A kutatók az utóbbi években sokkal többet megtudtak a pikkelysömörről és az immunrendszer szerepéről ebben az állapotban. Ezek az új felfedezések biztonságosabb, célzottabb és hatékonyabb psoriasis kezelésekhez vezettek.
A rendelkezésre álló terápiák ellenére a tanulmányok azt mutatják, hogy sok pikkelysömör kezelésben részesülő ember elégedetlen a kezeléssel vagy csak mérsékelten elégedett.
Ha módosítani szeretné a kezelést, mert a jelenlegi már nem hatékony, vagy mellékhatásai vannak, érdemes minél többet megtudni a legújabb lehetőségekről.
Új biológia
A biológiák az élőlényekben található anyagokból készülnek, például fehérjékből, cukrokból vagy nukleinsavakból. A testbe jutott gyógyszerek blokkolják az immunrendszer egy részét, amely hozzájárul a pikkelysömör tüneteinek kialakulásához.
A biológia zavarja a következőket:
- tumor nekrózis faktor alfa (TNF-alfa), amely egy protein, amely elősegíti a test gyulladását
- T-sejtek, amelyek fehérvérsejtek
- interleukinek, amelyek citokinek (kis gyulladásos fehérjék), amelyek részt vesznek a psoriasisban
Ez az interferencia megkönnyíti a gyulladást.
Risankizumab-rzaa (Skyrizi)
A Risankizumab-rzaa-t (Skyrizi) az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) 2019. áprilisban hagyta jóvá.
Közepesen súlyos vagy súlyos plakkos psoriasisban szenvedők számára készült, akik fényterápiára (fényterápia) vagy szisztémás (egész testre kiterjedő) terápiára jelentkezhetnek.
A Skyrizi az interleukin-23 (IL-23) hatását gátolja.
Minden adag két szubkután (bőr alá adott) injekcióból áll. Az első két adagot négyhetes intervallumban kell elosztani. A többit háromhavonta adják be.
A Skyrizi fő mellékhatásai a következők:
- felső légúti fertőzések
- reakciók az injekció beadásának helyén
- fejfájás
- fáradtság
- gombás fertőzések
Certolizumab pegol (Cimzia)
Az FDA jóváhagyta a sertolizumab-pegolt (Cimzia) pszoriázis kezelésében 2018 májusában. Korábban jóváhagyták olyan állapotok kezelésére, mint a Crohn-betegség és a pszoriázisos ízületi gyulladás (PsA).
A Cimzia közepesen súlyos vagy súlyos plakkos psoriasist kezeli azokban az emberekben, akik fototerápiára vagy szisztémás terápiára jelentkeznek. Úgy működik, hogy megcélozza a TNF-alfa fehérjét.
A gyógyszert minden második héten két szubkután injekció formájában adják be.
A Cimzia leggyakoribb mellékhatásai a következők:
- felső légúti fertőzések
- kiütés
- húgyúti fertőzések (UTI)
Tildrakizumab-asmn (Ilumya)
A Tildrakizumab-asmn-et (Ilumya) FDA hagyta jóvá 2018. márciusában. Plakkos psoriasis kezelésére használják felnőtteknél, akik fényterápiára vagy szisztémás terápiára jelentkeznek.
A gyógyszer az IL-23 gátlásával működik.
Az Ilumya injekciót subcutan adják be. Az első két injekciót négyhetes intervallumban kell elvégezni. Ettől kezdve az injekciókat 3 hónapos időközönként adják be.
Az Ilumya fő mellékhatásai a következők:
- reakciók az injekció beadásának helyén
- felső légúti fertőzések
- hasmenés
Guselkumab (Tremfya)
A Guselkumab (Tremfya) FDA általi jóváhagyása 2017. júliusában került felhasználásra. Közepesen súlyos vagy súlyos plakkos psoriasis kezelésére szolgál azoknál az embereknél, akik fototerápiára vagy szisztémás terápiára is jelöltek.
A Tremfya volt az első biológiai anyag, amely megcélozta az IL-23-ot.
Az első két kezdő adagot 4 hetes intervallumban adják be. Ezután a Tremfytát szubkután injekció formájában adják be 8 hetente.
A leggyakoribb mellékhatások a következők:
- fejfájás
- felső légúti fertőzések
- reakciók az injekció beadásának helyén
- ízületi fájdalom
- hasmenés
- gyomor influenza
Brodalumab (Siliq)
A Brodalumab (Siliq) FDA általi jóváhagyása volt 2017 februárjában. Azoknak szól, akik megfelelnek a következő kritériumoknak:
- közepesen súlyos vagy súlyos plakk psoriasisban szenvednek
- jelöltek fototerápiára vagy szisztémás terápiára
- psoriasisuk nem reagál más szisztémás terápiákra
Úgy működik, hogy kötődik az IL-17 receptorhoz. Az IL-17 út szerepet játszik a gyulladásban, és részt vesz a psoriasis plakkok kialakulásában.
A klinikai vizsgálatokban a Siliq-del kezelt résztvevők valószínűbbnek bizonyultak, mint azok, akik placebót kaptak, tiszta vagy szinte tiszta bőrnek.
A Siliq injekció formájában kerül beadásra. Ha orvosa felírja a gyógyszert, akkor az első 3 hétben hetente egy injekciót kap. Ezután 2 hetente egy injekciót kap.
Más biológiákhoz hasonlóan a Siliq növeli a fertőzés kockázatát. Ennek a gyógyszernek a címkéjén egy fekete doboz is található, amely figyelmezteti az öngyilkossági gondolatok és magatartás nagyobb kockázatát.
A brodalumab szedésekor ellenőrizni kell az öngyilkossági magatartásban vagy depresszióban szenvedő embereket.
Ixekizumab (taltz)
Az ixekizumabot (Taltz) az FDA 2016 márciusában hagyta jóvá közepes vagy súlyos psoriasisban szenvedő felnőttek kezelésére. Azoknak szól, akik fényterápiára, szisztémás terápiára vagy mindkettőre jelentkezhetnek.
A talt az IL-17A fehérjét célozza meg.
Ez egy injekciós gyógyszer. Az első napon két injekciót kap, a következő 3 hónapban minden második hetente 2 injekciót, a kezelés hátralévő részében pedig minden 4 hetente.
A jóváhagyás több klinikai vizsgálat eredményein alapult, összesen 3866 résztvevővel. Ezekben a vizsgálatokban a legtöbb gyógyszert szedő ember tiszta vagy szinte tiszta bőrrel rendelkezett.
A Taltz gyakoribb mellékhatásai a következők:
- felső légúti fertőzések
- reakciók az injekció beadásának helyén
- gombás fertőzések
biohasonló
A biológiai hasonlóságok nem pontos biológiai replikák. Ehelyett hátra tervezték, hogy hasonló eredményeket érjenek el, mint a biológia.
A generikus gyógyszerekhez hasonlóan a bio-hasonló készítményeket akkor is készítik, amikor az eredeti biológiai szabadalom megszűnik. A bio-hasonló termékek előnye, hogy gyakran sokkal kevesebbet fizetnek, mint az eredeti termék.
A psoriasis biológiai hasonlóságai a következők:
Bioazonosítók az adalimumabhoz (Humira)
- adalimumab-adaz (Hyrimoz)
- adalimumab-adbm (Cyltezo)
- adalimumab-afzb (Abrilada)
- adalimumab-atto (Amjevita)
- adalimumab-bwwd (Hadlima)
Bio-hasonlóságok etanercepthez (Enbrel)
- etanercept-szzs (Erelzi)
- etanercept-ykro (Eticovo)
Bioimáliák az infliksimabhoz (Remicade)
- infliximab-abda (Renflexis)
- infliximab-axxq (Avsola)
- infliximab-dyyb (Inflectra)
A Remicade biológiailag hasonló Inflectra volt az első olyan biológiailag hasonló pikkelysömör, amely FDA jóváhagyást kapott. Ezt 2016. áprilisában hagyták jóvá.
Az Inflectra és a Renflexis, egy másik Remicade biológiailag hasonló termék, jelenleg csak az Egyesült Államokban vásárolható meg. Ennek oka elsősorban az, hogy a biológiagyártók szabadalmai még nem jártak le.
Új helyi kezelések
A helyi kezelések, vagy azok, amelyeket dörzsölnek a bőrére, gyakran az orvosok javasolják az első pszoriázis kezelését. Úgy működnek, hogy csökkentik a gyulladást és lelassítják a bőrsejtek felesleges termelését.
Halobetasol-propionát-tazarotén testápoló, 0,01% / 0,045% (Duobrii)
2019 áprilisában az FDA jóváhagyta a 0,01% / 0,045% (Duobrii) halobetasol-propionát-tazarotén krémet felnőttek plakkos psoriasisának kezelésére.
A Duobrii az első krém, amelyben kortikoszteroidot (halobetasol-propionátot) kombinálnak egy retinoiddal (tazarotin). A gyulladásgátló kortikoszteroid tisztítja a plakkot, míg az A-vitamin-alapú retinoid korlátozza a bőrsejtek felesleges növekedését.
A Duobriit naponta egyszer alkalmazzák az érintett bőrfelületeken.
A fő mellékhatások a következők:
- fájdalom az alkalmazás helyén
- kiütés
- folliculitis vagy gyulladt szőrtüszők
- a bőr eltávolítása, ha a krémet felviszik
- ürülés vagy bőrkiválasztás
Halobetasol-propionáthab, 0,05% (Lexette)
A 0,05% halobetaszol-propionáthab egy helyi kortikoszteroid, amelyet az FDA elsőként generikusként jóváhagyott 2018 májusában. 2019 áprilisában a Lexette márkanéven vált elérhetővé.
Felnőttkori plakkos psoriasis kezelésére használják. Célja a bőr tisztítása.
Naponta kétszer a habot vékony rétegben felhordják, és a bőrbe dörzsölik. A Lexette legfeljebb 2 hétig használható.
A Lexette leggyakoribb mellékhatásai a fájdalom az alkalmazás helyén és a fejfájás.
Halobetasol propionát testápoló, 0,01% (Bryhali)
A 0,01% halobetaszol propionát krémet (Bryhali) az FDA hagyta jóvá 2018. novemberben. Plakkos psoriasisban szenvedő felnőtteknek szánták.
Néhány tünet, amelyet segít kezelni, a következők:
- szárazság
- hámlás
- gyulladás
- lepedék felhalmozódása
A Bryhali-t naponta alkalmazzák. A krém legfeljebb 8 hétig használható.
A leggyakoribb mellékhatások a következők:
- égő
- szúrós
- viszkető
- szárazság
- felső légúti fertőzések
- magas vércukorszint
Betametazon-dipropionát spray, 0,05% (Sernivo)
Az FDA 2016 februárjában jóváhagyta a betametazon-dipropionát spray-t, 0,05% (Sernivo). Ez a topikus enyhe és közepes méretű plakkos psoriasis kezelésére szolgál 18 éves vagy annál idősebb embereknél.
A Sernivo segít enyhíteni a pikkelysömör tüneteit, mint például a viszketés, pelyhesedés és a bőrpír.
Naponta kétszer permetezze ezt a kortikoszteroid gyógyszert a bőrére, és óvatosan dörzsölje be. Legfeljebb 4 hétig használható.
A leggyakoribb mellékhatások a következők:
- viszkető
- égő
- szúrós
- fájdalom az alkalmazás helyén
- bőr atrófia
Új kezelések gyermekek számára
Néhány psoriasis-gyógyszer, amely korábban csak felnőttek számára volt elérhető, az FDA a közelmúltban jóváhagyta gyermekek kezelésére is.
Kalcipotrién hab, 0,005% (Sorilux)
2019-ben az FDA kibővítette jóváhagyásait a D-vitamin kalcipotrién habnak nevezett formájára, 0,005 százalék (Sorilux). A fejbőr és a test plakkos psoriasisának kezelésére szolgál.
Májusban engedélyt kapott 12–17 éves gyermekek számára. A következő novemberben jóváhagyták a fejbőr és a test plakkos psoriasisának 4 éves korban történő kezelésére.
A Sorilux segíti a psoriasis abnormális bőrsejtnövekedését. Ezt a habot a bőr érintett területeire naponta kétszer, legfeljebb 8 hétig alkalmazzák. Ha 8 hét után a tünetek nem javulnak, keresse fel orvosát.
A leggyakoribb mellékhatások a bőrpír és fájdalom az alkalmazás helyén.
Kalcipotrién-béta-metazon-dipropionát hab, 0,005% / 0,064% (Enstilar)
2019 júliusában az FDA jóváhagyta a kalcipotrién-béta-metazon-dipropionáthab (0,005% / 0,064% (Enstilar)) felhasználását 12–17 éves serdülőknél. Plakkos pikkelysömörben szenvedők számára készült.
A kalcipotrién lelassítja a bőrsejtek növekedését, míg a betametazon-dipropionát hozzájárul a gyulladás csökkentéséhez.
A habot naponta 4 hétig alkalmazzák.
A leggyakoribb mellékhatások a következők:
- viszkető
- folliculitis
- kiütés emelt vörös dudorokkal vagy csalánkiütésgel
- súlyosbodó psoriasis
Kalcipotrién-béta-metazon-dipropionát topikális szuszpenzió, 0,005% / 0,064% (Taclonex)
2019 júliusában 0,005% / 0,064% (Taclonex) kalcipotrién-béta-metaszon-dipropionát topikális szuszpenziót is jóváhagytak az FDA-nak a test plakkos psoriasisában szenvedő 12–17 éves korosztályban történő alkalmazásra.
A topikális szuszpenziót korábban FDA-val jóváhagyták a fejbőr plakkos psoriasisában szenvedő 12–17 éves gyermekek számára. A Taclonex kenőcsöt korábban FDA jóváhagyta plakkos psoriasisban szenvedő serdülők és felnőttek számára.
A Taclonex topikális szuszpenziót naponta alkalmazzák legfeljebb 8 hétig. 12–17 éves korúak esetében a maximális heti adag 60 gramm (g). A felnőttek maximális heti adagja 100 g.
A leggyakoribb mellékhatások a következők:
- viszkető
- égő
- irritáció
- vörösség
- folliculitis
Ustekinumab (Stelara)
2017 októberében az FDA jóváhagyta az ustekinumabot (Stelara) 12 éves vagy annál idősebb serdülők számára. Használható közepes vagy súlyos plakkos psoriasisban szenvedő fiatalok számára, akik fényterápiára vagy szisztémás terápiára jelentkezhetnek.
A jóváhagyás egy 2015. évi tanulmány után jött létre, amely szerint a gyógyszer 3 hónap elteltével jelentősen megtisztította a bőrt. A bőrtisztítás és biztonság szempontjából az eredmények hasonlóak voltak a felnőtteknél elért eredményekhez.
A Stelara blokkolja a fehérjét, amely kulcsfontosságú a gyulladásos folyamatban, az IL-12 és az IL-23.
Szubkután injekcióként adják be. Az adagolás a testtömeg alapján történik:
- Azok a serdülők, akiknek a súlya kevesebb, mint 60 kilogramm (132 font), tömegkilogrammonként 0,75 mg (mg) lesz.
- Serdülők, akiknek súlya 60 kg (132 lbs) és 100 kg (220 lbs) van, 45 mg-os adagot kapnak.
- 100 kg-nál nagyobb testtömegű serdülők 90 mg-ot kapnak, ami az azonos súlyú felnőttek standard adagja.
Az első két adagot 4 hetes intervallumban adják be. Ezt követően a gyógyszert háromhavonta adják be.
A leggyakoribb mellékhatások a következők:
- megfázás és más felső légúti fertőzések
- fejfájás
- fáradtság
Etanercept (Enbrel)
Az FDA 2016 novemberében jóváhagyta az etanercept (Enbrel) alkalmazását krónikus, közepes vagy súlyos plakkos pikkelysömör kezelésére 4-17 éves gyermekeknél, akik fényterápiára vagy szisztémás terápiára jelentkeznek.
Az Enbrel-t 2004 óta engedélyezik plakkos psoriasisban szenvedő felnőttek, valamint juvenile idiopathiás artritisz (JIA) gyermekeinek kezelésére 1999 óta.
Ez az injektálható gyógyszer úgy működik, hogy csökkenti a TNF-alfa aktivitását.
A közel 70, 4–17 éves korú gyermeket érintő 2016. évi tanulmány megállapította, hogy az Enbrel biztonságos volt, és öt éven át folyamatosan dolgozott.
A gyermekek és a tizenévesek minden héten testtömegük kilogrammonként 0,8 mg gyógyszert kapnak. Az orvos által heti maximális adag 50 mg, amely felnőtteknél a szokásos adag.
A leggyakoribb mellékhatások az injekció beadásának helyén fellépő reakciók és a felső légúti fertőzések.
Egyéb, jóváhagyást megközelítő kezelések
Más gyógyszerek közel állnak az FDA jóváhagyásához.
Bimekizumab
A bimekizumab egy injektálható biológiai gyógyszer, amelyet krónikus plakkos psoriasis kezelésére tesztelnek. Úgy működik, hogy blokkolja az IL-17-et.
A bimekizumab jelenleg III fázisú vizsgálatban van. Eddig a kutatások bebizonyították, hogy biztonságos és hatékony.
A BE SURE klinikai vizsgálatban a bimekizumab hatékonyabb volt, mint az adalimumab (Humira), hogy segítse az embereket a betegség súlyosságának mérésére használt pontszámok legalább 90 százalékos javulásának elérésében.
Kalcipotrién-béta-metazon-dipropionát krém, 0,005% / 0,064% (Wynzora)
2019-ben új gyógyszer iránti kérelmet nyújtottak be az FDA-hoz Wynzora számára. A Wynzora napi egyszeri krém, amely ötvözi a kalcipotriént és a betametazon-dipropionátot.
Egy III. Fázisú vizsgálatban a Wynzora 8 hét után hatásosabb volt a bőr tisztításában, mint a Taclonex topikális szuszpenzió és krém.
A Wynzora előnye, hogy nem elmosódott, amit a tanulmány résztvevői kényelmesebbnek találtak.
JAK-gátlók
A JAK-gátlók a betegséget módosító gyógyszerek egy másik csoportja. Úgy működnek, hogy olyan útvonalakat céloznak meg, amelyek elősegítik a test több gyulladásos fehérje előállítását.
Már kezelik őket:
- psoriasis ízületi gyulladás
- rheumatoid arthritis
- colitis ulcerosa
Kevés van a közepes és súlyos psoriasis II és III fázisú vizsgálatában. A psoriasis szempontjából vizsgált orális gyógyszerek a tofacitinib (Xeljanz), baricitinib (Olumiant) és abrocitinib. A topikális JAK-gátlót szintén vizsgálják.
Eddig a vizsgálatok azt találták, hogy a JAK-gátlók hatékonyak a psoriasisban. Körülbelül ugyanolyan biztonságos, mint a meglévő biológiai gyógyszerek. Az egyik előnye az, hogy tablettákban kerülnek forgalomba, és azokat nem injekcióként kell beadni.
Az eddig elvégzett tanulmányok rövid távúak voltak. További kutatásokra van szükség annak megismeréséhez, hogy a JAK-gátlók hosszabb ideig továbbra is hatékonyan működnek-e.
Elvitel
A psoriasis kezelésének legújabb lehetőségeiről való tájékozódás elengedhetetlen az Ön állapotának kezeléséhez.
A psoriasis kezelésére nincs egy mindenki számára alkalmas kezelés. Valószínűleg sokféle különféle kezelést kell kipróbálnia, mielőtt megtalálná azt, amelyik a legmegfelelőbb és nem okoz mellékhatásokat.
A pikkelysömör új felfedezései mindig előfordulnak. Feltétlenül beszéljen orvosával az új kezelési lehetőségekről.
