Hemlibra: Adagolás, Költség, Mellékhatások és így Tovább

2024 Szerző: Jesus Peterson | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-17 11:18

Mi a Hemlibra?

A Hemlibra márkanévű vényköteles gyógyszer. Arra az előírás, hogy megakadályozzák a vérzési epizódokat, vagy ritkábbá tegyék azokat A hemofíliában szenvedő emberek esetén, akár VIII (faktor) gátlókkal, akár anélkül. A Hemlibra minden életkorú ember számára engedélyezett.

A Hemlibra emicizumab hatóanyagot tartalmaz, amely monoklonális antitest. Ez egy olyan gyógyszer, amelyet immunrendszer sejtekből készítenek.

A Hemlibra oldatként jön létre, amelyet injekcióként adnak a bőr alá (szubkután). Egészségügyi szolgáltatója beadhatja Önnek az injekciót, vagy 7 éves vagy annál idősebb személyek otthon végezhetnek injekciót otthon.

A hat hónapig vagy annál hosszabb klinikai vizsgálatok során a Hemlibra csökkentette az összes vérzés számát:

• legalább 94% azokban az emberekben, akik nem tartalmaznak VIII. faktort
• legalább 80% azoknál az embereknél, akiknél a VIII-as faktor gátlók vannak

Egy új típusú gyógyszer

Mielőtt az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) jóváhagyta a Hemlibrát, az A hemofília kezelésére alkalmazott kezelés fő típusa a VIII-as faktor helyettesítése volt.

Az A hemofíliás betegek nem rendelkeznek VIII-as faktorral, amely a testének vérrögök kialakulásához szükséges fehérje. A VIII-as faktor helyettesítő terápia a VIII-as faktort vérébe engedi. Általában a VIII-as faktor helyettesítését laboratóriumban hozzák létre, de előállíthatók véradott vérplazmából is. A terápiát injekcióként adják be az egyik vénájába (intravénásan).

A Hemlibra laboratóriumi sejtekből készül. A VIII. Faktor helyett a Hemlibra úgy működik, hogy specifikus véralvadási faktorokhoz (fehérjékhez) kötődik. Ez lehetővé teszi a vér megfelelő véralvadását a VIII-as faktor nélkül, elősegítve ezzel az ellenőrizetlen vérzést.

A Hemlibra az első olyan gyógyszer, amelyet a hemofília A-ban szenvedő emberek vérzésének megelőzésére használnak, akár VIII-as faktor inhibitorokkal, akár anélkül. Az inhibitorok olyan antitestek (immunrendszer fehérjék), amelyek megtámadják a VIII. Faktort és megakadályozzák annak alvadását. Néhány ember inhibitorokat fejleszt ki, ha VIII faktor faktorpótlást kapnak, így a kezelés nem hatékony.

A Hemlibra az első olyan gyógyszer a hemofília A-hoz, amelyet injekcióként beadhat a bőr alá (szubkután). Ezen túlmenően számos lehetséges adagolási ütemterv lehetséges, beleértve hetente, kéthetente vagy négyhetente. Az A hemofília egyéb kezeléseihez sokkal gyakrabban kell bevenni őket, minden más naptól hetente többször.

Az FDA jóváhagyása

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) először 2017-ben hagyta jóvá a Hemlibrát azoknak az embereknek, akiknek A hemofíliája a VIII-as faktor inhibitorokkal rendelkezik.

2018-ban az FDA kibővítette jóváhagyását, hogy olyan A hemofíliás emberekre is kiterjedjen, akiknek nincsenek VIII-as faktorának gátlói.

Hemlibra általános

A Hemlibra csak márkanévként kapható. Jelenleg nem áll rendelkezésre általános formában.

A Hemlibra az emicizumab hatóanyagot tartalmazza, amelyet néha emicizumab-kxwh-nek hívnak. A „-kxwh” végpont segíti a gyógyszer elkülönítését a hasonló gyógyszerektől, amelyek a jövőben elérhetőek lehetnek. Ez egy tipikus elnevezési formátum a monoklonális antitestek (immunrendszer sejtekből készített gyógyszerek) számára.

Hemlibra biztonság

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) jelentéseket gyűjt a negatív gyógyszerhatásokról. A lakosság és az egészségügyi szakemberek ezeket a jelentéseket benyújtják az FDA-nak a MedWatch önkéntes jelentési űrlap felhasználásával és a 800-FDA-1088 (800-322-1088) telefonszámon. Az FDA és a Genentech, a Hemlibra gyártója egyaránt gondosan figyelemmel kíséri a Hemlibraról szóló biztonsági jelentéseket.

Jelentések halálról

A Hemlibra készítője világszerte tíz halálesetet jelentett, amikor az emberek elvették Hemlibrát. Ezek a halálesetek azután történt, hogy az FDA jóváhagyta a gyógyszert. Nem világos, hogy a drog okozott-e halálesetet.

A Hemlibra gyártója továbbra is figyelemmel kíséri a gyógyszerről szóló biztonsági jelentéseket. Ha kérdései vannak arról, hogy a Hemlibra biztonságos-e az Ön számára, beszéljen orvosával.

Hemlibra költsége

Mint minden gyógyszer esetében, a Hemlibra költsége is változhat. Ha meg szeretné tudni a Hemlibra jelenlegi árait a környéken, nézd meg a GoodRx.com oldalt:

A GoodRx.com webhelyen talált költségek azok, amelyeket fizethet biztosítás nélkül. A ténylegesen fizetendő ár a biztosítási fedezetétől és a használt gyógyszertártól függ.

Pénzügyi és biztosítási segítségnyújtás

Ha pénzügyi támogatásra van szüksége a Hemlibra fizetéséhez, vagy segítségre van szüksége a biztosítási fedezet megértésében, akkor segítség érhető el.

A Genentech, a Hemlibra gyártója, Access Solutions nevű programot kínál. További információkért és a támogatásra való jogosultság felhívásáért hívja a 877-233-3981 telefonszámot, vagy látogasson el a program webhelyére.

Hemlibra adagolása

Az orvos által előírt Hemlibra adag több tényezőtől függ. Ezek tartalmazzák:

• a súlyod
• az orvos által eldöntött kezelési ütemterv a legjobb az Ön számára

Az alábbi információk a gyakran használt vagy ajánlott adagokat írják le. Feltétlenül vegye be azt az adagot, amelyet az orvos előírt az Ön számára. Orvosa meghatározza az Ön igényeinek leginkább megfelelő adagot.

Gyógyszerformák és erősségek

A Hemlibra egydózisú injekciós üvegekben kapható, amelyek különböző adagolási erősségeket tartalmaznak:

• 30 mg / ml
• 60 mg / 0,4 ml
• 105 mg / 0,7 ml
• 150 mg / ml

Minden adagot injekcióval kell beadni a bőr alá (szubkután). Injekciónként egy injekciós üveget használ, majd dobja el az injekciós üveget.

Adagolás A hemofília esetén

A Hemlibrát általában első alkalommal adagolják beadagolással, amelyet fenntartó adagok követnek. Az adagok feltöltése révén gyorsan eléri a gyógyszert a csúcsra. Vagy magasabbak, mint a fenntartó adagok, vagy gyakrabban adják be.

A Hemlibra első négy adagja telítő adag. Hetente egyszer 3 mg / kg adagot kapnak.

Ezt követően minden adag fenntartó adag. Orvosa fogja eldönteni a legjobb fenntartó adagot. Az Ön konkrét adagolása a súlyától függ. Lehetséges:

• 1,5 mg / kg hetente egyszer
• 3 mg / kg kéthetente egyszer
• 6 mg / kg négyhetente egyszer

Megjegyzés: A testtömeg egy kilogramma (kg) 2,2 fontnak felel meg. Például, ha súlya 150 font (68 kg), akkor a beadandó 3 mg / kg adag hetente 204 mg Hemlibra lenne.

Gyerek adagolás

A gyermekeknek alkalmazott adagok súlyuk alapján készülnek, csakúgy, mint a felnőttek számára.

Mi van, ha hiányzik egy adag?

Ha elmulaszt egy adagot Hemlibra-t, vegye be, amint eszébe jut. Ezután vegye be a következő adagot a szokásos ütemezés szerint. Ne vegyen be két adagot ugyanazon a napon. Egynél több adag bevétele ugyanazon a napon növeli a súlyos mellékhatások kockázatát.

Szükségem lesz erre a gyógyszerre hosszú távon?

A Hemlibra nem gyógyítja meg a hemofíliát, ezért rendszeresen szedni kell a vérzés megelőzéséhez. Tehát ha orvosa úgy dönt, hogy a Hemlibra biztonságos és hatékony kezelési lehetőség az Ön számára, akkor valószínűleg hosszú távon felírja.

A hemofília jelenleg nem gyógyítható.

Hemlibra mellékhatások

A Hemlibra enyhe vagy súlyos mellékhatásokat okozhat. Az alábbi lista néhány fő mellékhatást tartalmaz, amelyek a Hemlibra szedésekor jelentkezhetnek. Ez a lista nem tartalmazza az összes lehetséges mellékhatást.

Ha további információra van szüksége a Hemlibra lehetséges mellékhatásairól, vagy arról, hogy hogyan lehet kezelni a zavaró mellékhatásokat, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével.

Gyakoribb mellékhatások

A Hemlibra gyakoribb mellékhatásai a következők lehetnek:

• az injekció beadásának helyén fellépő reakció (bőrpír, fájdalom vagy érzékenység a Hemlibra beadásának helyén)
• fejfájás
• ízületi fájdalom

Ezen mellékhatások többsége néhány nap vagy néhány hét alatt elmúlik. Ha súlyosabbak vagy nem mennek el, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével.

Súlyos mellékhatások

A Hemlibra súlyos mellékhatásai nem gyakoriak, de előfordulhatnak.

Allergiás reakció

Mint a legtöbb gyógyszerben, egyeseknél a Hemlibra szedése után allergiás reakció léphet fel. Az enyhe allergiás reakció tünetei a következők lehetnek:

• bőrkiütés
• viszketés
• kipirulás (meleg és bőrpír a bőrön)

Súlyosabb allergiás reakció ritka, de lehetséges. A súlyos allergiás reakció tünetei a következők lehetnek:

• angioödéma (duzzanat a bőr alatt, általában a szemhéjon, az ajkakon, a kezén vagy a lábán)
• a nyelv, a száj vagy a torok duzzanata
• légzési nehézség

Azonnal hívja fel orvosát, ha súlyos allergiás reakciója van a Hemlibra-ra. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek bizonyulnak, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgőssége van.

Vérrögök (ha aPCC-vel használják)

A Hemlibra-kezelés alatt egyeseknek olyan gyógyszereket is kaphatnak, amelyek meggátolják a vérzést, például aktivált protrombinkomplex (aPCC). Súlyos mellékhatások jelentkezhetnek, ha ezeket a gyógyszereket egyidejűleg szedik, mint például a fokozott vérrögök kialakulásának kockázata. A kockázat a Hemlibrát szedő embereknél a legnagyobb, akik napi 24 óránál hosszabb ideig több mint 100 egység / kg aPCC-t kapnak.

A vérrögök típusai, amelyek előfordulhatnak, ha a Hemlibrát aPCC-vel szedik, a következők:

• Trombózisos mikroangiopathia (véralvadások és sérülések a kis erekben, ideértve a vesét, a szemet, az agyat és más szerveket is). A tünetek lehetnek:

  • hányinger
  • hányás
  • a lábak és a karok duzzanata
  • gyengeség
  • a normálnál ritkábban vizel
  • hasi fájdalom
  • hátfájás
  • sárgásodik a bőr és a szemfehérje
  • zavar

• Vérrögök más vérerekben, beleértve a tüdőben, a fejben, a karokban és a lábakban. A tünetek lehetnek:

  • fejfájás
  • nehéz látni
  • vért felköhögni
  • mellkasi fájdalom
  • légzési nehézség
  • gyors pulzus
  • a lábak és a karok duzzanata
  • fájdalom a lábakban vagy a karokban

Ha vérrög tünetei vannak, azonnal hívja orvosát. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek bizonyulnak, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgőssége van.

Ha vérrögképződés alakul ki a Hemlibra és aPCC kezelés során, orvosa valószínűleg abbahagyja mindkét gyógyszer szedését egy ideig. Orvosa el fogja dönteni, biztonságos-e az Ön számára a Hemlibra újbóli szedése.

Hemlibra használja

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) bizonyos feltételek kezelésére jóváhagyja a vényköteles gyógyszereket, például a Hemlibra-t.

Hemlibra A hemofília esetén

A Hemlibra FDA által jóváhagyott, bármilyen életkorú emberek kezelésére, akiknél A hemofília fordul elő. A VIII-as faktor gátlókkal vagy anélkül alkalmazható embereknél történő alkalmazásra engedélyezték a vérzés megelőzésére.

A VIII. Faktor (nyolc) a vérben egy természetesen előforduló protein, amely fontos szerepet játszik a vérrögök kialakulásában. Az A hemofíliás betegek hiányzik a VIII. Ha nem alakul ki vérrög, akkor a hemofíliás emberek veszélyeztetik a vérzést, amely nem áll le. Néha ez végzetes lehet.

A Hemlibra jóváhagyása előtt az A hemofília fő kezelése a VIII-as faktor helyettesítő terápia volt. Ez a kezelés helyettesíti a vérben hiányzó VIII. Faktort.

De néhány embernél inhibitorok alakulnak ki, amikor VIII. Faktor pótló terápiát kapnak. Az inhibitorok olyan antitestek (immunrendszer fehérjék), amelyek megtámadják a VIII. Faktort, megakadályozva a VIII. Faktor pótló terápia működését.

A Hemlibra másképp működik. A VIII. Faktor helyett a Hemlibra összekapcsolja a többi vérfehérjét. Ez lehetővé teszi a vér megfelelő véralvadását VIII. Faktor nélkül. Mivel nem foglalja magában a VIII. Faktor cseréjét, a Hemlibra akkor is hatékonyan működik, ha gátlók vannak a vérben.

Hemlibra egyéb feltételekhez

A Hemlibrát nem használják más vérzés kezelésére.

Hemlibra B hemophilia kezelésére (nem megfelelő alkalmazás)

A Hemlibrát nem használják a vérzés megakadályozására a B hemofíliás betegekben. Ennek oka az, hogy a B hemofíliában szenvedő embereknél eltérő véralvadási faktor (vérfehérje) hiányzik, mint az A hemofíliában szenvedőknél.

• A hemofília: hiányzik a VIII. véralvadási faktor (nyolc)
• hemofília B: hiányzik a véralvadási faktor IX (kilenc)

A Hemlibra nem pótolja a hiányzó IX. Faktort. Tehát nem használható fel a vérzés megelőzésére a B hemofíliában szenvedő embereknél.

Hemlibra és gyermekek

A Hemlibra FDA által jóváhagyott, bármilyen életkorú gyermekek számára, még újszülöttek számára is. A gyógyszert ugyanarra a célra használják, mint a felnőtteket. A Hemlibra segít megelőzni a vérzést A hemofíliában szenvedő embereknél, VIII. Faktor gátlókkal vagy anélkül.

Útmutató a Hemlibra használatához

Az egészségügyi szolgáltató utasításainak megfelelően vegye be a Hemlibrát.

Egészségügyi szolgáltatója Hemlibra injekciókat adhat a klinikán vagy az irodában. Vagy megtaníthatják, hogyan kell magának injekciót adnia.

Ez segíthet az injekciók naplózásában. Adjon meg olyan információkat, mint például:

• az egyes injekciók dátuma
• az injekció beadásának helyén
• az injekciós üvegről szóló információk (megtalálható az üvegben) *

* Az injekciós üveg sokaságának rögzítése segíti az egészségügyi szolgáltatókat a biológiai gyógyszerek, például a Hemlibra használatának nyomon követésében. Ez az információ akkor hasznos, ha súlyos mellékhatás jelentkezik.

Az alábbiakban ismertetjük, hogyan kell magának a Hemlibrát beadni. További részletek, videó és hasznos útmutatások a Hemlibra webhelyen, beleértve ezt a lépésről lépésre.

Felkészülés a Hemlibra beadására

Olvassa el ezeket a lépéseket, mielőtt Hemlibra injekciót készít magának.

1. Vegye ki a Hemlibra injekciós üvegét (vagy injekciós üvegeit az adagotól függően) a hűtőszekrényből 15 perccel az injekció beadása előtt. Ez lehetővé teszi, hogy a gyógyszer szobahőmérsékletre melegedjen az injekció beadása előtt.

2. Ne próbálja meg felmelegedni az oldatot a mikrohullámú sütőben, vagy forró víz alatt futtatva. Ez a Hemlibrát kevésbé biztonságossá teheti, és előfordulhat, hogy nem is működik jól.

3. Ellenőrizze az injekciós üveget, hogy ellenőrizze, hogy az oldat tiszta vagy enyhén sárgás-e. Ha felhős, színes vagy részecskéket tartalmaz, ne használja. Ne rázza meg az injekciós üveget.

4. Amíg várja meg, amíg a Hemlibra szobahőmérsékletre melegszik, gyűjtse össze a készleteket. A Hemlibra injekciós üvegek kivételével a következőkre lesz szüksége:

• alkoholos törlőkendők
• pamut géz
• pamut golyók
• transzfer tű
• fecskendő
• injekciós tű biztonsági pajzsgal
• éles tárolóedény

5. Mosson kezet szappannal és vízzel.

6. Válassza ki az injekció beadásának helyét. Ez lehet a három webhely egyikének:

• gyomor terület (legalább 2 hüvelyk távolságra a hasa gombjától)
• a combod elülső része
• a felkar hátulja (ha valaki más ad be az injekciót)

7. Kerülje az injekciót vakondokba vagy vörös, vékonyodott vagy heges bőrbe.

Hemlibra beadása

A Hemlibra injektálásához kövesse ezeket a lépéseket.

Az injekciós üveg és a fecskendő előkészítése

Az injekciós üveg és a fecskendő készítéséhez az injekcióhoz hajtsa végre az alábbi lépéseket:

1. Távolítsa el a kupakot az üvegből, és dobja el az éles tárolóedénybe.
2. Tisztítsa meg az injekciós üveg dugójának felső részét alkoholos törlővel.
3. Csatlakoztassa az átviteli tűt (még mindig a védőkupakjában) a fecskendőhöz. Ehhez nyomja meg és csavarja az átviteli tűt az óramutató járásával megegyező irányban, amíg az rögzítésre nem kerül.
4. Lassan húzza vissza a fecskendő dugattyúját a levegő behúzása érdekében. Orvosa elmondja a helyes összeget.
5. Az egyik kezével tartsa a fecskendőt a hordó mellett. Ellenőrizze, hogy a tű felfelé mutat-e.
6. Óvatosan húzza le a tűvédő sapkát egyenesen a tűről. Ne dobja el a kupakot. Szüksége lesz rá, hogy visszacsavarja az átviteli tűt használat után. Helyezze a kupakot egy tiszta, sima felületre. Ne tegye le az adagolótűt, ha az nincs lezárva.

Töltse fel a fecskendőt

A fecskendő feltöltésének a következő lépései vannak:

1. Tartsa az injekciós üveget sima felületen. Fecskendezze be a transzfertűt egyenesen az injekciós üveg dugójának közepére.
2. A tűt az injekciós üvegen tartva vegye fel az injekciós üveget, és fordítsa meg fejjel lefelé.
3. A tű hegyével a gyógyszer szintje felett nyomja meg a dugattyút, hogy a levegő befecskendezzék a gyógyszer feletti helyre. Ne injektáljon levegőt a gyógyszerbe.
4. Az ujját a dugattyúján húzza lefelé az egész fecskendőt, amíg a tű hegye a gyógyszer belsejébe nem kerül.
5. Lassan húzza le a dugattyút, hogy a fecskendővel meghaladja az adaghoz szükséges mennyiséget. (Megjegyzés: Ha az Ön adagja meghaladja az injekciós üvegben szereplő mennyiséget, töltsön be minden fecskendőt az injekciós üvegből. Lásd a gyártó utasításait, ha egynél több injekciós üveget kell használni az előírt adaghoz.)
6. A fecskendőt az injekciós üvegen tartva ellenőrizze, hogy vannak-e olyan nagy légbuborékok, amelyek akadályozhatják a teljes előírt adag bevételét. Ha ilyen van, óvatosan koppintson az ujjaival a fecskendőcsőre, hogy a buborékok tetejére emelkedjen. Ezután lassan nyomja meg a dugattyút, hogy a tű a levegőben legyen a gyógyszer fölött. Tartsa nyomva a dugattyút, hogy eltávolítsa a buborékokat a fecskendőből.
7. Ellenőrizze, hogy a fecskendőben lévő gyógyszer mennyisége kisebb-e vagy megegyezik-e az előírt adaggal. Ha igen, húzza meg a dugattyút úgy, hogy a tű ismét a gyógyszer belsejében legyen. Ezután húzza tovább a dugattyút, amíg a fecskendőben lévő mennyiség meghaladja az előírt adagot.
8. Ismételje meg a 6. és a 7. lépést, hogy megbizonyosodjon arról, hogy nincs-e buborék a fecskendőben, és hogy a megfelelő adagot adott-e a fecskendőben.
9. Távolítsa el a fecskendőt, és helyezze át a tűt az injekciós üvegből.

A transzfer tű eltávolítása

Miután megtöltötte a fecskendőt, le kell fednie és ki kell dobnia az átviteli tűt. Itt van, hogyan:

1. Tartsa az egyik kezében a fecskendőt, és csúsztassa az átviteli tűt a kupakjába, amelyet egy sima felületre tett. Scoopozzon felfelé úgy, hogy a kupak lecsúszjon a tű lefedéséhez.
2. Győződjön meg arról, hogy a tű le van fedve a kupakkal. Másik kezével nyomja le a kupakot, hogy teljesen rögzítse a fecskendőhöz.
3. Távolítsa el az átviteli tűt a fecskendőről az óramutató járásával ellentétes irányba csavarva és óvatosan húzva. (A transzfertűt nem fogja használni a gyógyszer befecskendezéséhez. Ez fájdalmas lehet, és bőrkárosodást okozhat.)
4. Dobja el az átviteli tűt az éles tárolóedénybe.

Hemlibra beadása

Ha készen áll a Hemlibra beadására, hajtsa végre az alábbi lépéseket:

1. Törölje le a választott injekciós helyet alkoholos törlővel és hagyja levegőn megszáradni legalább 10 másodpercig.
2. Csatlakoztassa az injekciós tűt a fecskendőhöz az óramutató járásával megegyező irányba történő nyomással és csavarással, amíg az teljesen rögzül.
3. Húzza el a biztonsági pajzsot a tűtől (a fecskendőcső felé).
4. Óvatosan vegye le a tűről a kupakot, és dobja el az éles tárolóedénybe. Ne érintse meg a tű hegyét, és ne tegye a tűt semmilyen felületre.
5. A kupak eltávolítása után azonnal be kell injektálnia a Hemlibrát. Mozgassa a fecskendő dugattyúját az előírt adaghoz igazodáshoz. A dugattyú felső peremének meg kell egyeznie az előírt adag jelével.
6. Fogja meg a bőrt a kiválasztott injekció helyén.
7. Gyorsan és határozottan helyezze be teljesen a tűt 45 vagy 90 fokos szögben a megfogott bőrbe. Még ne nyomja meg a dugattyút.
8. Miután a tű teljesen be lett illesztve a bőrébe, engedje el a becsípődött területet.
9. Lassan nyomja le a dugattyút, amíg az összes gyógyszert be nem adta.
10. Távolítsa el a tűt ugyanabba a szögben húzva, amelybe betette.

A Hemlibra beadása után

A Hemlibra injekció beadása után kövesse az alábbi lépéseket:

1. Helyezze le a tűt egy sima felületre. Fedje le a tűt a fecskendő biztonsági pajzsának előrenyomásával 90 fokos szögben (a hordótól távol). Hallgassa meg a kattintási hangot. Ez tudatja vele, hogy a tű teljesen le van fedve a biztonsági pajzsban.
2. Tartsa a tűt a fecskendőben. Ne távolítsa el. És ne cserélje ki az injekciós tű kupakját.
3. Dobja el a használt injekciós üveget, tűket és fecskendőt az éles tárolóedénybe.
4. Ha néhány csepp vért lát az injekció beadásának helyén, nyomja meg a vattát vagy a gézt a helyére. Ha a vérzés nem áll le, hívja orvosát.
5. Ne dörzsölje az injekció beadásának helyét.

Mikor kell bevenni a Hemlibrát

Orvosa elmondja Önnek, hogy milyen gyakran kell bevenni a Hemlibrát. Lehetséges, hogy hetente egyszer, minden második héten vagy négy hetente egyszer vegye be a Hemlibrát.

Vegye a Hemlibrát a hét ugyanazon napján. Például, ha hetente egyszer szed Hemlibrát, dönthet úgy, hogy hétfőnként veszi.

A gyógyszeres emlékeztetők segíthetnek abban, hogy ne hagyjon ki egy adagot.

Hemlibra és alkohol

A Hemlibra és az alkohol között nincs ismert kölcsönhatás. Ha azonban A hemofíliája van, a vér nem megfelelően alvadik. Az alkoholfogyasztás megakadályozhatja a vér alvadását, mivel csökkenti a véralvadási faktorok számát. Ennek eredményeként a Hemlibra szedése közben túl sok alkoholfogyasztás csökkentheti a Hemlibra hatékonyságát.

Ha alkoholt fogyaszt, beszéljen orvosával, hogy a Hemlibra szedése közben az ivás biztonságos-e az Ön számára.

Hemlibra kölcsönhatások

A Hemlibra számos más gyógyszerrel kölcsönhatásba léphet. Egyes laboratóriumi tesztekkel is kölcsönhatásba léphet.

A különböző interakciók eltérő hatásokat okozhatnak. Például egyes interakciók befolyásolhatják a gyógyszer hatékonyságát. Más interakciók növelik a mellékhatásokat, vagy súlyosabbá teszik azokat.

Hemlibra és más gyógyszerek

Az alábbiakban felsorolunk azokat a gyógyszereket, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a Hemlibrával. Ez a lista nem tartalmazza az összes olyan gyógyszert, amely kölcsönhatásba léphet a Hemlibrával.

A Hemlibra szedése előtt beszéljen orvosával és gyógyszerészével. Mondja el nekik az összes vényköteles, vény nélküli és egyéb drogot. Mondja el nekik az összes használt vitamint, gyógynövényt és kiegészítőt is. Ezen információk megosztása segít elkerülni a lehetséges kölcsönhatásokat.

Ha kérdése van a gyógyszerkölcsönhatásokkal kapcsolatban, amelyek befolyásolhatják Önt, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Hemlibra és aktivált protrombinkomplex koncentrátum (aPCC)

Az aktivált protrombinkomplex (aPCC) olyan gyógyszer, amely segít megállítani a vérzést. Noha a Hemlibra alkalmazható aPCC-vel, ezeknek a gyógyszereknek a együttes használata növeli a véralvadás kockázatát. Ez a kockázat a Hemlibrát szedő embereknél a legnagyobb, akik napi 24 óránál hosszabb ideig több mint 100 egység / kg aPCC-t kapnak.

Ha a Hemlibra szedése közben szükség van aPCC-re, orvosa szorosan megfigyelni fogja a vérrögök jeleit. Egyes vérrögök súlyosak lehetnek, és lehet, hogy azonnal kezelést kell kérnie. (További információkért lásd a fenti „Hemlibra mellékhatások” részt.)

Ha ezeknek a gyógyszereknek a szedése közben vérrög alakul ki, orvosa valószínűleg azt akarja, hogy hagyja abba a Hemlibra szedését. Döntenek arról, hogy biztonságos-e újra elkezdeni a gyógyszer szedését.

Hemlibra és egyéb A hemofília gyógyszerek

Ha a Hemlibra-t bizonyos hemofília A gyógyszerekkel szedik, fokozhatja a vérrögök kialakulásának kockázatát. A Hemlibra és más hemofília A gyógyszerek alkalmazására vonatkozó konkrét adagolási utasítások a következőket tartalmazzák:

• A Hemlibra szedésének megkezdése előtt hagyja abba az esetleges bypass szerek (gátlókkal történő kezelések) használatát. Megkerülő ágensek például az anti-inhibitor koagulációs komplex (FEIBA) és a rekombináns humán VIIa véralvadási faktor (NovoSeven).
• Ha szükséges, folytassa a VIII. Faktor helyettesítő terápiáját az első Hemlibra adag bevétele után egy hétig.

Ha kérdése van azzal kapcsolatban, hogyan lehet más hemofíliás kezeléseket alkalmazni a Hemlibrával, beszéljen orvosával.

Hemlibra és bizonyos laboratóriumi vizsgálatok

A Hemlibra befolyásolhatja egyes laboratóriumi vizsgálatok eredményeit, és hamis leolvasást eredményezhet. Ezek a tesztek tartalmazzák azokat a vizsgálatokat, amelyek megvizsgálják, hogy mennyi ideig tart a vér alvadása. Ezen tesztek egyike az aktivált parciális tromboplasztin idő (aPTT) teszt.

A Hemlibra az utolsó adag beadása után hat hónapig hatással lehet a teszteredményekre. Ha laboratóriumi vizsgálatokat kell végeznie, tájékoztassa kezelőorvosát a jelenlegi vagy korábbi Hemlibra-kezelésekről, hogy meg tudják rendelni a megfelelő teszteket.

Alternatívák a Hemlibra-hoz

Egyéb kezelések állnak rendelkezésre, amelyek megakadályozzák a vérzést vagy csökkentik a vérzés számát az A hemofíiában szenvedő embereknél. Egyesek jobban megfelelnek az Ön számára, mint mások. Ha érdekli a Hemlibra alternatívája, keresse fel orvosát.

A Hemlibra egyedülálló, mivel:

• másképp működik, mint a szokásos kezelés (VIII.
• a VIII-as faktor gátlókkal és anélkül működő emberek számára működik
• az első kezelés, amelyet szubkután injekcióként (bőr alá történő injekcióként) lehet beadni, intravénás infúzió (vénába történő injekció) helyett
• hosszú ideig aktív marad a vérben, így lehet, hogy hetente, minden második héten vagy havonta egyszer veheti be.
• nem az emberi plazmából vagy vérből készül
• nem okozza a VIII. faktor gátlók kialakulását

Az A hemofília egyéb kezelései között szerepel az anti-inhibitor koaguláns komplex (FEIBA) és az aktivált protrombin komplex koncentrátum (aPCC).

Számos különböző véralvadási faktor-pótló kezelés is rendelkezésre áll, amelyek rutinszerűen alkalmazhatók a vérzés megelőzésére, ideértve a következőket:

• Adynovate
• Eloctate
• Jivi
• Kovaltry
• Novoeight

Orvosa beszélni fog Önnel a különböző hemofília A kezelések előnyeiről és hátrányairól. Veled fognak együttműködni, hogy megtalálják az igényeinek leginkább megfelelő kezelést.

Hogyan működik a Hemlibra?

Az A hemofília vérzési rendellenesség. Ennek oka egy hiányzó véralvadási faktor, a VIII faktor (nyolc). Az alvadási faktorok a vérben levő fehérjék, amelyek segítenek a vérzés szabályozásában.

VIII. Faktor nélkül vér nem alakulhat ki vérrög, ha vérzik vagy sérülést szenved. Ez veszélyes, esetleg halálos vérzést okozhat.

A Hemlibra egy monoklonális antitest, amely immunrendszeri sejt, amelyet laboratóriumban készítenek. Állatos sejtekből készül, és nem tartalmaz semmilyen emberi plazmát vagy vért.

Az ellenanyagok, amelyek természetesen a szervezetben is előfordulnak, nagyon specifikus molekulákhoz kötődnek a vérben. A Hemlibra két molekulához kötődik: aktivált IX-es alvadási faktorhoz (kilenc) és X-es alvadási faktorhoz (tíz).

Általában a VIII-as faktor összekapcsolja a IX-es és a X-es faktort. De A hemofília esetén a VIII-as faktor hiányzik. A Hemlibra úgy játszik szerepet, hogy a VIII. Faktor szerepet játszott volna. Összehozza a IX-es és a X-es faktort, így elősegítik a vér alvadását. Ez segít csökkenteni a lehetséges vérzések számát.

Hogyan fejti ki hatását a Hemlibra az inhibitorokkal rendelkező emberekre?

Néhány hemofíliában szenvedő ember immunrendszere ellenanyagokat (immunrendszer fehérjéket) képez a VIII-as faktorral szemben, amikor gyógyászati kezelésben részesítik. Ezek az ellenanyagok megtámadják a VIII-as faktort, amely megakadályozza a VIII-as faktor pótló terápia működését.

A Hemlibra más módon működik, mint a VIII. Faktor helyettesítő terápia. Ahelyett, hogy a VIII-as faktort helyettesítené, a Hemlibra szerepet játszik a VIII-as faktorban, ha más vérfehérjéket összekapcsolna. Ez lehetővé teszi a vér megfelelő véralvadását VIII. Faktor nélkül. Ennek eredményeként a Hemlibra akkor is hatékonyan működik, ha gátlók vannak a vérben.

Mennyi ideig tart a munka?

Valószínűleg több hónapig tart, mire észreveszi a Hemlibra hatásait arra, hogy milyen gyakran vérzik.

Az injekció beadása után egy-két napig tart, amíg a vér felszívja a Hemlibrát. És a gyógyszer állandó szintje a vérében van az adagolás első négy hetét követően.

De a klinikai vizsgálatok során az emberek sokkal kevesebb vérzést szenvedtek el a Hemlibra bevétele után hat hónapon belül.

Hemlibra és terhesség

Nem ismert, hogy a Hemlibra biztonságos-e a terhesség alatt. Nem végeztek humán vagy állatkísérleteket a Hemlibra biztonságosságának terhesség alatt történő tesztelésére.

Ha szed Hemlibrát, és terhességet tervez, beszéljen orvosával arról, hogy folytatnia kell-e a Hemlibrát.

Feltétlenül használja a fogamzásgátlót a Hemlibra szedése közben, ha orvosa szerint a kezelés alatt nem biztonságos teherbe esni.

Hemlibra és szoptatás

Nem ismert, hogy a Hemlibra átjut-e az emberi anyatejbe. Ha szoptatja gyermekét, és fontolóra veszi a Hemlibra szedését, beszéljen orvosával, hogy ez a gyógyszer biztonságos-e gyermekének.

Gyakori kérdések a Hemlibráról

Itt található válaszok a Hemlibrával kapcsolatos gyakran feltett kérdésekre.

Használható a Hemlibra olyan embereknél, akik nem rendelkeznek gátlókkal?

Igen. A Hemlibra FDA által jóváhagyott A hemofíliában szenvedő betegek számára, akik nem rendelkeznek gátlókkal (valamint azoknál, akik ilyenek). A klinikai vizsgálatok összehasonlították a Hemlibrát kezelés nélkül. Két embercsoportot vizsgáltak inhibitorok nélkül: a 12 éves vagy annál idősebb férfi gyermekek és a felnőtt férfiak. A két csoport legalább 24 hétig vette a gyógyszert, és:

• 95% -kal kevesebb vérzés, ha hetente 1,5 mg / kg Hemlibrát veszünk
• Két hetente 3 mg / kg Hemlibra szedésekor 94% -kal kevesebb vérzés jelentkezik

A Hemlibra hatékonysága a vizsgálatokban hasonló volt gátlókkal és gátlók nélkül.

Hemlibrát használják a B hemofília kezelésére?

Nem, a Hemlibrát nem használják a vérzés megelőzésére B hemofíliában szenvedő embereknél.

A B hemofíliában szenvedő betegektől eltérő véralvadási faktor hiányzik, mint az A hemofíliában szenvedőknél:

• A hemofília: hiányzik a véralvadási faktor VIII
• hemofília B: hiányzik a véralvadási faktor IX

A Hemlibrát kifejezetten azért hozták létre, hogy segítse az embereket, akiknek hiányzik a VIII. Ezért nem működne azoknál az embereknél, akiknél hiányzik a véralvadási faktor IX.

Gyógyítja-e a Hemlibra a hemofíliát?

Nem. Jelenleg nem gyógyítható a hemofília. A Hemlibra meggátolja a vérzés epizódjait, de nem gyógyítja meg a betegséget.

A Hemlibra vérplazmából készül?

Nem, a Hemlibra nem vérplazmából készül. Ez egy antitest (immunrendszer fehérje), amelyet laboratóriumi sejtekből állítottak elő. Nincsenek emberi plazma vagy emberi vérsejtek a Hemlibra előállításához.

A Hemlibrát megtisztítják és sterilizálják. Nem tartalmaz vírusokat, amelyek megfertőzhetik az embereket.

Növeli a Hemlibra a vérrögök kialakulásának kockázatát?

Igen, a Hemlibra növeli a vérfoltok kockázatát. Ennek oka az, hogy segíti a vérrögképződést, amikor vérzés jelentkezik. Ez növeli a nem kívánt vérrögök kockázatát is.

A vérrögök kockázata nagyobb az aktivált protrombin komplex koncentrátummal (aPCC) kezelt embereknél. Ez egy olyan gyógyszer, amely gyógyítja vagy megállítja a vérzést. Úgy működik, hogy fokozza a véralvadást. A Hemlibra és az aPCC együttesen növeli a vérrögök által okozott súlyos problémák kockázatát.

A klinikai vizsgálatok olyan embereket vizsgáltak, akik a Hemlibrát szedték és aPCC-vel kezelték. Három embernél thrombotikus mikroangiopathiában szenvedtek (véredények a véredényekben). Két ember trombózisos (vérrögképződéses) eseményei voltak más erekben. Ezen esetek mindegyikében az aPCC teljes adagja nagyobb volt, mint napi 100 egység / kg, 24 óránál hosszabb ideig.

Ha a vérzés megállításához aPCC-kezelésre van szüksége a Hemlibra szedése közben, beszéljen orvosával. Közül ketten megvitathatják a vérrögök kialakulásának kockázatát.

Ez a gyógyszer okoz problémát a rendszeres laboratóriumi teszteimmel?

Talán. A Hemlibra befolyásolhatja a vérrögök megfelelő mértékét mérő laboratóriumi vizsgálatok eredményeit. Ezen tesztek egyike az aktivált parciális tromboplasztin idő (aPTT) teszt. A Hemlibra hosszú ideig a testben marad, és hat hónapig befolyásolhatja a teszteredményeket az utolsó adag beadása után. Mielőtt bármilyen laboratóriumi tesztet elvégzne, feltétlenül tájékoztassa orvosát a jelenlegi vagy korábbi Hemlibra kezelésekről.

Hemlibra figyelmeztetések

Ez a gyógyszer az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség figyelmeztetése.

FDA figyelmeztetés: trombózisos mikroangiopathia és thrombotikus események

Ez a gyógyszer dobozos figyelmeztetéssel rendelkezik. Ez az FDA legsúlyosabb figyelmeztetése. Egy dobozos figyelmeztetés figyelmezteti az orvosokat és a betegeket a veszélyes gyógyszerhatásokról.

A Hemlibra szedése és aktivált protrombinkomplex-koncentrátum (aPCC) bevétele vérzés céljából növelheti a súlyos vérrögök kialakulásának kockázatát. Trombózisos események (vérrögök) fordulhatnak elő a fő szervekben vagy a testrészekben, ideértve a tüdőt, a fejet, a karokat vagy a lábakat. Ezek előfordulhatnak olyan szervek kicsi erekben is, mint a vesék és az agy. A vérrögök veszélyesek lehetnek, és azonnali orvosi kezelést igényelhetnek.

A klinikai vizsgálatok olyan embereket vizsgáltak, akik a Hemlibrát szedték és aPCC-vel kezelték. Három embernél thrombotikus mikroangiopathiában szenvedtek (véredények a véredényekben). Két ember trombózisos (vérrögképződéses) eseményei voltak más erekben. Ezen esetek mindegyikében az aPCC teljes adagja nagyobb volt, mint napi 100 egység / kg, 24 óránál hosszabb ideig.

Ha vérrögképződés alakul ki a Hemlibra és aPCC kezelés során, orvosa valószínűleg abbahagyja mindkét gyógyszer szedését egy ideig. Orvosa el fogja dönteni, biztonságos-e az Ön számára a Hemlibra újbóli szedése.

Megjegyzés: A Hemlibra lehetséges negatív hatásairól további információt a fenti „Hemlibra mellékhatások” szakaszban talál.

A Hemlibra túladagolása

Túl sok Hemlibra bevétele növeli a súlyos mellékhatások kockázatát.

Túladagolás tünetei

A túl sok Hemlibra szedésének tünetei a következők lehetnek:

• fejfájás
• ízületi fájdalom

A Túl sok Hemlibra bevétele növeli a súlyos vérrögök kialakulásának kockázatát. Bizonyos esetekben a vérrögök kezelésére lehet szükség. (A lehetséges vérrögökkel kapcsolatos további információkért lásd a fenti „Hemlibra mellékhatások” szakaszt.)

Mi a teendő túladagolás esetén?

Ha úgy gondolja, hogy túl sokat vett ebből a gyógyszerből, hívja orvosát. Felhívhatja az Amerikai Mérgellenőrzési Központok Szövetségét a 800-222-1222 telefonszámon, vagy felhasználhatja online eszközüket. De ha a tünetek súlyosak, hívja a 911-et, vagy azonnal vegye fel a legközelebbi mentőszobát.

A Hemlibra lejárata, tárolása és ártalmatlanítása

Amikor a Hemlibrát a gyógyszertárból veszi, a gyógyszerész a palack címkéjére lejárati dátumot ad. Ez a dátum általában egy év attól a naptól számítva, amikor a gyógyszert kiadták.

A lejárati idő garantálja a gyógyszer hatékonyságát ebben az időben. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) jelenlegi álláspontja az, hogy kerülje a lejárt gyógyszerek használatát. Ha olyan fel nem használt gyógyszere van, amely már lejárt, kérdezze meg gyógyszerészét. Lehet, hogy továbbra is használhatja.

Tárolás

A gyógyszeres kezelés időtartama sok tényezőtől függ, beleértve a gyógyszer tárolásának módját és helyét is.

Tartsa a Hemlibra injekciós üvegeit hűtőszekrényben. Tegye őket szorosan lezárt és fényálló edénybe. Ha szükséges, az injekciós üveget legfeljebb hét napig veheti ki a hűtőszekrényből. Akkor tedd vissza őket a hűtőszekrénybe. Ne tárolja az injekciós üvegeket 30 ° C-nál magasabb hőmérsékleten, amikor a hűtőszekrényből vannak.

Az injekciós üveg kinyitása után azonnal használja fel. Dobja el a megoldás bármely részét, amelyet nem használ.

ártalmatlanítása

Ha már nem kell szednie a Hemlibrát, és fennmaradó gyógyszere van, fontos, hogy biztonságosan ártalmatlanítsa. Ez segít megakadályozni, hogy mások, beleértve a gyermekeket és a háziállatokat is, véletlenül veszzék a drogot. Ezenkívül meggátolja a kábítószer környezetkárosítását.

Használat után feltétlenül helyezze az eszközöket, például az injekciós üvegeket, a tűvédő kupakkal ellátott tűket és a fecskendőket az éles tárolóedénybe.

Az FDA weboldala számos hasznos tippet tartalmaz a gyógyszerek ártalmatlanításához. Arra is kérheti a gyógyszerészét, hogy tájékoztassa a gyógyszereit.

Professzionális információk a Hemlibra számára

A következő információkat a klinikusok és más egészségügyi szakemberek kapják.

Jelzések

A Hemlibrát (emicizumab-kxwh) FDA hagyta jóvá rutin profilaxisként történő alkalmazásra, a vérzés epizódjainak megelőzésére vagy csökkentésére minden korosztályban, hemofília A-val (veleszületett VIII-as faktor hiány), VIII-as faktor inhibitorokkal vagy anélkül.

A cselekvés mechanizmusa

A Hemlibra egy bispecifikus (két különböző antigénkötő helyet tartalmaz) monoklonális antitest, amely mind a IX, mind a X faktorhoz kötődik. A két faktorhoz történő kötés helyreállítja a hiányzó aktivált VIII-as funkciót az aktivált IX-es faktor és a X-faktor áthidalásával. Ez a hatásmechanizmus lehetővé teszi a a koagulációs kaszkád folytatódik, fokozva az alvadékképződést. A Hemlibra aktív marad a VIII-as faktor inhibitorok jelenlétében.

Farmakokinetika és anyagcsere

A felszívódás felezési ideje a szubkután felszívódást követően 1,6 nap. Az abszolút biohasznosulás 80,4% és 93,1% között van.

Az átlagos eliminációs felezési idő 26,9 nap.

Ellenjavallatok

A Hemlibra alkalmazására nincs ellenjavallat.

Tárolás

A Hemlibra injekciós üvegeket hűtőszekrényben, 2 ° C - 8 ° C (36 ° F - 46 ° F) hőmérsékleten, az eredeti tartályban, fénytől védve kell tárolni. Az injekciós üveget nem szabad fagyasztani vagy rázni. Szükség esetén a bontatlan üvegeket tárolhatja a hűtőszekrényből, majd legfeljebb hét napig visszateheti a hűtőbe, legfeljebb 86 ° (30 ° C) hőmérsékleten. Az injekciós üvegből történő eltávolítás után dobja ki a fel nem használt részt, ha nem azonnal használja fel.

Jogi nyilatkozat: Az Healthline mindent megtett annak érdekében, hogy megbizonyosodjon arról, hogy minden információ ténylegesen helyes, átfogó és naprakész. Ezt a cikket azonban nem szabad felhasználni az engedélyezett egészségügyi szakember tudásának és szakértelmének helyettesítésére. Bármilyen gyógyszer szedése előtt mindig konzultáljon orvosával vagy más egészségügyi szakemberrel. Az itt található gyógyszerinformáció változhat és nem szándékozik lefedni az összes lehetséges felhasználást, útmutatást, óvintézkedést, figyelmeztetést, gyógyszerkölcsönhatást, allergiás reakciókat vagy káros hatásokat. Figyelmeztetések vagy egyéb információk hiánya egy adott gyógyszerre vonatkozóan nem jelenti azt, hogy a gyógyszer vagy gyógyszer-kombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő minden beteg számára vagy minden speciális felhasználáshoz.