Mavyret: Költség, Mellékhatások, Adagolás és így Tovább

2024 Szerző: Jesus Peterson | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-17 11:18

Mi a Mavyret?

A Mavyret márkanévű vényköteles gyógyszer, amelyet krónikus hepatitis C vírus (HCV) kezelésére használnak. Ez a vírus megfertőzi a májat és gyulladást okoz.

A Mavyret alkalmazható a HCV hat típusának bármelyikével, akiknél nincs cirrózis (májhegeség) vagy akik kompenzáltak (enyhe) cirrózisban. A Mavyret az 1. típusú HCV kezelésére is alkalmazható olyan embereknél, akiket korábban más típusú gyógyszerekkel kezeltek (de nem gyógyítottak meg).

A Mavyret felnőttek számára engedélyezett. A 12 éves vagy annál idősebb gyermekek, illetve legalább 45 kilogramm (kb. 99 font) gyermekek számára is engedélyezték.

A Mavyret egyetlen tabletta, két vírusellenes gyógyszert tartalmaz: glekaprevir (100 mg) és pibrentasvir (40 mg). Naponta egyszer szájon át.

Hatékonyság

A klinikai vizsgálatokban HCV-vel szenvedő felnőtteknek (1., 2., 3., 4., 5. és 6. típus), akiket soha nem kezeltek a vírus miatt, Mavyret-t kaptak. Ezen emberek 98–100% -a gyógyult meg 8–12 hetes kezelés után. Ezekben a vizsgálatokban a gyógyulás azt jelentette, hogy az emberek vérvizsgálatai, amelyeket a kezelés után három hónappal végeztek, nem mutattak HCV-fertőzés jeleit a testükben.

A hatékonysággal kapcsolatos további információkért lásd a lenti „Mavyret C hepatitisre” című „Hatékonyság” szakaszt.

Az FDA jóváhagyása

A Mavyret-t az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) 2017. áprilisában jóváhagyta a krónikus hepatitis C vírus (1., 2., 3., 4., 5. és 6. típus) felnőttek kezelésére.

2019 áprilisában az FDA kiterjesztette a gyógyszer jóváhagyását, hogy magában foglalja a gyermekek körében történő használatát. 12 éves és annál idősebb gyermekek, vagy legalább 45 kg (kb. 99 font) testtömegű gyermekek számára engedélyezték.

Mavyret általános

A Mavyret csak márkanévként kapható. Jelenleg nem áll rendelkezésre általános formában.

A Mavyret két aktív hatóanyagot tartalmaz: a glecaprevir és a pibrentasvir.

Mavyret költsége

Mint minden gyógyszer esetében, a Mavyret költsége is változhat. A (z) GoodRx.com webhelyen megtalálja a környéken a Mavyret jelenlegi árait.

A GoodRx.com webhelyen talált költségek azok, amelyeket fizethet biztosítás nélkül. A ténylegesen fizetendő ár a biztosítási tervtől, a tartózkodási helyétől és a használt gyógyszertártól függ.

Pénzügyi és biztosítási segítségnyújtás

Ha pénzügyi támogatásra van szüksége a Mavyret fizetéséhez, vagy ha segítségre van szüksége a biztosítási fedezet megértésében, akkor segítség érhető el.

Az Abbvie, a Mavyret gyártója, Mavyret Patient Support nevű programot kínál, amely segítséget nyújthat a gyógyszer költségeinek csökkentésében. További információkért és a támogatás támogathatóságáról hívja a 877-628-9738 telefonszámot, vagy látogasson el a program webhelyére.

Mavyret mellékhatások

A Mavyret enyhe vagy súlyos mellékhatásokat okozhat. Az alábbi listák néhány olyan legfontosabb mellékhatást tartalmaznak, amelyek a Mavyret szedésekor jelentkezhetnek. Ezek a listák nem tartalmazzák az összes lehetséges mellékhatást.

A Mavyret lehetséges mellékhatásairól további információkért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Tippeket adhat nekünk a zavaró mellékhatások kezelésére.

Gyakoribb mellékhatások

A Mavyret gyakoribb mellékhatásai a következők lehetnek:

• fejfájás
• fáradtság
• hányinger
• hasmenés
• megemelkedett bilirubinszint (laboratóriumi vizsgálat, amely ellenőrzi a máj működését)

Ezen mellékhatások többsége néhány nap vagy néhány hét alatt elmúlik. Ha súlyosabbak vagy nem mennek el, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével.

Súlyos mellékhatások

A Mavyret súlyos mellékhatásai nem gyakoriak, de előfordulhatnak. Azonnal hívja orvosát, ha súlyos mellékhatásai vannak. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek bizonyulnak, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgőssége van.

A súlyos mellékhatások, amelyeket az alábbiakban tárgyalunk a „Mellékhatások részletei” szakaszban, a következők:

• hepatitis B vírus újraaktiválása (a vírus felgyulladása, ha ez már a testén belül található) *
• súlyos allergiás reakció

* A Mavyret dobozos figyelmeztetést kapott az FDA-tól a hepatitis B újraaktiválásáról. A dobozos figyelmeztetés az FDA által a legerősebb figyelmeztetés. Figyelmezteti az orvosokat és a betegeket a veszélyes gyógyszerhatásokról.

Mellékhatások részletei

Kíváncsi lehet, hogy bizonyos mellékhatások milyen gyakran fordulnak elő ezzel a gyógyszerrel, vagy bizonyos mellékhatások vonatkoznak rá. Itt található néhány rész a mellékhatásokról, amelyeket ez a gyógyszer okozhat, vagy nem.

Allergiás reakció

Mint a legtöbb gyógyszerben, egyeseknél a Mavyret bevétele után allergiás reakció léphet fel. Nem tudjuk biztosan, hogy a drogot szedő embereknek milyen gyakran fordul elő allergiás reakció. Az enyhe allergiás reakció tünetei a következők lehetnek:

• bőrkiütés
• viszketés
• kipirulás (meleg és bőrpír a bőrön)

Súlyosabb allergiás reakció ritka, de lehetséges. A súlyos allergiás reakció tünetei a következők lehetnek:

• duzzanat a bőr alatt, általában a szemhéjon, az ajkakon, a kezén vagy a lábán
• a nyelv, a száj vagy a torok duzzanata
• légzési vagy beszédzavarok

Azonnal hívja fel orvosát, ha súlyos allergiás reakciója van a Mavyret-rel szemben. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek bizonyulnak, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgőssége van.

Viszkető

Mavyret használata közben viszketés léphet fel. Klinikai vizsgálatokban néhány embernek viszketése volt a gyógyszer szedése közben. Viszketés leggyakrabban csak a gyógyszert szedő embereknél fordult elő, akiknek mind krónikus vesebetegsége, mind hepatitis C vírus (HCV) volt. Ebben a csoportban az emberek kb. 17% -a jelentette viszketést mellékhatásként.

A viszketés néha a HCV okozta tünet. Viszketés jelentkezik a HCV-ben szenvedő emberek kb. 20% -ánál. Ez a tünet valószínűleg a bilirubin nevű vegyület felhalmozódásának a következménye a testében. A HCV okozta viszketés lehet egy területen, vagy az egész testében.

Ha a Mavyret szedése közben aggályai vannak a viszkető bőr miatt, beszéljen orvosával. Javasolni tudják a mellékhatás csökkentésének módját, miközben a gyógyszert használja.

Hepatitis B újraaktiváció

A Mavyret szedése során fokozott lehet a hepatitis B vírus (HBV) újraaktiválódásának kockázata (felgyulladása).

A Mavyret kezelés növeli a HBV újbóli aktiválásának kockázatát mind a HBV, mind a HCV esetén. Súlyos esetekben a HBV újraaktiválása májelégtelenséget vagy akár halált is okozhat.

A HBV újraaktiválásának tünetei a következők lehetnek:

• fájdalom a has jobb oldalán
• világos színű széklet
• fáradtság
• a bőr vagy a szemfehéje sárgásodik

A Mavyret elindítása előtt orvosa megvizsgálja a HBV meghatározását. Ha HBV-je van, akkor előfordulhat, hogy kezelni kell ezt a Mavyret szedése előtt. Vagy orvosa javasolhatja a Mavyret-kezelés során a HBV újraaktiválódásának ellenőrzését és szükség esetén az állapot kezelését.

Súlyváltozás (nem mellékhatás)

A súlycsökkenésről és a súlygyarapodásról nem számoltak be a Mavyret mellékhatásaként a klinikai vizsgálatok során. A Mavyret azonban hányingert okozhat, ami egyes emberek súlyvesztéséhez vezethet. Ha émelygést érez ennek a gyógyszernek a szedése közben, akkor valószínűleg kevesebbet eszik, ami fogyáshoz vezethet.

Ha a Mavyret szedése közben aggódik a súlygyarapodás vagy a fogyás miatt, beszéljen orvosával. Segíthetnek az egészséges étrend megtervezésében a kezelés során.

Bőrkiütés (nem mellékhatás)

A klinikai vizsgálatok során a Mavyret mellékhatásaként nem számoltak be bőrkiütésről. A HCV azonban önmagában is okozhat bőrkiütést. Ez tévesen lehet a gyógyszer mellékhatásaként. A HCV által okozott kiütés bárhol lehet a testén, beleértve az arcát, a mellkasát vagy a karjait. Ez is viszkető lehet.

Ha a Mavyret alkalmazása közben bőrkiütés jelentkezik, beszéljen orvosával. Javaslatokat tehetnek a tünetek csökkentésére, és szükség esetén javasolhatják a kezelést.

Mellékhatások gyermekeknél

A klinikai vizsgálatok során a Mavyret-t szedő gyermekek (12–17 évesek) által észlelt mellékhatások hasonlóak voltak a gyógyszert szedő felnőtteknél észlelt mellékhatásokkal. Ezekben a vizsgálatokban egyetlen gyermek sem állította le a kezelést mellékhatások miatt.

A gyermekeknél észlelt gyakori mellékhatások a következők:

• fáradtság
• hányinger
• fejfájás
• megemelkedett bilirubinszint (laboratóriumi vizsgálat, amely ellenőrzi a máj működését)

Ha aggódik a Mavyret-t használó gyermekeknél jelentkező mellékhatások miatt, beszéljen orvosával. Lehetséges, hogy javasolják ezeket a mellékhatásokat a kezelés alatt.

Mavyret adagolása

Az alábbi információk a gyakran használt vagy ajánlott adagokat írják le. Feltétlenül vegye be azt az adagot, amelyet az orvos előírt az Ön számára. Orvosa meghatározza az Ön igényeinek leginkább megfelelő adagot.

Gyógyszerformák és erősségek

A Mavyret tablettaként szájon át kerül bevételre. Minden tabletta 100 mg glecaprevir és 40 mg pibrentasvir tartalmaz.

Adagolás hepatitis C esetén

A Mavyret adagja krónikus hepatitis C vírus (HCV) esetén három tabletta, szájon át, naponta egyszer. Ezt a gyógyszert étellel kell bevenni. Azt is mindennap körülbelül ugyanabban az időben kell bevenni.

Orvosa meghatározza, mennyi ideig kell szednie a Mavyret-t. Ez a döntés az alkalmazott korábbi HCV-kezelésektől függ.

Az egyes személyek kezelési időtartama eltérő lehet, de a legtöbb ember a Mavyret-et bárhol 8 héttől 16 hetig veszi. A Mavyret-kezelés tipikus hossza a következő:

• Ha még soha nem kezeltek HCV-t, és nem szenved cirrózis (májhegeség), akkor valószínűleg 8 hétig fognak kezelni.
• Ha még soha nem kezeltek HCV-t, és kompenzált (enyhe) cirrózist szenved, valószínűleg 12 hétig fognak kezelni.
• Ha korábban már kezelték HCV-vel, és a kezelése nem volt hatékony (nem gyógyította meg a fertőzést), akkor a Mavyret kezelésének hossza változhat. 8 és 16 hét között bárhol eltarthat. A kezelés pontos időtartama attól függ, milyen HCV-kezeléseket alkalmazott a múltban.

Ha bármilyen kérdése van azzal kapcsolatban, hogy mennyi ideig kell alkalmaznia a Mavyret-t, beszéljen orvosával. Tudják ajánlani az Ön számára a legjobb kezelési tervet.

Gyerek adagolás

A Mavyret gyermekgyógyászati adagja megegyezik a felnőttek adagjával: három tabletta szájon át (étkezés közben) naponta egyszer. Gyerek adagolás vonatkozik gyermekekre:

• életkor 12-17 év, vagy
• legalább 45 kg súlyú (kb. 99 font)

A Mavyret jelenleg nem engedélyezett 12 évesnél fiatalabb gyermekek és 45 kg-nál kevesebb gyermekek számára történő alkalmazásra.

Mi van, ha hiányzik egy adag?

Ha elmulaszt egy adagot Mavyret-t, akkor itt kell tennie:

• Ha kevesebb mint 18 óra van attól az időponttól kezdve, amikor a Mavyret-t el kellett volna szednie, folytassa és vegye be az adagot, amint eszébe jut. Ezután vegye be a következő adagot a szokásos időben.
• Ha több mint 18 óra telt el attól az időponttól kezdve, amikor a Mavyret-t el kellett volna szednie, hagyja ki ezt az adagot. A következő adagot a szokásos időben veheti be.

A gyógyszeres emlékeztetők segíthetnek abban, hogy ne hagyjon ki egy adagot.

Szükségem lesz erre a gyógyszerre hosszú távon?

A Mavyret elvételéhez szükséges idő néhány dologtól függ. Ide tartoznak például az, hogy valaha is kezeltek-e már korábban a HCV-t, és van-e valamilyen májhegesedésük (cirrhosis).

A Mavyret-kezelés általában 8-16 hétig tart. Általában nem tart tovább, mint 16 hét.

Mavyret és alkohol

Mavyret-nek nincs ismert interakciója az alkohollal. Nem szabad azonban alkoholt inni, ha hepatitis C vírus (HCV) van. Az alkohol rontja a HCV-t, ami súlyos hegesedéshez (cirrhosishoz) vezethet a májban.

Ha alkoholt fogyaszt, és aggódik az alkoholfogyasztás abbahagyása miatt, beszéljen orvosával.

Alternatívák Mavyret-hez

Egyéb gyógyszerek állnak rendelkezésre, amelyek kezelik a krónikus hepatitis C vírust (HCV). Egyesek jobban megfelelnek neked, mint mások. Ha érdekli a Mavyret alternatívája, keresse fel orvosát. Elmondhatnak más gyógyszerekről, amelyek jól működhetnek az Ön számára.

Az alternatív gyógyszerek, amelyek antivirális szerek kombinációját tartalmazzák a HCV kezelésére, a következők:

• ledipasvir és sofosbuvir (Harvoni)
• sofosbuvir és velpatasvir (Epclusa)
• velpatasvir, sofosbuvir és voxilaprevir (Vosevi)
• elbasvir és grazoprevir (Zepatier)
• simeprevir (Olysio) és sofosbuvir (Sovaldi)

Noha ezek nem kombinált gyógyszerként kerülnek forgalomba, a Simeprevir (Olysio) és a sofosbuvir (Sovaldi) együttesen is kezelhetők a HCV kezelésére.

Mavyret vs Harvoni

Kíváncsi lehet, hogy hasonlít-e a Mavyret más gyógyszerekhez, amelyeket hasonló felhasználásra írtak fel. Itt megnézzük, hogy Mavyret és Harvoni milyen hasonlók és különböznek egymástól.

Ról ről

A Mavyret a glecaprevir és a pibrentasvir gyógyszereket tartalmazza. A Harvoni a ledipasvir és a sofosbuvir gyógyszereket tartalmazza. Mind a Mavyret, mind a Harvoni tartalmaznak antivírusok kombinációját, és ugyanabba a gyógyszercsoportba tartoznak.

felhasználások

A Mavyret a krónikus hepatitis C vírus (HCV) felnőttek kezelésére engedélyezett. 12 éves vagy annál idősebb gyermekek, vagy legalább 45 kg súlyú, azaz kb.

A Mavyret az összes típusú (1, 2, 3, 4, 5 és 6) HCV kezelésére szolgál az emberekben:

• máj hegesedés nélkül (cirrhosis), vagy azoknál, akiknek cirrózisa van, az állapot tünetei nélkül
• akik máj- vagy veseátültetést kaptak
• akik HIV-vel rendelkeznek

A Mavyret az 1. típusú HCV kezelésére is alkalmazható olyan embereknél, akiket korábban más típusú gyógyszerekkel kezeltek (de nem gyógyítottak meg).

A Harvoni a HCV felnőttek kezelésére engedélyezett. A következő típusú HCV kezelésére használható:

• 1., 2., 5. vagy 6. típusú emberek májhegesedés nélkül (cirrhosis) vagy azoknál, akiknek cirrózisa van a betegség tünetei nélkül
• 1. típusú emberek cirrózisban szenvedő embereknél, akiknél a betegség tünetei vannak (ezekben az emberekben a Harvoni-t ribavirinnel kell kombinálni)
• 1. vagy 4. típusú emberek májátültetésben részesülő embereknél, akiknél nincs májhegesedés, vagy tünetek nélküli májhemegés van (ezekben az emberekben a Harvoni-t ribavirinnel kell kombinálni)

A Harvoni-t 12 éves vagy annál idősebb gyermekek, vagy legalább 35 kg súlyú, azaz kb. A következő gyermekek számára használható:

• az 1., 4., 5. vagy 6. típusú HCV-vel rendelkezők
• gyermekek májhegesedés nélkül (cirrhosis), vagy cirrhosisos betegek, akiknek nincsenek a betegség tünetei

Gyógyszerformák és alkalmazás

A Mavyret tabletta formájában kerül forgalomba, amelyet szájon át (étellel) naponta egyszer kell bevenni. Általában 8, 12 vagy 16 hétig adják be, a kezelési előzményektől és a májbetegség súlyosságától függően.

A Harvoni tabletta formájában is kapható, amelyeket szájon át (étellel vagy anélkül) naponta egyszer kell bevenni. Általában 8, 12 vagy 24 héten keresztül adják be, a kezelési előzményektől és a máj állapotától függően.

Mellékhatások és kockázatok

Mavyret és Harvoni nem tartalmaz ugyanazokat a gyógyszereket, de ugyanabba a gyógyszercsoportba tartoznak. Ezek a gyógyszerek néhány hasonló mellékhatást és bizonyos eltérő mellékhatásokat okozhatnak. Az alábbiakban példák ezekre a mellékhatásokra.

Gyakoribb mellékhatások

Ezek a listák példákat tartalmaznak a gyakoribb mellékhatásokra, amelyek előfordulhatnak Mavyret, Harvoni vagy mindkét gyógyszer esetén (külön-külön véve).

• Előfordulhat Mavyret esetén:

  • hasmenés
  • megemelkedett bilirubinszint (laboratóriumi vizsgálat, amely ellenőrzi a máj működését)

• Előfordulhat a Harvoni esetében:

  • gyengeség
  • álmatlanság (alvászavar)
  • köhögés
  • ingerlékenység

• Előfordulhat mind Mavyret, mind Harvoni esetében:

  • fejfájás
  • fáradtság
  • hányinger

Súlyos mellékhatások

A Mavyret és a Harvoni (külön-külön is figyelembe véve) súlyos mellékhatásai a következők:

• hepatitis B vírus újraaktiválása (a vírus felgyulladása, ha ez már a testén belül található) *
• súlyos allergiás reakció

* Mavyretnek és Harvoninak egyaránt van egy figyelmeztetése az FDA-tól a hepatitis B újraaktiválására. A dobozos figyelmeztetés az FDA által a legerősebb figyelmeztetés. Figyelmezteti az orvosokat és a betegeket a veszélyes gyógyszerhatásokról.

Hatékonyság

Mind a Mavyret, mind a Harvoni engedéllyel rendelkezik krónikus hepatitis C vírus (HCV) kezelésére. Azonban az egyik gyógyszer hatékonyabb lehet az Ön számára, mint a másik, attól függően, hogy milyen HCV-vel rendelkezik, és hogy van-e májhegesedése (cirrhosis).

Ezeket a gyógyszereket a klinikai vizsgálatok során nem hasonlították össze közvetlenül. Külön tanulmányok azonban kimutatták, hogy mind a Mavyret, mind a Harvoni hatékonyan kezelik a HCV-t.

kiadások

Mavyret és Harvoni egyaránt márkanév gyógyszerek. Jelenleg egyik gyógyszernek sem általános formája van. A márkanévű gyógyszerek általában többet fizetnek, mint a generikus gyógyszerek.

A GoodRx.com becslései szerint Mavyret és Harvoni általában ugyanolyanba kerülnek. Bármelyik gyógyszerért fizetendő tényleges ár a biztosítási tervtől, a tartózkodási helyétől és a használt gyógyszertártól függ.

Mavyret vs. Epclusa

Kíváncsi lehet, hogy hasonlít-e a Mavyret más gyógyszerekhez, amelyeket hasonló felhasználásra írtak fel. Itt megnézzük, hogy a Mavyret és az Epclusa milyen hasonlók és különböznek egymástól.

Ról ről

A Mavyret a glecaprevir és a pibrentasvir gyógyszereket tartalmazza. Az Epclusa a velpatasvir és a sofosbuvir gyógyszereket tartalmazza. A Mavyret és az Epclusa egyaránt tartalmaz vírusellenes gyógyszerek kombinációját, és ugyanabba a gyógyszercsoportba tartoznak.

felhasználások

A Mavyret a krónikus hepatitis C vírus (HCV) felnőttek kezelésére engedélyezett. 12 éves vagy annál idősebb gyermekek, vagy legalább 45 kg súlyú, azaz kb.

A Mavyret az összes típusú (1, 2, 3, 4, 5 és 6) HCV kezelésére szolgál az emberekben:

• máj hegesedés nélkül (cirrhosis), vagy azoknál, akiknek cirrózisa van, az állapot tünetei nélkül
• akik máj- vagy veseátültetést kaptak
• akik HIV-vel rendelkeznek

A Mavyret az 1. típusú HCV kezelésére is alkalmazható olyan embereknél, akiket korábban más típusú gyógyszerekkel kezeltek (de nem gyógyítottak meg).

A Mavyrethez hasonlóan az Epclusa a vírus összes típusa (1., 2., 3., 4., 5. és 6. típus) által okozott krónikus HCV kezelésére is jóváhagyásra került. Olyan felnőtteknél alkalmazzák, akiknél nincs máj hegesedés (cirrhosis), vagy olyan betegekben, akiknél máj hegesedik, és akiknek nincsenek a betegség tünetei.

Az Epclusa alkalmazható cirrhosisos felnőtteknél is, akiknek a betegség tünetei vannak.

Az Epclusa gyermekek számára nem engedélyezett.

Gyógyszerformák és alkalmazás

A Mavyret tabletta formájában kerül forgalomba, amelyet szájon át (étellel) naponta egyszer kell bevenni. Általában 8, 12 vagy 16 hétig adják be, a kezelési előzményektől és a májbetegség súlyosságától függően.

Az Epclusa tabletta formájában is forgalomba kerül, amelyet naponta egyszer szájon át kell bevenni. Az Epclusa bevehető étkezés közben vagy anélkül. Általában 12 hetes időszakra adják be.

Mellékhatások és kockázatok

Mavyret és Epclusa nem tartalmaz ugyanolyan gyógyszereket. Ugyanakkor ugyanabba a gyógyszercsoportba tartoznak. Ezért mindkét gyógyszer hasonló mellékhatásokat okozhat. Az alábbiakban példák ezekre a mellékhatásokra.

Gyakoribb mellékhatások

Ezek a listák példákat tartalmaznak a gyakoribb mellékhatásokra, amelyek előfordulhatnak Mavyret, Epclusa vagy mindkét gyógyszer esetén (külön-külön véve).

• Előfordulhat Mavyret esetén:

  • hasmenés
  • megemelkedett bilirubinszint (laboratóriumi vizsgálat, amely ellenőrzi a máj működését)

• Előfordulhat az Epclusa esetében:

  • gyengeség
  • álmatlanság (alvászavar)

• Előfordulhat mind a Mavyret, mind az Epclusa esetében:

  • fejfájás
  • fáradtság
  • hányinger

Súlyos mellékhatások

A Mavyret és az Epclusa alkalmazásával egyidejűleg jelentkező súlyos mellékhatások a következők:

• hepatitis B vírus újraaktiválása (a vírus felgyulladása, ha ez már a testén belül található) *
• súlyos allergiás reakció

* A Mavyretnek és az Epclusának mindkettő figyelmeztetést kapott az FDA-tól a hepatitis B újraaktiválására. A dobozos figyelmeztetés az FDA által a legerősebb figyelmeztetés. Figyelmezteti az orvosokat és a betegeket a veszélyes gyógyszerhatásokról.

Hatékonyság

A Mavyret és az Epclusa egyaránt a krónikus HCV mind a hat típusának kezelésére szolgál. Orvosa javasolhatja az Epclusa vagy a Mavyret szedését a HCV típusától és a máj állapotától függően.

Ezeket a gyógyszereket a klinikai vizsgálatok során nem hasonlították össze közvetlenül. Külön tanulmányok azonban azt találták, hogy mind a Mavyret, mind az Epclusa hatékonyan kezelik a HCV-t.

kiadások

A Mavyret és az Epclusa egyaránt márkanév gyógyszer. Jelenleg egyik gyógyszernek sem általános formája van. A márkanévű gyógyszerek általában többet fizetnek, mint a generikus gyógyszerek.

A GoodRx.com becslései szerint a Mavyret és az Epclusa általában ugyanolyanba kerül. Bármelyik gyógyszerért fizetendő tényleges ár a biztosítási tervtől, a tartózkodási helyétől és a használt gyógyszertártól függ.

Mavyret hepatitis C esetén

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) bizonyos feltételek kezelésére jóváhagy olyan vényköteles gyógyszereket, mint például a Mavyret.

A Mavyret FDA által jóváhagyott hepatitis C vírus (HCV) által okozott krónikus fertőzések kezelésére. Ez a vírus megfertőzi a májat és gyulladást okoz, amely időnként májhegesedéshez (cirrhosisnak) vezethet. A HCV olyan tüneteket okozhat, mint:

• sárgásodik a bőr és a szemfehérje
• folyadékfelhalmozás a hasában
• láz
• hosszú távú problémák, például máj elégtelenség

A HCV terjed a vírussal fertőzött vér útján. Az átvitel (terjedés) leggyakrabban az emberek által megosztott használt tűkkel történik. A Betegség Ellenőrzési és Megelőzési Központok (CDC) szerint az Egyesült Államokban 2016-ban körülbelül 2,4 millió ember volt krónikus hepatitis C.

A Mavyret a HCV felnőttek kezelésére engedélyezett. 12 éves vagy annál idősebb gyermekek, vagy legalább 45 kg súlyú, azaz kb. Az összes HCV típus (1, 2, 3, 4, 5 és 6) kezelésére szolgál az emberekben:

• máj hegesedés nélkül (cirrhosis), vagy azoknál, akiknek cirrózisa van a betegség tünetei nélkül (kompenzált cirrhosis)
• akik máj- vagy veseátültetést kaptak
• akik HIV-vel rendelkeznek

A Mavyret az 1. típusú HCV kezelésére is alkalmazható olyan embereknél, akiket korábban más típusú gyógyszerekkel kezeltek (de nem gyógyítottak meg).

Hatékonyság

A klinikai vizsgálatokban HCV-vel szenvedő felnőtteknek (1., 2., 3., 4., 5. és 6. típus), akiket soha nem kezeltek a vírus miatt, Mavyret-t kaptak. Ezen emberek 98–100% -a gyógyult meg a kezelés 8–12 hete alatt. Ezekben a vizsgálatokban a gyógyulás azt jelentette, hogy az emberek vérvizsgálatai, amelyeket a kezelés után három hónappal végeztek, nem mutattak HCV-fertőzés jeleit a testükben.

A vizsgálatokban részt vevő emberek (mind azoknak, akiket korábban kezeltek HCV-vel, mind azok, akik nem voltak) 92–100% -a gyógyult meg a HCV-ből. Az eredmények attól függtek, hogy az embereket korábban már kezeltek-e, valamint a HCV típusától függően.

A klinikai vizsgálatok összehasonlították a Mavyret-t két másik antivirális gyógyszer, a sofosbuvir (Sovaldi) és a daklatasvir (Daklinza) kombinációjával is. Az egyik tanulmány a 3. típusú HCV-vel rendelkezőket vizsgálta, akiket soha nem kezeltek korábban. Ezeknek az embereknek nem volt májhiánya (cirrhosis).

12 hét után a Mavyret-t szedő emberek 95,3% -át gyógyultnak tekintik (vérvizsgálatukban nem volt HCV-vírus). A sofoszbuvirral és a daklatasvirral szedők közül 96,5% -uk kapott azonos eredményt.

Mavyret gyerekeknek

A Mavyret a HCV kezelésére 12 éves vagy annál idősebb gyermekeknél, vagy legalább 45 kg testtömegű, azaz kb.

Mavyret interakciók

A Mavyret számos más gyógyszerrel kölcsönhatásba léphet. Bizonyos kiegészítőkkel is kölcsönhatásba léphet.

A különböző interakciók eltérő hatásokat okozhatnak. Például egyes interakciók befolyásolhatják a gyógyszer hatékonyságát. Más interakciók fokozhatják a mellékhatásokat, illetve súlyosbíthatják azokat.

Mavyret és más gyógyszerek

Az alábbiakban felsoroljuk azokat a gyógyszereket, amelyek kölcsönhatásba léphetnek Mavyrettel. Ezek a listák nem tartalmazzák azokat a gyógyszereket, amelyek kölcsönhatásba léphetnek Mavyrettel.

A Mavyret szedése előtt beszéljen orvosával és gyógyszerészével. Mondja el nekik az összes vényköteles, vény nélküli és egyéb drogot. Mondja el nekik az összes használt vitamint, gyógynövényt és kiegészítőt is. Ezen információk megosztása segít elkerülni a lehetséges kölcsönhatásokat.

Ha kérdése van a gyógyszerkölcsönhatásokkal kapcsolatban, amelyek befolyásolhatják Önt, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Mavyret és karbamazepin (Tegretol)

A karbamazepin és a Mavyret együttes használata csökkentheti a Mavyret mennyiségét a szervezetben. Ez azt eredményezheti, hogy a gyógyszer nem működik megfelelően, ami a hepatitis C vírus (HCV) teljes kezelésének hiányához vezethet. Fontos, hogy elkerüljük a karbamazepin és a Mavyret együttes alkalmazását.

Mavyret és warfarin (Coumadin)

A Warfarin és a Mavyret együttes használata megváltoztathatja a Warfarin szintjét a szervezetben. Ez változhat a vér vastagságában, ami túl vékonyává vagy túl vastagá válhat. Ha ez megtörténik, bizonyos szövődmények veszélye áll fenn, például vérzés vagy vérrögök kialakulása.

Ha a Mavyret-et warfarinnal szedik, akkor fontos, hogy bizonyos vérvizsgálatokat gyakran végezzen a vér vastagságának ellenőrzése céljából. Ha ezeket a gyógyszereket egyidejűleg kell szednie, orvosa javasolja a biztonságot a kezelés alatt.

Mavyret és digoxin (Lanoxin)

Ha a Mavyret-et digoxinnal szedik, fokozhatja a digoxin szintjét a szervezetben. Ez olyan tüneteket okozhat, mint:

• hányinger
• hányás
• hasmenés
• szabálytalan szívritmus

Ha digoxint szedi a Mavyret alkalmazása közben, orvosának lehet, hogy csökkentenie kell a digoxin adagját. Ez segít megakadályozni, hogy a digoxinszintje túl magasra emelkedjen, és mellékhatásokat okozzon. Orvosa a vérvizsgálat során a szokásosnál gyakrabban ellenőrizheti digoxinszintjét a Mavyret szedése alatt.

Mavyret és dabigatran (Pradaxa)

A Mavyret dabigatránnal történő együttes használata növeli a dabigatrán szintjét a szervezetben. Ha ez a szint túl magasra emelkedik, akkor fokozott a vérzés vagy véraláfutás kockázata. Ön is gyengének érzi magát. Ezek a tünetek néha súlyosak lehetnek.

Ha dabigatránt szed a Mavyret alkalmazása közben, orvosának lehet, hogy csökkentenie kell a dabigatrán adagját. Ez segít megakadályozni ezeket a tüneteket.

Mavyret és rifampin (Rifadin)

A Mavyret rifampinnal történő szedése csökkenti a Mavyret szintjét a testében. Ha alacsonyabb a szervezetben a Mavyret szintje, akkor lehet, hogy a gyógyszer nem megfelelő a HCV kezelésére. Kerülje a Mavyret és a Rifampin egyidejű szedését.

Mavyret és bizonyos fogamzásgátló gyógyszerek

Néhány fogamzásgátló gyógyszer etinil-ösztradiolnak nevezett gyógyszert tartalmaz. Ennek a gyógyszernek a Mavyrettel kombinációban történő szedése növelheti a szervezetben egy bizonyos alanin-aminotranszferáz (ALT) nevű májenzim szintjét. A megnövekedett szint súlyosbíthatja a hepatitis tüneteit.

Ajánlott, hogy ne használjon etinil-ösztradiolt tartalmazó fogamzásgátlót Mavyret szedése közben.

Az etinil-ösztradiolt tartalmazó fogamzásgátló tabletták például:

• levonorgestrel és etinil-ösztradiol (Lessina, Levora, Seasonique)
• dezogesztrel és etinil-ösztradiol (Apri, Kariva)
• noretindron és etinil-ösztradiol (Balziva, Junel, Loestrin / Loestrin Fe, Microgestin / Microgestin Fe)
• norgesztrel és etinil-ösztradiol (Cryselle, Lo / Ovral)
• drospirenon és etinil-ösztradiol (Loryna, Yaz)
• norgesztimát és etinil-ösztradiol (Ortho Tri-Cyclen / Ortho Tri-Cyclen Lo, Sprintec, Tri-Sprintec, TriNessa)

Ez nem az etinil-ösztradiolt tartalmazó fogamzásgátló tabletták teljes listája. Ha nem biztos abban, hogy az Ön fogamzásgátlójában etinil-ösztradiol található-e, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A fogamzásgátlás néhány egyéb módja a tabletták mellett etinil-ösztradiolt is tartalmaz. Ezek a módszerek tartalmazzák a fogamzásgátló tapaszt (Ortho Evra) és a hüvelygyűrűt (NuvaRing).

Ha etinil-ösztradiolt tartalmazó fogamzásgátlót használ, beszéljen orvosával a Mavyret-kezelés ideje alatt a terhesség megelőzésének más lehetőségeiről.

Mavyret és bizonyos HIV vírusellenes gyógyszerek

Bizonyos HIV gyógyszerek (úgynevezett vírusellenes szerek) befolyásolhatják a Mavyret mennyiségét a szervezetben. Példák olyan vírusellenes gyógyszerekre, amelyek megváltoztathatják a Mavyret mennyiségét a szervezetben:

• atazanavir (Reyataz)
• darunavir (Prezista)
• lopinavir és ritonavir (Kaletra)
• ritonavir (Norvir)
• efavirenz (Sustiva)

Az atazanavirt soha nem szabad Mavyrettel együtt venni. Ezeknek a gyógyszereknek a együttes használata növeli a szervezet bizonyos alanin-aminotranszferáznak (ALT) nevezett májenzim szintjét. A megnövekedett szint súlyosbíthatja a hepatitis tüneteit.

A Mavyret darunavirral, lopinavirral vagy ritonavirral együtt történő szedése szintén nem javasolt. Ennek oka az, hogy ezek a vírusellenes szerek növelhetik a Mavyret szintet a szervezetben. Ez fokozott mellékhatásokhoz vezethet a Mavyret-nél.

A Mavyret efavirenzzel együtt történő szedése csökkenti a Mavyret szintjét a szervezetben. Ez azt okozhatja, hogy Mavyret nem működik is. A Mavyret szedése közben kerülje az efavirenz alkalmazását.

Mavyret és bizonyos koleszterin gyógyszerek

Ha a Mavyret-t bizonyos koleszterin-gyógyszerekkel, úgynevezett sztatinokkal együtt szedik, megnövelheti a sztatin szintjét a szervezetben. A megnövekedett sztatinszint növeli a mellékhatások (például izomfájdalom) kockázatát a sztatinból.

Példák a sztatinokra:

• atorvastatin (Lipitor)
• lovasztatin (Mevacor)
• szimvasztatin (Zocor)
• pravasztatin (Pravachol)
• rosuvastatin (Crestor)
• fluvasztatin (Lescol)
• pitavastatin (Livalo)

Javasoljuk, hogy ne vegye be a Mavyret atorvastatin, lovastatin vagy simvastatin kombinációval. Ezeknek a sztatinoknak a legnagyobb a kockázata a megnövekedett mellékhatások szempontjából, ha Mavyret-rel együtt szedik.

A pravasztatin a Mavyret-rel együtt vehető be, ha orvosa azt javasolja, hogy koleszterin gyógyszerre van szüksége. A Mavyret szedésének megkezdése előtt csökkenteni kell a pravasztatin adagját. Ez segít csökkenteni a sztatin mellékhatásainak kockázatát.

Ha a fluvasztatint és a pitavastatint Mavyret-rel együtt szedik, akkor a lehető legkisebb adagot kell beadni. Ez csökkenti annak kockázatát, hogy fokozott mellékhatásaik legyenek a sztatinoktól.

Mavyret és ciklosporin (Sandimmune)

A Mavyret nem ajánlott azoknak az embereknek, akik napi 100 mg-ot meghaladó mennyiségű ciklosporint szednek. Ez a gyógyszer növeli a Mavyret szintjét a szervezetben, ami növeli a Mavyret mellékhatásainak kockázatát.

Ciklosporin szedése esetén beszéljen orvosával, hogy a ciklosporin mely adagja a legbiztonságosabb az Ön számára.

Mavyret és omeprazol (nem interakció)

Az omeprazol és a Mavyret között nincs ismert interakció. Az omeprazolt néha adják azoknak az embereknek, akik Mavyret-t szednek, ha a kezelés alatt émelygésük van. Időnként émelygést a gyomor savgyűjtése okozza. Az omeprazol szedése segít csökkenteni a sav mennyiségét a gyomorban, ami segíthet csökkenteni ezt a mellékhatást.

Mavyret és ibuprofen (nem interakció)

Az ibuprofen és Mavyret között nincs ismert interakció. Az Ibuprofen felhasználható a Mavyret-szedő emberek fejfájásának kezelésére. A fejfájás egy gyakori mellékhatás, amely akkor fordulhat elő, ha Mavyret-et szed. Az ibuprofen segíthet csökkenteni a fejfájás fájdalmát és kellemetlenségét.

Mavyret, gyógynövények és kiegészítők

A Mavyret kölcsönhatásba lép bizonyos gyógynövényekkel és kiegészítőkkel, köztük az orbáncfűvel (amelyet alább ismertetünk). Ezek a kölcsönhatások befolyásolhatják a Mavyret működését a testében.

Mielőtt elkezdené a Mavyret-kezelést, olvassa át az összes alkalmazott gyógyszert (beleértve a gyógynövényeket és kiegészítőket) orvosával vagy gyógyszerészével.

Mavyret és orbáncfű

Az orbáncfű Mavyrettel történő szedése jelentősen csökkentheti a Mavyret szintjét a testében. Ez azt okozhatja, hogy a Mavyret nem működik megfelelően a hepatitis C fertőzés kezelésében. Ajánlott, hogy ne vegyen orbáncfűt Mavyret használata közben.

Mavyret és a terhesség

Nem végeztek humán vizsgálatokat arra vonatkozóan, hogy a Mavyret biztonságos-e a terhesség alatt.

Állatkísérletekben nem figyeltek meg olyan magzatot, amelynek anyja terhesség alatt Mavyret-kezelést kapott. Az állatkísérletek eredményei azonban nem mindig jósolják meg, hogy mi fog történni az emberekben.

Ha terhes vagy terhes lehet vagy a Mavyret alkalmazása közben, beszéljen orvosával. Megvitathatják Önnel a gyógyszer terhesség alatt történő alkalmazásának kockázatait és előnyeit.

Mavyret és szoptatás

Nem végeztek humán vizsgálatokat annak ismeretére, hogy a Mavyret átjut-e az anyatejbe vagy sem, vagy van-e valamilyen hatása a szoptató gyermekre.

Állatkísérletekben a Mavyret átjutott a szoptató patkányok tejébe. Ez a tej azonban nem ártott az állatoknak, akik elfogyasztották. Ne feledje, hogy ezek az eredmények különbözőek lehetnek az embereknél.

Ha szoptat, vagy a Mavyret szedése közben szoptatni szándékozik, beszéljen orvosával, hogy ez biztonságos-e. Más egészséges módszereket is ajánlhatnak a gyermek etetésére.

Hogyan kell bevenni Mavyret-t?

Az orvos vagy az egészségügyi szolgáltató utasításainak megfelelően vegye be a Mavyret-et.

Mikor kell bevenni

Nem számít, hogy milyen napszakban dönt a Mavyret szedése érdekében, de mindennap kb. Ugyanabban az időben vegye be. Ez elősegíti a gyógyszer megfelelő működését a testében.

A gyógyszeres emlékeztetők segíthetnek abban, hogy ne hagyjon ki egy adagot.

Mavyret bevétele étellel

A Mavyret étkezés közben kell bevenni. Ez segít a testnek a gyógyszer jobb felszívódásában.

Zúzható, feldarabolható vagy rágható a Mavyret?

Nem, Mavyret nem szabad feldarabolni, összetörni vagy rágni. A tablettákat egészben kell lenyelni. Feldarabolás, aprítás vagy rágás csökkentheti a testbe jutó gyógyszer mennyiségét. Ez azt okozhatja, hogy a Mavyret nem működik megfelelően a hepatitis C fertőzés kezelésében.

Hogyan működik Mavyret?

A Mavyret a krónikus hepatitis C vírus (HCV) kezelésére engedélyezett. Ez a vírus fertőzést okoz a testében, amely kihat a májra. A HCV súlyos májkárosodáshoz vezethet, ha nem megfelelő módon kezelik.

A Mavyret két gyógyszert tartalmaz: glecaprevir és pibrentasvir. Úgy működik, hogy megakadályozza a hepatitis C vírus szaporodását (több vírus kialakulását) a testében. Mivel a vírus nem képes szaporodni, végül elpusztul.

Miután az összes vírus meghalt, és már nem létezik a testén, a máj gyógyulni kezd. A Mavyret mind a hat típusú (1, 2, 3, 4, 5 és 6) HCV-t kezeli.

Mennyi ideig tart a munka?

A klinikai vizsgálatok során a HCV-vel szenvedő betegek 92–100% -a gyógyult meg, miután a Mavyret-et az előírt ideig bevették. Ez az időtartam 8-16 hét volt.

Ezekben a vizsgálatokban a gyógyulás azt jelentette, hogy az emberek vérvizsgálatai, amelyeket a kezelés után három hónappal végeztek, nem mutattak HCV-fertőzés jeleit a testükben.

Gyakori kérdések Mavyrettel kapcsolatban

Itt található válaszok a Mavyrettel kapcsolatos gyakran feltett kérdésekre.

Vedhetem a Mavyret-et, ha HIV és hepatitis C van?

Igen, akkor veheti be a Mavyret-t, ha mind HIV, mind a hepatitis C vírus (HCV) van. A HIV-fertőzés nem változtatja meg a Mavyret működését a testében a HCV kezelésében.

Mennyire sikeres a Mavyret a hepatitis C gyógyításában?

Kimutatták, hogy a Mavyret nagyon hatékony a hepatitis C vírus (HCV) fertőzések gyógyításában. A klinikai vizsgálatokban a Mavyret-t szedő emberek 98–100% -a gyógyult meg a HCV-ről.

Ezekben a vizsgálatokban a gyógyulás azt jelentette, hogy az emberek vérvizsgálatai, amelyeket a kezelés után három hónappal végeztek, nem mutattak HCV-fertőzés jeleit. A gyógyult emberek százaléka attól függött, hogy milyen típusú HCV-vel rendelkeznek, és hogy milyen kezeléseket alkalmaztak a múltban.

Ha más hepatitis C kezelést végeztem, használhatom-e a Mavyret-t?

Ha kipróbált olyan egyéb gyógyszereket a hepatitis C-hez, amelyek nem működtek (gyógyította meg a fertőzést), akkor valószínűleg továbbra is alkalmazhatja a Mavyret-t. Attól függően, hogy milyen gyógyszereket használt már a múltban, a Mavyret-kezelés ideje 8-16 hét lehet.

Ha kérdése merül fel a Mavyret alkalmazásáról, beszéljen orvosával.

Szükségem lesz vizsgálatokra a Mavyret kezelés előtt vagy alatt?

Mielőtt elkezdené a Mavyret-kezelést, orvosa megvizsgálja a vér hepatitis B vírusát (HBV). Ha van HBV-je, akkor a Mavyret-kezelés alatt újra aktiválódhat (felgyulladhat). A HBV újraaktiválása súlyos májproblémákat okozhat, ideértve a májelégtelenséget és a halált.

Ha HBV-je van, orvosa vérvizsgálatot javasol a Mavyret-kezelés alatt, hogy ellenőrizze a HBV-reaktivációt. Előfordulhat, hogy a Mavyret szedése előtt kezelnie kell a HBV-t.

Használhatom a Mavyret, ha cirrózisom van?

Lehet, hogy képes lesz, de ez attól függ, hogy milyen súlyos a cirrhosis (májhegesedés).

A Mavyret akkor használható, ha kompenzált (enyhe) cirrózist szenved. Ebben a betegségben a máj hegesedik, de nincs tünete, és a máj továbbra is normálisan működik.

A Mavyret még nem engedélyezett dekompenzált cirrózisban szenvedő betegek számára. Ebben a betegségben a máj hegesedik, és vannak tünetei. A tünetek lehetnek:

• a bőr vagy a szemfehéje sárgásodik
• extra folyadék a hasában
• megnagyobbodott erek a torokban, ami vérzést okozhat

Ha cirrózisban szenved, de nem biztos benne, milyen, keresse fel orvosát.

Mavyret óvintézkedések

Ez a gyógyszer számos óvintézkedéssel jár.

FDA figyelmeztetés: hepatitis B vírus újraaktiválása

Ez a gyógyszer dobozos figyelmeztetéssel rendelkezik. Ez az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) legsúlyosabb figyelmeztetése. Egy dobozos figyelmeztetés figyelmezteti az orvosokat és a betegeket a veszélyes gyógyszerhatásokról.

A Mavyret-kezelés növeli a hepatitis B vírus (HBV) újraaktiválódásának (felgyulladásának) kockázatát mind a HBV, mind a hepatitis C vírus (HCV) esetén. Súlyos esetekben a HBV újraaktiválása májelégtelenséget vagy akár halált is okozhat.

A Mavyret elindítása előtt orvosa megvizsgálja a HBV meghatározását. Ha HBV-je van, akkor előfordulhat, hogy kezelni kell ezt a Mavyret szedése előtt. Vagy orvosa javasolhatja a Mavyret-kezelés során a HBV újraaktiválódásának ellenőrzését.

Egyéb figyelmeztetések

A Mavyret szedése előtt beszéljen orvosával az egészségügyi kórtörténetről. Lehet, hogy a Mavyret nem megfelelő az Ön számára, ha van bizonyos egészségügyi állapota. Ezek tartalmazzák:

• Májelégtelenség. Májelégtelenség esetén a Mavyret szedése súlyosbíthatja állapotát. Beszéljen orvosával, ha bármilyen májbetegsége vagy májelégtelensége van a Mavyret-kezelés megkezdése előtt.
• Az atazanavir vagy a rifampin jelenlegi használata. A Mavyret-et soha nem szabad alkalmazni olyan személyeknél, akik akár atazanavirt, akár rifampin-t szednek. A Mavyret és a rifampin együttes használata csökkentheti a testben a Mavyret-szintet. Ez a Mavyret kevésbé hatékony lehet az Ön számára. Az atazanavir és a Mavyret együttes alkalmazása növeli a Mavyret mennyiségét a szervezetben. Ez növelheti a májenzim (az alanin-aminotranszferáznak nevezett) szintjét, amely veszélyes lehet. További információt a „Mavyret interakciók” szakaszban talál. Mielőtt elkezdené a Mavyret-t, mindig beszéljen orvosával minden gyógyszerről, amelyet szed.
• Terhesség. Nem ismert, hogy a Mavyret befolyásolhatja-e a fejlődő terhességet. Állatkísérletekben a Mavyret nem okozott kárt, ha terhesség alatt alkalmazták. Ez az eredmény az emberekben azonban eltérő lehet. További információkért kérjük, olvassa el a fenti „Mavyret és terhesség” részt.
• Szoptatás. Nem ismert, hogy a Mavyret bejut-e az emberi anyatejbe, vagy káros-e egy szoptató gyermek. Állatkísérletekben a Mavyret átjutott az anyatejbe, de nem okozott kárt az állatok számára, akik az anyatejet fogyasztották. Ez az eredmény azonban más lehet az embereknél. További információkért lásd a fenti „Mavyret és szoptatás” részt.

Megjegyzés: A Mavyret lehetséges negatív hatásairól további információt a fenti „Mavyret mellékhatások” szakaszban talál.

Mavyret túladagolás

A Mavyret ajánlott adagnál nagyobb adagjának használata súlyos mellékhatásokhoz vezethet. Soha ne vegyen be többet, mint amit az orvos előírt.

Mi a teendő túladagolás esetén?

Ha úgy gondolja, hogy túl sokat vett ebből a gyógyszerből, hívja orvosát. Felhívhatja az Amerikai Mérgellenőrzési Központok Szövetségét a 800-222-1222 telefonszámon, vagy felhasználhatja online eszközüket. De ha a tünetek súlyosak, hívja a 911-et, vagy azonnal vegye fel a legközelebbi mentőszobát.

A Mavyret lejárata, tárolása és ártalmatlanítása

Amikor a gyógyszertárból beszerezte Mavyret, a gyógyszerész a palack címkéjére lejárati dátumot ad. Ez a dátum általában egy év attól a naptól számítva, amikor kiadták a gyógyszert.

A lejárati idő garantálja a gyógyszer hatékonyságát ebben az időben. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) jelenlegi álláspontja az, hogy kerülje a lejárt gyógyszerek használatát. Ha olyan fel nem használt gyógyszere van, amelynek lejárati ideje túllépett, beszéljen gyógyszerészével arról, hogy továbbra is képes-e használni.

Tárolás

A gyógyszeres kezelés időtartama sok tényezőtől függ, beleértve a gyógyszer tárolásának módját és helyét is.

A Mavyret tablettát szobahőmérsékleten (30 ° C alatti hőmérsékleten), szorosan lezárt tartályban, fénytől távol kell tárolni. Kerülje a gyógyszer tárolását olyan helyeken, ahol nedves vagy nedves lehet, például a fürdőszobában.

ártalmatlanítása

Ha már nem kell szednie a Mavyret-et, és fennmaradó gyógyszere van, fontos, hogy biztonságosan ártalmatlanítsa. Ez segít megakadályozni, hogy mások, beleértve a gyermekeket és a háziállatokat is, véletlenül veszzék a drogot. Ezenkívül meggátolja a kábítószer környezetkárosítását.

Az FDA weboldala számos hasznos tippet tartalmaz a gyógyszerek ártalmatlanításához. Arra is kérheti a gyógyszerészét, hogy tájékoztassa a gyógyszereit.

Professzionális információk Mavyret számára

A következő információkat a klinikusok és más egészségügyi szakemberek kapják.

Jelzések

A Mavyret az 1., 2., 3., 4., 5. és 6. genotípus krónikus hepatitis C vírusának (HCV) kezelésére javallt. A Mavyret felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb gyermekek, vagy legalább 45 éves súlyú gyermekek számára engedélyezett. kg.

Csak cirrózis nélküli vagy kompenzált cirrhosisos betegeknél szabad alkalmazni.

A Mavyret az első genotípusú hepatitis C vírusfertőzés kezelésére javallt azoknál az embereknél is, akiknek korábbi kezelése nem volt sikeres. Ezeknek a korábbi kezeléseknek tartalmazniuk kell egy HCV NS5A inhibitort vagy egy NS3 / 4A proteáz inhibitort.

A Mavyret nem javallt olyan betegek számára, akiknek korábbi kezelése mind a HCV NS5A inhibitor, mind az NS3 / 4A proteáz inhibitor alkalmazásával sikertelen volt.

A cselekvés mechanizmusa

A Mavyret glekaprevirt és pibrentasvirot tartalmaz. Ezek a gyógyszerek közvetlen hatású vírusellenes gyógyszerek, amelyek küzdenek a HCV-vel.

A Glecaprevir egy NS3 / 4A proteázgátló. Úgy működik, hogy megcélozza az NS3 / 4A proteázt, amely szükséges a hepatitis C vírus kialakulásához.

A pibrentasvir egy NS5A-gátló. Az NS5A gátlásával a pibrentasvir lényegében megállítja a hepatitis C vírus replikációját.

A Mavyret hatásos a hepatitis C vírus 1., 2., 3., 4., 5. és 6. genotípusával szemben.

Farmakokinetika és anyagcsere

Egy nem HCV-fertőzött, egészségesnek tartott ember bevonásával végzett vizsgálatban a Mavyret felszívódását nagyban befolyásolta az étel jelenléte. Étkezéskor a glekaprevir felszívódása 83% -kal 163% -ra nőtt. A pibrentasvir felszívódása 40% -kal 53% -ra nőtt. Ezért a Mavyret-et ajánlott étellel bevenni, hogy fokozza a felszívódását.

A Mavyret maximális plazmakoncentrációja kb. 5 órával az adagolás után jelentkezik. A glekaprevir felezési ideje 6 óra, míg a pibrentasvir felezési ideje 13 óra.

A Mavyret elsősorban az epe-ürüléken ürül. A glecaprevir és a pibrentasvir nagy része plazmafehérjéhez kötődik.

Ellenjavallatok

A Mavyret ellenjavallt súlyos májbetegségben szenvedő, Child-Pugh C pontszámként definiált betegek esetén.

A Mavyret szintén ellenjavallt azoknál a betegeknél, akik atazanavirt vagy rifampint szednek. A rifampin nagymértékben csökkenti a Mavyret koncentrációját, amely csökkentheti vagy gátolhatja a Mavyret terápiás hatását. A Mavyret nem szedhető atazanavirral együtt, mivel a gyógyszerek kombinációja növeli az alanin-aminotranszferáz (ALT) szintet, ami megnöveli a májelégtelenség kockázatát.

Tárolás

A Mavyret-t 30 ° C-on vagy ennél alacsonyabb hőmérsékleten, lezárt, száraz tartályban kell tárolni.

Jogi nyilatkozat: Az Healthline mindent megtett annak érdekében, hogy megbizonyosodjon arról, hogy minden információ ténylegesen helyes, átfogó és naprakész. Ezt a cikket azonban nem szabad felhasználni az engedélyezett egészségügyi szakember tudásának és szakértelmének helyettesítésére. Bármilyen gyógyszer szedése előtt mindig konzultáljon orvosával vagy más egészségügyi szakemberrel. Az itt található gyógyszerinformáció változhat és nem szándékozik lefedni az összes lehetséges felhasználást, útmutatást, óvintézkedést, figyelmeztetést, gyógyszerkölcsönhatást, allergiás reakciókat vagy káros hatásokat. Figyelmeztetések vagy egyéb információk hiánya egy adott gyógyszerre vonatkozóan nem jelenti azt, hogy a gyógyszer vagy gyógyszer-kombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő minden beteg számára vagy minden speciális felhasználáshoz.