline mindent megtett annak érdekében, hogy megbizonyosodjon arról, hogy minden információ ténylegesen helyes, átfogó és naprakész. Ezt a cikket azonban nem szabad felhasználni az engedélyezett egészségügyi szakember tudásának és szakértelmének helyettesítésére. Bármilyen gyógyszer szedése előtt mindig konzultáljon orvosával vagy más egészségügyi szakemberrel. Az itt található gyógyszerinformáció változhat és nem szándékozik lefedni az összes lehetséges felhasználást, útmutatást, óvintézkedést, figyelmeztetést, gyógyszerkölcsönhatást, allergiás reakciókat vagy káros hatásokat. Figyelmeztetések vagy egyéb információk hiánya egy adott gyógyszerre vonatkozóan nem jelenti azt, hogy a gyógyszer vagy gyógyszer-kombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő minden beteg számára vagy minden speciális felhasználáshoz.
