Mik a JCV és a PML?
A JCV meglehetősen gyakori. Valójában a lakosság körülbelül fele rendelkezik ezzel. A legtöbb soha nem fogja tudni, mert immunrendszerünk tartja a vírust ellenőrzés alatt.
Ha a gyengült immunrendszer lehetővé teszi a JCV aktívvá válását, akkor PML-hez vezethet, amely életveszélyes demielinizáló agyi betegség. A PML mortalitása a diagnózis utáni első hónapokban 30-50%. A túlélők gyakran súlyos fogyatékossággal rendelkeznek.
A JCV és az MS-betegek kockázatának megértése »
A PML kockázata alacsony az általános népességben. Annak ellenére, hogy még mindig kicsi, az immunszuppresszív gyógyszerek használata esetén nagyobb a kockázata.
Jelenleg 14 betegséget módosító gyógyszer használható az MS visszaeső formáinak kezelésére. Három potenciális mellékhatásként sorolja fel a PML-t. Összekapcsolhat a gyógyszerinformációval és a gyógyszergyártók figyelmeztetésével további információkért:
- Gilenya (fingolimod), orális gyógyszer
- Tecfidera (dimetil-fumarát), orális gyógyszer
- Tysabri (natalizumab), amelyet infúzióban adnak be
Hogyan lehet megtudni a kockázatot?
A vérvizsgálat meghatározhatja, hogy vannak-e JCV antitestek, ami segíthet becsülni a PML kialakulásának kockázatát. Előfordulhatnak azonban téves-negatív eredmények. Ráadásul a fertőzést bármikor megszerezheti anélkül, hogy észrevenné.
Az Healthline felmérésben részt vevő emberek kb. Egyharmadán elvégezték a JCV vizsgálatot. A Tecfiderát vagy a Tysabrit szedő személyek 68% -ánál vizsgálták JCV vizsgálatot, 45% -uk pozitív volt.
Bruce Silverman, DO, FACN neurológus, a Michigan-i Szent János Providence-Park Kórház idegtudományi szolgálatának igazgatója elmondta az Healthline-nak, hogy a probléma először a Tysabri elindításával derült fényre.
"Mindenki izgatott volt az SM-betegeknek kínált gyógyszer határozott reakciójáról" - mondta.
Ezután három klinikai vizsgálatban szenvedő betegben PML alakult ki, kettő halálos. A gyártó 2005-ben vonta be a gyógyszert.
Megállapítást nyert, hogy a PML kockázata nagyobb azokban az emberekben, akik immunszuppresszív gyógyszereket szedtek a Tysabri előtt vagy azzal kombinálva - magyarázta Silverman.
A gyógyszert újraértékelték, és 2006-ban visszatértek a piacra. Végül Gilenya és Tecfidera is jóváhagyták az SM kezelését.
"Mindkettő ugyanazt a potenciális problémát hordozza, mint a PML" - mondta Silverman. „Minden immunszuppresszáns gyógyszerrel megtörténhet. Nekünk, orvosoknak beszélnünk kell a betegekkel a kérdésről, és szorosan figyelemmel kell kísérnünk azokat, akiknek fennáll a veszélye a PML kialakulásának.
Silverman elmondta, hogy nincsenek valós irányelvek az ilyen gyógyszereket használó SM-betegek monitorozására. Legalább évente képalkotó és JCV ellenanyag-teszteket végez, és szorosan figyelemmel kíséri azokat a betegeket, akik ezeket elvégzik.
A tudás hatalom
A Tecfiderat vagy a Tysabrit szedők közül 66 százalék ismeri a kockázatot. Miért választják ezeket a gyógyszereket?
Silverman szerint a fő oka a hatékonyság.
„Az eredeti betegséget módosító gyógyszerek valószínűleg mintegy 35–40 százalékkal javítják a visszaesés arányát. Ezekkel a gyógyszerekkel az előny 50-50% körüli lehet. Lehet, hogy a Tysabri még enyhén magasabb is”- mondta.
"A legtöbb ilyen betegségben szenvedő ember viszonylag fiatal és aktív az életben" - folytatta. „A legerőteljesebb választ akarják, ezért olyan gyógyszert választanak, amely ilyen védelmet nyújt számukra. Hajlandóak kockáztatni ezt."
Miért kockáztatnak egyesek?
2013-ban a Virginia állambeli Williamsburgból származó 38 éves Desiree Parker-ben relapszus-remittív SM-t diagnosztizáltak. Eredetileg a Copaxone-t választotta, de ez év elején váltott át a Tecfidera-ra.
"Tudom, hogy mi a PML, és megértem a megnövekedett kockázatot e gyógyszer használata során, és tudomást szereztem, amikor beszéltem a neurológusommal és önmagában olvastam a gyógyszert" - mondta.
„Számos okból választottam, az elsődleges az, hogy ez nem injekció vagy infúzió volt. Nagyon sok bajom volt az öninjekciózással, és beteg voltam. Olyan orális gyógyszert akartam, amelyben a legkisebb a kockázat és a kezelhető mellékhatások.
A Tecfidera szedése előtt a Parker negatív volt JCV ellenanyagok szempontjából.
„Tudom, hogy ez nem azt jelenti, hogy a jövőben nem leszek kitéve a vírusnak, és így a PML esélyének. Ha pozitív tesztem volna, valószínűleg továbbra is választottam volna az egyik orális gyógyszert, bár ennél jobban aggódtam volna e kockázat miatt”- magyarázta Parker.
„Neuroem azt mondta, hogy csak akkor, ha lymphopenia - alacsony fehérvérsejtek - jelentkezik, akkor a legnagyobb a PML kialakulásának kockázata, ha fertőzött. Tehát jobban érdekel, hogy ezt figyeld, mint hogy folyamatosan teszteljem a vírust.”- mondta.
Parker aggódik a Tecfidera hosszú távú hatásai miatt a testére, ám inkább a betegség progressziójának lassulása miatt aggódik.
A Nuneatonból (Warwickshire, Egyesült Királyság) származó Vix Edwards-t 2010-ben diagnosztizálták relapszus-remittáló SM-ben. Alig 18 hónappal később diagnózisát másodlagos-progresszív SM-re váltották ki relapszusokkal. Kipróbálta a Copaxone-t és a Rebif-et, de legalább havonta egyszer folytatta a visszaesést.
Nagyon mérlegelve átváltott Tysabrire. A PML kockázatát az MS ápolójától kapta, aki ezt részletesen elmagyarázta telefonon, ismét személyesen és postán.
"Nem aggódok túlságosan a PML miatt, főleg azért, mert az esélyem, hogy ezt le tudom kötni, sokkal kevesebb, mint a Tysabri nélküli visszaesés esélye" - mondta Edwards a Healthline-nak.
Eddig 50 infúziót kapott visszaesés nélkül.
Edwards szerint ez nem feltétlenül az egész Egyesült Királyságban standard, ám hathavonta teszteli JCV-ra.
A fejlesztés tere
Parker és Edwards jóváhagyják orvosaikat azzal, hogy a gyógyszerek elkezdése előtt megadják a szükséges információkat. Ez nem mindenki esetében érvényes.
A megkérdezettek több mint egynegyede olyan gyógyszert szed, amely növeli a PML kockázatát. Ezek egyharmada nincsenek tisztában a kockázatokkal vagy félreértik azokat.
- Ez érthetetlen - mondta Silverman. „Minden becslés szerint ezek a gyógyszerek nagy kockázatú fegyverek. A PML lemondása kényelmetlen hely. Nagyon, nagyon veszélyeztetettnek érzem magam, ha nem tartok hosszú beszélgetést egy beteggel a használatuk lehetséges előnyeiről és kockázatairól.”
Parker úgy véli, hogy a betegeknek is meg kell vizsgálniuk az egyes kezelési lehetőségeket, és el kell dönteniük a legfontosabb kiválasztási kritériumokat.
Silverman egyetért azzal, de hangsúlyozza annak szükségességét, hogy megbízható forrásokat keressen az online kutatás során.
Ösztönzi az aktív részvételt olyan támogató csoportokban, mint például a Nemzeti MS Társaság, különös tekintettel a személyes szemináriumú helyi fejezetek üléseire.
"Segítenek a jó információk terjesztésében, amelyek útmutatást nyújthatnak a betegeknek arra, hogy feltehessék orvosuk megfelelő kérdéseit" - mondta Silverman.
