Nucala: Mellékhatások, Alternatívák, Felhasználások és így Tovább

2024 Szerző: Jesus Peterson | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-17 11:18

Mi a Nucala?

A Nucala márkanévű vényköteles gyógyszer. Két állapot kezelésére használják:

• súlyos eosinofil asztma felnőttekben és 12 éves vagy annál idősebb gyermekekben. Az ilyen típusú súlyos asztma esetén magas az eozinofilszintje (a fehérvérsejtek egy típusa). Ennek a betegségnek a kezelésére a Nucala kiegészítő kezelésként engedélyezett. Ez azt jelenti, hogy más asztma-gyógyszerei mellett is beveszi.
• eozinofil granulomatózis polyangiitis (EGPA) felnőtteknél. Az EGPA egy ritka betegség, amelyben az erek meggyulladnak (duzzadnak). Az EGPA másik neve Churg-Strauss-szindróma.

A Nucala mepolizumabot tartalmaz, amely egy biológiai nevű gyógyszerfajta. Az élő sejtek részeiből, nem pedig vegyi anyagokból készül.

A Nucala három formában létezik. A közelmúltig a Nucalat csak az egészségügyi szolgáltató adta be injekcióként a bőr alá (szubkután injekció). De 2019 júniusában az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) jóváhagyta a Nucala két új formáját.

A gyógyszer előretöltött autoinjektáló tollként és előretöltött fecskendőként is kapható. Ez azt jelenti, hogy ahelyett, hogy az orvos irodájába menne injekciókat készíteni, otthon is végezhet injekciókat otthon, edzés után.

Hatékonyság

A Nucala hatékonynak bizonyult mind az eosinofil asztma, mind az EGPA kezelésében.

Eozinofil asztma esetén

A klinikai vizsgálatok azt találták, hogy a Nucala hatékonyan csökkenti a súlyos asztmás rohamok számát súlyos eosinofil asztmában szenvedő embereknél. Ide tartoznak az asztma rohamok, amelyek miatt szükség volt a mentőszobába történő látogatásra vagy a kórházban való tartózkodásra.

A kutatók azokat az embereket vizsgálták meg, akik a szokásos asztmakezelés mellett a Nucalat kaptak. Egy év alatt ebben a csoportban kb. Felére fordult elő az asztma rohamok száma, mint azoknál, akik placebót kaptak (kezelés nélkül).

Az EGPA számára

Azt is megállapították, hogy a Nucala hatékony az EGPA kezelésében. Az EGPA-val szenvedő emberek egy éves klinikai vizsgálatában a Nucala-val kezelt emberek 40% -a volt remisszióban (tünetek nélkül) legfeljebb 36 hétig. Ezt összehasonlították a placebót kapó emberek 16% -ával. És a Nucala-val kezelt emberek 13% -a vagy legalább 36 hétig szenvedett remisszióban, szemben a placebót kapó emberek 3% -ával.

Nucala generikus

A Nucala csak márkanévként kapható. Jelenleg nincs általános formája.

A Nucala egy aktív hatóanyagot tartalmaz: a mepolizumabot.

Nucala mellékhatások

A Nucala enyhe vagy súlyos mellékhatásokat okozhat. Az alábbi listák néhány olyan legfontosabb mellékhatást tartalmaznak, amelyek a Nucala szedésekor jelentkezhetnek. Ezek a listák nem tartalmazzák az összes lehetséges mellékhatást.

A Nucala lehetséges mellékhatásairól további információkért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Tippeket adhat nekünk a zavaró mellékhatások kezelésére.

Gyakoribb mellékhatások

A Nucala gyakoribb mellékhatásai a következők lehetnek:

• fejfájás
• az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, például fájdalom, bőrpír, viszketés, duzzanat vagy égés az injekció beadásának területén
• hátfájás
• fáradtság (energiahiány)

Ezen mellékhatások többsége néhány nap vagy néhány hét alatt elmúlik. Ha súlyosabbak vagy nem mennek el, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével.

Súlyos mellékhatások

A Nucala súlyos mellékhatásai nem gyakoriak, de előfordulhatnak. Azonnal hívja orvosát, ha súlyos mellékhatásai vannak. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek bizonyulnak, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgőssége van.

A súlyos mellékhatások, amelyeket részletesebben az alábbiakban ismertetünk a „Mellékhatások részletei” részben, a következőket foglalhatják magukban:

• allergiás reakciók, beleértve az anafilaxiát
• herpes zoster fertőzés (övsömör)

Mellékhatások részletei

Kíváncsi lehet, hogy bizonyos mellékhatások milyen gyakran fordulnak elő ezzel a gyógyszerrel, vagy bizonyos mellékhatások vonatkoznak rá. Itt található néhány rész a mellékhatásokról, amelyeket ez a gyógyszer okozhat, vagy nem.

Allergiás reakció, beleértve az anafilaxiát

Mint a legtöbb gyógyszerben, egyeseknél a Nucala szedése után enyhe allergiás reakció léphet fel. Az enyhe allergiás reakció tünetei a következők lehetnek:

• bőrkiütés
• viszketés
• kipirulás (meleg és bőrpír a bőrön)

Súlyosabb allergiás reakció ritka, de lehetséges. Az anafilaxia egy nagyon súlyos típusú allergiás reakció, amely életveszélyes lehet. A súlyos allergiás reakció tünetei a következők lehetnek:

• angioödéma (duzzanat a bőr alatt, általában a szemhéjon, az ajkakon, a kezén vagy a lábán)
• a nyelv, a száj vagy a torok duzzanata
• nyelési nehézség
• légzési nehézség
• ájulás vagy szédülés

Azonnal hívja fel orvosát, ha súlyos allergiás reakciója van a Nucala-ra. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek bizonyulnak, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgőssége van.

Klinikai vizsgálatokban azoknak az embereknek a 1% -a fordult elő allergiás reakciókat, akik a Nucalat súlyos eozinofil asztma miatt szedték. És azoknak az embereknek a 4% -ánál, akik poliangiitis (EGPA) eozinofil granulomatózisához (EGPA) szedtek gyógyszert, allergiás reakciók fordultak elő.

Ezen reakciók többsége enyhe, de néhány súlyos. A legtöbb esemény néhány órán belül történt a Nucala injekció beadását követően. Néhány nappal később azonban néhány allergiás reakció jelentkezett.

Allergiás reakciókról, ideértve az olyan súlyos reakciókat, mint az anafilaxia, szintén beszámoltak a Nucala forgalomba hozatala óta.

Herpes zoster fertőzés (övsömör)

A klinikai vizsgálatokban a Nucala-kal súlyos asztma kezelésével kezelt emberek 0,76% -a számolt be herpes zoster-fertőzésről. Ez a fertőzés jobban ismert, mint övsömör. Az övsömör okozta vírus ugyanaz, mint a bárányhimlő. Bárki, aki bárányhimlővel volt, kifejleszthet övsömöröt.

Nem teljesen ismert, hogy a Nucala szedése növeli-e a zsindely kialakulásának kockázatát.

Orvosa esetleg azt akarja, hogy kapjon övsömör oltást, mielőtt elkezdené a Nucala-kezelést. Ez segíthet abban, hogy elkerülje a zsindely kialakulását a Nucala szedése közben.

Ha Ön Nucalat kap, és észreveszi a zsindely tüneteit, azonnal értesítse orvosát. A zsindely tünetei a következők lehetnek:

• láz
• bizsergő vagy égő érzés
• hólyagos kiütés
• fájdalomlövés a kiütés területén

Orvosa kezelést javasolhat a tünetek enyhítésére és az övsömör hosszának lerövidítésére.

Hosszú távú mellékhatások

A kutatók megvizsgálták a Nucala hosszú távú biztonságát a súlyos eozinofil asztma kezelésében. A Nucala-val legfeljebb 4,5 évig kezelt emberek klinikai vizsgálatában nem jelentettek új biztonsági kérdéseket. Ez azt jelenti, hogy az embereknek csak a Nucala kezdeti klinikai vizsgálata során bejelentett súlyos asztma mellékhatások mellett alakultak ki mellékhatások.

Nem végeztek vizsgálatokat a Nucala hosszú távú biztonságosságáról az EGPA kezelésében.

Ha aggódik amiatt, hogy a Nucala hogyan befolyásolhatja hosszú távon, beszéljen orvosával.

Súlygyarapodás (nem mellékhatás)

A Nucala klinikai vizsgálata során nem számoltak be súlygyarapodásról.

Az orális kortikoszteroid gyógyszerek, amelyekre gyakran szükség van a súlyos eozinofil asztma vagy az EGPA kezelésére, közismert, hogy súlygyarapodást okoznak. A Nucala azonban nem szteroid, és nem okozhat súlyt.

Ha aggódik a súlygyarapodás miatt, beszélje meg orvosával. Javasolhatnak hasznos étrendet, testmozgást és életmód-tippeket, vagy javasolhatnak egy dietetikust.

Fogyás (nem mellékhatás)

A Nucala klinikai vizsgálata során nem számoltak be súlycsökkenésről.

Azok az emberek, akik hosszú ideig szteroidtablettákat szednek, gyakran fogyhatnak. Ha a Nucala-kezelés miatt kevesebb orális szteroidot tud használni, akkor valószínű, hogy lefogy. Ezt azonban nem vizsgálták külön.

Ha aggódik a fogyás miatt, beszéljen orvosával. Hasznos étkezési tippeket javasolhatnak, vagy dietetikusokat ajánlhatnak fel, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy megfelelő táplálkozást kapnak.

Hajhullás (nem mellékhatás)

A Nucala klinikai vizsgálatakor nem számoltak be hajhullást.

Néhány egyéb gyógyszer, amely segít az EGPA kezelésében, hajhullást okozhat. Ezek tartalmazzák:

• metotrexát (Otrexup, Rasuvo, Xatmep)
• ciklofoszfamid
• azathioprine (azasan, imuran)
• rituximab (Rituxan)

Ha aggódik a hajhullás miatt, beszéljen orvosával.

Alternatívák a Nucala-hoz

Egyéb gyógyszerek állnak rendelkezésre, amelyek kezelni tudják az Ön állapotát. Egyesek jobban megfelelnek neked, mint mások. Ha érdekli a Nucala alternatívája, keresse fel orvosát. Elmondhatnak más gyógyszerekről, amelyek jól működhetnek az Ön számára.

Megjegyzés: Az itt felsorolt gyógyszerek egy részét címkén kívül használják ezeknek a speciális állapotoknak a kezelésére.

Alternatívák a súlyos eozinofil asztma kezelésére

A súlyos eozinofil asztma kezelésére használható egyéb gyógyszerek példái a következők:

• benralizumab (Fasenra)
• dupilumab (duplexent)
• reslizumab (Cinqair)
• omalizumab (Xolair)

Alternatívák az eozinofil granulomatózishoz poliangiitissel (EGPA)

Az eozinofil granulomatózis polyangiitis (EGPA) kezelésére alkalmazható egyéb gyógyszerei például:

• metotrexát (Otrexup, Rasuvo, Rheumatrex, Trexall)
• ciklofoszfamid (Cytoxan)
• azathioprine (azasan, imuran)
• mikofenolát (CellCept, Myfortic)
• rituximab (Rituxan)

Nucala vs Fasenra

Kíváncsi lehet, hogy összehasonlítja a Nucala más gyógyszerekkel, amelyeket hasonló felhasználásra írtak fel. Itt megnézzük, hogy a Nucala és a Fasenra milyen hasonlók és különböznek egymástól.

Tábornok

A Nucala és a Fasenra egyaránt biológiai gyógyszerek, amelyek inkább az élő sejtek részéből készülnek, nem pedig vegyi anyagokból. Mindkét gyógyszer csökkenti a szervezetben az eozinofilok számát. Ezek olyan fehérvérsejtek, amelyek gyulladást (duzzanatot) okoznak.

A Nucala a mepolizumab gyógyszert tartalmazza. A Fasenra a benralizumab gyógyszert tartalmazza.

felhasználások

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) jóváhagyta a Nucalat és a Fasenrát egy olyan típusú asztma kezelésére, amelyet súlyos eozinofil asztmának hívnak. Mindkét gyógyszert felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb gyermekek számára engedélyezték. A gyógyszereket kiegészítőként használják a meglévő asztmakezeléshez. Ez azt jelenti, hogy Nucala-t vagy Fasenra-t más asztma-gyógyszerei mellett is szed.

A Nucala FDA-val is jóváhagyott felnőttekben az eosinofil granulomatózis polyangiitis (EGPA) kezelésére. Az EGPA egy ritka betegség, amelyben az erek meggyulladnak (duzzadnak). Az EGPA másik neve Churg-Strauss-szindróma.

Gyógyszerformák és alkalmazás

A Nucala három formája létezik:

• 100 mg mepolizumabot tartalmazó, egyadagos por üveg. Egészségügyi szolgáltatója keveri a port steril vízzel. Ezt az oldatot injekcióként adják a bőr alá (szubkután injekció).
• 100 mg mepolizumabot tartalmazó, egyadagos előretöltött autoinjektor toll. Amint az egészségügyi szakember megtanítja, hogyan kell használni a tollat, képesek lesznek magadnak injekciókat adni a bőr alá.
• Egydózisú előretöltött fecskendő, amely 100 mg mepolizumabot tartalmaz. Amint az egészségügyi szolgáltató megtanítja neked, hogyan kell használni a fecskendőt, Ön képes lesz arra, hogy Önnek injekciókat adjon a bőr alá.

A Fasenra egydózisú előretöltött fecskendőként érkezik, amely 30 mg benralizumabot tartalmaz. A gyógyszert injekcióként adják be a bőr alá az egészségügyi szolgáltató.

A Nucalat négy hetente egyszer adják be. A Fasenra-t négyhetente egyszer adják be az első három adaghoz. Ezt követően nyolc hétenként adják be a Fasenrát.

Mellékhatások és kockázatok

A Nucala és a Fasenra hasonló mellékhatásokat és különféle mellékhatásokat okozhat. Az alábbiakban példák ezekre a mellékhatásokra.

Gyakoribb mellékhatások

Ezek a listák példákat tartalmaznak a gyakoribb mellékhatásokra, amelyek előfordulhatnak Nucala, Fasenra vagy mindkét gyógyszer esetén (külön-külön véve).

• A Nucala esetében előfordulhat:

  • az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, például bőrpír, viszketés, duzzanat vagy égés az injekció beadásának területén
  • hátfájás
  • fáradtság (energiahiány)

• Előfordulhat a Fasenra esetén:

  • torokfertőzés, torokfájást okozva
  • láz
  • allergiás bőrkiütés, beleértve a csalánkiütéset (viszkető bőrkiütés, más néven csalánkiütés)

• A Nucala és a Fasenra esetében is előfordulhat:

  fejfájás

Súlyos mellékhatások

Ezek a listák olyan súlyos mellékhatások példáit tartalmazzák, amelyek a Nucala vagy mindkét gyógyszer esetén előfordulhatnak (külön-külön véve).

• A Nucala esetében előfordulhat:

  herpes zoster fertőzés (övsömör)

• A Nucala és a Fasenra esetében is előfordulhat:

  súlyos allergiás reakciók, beleértve az anafilaxiát

Hatékonyság

Az egyetlen feltétel, amelyet mind a Nucala, mind a Fasenra kezelésére használnak, a súlyos eosinofil asztma.

Ezeket a gyógyszereket nem hasonlították össze közvetlenül a klinikai vizsgálatok során, de a vizsgálatok azt találták, hogy a Nucala és a Fasenra egyaránt hatékonyak az ilyen típusú asztma kezelésében. A Nucala és a Fasenra a meglévő asztmakezelésen túlmennek.

kiadások

A Nucala és a Fasenra egyaránt márkanév gyógyszer. Jelenleg egyik gyógyszernek sem általános formája van. A márkanévű gyógyszerek általában többet fizetnek, mint a generikus gyógyszerek.

A WellRx.com becslései szerint a Nucala általában kevesebbet fizet, mint a Fasenra. A tényleges ár, amelyet bármelyik gyógyszerért fizetni fog, a biztosítási tervtől és a tartózkodási helyétől függ.

Nucala vs. Xolair

A Xolair egy másik gyógyszer, amely hasonló a Nucala-hoz. Itt megnézzük, hogy a Nucala és a Xolair milyen hasonlók és különböznek egymástól.

Tábornok

A Nucala és a Xolair egyaránt biológiai gyógyszerek, amelyeket inkább az élő sejtek részéből készítenek, nem pedig vegyi anyagokból. A Nucala csökkenti a testben az eozinofilok számát. Ezek olyan fehérvérsejtek, amelyek gyulladást (duzzanatot) okoznak.

A Xolair olyan immunoglobulin E (IgE) nevű anyagot céloz meg, amely allergiás reakciókat vált ki. Az IgE gátlásával a Xolair segít csökkenteni a gyulladást és csökkenti az eozinofilok számát a testében.

A Nucala a mepolizumab gyógyszert tartalmazza. A Xolair az omalizumab gyógyszert tartalmazza.

felhasználások

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) jóváhagyta a Nucalat egy olyan típusú asztma kezelésére, amelyet súlyos eozinofil asztmának neveznek. A gyógyszert felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb gyermekek számára engedélyezték. A többi asztmakezelés mellett a Nucalat is szedi.

A Xolair FDA által jóváhagyott, közepes vagy súlyos tartós allergiás asztma kezelésére felnőttekben és 6 éves vagy annál idősebb gyermekekben. A jelenlegi asztmakezelésen kívül a Xolair-ot is szedi.

Vannak kereszteződések a súlyos asztma e két típusa között. Lehetséges allergiás asztma és eosinofil asztma is.

Egyéb felhasználások

A Nucala FDA-val is jóváhagyott felnőttekben az eosinofil granulomatózis polyangiitis (EGPA) kezelésére. Az EGPA egy ritka betegség, amelyben az erek meggyulladnak (duzzadnak). Az EGPA másik neve Churg-Strauss-szindróma.

A Xolair az FDA-val is jóváhagyott egy krónikus idiopátiás csalánkiütésnek nevezett bőrbetegség kezelésére, amely viszkető bőrkiütés, más néven csalánkiütés. A gyógyszert felnőtteknek és 12 éves vagy annál idősebb gyermekeknek kell használni.

Gyógyszerformák és alkalmazás

A Nucala három formája létezik:

• 100 mg mepolizumabot tartalmazó, egyadagos por üveg. Egészségügyi szolgáltatója keveri a port steril vízzel. Ezt az oldatot injekcióként adják a bőr alá (szubkután injekció).
• 100 mg mepolizumabot tartalmazó, egyadagos előretöltött autoinjektor toll. Amint az egészségügyi szakember megtanítja, hogyan kell használni a tollat, képesek lesznek magadnak injekciókat adni a bőr alá.
• Egydózisú előretöltött fecskendő, amely 100 mg mepolizumabot tartalmaz. Amint az egészségügyi szolgáltató megtanítja neked, hogyan kell használni a fecskendőt, Ön képes lesz arra, hogy Önnek injekciókat adjon a bőr alá.

A Xolair kétféle formában jelenik meg:

• 150 mg omalizumabot tartalmazó, egyadagos por üveg. Egészségügyi szolgáltatója keveri a port steril vízzel. Ezt az oldatot injekcióként adják a bőr alá.
• Egydózisú előretöltött fecskendő, amely 75 mg vagy 150 mg omalizumabot tartalmaz. Egészségügyi szolgáltatója ezt a injekciót fogja adni a bőr alá. Nem fogja beinjektálni.

A Nucalat négy hetente egyszer adják be.

A Xolair adható kéthetente egyszer vagy négyhetente egyszer. Az adag az életkorától, testtömegétől és IgE szintjétől függ a kezelés megkezdése előtt.

Mellékhatások és kockázatok

A Nucala és a Xolair hasonló mellékhatásokkal és különféle mellékhatásokkal jár. Az alábbiakban példák ezekre a mellékhatásokra.

Gyakoribb mellékhatások

Ezek a listák példákat tartalmaznak a gyakoribb mellékhatásokra, amelyek előfordulhatnak Nucala, Xolair vagy mindkét gyógyszer esetén (külön-külön véve).

• A Nucala esetében előfordulhat:

  • hátfájás
  • fejfájás

• A Xolair esetén fordulhat elő:

  • fájdalom, különösen a karokban, a lábakban vagy az ízületekben
  • szédülés
  • fülfájás
  • bőrkiütés

• A Nucala és a Xolair esetében is előfordulhat:

  • fáradtság (energiahiány)
  • az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, például bőrpír, viszketés vagy égés az injekció beadásának területén

Súlyos mellékhatások

Ezek a listák olyan súlyos mellékhatások példáit tartalmazzák, amelyek előfordulhatnak Nucala, Xolair vagy mindkét gyógyszer esetén (külön-külön véve).

• A Nucala esetében előfordulhat:

  herpes zoster fertőzések (övsömör)

• A Xolair esetén fordulhat elő:

  • szérumbetegséghez hasonló tünetek (egyfajta allergiás reakció), beleértve a lázat, ízületi fájdalmat, kiütést és duzzadt mirigyeket)
  • a rák lehetséges kockázata

• A Nucala és a Xolair esetében is előfordulhat:

  súlyos allergiás reakciók, beleértve az anafilaxiát

Hatékonyság

A Nucala és a Xolair felhasználása kissé eltér az FDA által jóváhagyott felhasználásoktól. A Nucala FDA által jóváhagyott súlyos eosinofil asztma kezelésére. A Xolair FDA által jóváhagyott súlyos allergiás asztma kezelésére. Súlyos allergiás asztmájában magas eozinofil- és IgE-szintje lesz.

Ezeket a gyógyszereket a klinikai vizsgálatok során nem hasonlították össze közvetlenül, de a vizsgálatok azt találták, hogy a Nucala és a Xolair hatékonyak a súlyos asztma kezelésében. Közöttük a választás attól függ, hogy mi okozza az asztmáját. Orvosa ezt a vérvizsgálat eredményéből tudja meghatározni.

kiadások

A Nucala és a Xolair egyaránt márkanév gyógyszer. Jelenleg egyik gyógyszernek sem általános formája van. A márkanévű gyógyszerek általában többet fizetnek, mint a generikus gyógyszerek.

A WellRx.com becslései szerint a Nucala általában többet fizet, mint a Xolair. A tényleges ár, amelyet bármelyik gyógyszerért fizetni fog, a biztosítási tervtől és a tartózkodási helyétől függ.

Nucala adagolás

Az orvos által előírt Nucala adag attól függ, hogy súlyos eosinophil asztmájában vagy poliangiitisben (EGPA) szenvedő eosinophil granulomatózisban szenved-e. Az alábbi információk a gyakran használt vagy ajánlott adagokat írják le.

Gyógyszerformák és erősségek

A Nucala három formában létezik. Egészségügyi szolgáltatója injekciót adhat Önnek a bőr alá (szubkután injekció). A Nucala előretöltött autoinjektor injekciós tollként és előretöltött fecskendőként is kapható, amelyek felhasználhatók injekció beadására.

Adagolás súlyos eosinofil asztma esetén

Négy hetente egyszer bead egy injekciót (100 mg). Az adagolás megegyezik a felnőttek és a 12 éves vagy annál idősebb gyermekek számára.

Adagolás eosinofil granulomatózishoz poliangiitis esetén

Három injekció (300 mg) lesz ugyanazon a napon, négyhetente egyszer.

Mi van, ha hiányzik egy adag?

Fontos, hogy az injekciókat az ütemterv szerint tartsa, még akkor is, ha jobban érzi magát. Ha Nucala injekciós tollat vagy fecskendőt használ, és elmulaszt egy adagot, a lehető leghamarabb adjon be magának egy injekciót. Ezután térjen vissza a szokásos ütemezéshez. De ha elmulaszt egy adagot, és itt az ideje a következőnek, kövesse a szokásos ütemtervet.

Ha egészségügyi szolgáltatója Nucala-injekciót ad Önnek, és elmulaszt egy időpontot, hívja fel a lehető leghamarabb egészségügyi szolgáltatóját. Megbeszélhetnek új időpontot, és szükség esetén módosíthatják a többi látogatás ütemezését.

Jó ötlet, ha napi naptárába írja az injekciós ütemtervet. Beállíthat emlékeztetőt a telefonjára is, hogy ne hagyjon ki egy adagot vagy egy találkozót. Egyéb gyógyszeres emlékeztetők is segíthetnek.

Szükségem lesz erre a gyógyszerre hosszú távon?

A Nucala-t hosszú távú kezelésnek szánták. Ha Ön és orvosa úgy ítéli meg, hogy a Nucala biztonságos és hatékony az Ön számára, akkor valószínűleg hosszú távon ezt megteszi.

Nucala használja

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) bizonyos feltételek kezelésére jóváhagyja a vényköteles gyógyszereket, mint például a Nucala.

Nucala az asztma kezelésére

A Nucala FDA által jóváhagyott súlyos eosinofil asztma kezelésére felnőttekben és 12 éves vagy annál idősebb gyermekekben. Ennek a betegségnek a kezelésére a Nucala kiegészítő kezelésként engedélyezett. Ez azt jelenti, hogy más asztma-gyógyszerei mellett is beveszi.

Súlyos eosinofil asztmában magas a eozinofilszintje (a fehérvérsejtek egy típusa) a szervezetben. Az eozinofilek fontos sejtek a fertőzések leküzdésében. Túl sok eozinofil okozhat gyulladást (duzzanatot) a légutakban. Minél magasabb az eozinofilszint, annál nagyobb a gyulladás. Ez súlyosabb és nehezebben ellenőrizhető asztma tüneteket eredményez.

A súlyos asztmában szenvedő embereknek gyakran vannak olyan tüneteik, mint a zihálás, légszomj, köhögés és mellkasi szorítás. Ezek a tünetek nagymértékben befolyásolhatják mindennapi életét, beleértve azt is, hogy mennyire aktív vagy és mennyire alszik. A tünetek kezelésére általában több gyógyszerre van szükség, ideértve a szteroid gyógyszereket is.

A szteroidok csökkentik a tüdő gyulladását (duzzanatát). Inhalálóval vagy tablettával, és néha mindkettővel veszi őket. Súlyos asztma esetén még a szteroidok nagy adagjai sem mindig kontrollálják a tüneteket. Így súlyos asztma rohamok gyakran fordulnak elő, és gyakran kórházban kell kezelni.

Ha az asztmája nem szabályozható, és orvosa a Nucala felírására gondol, akkor kipróbálja a vérét, hogy ellenőrizze az eozinofilszintjét. Ha az Ön szintje meghaladja a 150 sejt / mikrolitert, akkor hasznos lehet a Nucala kezelés. A magasabb eozinofilszintekkel rendelkező emberek nagyobb valószínűséggel reagálnak a Nucala-ra.

Ne feledje, hogy nem kapnak Nucala injekciót asztma roham kezelésére. A gyógyszer nem képes megkönnyíteni a hirtelen légzési problémákat.

Hatékonyság

A klinikai vizsgálatok súlyos eosinofil asztmában szenvedő embereket vizsgáltak. Egyéves időszak alatt azoknál, akik a szokásos asztmakezelés mellett a Nucalat kaptak, körülbelül a súlyos asztma rohamainak száma fele volt, mint azoknak, akik placebót kaptak (kezelés nélkül). Ez magában foglalta asztma rohamokat is, amelyek miatt szükség volt a mentőszobába történő látogatásra vagy a kórházban való tartózkodásra.

Egy klinikai vizsgálatban a Nucala-val kezelt emberek 54% -a volt képes legalább 50% -kal csökkenteni orális szteroid adagját. Ez azt jelenti, hogy a Nucala segített enyhíteni az asztma tüneteit, így az emberek képesek voltak alacsonyabb szteroid adagot bevenni.

Fontos azonban minden olyan szteroid gyógyszer szedése, amelyet orvosa felírt, hacsak nem mondják másképp. Nem mindenki, akit Nucala-val kezelnek, nem lesz képes csökkenteni a szteroidok használatát.

Nucala eozinofil granulomatózishoz poliangiitis esetén

A Nucala FDA-val is jóváhagyott, hogy felnőtteknél eozinofil granulomatózisnak nevezett ritka betegséget polyangiitis (EGPA) kezelésére kezelje. Ezt az állapotot korábban Churg-Strauss-szindrómának hívták. Az Egyesült Államok 100 000 felnőttjének 1–3 részét érinti.

Az EGPA-val a magas eozinofilszintek gyulladást (duzzanatot) okoznak a test különféle szöveteiben és a kicsi erekben. Idővel a vérerek gyulladása problémákat okoz az erekön keresztüli véráramlásban. Ez a rossz véráramlás a létfontosságú szervek, például a tüdő károsodásához vezethet.

Az EGPA első tünetei között szerepel az asztma, a szénanátha (orr allergia) és a szinuszgyulladás (sinus fertőzés).

Az EGPA-nak sok más tünete is lehet, attól függően, hogy a test mely részét érinti. Az EGPA a következőkre is hatással lehet:

• orr
• emésztőrendszer
• idegek
• vese
• szív
• bőr

A szervezetben az eozinofilok számának csökkentésével a Nucala csökkenti a gyulladást. Ez segíthet enyhíteni az EGPA tüneteit.

Hatékonyság

Egy 52 hetes klinikai vizsgálat az EGPA-val szenvedő embereket vizsgálta. A kutatók azt találták, hogy a Nucala-val kezelt emberek 41% -a legalább 12 hetet töltött remisszióban. Ezt összehasonlították a placebóval kezelt emberek 7% -ával (kezelés nélkül). A vizsgálatban a remisszió azt jelentette, hogy nem volt aktív erek gyulladása, miközben napi 4 mg vagy annál kevesebb prednizonot vagy prednizolont szedtek.

A Nucala-val kezelt személyek 19% -a volt teljes remisszióban a 24. hétig. És a vizsgálat hátralévő részében remisszióban maradtak. Ezt összehasonlítják azokkal az emberekkel, akik placebót kaptak. Az embereknek csak 1% -a volt teljes remisszióban a 24. hétig, és a vizsgálat hátralévő részében remisszióban maradt.

Ugyanez a tanulmány a relapszusok (tünetek felbukkanásának) számát vizsgálta az embereknél. Azoknál az embereknél, akik a Nucalat kapták, az 52 hét alatt fele annyi volt a visszaesés, mint azokon, akik placebót kaptak.

Nucala a COPD-hez (nem megfelelő felhasználás)

A Nucala nem rendelkezik az FDA által jóváhagyott krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) kezelésére. 2019 márciusában az FDA a Nucala erre a célra történő jóváhagyása ellen szavazott. Az FDA úgy döntött, hogy a klinikai vizsgálatok nem tartalmaznak elegendő bizonyítékot annak igazolására, hogy a Nucala hatékonyan kezelte a COPD-t.

Az FDA úgy döntött, hogy nehéz meghatározni, hogy a COPD-vel akik valószínűleg részesülnek a Nucala előnyeiből. Ennek oka az, hogy nem egyértelmű, hogy az eozinofilok, amelyek egyfajta fehérvérsejt, tüdőgyulladást (duzzanatot) okoznak a COPD-ben. A szakemberek jelenleg nem értenek egyet az eozinofilok szintjével, amelyet az eozinofil COPD-vel való diagnosztizáláshoz kell használni.

Ez nem azt jelenti, hogy a Nucalat a jövőben nem hagyják jóvá a COPD-re. A gyógyszer gyártójának bizonyítékot kell szolgáltatnia a Nucala hatékonyságáról, és foglalkoznia kell az FDA egyéb aggályaival.

Nucala és gyermekek

A Nucala jelenleg nem rendelkezik az FDA jóváhagyásával 12 éven aluli gyermekek asztma kezelésére. A gyógyszer nem engedélyezett az EGPA 18 évesnél fiatalabb gyermekek kezelésére sem.

A Nucala használata más drogokkal

Ha orvosa felírja a Nucala-t, akkor a jelenlegi súlyos eosinofil asztma vagy poliangiitis (EGPA) eosinofil granulomatózis kezelésével veszi fel.

A Nucala szedése közben továbbra is használjon minden asztma- vagy EGPA-gyógyszerét, még akkor is, ha jobban érzi magát. Ne hagyja abba a gyógyszeres szedést és ne csökkentse az adagokat, hacsak orvosa nem utasítja. A többi gyógyszer abbahagyása a tünetek visszatérését vagy súlyosbodását okozhatja.

Ez különösen fontos minden szteroid gyógyszer esetén. Ha sokáig szed szteroidokat, a test támaszkodhat rájuk. Ez azt jelenti, hogy ha hirtelen abbahagyja a szteroidok szedését, akkor további mellékhatások léphetnek fel.

Súlyos eozinofil asztma esetén

Ha súlyos eosinofil asztmája van, valószínűleg a következő gyógyszerek valamelyikét fogja használni:

• kortikoszteroid inhalátor, például:

  • beklometazon (Qvar)
  • budezonid (Pulmicort)
  • flutikazon (Flovent)
  • ciklikonid (Alvesco)
  • mometazon (Asmanex)

• kortikoszteroid tabletták, például:

  • prednizon (Rayos)
  • prednizolon

• hosszú hatású béta-agonista (LABA) inhalátor, például:

  • szalmeterol (Serevent)
  • formoterol (perforomista)

• kombinált szteroid és hörgőtágító inhaláló, például:

  • flutikazon és szalmeterol (Advair Diskus)
  • budezonid és formoterol (Symbicort)
  • flutikazon és vilanterol (Breo Ellipta)
  • flutikazon, vilanterol és umeclidinium (Trelegy Ellipta)
  • mometazon és formoterol (Dulera)

• rövid hatású béta-agonista, például:

  • albuterol (Proair, Proventil, Ventolin)
  • terbutalint
  • ipratrópium-bromid inhaláció (Atrovent)
  • montelukast (Singulair)
  • zafirlukast (Accolate)
  • teofillin

Az EGPA számára

Ha EGPA-ja van, akkor a következő gyógyszerek közül egyet vagy többet használhat:

• kortikoszteroidok, például:

  • prednizon (Rayos)
  • prednizolon

• immunszuppresszánsok, például:

  • azathioprine (azasan, imuran)
  • metotrexát (Rasuvo, Otrexup, Trexall)
  • mikofenolsav (CellCept, Myfortic)

Nucala és alkohol

Nincsenek figyelmeztetések az alkoholkerülés elkerülésére a Nucala kezelés ideje alatt. Az alkohol nem befolyásolja magát a gyógyszert. Ha azonban úgy találja, hogy a Nucala injekciók fejfájást okoznak, az alkoholfogyasztás súlyosbíthatja ezt a mellékhatást.

Ha alkoholt fogyaszt, és aggódik amiatt, hogy ez hogyan hathat a Nucala-ra, beszéljen orvosával. Megmondhatják, mennyi biztonságos inni a kezelés alatt.

Nucala interakciók

A Nucala-val nem végeztek gyógyszerkölcsönhatások vizsgálatát. A Nucala szervezetben történő működéséről ismert ismeretek alapján azonban a gyógyszer valószínűleg nem lép kölcsönhatásba más gyógyszerekkel.

A Nucala szedése előtt beszéljen orvosával és gyógyszerészével. Mondja el nekik az összes vényköteles, vény nélküli és egyéb drogot. Mondja el nekik az összes használt vitamint, gyógynövényt és kiegészítőt is. Ezen információk megosztása segít elkerülni a lehetséges kölcsönhatásokat.

Ha kérdése van a gyógyszerkölcsönhatásokkal kapcsolatban, amelyek befolyásolhatják Önt, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Nucala, gyógynövények és kiegészítők

Nem ismert, hogy gyógynövények vagy kiegészítők lépnek kölcsönhatásba a Nucala-val. A biztonság szempontjából mindig kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt a Nucala-val hasonló kezeléseket alkalmazna.

Nucala költsége

Mint minden gyógyszer esetében, a Nucala költségei is változhatnak. Ha meg szeretné tudni a Nucala jelenlegi árait a környéken, nézd meg a WellRx.com oldalt. A ténylegesen fizetendő ár a biztosítási tervtől és a tartózkodási helyétől függ.

Pénzügyi és biztosítási segítségnyújtás

Ha pénzügyi támogatásra van szüksége a Nucala fizetéséhez, vagy segítségre van szüksége a biztosítási fedezet megértésében, akkor segítség érhető el.

A GlaxoSmithKline LLC, a Nucala gyártója Gateway to Nucala nevű programot kínál. További információkért és a támogatásra jogosult telefonszámért hívja a 844‐4-NUCALA (844-468‐2252) telefonszámot, vagy látogasson el a program weboldalára.

Hogyan adják a Nucalat?

A Nucala háromféle formában jelenik meg: az egészségügyi szolgáltató injekciója, előretöltött autoinjektor toll és előretöltött fecskendő. Használhatja az automatikus befecskendező tollat vagy fecskendőt az injekciók készítéséhez.

Az egészségügyi szolgáltató injekciója

Egészségügyi szolgáltatója a Nucala-t injekcióként adhatja be a bőr alá (szubkután injekció). Minden adagot az irodájába vagy a klinikára mennek. Az injekciót felkarjára, combjára vagy hasára (hasára) adhatja.

Ha súlyos eosinofil asztmával kezelik Önt, minden alkalommal egy injekciót kell beadnia.

Ha Ön eozinofil granulomatózist és polyangiitist (EGPA) kezel, akkor minden látogatáskor három injekciót kell adni. Az injekció beadásának helyének legalább 2 hüvelyk távolságra kell lennie.

Autoinjektor toll és fecskendő

A Nucala előretöltött autoinjektor injekciós tollként és előretöltött fecskendőként is kapható, amelyek felhasználhatók injekció beadására. Az injekciót felkarjára, combjára vagy hasára (hasára) fogja adni.

Ha súlyos eosinofil asztmája van, négy hetente egy injekcióra lesz szüksége.

Ha EGPA-ja van, három injekcióra van szüksége (egymás után) három fecskendő vagy három autoinjektor injekciós toll segítségével. Négy hetente Ön maga adja meg ezeket az injekciókat. Győződjön meg arról, hogy az injekció beadásának helye legalább 2 hüvelyk távolságra van.

Egészségügyi szolgáltatója megtanítja, hogyan kell magának injekciót adnia az autoinjektor injekciós tollal vagy fecskendővel. Miután otthon vagy, utalhat az „auto-injektor toll vagy fecskendő” mellékelt „Használati útmutatóra”. Segítséghez fordulhat az egészségügyi szolgáltatójánál vagy a Nucala ápoló támogatási telefonszámon a 844‐4-NUCALA telefonszámon (844-468‐2252).

Amikor adják a Nucalat

Mind az eosinofil asztma, mind az EGPA esetében négyhetente egyszer szüksége van Nucala injekcióra.

Jó ötlet, ha napi naptárába írja az injekciós ütemtervet. Beállíthat emlékeztetőt a telefonjára is, hogy ne hagyjon ki egy adagot vagy egy találkozót. Egyéb gyógyszeres emlékeztetők is segíthetnek.

Hogyan működik a Nucala?

A Nucala hasonló módon működik mind az eosinofil asztma, mind az eozinofil granulomatózis poliangiitis (EGPA) kezelésében.

Mi történik az asztmával és az EGPA-val?

Az asztma és az EGPA egyaránt olyan állapot, amelyet a gyulladás (duzzanat) okoz.

Asztmában a tüdőben lévő gyulladás megduzzad a légutakon. A gyulladás azt is okozza, hogy a légutak a szokásosnál több nyálkát termelnek. Ezek a tényezők szűkítik a légutakat, megnehezítve a belé és ki belélegzést.

Eosinofil asztma esetén a tüdőben a gyulladást nagy mennyiségű eozinofil okozza, egyfajta fehérvérsejt.

Az EGPA-val a magas eozinofilszintek gyulladást okoznak a test egyes szöveteiben és kicsi ereiben. A szövetgyulladás az EGPA első tüneteinek néhányát okozza, amelyek általában a következőket foglalják magukban:

• asztma
• széna láz (nazális allergia)
• orrpolipok (az orr nyálkahártyájának növekedése, amely nem rákos)
• sinusitis (sinus gyulladás)

Az erek gyulladása korlátozza a véráramlást a test különböző részein. Ennek eredményeként a szervei megsérülhetnek.

Hogyan kezeli a Nucala az asztmát és az EGPA-t?

A Nucala egy biológiai gyógyszer, amelyet kifejezetten az eozinofilok megcélzására fejlesztettek ki. A biológiai gyógyszereket inkább az élő sejtek részéből készítik, nem pedig vegyi anyagokból. A Nucala mepolizumabot tartalmaz, amely egy olyan biológiai gyógyszer típus, amelyet monoklonális ellenanyagnak hívnak.

A Nucala-t úgy tervezték, hogy felismerje és megkösse (kötődjön) egy interleukin 5 (IL-5) nevű anyagot, amely részt vesz az eozinofilok előállításában. Amikor a Nucala kötődik az IL-5-hez, az IL-5 megállítja az eozinofileket. Ennek eredményeként az eozinofilok száma csökken.

Az asztma e típusa esetén kevesebb eozinofil tartalom csökkenti a tüdőgyulladást. Ez segít csökkenteni az asztma tüneteit és megkönnyíti a légzést. Az EGPA-val kevesebb eozinofil tartalom okozza az erek gyulladását. Ez elősegíti a tünetek javulását vagy a remisszió fokozódását (eltűnését).

Mennyi ideig tart a munka?

A Nucala nem kezd el azonnal működni. A gyógyszer az idő múlásával fokozatosan kifejti a hatását. A tünetek javulásához szükséges idő személyenként változik.

Klinikai vizsgálatokban a Nucala négy héten belül 84% -kal csökkentette az eosinofilszintet súlyos eosinofil asztmában szenvedő embereknél. Az EGPA-val szenvedő betegekben a Nucala négy héten belül 83% -kal csökkentette az eozinofilok számát.

Ha tünetei nem javulnak, vagy ha a Nucala-kezelés megkezdése után rosszabbodnak, keresse fel orvosát.

Nucala és a terhesség

Jelenleg nincs elegendő adat annak megállapításához, hogy a Nucala biztonságos-ea terhesség alatt történő alkalmazásra. Állatkísérletek nem mutatták, hogy a gyógyszer károsítja a fejlődő magzatot. Az állatkísérletek azonban nem mindig előrejelzik, hogy mi fog történni az emberekben.

Ha asztmája van, nagyon fontos, hogy terhesség alatt jól kezelje. A terhesség alatt rosszul kezelhető asztmás nők esetében nagyobb a kockázata olyan problémák kialakulásához, mint például a preeklampsia (magas vérnyomás). Emellett nagyobb a kockázata annak, hogy gyermeke koraszülött (túl korai) vagy alacsony születési súlyú.

Ha terhes vagy, vagy a Nucala kezelés ideje alatt szeretne terhességet tervezni, beszéljen orvosával. Megbeszélhetik az előnyeket és hátrányokat.

Terhességi nyilvántartás

Ha úgy dönt, hogy terhes nőként Nucala-kezelést alkalmaz, ne feledje, hogy van egy gyógyszer terhességi expozíció-nyilvántartása. Ha érdekli a beiratkozás, beszéljen orvosával, hogyan kell ezt megtenni.

A nyilvántartás egészségügyi információkat gyűjt az asztmás nőkről, akik terhességük alatt kapják a Nucalat. A nyilvántartás az ezekben a nőkben született csecsemők egészségi állapotáról is információkat gyűjt. Az összegyűjtött adatok segítenek bebizonyítani, hogy a Nucala okoz-e nemkívánatos mellékhatásokat, ha terhesség alatt alkalmazzák. Ez az információ lehetővé teszi más terhes nők számára, hogy megalapozott döntéseket hozzanak asztma kezelésükről a jövőben.

Nucala és szoptatás

Nem ismert, hogy a Nucala átjut-e az emberi anyatejbe. Az sem ismert, hogy befolyásolja-e a drogot szedő terhes nő tejtermelését.

Ha szoptatni szeretne a Nucala kezelés ideje alatt, beszéljen orvosával. Megbeszélhetik veled az előnyeket és hátrányokat.

Gyakori kérdések a Nucala-ról

Itt található válaszok a Nucala-val kapcsolatos gyakran feltett kérdésekre.

A Nucala szteroid?

Nem, a Nucala nem szteroid. A szteroidok olyan gyógyszerek, amelyeket sokféle betegség gyulladásának (duzzanatának) csökkentésére használnak. Ezek a gyógyszerek számos módon működnek. A Nucala csökkenti a gyulladást is, de más és specifikusabb módon, mint a szteroidok. A Nucala az eozinofileket célozza meg, amelyek olyan vérsejtek, amelyek gyulladást okoznak súlyos eozinofil asztma és eozinofil granulomatózis esetén, poliangiitis (EGPA) esetén.

A Nucalat a jelenlegi szteroid kezelésével együtt szedi. Tehát a két gyógyszer kétféle módon segíti a gyulladás csökkentését. Ha asztma vagy EGPA javul a Nucala szedése után, orvosa csökkentheti a szteroid adagját. Ez akkor hasznos lehet, ha sok szteroidjának mellékhatása van.

Ha kérdése van a szteroidokkal vagy a Nucala-val kapcsolatban, beszéljen orvosával.

Lehetséges, hogy a Nucala rákot okoz?

A klinikai vizsgálatok szerint a rák nem volt mellékhatása a Nucala szedésének. És a forgalomba hozatalt követő Nucala-beszámolók nem említik a rákot. (Ezek a jelentések olyan emberek visszajelzéseit tartalmazzák, akik a Nucalat használják, miután az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség [FDA] jóváhagyta a gyógyszert.)

Érdekes, hogy a Nucalat jelenleg egy ritka típusú rák lehetséges kezelésének vizsgálata alatt tartják. Ezt a rákot krónikus eozinofil leukémiának nevezik.

A Nucala kezeli a COPD-t?

Nem. Az FDA nem hagyta jóvá a Nucalat a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) kezelésére. A COPD egy progresszív tüdőbetegség olyan csoportja, amelybe beletartozik az emfizéma és a krónikus hörghurut.

Az eozinofilek, a fehérvérsejtek egyik típusa, súlyos eosinofil asztmát és eosinofil granulomatózist okoznak poliangiitis (EGPA) révén. Nem világos, hogy az eozinofilek szerepet játszanak-e a tüdőgyulladásban (duzzanatban) a COPD-ben. És a COPD szakemberei nem értenek egyet abban, hogy az eozinofilszinteknek milyen magas szintűnek kell lenniük az eozinofil COPD-vel való diagnosztizáláshoz.

Kezelhető-e a Nucala más típusú asztma?

A Nucalat csak olyan súlyos asztma kezelésére használják, amely eozinofilszintek emelkedett szintjére utal, amely egyfajta fehérvérsejt. A gyógyszer nem segíti az asztma tüneteinek kezelését, amelyek nem kapcsolódnak nagy mennyiségű eozinofil által okozott tüdőgyulladáshoz (duzzanathoz). A Nucalat nem használják enyhe vagy közepes mértékű asztma kezelésére.

Folytatnom kell más asztma-gyógyszereket a Nucala kezelés ideje alatt?

Igen. A Nucala az asztma kiegészítő kezelése. A Nucala-val együtt továbbra is használnia kell az orvos által előírt egyéb asztma-gyógyszereket. Ez magában foglalja az összes szteroid gyógyszert, amelyet inhalálóval vagy tablettával vesz. A szteroidok olyan gyógyszerek, amelyek csökkentik a tüdő gyulladását (duzzanatát) és segítik az asztma ellenőrzés alatt tartását.

A súlyos asztmás embereknek gyakran nagy adagokra van szükségük a szteroidokra, de ezek a gyógyszerek súlyos mellékhatásokat okozhatnak.

Ha asztma tünetei enyhülnek, és kevesebb súlyos asztmás rohama van a Nucala szedése után, orvosa csökkentheti a szteroid adagját. Azonban ne változtassa meg az adagot, kivéve, ha orvosa erre utasítja, különben az asztma súlyosbodhat.

Nucala óvintézkedések

A Nucala szedése előtt beszéljen orvosával az egészségügyi kórtörténetről. Lehet, hogy a Nucala nem megfelelő az Ön számára, ha van bizonyos egészségügyi állapota. Ezek tartalmazzák:

• Allergiás reakció Nucala ellen. Ha allergiás reakciója volt a Nucala vagy annak bármely összetevője, például a mepolizumab ellen, akkor ne vegye be a gyógyszert. Ha nem biztos benne, hogy a múltban volt-e allergiás reakciója a Nucala vagy valamelyik összetevője iránt, beszéljen orvosával, mielőtt elkezdi szedni a Nucala-t.
• Helminth fertőzés. Ha Helminth-fertőzése van vagy nemrégiben volt (férgek által okozott parazitafertőzés), mondja el orvosával. A fertőzést kezelni kell, mielőtt elkezdené a Nucala szedését.

Megjegyzés: A Nucala lehetséges negatív hatásairól további információt a fenti „Nucala mellékhatások” szakaszban talál.

Nucala túladagolás

Kerülje el az orvos által előírt Nucala adagoknál nagyobb adagok alkalmazását. A klinikai vizsgálatok nem mutattak ki veszélyes hatásokat az ajánlottnál magasabb dózisok esetén. A nagy mennyiségű Nucala azonban fokozhatja a mellékhatásokat.

Mi a teendő túladagolás esetén?

Ha úgy gondolja, hogy túl sokat vett ebből a gyógyszerből, hívja orvosát. Felhívhatja az Amerikai Mérgellenőrzési Központok Szövetségét a 800-222-1222 telefonszámon, vagy felhasználhatja online eszközüket. De ha a tünetek súlyosak, hívja a 911-et, vagy azonnal vegye fel a legközelebbi mentőszobát.

A Nucala lejárata, tárolása és ártalmatlanítása

Ha Nucala előretöltött automatikus befecskendezőt vagy előretöltött fecskendőt használ, a lejárati dátumot a csomagolásra kell nyomtatni. A lejárati idő garantálja a gyógyszer hatékonyságát ebben az időben. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) jelenlegi álláspontja az, hogy kerülje a lejárt gyógyszerek használatát. Ne használja a fecskendőt vagy az automatikus befecskendező szelepet, ha a lejárati idő már lejárt.

Tárolás

A gyógyszeres kezelés időtartama sok tényezőtől függ, beleértve a gyógyszer tárolásának módját és helyét is.

Tartsa a Nucala előretöltött autoinjektor injekciós tollakat és előretöltött fecskendőit hűtőszekrényében 2 ° C - 8 ° C (36 ° F - 46 ° F) hőmérsékleten, amíg nem használja őket. Nem fagyasztható a Nucala. És ne használja a drogot, ha fagyott. Tartsa az injekciót az eredeti dobozában, hogy megvédje a fénytől. Ne rázza meg a dobozt.

Szükség esetén az autoinjektor injekciós tollat vagy fecskendőket legfeljebb hét napig tarthatja a hűtőszekrényben. A dobozban azonban 30 ° C (86 ° F) alatti hőmérsékleten kell nyitva tartani. Ne használja az injekciót, ha túl meleg lett, vagy ha hét napnál tovább volt a hűtőszekrényben.

Csak akkor vegye ki a Nucala autoinjektort vagy fecskendőt a dobozából, ha készen áll a használatra. Ne használja az injekciót, ha már több mint nyolc órán át van a dobozban.

ártalmatlanítása

Óvatosan dobja a Nucala autoinjektor injekciós tollakat és fecskendőit éles tartályba, függetlenül attól, hogy az injekciót használta-e vagy sem.

Az FDA weboldala számos hasznos tippet tartalmaz a gyógyszerek ártalmatlanításához. Arra is kérheti a gyógyszerészét, hogy tájékoztassa a gyógyszereit.

Professzionális információk a Nucala számára

A következő információkat a klinikusok és más egészségügyi szakemberek kapják.

Jelzések

A Nucala a súlyos eosinofil asztma kezelésére felnőttekben és 12 éves vagy annál idősebb gyermekekben. Kiegészítő fenntartó kezelésként engedélyezték azoknak a betegeknek, akiknek a jelenlegi gyógyszere nem szabályozható. Nem alkalmazható akut asztma tünetek vagy súlyosbodások kezelésére.

A Nucala eozinofil granulomatózis poliangiitis (EGPA), korábban Churg-Strauss szindróma néven történő kezelésére felnőttekben is engedélyezett.

A cselekvés mechanizmusa

A Nucala mepolizumabot tartalmaz, egy humanizált monoklonális antitestet, amely az interleukin-5-et (IL-5) célozza. A mepolizumab az IL-5-hez kötődik, megakadályozva, hogy kötődjön az eozinofilok felületén lévő receptor komplexéhez. Ez gátolja az IL-5 jelátvitelt, ami csökkenti az eozinofilek képződését és túlélését.

A megemelkedett eozinofilszintek gyulladással járnak. Ezek az eozinofil asztma és az EGPA jellemzői. Feltételezhető, hogy az eozinofilek mepolizumabdal történő csökkentése csökkenti a gyulladást ezekben az állapotokban. Ugyanakkor sok más típusú sejt és sejtjelző fehérje is részt vesz a gyulladás okozásában, ezért a hatásmechanizmus pontos ismerete nem teljesen ismert.

Farmakokinetika és anyagcsere

A Nucala farmakokinetikáját várhatóan nem befolyásolja az életkor, nem, faj, vesefunkció vagy májfunkció.

A Nucalat a test egészében proteolitikus enzimek metabolizálják.

A Nucala átlagos felezési ideje a szubkután injekció beadását követő 16 és 22 nap között volt.

Ellenjavallatok

A Nucala ellenjavallt azoknál az embereknél, akiknek túlérzékenységi reakciója volt a mepolizumabdal vagy annak segédanyagaival szemben.

Tárolás

A Nucala injekciós üvegeket 25 ° C (77 ° F) hőmérsékleten kell tárolni. Az injekciós üveget nem fagyaszthatja le. Az injekciós üvegeket eredeti csomagolásban kell tartani.

A Nucala előretöltött autoinjektorokat és előretöltött fecskendőket hűtőszekrényben, 2 ° C - 8 ° C (36 ° F - 46 ° F) hőmérsékleten kell tárolni. Nem fagyasztható a Nucala. A fénytől való védelem érdekében az eredeti dobozban tárolandó. Ne rázza a Nucalat.

A Nucala előretöltött autoinjektorokat és fecskendőket bontatlan csomagolásban, legfeljebb hét napig, 30 ° C hőmérsékleten lehet tárolni. Ne használjon Nucala autoinjektort vagy fecskendőt, ha az már több mint nyolc órán át van a dobozban.

Jogi nyilatkozat: Az Healthline mindent megtett annak érdekében, hogy megbizonyosodjon arról, hogy minden információ ténylegesen helyes, átfogó és naprakész. Ezt a cikket azonban nem szabad felhasználni az engedélyezett egészségügyi szakember tudásának és szakértelmének helyettesítésére. Bármilyen gyógyszer szedése előtt mindig konzultáljon orvosával vagy más egészségügyi szakemberrel. Az itt található gyógyszerinformáció változhat és nem szándékozik lefedni az összes lehetséges felhasználást, útmutatást, óvintézkedést, figyelmeztetést, gyógyszerkölcsönhatást, allergiás reakciókat vagy káros hatásokat. Figyelmeztetések vagy egyéb információk hiánya egy adott gyógyszerre vonatkozóan nem jelenti azt, hogy a gyógyszer vagy gyógyszer-kombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő minden beteg számára vagy minden speciális felhasználáshoz.