Mi a Ninlaro?
A Ninlaro márkanévű vényköteles gyógyszer, amelyet felnőttek multiplexének kezelésére használnak. Ez a betegség egy ritka típusú rák, amely bizonyos fehérvérsejteket, úgynevezett plazmasejteket érint. A multiplex myeloma esetén a normál plazma sejtek rákosvá válnak és mielóma sejteknek nevezik őket.
A Ninlaro alkalmazását olyan emberek számára engedélyezték, akik már legalább egy másik kezelést kipróbáltak multiplex mielómájukra. Ez a kezelés lehet gyógyszeres kezelés vagy eljárás.
A Ninlaro a proteaszóma-gátlóknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. Célzott kezelés a multiplex mieloma kezelésére. A Ninlaro egy specifikus fehérjét céloz meg (működik) a mielóma sejtekben. Fehérje felhalmozódást idéz elő a mielóma sejtekben, ami e sejtek meghalását okozza.
A Ninlaro kapszulaként kerül forgalomba, amelyet szájon át kell bevenni. A Ninlaro-t két másik myeloma gyógyszerrel fogja szedni: lenalidomid (Revlimid) és dexamethasone (Decadron).
Hatékonyság
A vizsgálatok során a Ninlaro meghosszabbította azon időtartamot, amellyel több multiplex myelomában szenvedő ember élte a betegség előrehaladása (súlyosbodása) nélkül. Ezt az időtartamot progressziómentes túlélésnek hívják.
Az egyik klinikai vizsgálat a myeloma multiplexes embereket vizsgálta, akik már használtak egy másik kezelést a betegségükhöz. Az embereket két csoportra osztották. Az első csoportnak Ninlaro-t kapott lenalidomiddal és dexametazonnal egyaránt. A második csoportnak placebót (kezelés nélkül aktív gyógyszert) kaptak mind lenalidomiddal, mind dexametazonnal.
Azok az emberek, akik a Ninlaro kombinációt választották, átlagosan 20,6 hónapig éltek, mielőtt a myeloma multiplex előrehaladták. A placebo kombinációt szedő emberek átlagosan 14,7 hónapot éltek, mielőtt a myeloma multiplex előrehaladták.
A Ninlaro kombinációt szedő emberek 78% -a reagált a kezelésre. Ez azt jelenti, hogy legalább 50% -kal javultak a mielóma sejteket kereső laboratóriumi tesztek. A placebó kombinációt szedő személyekben az emberek 72% -ánál volt ugyanaz a válasz.
Ninlaro általános
A Ninlaro csak márkanévként kapható. Jelenleg nem áll rendelkezésre általános formában.
A Ninlaro egy aktív hatóanyagot tartalmaz: ixazomibot.
Ninlaro mellékhatások
A Ninlaro enyhe vagy súlyos mellékhatásokat okozhat. Az alábbi listák néhány olyan legfontosabb mellékhatást tartalmaznak, amelyek a Ninlaro szedésekor jelentkezhetnek. Ezek a listák nem tartalmazzák az összes lehetséges mellékhatást.
A Ninlaro lehetséges mellékhatásairól további információkért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Tippeket adhat nekünk a zavaró mellékhatások kezelésére.
Gyakori mellékhatások
A Ninlaro gyakoribb mellékhatásai a következők lehetnek:
- hátfájás
- homályos látás
- száraz szem
- kötőhártyagyulladás (más néven rózsaszín szem)
- övsömör (herpes zoster vírus), amely fájdalmas kiütést okoz
- neutropenia (alacsony fehérvérsejt-szint), amely növeli a fertőzések kockázatát
Ezen mellékhatások többsége néhány nap vagy néhány hét alatt elmúlik. Ha súlyosabbak vagy nem mennek el, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével.
Súlyos mellékhatások
A Ninlaro esetében súlyos mellékhatások is előfordulhatnak. Azonnal hívja orvosát, ha súlyos mellékhatásai vannak. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek bizonyulnak, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgőssége van.
A súlyos mellékhatások és tüneteik a következők lehetnek:
-
Perifériás neuropathia (az idegek károsodása). A tünetek lehetnek:
- bizsergő vagy égő érzés
- zsibbadtság
- fájdalom
- karok vagy lábak gyengesége
-
Súlyos bőrreakciók. A tünetek lehetnek:
- bőrkiütés vörös-lila színű dudorokkal (Sweet-szindróma)
- bőrkiütés hámlani kezdő rétegekkel és sebekkel a szájban (Stevens-Johnson szindróma néven)
-
Perifériás ödéma (duzzanat). A tünetek lehetnek:
- duzzadt bokák, lábak, lábak, karok vagy kezek
- súlygyarapodás
-
Májkárosodás. A tünetek lehetnek:
- sárgaság (a bőr vagy a szemfehéje megsárgul)
- fájdalom a has felső részének jobb oldalán (hasa)
Egyéb súlyos mellékhatások, amelyeket részletesebben az alábbiakban ismertetünk a „Mellékhatások részletei” szakaszban:
- thrombocytopenia (alacsony vérlemezkeszint)
- emésztési problémák, például hasmenés, székrekedés, émelygés és hányás
Mellékhatások részletei
Kíváncsi lehet, hogy bizonyos mellékhatások milyen gyakran fordulnak elő ezzel a gyógyszerrel. Íme néhány részlet a gyógyszer által okozott mellékhatásokról.
thrombocytopenia
A Ninlaro szedése során thrombocytopenia (alacsony vérlemezkeszint) lehet. Ez volt a Ninlaro leggyakoribb mellékhatása a klinikai vizsgálatok során.
A tanulmányok során az embereket két csoportra osztották. Az első csoportnak Ninlaro-t kapott lenalidomiddal és dexametazonnal egyaránt. A második csoportnak placebót (kezelés nélkül aktív gyógyszert) kaptak mind lenalidomiddal, mind dexametazonnal.
A Ninlaro kombinációt szedők közül az emberek 78% -ánál volt alacsony a vérlemezke szint. A placebo kombinációt választók 54% -ánál alacsony volt a vérlemezke szint.
A vizsgálatokban néhány embernek vérlemezke-transzfúzióra volt szüksége a thrombocytopenia kezelésére. Vérlemezke-transzfúzióval a vérlemezkék kapnak egy donortól vagy a saját testétől (ha a vérlemezkéket korábban gyűjtötték). A Ninlaro kombinációt szedő emberek 6% -a vérlemezke transzfúziót igényelt. A placebo kombinációt szedő emberek 5% -ának vérlemezke transzfúzióra volt szüksége.
A vérlemezkék a vérrögök kialakulásának elősegítésével működnek a testben, hogy megállítsák a vérzést. Ha a vérlemezke szintje túl alacsony lesz, akkor súlyos vérzés léphet fel. A Ninlaro szedése közben rendszeresen vérvizsgálatot kell végeznie a vérlemezke szintjének ellenőrzésére.
Azonnal hívja fel orvosát, ha az alacsony vérlemezke-szintek valamelyike a következő tünetekkel rendelkezik:
- zúzódások könnyen
- a szokásosnál gyakrabban vérzik (például orrvérzés vagy az íny vérzése)
Ha a vérlemezke szintje alacsony lesz, orvosa csökkentheti a Ninlaro adagját, vagy javasolhatja a vérlemezke transzfúziót. Azt is kérhetik, hogy hagyja abba egy ideig a Ninlaro szedését.
Emésztőrendszeri problémák
A Ninlaro szedése közben gyomor- vagy bélproblémái lehetnek. A gyógyszer klinikai vizsgálata során az embereknek általában emésztési problémái voltak.
A tanulmányokban az embereket két csoportra osztották. Az első csoportnak Ninlaro-t kapott lenalidomiddal és dexametazonnal egyaránt. A második csoportnak placebót (kezelés nélkül aktív gyógyszert) kaptak mind lenalidomiddal, mind dexametazonnal. A következő mellékhatásokról számoltak be egy tanulmányban:
- hasmenés, amely a Ninlaro kombinációt szedő emberek 42% -ánál jelentkezett (és a placebo kombinációt szedő emberek 36% -ánál)
- székrekedés, amely a Ninlaro kombinációt szedő emberek 34% -ánál (és a placebo kombinációt szedő emberek 25% -ánál) jelentkezett
- hányinger, amely a Ninlaro kombinációt szedő emberek 26% -ánál (és a placebo kombinációt szedő emberek 21% -ánál) jelentkezett
- hányás, amely a Ninlaro kombinációt szedő emberek 22% -ánál jelentkezett (és a placebo kombinációt szedő emberek 11% -ánál)
Emésztőrendszeri problémák kezelése
Fontos, hogy beszéljen orvosával a problémák kezeléséről. Ellenkező esetben komolyabbá válhatnak.
A hányingert és a hányást általában bizonyos gyógyszerek szedésével lehet megelőzni vagy kezelni. A gyógyszeres kezelés mellett más dolgok is megtehetők, ha hányingert. Néha hasznos, ha kisebb mennyiségű ételt fogyaszt el gyakrabban, ahelyett, hogy naponta három nagy étkezésre kerülne. Az American Cancer Society számos egyéb tippet ad a hányinger enyhítésére.
A hasmenést bizonyos gyógyszerekkel, például loperamiddal (Imodium) is lehet kezelni. És ha hasmenése van, ellenőrizze, hogy sok folyadékot iszik-e. Ez segít elkerülni a kiszáradást (amikor a test alacsony folyadékmennyiséggel rendelkezik).
Segíthet a székrekedés megelőzésében, ha sok folyadékot fogyaszt, magas rosttartalmú ételeket fogyaszt és szelíd testmozgást (például sétát) végez.
Ha emésztőrendszeri problémái súlyosbodnak, orvosa csökkentheti a Ninlaro adagját. Azt is kérhetik, hogy hagyja abba egy ideig a gyógyszer szedését.
Övsömör
Ninlaro szedése során fokozott lehet a zsindely (herpes zoster) kialakulásának kockázata. A zsindely olyan bőrkiütés, amely égő fájdalmat és hólyagos fekélyeket okoz. A klinikai vizsgálatok során a Ninlaro-t szedő embereknél számoltak be.
A résztvevőket két csoportra osztottuk. Az első csoportnak Ninlaro-t kapott lenalidomiddal és dexametazonnal egyaránt. A második csoportnak placebót (kezelés nélkül aktív gyógyszert) kaptak mind lenalidomiddal, mind dexametazonnal.
A vizsgálatok során a Ninlaro kombinációt szedő emberek 4% -ánál jelentkezett zsindely. A placebo kombinációt szedők közül az emberek 2% -ánál volt övsömör.
A zsindely kialakulhat, ha a múltban volt bárányhimlő. Övsömör akkor jelentkezik, amikor a bárányhimlőt okozó vírus újraaktiválódik (felgyullad) a testén belül. Ez a fellángolás akkor fordulhat elő, ha immunrendszere nem működik olyan jól, mint általában, ami általában a myeloma multiplexben szenvedő embereknél fordul elő.
Ha a múltban bárányhimlő volt, és Ninlaro-t használ, orvosa vírusellenes gyógyszert írhat fel Önnek, amelyet a Ninlaro használata közben szed. A vírusellenes gyógyszer segít megakadályozni a zsindely kialakulását a testében.
Ninlaro adagolás
Az orvos által előírt Ninlaro adag több tényezőtől függ. Ezek tartalmazzák:
- milyen jól működik a máj és a vesed
- ha vannak bizonyos mellékhatásai a Ninlaro kezelés során
Az alábbi információk a gyakran használt vagy ajánlott adagokat írják le. Feltétlenül vegye be azt az adagot, amelyet az orvos előírt az Ön számára. Orvosa meghatározza az Ön igényeinek leginkább megfelelő adagot.
Gyógyszerformák és erősségek
A Ninlaro orális kapszulaként kapható, háromféle hatáserősséggel: 2,3 mg, 3 mg és 4 mg.
Adagolás multiplex mielóma esetén
A Ninlaro tipikus kezdő adagja egy 4 mg-os kapszula, hetente egyszer három héten át. Ezt egy hét követi, amíg nem veszi be a gyógyszert. Ezt a négyhetes ciklust annyiszor megismétli, amennyit az orvos javasol.
A kezelés alatt minden héten ugyanazon a napon vegyen be egy Ninlaro kapszulát. A legjobb, ha a Ninlaro-t minden adaghoz a nap azonos idõpontjában használja. Az Ninlaro-t üres gyomorra kell bevennie, legalább egy órával étkezés előtt, vagy legalább két órával az étkezés után.
A Ninlaro-t két másik multiplex myeloma gyógyszerrel együtt fogja szedni: lenalidomid (Revlimid) és dexamethasone (Decadron). Ezeknek a gyógyszereknek más adagolási ütemezése van, mint a Ninlaro-nak. Feltétlenül tartsa be az orvos adagolási útmutatásait ezekre a gyógyszerekre vonatkozóan.
A legjobb, ha az adagolási ütemtervet felírják egy diagramra vagy naptárra. Ez segít megismerni az összes szükséges drogot, és pontosan mikor kell bevennie őket. Érdemes minden adagot ellenőrizni, miután bevette.
Ha problémái vannak májával vagy veséjével, orvosa javasolhatja, hogy szedjen alacsonyabb adagot a Ninlaro-ból. Orvosa szintén csökkentheti az adagot, vagy kérheti, hogy szüntesse meg a kezelést, ha a gyógyszer bizonyos mellékhatásait (például alacsony vérlemezke-szintet) kapja. A Ninlaro-t mindig az orvos által előírtak szerint szedje.
Mi van, ha hiányzik egy adag?
Ha elfelejtette bevenni egy adagot Ninlaro-t, kövesse az alábbi utasításokat:
- Ha 72 vagy több óra van a következő adag esedékességéig, azonnal vegye be az elfelejtett adagot. Ezután vegye be a következő adagot Ninlaro-t a szokásos időben.
- Ha kevesebb, mint 72 óra van a következő adag beérkezéséig, hagyja ki a kihagyott adagot. A szokásos időben vegye be a következő Ninlaro adagot.
Soha ne vegyen be egynél több Ninlaro adagot a kihagyott adag pótlására. Ezzel növelheti a mellékhatások kockázatát.
Annak érdekében, hogy ne hagyjon ki egy adagot, próbáljon meg emlékeztetőt beállítani a telefonjára. A gyógyszeres időzítő is hasznos lehet.
Szükségem lesz erre a gyógyszerre hosszú távon?
A Ninlaro-t hosszú távú kezelésnek szánták. Ha Ön és orvosa úgy ítéli meg, hogy a Ninlaro biztonságos és hatékony az Ön számára, valószínűleg hosszú távon elviszi.
Alternatívák a Ninlaro-hoz
Egyéb gyógyszerek állnak rendelkezésre, amelyek kezelik a myeloma multiplexet. Egyesek jobban megfelelnek neked, mint mások. Ha érdekli a Ninlaro alternatívája, keresse fel orvosát. Elmondhatnak más gyógyszerekről, amelyek jól működhetnek az Ön számára.
Példák más gyógyszerekre, amelyeket fel lehet használni a multiplex mieloma kezelésére:
-
bizonyos kemoterápiás gyógyszerek, például:
- ciklofoszfamid (Cytoxan)
- doxorubicin (Doxil)
- melphalan (Alkeran)
-
bizonyos kortikoszteroidok, például:
dexametazon (decadron)
-
bizonyos immunmoduláló terápiák (az immunrendszerrel működő gyógyszerek), például:
- lenalidomid (Revlimid)
- pomalidomid (Pomalyst)
- talidomid (talomid)
-
bizonyos célzott terápiák, például:
- bortezomib (Velcade)
- carfilzomib (Kyprolis)
- daratumumab (Darzalex)
- elotuzumab (Empliciti)
- panobinostat (Farydak)
Ninlaro vs Velcade
Kíváncsi lehet, hogy a Ninlaro miként hasonlít más gyógyszerekhez, amelyeket hasonló felhasználásra írtak fel. Itt megnézzük, hogy a Ninlaro és a Velcade milyen hasonlók és különböznek egymástól.
Ról ről
A Ninlaro ixazomibot, a Velcade pedig bortezomibot tartalmaz. Ezek a gyógyszerek egyaránt célzott terápiák a multiplex mieloma kezelésére. A proteaszóma-gátlóknak nevezett gyógyszercsoportba tartoznak. A Ninlaro és a Velcade ugyanolyan módon működnek a testén belül.
felhasználások
A Ninlaro FDA jóváhagyással rendelkezik az alábbiak kezelésére:
multiplex mieloma olyan felnőtteknél, akik legalább egy másik kezelést kipróbáltak a betegségükre. A Ninlaro-t lenalidomiddal (Revlimid) és dexametazonnal (Decadron) kombinálva használják
A Velcade FDA által jóváhagyott, hogy kezelje:
-
multiplex mieloma olyan felnőtteknél, akik:
- nem volt más kezelése a betegségüknek; ezeknél az embereknél a Velcade melfalannal és prednizonnal kombinálva kerül alkalmazásra
- olyan myeloma multiplexe van, amely korábbi kezelés után visszatért (visszatért)
- köpenysejtes limfóma (nyirokcsomók rák) felnőtteknél
Gyógyszerformák és alkalmazás
A Ninlaro kapszulaként kerül forgalomba, amelyet szájon át kell bevenni. Általában hetente egy kapszulát vesz be három héten át. Ezt egy hét követi a gyógyszer bevétele nélkül. Ezt a négyhetes ciklust annyiszor megismételik, amennyire orvosa javasolja.
A Velcade folyékony oldat, amelyet injekcióval adnak be. Injekcióként adják be a bőr alá (szubkután injekció) vagy az injekciót a vénába (intravénás injekcióként). Ezeket a kezeléseket az orvosának irodájában kapja meg.
A Velcade adagolásának ütemezése a helyzetétől függ:
- Ha a myeloma multiplexet még nem kezelték, akkor valószínűleg egy évig fogja használni a Velcade-t. Általában három hetes kezelési ciklust követ. A kezelés elkezdésekor hetente kétszer, két héten keresztül kapja a Velcade-t, ezt követően pedig egy hétig elhagyja a gyógyszert. Ezt a mintát összesen 24 hétig megismételjük. 24 hét után hetente egyszer, két héten keresztül kapja a Velcade-t, ezt követően pedig egy hétig a gyógyszert. Ezt összesen 30 hétig megismételjük.
- Ha a Velcade-t azért használja, mert a myeloma multiplex visszatért más kezelések után (Velcade-val vagy más gyógyszerekkel), az adagolási üteme a kezelési előzményektől függően változhat.
Mellékhatások és kockázatok
A Ninlaro és a Velcade ugyanabból az osztályból származó drogokat tartalmaznak. Ezért mindkét gyógyszer nagyon hasonló mellékhatásokat okozhat. Az alábbiakban példák ezekre a mellékhatásokra.
Gyakori mellékhatások
Ezek a listák példákat tartalmaznak más gyakori mellékhatásokra, amelyek előfordulhatnak a Ninlaro, a Velcade vagy mindkét gyógyszer esetén (külön-külön véve).
-
Ninlaro esetén fordulhat elő:
száraz szem
-
A Velcade esetén fordulhat elő:
- idegi fájdalom
- gyengeség vagy fáradtság
- láz
- csökkent étvágy
- vérszegénység (alacsony vörösvérsejt-szint)
- alopecia (hajhullás)
-
Előfordulhat mind a Ninlaro, mind a Velcade esetében:
- hátfájás
- homályos látás
- kötőhártyagyulladás (más néven rózsaszín szem)
- övsömör (herpes zoster), amely fájdalmas kiütést okoz
Súlyos mellékhatások
Ezek a listák olyan súlyos mellékhatások példáit tartalmazzák, amelyek előfordulhatnak Ninlaro, Velcade vagy mindkét gyógyszer esetén (külön-külön véve). Ezen mellékhatások többsége gyakran előfordul az embereket szedő embereknél.
-
Ninlaro esetén fordulhat elő:
súlyos bőrreakciók, ideértve a Sweet-szindrómát és a Stevens-Johnson-szindrómát
-
A Velcade esetén fordulhat elő:
- alacsony vérnyomás (szédülést vagy ájulást okozhat)
- szívproblémák, mint például szívelégtelenség vagy rendellenes szívritmus
- tüdőproblémák, például légzési distressz szindróma, tüdőgyulladás vagy tüdőgyulladás
-
Előfordulhat mind a Ninlaro, mind a Velcade esetében:
- perifériás ödéma (boka, láb, lábak, karok vagy kezek duzzanata)
- thrombocytopenia (alacsony vérlemezkeszint)
- gyomor- vagy bélproblémák, például hasmenés, székrekedés, émelygés vagy hányás
- idegproblémák, például bizsergő vagy égő érzések, zsibbadás, fájdalom vagy karok vagy lábak gyengesége
- neutropenia (alacsony fehérvérsejt-szint), amely növeli a fertőzés kockázatát
- májkárosodás
Hatékonyság
A Ninlaro és a Velcade különféle FDA által jóváhagyott felhasználásokkal rendelkezik, de mindkettő felnőttkori myeloma multiplex kezelésére szolgál.
Ezeket a gyógyszereket a klinikai vizsgálatok során nem hasonlították össze közvetlenül. A tanulmányok azonban azt találták, hogy a Ninlaro és a Velcade egyaránt hatékonyan késleltetik a multiplex mieloma progresszióját (súlyosbodását). A jelenlegi kezelési irányelvek mindkét gyógyszert a myeloma multiplexes betegek számára ajánlják.
Bizonyos emberek számára a kezelési irányelvek Velcade-alapú kezelési módszert javasolnak a Ninlaro és a lenalidomid (Revlimid) és a dexamethasone (Decadron) kombinációjának használata helyett. Ez az ajánlás az aktív multiplex myelomában szenvedő emberekre vonatkozik, akiket először kezelnek. Aktív myeloma multiplex azt jelenti, hogy egy személynek a betegség tünetei vannak, például veseprobléma, csontkárosodás, vérszegénység vagy egyéb problémák.
Azoknak az embereknek, akiknek a myeloma multiplex más kezelések után visszatért, az útmutató az Ninlaro vagy a Velcade kezelést más gyógyszerekkel kombinálva javasolja.
kiadások
A Ninlaro és a Velcade egyaránt márkanév gyógyszer. Jelenleg egyik gyógyszernek sem általános formája van. A márkanévű gyógyszerek általában többet fizetnek, mint a generikus gyógyszerek.
A WellRx.com becslései szerint a Velcade általában többet fizet, mint a Ninlaro. Bármelyik gyógyszerért fizetendő tényleges ár a biztosítási tervtől, a tartózkodási helyétől és a használt gyógyszertártól függ.
Ninlaro költség
Mint minden gyógyszer esetében, a Ninlaro költsége is változhat. Ha meg szeretné tudni a Ninlaro aktuális árait a környéken, nézd meg a WellRx.com oldalt.
A WellRx.com webhelyen talált költségek azok, amelyeket fizethet biztosítás nélkül. A ténylegesen fizetendő ár a biztosítási tervtől, a tartózkodási helyétől és a használt gyógyszertártól függ.
Pénzügyi és biztosítási segítségnyújtás
Ha pénzügyi támogatásra van szüksége a Ninlaro fizetéséhez, vagy segítségre van szüksége a biztosítási fedezet megértésében, akkor segítség érhető el.
A Ndalaro gyártója, a Takeda Pharmaceutical Company Limited, a Takeda Oncology 1Point nevű programot kínál. Ez a program segítséget nyújt, és segíthet csökkenteni a kezelés költségeit. További információkért és a támogatásra való jogosultság felhívásáért hívja a 844-817-6468 (844-T1POINT) telefonszámot, vagy látogasson el a program webhelyére.
Ninlaro használ
Az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) bizonyos feltételek kezelésére jóváhagyja a vényköteles gyógyszereket, például a Ninlaro-t. A Ninlaro címkén kívül is alkalmazható más körülményekre. A címkén kívüli használat akkor fordul elő, amikor egy gyógyszer, amelyet egy betegség kezelésére jóváhagytak, egy másik betegség kezelésére szolgál.
Ninlaro multiplex mielóma esetén
A Ninlaro FDA-val jóváhagyott multiplik myeloma kezelésére olyan felnőtteknél, akik már legalább egy másik kezelést kipróbáltak a betegség kezelésére. Ez a kezelés lehet gyógyszeres kezelés vagy eljárás. A Ninlaro két másik gyógyszerrel kombinációban történő felhasználásra engedélyezett: lenalidomid (Revlimid) és dexamethasone (Decadron).
A multiplex mieloma egy ritka rákfajta, amely a plazma sejtjeiben fejlődik ki. Ezek a sejtek egyfajta fehérvérsejt. A csontvelő készíti őket, amely egy szivacsos anyag, amelyet a csontokban talál. A csontvelő összes vérsejtet előállít.
Időnként a plazma sejtek rendellenessé válnak, és ellenőrizetlenül elkezdenek szaporodni (több plazma sejtet termelnek). Ezeket a kóros, rákos plazma sejteket mieloma sejteknek nevezzük.
A mielóma sejtek a csontvelő több (több) területén és több különböző csonyban fejlődhetnek ki. Ez az oka annak, hogy az állapotot multiplex mielómának hívják.
A mielóma sejtek sok helyet foglalnak el a csontvelőben. Ez megnehezíti a csontvelőben, hogy elegendő egészséges vérsejtet állítson elő. A mielóma sejtek károsíthatják a csontokat is, gyengülve őket.
Hatékonyság
Egy klinikai vizsgálatban a Ninlaro hatékony volt a myeloma multiplex kezelésében. A tanulmányban 722 multiplex myelomában szenvedő személyt vizsgáltak, akiknek legalább egy másik kezelése volt a betegség kezelésére. Ezekben az emberekben a myeloma multiplexe vagy már nem reagált (egyre jobban) más kezelésekre, vagy pedig visszatért, miután először javult más kezelésekkel.
Ebben a tanulmányban az embereket két csoportra osztották. Az első csoport Ninlaro-t kapott két másik multiplex myeloma gyógyszerrel: lenalidomiddal és dexametazonnal. A második csoportnak placebót (hatóanyag nélküli kezelés) kaptak lenalidomiddal és dexametazonnal.
Azok az emberek, akik a Ninlaro kombinációt választották, átlagosan 20,6 hónapig éltek, mielőtt a myeloma multiplex előrehaladták. A placebo kombinációt szedő emberek átlagosan 14,7 hónapig éltek, mielőtt a betegség előrehaladt volna.
A Ninlaro kombinációt szedő emberek hetvennyolc százaléka reagált a kezelésre. Ez azt jelenti, hogy legalább 50% -kal javultak a mielóma sejteket kereső laboratóriumi tesztek. A placebó kombinációt szedő személyekben az emberek 72% -ánál volt ugyanaz a válasz.
A Ninlaro címkén kívüli felhasználásai
A fent felsorolt felhasználásokon kívül a Ninlaro más célokra is felhasználható címkén kívül. A címkén kívüli drogfogyasztás az, amikor egy felhasználásra jóváhagyott gyógyszert egy másik, nem jóváhagyott gyógyszer kezelésére használnak.
Ninlaro multiplex mielóma más helyzetekben
A Ninlaro FDA által jóváhagyott lenalidomiddal és dexametazonnal történő alkalmazásra multiplik mielóma kezelésére azoknál az embereknél, akik korábban más kezelésekkel is rendelkeztek. Tanulmányozzák, hogy kezelési lehetőségként szolgáljon más szindrómákban, amelyekben a multiplex mieloma fordul elő.
Kutatás alatt állnak annak vizsgálata, hogy a Ninlaro hogyan használható-e címkén kívül az alábbi helyzetekben:
- a myeloma multiplex különböző stádiumainak kezelésére
- a lenalidomidtól és a dexametazontól eltérő gyógyszerekkel kombinálva a myeloma multiplex kezelésére
Előfordulhat, hogy ezeknek a módszereknek az alapján Ön felírja a Ninlaro címkét.
Ninlaro szisztémás könnyű láncú amiloidózishoz
A Ninlaro nem rendelkezik az FDA jóváhagyásával a szisztémás könnyű lánc amyloidosis kezelésére. Ezt a feltételt azonban néha címkén kívül használják.
Ez a ritka állapot befolyásolja a plazmasejtek (a csontvelőben található) bizonyos fehérjék előállítását, úgynevezett könnyű láncú fehérjéket. Ezeknek a fehérjéknek a kóros példányai belépnek a véráramba, és az egész test szöveteiben és szerveiben felhalmozódhatnak. Amint a fehérjék felhalmozódnak, amiloidokat (fehérjefürtök) képeznek, amelyek bizonyos szerveket, például a szívet vagy a vesét károsíthatják.
A Ninlaro-t felvették a szisztémás könnyű láncú amiloidózis kezelési irányelveibe, miután egy tanulmány megállapította, hogy hatékonyan kezelhető e betegség kezelésére. A Ninlaro kezelési lehetőség azoknak az embereknek, akiknél az amiloidózis már nem reagál a jóváhagyott elsődleges választási kezelésre. Ez egy kezelési lehetőség azoknak az embereknek is, akiknek amyloidosis visszatért, miután javult egy jóváhagyott első választási kezeléssel.
A Ninlaro-t önmagában vagy dexametazonnal kombinálva alkalmazzák e betegség kezelésére.
Ninlaro más gyógyszerekkel történő használata
A Ninlaro-t általában más olyan gyógyszerekkel kombinálva fogja szedni, amelyek mindegyike különböző módon működik a multiplex mielóma kezelésére.
A Ninlaro lenalidomiddal (Revlimid) és dexametazonnal (Decadron) való használatra engedélyezett. A klinikai vizsgálatok során a Ninlaro kezelése ezekkel a gyógyszerekkel sokkal hatékonyabb volt, mint csupán a lenalidomid és a dexametazon használata.
Orvosa azt is javasolhatja, hogy a Ninlaro-t bizonyos egyéb myeloma gyógyszerekkel együtt szedje. Ez a Ninlaro használatának címkén kívüli módja. A címkén kívüli drogfogyasztás az, amikor egy felhasználásra jóváhagyott gyógyszert egy másik, nem jóváhagyott gyógyszer kezelésére használnak.
Ninlaro lenalidomiddal (Revlimid)
A lenalidomid (Revlimid) immunmoduláló gyógyszer. Ez a fajta gyógyszer úgy működik, hogy segíti az immunrendszert a mielóma sejtek elpusztításában.
A Revlimid kapszulaként kapható, amelyet szájon át, a Ninlaro-val kombinálva kell bevenni. Naponta egyszer, három hétig fogja a Revlimid-et szedni, ezt követõen egy hétig fogja elvenni a gyógyszert.
A Revlimid-et étkezés közben vagy étkezés nélkül is beveheti.
Ninlaro dexametazonnal (Decadron)
A dexametazon (Decadron) egy olyan típusú gyógyszer, amelyet kortikoszteroidnak hívnak. Ezeket a gyógyszereket elsősorban a test gyulladásának (duzzanatának) csökkentésére használják. Ha azonban a dexametazon alacsony adagokban adódik myeloma kezelésére, akkor a Ninlaro és a Revlimid segíti a myeloma sejtek elpusztítását.
A dexametazon tabletta formájában kerül forgalomba, szájon át és a Ninlaro-val kombinálva. Hetente egyszer, a Ninlaro szedésének hét napján, a dexametazonot fogja szedni. Minden héten a dexamethasone-t fogja venni, beleértve azt a hétig is, amikor nem veszi a Ninlaro-t.
Ne vegye be a dexametazon adagját a napkel azonos időben, mint a Ninlaro adagot. A legjobb, ha ezeket a gyógyszereket különböző napszakokban szedi. Ennek oka az, hogy a dexametazont étkezés közben kell bevenni, míg a Ninlaro-t üres gyomorra.
Ninlaro és alkohol
Az alkoholról nem ismert, hogy befolyásolja a Ninlaro működését a testében. Ha azonban a Ninlaro bizonyos mellékhatásai vannak (például hányinger vagy hasmenés), akkor az alkoholfogyasztás súlyosbíthatja ezeket a mellékhatásokat.
Ha alkoholt fogyaszt, beszéljen orvosával, mennyi az alkohol biztonságos a Ninlaro használata közben.
Ninlaro interakciók
A Ninlaro számos más gyógyszerrel kölcsönhatásba léphet. Bizonyos kiegészítőkkel is kölcsönhatásba léphet.
A különböző interakciók eltérő hatásokat okozhatnak. Például egyes interakciók befolyásolhatják a gyógyszer hatékonyságát. Más interakciók fokozhatják a mellékhatásokat, illetve súlyosbíthatják azokat.
Ninlaro és más gyógyszerek
Az alábbiakban felsoroljuk azokat a gyógyszereket, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a Ninlaro-val. Ezek a listák nem tartalmaznak minden olyan gyógyszert, amely kölcsönhatásba léphet a Ninlaro-val.
Mielőtt elkezdené szedni a Ninlaro-t, beszéljen orvosával és gyógyszerészével. Mondja el nekik az összes vényköteles, vény nélküli és egyéb drogot. Mondja el nekik az összes használt vitamint, gyógynövényt és kiegészítőt is. Ezen információk megosztása segít elkerülni a lehetséges kölcsönhatásokat.
Ha kérdése van a gyógyszerkölcsönhatásokkal kapcsolatban, amelyek befolyásolhatják Önt, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ninlaro és bizonyos gyógyszerek a tuberkulózishoz
Bizonyos tuberkulózisos gyógyszerek Ninlaroval történő együttes használata csökkentheti a Ninlaro szintjét a szervezetben. Ez a Ninlaro hatékonyságát csökkentené. Kerülje a következő gyógyszerek szedését a Ninlaro-val:
- rifabutin (Mycobutin)
- rifampin (Rifadin)
- rifapentin (Priftin)
Ninlaro és bizonyos rohamok
Bizonyos rohamokkal kapcsolatos gyógyszerek Ninlaroval történő csökkentése csökkentheti a Ninlaro szintjét a szervezetben. Ez a Ninlaro hatékonyságát csökkentené. Kerülje a következő gyógyszerek szedését a Ninlaro-val:
- karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
- foszfenitoin (Cerebyx)
- oxkarbazepin (Trileptal)
- fenobarbitál
- fenitoin (Dilantin, Phenytek)
- primidon (Mysoline)
Ninlaro, gyógynövények és kiegészítők
A Ninlaro kölcsönhatásba lép bizonyos gyógynövényekkel és kiegészítőkkel, beleértve az orbáncfűt. Mielőtt elkezdené alkalmazni a Ninlaro-t, mindenképpen beszéljen meg orvosával az esetleges kiegészítőkkel kapcsolatban.
Ninlaro és orbáncfű
Az orbáncfű Ninlaroval történő szedése csökkentheti a Ninlaro szintjét a testében, és kevésbé hatásos lehet az Ön számára. Ninlaro használata közben kerülje ezt a gyógynövény-kiegészítőt (más néven Hypericum perforatum).
Hogyan kell bevenni a Ninlaro-t?
Az orvos vagy az egészségügyi szolgáltató utasításai szerint kell bevennie a Ninlaro-t.
Mikor kell bevenni
Hacsak az orvos másképp nem mondja, vegye be a Ninlaro adagját hetente egyszer, heti ugyanazon a napon. A legjobb, ha az adagot a nap azonos időpontjában veszi be.
Hetente egyszer, három héten keresztül fogja venni a Ninlaro-t. Akkor még egy hét szabadon maradsz a drogtól. Ezt a négyhetes ciklust annyiszor megismétli, amennyit az orvos javasol.
Annak érdekében, hogy ne hagyjon ki egy adagot, próbáljon meg emlékeztetőt beállítani a telefonjára. A gyógyszeres időzítő is hasznos lehet.
Ninlaro bevétele étellel
Ne vegye be Ninlaro-t étellel. Az éhgyomorra kell bevenni, mert az étel csökkentheti a Ninlaro mennyiségét, amelyet a test felszív. Ez a Ninlaro hatékonyságát csökkentené. Minden adagot Ninlaro-t vegyen be legalább egy órával étkezés előtt, vagy legalább két órával az étkezés után.
A Ninlaro összetörhető, feldarabolható vagy rágható?
Nem, nem szabad összetörni, felbontani, megbontani vagy rágnia a Ninlaro kapszulákat. A kapszulákat egészben, egy itallal lenyelni kell.
Ha egy Ninlaro kapszula véletlenül kinyílik, ne érintse meg a kapszula belsejében lévõ port. Ha por kerül a bőrére, azonnal mossa le szappannal és vízzel. Ha por kerül a szemébe, azonnal öblítse ki vízzel.
Hogyan működik a Ninlaro?
A Ninlaro a myeloma multiplex kezelésére engedélyezett. Két másik gyógyszerrel együtt adják (lenalidomid és dexamethasone), amelyek elősegítik a testben történő működést.
Mi történik a myeloma multiplexben?
A csontok közepén van egy szivacsos anyag, úgynevezett csontvelő. Itt állítják elő a vérsejteket, beleértve a fehérvérsejteket is. A fehérvérsejtek leküzdik a fertőzéseket.
Sokféle fehérvérsejt létezik. Az egyik típust plazmasejteknek hívják. A plazmasejtek antitesteket állítanak elő, amelyek olyan fehérjék, amelyek segítik a testét a baktériumok, például vírusok és baktériumok felismerésében és megtámadásában.
A multiplex myeloma esetén kóros plazma sejtek képződnek a csontvelőben. Kezdenek ellenőrizhetetlenül szaporodni (több plazma sejtet termelnek). Ezeket a kóros, rákos plazma sejteket mieloma sejteknek nevezzük.
A mielóma sejtek túl sok helyet foglalnak el a csontvelőben, ami azt jelenti, hogy kevesebb hely van az egészséges vérsejtek előállításához. A mielóma sejtek a csontokat is károsítják. Ennek következtében a csontok kalciumot engednek a vérbe, ami a csontokat gyengíti.
Mit csinál Ninlaro
A Ninlaro csökkenti a mielóma sejtek mennyiségét a csontvelőben. A gyógyszer egy specifikus fehérjét, az úgynevezett proteaszómát célozza meg a mielóma sejtekben.
A proteaszómák lebontják más olyan fehérjéket, amelyekre a sejteknek már nincs szükségük, valamint a megsérült proteineket. A Ninlaro hozzákapcsolódik a proteaszómákhoz és megakadályozza a megfelelő működést. Ez a sérült és szükségtelen fehérjék felhalmozódásához vezet a mielóma sejtekben, ami a mielóma sejtek meghalását okozza.
Mennyi ideig tart a munka?
A Ninlaro elkezdi működni a testében, amint elkezdi szedni. De észrevehető hatások felépítése, például a tünetek javulása vagy a laboratóriumi teszt eredményei, eltarthat egy ideig.
Egy klinikai vizsgálatban a myeloma multiplexes emberei vették a Ninlaro-t (lenalidomiddal és dexametazonnal kombinálva). Ezeknek az embereknek a felében körülbelül egy hónapon belül javult állapotuk, amikor elkezdték a Ninlaro-t.
Ninlaro és a terhesség
A Ninlaro-t nem vizsgálták terhes nőkben. A Ninlaro testben való működése azonban várhatóan káros lesz a fejlődő terhességre.
Állatkísérletekben a gyógyszer károsította a magzatot, ha terhes állatoknak adták. Noha az állatkísérletek nem mindig előrejelzik, hogy mi fog történni az emberekben, ezek a tanulmányok arra utalnak, hogy a gyógyszer árthat az emberi terhességnek.
Ha terhes vagy terhes lehet, beszéljen orvosával a Ninlaro szedésének kockázatairól és előnyeiről.
Ninlaro és fogamzásgátló
Mivel a Ninlaro károsíthatja a fejlődő terhességet, fontos, hogy a fogamzásgátlót használja, amíg ezt a gyógyszert szedi.
A nők fogamzásgátlása
Ha olyan nő vagy, aki terhességet élhet, akkor a Ninlaro szedése közben hatékony fogamzásgátlót kell használnia. A Ninlaro szedésének abbahagyását követően legalább 90 napig folytatnia kell a fogamzásgátló használatát.
A Ninlaro-t lenalidomiddal és dexametazonnal kombinálva alkalmazzák a myeloma multiplex kezelésére. A dexametazon a hormonális fogamzásgátlókat, beleértve a fogamzásgátló tablettákat is, kevésbé hatásos lehet a terhesség megelőzésére. Ha hormonális fogamzásgátlót használ, akkor szintén fogamzásgátlót (például óvszert) kell használnia tartalék fogamzásgátlóként.
A férfiak fogamzásgátlása
Ha olyan férfi vagy, aki szexuálisan aktív egy olyan nővel, aki teherbe eshet, akkor a Ninlaro szedése közben hatékony születésszabályozást (például óvszert) kell használnia. Ez akkor is fontos, ha a női partner fogamzásgátlót használ. A legutóbbi Ninlaro adag bevétele után legalább 90 napig folytassa a fogamzásgátló használatát.
Ninlaro és szoptatás
Nem ismeretes, hogy a Ninlaro bejut-e az anyatejbe, vagy befolyásolja-e a test az anyatej előállítását. Kerülje el a szoptatást a Ninlaro szedése közben. Ne szoptasson legalább 90 nappal a Ninlaro szedésének abbahagyása után.
Gyakori kérdések a Ninlaro-ról
Itt található válaszok a Ninlaro-val kapcsolatos gyakran feltett kérdésekre.
A Ninlaro egyfajta kemoterápia?
Nem, a Ninlaro nem a kemoterápia típusa. A kemoterápia úgy működik, hogy elpusztítja a szervezetben lévő sejteket, amelyek gyorsan szaporodnak (több sejtet termelnek). Ez magában foglal néhány egészséges sejtet, valamint a rákos sejteket. Mivel a kemoterápia az egészséges sejteket érinti, nagyon súlyos mellékhatásokkal járhat.
A Ninlaro egy célzott terápia a multiplex mielóma kezelésére. A célzott terápiák a rákos sejtek olyan sajátosságain dolgoznak, amelyek különböznek az egészséges sejtektől. A Ninlaro bizonyos proteaszómáknak nevezett proteineket céloz meg.
A proteaszómák részt vesznek a sejtek normál növekedésében és termelésében. Ezek a fehérjék a rákos sejtekben aktívabbak, mint az egészséges sejtekben. Ez azt jelenti, hogy amikor a Ninlaro a proteaszómákat célozza meg, akkor inkább a mielóma sejteket érinti, mint az egészséges sejteket.
A Ninlaro továbbra is érintheti az egészséges sejteket, és súlyos mellékhatásokat okozhat. Általában azonban a célzott terápiák (például a Ninlaro) kevesebb mellékhatást okoznak, mint a tipikus kemoterápiás gyógyszerek.
Vehetek-e Ninlaro-t őssejt-transzplantáció előtt vagy után?
Lehet, hogy képes leszel rá. A Ninlaro alkalmazását olyan emberek számára engedélyezték, akik legalább egy másik kezelést végeztek multiplex mielómáik miatt. Ide tartoznak azok az emberek, akiknek őssejt-átültetést végeztek kezelésben.
Az őssejtek éretlen vérsejtek, amelyek megtalálhatók a vérben és a csontvelőben. Mindenféle vérsejtré fejlődhetnek. Az őssejtátültetés a myeloma multiplex kezelésére szolgál. Célja, hogy a mielóma sejteket egészséges őssejtekkel helyettesítse, amelyek azután egészséges vérsejtekké érkezhetnek.
A jelenlegi klinikai iránymutatások tartalmazzák a Ninlaro-t fenntartó (hosszú távú) kezelési lehetőségként, hogy megakadályozzák a rákos sejtek szaporodását az autológ őssejt-átültetés után. (Ebben az eljárásban az őssejteket a saját véréből vagy csontvelőjéből gyűjtik és visszaadják az átültetés során.) Ebben az esetben azonban más gyógyszereket részesítenek előnyben a Ninlaro-val szemben.
A jelenlegi klinikai iránymutatások tartalmazzák a Ninlaro-t is, mint az első lehetséges gyógyszeres kezelés lehetőségét a multiplex mielóma előtt, mielőtt őssejt-átültetést végeznének. Ebben az esetben azonban más gyógyszereket is előnyben részesítenek a Ninlaro-hoz képest. Ez a Ninlaro címkén kívüli felhasználása lenne. A címkén kívüli drogfogyasztás az, amikor egy felhasználásra jóváhagyott gyógyszert egy másik, nem jóváhagyott gyógyszer kezelésére használnak.
Ha egy adag bevétele után hánytam, kéne-e újabb adagot bevenni?
Ha hányni kezd a Ninlaro bevétele után, ne vegyen be újabb adagot a gyógyszert azon a napon. Csak vegye be a következő adagot, amikor az esedékessé válik.
Ha gyakran dobja fel a Ninlaro szedése közben, beszéljen orvosával. Felírhatnak gyógyszereket az émelygés csökkentésére, vagy adhatnak tippeket a hányinger kezelésére a kezelés során.
Szükségem lesz laboratóriumi vizsgálatokra a Ninlaro szedése közben?
Igen. Miközben Ninlaro-t szed, rendszeresen vérvizsgálatot kell végeznie a vérsejt-szint és a májműködés ellenőrzésére. A kezelés alatt orvosa különösen a következő vizsgálatokat ellenőrzi:
- Vérlemezke szint. A Ninlaro csökkentheti a vérlemezke szintjét. Ha szintje túl alacsonyra csökken, akkor fokozódhat a súlyos vérzés kockázata. Orvosa rendszeresen ellenőrizni fogja a vérlemezkeszámot, hogy ha problémákat találnak, akkor gyorsan megoldani őket. Ha alacsony szintje van, orvosa csökkentheti a Ninlaro adagját, vagy abbahagyhatja a Ninlaro szedését mindaddig, amíg a vérlemezkék biztonságos szintre nem állnak. Időnként szükség lehet transzfúzióra a vérlemezkék fogadására.
- Fehérvérsejtszám. Az egyik gyógyszer (úgynevezett Revlimid), amelyet a Ninlaro-val együtt szed, csökkentheti a fehérvérsejtek szintjét, ami növeli a fertőzés kockázatát. Ha ezeknek a sejteknek az alacsony szintje van, orvosa csökkentheti a Revlimid és a Ninlaro adagját, vagy abbahagyhatja a gyógyszerek szedését, amíg a fehérvérsejtek visszatérnek a biztonságos szintre.
- Májfunkciós tesztek. A Ninlaro időnként károsíthatja a májat, máj enzimeket engedhet a vérbe. A májfunkciós tesztek ellenőrzik a vérben ezeket az enzimeket. Ha a tesztek azt mutatják, hogy a Ninlaro befolyásolja a máját, orvosa csökkentheti a gyógyszer adagját.
- Egyéb vérvizsgálatok. Emellett más vérvizsgálatot is végez annak ellenőrzésére, hogy a myeloma multiplex milyen jól reagál a Ninlaro-kezelésre.
Ninlaro óvintézkedések
Mielőtt elkezdené szedni a Ninlaro-t, beszéljen orvosával egészségügyi kórtörténetéről. Előfordulhat, hogy a Ninlaro nem megfelelő az Ön számára, ha van bizonyos egészségügyi állapota. Ezek tartalmazzák:
- Veseproblémák. Ha vesefunkciója súlyosan romlik, vagy ha veseelégtelenségben hemodializált kezelést végez, orvosa alacsonyabb Ninlaro adagot fog felírni az Ön számára.
- Májproblémák. A Ninlaro májproblémákat okozhat. És ha májkárosodása van, a Ninlaro szedése ronthatja az állapotát. Ha közepesen súlyos vagy súlyos májproblémái vannak, orvosa alacsonyabb Ninlaro adagot fog felírni az Ön számára.
- Terhesség. Ha terhes vagy terhes lehet, a Ninlaro káros lehet a terhességre. Ha Ön vagy partnere teherbe eshet, akkor a Ninlaro szedése közben fogamzásgátlót kell használnia. További információkért kérjük, olvassa el a fenti „Ninlaro és terhesség”, valamint a „Ninlaro és a fogamzásgátló” szakaszokat.
Megjegyzés: A Ninlaro lehetséges negatív hatásairól további információt a fenti „Ninlaro mellékhatások” szakaszban talál.
Ninlaro túladagolás
A Ninlaro ajánlott adagnál nagyobb adagjának bevétele súlyos mellékhatásokat okozhat. A Ninlaro által okozott lehetséges mellékhatások felsorolását lásd a fenti „Ninlaro mellékhatások” szakaszban.
Túladagolás tünetei
A túladagolás tünetei között szerepelhet a Ninlaro lehetséges mellékhatásainak fokozódása. A lehetséges mellékhatások felsorolását lásd a fenti „Ninlaro mellékhatások” szakaszban.
Mi a teendő túladagolás esetén?
Ha úgy gondolja, hogy túl sokat vett ebből a gyógyszerből, hívja orvosát. Felhívhatja az Amerikai Mérgellenőrzési Központok Szövetségét a 800-222-1222 telefonszámon, vagy felhasználhatja online eszközüket. De ha a tünetek súlyosak, hívja a 911-et, vagy azonnal vegye fel a legközelebbi mentőszobát.
A Ninlaro lejárata, tárolása és ártalmatlanítása
Amikor a Ninlaro-t megkapja a gyógyszertárból, a gyógyszerész lejárati időt ad a gyógyszercsomag címkéjéhez. Ez a dátum általában egy év attól a naptól számítva, amikor kiadták a gyógyszert. Ne vegye be a Ninlaro-t, ha a nyomtatott lejárati dátum elmúlt.
A lejárati idő garantálja a gyógyszer hatékonyságát ebben az időben. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) jelenlegi álláspontja az, hogy kerülje a lejárt gyógyszerek használatát. Ha olyan fel nem használt gyógyszere van, amelynek lejárati ideje túllépett, beszéljen gyógyszerészével arról, hogy továbbra is képes-e használni.
Tárolás
A gyógyszeres kezelés időtartama sok tényezőtől függ, beleértve a gyógyszer tárolásának módját és helyét is.
A Ninlaro kapszulákat eredeti csomagolásukban kell tartani. Tárolja szobahőmérsékleten, fénytől távol. A Ninlaro-t nem szabad 30 ° C-nál magasabb hőmérsékleten tárolni.
Kerülje a gyógyszer tárolását olyan helyeken, ahol nedves vagy nedves lehet, például a fürdőszobában.
ártalmatlanítása
Ha már nem kell szednie a Ninlaro-t, és fennmaradó gyógyszere van, fontos, hogy biztonságosan ártalmatlanítsa. Ez segít megakadályozni, hogy mások, beleértve a gyermekeket és a háziállatokat is, véletlenül veszzék a drogot. Ezenkívül meggátolja a kábítószer környezetkárosítását.
Az FDA weboldala számos hasznos tippet tartalmaz a gyógyszerek ártalmatlanításához. Arra is kérheti a gyógyszerészét, hogy tájékoztassa a gyógyszereit.
Professzionális információk a Ninlaro számára
A következő információkat a klinikusok és más egészségügyi szakemberek kapják.
Jelzések
A Ninlaro jóváhagyja a myaloma multiplex kezelésére, lenalidomiddal és dexametazonnal kombinálva, felnőtteknél, akiknek legalább egy másik kezelése volt a betegség kezelésére.
A Ninlaro biztonságosságát és hatékonyságát gyermekek esetében nem igazolták.
A cselekvés mechanizmusa
A Ninlaro ixazomibot, egy proteaszóma inhibitort tartalmaz. A proteaszómák központi szerepet játszanak a fehérjék lebontásában, amelyek részt vesznek a sejtciklus szabályozásában, a DNS javításában és az apoptózisban. Az ixazomib kötődik és gátolja a 26S proteaszóma 20S magjának béta 5 alegységét.
A proteaszóma aktivitás megzavarásával az ixazomib felesleges vagy sérült szabályozó fehérjék felhalmozódását okozza a sejtben, ami sejthalálhoz vezet.
A rosszindulatú sejtekben a proteaszóma aktivitás megnövekszik az egészséges sejtekhez képest. A myeloma multiplex sejtek hajlamosabbak a proteaszóma inhibitorok hatására, mint az egészséges sejtek.
Farmakokinetika és anyagcsere
Orális alkalmazás után az ixazomib átlagos biohasznosulása 58%. A biohasznosulás csökken, ha a gyógyszert nagy zsírtartalmú étkezés közben veszik be. Ebben az esetben az ixazomib görbe alatti területe (AUC) 28% -kal, maximális koncentrációja (Cmax) pedig 69% -kal csökken. Ezért az ixazomibot üres gyomorban kell beadni.
Az ixazomib 99% -ban kötődik a plazmafehérjékhez.
Az ixazomib elsősorban a CYP enzimeket és a nem CYP proteineket érintő máj metabolizmusával ürül ki. A metabolitok nagy része kiválasztódik a vizelettel, részben a széklettel. A terminális felezési idő 9,5 nap.
Közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodás az ixazomib átlagos AUC-ját 20% -kal növeli, mint a normál májműködésnél fellépő átlagos AUC.
Az ixazomib átlagos AUC-je 39% -kal növekszik súlyos vesekárosodásban vagy dialízist igénylő végstádiumú vesebetegségben szenvedő embereknél. Az ixazomib nem dializálható.
A clearance-t nem befolyásolja jelentősen az életkor, nem, faj vagy testfelület. A Ninlaro-val végzett vizsgálatokban 23–91 éves, és 1,2–2,7 m² testfelületű embereket vizsgáltak.
Ellenjavallatok
A Ninlaro-nak nincs ellenjavallata. A kezeléssel kapcsolatos toxicitások, például neutropenia, trombocitopénia, májkárosodás, bőrkiütés vagy perifériás neuropathia azonban szükségessé tehetik a kezelés megszakítását.
Tárolás
A Ninlaro kapszulákat eredeti csomagolásukban, szobahőmérsékleten kell tárolni. Nem szabad 30 ° C-nál magasabb hőmérsékleten tárolni.
Jogi nyilatkozat: Az Healthline mindent megtett annak érdekében, hogy megbizonyosodjon arról, hogy minden információ ténylegesen helyes, átfogó és naprakész. Ezt a cikket azonban nem szabad felhasználni az engedélyezett egészségügyi szakember tudásának és szakértelmének helyettesítésére. Bármilyen gyógyszer szedése előtt mindig konzultáljon orvosával vagy más egészségügyi szakemberrel. Az itt található gyógyszerinformáció változhat és nem szándékozik lefedni az összes lehetséges felhasználást, útmutatást, óvintézkedést, figyelmeztetést, gyógyszerkölcsönhatást, allergiás reakciókat vagy káros hatásokat. Figyelmeztetések vagy egyéb információk hiánya egy adott gyógyszerre vonatkozóan nem jelenti azt, hogy a gyógyszer vagy gyógyszer-kombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő minden beteg számára vagy minden speciális felhasználáshoz.
