Az Egyesült Államok Betegségek Ellenőrzési és Megelőzési Központja szerint az Egyesült Államokban évente mintegy 610 000 ember hal meg szívbetegségben. A szívbetegség a férfiak és a nők egyik legfontosabb haláloka.
Mivel a magas koleszterinszint olyan széles körben elterjedt probléma, új gyógyszerek kerültek be a munka irányításához és kezeléséhez. A PCSK9 gátlók a szív- és érrendszeri betegségek elleni háborúban alkalmazott gyógyszerek legújabb vonalát képezik.
Ezek a koleszterinszint-csökkentő injektálható gyógyszerek növelik a máj azon képességét, hogy eltávolítsa a vérből a „rossz” LDL-koleszterint, és ezáltal csökkenti a szívroham vagy a stroke kockázatát.
Olvassa el tovább a PCSK9-gátlókkal kapcsolatos legfrissebb információkat és azt, hogy ezek miként válhatnak potenciálisan hasznossá.
A PCSK9-gátlókról
A PCSK9 inhibitorok sztatin hozzáadásával vagy anélkül is alkalmazhatók, azonban ezek sztatin gyógyszerrel együttesen felhasználva akár 75% -kal is csökkenthetik az LDL koleszterinszintet.
Ez különösen azok számára lehet hasznos, akik nem tolerálják a sztatinok izomfájdalmait és egyéb mellékhatásait, vagy azok számára, akik egyszerűen csak a sztatinok alkalmazásával nem tudják ellenőrzés alatt tartani koleszterinszintet.
Az ajánlott kezdő adag 75 mg, kéthetente egyszer beadva. Ezt az adagot kéthetente 150 mg-ra lehet növelni, ha orvosa úgy érzi, hogy LDL-szintje nem reagál megfelelően a kisebb adagra.
Noha ezeknek az injekciós gyógyszereknek a kutatási és tesztelési eredményei még mindig viszonylag újak, nagy ígéretet mutatnak.
Legújabb gátló kezelések
Az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynöksége (FDA) nemrégiben jóváhagyta a Praluent (alirocumab) és a Repatha (evolocumab), az első koleszterinszint-csökkentő injekciós kezeléseket a PCSK9 gátlók új osztályában. Úgy tervezték, hogy sztatinterápiával és étrend-változásokkal kombinációban használják.
A Praluent és a Repatha heterozigóta családi hiperkoleszterinémiában (HeFH) szenvedő felnőtteknek szólnak, örökletes állapot, amely magas szintű LDL koleszterint okoz a vérben, valamint azoknak, akik klinikai szív- és érrendszeri betegségben szenvednek.
Ezek a gyógyszerek olyan antitestek, amelyek a testben a PCSK9 nevű fehérjét célozzák meg. A PCSK9 működőképességének gátlásával ezek az antitestek képesek megszabadulni az LDL koleszterintől a vérből és csökkentik az általános LDL koleszterin szintet.
Legújabb kutatás
A kísérletek és kutatások pozitív eredményeket mutattak mind a Praluent, mind a Repatha esetében. Egy nemrégiben végzett Repatha-kísérlet során a HeFH és más, magas infarktus vagy stroke kockázati tényezőjű résztvevők átlagosan 60 százalékkal csökkentették LDL-koleszterinszintjét.
A Repatha leggyakoribb jelentett mellékhatásai a következők voltak:
- felső légúti fertőzés
- nasopharyngitis
- hátfájás
- influenza
- és véraláfutás, bőrpír vagy fájdalom az injekció beadásának helyén
Allergiás reakciókat, beleértve a csalánkiütés és a kiütések megjelenését is.
Egy másik, a Praluenttel végzett kísérlet szintén kedvező eredményeket mutatott. Ezekben a résztvevőkben, akik már sztatin terápiát alkalmaztak és HeFH-vel rendelkeztek, vagy megnövekedett a stroke vagy szívroham kockázata, az LDL-koleszterin 36–59% -os csökkenése volt észlelhető.
A Praluent használatából származó mellékhatások hasonlóak voltak a Repatha-hoz, beleértve:
- fájdalom és zúzódások az injekció beadásának helyén
- influenza-szerű tünetek
- nasopharyngitis
- allergiás reakciók, például túlérzékenységi vaszkulitisz
Költség
Mint a legtöbb gyógyszerfejlesztés esetében, ezek az új injekciós gyógyszerek izmos árat tartalmaznak. Míg a betegek költsége a biztosítási tervtől függ, addig a nagykereskedelmi költségek évente 14 600 dollárból indulnak.
Összehasonlításképpen: a márkanevű sztatin gyógyszerek évente csak 500–700 dollárba kerülnek, és ezek az adatok jelentősen csökkennek, ha az általános sztatin formát megvásárolják.
Az elemzők arra számítanak, hogy a gyógyszerek rekord idő alatt eljutnak a bestseller-pozícióba, és milliárd dollárt hoznak be új eladásokkal.
A PCSK9 gátlók jövője
Ezen injekciós gyógyszerek hatékonyságára vonatkozóan továbbra is folynak kísérletek. Egyes egészségügyi tisztviselők attól tartanak, hogy az új gyógyszerek neurokognitív veszélyeket jelentenek, mivel néhány tanulmány résztvevõi beszámoltak a zavart okozott nehézségekrõl és a figyelmetlenségérõl.
A nagy klinikai vizsgálatokat 2017-ben fejezik be. Addig a szakértők óvatosságot sürgetnek, mivel az eddig elvégzett vizsgálatok rövid távúak voltak, így bizonytalanná vált, hogy a PCSK9-gátlók valóban csökkenthetik-e a szívbetegségek kockázatát és meghosszabbíthatják az életét.
