Mi az Entyvio?
Az Entyvio (vedolizumab) márkanévű vényköteles gyógyszer. Általában közepesen súlyos vagy súlyos fekélyes vastagbélgyulladás (UC) vagy Crohn-kór kezelésére használják olyan embereknél, akiknek nincs megfelelő javulása más gyógyszerekkel szemben.
Az Entyvio egy biológiai gyógyszer, amely az integrin receptor antagonistáknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. Olyan megoldásként érkezik, amelyet intravénás (IV) infúzióval adnak be.
Az UC esetében az Entyvio használata 6 hét után az emberek kb. 17% -ánál, egy év után 42% -ánál jelentkezik a tünetek enyhülése. Crohn-kór esetén az emberek kb. 15% -ánál fordul elő tünetmentesség 6 hét után, és körülbelül 39% -uknak van egy év után.
Entyvio általános
Az Entyvio a vedolizumab gyógyszert tartalmazza. A Vedolizumab nem kapható generikus gyógyszerként. Csak Entyvio néven kapható.
Entyvio mellékhatások
Az Entyvio enyhe vagy súlyos mellékhatásokat okozhat. Az alábbi lista néhány fő mellékhatást tartalmaz, amelyek az Entyvio szedésekor jelentkezhetnek. Ez a lista nem tartalmazza az összes lehetséges mellékhatást.
Az Entyvio lehetséges mellékhatásairól vagy a zavaró mellékhatások kezelésére vonatkozó tippekről beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével.
Gyakoribb mellékhatások
Az Entyvio gyakoribb mellékhatásai a következők:
- orrfolyás
- torokfájás
- légzőszervi fertőzés, például bronchitis vagy sinus fertőzés
- fejfájás
- ízületi fájdalom
- hányinger
- láz
- fáradtság
- köhögés
- influenza
- hátfájás
- kiütés vagy viszkető bőr
Súlyos mellékhatások
Azonnal hívja orvosát, ha súlyos mellékhatásai vannak. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek bizonyulnak, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgőssége van. A súlyos mellékhatások és tüneteik a következők lehetnek:
-
Allergiás reakciók. Néhány ember allergiás reakciókat válthat ki, amikor az Entyvio-t kapják. Ezek általában nem súlyosak, de bizonyos esetekben súlyosak is lehetnek. Súlyos reakció esetén az Entyvio alkalmazását le kell állítani. Az allergiás reakció tünetei a következők lehetnek:
- légzési nehézség
- viszkető bőr
- öblítés
- kiütés
-
Májkárosodás. Néhány ember, aki Entyvio-t kap, májkárosodást szenvedhet. Ha májkárosodási tünetei jelentkeznek, orvosa leállíthatja az Entyvio-kezelést. A májkárosodás tünetei a következők lehetnek:
- a bőr vagy a szemfehéje sárgásodik
- fáradtság
- gyomorfájdalom
- Rák. Az Entyvio-val végzett vizsgálatok során az Entyvio-kezelésben részesülők körülbelül 0,4% -ánál alakult ki rák, míg a placebót kapók körülbelül 0,3% -ánál alakult ki rák. Nem tisztázott, hogy az Entyvio növeli-e a rák kockázatát.
- Fertőzések. Az Entyvio-t szedő embereknek fokozott a fertőzés kockázata, például a megfázás vagy az influenza. Súlyosabb fertőzések is előfordulhatnak. Ide tartozhatnak a tuberkulózis vagy az agyban egy progresszív multifokális leukoencephalopathiának nevezett fertőzés (lásd alább). Ha az Entyvio szedése közben súlyos fertőzés jelentkezik, akkor lehet, hogy abba kell hagynia a gyógyszer szedését, amíg a fertőzést nem kezelik.
PML
A progresszív multifokális leukoencephalopathia (PML) az agy súlyos vírusos fertőzése. Általában csak azokban az emberekben fordul elő, akik immunrendszere nem működik teljesen.
A tanulmányok során a PML nem fordult elő olyan személyeknél, akik Entyvio-t szedték. Ugyanakkor olyan betegeknél fordult elő, akik az Entyvio-hoz hasonló gyógyszereket kaptak, mint például a Tysabri (natalizumab).
Amíg szedi az Entyvio-t, orvosa figyelemmel fogja kísérni a PML tüneteit. Ezek a tünetek lehetnek:
- gyengeség a test egyik oldalán
- látási problémák
- ügyetlenség
- memóriaproblémák
- zavar
Hajhullás
A hajhullás nem olyan mellékhatás, amely az Entyvio-val kapcsolatos tanulmányokban fordult elő. Néhány embernek azonban volt hajhullása az Entyvio szedése közben. Nem világos, hogy az Entyvio okozza-e a hajhullást.
Súlygyarapodás
A súlygyarapodás nem olyan mellékhatás, amely az Entyvio-val kapcsolatos tanulmányokban fordult elő. Néhány ember, aki Entyvio-t szed, azt mondja, hogy hízni fog. A súlycsökkenés a bélben történő gyógyulás következménye lehet, különösen azok számára, akik fogytak a kezelendő állapot tüneteinek felgyülemlése miatt.
Bőr mellékhatások
Kiütés és viszkető bőr előfordulhat olyan embereknél, akik Entyvio-t szednek. A vizsgálatokban az Entyvio-kezelésben részesülők kb. 3% -ánál fordult elő bőrkiütés vagy viszketés.
Ízületi fájdalom
A vizsgálatokban az Entyvival kezelt emberek kb. 12% -a szenvedett ízületi fájdalmaknak.
Fejfájás
A tanulmányokban az Entyvival kezelt emberek kb. 12% -a szenvedett fejfájást.
Depresszió
A depresszió nem olyan mellékhatás, amely az Entyvio-val kapcsolatos tanulmányokban fordult elő. Néhány ember depressziója azonban az Entyvio szedése alatt volt. Nem világos, hogy Entyvio volt-e a depresszió oka.
Fáradtság
A vizsgálatokban az Entyvival kezelt emberek kb. 6% -a szenvedett fáradtságot.
Izom fájdalom
A vizsgálatokban az Entyvival kezelt emberek kb. 3% -ánál voltak fájdalmak a karok és a lábak izmain.
Hasmenés
A hasmenés nem olyan mellékhatás, amely az Entyvio-val kapcsolatos tanulmányokban fordult elő. Néhány embernek azonban hasmenése volt az Entyvio szedése közben. Nem egyértelmű, hogy az Entyvio okozza a hasmenést.
A súlyos hasmenés a fertőzés tünete lehet. Ha súlyos hasmenése van az Entyvio kezelés ideje alatt, hívja orvosát.
Az Entyvio felhasználja
Az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) bizonyos feltételek kezelésére jóváhagy olyan vényköteles gyógyszereket, mint az Entyvio.
Az Entyvio engedélyezett felhasználásai
Az Entyvio az FDA által jóváhagyott két állapot kezelésére: fekélyes vastagbélgyulladás (UC) és Crohn-kór.
Entyvio fekélyes vastagbélgyulladás esetén
Az Entyvio-t arra használják, hogy javítsák a tüneteket és a tünetek enyhülését okozzák a közepesen súlyos és súlyos UC-ben szenvedő embereknél. Olyan emberek számára írják fel, akiknek nincs elég javulása más gyógyszerekkel, vagy akik nem tudnak más gyógyszereket szedni.
Az UC esetében az Entyvio használat a tünetek enyhülését eredményezi 6 hét után az emberek kb. 17% -ánál, egy év után 42% -ánál.
Entyvio Crohn-betegség esetén
Az Entyvio-t a tünetek enyhítésére és a tünetek enyhülésének kiváltására használják közepesen súlyos vagy súlyos Crohn-betegségben szenvedő embereknél. Olyan emberek számára írják fel, akiknek nincs megfelelő javulása más gyógyszerekkel, vagy akik nem tudnak más gyógyszereket szedni.
Crohn-kór esetén az emberek kb. 15% -ánál fordul elő tünetmentesség 6 hét után, és körülbelül 39% -uknak van egy év után.
Nem engedélyezett felhasználások
Az Entyvio nem engedélyezett más betegségek kezelésére, de orvosa más célokra felírhatja azt címkén kívül. A címkén kívüli használat akkor történik, amikor egy gyógyszert egy felhasználásra jóváhagytak, de egy másik felhasználásra írják fel.
Entyvio HIV
Az Entyvio-t jelenleg a HIV kezelésére vizsgálják. Túl korai tudni, hogy mennyire működik jól.
Entyvio psoriasis esetén
Az Entyvio olyan biológiai gyógyszer, amely úgy működik, mint néhány pszoriázis kezelésére szolgáló gyógyszer. Nincs azonban bizonyíték arra, hogy az Entyvio javítaná a psoriasis tüneteit.
Entyvio gyermekek számára
Az Entyvio gyermekeknél nem engedélyezett az FDA-ban. Egyes orvosok azonban használhatják az Entyvio címkéjét az UC vagy a Crohn-kór gyermekeknél történő kezelésére.
Az egyik tanulmány megállapította, hogy az Entyvio a tünetek enyhülését az UC-ben szenvedő gyermekek 76% -ában, a Crohn-kórban szenvedő gyermekek 42% -ában okozta.
Entyvio adagolás
Az alábbi információk a gyakran használt vagy ajánlott adagokat írják le. Feltétlenül vegye be azt az adagot, amelyet az orvos előírt az Ön számára. Orvosa meghatározza az Ön igényeinek leginkább megfelelő adagot.
Entyvio adagolási ütemterv
Az Entyvio-t intravénás (IV) infúzióban adják be, ami azt jelenti, hogy lassan injektálják a vénába. Az infúzió a gyógyszer ellenőrzött beadása a véráramba egy ideig.
Mindegyik kezelésre kb. 30 perc alatt adunk 300 mg-os adagot. A kezelést a következő ütemterv szerint kezdjük meg:
- 0. hét (első hét): első adag
- 1. hét: nincs adag
- 2. hét: második adag
- 6. hét: harmadik adag
A kezdeti hat hetes időszak után, amelyet indukciónak neveznek, fenntartó adagolási ütemtervet alkalmaznak. A fenntartó adagolás során az Entyvio-t nyolc hetente adják be.
Mi van, ha hiányzik egy adag?
Ezt a gyógyszert az orvos fogja adni. Ha elmulasztja az időpontot, hogy megkapja az adagot, azonnal hívja fel orvosát, hogy ütemezze a kezelést.
Szükségem lesz hosszú távon ezt a gyógyszert?
Igen, az Entyvio-t hosszú távú kezelésre kell használni.
Alternatívák az Entyvio-hoz
Sokféle gyógyszer alkalmazható fekélyes vastagbélgyulladás (UC) és Crohn-kór kezelésére. Ezeket a többi gyógyszert az Entyvio alternatíváinak tekinthetik.
Az Entyvio biológiai gyógyszer, amelyet általában az UC és a Crohn-kór kezelésére használnak, amikor más gyógyszerek nem enyhítik a tüneteket, vagy zavaró mellékhatásokat okoznak. Példák az UC vagy a Crohn-kór kezelésére használt egyéb biológiai gyógyszerekre:
- natalizumab (Tysabri), egy integrin receptor antagonista
- ustekinumab (Stelara), egy interleukin IL-12 és IL-23 antagonista
- tofacitinib (Xeljanz), a Janus kináz inhibitor
-
tumor nekrózis faktor (TNF) -alfa-gátlók, például:
- adalimumab (Humira)
- certolizumab (Cimzia)
- golimumab (Simponi)
- infliksimab (Remicade)
Entyvio vs más gyógyszerek
Kíváncsi lehet, hogy az Entyvio miként hasonlít más fekélyes vastagbélgyulladás (UC) vagy Crohn-kór kezelésére használt más gyógyszerekhez. Íme néhány összehasonlítás.
Entyvio vs Remicade
Az Entyvio és a Remicade (infliximab) márkanéven szereplő biológiai gyógyszerek, ám ezek különféle gyógyszerosztályokba tartoznak. Az Entyvio az integrin receptor antagonistáknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. A Remicade a gyógyszercsoportba tartozik, amelyet tumor nekrózis faktor (TNF) -alfa-gátlóknak neveznek.
Használat
Az Entyvio és a Remicade egyaránt FDA által jóváhagyott UC és Crohn-kór kezelésére. A Remicade más állapotok kezelésére is engedélyezett, ideértve a következőket:
- rheumatoid arthritis
- pikkelysömör
- psoriasis ízületi gyulladás
- ankylosing spondylitis
Gyógyszerformák
Mind az Entyvio, mind a Remicade kapható oldatos infúzióhoz (IV). Hasonló ütemtervben adják be őket. Az első három adag után ezeket a gyógyszereket általában nyolc hetente adják be.
Mellékhatások és kockázatok
Az Entyvio és a Remicade hasonló mellékhatásokkal jár, és vannak olyanok is, amelyek különböznek. Az alábbiakban példák ezekre a mellékhatásokra.
| Mind az Entyvio, mind a Remicade | Entyvio | Remicade | |
| Gyakoribb mellékhatások |
• légúti fertőzés • hányinger • köhögés • hörghurut • bőrkiütés vagy viszketés • fáradtság • fejfájás • ízületi fájdalom • láz |
• orrfolyás • torokfájás • influenza • hátfájás |
• gyomorfájdalom vagy ideges • hasmenés • magas vérnyomás |
| Súlyos mellékhatások |
• allergiás reakció • súlyos fertőzések, például tuberkulózis • rák • májkárosodás |
(néhány egyedi súlyos mellékhatás) |
• szívelégtelenség • lupus-szerű szindróma • idegrendszeri állapotok, például sclerosis multiplex és Guillain-Barré-szindróma • vér rendellenességek, például anémia, neutropénia • dobozos figyelmeztetések *: súlyos fertőzések, valamint a rák bizonyos típusainak, például limfóma |
* A Remicade az FDA figyelmeztetéseit tartalmazza. A dobozos figyelmeztetés a legerősebb figyelmeztetés, amelyet az FDA előír. Figyelmezteti az orvosokat és a betegeket a veszélyes gyógyszerhatásokról.
Hatékonyság
Az Entyvio-t és a Remicade-t egyaránt használják az UC és a Crohn-kór kezelésére. De az Entyvio-t általában csak az UC és a Crohn-betegség kezelésére használják olyan embereknél, akiknek nincs megfelelő javulása más gyógyszerekkel, például a Remicade-val.
Ezen gyógyszerek hatékonyságát a klinikai vizsgálatok során nem hasonlították össze közvetlenül. Néhány kutató azonban összehasonlította a különféle, ezeket a gyógyszereket vizsgáló tanulmányok eredményeit.
A több klinikai vizsgálat elemzésében azt találták, hogy az Entyvio és a Remicade ugyanolyan jól működik a tünetek csökkentésében és a tünetek enyhülésének előidézésében bizonyos közepesen súlyos vagy súlyos UC-ben szenvedő embereknél. Olyan emberek voltak, akik korábban nem szedtek biológiai gyógyszereket.
Ugyanez az elemzés azonban azt találta, hogy az Entyvio jobban működhet, mint a Remicade, a javult tünetek és remisszió fenntartása érdekében.
A klinikai vizsgálatok eltérő elemzésében a Remicade hatékonyabbnak bizonyult, mint az Entyvio, a tünetek remissziójának előidézésében és a remisszió fenntartásában bizonyos Crohn-betegségben szenvedőknél. Olyan emberek voltak, akik korábban nem szedtek biológiai gyógyszereket.
kiadások
Az Entyvio és a Remicade egyaránt márkanév gyógyszer. Nem állnak rendelkezésre általános formában. A gyógyszerek generikus változatai általában kevesebbet fizetnek, mint a márkanévi formák.
Az Entyvio és a Remicade körülbelül azonos összeget fizetnek. A ténylegesen fizetett összeg azonban a biztosításától függ.
Entyvio vs Humira
Az Entyvio és a Humira (adalimumab) márkanéven szereplő biológiai gyógyszerek, ám ezek különféle gyógyszerosztályokba tartoznak. Az Entyvio az integrin receptor antagonistáknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. A Humira a gyógyszercsoportba tartozik, amelyet tumor nekrózis faktor (TNF) -alfa-gátlóknak neveznek.
felhasználások
Az Entyvio és a Humira FDA által jóváhagyott fekélyes vastagbélgyulladás (UC) és Crohn-kór kezelésére. A Humira más állapotok kezelésére is engedélyezett, ideértve a következőket:
- rheumatoid arthritis
- pikkelysömör
- psoriasis ízületi gyulladás
- ankylosing spondylitis
- uveitis
Gyógyszerformák
Az Entyvio az intravénás infúzió megoldásaként kerül forgalomba, amelyet az orvosi rendelőben kapnak. Az első három adag után az Entyvio-t nyolc hetente egyszer adják be.
A Humira szubkután injekció formájában kerül forgalomba. Ez egy injekció, amelyet a bőr alá adnak. A Humira önmagában adható be. Az első négy hét után minden második héten használják.
Mellékhatások és kockázatok
Az Entyvio és a Humira hasonló mellékhatásokkal jár, és vannak különbözõek is. Az alábbiakban példák ezekre a mellékhatásokra.
| Mind Entyvio, mind Humira | Entyvio | Humira | |
| Gyakoribb mellékhatások |
• légúti fertőzés • émelygés • fejfájás • hátfájás • kiütés |
• orrfolyás • torokfájás • ízületi fájdalom • láz • fáradtság • köhögés • hörghurut • influenza • viszkető bőr |
• gyomorfájás • magas koleszterinszint • magas vérnyomás • húgyúti fertőzések |
| Súlyos mellékhatások |
• allergiás reakció • súlyos fertőzések • rák • májkárosodás |
(néhány egyedi súlyos mellékhatás) |
• szívelégtelenség • lupus-szerű szindróma • idegrendszeri állapotok, például sclerosis multiplex és Guillain-Barré-szindróma • vér rendellenességek, mint például a leukopénia és neutropénia • dobozos figyelmeztetések *: súlyos fertőzések, valamint a rák bizonyos típusainak, például limfóma |
* A Humira dobozos figyelmeztetést kapott az FDA-tól. Ez az FDA által a legerősebb figyelmeztetés. Egy dobozos figyelmeztetés figyelmezteti az orvosokat és a betegeket a veszélyes gyógyszerhatásokról.
Hatékonyság
Az Entyvio-t és a Humirat mind az UC, mind a Crohn-kór kezelésére használják. Az Entyvio-t azonban általában csak azoknak használják, akiknek nem állnak kielégítő mértékben javulni más gyógyszerek, például a Humira.
Ezen gyógyszerek hatékonyságát a klinikai vizsgálatok során nem hasonlították össze közvetlenül. Egyes tanulmányok viszont összehasonlító információkat szolgáltatnak.
Számos klinikai vizsgálat elemzése szerint az Entyvio hatékonyabb lehet, mint a Humira, az UC bizonyos tüneteinek javításában. Ezt láthatták azokban az emberekben, akik korábban más biológiát szedtek, és azokban, akik nem.
Az elemzés azt is megállapította, hogy az Entyvio jobban működhet a javult tünetek és remisszió fenntartásában azoknál az embereknél, akik korábban nem szedtek biológiát.
A klinikai vizsgálatok egy másik elemzése szerint a Humira hatásosabb lehet, mint az Entyvio, a tünetek remissziójának előidézésében és a remisszió fenntartásában bizonyos Crohn-betegségben szenvedő embereknél. Ezek olyan emberek is voltak, akik korábban nem szedtek biológiai gyógyszereket.
kiadások
Az Entyvio és a Humira márkanév gyógyszerek. Nem állnak rendelkezésre általános formában. A gyógyszerek generikus változatai általában kevesebbet fizetnek, mint a márkanévi formák.
A Humira általában többet fizet, mint az Entyvio. A ténylegesen fizetett összeg azonban a biztosításától függ.
Entyvio vs Stelara
Az Entyvio és a Stelara (ustekinumab) márkanéven szereplő biológiai gyógyszerek, ám ezek különféle gyógyszerosztályokba tartoznak. Az Entyvio az integrin receptor antagonistáknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. A Stelara az interleukin IL-12 és IL-23 antagonistáknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik.
felhasználások
Az Entyvio és a Stelara FDA-ban jóváhagyták a Crohn-kór kezelésére.
Az Entyvio-t a fekélyes vastagbélgyulladás (UC) kezelésére is engedélyezték. A Stelara psoriasis és psoriasis artritisz kezelésére is engedélyezett.
Gyógyszerformák
Az Entyvio az orvos intézetében alkalmazott intravénás (IV) infúzió megoldásaként jön létre. Az első három adag után az Entyvio-t nyolc hetente egyszer adják be.
A Stelarat először egyetlen intravénás infúzió formájában adják be az orvosi rendelőben. Ezután a bőr alá beadott szubkután adagokat nyolc hetente otthon adhatják be.
Mellékhatások és kockázatok
Az Entyvio és a Stelara hasonló mellékhatásokkal jár, és vannak olyanok is, amelyek különböznek. Az alábbiakban példák ezekre a mellékhatásokra.
| Mind Entyvio, mind Stelara | Entyvio | Stelara | |
| Gyakoribb mellékhatások |
• orrfolyás • légúti fertőzés • fejfájás • fáradtság • hátfájás • viszkető bőr • hörghurut |
• torokfájás • ízületi fájdalom • hányinger • láz • köhögés • influenza • kiütés |
• hasmenés • szédülés • izomfájdalom • depresszió • hányás • élesztőfertőzés • húgyúti fertőzés |
| Súlyos mellékhatások |
• allergiás reakció • súlyos fertőzések • rák |
• májkárosodás | • tüdő betegség |
Hatékonyság
Az Entyvio-t és a Stelarat egyaránt Crohn-kór kezelésére használják.
Ezen gyógyszerek erre a célra kifejtett hatékonyságát a klinikai vizsgálatok során nem hasonlították össze közvetlenül.
Egy közvetett összehasonlítás azonban azt találta, hogy az Entyvio hatékonyabb lehet a tünetek enyhülésére Crohn-kórban szenvedő embereknél, akik korábban nem használtak biológiai gyógyszereket.
kiadások
Az Entyvio és a Stelara márkanévű gyógyszerek. Nem állnak rendelkezésre általános formában. A gyógyszerek generikus változatai általában kevesebbet fizetnek, mint a márkanévi formák.
A Stelara általában sokkal többet fizet, mint az Entyvio. A ténylegesen fizetett összeg azonban a biztosításától függ.
Entyvio vs Cimzia
Az Entyvio és a Cimzia (certolizumab) egyaránt márkanévű biológiai gyógyszerek, ám ezek különféle gyógyszerosztályokba tartoznak. Az Entyvio az integrin receptor antagonistáknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. A Cimzia a tumor nekrózis faktor (TNF) -alfa-gátlóknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik.
felhasználások
Az Entyvio és a Cimzia egyaránt jóváhagyták a Crohn-betegség kezelésére.
Az Entyvio-t a fekélyes vastagbélgyulladás (UC) kezelésére is engedélyezték. A Cimzia elismert más feltételek kezelésére is, ideértve a következőket:
- rheumatoid arthritis
- pikkelysömör
- psoriasis ízületi gyulladás
- ankylosing spondylitis
Gyógyszerformák
Az Entyvio az orvos intézetében alkalmazott intravénás (IV) infúzió megoldásaként jön létre. Az első három adag után az Entyvio-t nyolc hetente egyszer adják be.
A Cimzia-t otthon subcutan injekcióként adják be, amelyet a bőr alá adnak. A kezelés első négy hetében hat adagot adnak be. Ha a tünetek javulnak, ezt követően a Cimzia négy hetente adható be.
Mellékhatások és kockázatok
Az Entyvio és a Cimzia hasonló mellékhatásokkal jár, és vannak olyanok is, amelyek különböznek. Az alábbiakban példák ezekre a mellékhatásokra.
| Mind Entyvio, mind Cimzia | Entyvio | Cimzia | |
| Gyakoribb mellékhatások |
• légúti fertőzés, például bronchitis és sinusitis • ízületi fájdalom • fejfájás • orrfolyás • hátfájás • láz • kiütés • fáradtság • torokfájás |
• hányinger • köhögés • influenza • viszkető bőr |
• gyomorfájás • hasmenés • húgyúti fertőzések • magas vérnyomás |
| Súlyos mellékhatások |
• májkárosodás • allergiás reakció • súlyos fertőzések • rák |
(néhány egyedi súlyos mellékhatás) |
• szívelégtelenség • lupus-szerű szindróma • idegrendszeri állapotok, például sclerosis multiplex és Guillain-Barré-szindróma • vér rendellenességek leukopenia és thrombocytopenia • dobozos figyelmeztetések *: súlyos fertőzések, valamint a rák bizonyos típusainak, például limfóma |
* A Cimzia dobozos figyelmeztetést kapott az FDA-tól. Ez az FDA által a legerősebb figyelmeztetés. Egy dobozos figyelmeztetés figyelmezteti az orvosokat és a betegeket a veszélyes gyógyszerhatásokról.
Hatékonyság
Mind az Entyvio-t, mind a Cimzia-t Crohn-betegség kezelésére használják. Az Entyvio-t azonban általában csak azoknak használják, akiknek nincs más gyógymódjuk, mint például a Cimzia.
Ezen gyógyszerek hatékonyságát a Crohn-betegség kezelésében a klinikai vizsgálatok során nem hasonlították össze közvetlenül. Egy közvetett összehasonlítás azonban azt találta, hogy az Entyvio és a Cimzia ugyanolyan jól működik a tünetek enyhülésében azoknál az embereknél, akik korábban nem használtak biológiai gyógyszereket.
kiadások
Az Entyvio és a Cimzia márkanéven szerepelnek. Nem állnak rendelkezésre általános formában. A gyógyszerek generikus változatai általában kevesebbet fizetnek, mint a márkanévi formák.
A Cimzia általában többet fizet, mint az Entyvio. A ténylegesen fizetett összeg azonban a biztosításától függ.
Entyvio és alkohol
Entyvio nem lép kölcsönhatásba az alkohollal. Az alkoholfogyasztás azonban súlyosbíthatja az Entyvio mellékhatásait, például:
- hányinger
- fejfájás
- orrfolyás
Ezenkívül a túlzott alkoholfogyasztás növelheti az Entyvio májkárosodásának kockázatát.
Fontos megjegyezni, hogy az alkoholfogyasztás súlyosbíthatja a fekélyes vastagbélgyulladás (UC) vagy a Crohn-betegség néhány tünetét. Ezek a tünetek a következők:
- hányinger
- hányás
- gyomor- vagy bélvérzés
- hasmenés
Entyvio interakciók
Az Entyvio számos más gyógyszerrel kölcsönhatásba léphet. Az alábbiakban felsoroljuk azokat a gyógyszereket, amelyek kölcsönhatásba léphetnek az Entyvioval. Ez a lista nem tartalmazza az összes olyan gyógyszert, amely kölcsönhatásba léphet az Entyvio-val.
A különböző interakciók eltérő hatásokat okozhatnak. Például egyesek megzavarhatják a gyógyszer hatékonyságát, mások fokozott mellékhatásokat okozhatnak.
Mielőtt elkezdené az Entyvio-t, feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét minden vényköteles, vény nélküli és egyéb gyógyszeréről. Mondja el nekik az összes használt vitamint, gyógynövényt és kiegészítőt is. Ezen információk megosztása segít elkerülni a lehetséges kölcsönhatásokat.
Ha kérdése van a gyógyszerkölcsönhatásokkal kapcsolatban, amelyek befolyásolhatják Önt, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A daganatos nekrózis faktor gátlói
Az Entyvio együttes alkalmazása a tumor nekrózis faktor gátlókkal növelheti a fertőzések kockázatát. Ilyen gyógyszerek például:
- adalimumab (Humira)
- certolizumab (Cimzia)
- golimumab (Simponi)
- infliksimab (Remicade)
Natalizumab (Tysabri)
Az Entyvio együttadása a natalizumabbal növelheti a progresszív multifokális leukoencephalopathiának (PML) nevezett súlyos agyfertőzés kockázatát.
Élő oltások
Egyes oltások aktív, de gyengült vírusokat vagy baktériumokat tartalmaznak. Ezeket gyakran élő vakcináknak hívják. Ha Entyvio-t vett be, nem szabad élő vakcinákat kapnia. Ezek növelik annak a fertőzésnek a kockázatát, amelyet a vakcina célja a megelőzés. Ilyen oltások például:
- orrspray influenza oltás (FluMist)
- rotavírus oltások (Rotateq, Rotarix)
- kanyaró, mumpsz, rubeola (MMR)
- bárányhimlő oltás (Varivax)
- sárga láz oltás (YF Vax)
Hogyan készüljünk fel Entyvio infúzióra?
Az Entyvio-t intravénás (IV) infúzióban adják be. Ez azt jelenti, hogy az orvosi rendelőben, kórházban vagy infúziós központban kell beadni.
A találkozó előtt
Orvosa vagy nővér megadja a konkrét utasításokat, hogyan kell felkészülni az infúzióra, de itt van néhány tipp:
- Igyál folyadékokat. Ne felejtsen el inni sok folyadékot egy-két nappal az infúzió beadása előtt. A legtöbb ember számára ennek napi 6-8 pohár víz vagy folyadék kell legyen. Próbálja meg elkerülni a túl sok koffein fogyasztását, ami folyadékvesztést okozhat.
- Mondja el orvosának. Ha fertőzés tünetei vannak, például köhögés vagy láz, feltétlenül tájékoztassa orvosát. Mondja el orvosának is, ha antibiotikumokat szed. Lehet, hogy mindkét esetben át kell ütemeznie az infúziót.
- Korán érkezni. Az első infúzióhoz tervezze, hogy 15-20 perccel korábban érkezik meg, hogy szükség esetén elvégezze a papírmunkát.
-
Gyere felkészülve. Ebbe beletartozik:
- Öltözködés rétegekben. Egyesek hidegnek érzik magukat az infúzió beadása közben.
- Snack vagy ebéd. Bár az infúziók nem tartanak sokáig, akkor érdemes enni, ha az infúziót ebédszünet alatt tartják.
- Hozz magadhoz mobilkészüléket, fejhallgatót vagy könyvet, ha szórakozni szeretne az infúzió alatt.
- A menetrend ismerete. Ha közelgő szabadsága van, vagy máskor nem lesz elérhető, akkor az időpont ideje a jövőbeli infúziós dátumok befejezésére.
Mi várható
- Kinevezése során IV-t kap. Miután az infúziót behelyezték a vénába, maga az infúzió általában kb. 30 percig tart.
-
Az infúzió befejezése után visszatérhet a munkához vagy a normál napi tevékenységekhez. Egyeseknek az infúzió után enyhe mellékhatása van, például:
- érzékenység vagy véraláfutás az intravénás helyen
- hideg-szerű tünetek
- fejfájás
- fáradtság
- hányinger
- ízületi fájdalom
- kiütés
Ezek a tünetek általában egy vagy két napon belül megszűnnek. Ha nem mennek el, hívja orvosát. Ha allergiás reakció tünetei jelentkeznek, például légzési nehézség vagy duzzanat az arc, az ajkak vagy a száj körül, hívja a 911-et, vagy hívjon valakit a mentõszobába.
Hogyan működik az Entyvio?
A fekélyes vastagbélgyulladás (UC) és a Crohn-kór tüneteit a bélgyulladás okozza. Ezt a gyulladást bizonyos fehérvérsejteknek a bélbe (belekbe) történő mozgatása okozza.
Az Entyvio úgy működik, hogy blokkolja azokat a jeleket, amelyek miatt ezek a fehérvérsejtek a bélbe mozognak. Ez a hatás csökkentheti az UC és a Crohn-betegség gyulladását és egyéb tüneteit.
Entyvio és terhesség
Nem végzett humán vizsgálatok azt, hogy az Entyvio biztonságosan használható-e terhesség alatt. Az állatokon végzett vizsgálatok nem találtak káros hatást, ám az állatokon végzett vizsgálatok nem mindig jósolják meg, hogy mi történik az emberekben.
Ha vannak veszélyek a magzatra, akkor a legnagyobb a második és harmadik trimeszterben. Ez alatt az idő alatt a magzat valószínűleg még sok más gyógyszernek lesz kitéve.
Ha Entyvio-t szed és terhes vagy terhességet tervez, beszéljen orvosával. Elmondhatják Önt az Entyvio-kezelés folytatásának vagy abbahagyásának veszélyeiről és előnyeiről.
Ha terhesség alatt kap Entyvio-t, regisztrálhat egy nyilvántartásba, amely segítséget nyújt az információk összegyűjtésében tapasztalataival kapcsolatban. A terhességi expozíciós nyilvántartások segítenek az egészségügyi szakembereknek többet megtudni arról, hogy egyes gyógyszerek hogyan befolyásolják a nőket és terhességüket. A feliratkozáshoz hívja a 877-825-3327 telefonszámot.
Entyvio és szoptatás
Kis mennyiségű Entyvio található az anyatejben. Kicsi tanulmányok azonban nem találtak káros hatást az Entyvio-t kapó anyák szoptatott gyermekeire.
Ha Entyvio-t kap, és szoptatni szeretne gyermekét, beszéljen orvosával a lehetséges kockázatokról.
Gyakori kérdések az Entyvio-ról
Itt található válaszok az Entyvio-val kapcsolatos gyakran feltett kérdésekre.
Entyvio biológiai?
Igen, az Entyvio biológiai gyógyszer. A biológia biológiai forrásból, például élő sejtekből készül.
Mennyi ideig tart Entyvio dolgozni?
Az Entyvio-kezelés két részre oszlik. Az első három kezdő adagot az indukciós szakaszban adják be, amely összesen hat hétig tart. Ebben a szakaszban a második adagot két héttel az első adag után adják be. A harmadik adagot négy héttel a második adag után adják be.
Noha a tünetek az első infúzió után azonnal javulni kezdenek, a teljes hat hetes időszakba telhet, amíg a tünetek ellenőrzés alá kerülnek.
A karbantartási szakasz követi az indukciós fázist. A karbantartási szakaszban az adagokat nyolc hetente adják a tünetek ellenőrzése érdekében.
Vedheti az Entyvio-t, ha műtétre kerül?
Ha tervezett műtéted van, beleértve a fogászati műtétet, akkor lehet, hogy késleltetnie kell vagy újraterveznie kell az Entyvio infúziót.
Az Entyvio kemoterápia?
Amikor valaki azt mondja: „kemoterápia”, általában a rák gyógyszeres kezelését jelentik (bár technikailag a kifejezés bármely gyógyszerre vonatkozhat). Ebben az értelemben az Entyvio nem tekinthető kemoterápiának. Nem rák kezelésére használják.
Entyvio figyelmeztetések
Mielőtt elkezdené az Entyvio-t, beszéljen kezelőorvosával minden esetleges betegségéről. Előfordulhat, hogy az Entyvio nem megfelelő az Ön számára, ha van bizonyos egészségügyi állapota.
- Fertőzésben szenvedők esetén: az Entyvio súlyosbíthatja a fertőzéseket. Ha olyan fertőzés tünetei vannak, mint például láz vagy köhögés, akkor nem tudja használni az Entyvio-t, amíg a fertőzés megszűnik.
- Májbetegségben szenvedő emberek esetén: Az Entyvio súlyosbíthatja a májproblémákat azoknál, akik már májbetegségben szenvednek. Májkárosodást is okozhat.
Professzionális információk az Entyvio számára
A következő információkat a klinikusok és más egészségügyi szakemberek kapják.
A cselekvés mechanizmusa
Az Entyvio monoklonális antitest, amely köti az alfa-4-béta-7 integrint és blokkolja annak kölcsönhatását a sejtadhéziós molekulával a gyomor-bél traktusban. Ennek eredményeként a memória T-limfocitáinak egy meghatározott részhalmazát gátoljuk, amelyeket előnyösen a gyomor-bélszövetek vonzanak.
Farmakokinetika és anyagcsere
A hatodik héten, az Entyvio elindítása után, az átlagos szérumszint 26,3 mcg / ml volt fekélyes vastagbélgyulladásban és 27,4 mcg / ml a Crohn-kórban szenvedő betegekben. A fenntartó fázis 46. hetében az átlagos szintek 11,2 mcg / ml voltak a fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedőknél és 13 mcg / ml azoknál, akik Crohn-kórban szenvedtek.
Az Entyvio ellen antitestek képződhetnek. A szérumszint nem észlelhető azoknál, akiknél Entyvio ellenanyagok alakulnak ki.
Az Entyvio felezési ideje körülbelül 25 nap.
Ellenjavallatok
Az Entyvio ellenjavallt azoknak, akiknek korábban súlyos túlérzékenységi reakciója volt az Entyvioval vagy bármely segédanyagával szemben.
Tárolás
Az Entyvio-t az eredeti csomagolásában és fénytől védve kell tárolni. Bontatlan Entyvio injekciós üvegeket hűtőszekrényben kell tárolni.
Jogi nyilatkozat: Az Healthline mindent megtett annak érdekében, hogy megbizonyosodjon arról, hogy minden információ ténylegesen helyes, átfogó és naprakész. Ezt a cikket azonban nem szabad felhasználni az engedélyezett egészségügyi szakember tudásának és szakértelmének helyettesítésére. Bármilyen gyógyszer szedése előtt mindig konzultáljon orvosával vagy más egészségügyi szakemberrel. Az itt található gyógyszerinformáció változhat és nem szándékozik lefedni az összes lehetséges felhasználást, útmutatást, óvintézkedést, figyelmeztetést, gyógyszerkölcsönhatást, allergiás reakciókat vagy káros hatásokat. Figyelmeztetések vagy egyéb információk hiánya egy adott gyógyszerre vonatkozóan nem jelenti azt, hogy a gyógyszer vagy gyógyszer-kombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő minden beteg számára vagy minden speciális felhasználáshoz.
