Mi az ocrelizumab?
Az Ocrelizumab (Ocrevus) vényköteles gyógyszer, amely a szervezet immunrendszerének bizonyos B-sejtjeire irányul. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) jóváhagyta az ocrelizumab alkalmazását a relapszus-remittív sclerosis multiplex (RRMS) és az elsődleges progresszív sclerosis multiplex (PPMS) kezelésére.
Szerkezete hasonló a rituximab (Rituxan) szerkezetéhez, amelyet néha eltérő MS kezelésként használnak. Ez azt jelenti, hogy a rituksimab az FDA nem hagyta jóvá az SM kezelését, de egyes orvosok továbbra is használják erre.
Olvassa tovább, hogy többet megtudjon erről az új gyógyszerről és arról, hogy segíthet-e a tünetek kezelésében.
Milyen előnyei vannak az ocrelizumabnak?
Az ocrelizumab egy olyan típusú gyógyszer, amelyet monoklonális ellenanyagnak hívnak. Ez azt jelenti, hogy kifejezetten egy anyagot céloz meg. Az ocrelizumab anyagot célozza meg és kötődik annak a CD20 proteinnek, amelyet a B-sejteken találnak. Amikor az ocrelizumab kötődik a CD20-pozitív B-sejtekhez, a B-sejtek eltörnek és elpusztulnak.
Ez azért hasznos, mert a szakértők úgy vélik, hogy a B-sejtek fontos szerepet játszhatnak az SM-ben az alábbiak révén:
- más immunsejtek aktiválása a test idegsejtjeinek támadására
- növeli az agy és a gerincvelő gyulladását
Bizonyos B-sejtek elpusztításával az ocrelizumab hozzájárul a gyulladás csökkentéséhez és az immunrendszer támadásainak csökkentéséhez az idegsejteken.
Az Ocrelizumab más előnyöket is kínál, az Ön betegségének típusától függően.
RRMS esetén
Egy 2016. évi tanulmány összehasonlította az ocrelizumab-ot a béta-1a interferonnal (Rebif), az FDA által jóváhagyott másik gyógyszerrel az RRMS kezelésére.
A béta-1a-interferonnal összehasonlítva az ocrelizumab hatékonyabb volt:
- az éves visszaesési arány csökkentése
- a fogyatékosság előrehaladásának lassítása
- csökkentve a gyulladást
- az új és a létező agyi léziók méretének csökkentése
PPMS esetén
Az Ocrelizumab az első gyógyszer, amelyet az FDA jóváhagyott a PPMS kezelésére. A klinikai vizsgálat fázisában a kutatók egy olyan tanulmányt készítettek, amelyben az ocrelizumabot placebóval hasonlították össze, hogy megbizonyosodjon arról, mennyire működik jól a PPMS-ben szenvedő embereknél.
A 2016-ban közzétett eredmények azt mutatják, hogy az ocrelizumab hatékonyabb volt, mint a placebo a következő területeken:
- a fogyatékosság előrehaladásának lassítása
- az új és a létező agyi léziók méretének csökkentése
- csökkentve a gyaloglási sebesség csökkenésének kockázatát
- csökkentve az agy térfogatát
Hogyan kell beadni az ocrelizumabot?
Az Ocrelizumabot infúzióval kell beadni, amely magában foglalja a gyógyszer lassú injekcióját a vénába. Ezt egy egészségügyi intézményben végzik.
De az ocrelizumab beadása előtt orvosa először meg akarja győződni arról, hogy:
- nincs hepatitis B
- legalább hat héttel a kezelés megkezdése előtt naprakészek az összes immunizálás során
- ne legyen aktív fertőzése
Az Ocrelizumab gyengítheti immunrendszerét. Ezért orvosa meg akarja győződni arról, hogy jó egészségi állapota van, és nem áll fenn annak a kockázata, hogy súlyos állapotok alakulnak ki a transzfúzió előtt.
Lehet, hogy antihisztaminot is adnak, olykor szteroiddal, hogy megakadályozzák a szervezet infúziós reakcióját. Ez egy negatív reakció, amely akkor fordulhat elő, ha valaki infúziót kap.
Az infúzió után legalább egy órán keresztül figyelni fogják Önt annak biztosítására, hogy az Ön által végzett reakciók gyorsan kezelhetők legyenek.
Mekkora az orelizumab adagolása?
Az ocrelizumab ajánlott adagolása megegyezik az RRMS és a PPMS esetében.
Az első adag ocrelizumabot két 300 milligrammos (mg) infúzióban kapja meg, két hétre elosztva. Minden infúzió legalább 2,5 órát vesz igénybe. Ez idő nagy részében csak ülni fog, ezért érdemes egy könyvet hozni, amely segít az idő letelésében.
A következő infúzió hat hónappal később következik be, majd hat hónaponként egy újabb infúzió kerül beadásra. Ezen infúziók alatt 600 mg ocrelizumabot fog kapni. A nagyobb adag miatt ezek a foglalkozások legalább 3,5 órát vesznek igénybe.
Mennyi ideig tart a munka?
Nincs szabványos ütemterv az ocrelizumab alkalmazásának meddig tartó időtartamára. Azonban az 2016-os, az ocrelizumabot a béta-1a-interferonnal (Rebif) összehasonlító tanulmány szerint:
- a fogyatékosság lassú progresszióját a kezeléstől számított 12 héten belül észleltem
- csökkent agyi léziók voltak a kezeléstől számított 24 héten belül
- az éves visszaesési arány csökkent a kezeléstől számított 96 héten belül
Ezen eredmények alapján az ocrelizumab néhány hónapon belül elkezdheti működését, de lehet, hogy néhány év alatt nem látja a teljes eredményt.
Ne feledje, hogy a vizsgálatba bevont kutatók előre meghatározták, mikor értékelik a vizsgálat résztvevőit. Tehát néhány ember hamarosan észrevette a javulást.
Ha úgy dönt, hogy kipróbálná az ocrelizumabot, orvosa rendszeresen felveszi Önnel a tüneteket, hogy megállapítsa, mennyire jól működik a gyógyszer.
Milyen mellékhatásai vannak az ocrelizumabnak?
Az ocrelizumab ígéretes kezelési módszer az RRMS és a PPMS számára, ám ennek lehetséges mellékhatásai vannak, beleértve az infúziós reakciót. Ez sok monoklonális ellenanyag potenciális mellékhatása.
Az infúziós reakció orvosi sürgőssé válhat, ha nem kezelik gyorsan. Ez ismét az oka annak, hogy valószínűleg legalább egy órán keresztül figyelni fogják az infúzió után. De azonnal vegye fel a kapcsolatot orvosával, ha hazaérkezéskor a következő tünetek valamelyikét észleli:
- viszkető bőr
- kiütés
- csalánkiütés
- fáradtság
- köhögés
- zihálás
- légszomj
- torok irritáció
- láz
- hányinger
Az ocrelizumab további lehetséges mellékhatásai a következők:
- megnövekedett a légzőszervi fertőzések, például a hörghurut vagy a megfázás kockázata
- fokozott bőrfertőzés-kockázat
- megnövekedett herpesz-fertőzés kockázata
- depresszió
- hátfájás
- fájdalom a karokban vagy a lábakban
- köhögés
- hasmenés
Ugyancsak úgy gondolják, hogy a gyógyszer újraaktiválhatja a hepatitis B vírust, bár ezt még nem figyelték meg mellékhatásként.
Az Ocrelizumab társulhat egy progresszív multifokális leukoencephalopathia, az úgynevezett progresszív multifokális leukoencephalopathiás állapothoz is, amely a következőket okozza:
- gyengeség a test egyik oldalán
- ügyetlenség
- vizuális változások
- a memória megváltozik
- személyiség változások
Az ocrelizumab növelheti az emlőrák kockázatát. Ajánlatos, hogy a gyógyszert szedők rendszeresen ellenőrizzék a mellrákot.
Mielőtt kipróbálná az ocrelizumabot, orvosa megvizsgálja ezeket a lehetséges mellékhatásokat, hogy segítsen mérlegelni az előnyöket és a kockázatokat.
Alsó vonal
Az ocrelizumab egy viszonylag új kezelési lehetőség az RRMS és a PPMS számára. Ha új módszert keres az SM tünetei kezelésére, akkor ez jó lehetőség lehet az Ön számára.
Kérdezze meg orvosát, hogy megfelelő jelölt lesz-e erre. Emellett áttekinthetik a lehetséges mellékhatásokat, és segíthetnek csökkenteni a rossz reakció kockázatát.
