Mi az Xgeva?
Az Xgeva márkanévű vényköteles gyógyszer. Arra szolgál, hogy megelőzzék és kezeljék a csontok különféle típusait.
Az Xgeva denosumabot tartalmaz. Ez egyfajta biológiai anyag (az élő szervezetek részeiből létrehozott gyógyszer), amelyet monoklonális antitestnek hívnak.
Az egészségügyi szolgáltató a Xgevat injekcióként adja meg a bőr alá (szubkután injekció). Klinikára vagy az orvos hivatalába megy az injekciókhoz.
Hogyan használják?
Az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) jóváhagyta a Darzalex alkalmazását az alábbiakhoz:
- Segítsen megakadályozni a törött csontokat a myelomában szenvedő embereknél. A multiplex myeloma a rák olyan formája, amely befolyásolja a csontvelőt (a csontok szöveteit).
- Segítsen megakadályozni a törött csontokat azokban az emberekben, akiknél a szilárd daganatok csontok áttétet mutatnak. A csontok áttéte akkor fordul elő, amikor a rák terjed a csontokban. És a szilárd daganat egy olyan szövetdarab, amely akkor képződik, amikor a sejtek túl gyorsan növekednek. Szilárd, mert nem tartalmaz folyadékot.
- Kezelje azokat az óriás sejtes daganatokat, amelyeket műtéttel nem lehet teljes mértékben eltávolítani, vagy olyan esetekben, amikor a műtét túl veszélyes lenne. Az óriás sejtdaganatok egy olyan ritka típusú csonttumor, amely nem rákos.
- A rák által okozott hiperkalcémia kezelése. Hiperkalcémia akkor fordul elő, ha túl sok kalcium van a vérében. Bizonyos, hogy már kipróbált egy biszfoszfonát nevű gyógyszert, amely segít megakadályozni a csonttömeg elvesztését.
Az Xgeva felnőttek számára engedélyezett. A gyógyszert ugyanakkor óriási sejtdaganatok kezelésére is engedélyezték serdülőknél, akiknek csontok növekedtek.
Hatékonyság
Három klinikai vizsgálatban a szilárd daganatokból származó csontmetasztázisos embereket vizsgálták. Az emberek vagy Xgeva-t, vagy egy zoledronsav (Zometa) nevű gyógyszert szedtek. Az Xgeva megelőzte az emberek számára, hogy 27,7 hónapig töréseket szenvedjenek. A zoledronsav kezelés 19,5 hónapon át megelőzte az emberek töréseit. Ezért az Xgeva 8,2 hónappal hosszabb ideig késleltette az emberek töréseit, mint a zoledronsav.
További információt arról, hogy az Xgeva mennyire hatékonyan segít más állapotok megelőzésében és kezelésében, olvassa el az alábbi „Xgeva felhasználások” szakaszt.
Xgeva generikus
Az Xgeva csak márkanévként kapható. Az Xgeva egy aktív hatóanyagot tartalmaz: a denosumabot.
Az Xgeva jelenleg nem áll rendelkezésre biológiailag hasonló formában.
A biológiailag hasonló gyógyszer hasonló a márkanévű gyógyszerhez. A generikus gyógyszer viszont a márkanévű gyógyszer pontos másolata. A biológiai hasonlóságok biológiai gyógyszereken alapulnak, amelyeket az élő organizmusok részeiből állítanak elő. A generikus gyógyszerek szokásos gyógyszereken alapulnak, amelyeket vegyi anyagokból készítenek. A bio-hasonló gyógyszerek és a generikus gyógyszerek általában alacsonyabbak, mint a márkanévű gyógyszerek.
Xgeva mellékhatások
Az Xgeva enyhe vagy súlyos mellékhatásokat okozhat. Az alábbi listák néhány olyan mellékhatást tartalmaznak, amelyek az Xgeva szedésekor jelentkezhetnek. Ezek a listák nem tartalmazzák az összes lehetséges mellékhatást.
Az Xgeva lehetséges mellékhatásairól további információkért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Tippeket adhat nekünk a zavaró mellékhatások kezelésére.
Gyakoribb mellékhatások
Az Xgeva gyakoribb mellékhatásai a következők lehetnek:
- fáradtság
- gyengeség
- fejfájás
- hátfájás
- ízületi fájdalom
- hasmenés
- hányinger
- hypophosphatemia (alacsony foszfátszint)
- köhögés
- légszomj
Ezen mellékhatások némelyike néhány nap vagy néhány hét alatt elmúlhat. Ha súlyosabbak vagy nem mennek el, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével.
Súlyos mellékhatások
Az Xgeva súlyos mellékhatásai nem gyakoriak, de előfordulhatnak. Azonnal hívja orvosát, ha súlyos mellékhatásai vannak. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek bizonyulnak, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgőssége van.
A súlyos mellékhatások, amelyeket az alábbiakban részletesebben ismertetünk a „Mellékhatások részletei” részben, a következők:
- súlyos allergiás reakciók
- az állkapocs csontritkulása (csont sejtek halála)
- hiperkalcémia (magas kalciumszint) az Xgeva-kezelés abbahagyása után
- hypocalcaemia (alacsony kalciumszint)
- törés a combcsontban, a csípő a csípő és a térd között
- a gerinc törése az Xgeva-kezelés abbahagyása után
Mellékhatások részletei
Kíváncsi lehet, milyen gyakran jelentkeznek bizonyos mellékhatások ezzel a gyógyszerrel. Íme néhány részlet a gyógyszer által okozott mellékhatásokról.
Allergiás reakció
Mint a legtöbb gyógyszerben, egyeseknél az Xgeva bevétele után allergiás reakció léphet fel, de ez ritka. Nem ismeretes, hogy az Xgevát használó embereknek milyen gyakran fordulnak elő allergiás reakciók. Az enyhe allergiás reakció tünetei a következők lehetnek:
- bőrkiütés
- viszketés
- kipirulás (meleg és bőrpír a bőrön)
Súlyosabb allergiás reakció szintén ritka. A súlyos allergiás reakció tünetei a következők lehetnek:
- duzzanat a bőr alatt, általában a szemhéjon, az ajkakon, a kezén vagy a lábán
- a nyelv, a száj vagy a torok duzzanata
- légzési vagy beszédproblémák
- alacsony vérnyomás
Azonnal hívja fel orvosát, ha súlyos allergiás reakciója van az Xgeva-ra. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek bizonyulnak, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgőssége van.
Állkapocs és fogászati mellékhatások
A szájban, a fogakban és az állkapocsban jelentkező problémák az Xgeva szedése közben korai figyelmeztető jelei lehetnek az állkapocs osteonecrosisának. (Ebben az állapotban az állkapocs sejtjei meghalnak.)
Az osteonecrosis tünetei a következők lehetnek:
- száj vagy állkapocs fájdalom, amely tartós
- lassú gyógyulás fogászati műtét után
- fogfertőzés
- fogfájás
- csontvesztés
- csontfertőzések
- fájdalmas vagy elhúzódó íny (húzza ki a fogakat)
Az Xgeva szedése mellett más tényezők is növelhetik az állkapocs osteonecrosisának kialakulásának kockázatát a kezelés során:
- nem fogmosás, fogselyem, vagy rendszeres fogorvos látása
- olyan fogsor viselése, amely nem illeszkedik jól
- fogproblémákkal, például súlyos fogszuvasodással, fogfertőzéssel vagy törött fogakkal
- súlyos fogászati eljárás, például fogkivonás, fogimplantátum vagy szájsebészet
- fertőzés
- bizonyos állapotok, például cukorbetegség vagy vérszegénység (alacsony vörösvértestek)
Ha az Xgeva szedése közben bármilyen osteonecrosis tünetét észleli, azonnal értesítse orvosát. Vizsgálhatják az állkapocs csontsűrűségét, hogy kiderüljön-e csontvesztése. Ha igen, akkor más gyógyszert is ajánlhatnak, mint az Xgeva.
Klinikai vizsgálatokban minél hosszabb ideig vették az Xgevát, annál nagyobb az osteonecrosis kockázata. Az emberek leggyakoribb oka az állkapocs osteonecrosis volt a vizsgálatok során az Xgeva szedése.
Az állkapocs- és fogászati hatások gyakoriságáról az Xgeva klinikai vizsgálatokban olvassa el az Xgeva felírási információjának „Mellékhatások” szakaszát.
Csont-, ízületi vagy izomfájdalom
Az Xgeva fájdalmat okozhat a csontokban, ízületekben vagy izmokban. Ez a fájdalom súlyos lehet, vagy jelentősen csökkentheti életminőségét.
Ez a fájdalom közvetlenül az Xgeva-kezelés megkezdése után vagy hónappal később jelentkezhet. A fájdalom általában az Xgeva bevételének első éve alatt alakul ki, ha egyáltalán jelentkezik. Nem ismeretes, hogy az Xgevát használó embereknél milyen gyakran vannak csonti, ízületi vagy izomfájdalmak.
Ha fájdalma van a csontokban, az ízületekben vagy az izmokban az Xgeva szedése közben, mondja el orvosának. Leállíthatja az Xgeva-kezelést, vagy javasolhatja a gyógyszeres kezelés megváltoztatását.
A hypercalcaemia
Az Xgeva-kezelés után magas kalciumszint, úgynevezett hiperkalcémia, előfordulhat. Klinikai vizsgálatokban hiperkalcémiáról számoltak be növekvő csontvázban és óriás sejtes daganatokban szenvedőknél az Xgeva szedésének abbahagyásától számított egy éven belül. (Az Xgeva nem engedélyezett gyermekek számára, akiknek a csontvázai még növekednek.)
A hiperkalcémia tünetei a következők lehetnek:
- fejfájás
- fáradtság (energiahiány)
- szélsőséges szomjúság
- a szokásosnál sokkal gyakrabban vizel
- hátfájás
- hányinger
- hasi fájdalom
- kevésbé éhes, mint általában
- székrekedés
- hányás
Ha a Xgeva szedése közben vagy a gyógyszer szedése után észlel hiperkalcémia tüneteit, értesítse orvosát. Leállíthatja az Xgeva használatát a hiperkalcémia kezelésére, vagy más gyógyszert ajánlhat fel, amely nem az Xgeva.
hypocalcaemia
Az Xgeva bevétele hipokalcemiához (alacsony kalciumszint) vezethet. És ha hypocalcaemia van a Xgeva szedése előtt, a gyógyszer még tovább csökkentheti a kalciumszintet.
Mielőtt elkezdené szedni az Xgeva-t, fontos, hogy orvosa ellenőrizze a kalciumszintjét. Ha túl alacsony, kalcium- és D-vitamin-kiegészítőket írhatnak fel a kalciumszint növelése érdekében.
A hypocalcaemia tünetei a következők lehetnek:
- zavar vagy memóriavesztés
- hallucinációk (látvány vagy hallás olyan dolgokról, amelyek valójában nem ott vannak)
- depresszió
- izomgörcsök (ráncolások)
- izomgörcsök
- zsibbadás és bizsergés a kezedben, a lábában vagy az arcában
- gyenge és törékeny körmök
- csontok, amelyek könnyen törnek
Ha a Xgeva szedése közben hypocalcaemia tüneteket észlel, értesítse orvosát. Vizsgálhatnak alacsony kalciumszint miatt. Az eredményektől függően orvosa a Xgeva kivételével más gyógyszert is ajánlhat.
Az Xgeva klinikai vizsgálatokban előforduló hypocalcaemia gyakoriságáról lásd az Xgeva felírási információjának „Mellékhatások” szakaszát.
Csonttörések
A csonttörés (törött csont) mellékhatás lehet az Xgeva kezelés alatt és után. Ez előfordulhat olyan csontokban, mint a combcsont vagy a gerinc. A combcsont törésének tünetei közé tartozik a comb, a csípő vagy az ágyék szokatlan fájdalma. A gerinc törésének tünetei közé tartozik a hát- vagy nyaki fájdalom.
Hetekig, hónapokig, mielőtt az embereknél teljes törés történt a combjukban, unalmasnak és fájó fájdalomnak számoltak a combjukban. És mielőtt az embereknek törték a gerincüket, fej-, nyaki- vagy hátfájásról számoltak be.
Ha a Xgeva szedése közben csonttörés tüneteit észleli, azonnal értesítse orvosát. Orvosa az Xgeva kivételével más gyógyszert is ajánlhat.
Az Xgeva klinikai vizsgálatainak során a csonttörések gyakoriságáról lásd az Xgeva felírására vonatkozó „Klinikai vizsgálatok” szakaszt.
Mellékhatások gyermekeknél
Az Xgeva az óriás sejtes daganatok kezelésére serdülőknél áll, akiknek a csontok befejeződtek. A gyógyszer mellékhatásai serdülőknél ugyanazok, mint a felnőtteknél. További információkért kérjük, olvassa el a fenti „Xgeva mellékhatások” szakaszt.
Xgeva költsége
Mint minden gyógyszer esetében, az Xgeva költsége is változhat. Ha szeretné megtalálni az Xgeva jelenlegi árait a környéken, nézd meg a GoodRx.com oldalt:
A GoodRx.com webhelyen talált költségek azok, amelyeket fizethet biztosítás nélkül. A ténylegesen fizetendő ár a biztosítási tervtől és a tartózkodási helyétől függ.
Pénzügyi és biztosítási segítségnyújtás
Ha pénzügyi támogatásra van szüksége az Xgeva fizetéséhez, vagy segítségre van szüksége a biztosítási fedezet megértésében, akkor segítség érhető el.
Az Amgen Inc., az Xgeva gyártója, az Xgeva First Step nevű programot kínál azoknak az embereknek, akik egészségbiztosítással rendelkeznek. A programmal kapcsolatos további információkért és a támogatásra jogosult telefonszámért a 888-65-STEP1 telefonszámra (888-657-8371) tájékozódhat, vagy látogasson el a program webhelyére.
Egészségbiztosítással nem rendelkezők számára elérhető az Amgen Safety Net Foundation nevű program a kezelési költségek fedezésére. A programmal kapcsolatos további információkért és a támogatásra jogosult telefonszámért a 888-762-6436 telefonon vagy a program webhelyén tájékozódhat.
Xgeva adagolása
Az orvos által előírt Xgeva adag több tényezőtől függ. Ezek tartalmazzák:
- az Xgeva által kezelt állapot típusa és súlyossága
- a korod
- egyéb esetleges betegségei
Az alábbi információk a gyakran használt vagy ajánlott adagokat írják le. Feltétlenül vegye be azt az adagot, amelyet az orvos előírt az Ön számára. Orvosa meghatározza az Ön igényeinek leginkább megfelelő adagot.
Gyógyszerformák és erősségek
Az Xgeva 120 mg / 1,7 ml oldat (folyékony keverék) egyadagos injekciós üvegben kerül forgalomba.
Adagolás multiplex mielóma esetén
Az Xgeva ajánlott adagja multiplex mielóma esetén 120 mg 4 hetente egyszer.
Az egészségügyi szolgáltató a Xgevat injekcióként adja meg a bőr alá (szubkután injekció). A lehetséges injekciós helyek a felkar, a comb vagy a has. Négy hetente egy klinikára vagy az orvos irodájába megy injekciót készíteni.
Orvosa kalcium- és D-vitamin-kiegészítőket is felírhat az alacsony kalciumszint megelőzésére vagy kezelésére.
Adagolás szilárd daganatok csont metasztázisához
Az Xgeva ajánlott adagja szilárd daganatok csontmetasztázisához, hetente egyszer 120 mg.
Az egészségügyi szolgáltató a Xgevat injekcióként fogja adni a bőr alá. A lehetséges injekciós helyek a felkar, a comb vagy a has. Négy hetente egy klinikára vagy az orvos irodájába megy injekciót készíteni.
Orvosa kalcium- és D-vitamin-kiegészítőket is felírhat az alacsony kalciumszint megelőzésére vagy kezelésére.
Adagolás óriás sejtes daganatokhoz
Bizonyos óriás sejtes daganatok esetén az Xgeva ajánlott adagja hetente egyszer 120 mg.
Az egészségügyi szolgáltató a Xgevat injekcióként fogja adni a bőr alá. A lehetséges injekciós helyek a felkar, a comb vagy a has. Négy hetente egy klinikára vagy az orvos irodájába megy injekciót készíteni.
A kezelés első hónapjában a 8. és a 15. napon további 120 mg-os injekcióra lesz szüksége.
Orvosa kalcium- és D-vitamin-kiegészítőket is felírhat az alacsony kalciumszint megelőzésére vagy kezelésére.
Adagolás a rák által okozott hiperkalcemiához
A rák által okozott hiperkalcémia esetén az Xgeva ajánlott adagja 120 mg egyszer, hetente egyszer.
Az egészségügyi szolgáltató a Xgevat injekcióként fogja adni a bőr alá. A lehetséges injekciós helyek a felkar, a comb vagy a has. Négy hetente egy klinikára vagy az orvos irodájába megy injekciót készíteni.
A kezelés első hónapjában a 8. és a 15. napon további 120 mg-os injekcióra lesz szüksége.
Gyerek adagolás
Az Xgeva az óriás sejtes daganatok kezelésére serdülőknél áll, akiknek a csontok befejeződtek. Ezeknek a serdülőknek az ajánlott adagja hetente egyszer 120 mg.
Az egészségügyi szolgáltató injekcióként adja be serdülő Xgeva-ját a bőr alá. Az injekció befejezésének lehetősége a felkar, a comb vagy a has. 4 hetente egyszer klinikára vagy orvoshoz kell menniük injekció beadására.
A kezelés első hónapja alatt a serdülőnek további 120 mg-os injekcióra lesz szüksége a 8. és a 15. napon.
Mit tegyek, ha hiányzik egy adag?
Ha elmulaszt egy időpontot egy adag Xgeva fogadására, hívja orvosát. Az irodai személyzet szükség szerint új időpontot rendelhet és módosíthatja a jövőbeli látogatások ütemezését.
Azért, hogy emlékezzen a találkozóira, írja be az Xgeva kezelési ütemtervét egy naptárba. Beállíthat emlékeztetőt a telefonjára.
Szükségem lesz erre a gyógyszerre hosszú távon?
Az Xgeva-t hosszú távú kezelésként szánták. Ha Ön és orvosa úgy ítéli meg, hogy az Xgeva biztonságos és hatékony az Ön számára, valószínűleg hosszú távon elviszi.
Alternatívák a Xgeva-hoz
Egyéb gyógyszerek állnak rendelkezésre, amelyek kezelni tudják az Ön állapotát. Egyesek jobban megfelelnek neked, mint mások. Ha érdekli a Xgeva alternatíva keresése, beszéljen orvosával. Elmondhatnak más gyógyszerekről, amelyek jól működhetnek az Ön számára.
Megjegyzés: Az itt felsorolt gyógyszerek egy részét címkén kívül használják ezeknek a speciális állapotoknak a kezelésére. A címkén kívüli használat akkor fordul elő, amikor egy gyógyszer, amelyet egy betegség kezelésére jóváhagytak, egy másik betegség kezelésére szolgál.
Alternatívák a myeloma multiplexre
Példák más gyógyszerekre, amelyeket fel lehet használni a multiplex mieloma kezelésére:
-
Alkilező szerek, például:
- melphalan (Alkeran, Evomela)
- ciklofoszfamid
-
Biszfoszfonátok, például:
- pamidronate dinátrium (Aredia)
- zoledronsav (Zometa)
-
Csontreszorpció gátlók, például:
pamidronate dinátrium (Aredia)
-
Citolitikus antitestek, például:
daratumumab (Darzalex)
-
Citotoxikus antibiotikumok, például:
doxorubicin-hidroklorid liposzóma (Doxil)
-
Hematopoietikus őssejtmobilizátorok, például:
plerixafor (Mozobil)
-
Histondezacetiláz-gátlók, például:
panobinostat (Farydak)
-
Immunmoduláló szerek, például:
- talidomid (talomid)
- lenalidomid (Revlimid)
- pomalidomid (Pomalyst)
-
Immunstimuláló antitestek, például:
elotuzumab (Empliciti)
-
Nitrosoureák, például:
karmusztin (BiCNU)
-
Proteaszóma-gátlók, például:
- bortezomib (Velcade)
- carfilzomib (Kyprolis)
- ixazomib-citrát (Ninlaro)
Alternatívák a szilárd daganatok csontmetasztázisaira
A szilárd daganatok csontok áttétének kezelésére használható egyéb gyógyszerekre példa:
-
Biszfoszfonátok, például:
- alendronát (Fosamax)
- risedronát (Actonel)
- ibandronát (Boniva)
- zoledronsav (Zometa)
-
Radiofarmakonok, például:
- stroncium-89 (Metastron)
- szamárium-153 (Quadramet)
- rádium-223 (Xofigo)
Alternatívák óriás sejtes daganatokhoz
A kemoterápiás gyógyszerek példája egy másik típusú gyógyszernek, amelyet óriás sejtdaganatok kezelésére lehet használni.
Alternatívák a rák által okozott hiperkalcémiához
Példák egyéb olyan gyógyszerekre, amelyek felhasználhatók a rák által okozott hiperkalcémia kezelésére:
-
Biszfoszfonátok, például:
- pamidronát (Aredia)
- zoledronsav (Zometa)
-
Hormonok, például:
kalcitonin (Miacalcin)
-
Glükokortikoidok, például:
- hidrokortizon (Cortef)
- prednizon (Deltasone)
-
Kalcimimetikumok, például:
cinakalcet (Sensipar)
Xgeva vs Zometa
Kíváncsi lehet, hogy hasonlít-e az Xgeva más gyógyszerekhez, amelyeket hasonló felhasználásra írtak fel. Itt megnézzük, hogy az Xgeva és a Zometa milyen hasonlók és különböznek egymástól.
felhasználások
Az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) jóváhagyta az Xgeva és a Zometa alkalmazását bizonyos, a csontvázot érintő és csontdaganatokkal járó állapotok kezelésére.
Myeloma multiplex
Az Xgeva jóváhagyta a csonttörések megakadályozását a myeloma multiplexes embereken. Ez a rák olyan formája, amely befolyásolja a csontvelőt (a csontok szöveteit).
A Zometa a myeloma multiplexben lévő csontmetasztázisok kezelésére engedélyezett, ha egy daganatellenes gyógyszernek nevezik. (A csont áttétek olyan rákos sejtek, amelyek a test másik részéből a csontokba költöztek.)
Csont áttétek szilárd daganatokból
Az Xgeva a szilárd daganatok csontmetasztázisában szenvedő emberek csontjainak megakadályozására szolgál. A csontok áttéte akkor fordul elő, amikor a rák terjed a csontokban. És a szilárd daganat egy olyan szövetdarab, amely akkor képződik, amikor a sejtek túl gyorsan növekednek. Szilárd, mert nem tartalmaz folyadékot.
A Zometa a szilárd daganatok csontok áttéteinek kezelésére engedélyezett, ha egy daganatellenes gyógyszernek nevezett rákellenes szerrel együtt alkalmazzák. Egyes esetekben a Zometa alkalmazható prosztata rák kezelésére. Ugyanakkor a rák súlyosbodhatott, miután kipróbált legalább egy típusú hormonterápiát.
Óriás sejtes daganatok
Az Xgeva olyan óriás sejtdaganatok kezelésére engedélyezett, amelyeket műtéttel nem lehet teljes mértékben eltávolítani, vagy olyan esetekben, amikor a műtét túl veszélyes lenne. Az óriás sejtdaganatok egy olyan ritka típusú csonttumor, amely nem rákos.
Az Xgeva az óriás sejtes daganatok kezelésére is engedélyezett serdülőknél, akiknek csontok befejeződtek.
A Zometa nem engedélyezett óriás sejtdaganatok kezelésére.
A rák által okozott hiperkalcémia
Az Xgeva és a Zometa is jóváhagyták a rák által okozott hiperkalcémia kezelésére. Hiperkalcémia akkor fordul elő, ha túl sok kalcium van a vérében.
Az Xgeva használatához már kipróbálnia kellett egy biszfoszfonát nevű gyógyszert, amely segít megakadályozni a csonttömeg elvesztését. A Zometa egy biszfoszfonát.
Gyógyszerformák és alkalmazás
Az Xgeva a denosumab gyógyszert tartalmazza. A Zometa a zoledronsavat tartalmazza.
Az Xgeva számára
Az egészségügyi szolgáltató a Xgevat injekcióként adja meg a bőr alá (szubkután injekció). Klinikára vagy az orvos hivatalába megy az injekciókhoz. A gyógyszer egyadagos injekciós üvegenként, 120 mg / 1,7 ml oldattal (folyékony keverék) jön.
Az Xgeva-t négyhetente egyszer kell beadni. Óriási sejtdaganatok és a rák által okozott hiperkalcémia esetén extra adagokra van szüksége a 8. és a 15. napon.
Zometa számára
A Zometa-t intravénás (IV) infúzió formájában adják be egy klinikán vagy az orvos irodájában. Ez egy injekció az Ön vénájába, amelyet egy adott ideig végeznek. Ennek az infúziónak legalább 15 percig kell tartania. A gyógyszer kétféle formában jelenik meg:
- egyszer használatos üveg, amely 4 mg / 100 ml gyógyszert tartalmaz
- egyszer használatos üveg, amely 4 mg / 5 ml gyógyszert tartalmaz
A rákkal kapcsolatos hiperkalcémia esetén a Zometa-t egyszeri 4 mg-os adagban adják be. Szükség esetén második adagot lehet beadni legalább 7 nap elteltével.
Szilárd daganatok multiplex myeloma és csontmetasztázisok esetén a Zometa-t 3-4 mg-os dózisban adják 3-4 hetente.
Mellékhatások és kockázatok
Mind az Xgeva, mind a Zometa jóváhagyták ugyanazon állapotok kezelését. Ezért mindkét gyógyszer nagyon hasonló és nagyon eltérő mellékhatásokat okozhat. Az alábbiakban példák ezekre a mellékhatásokra.
Gyakoribb mellékhatások
Ezek a listák példákat tartalmaznak a gyakoribb mellékhatásokra, amelyek előfordulhatnak az Xgeva, a Zometa vagy mindkét gyógyszer esetén (külön-külön véve).
-
Előfordulhat az Xgeva esetében:
- gyengeség
- fejfájás
- hátfájás
- ízületi fájdalom
- hasmenés
-
Előfordulhat a Zometa esetén:
- testi fájdalmak
- láz, amely általában enyhe és rövid ideig tart
- vérszegénység (alacsony vörösvértestek szintje)
- hányás
- székrekedés
- influenza-szerű tünetek, beleértve a hidegrázást és a rossz közérzetet
-
Előfordulhat az Xgeva és a Zometa esetében
- fáradtság
- hányinger
- enyhe allergiás reakciók
Súlyos mellékhatások
Ezek a listák olyan súlyos mellékhatások példáit tartalmazzák, amelyek előfordulhatnak az Xgeva, a Zometa vagy mindkét gyógyszer esetén (külön-külön véve).
-
Előfordulhat az Xgeva esetében:
- az állkapocs csontritkulása (csont sejtek halála)
- hypocalcaemia, más néven alacsony kalciumszint
- a combcsontja, a csípő a csípő és a térd között megszakad
- a gerinc csontjainak többszörös törése az Xgeva-kezelés abbahagyása után
- hiperkalcémia, más néven magas kalciumszint, az Xgeva-kezelés abbahagyása után
-
Előfordulhat a Zometa esetén:
- új vagy szokatlan fájdalom a csípőjén, combján, ágyékában, állkapocsán vagy fülén
- szemproblémák, mint például bőrpír, viszketés, duzzanat vagy fényérzékenység
- szabálytalan szívverés
- sebek az állban vagy a szájban
- vesebetegségek, például a szokásosnál több vagy ritkábban húgyúti vizelés
- rohamok
- súlyos szédülés
- légzési nehézség
-
Előfordulhat mind az Xgeva, mind a Zometa esetében:
- súlyos allergiás reakciók
- fokozott vagy súlyos fájdalom a csontokban, ízületekben vagy izmokban
Hatékonyság
Az Xgeva és a Zometaare egyaránt az FDA által jóváhagyott bizonyos csontbetegségek kezelésére. Ide tartoznak a multiplex mieloma bizonyos formái, a szilárd daganatokból származó csontmetasztázisok és a rák által okozott hiperkalcémia. A két gyógyszer ezen állapotok kezelésére történő felhasználását közvetlenül hasonlították össze számos klinikai vizsgálatban.
Az egyik vizsgálat olyan embereket vizsgált, akiknél multiplex mieloma vagy szilárd daganatok voltak metasztatikusak (átterjedtek a test más részeire). Ezek az emberek vagy Xgevát, vagy Zometa-t vitték el. Az Xgeva csoportban az emberek 43,8% -ánál volt csontprobléma, míg a Zometa-csoportban 44,6% -uk volt.
Egy második tanulmány metasztatikus emlőrákban szenvedő embereket vizsgáltak, akik Xgeva-t vagy Zometa-t vettek. Az Xgeva a Zometa-tól hatékonyabb volt a csontproblémák megelőzésében. Azok közül, akik Xgevát szedték, 31% -uk csonttörött. Ezt összehasonlították azon emberek 36% -ával, akik a Zometa-t vették.
Egy harmadik tanulmányban a kutatók rák által okozott hiperkalcémiában szenvedő embereket vizsgáltak. Az Xgeva a kezelés első 10 napjában 64% -kal csökkentette a magas kalciumszintet. Az Xgeva-t nem hasonlították össze placebóval (kezelés nélkül) vagy más gyógyszerrel.
kiadások
Az Xgeva és a Zometa egyaránt márkanév gyógyszer. Egyik gyógyszer sem áll rendelkezésre biológiailag hasonló formában.
A biológiailag hasonló gyógyszer hasonló a márkanévű gyógyszerhez. A generikus gyógyszer viszont a márkanévű gyógyszer pontos másolata. A biológiai hasonlóságok biológiai gyógyszereken alapulnak, amelyeket az élő organizmusok részeiből állítanak elő. A generikus gyógyszerek szokásos gyógyszereken alapulnak, amelyeket vegyi anyagokból készítenek. A bio-hasonló gyógyszerek és a generikus gyógyszerek általában alacsonyabbak, mint a márkanévű gyógyszerek.
A GoodRx.com becslései szerint az Xgeva többet fizet, mint a Zometa. A tényleges ár, amelyet bármelyik gyógyszerért fizetni fog, a biztosítási tervtől és a tartózkodási helyétől függ.
Xgeva vs Prolia
Kíváncsi lehet, hogyan hasonlít az Xgeva más gyógyszerekhez, amelyek ugyanazt a hatóanyagot, a denosumabot tartalmazzák. Itt megnézzük, hogy az Xgeva és a Prolia milyen hasonlók és különböznek egymástól.
felhasználások
Az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) jóváhagyta az Xgevát és a Proliat bizonyos csontbetegségek kezelésére.
Az Xgeva FDA által jóváhagyott, hogy:
- Segítsen megakadályozni a törött csontokat a myelomában szenvedő embereknél. A multiplex myeloma a rák olyan formája, amely befolyásolja a csontvelőt (a csontok szöveteit).
- Segítsen megakadályozni a törött csontokat azokban az emberekben, akiknél a szilárd daganatok csontok áttétet mutatnak. A csontok áttéte akkor fordul elő, amikor a rák terjed a csontokban. És a szilárd daganat egy olyan szövetdarab, amely akkor képződik, amikor a sejtek túl gyorsan növekednek. Szilárd, mert nem tartalmaz folyadékot.
- Kezelje azokat az óriás sejtes daganatokat, amelyeket műtéttel nem lehet teljes mértékben eltávolítani, vagy olyan esetekben, amikor a műtét túl veszélyes lenne. Az óriás sejtdaganatok egy olyan ritka típusú csonttumor, amely nem rákos.
- A rák által okozott hiperkalcémia kezelése. Hiperkalcémia akkor fordul elő, ha túl sok kalcium van a vérében. Bizonyos, hogy már kipróbált egy biszfoszfonát nevű gyógyszert, amely segít megakadályozni a csonttömeg elvesztését.
Az Xgeva felnőttek számára engedélyezett. A gyógyszert ugyanakkor óriási sejtdaganatok kezelésére is engedélyezték serdülőknél, akiknek csontok növekedtek.
A Prolia FDA által jóváhagyott olyan emberek kezelésére, akiknek nagy a kockázata a csontok megrontására, ideértve a következőket:
- nők, akiknek menopauza esett át és osteoporosisban szenvednek
- férfiak csontritkulásban
- férfiak és nők glükokortikoid-indukált osteoporosisban
- azok a férfiak, akik androgén deprivation terápiában részesülnek nem metasztatikus prosztata rák miatt
- nők, akik mellrák kezelésére adjuváns aromatáz-gátló kezelést kapnak
Gyógyszerformák és alkalmazás
Az Xgeva-t és a Prolia-t egyaránt az egészségügyi szolgáltató adja be injekcióként a bőr alá (szubkután injekció).
Az Xgeva egydózisú injekciós üvegenként, 120 mg / 1,7 ml oldattal (folyékony keverék) kerül forgalomba. A Prolia 60 mg / ml oldatot tartalmazó, egyadagos előretöltött fecskendőben kerül forgalomba.
Az Xgeva-t négyhetente egyszer kell beadni. Óriási sejtdaganatok és a rák által okozott hiperkalcémia esetén extra adagokra van szükség a 8. és a 15. napon. A Prolia injekciókat 6 havonta kell beadni.
Mellékhatások és kockázatok
Az Xgeva és a Prolia mind a Denosumab gyógyszert tartalmazzák. Ezért mindkét gyógyszer nagyon hasonló mellékhatásokat okozhat. Az alábbiakban példák ezekre a mellékhatásokra.
Gyakoribb mellékhatások
Ez a lista példákat tartalmaz a gyakoribb mellékhatásokról, amelyek előfordulhatnak mind az Xgeva, mind a Prolia esetében:
- fáradtság
- gyengeség
- fejfájás
- hátfájás
- ízületi fájdalom
- hasmenés
- hányinger
- enyhe allergiás reakciók
Súlyos mellékhatások
Ez a lista olyan súlyos mellékhatások példáit tartalmazza, amelyek az Xgeva és a Prolia esetében jelentkezhetnek:
- súlyos allergiás reakciók
- az állkapocs csontritkulása (csont sejtek halála)
- hypocalcaemia, más néven alacsony kalciumszint
- a combcsontja, a csípő a csípő és a térd között megszakad
- a gerinc csontjainak többszörös törése az Xgeva-kezelés abbahagyása után
- hiperkalcémia, más néven magas kalciumszint, az Xgeva-kezelés abbahagyása után
Hatékonyság
Az Xgeva és a Prolia hasonlóak abban az értelemben, hogy ugyanaz a hatóanyag, a denosumab. Azonban mindegyik eltérő, az FDA által jóváhagyott felhasználással rendelkezik.
Ezeket a gyógyszereket nem hasonlították össze egymással a klinikai vizsgálatok során. A vizsgálatok azonban azt találták, hogy mind az Xgeva, mind a Prolia hatékonyan kezelik jóváhagyott felhasználásukat.
kiadások
Az Xgeva és a Prolia márkanéven szerepelnek. Egyik gyógyszer sem áll rendelkezésre biológiailag hasonló formában.
A biológiailag hasonló gyógyszer hasonló a márkanévű gyógyszerhez. A generikus gyógyszer viszont a márkanévű gyógyszer pontos másolata. A biológiai hasonlóságok biológiai gyógyszereken alapulnak, amelyeket az élő organizmusok részeiből állítanak elő. A generikus gyógyszerek szokásos gyógyszereken alapulnak, amelyeket vegyi anyagokból készítenek. A bio-hasonló gyógyszerek és a generikus gyógyszerek általában alacsonyabbak, mint a márkanévű gyógyszerek.
A GoodRx.com becslései szerint az Xgeva többet fizet, mint a Prolia. A tényleges ár, amelyet bármelyik gyógyszerért fizetni fog, a biztosítási tervtől és a tartózkodási helyétől függ.
Az Xgeva használja
Az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) engedélyezi a vényköteles gyógyszereket, mint például az Xgeva, bizonyos állapotok kezelésére. Az Xgeva más feltételek mellett feliratozás nélkül is felhasználható. A címkén kívüli használat akkor fordul elő, amikor egy gyógyszer, amelyet egy betegség kezelésére jóváhagytak, egy másik betegség kezelésére szolgál.
Xgeva prosztata rákos szövődmények esetén
A prosztata rák általában az 50 évnél idősebb férfiakat érinti. Minél idősebb lesz, annál nagyobb a kockázata.
Előfordulhat, hogy a prosztatarák elterjedhet a prosztatról a test más részeire. A betegség általában először a csontokba terjed. Az Xgeva elősegítheti vagy késleltetheti a prosztata rákban a csontokba terjedő súlyos szövődményeket.
Az egyik vizsgálat azt vizsgálta, hogy az Xgeva miként hasonlít össze a zoledronsav (Zometa) nevű gyógyszerrel azokban az emberekben, akiknél a prosztata rákos csontmetasztázisai vannak. (Az embereknek prosztatarákja elterjedt a csontokban.) Az Xgevát szedő embereknek kb. 20,7 hónapig nem volt törött csontja. Ezt hasonlították össze azokkal az emberekkel, akik zoledronsavat szedtek, akiknek körülbelül 17,1 hónapja nem volt törött csontja.
Xgeva multiplex mielóma esetén
A multiplex myeloma a rák olyan formája, amely befolyásolja a csontvelőt (a csontok szöveteit). A betegség megváltoztatja a plazma sejteket, amelyek egyfajta fehérvérsejt, amely elősegíti a fertőzések leküzdését.
Ezek a megváltozott sejtek kiszorítják az egészséges sejteket. Ha a tested nem hoz létre elegendő egészséges csontsejtet, akkor a csontok gyengülhetnek és megszakadhatnak. Az Xgeva-t arra használják, hogy megakadályozzák a törött csontokat a myelomában szenvedő embereknél.
Az egyik tanulmányban a myeloma vagy rákos daganatok körébe tartozó embereket vizsgálták. A kutatók azt tanulmányozták, mennyi idő telt el addig, amíg az emberek nem törtek meg törést. Azoknak az embereknek, akik Xgevát szedték, nem volt törés 625 napig. Azoknál a személyeknél, akik zoledronsavat szedtek, 496 napig nem volt törés.
Egy második vizsgálat arról számolt be, hogy a zoledronsav-csoport 521 napos törés történt. Az Xgeva csoport 629 napig tartott, mielőtt törés történt.
Xgeva emlőrákos szövődmények esetén
A mellrák a mellsejteket érinti, és megosztásukhoz és szaporodásukhoz vezet. Amikor az emlőrák más testrészekre terjed, metasztatikus mellráknak nevezik. Egyes esetekben a rák eljuthat a csontokba.
Az Xgevat arra használják, hogy megakadályozzák vagy késleltessék a csontokba terjedt emlőrákos betegek csontproblémáit. A gyógyszert a rák egyéb szövődményeinek, például a rosszindulatú daganatok hiperkalcémia (magas kalciumszint) kezelésére is használják.
Az egyik vizsgálat összehasonlította az Xgeva-t egy zoledronsav (Zometa) nevű gyógyszerrel emlőrákos csontmetasztázisos betegekben. (Az embereknek emlőrákja elterjedt a csontukban.) Az Xgevát szedő emberek 30,7% -ánál alakult ki csontprobléma. Ezt összehasonlították azoknak a személyeknek a 36,5% -ával, akik zoledronikus kezelést kaptak és csontproblémákkal küzdöttek.
Egy másik, 6 évig tartó tanulmány az emlőrákos csontmetasztázisban szenvedő embereket is vizsgálta. Xgevát vagy zoledronsavat vették be. Azoknál az embereknél, akik Xgevát vették, 315 törés történt, míg a zoledronsavat 372 törés történt.
Xgeva a csont áttétekhez
Az Xgeva a szilárd daganatok csontmetasztázisában szenvedő emberek csontjainak megakadályozására szolgál. A csontok áttéte akkor fordul elő, amikor a rák terjed a csontokban. És a szilárd daganat egy olyan szövetdarab, amely akkor képződik, amikor a sejtek túl gyorsan növekednek. Szilárd, mert nem tartalmaz folyadékot.
Három klinikai vizsgálatban a szilárd daganatokból származó csontmetasztázisos embereket vizsgálták. Az emberek vagy Xgeva-t, vagy egy zoledronsav (Zometa) nevű gyógyszert szedtek. Az Xgeva megelőzte az emberek számára, hogy 27,7 hónapig töréseket szenvedjenek. A zoledronsav kezelés 19,5 hónapon át megelőzte az emberek töréseit. Ezért az Xgeva 8,2 hónappal hosszabb ideig késleltette az emberek töréseit, mint a zoledronsav.
Xgeva hiperkalcémia esetén
Amikor a rák a test egy részéből a csontokba mozog, a rákos sejtek kiszoríthatják az egészséges csontsejteket. Ezek a csontsejtek felszabadítják a kalciumot, amely bekerül a véráramba. A vér túl sok kalciumát hiperkalcémianak nevezik.
Az Xgeva a rosszindulatú daganatok hiperkalcémia kezelésére engedélyezett. Ez a rákkal kapcsolatos hiperkalcémia. Bizonyára kipróbálta a biszfoszfonát nevű gyógyszert, amely segít megakadályozni a csonttömeg elvesztését.
Egyes rákfajtáknál magasabb a hiperkalcémia, ideértve a következőket:
- mellrák
- tüdőrák
- myeloma multiplex
Az egyik klinikai vizsgálat olyan hypercalcaemiás embereket vizsgált, akik Xgevát szedték. Az Xgeva-val kezelt emberek 64% -ánál a kalciumszint normalizálódott a gyógyszer első bevételét követő 10 napon belül. Az Xgeva-t nem hasonlították össze placebóval (kezelés nélkül) vagy más gyógyszerrel.
Xgeva és gyermekek
Bizonyos esetekben az Xgeva-t bizonyos daganatok kezelésére engedélyezték serdülőknél, akiknek csontok befejeződtek. Az Xgeva olyan óriás sejtdaganatok kezelésére szolgál, amelyeket műtéttel nem lehet teljes mértékben eltávolítani, vagy olyan esetekben, amikor a műtét túl veszélyes lenne. Az óriás sejtdaganatok egy olyan ritka típusú csonttumor, amely nem rákos.
Kísérletekben azok a serdülők, akik Xgevát szedték, miközben a csontok még növekedtek, hiperkalcémia alakult ki a kezelés abbahagyása után. (A hiperkalcémia a vér magas kalciumszintjére utal.) A serdülőknél akkor is kialakult hiperkalcémia, ha Xgevát nem rendeltetésszerű alkalmazásra vették.
Xgeva és alkohol
Nem bizonyított, hogy az alkohol kölcsönhatásba lép az Xgeva-val.
Ha alkoholt fogyaszt, kérdezze meg kezelőorvosát, mennyi az Ön számára biztonságos fogyasztás az Xgeva szedése közben.
Xgeva interakciók
Az Xgeva számos más gyógyszerrel is kölcsönhatásba léphet. Interakcióba léphet bizonyos kiegészítőkkel és bizonyos ételekkel.
A különböző interakciók eltérő hatásokat okozhatnak. Például egyes interakciók befolyásolhatják a gyógyszer hatékonyságát. Más interakciók növelik a mellékhatások számát, vagy súlyosabbá tehetik azokat.
Xgeva és más gyógyszerek
Az alábbiakban felsoroljuk azokat a gyógyszereket, amelyek kölcsönhatásba léphetnek az Xgeva-val. Ez a lista nem tartalmazza az összes olyan gyógyszert, amely kölcsönhatásba léphet az Xgeva-val.
Az Xgeva szedése előtt beszéljen orvosával és gyógyszerészével. Mondja el nekik az összes vényköteles, vény nélküli és egyéb drogot. Mondja el nekik az összes használt vitamint, gyógynövényt és kiegészítőt is. Ezen információk megosztása segít elkerülni a lehetséges kölcsönhatásokat.
Ha kérdése van a gyógyszerkölcsönhatásokkal kapcsolatban, amelyek befolyásolhatják Önt, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Xgeva és immunszuppresszánsok
Az Xgeva és az immunszuppresszánsok együttes használata gyengítheti immunrendszerét (a szervezet védelme a betegségekkel szemben). Ez növeli a súlyos fertőzések kockázatát, különösen, ha immunrendszere már gyenge.
Példák az immunszuppresszáns gyógyszerekre, amelyek növelhetik a súlyos fertőzések kockázatát:
-
Kortikoszteroidok, például:
- prednizon (Deltasone, Orasone)
- budezonid (Entocort EC)
- prednizolon (Millipred)
-
Biológia, például:
- abatacept (Orencia)
- adalimumab (Humira)
- anakinra (Kineret)
- certolizumab (Cimzia)
- etanercept (Enbrel)
- golimumab (Simponi)
- infliksimab (Remicade)
- ixekizumab (taltz)
- natalizumab (Tysabri)
- rituximab (Rituxan)
- szekukinumab (Cosentyx)
- tocilizumab (Actemra)
- ustekinumab (Stelara)
- vedolizumab (Entyvio)
-
Monoklonális antitestek, például:
- basiliximab (Simulect)
- daklizumab (Zinbryta)
Ha az immunrendszere gyenge vagy immunszuppresszort vesz, beszéljen orvosával, mielőtt elkezdené az Xgeva-t. Különféle gyógyszereket ajánlhatnak Önnek.
Xgeva és etelkalcetid
Az Xgeva és az etelkalcetid szedése csökkentheti a vér kalciumszintjét. Ez hipokalcemiához (alacsony kalciumszint) vezethet.
A hypocalcaemia tüneteit lásd a fenti „Mellékhatások részletei” szakaszban. Ha bármilyen hypocalcaemia tünete van az Xgeva szedése közben, azonnal hívja orvosát.
Xgeva és siponimod
Az Xgeva és a siponimod együttes alkalmazása gyengítheti immunrendszerét (a test védelme a betegség ellen). Ez növeli a súlyos fertőzések kockázatát.
Ha szipimimodot szed, beszéljen orvosával, mielőtt elkezdené az Xgeva-t. Választhatnak egy másik gyógyszert, amely nem lép kölcsönhatásba a siponimoddal.
Xgeva és Prolia
Az Xgeva és a Prolia egyaránt tartalmaz ugyanazt a hatóanyagot, a denosumabot. Tehát, ha Xgeva-t és Prolia-t használ, akkor többet fog venni, mint amennyi a biztonságos denosumab. Ez megnövekedett mellékhatások és súlyosabb mellékhatások, például hiperkalcémia kockázatát okozhatja.
Ha Prolia-t szed, beszéljen orvosával, mielőtt elkezdené az Xgeva-t. Lehet, hogy Ön használ egyet vagy a másik drogot, de nem mindkettőt.
Xgeva és Faslodex (nem interakció)
Az Xgeva és a fulvestrant (Faslodex) nem lépnek kölcsönhatásba egymással. A két gyógyszert gyakran együtt alkalmazzák az emlőrák bizonyos formáinak kezelésére.
Hogyan adják az Xgeva-t?
Az Xgevat az orvosa vagy az egészségügyi szolgáltató utasításainak megfelelően kell bevennie.
Az egészségügyi szolgáltató a Xgevat injekcióként adja meg a bőr alá (szubkután injekció). A lehetséges injekciós helyek a felkar, a comb vagy a has. Klinikára vagy az orvos hivatalába megy az injekciókhoz.
Mikor kell bevenni
4 hetente egyszer be kell adnia az Xgeva injekciót. Óriási sejtdaganatok és a rák által okozott hiperkalcémia esetén extra adagokra van szüksége a 8. és a 15. napon.
Azért, hogy emlékezzen a találkozóira, írja be az Xgeva kezelési ütemtervét egy naptárba. Beállíthat emlékeztetőt a telefonjára.
Hogyan működik az Xgeva
Bár a csontok szövete folyamatosan lebomlik, a teste a szövet hátulját felépíti, ami segít megtartani a csontokat.
Ha olyan rák van, amely a csontokba kezdődött vagy elterjedt, ez a lebontási / felhalmozódási folyamat kiegyensúlyozatlan lehet. A RANKL nevű protein általában segíti a csontok lebontásának és a csontok egyensúlyának helyreállítását. De amikor a rákos sejtek behatolnak a csontokba, a RANKL túl aktívvá válhat. Ez miatt a rákos sejtek fokozhatják a csontok lebomlását, miközben a csontok gyengék lesznek és nagyobb valószínűséggel szakadnak meg.
Az Xgeva kötődik a RANKL-hez és megakadályozza a RANKL-nek a receptorhoz történő kötődését. A receptorok a sejtek külsején levő fehérjék, amelyek dokkolóállomásokként viselkednek. Azáltal, hogy megakadályozza a RANKL receptorokhoz való kötődését, az Xgeva segíti a csontok lebomlásának csökkentését. Az Xgeva így működik a csonttörések, valamint a myeloma multiplex és a csontok áttéteinek törése megelőzésében. (Csontok áttéte akkor fordul elő, amikor a rák terjed a csontokban.)
Az Xgeva óriás sejtes daganatok kezelésére is szolgál, amelyek ritka csontdaganatok, amelyek nem rákosak. Az óriás sejtes daganatokban magas a RANKL szintje. Az Xgeva a tumorsejtekben kötődik a RANKL-hez és segít megakadályozni a daganatok növekedését. A gyógyszer a daganatokat is csökkentheti.
Ezen felül az Xgeva elősegíti a rák által okozott hiperkalcémia kezelését. Hiperkalcémia akkor fordul elő, ha túl sok kalcium van a vérében. A csontok lebontása és a testbe történő felszívódásakor emelkedik a kalciumszint. Az Xgeva kötődik a RANKL fehérjéhez, megakadályozva a RANKL kapcsolódását a receptorához. Ez megakadályozza a csontok lebomlását, ami viszont csökkenti a véráramba felszabaduló kalcium mennyiségét. A végeredmény csökkentett kalciumszint.
Mennyi ideig tart a munka?
Klinikai vizsgálatokban a kezelés megkezdésétől számított egy héten belül az Xgevát szedő emberek többségének jelentősen csökkent a vér csontátváltozási markerei. (Ez annak a jele, hogy a gyógyszer erősíti a csontokat). Azonban mindenkinek az Xgeva-ra adott reakciója egyedi lesz.
Xgeva és a terhesség
Az Xgeva-t nem vizsgálták terhes nőkben. Állatkísérletekben az Xgeva károsította a gyermeket, amikor a gyógyszert a várandós anyának adták. Az Xgeva a gyermeket is károsította, amikor az anyának a gyógyszert a terhességüket megelőző öt hónapon belül adták. Az állatkísérletek azonban nem mindig előrejelzik, mi történik az emberekben.
Ha terhes vagy terhességet tervez, ne vegye be az Xgeva-t. Beszéljen orvosával más kezelési lehetőségekről.
Xgeva és a fogamzásgátló
Az állatkísérletek eredményei azt mutatják, hogy az Xgeva nem biztonságos a terhesség alatt történő bevétele. A gyermeket érintő lehetséges kockázatok miatt a nőknek terhesség ideje alatt fogamzásgátlót (fogamzásgátlást) kell használniuk. A nőknek az Xgeva szedésének abbahagyása után legalább 5 hónapig is alkalmazniuk kell a fogamzásgátlót. Ez abban az esetben történik, ha ebben az időben teherbe esnek.
Ha Xgeva-t szed, és bármilyen kérdése van a fogamzásgátlóval kapcsolatban, beszéljen orvosával.
Xgeva és szoptatás
Nincs információ az Xgeva-ról az emberi anyatejben. Állatkísérletekben az Xgeva az anyatejben található. Állatkísérletek azonban nem mindig tükrözik, hogy mi fog történni az emberekben.
Ha az Xgeva-t szedi, és gyermeke szoptatásán gondolkodik, beszéljen orvosával. Segíthetnek abban, hogy megtalálják a legjobb módszert gyermekének etetésére.
Gyakori kérdések az Xgeva-ról
Itt található válaszok az Xgeva-val kapcsolatos gyakran feltett kérdésekre.
Xgeva kemoterápia?
Nem, az Xgeva nem kemoterápia. Az Xgeva egy célzott terápia. Az ilyen típusú kezelés a rákos sejteket célozza meg, és hajlamos egyedül hagyni az egészséges sejteket.
A kemoterápia olyan gyógyszeres kezelés, amely erős vegyszereket alkalmaz a szervezet gyorsan növekvő sejtjeinek elpusztítására. Leggyakrabban rák kezelésére használják, mert a rákos sejtek gyorsan növekednek és szaporodnak. A kemoterápiás gyógyszerek a test minden olyan sejtjére hatnak, amelyek gyorsan növekednek, nemcsak a rákos sejtekre.
Xgeva ugyanaz, mint Prolia?
Nem, de könnyen belátható, hogy miért lehet némi zavart. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) jóváhagyta az Xgeva és Prolia gyógyszereket bizonyos csontbetegségek kezelésére. És mindkét gyógyszer a denosumab hatóanyagot tartalmazza. Ugyanazon hatóanyaggal rendelkező gyógyszerek felhasználhatók különféle dolgokra, attól függően, hogy mennyit és milyen gyakran szed.
Mivel az Xgeva és a Prolia denosumabot is tartalmaznak, ezeket a gyógyszereket nem szabad együtt szednie. Ha igen, akkor a neked biztonságos denosumabmennyiségnél többet fog bevenni. És ez növelheti az olyan mellékhatások kockázatát, mint például az oszteonekrózis (csont sejtek elpusztulása) és a hypocalcaemia (alacsony kalciumszint). További információt a fenti „Xgeva mellékhatások” szakaszban talál.
További információkért a két gyógyszer összehasonlításáról olvassa el a fenti „Xgeva vs. Prolia” részt. És ha kérdése van az Xgeva-ról vagy a Prolia-ról, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével.
Szükségem van-e kalcium-kiegészítőkre az Xgeva-val?
Te talán. Az Xgeva bevétele hipokalcemiához (alacsony kalciumszint) vezethet. És ha hypocalcaemia van a Xgeva szedése előtt, a gyógyszer még tovább csökkentheti a kalciumszintet.
Az alacsony kalciumszint megelőzésének vagy kezelésének elősegítése érdekében orvosa kalcium-kiegészítőket írhat fel, ha az Xgeva-t a következőkre szedi:
- myeloma multiplex
- szilárd daganatok csontmetasztázisai
- bizonyos óriás sejtes daganatok
A kalcium-kiegészítők mellett az orvos D-vitamin-kiegészítőket is felírhat. A D-vitamin segíti a csontokat a kalcium felszívásában.
Mialatt Xgeva-t szed, érdemes megismerni a hypocalcaemia tüneteit. A tünetek felsorolását lásd a fenti „Súlyos mellékhatások” szakaszban. Mondja el orvosának, ha a gyógyszer szedése közben észlel valamelyiket.
És ha kérdései vannak az Xgeva-kezelés során a hypocalcemiával kapcsolatban, beszéljen orvosával.
Használhatom-e az Xgeva-t vagy a Prolia-t osteoporosis kezelésére?
A két gyógyszer közül csak a Prolia engedélyezett osteoporosis kezelésére bizonyos esetekben. A Prolia olyan emberek számára használható, akiknek nagy a kockázata a csontok megrontására, ideértve a következőket:
- nők, akiknek menopauza esett át és osteoporosisban szenvednek
- férfiak csontritkulásban
- férfiak és nők glükokortikoid-indukált osteoporosisban
Bár az Xgeva-t bizonyos csontbetegségek kezelésére használják, a gyógyszert nem engedélyezték az osteoporosis kezelésére.
A két gyógyszerről további információt a fenti „Xgeva vs. Prolia” szakaszban talál. És ha kérdése van az Xgeva-ról, a Prolia-ról vagy az osteoporosis kezeléséről, beszéljen orvosával.
Hogyan tudom megakadályozni az állkapocscsont problémákat?
Az állkapocs-problémák elkerülése érdekében fontos, hogy a szája egészséges legyen. Segíthet erre azáltal, hogy mindennap fogkefét és fogselymet fog készíteni, és rendszeresen látja fogorvosát.
A száj, a fogak és az állkapocs problémái az Xgeva szedése közben gyakran korai figyelmeztető jelei az állkapocs osteonecrosisának. Ebben az állapotban az állkapocs sejtjei meghalnak. (Az osteonecrosisról további információt a fenti „Mellékhatások részletei” szakaszban talál.)
Ne felejtse el, hogy bizonyos fogászati eljárások veszélyt jelenthetnek olyan problémákra, mint a lassú gyógyulás vagy az állkapocs fertőzése. Ezek az eljárások magukban foglalják a fogkivonást, a gyökércsatornát és a fogimplantátum műtétét. Ha kisebb fogászati műtétre van szüksége az Xgeva kezelés alatt, figyelje meg az esetleges tüneteit. Mondja el fogorvosának, ha fájdalma vagy seb vagy a szája vagy állkapocsánál, amely lassan gyógyul.
Ha kérdései vannak a száj- és állkapocsproblémákról az Xgeva szedése közben, forduljon fogorvosához vagy orvosához.
Xgeva óvintézkedések
Mielőtt elkezdené az Xgeva-t, beszéljen orvosával egészségügyi kórtörténetéről. Lehet, hogy az Xgeva nem megfelelő az Ön számára, ha van bizonyos egészségügyi állapota vagy más, az egészségét befolyásoló tényező. Ezek tartalmazzák:
- Hypocalcaemia. Ha hypocalcaemia (alacsony kalciumszint) van, orvosának kezelnie kell az állapotot, mielőtt elkezdené az Xgeva szedését. Orvosa felírhat kalcium- és D-vitamin-kiegészítőket, hogy elősegítse a kalciumszintjét.
- Allergiás reakciók. Ha allergiás reakciója volt az Xgeva vagy annak bármely összetevője iránt, akkor ne vegye be a gyógyszert. Beszéljen orvosával egyéb kezelésekről, amelyek jobb választás az Ön számára.
- Terhesség. Ha terhes vagy terhességet tervez, ne vegye be az Xgeva-t. További információkért kérjük, olvassa el a fenti „Xgeva és terhesség” részt.
- Szoptatás. Ha az Xgeva-t szedi, és gyermeke szoptatásán gondolkodik, beszéljen orvosával. További információkért kérjük, olvassa el a fenti „Xgeva és szoptatás” szakaszt.
Megjegyzés: Az Xgeva lehetséges negatív hatásairól további információt a fenti „Xgeva mellékhatások” szakaszban talál.
Professzionális információk az Xgeva számára
A következő információkat a klinikusok és más egészségügyi szakemberek kapják.
Jelzések
Az Xgeva a következőkre vonatkozik:
- a csonttörések megelőzése szindrómás multiplexben szenvedő felnőtteknél és szolid tumorokból származó csontmetasztázisos felnőtteknél
- óriási sejtdaganatok a csontokban, amelyeket nem lehet teljes mértékben eltávolítani vagy nem biztonságos eltávolítani anélkül, hogy felnőttekben és csontvázban érett serdülőkben a beteg számára kárt okoznának
- a rosszindulatú daganatok hiperkalcémia kezelése olyan embereknél, akiket nem támogat a biszfoszfonát kezelés
A cselekvés mechanizmusa
Az Xgeva kötődik a nukleáris faktor kappa-B ligandum (RANKL) receptor aktivátorához, amely az oszteoklasztok kialakulásához szükséges protein. A megnövekedett osteoklaszt aktivitás növeli a csontvesztés kockázatát metasztázisú szilárd daganatokban. Ez a kötés megakadályozza, hogy a RANKL kötődjön a receptorához, és elvégzi a csont lebontásának feladatát, ezáltal csökkentve a csontvesztés kockázatát. A végeredmény a csontok csökkenése és a csontsűrűség növekedése.
Farmakokinetika és anyagcsere
A szubkután alkalmazás 62% -os biohasznosulást eredményez.
4 hetente egyszeri 120 mg-os adagok 6 hónapon keresztül elérik az egyensúlyi állapotot. Óriási sejtes csontdaganatokkal és rosszindulatú daganatokkal járó hiperkalcemiában szenvedő betegeknél a 8. és a 15. napon 120 mg-os adagokra van szükség 4 hetente egyszer elvégzendő 120 mg-os adagok mellett, és egyensúlyi állapotba kerülnek 3 hónap alatt.
Az Xgeva átlagos eliminációs felezési ideje 28 nap.
Ellenjavallatok
Az Xgeva ellenjavallt az embereknél:
- A készítmény bármely összetevőjével szemben túlérzékeny.
- Hipokalémia esetén, amelyet ki kell javítani kiegészítő kalciummal és D-vitaminnal, mielőtt az Xgeva-terápiát elkezdenék.
- Ki terhes. Az Xgeva terhesség alatt történő alkalmazása magzati károsodást okozhat. A terápia megkezdése előtt végezzen terhességi tesztet. Megfelelő fogamzásgátlásra van szükség a reproduktív potenciállal küzdő nőkben a kezelés alatt és a kezelés megszakítását követő legalább 5 hónapig.
Tárolás
Az Xgeva-t az eredeti dobozában tárolandó. Hűtőszekrényben, 2 ° C - 8 ° C (36 ° F - 46 ° F) hőmérsékleten tárolandó. Ne hagyja, hogy a termék fagyjon. A hűtőszekrényből történő eltávolítást követően az Xgeva-nak 25 ° C (77 ° F) vagy annál alacsonyabb hőmérsékleten kell maradnia, és közvetlen fénytől vagy hőtől védve. Az Xgeva-t meg kell semmisíteni, ha azt nem használták fel a hűtőszekrényből történő eltávolítást követő 14 napon belül.
A lejárati idő után ne használja fel. Kerülje az Xgeva erőteljes rázását.
Jogi nyilatkozat: Az Healthline mindent megtett annak érdekében, hogy megbizonyosodjon arról, hogy minden információ ténylegesen helyes, átfogó és naprakész. Ezt a cikket azonban nem szabad felhasználni az engedélyezett egészségügyi szakember tudásának és szakértelmének helyettesítésére. Bármilyen gyógyszer szedése előtt mindig konzultáljon orvosával vagy más egészségügyi szakemberrel. Az itt található gyógyszerinformáció változhat és nem szándékozik lefedni az összes lehetséges felhasználást, útmutatást, óvintézkedést, figyelmeztetést, gyógyszerkölcsönhatást, allergiás reakciókat vagy káros hatásokat. Figyelmeztetések vagy egyéb információk hiánya egy adott gyógyszerre vonatkozóan nem jelenti azt, hogy a gyógyszer vagy gyógyszer-kombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő minden beteg számára vagy minden speciális felhasználáshoz.
