Mi az Aimovig?
Az Aimovig márkanévű vényköteles gyógyszer, amelyet felnőttek migrénes fejfájásának megelőzésére használnak. Az előretöltött autoinjektor tollban van. Az autoinjektorral havonta egyszer injekciót készít magának. Az Aimovig két adag egyikében felírható: havonta 70 mg vagy havonta 140 mg.
Az Aimovig az erenumab gyógyszert tartalmazza. Az erenumab egy monoklonális antitest, amely egyfajta gyógyszer, amelyet laboratóriumban fejlesztettek ki. A monoklonális antitestek immunrendszer sejtekből előállított gyógyszerek. Úgy működnek, hogy blokkolják a szervezetben levő bizonyos fehérjék aktivitását.
Az Aimovig felhasználható mind az epizodikus migrén, mind a krónikus migrén fejfájás megelőzésére. Az Amerikai Fejfájás Társaság Aimovig-ot ajánlja azoknak, akik:
- más gyógyszerekkel nem képes eléggé csökkenteni a havi migrén fejfájás számát
- mellékhatások vagy gyógyszerkölcsönhatások miatt nem szedhet más migrén gyógyszereket
Az Aimovig hatékonyságát a klinikai vizsgálatokban bizonyították. Az epizodikus migrénben szenvedőknél az Aimovig-ot hat hónapig szedő személyek 40–50% -a legalább felére csökkentette a migrénnapok számát. És a krónikus migrénben szenvedõk körében az Aimovig-kezelõk kb. 40 százaléka felére vagy annál tovább csökkentette a migrénnapok számát.
Egy új típusú gyógyszer
Az Aimovig egy olyan új gyógyszercsoport része, amelyet kalcitonin gén-kapcsolódó peptid (CGRP) antagonistának hívnak. Ezt a fajta gyógyszert fejlesztették ki a migrén fejfájás megelőzésére.
Az Aimovig 2018 májusában kapta meg az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség jóváhagyását. Ez volt az első gyógyszer, amelyet jóváhagytak a CGRP antagonista osztályán.
Az Aimovig után két másik gyógyszert hagytak jóvá ebben az osztályban: az emgalitás (galcanezumab) és az Ajovy (fremanezumab). A negyedik gyógyszert, az eptinezumab nevű gyógyszert jelenleg klinikai vizsgálatokban vizsgálják.
Aimovig általános
Az Aimovig nem érhető el általános formában. Csak márkanevű gyógyszerként érkezik.
Az Aimovig az erenumab gyógyszert tartalmazza, amelyet erenumab-aooe-nek is hívnak. Az „-aooe” végződést néha hozzáteszik, hogy bemutassák, hogy a gyógyszeres kezelés különbözik-e a hasonló gyógyszerektől, amelyeket a jövőben készíthetnek. Más monoklonális antitest gyógyszereknek is ilyen névformátuma van.
Aimovig mellékhatások
Az Aimovig enyhe vagy súlyos mellékhatásokat okozhat. Az alábbi lista néhány kulcsfontosságú mellékhatást tartalmaz, amelyek az Aimovig szedése közben jelentkezhetnek. Ez a lista nem tartalmazza az összes lehetséges mellékhatást.
Az Aimovig lehetséges mellékhatásairól vagy a zavaró mellékhatások kezelésére vonatkozó tippekről beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével.
Gyakoribb mellékhatások
Az Aimovig gyakoribb mellékhatásai a következők lehetnek:
- az injekció beadásának helyén fellépő reakciók (bőrpír, viszkető bőr, fájdalom)
- székrekedés
- izomgörcsök
- izomgörcsök
Ezen mellékhatások többsége néhány nap vagy néhány hét elteltével eltűnik. Hívja orvosát vagy gyógyszerészét, ha súlyosabb mellékhatásai vannak, vagy azok nem szűnnek meg.
Súlyos mellékhatások
Az Aimovig súlyos mellékhatásai előfordulhatnak, de ezek nem gyakoriak. Az Aimovig fő súlyos mellékhatása egy súlyos allergiás reakció. A részleteket lásd alább.
Allergiás reakció
Néhány ember allergiás reakciót vált ki az Aimovig szedése után. Ez a fajta reakció a legtöbb gyógyszerrel lehetséges. Az enyhe allergiás reakció tünetei a következők lehetnek:
- kiütés van a bőrén
- viszkető érzés
- kipirulás (meleg és bőrpír van a bőrön)
Ritkán súlyosabb allergiás reakciók fordulhatnak elő. A súlyos allergiás reakció tünetei között szerepelhet:
- duzzanat van a bőr alatt (általában a szemhéjon, az ajkakon, a kezén vagy a lábán)
- légszomj vagy légzési nehézség
- duzzanat van a nyelvben, a szájban vagy a torokban
Azonnal hívja fel orvosát, ha úgy gondolja, hogy súlyos allergiás reakciója van az Aimovig ellen. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek tűnnek, vagy ha orvosi sürgőssége van.
Fogyás / súlygyarapodás
A súlycsökkenésről és a súlygyarapodásról az Aimovig klinikai vizsgálata során nem számoltak be. Néhány ember azonban az Aimovig-kezelés során változhat súlyban. Ennek oka valószínűleg maga a migrén, és nem az Aimovig.
Néhány ember nem érezheti magát migrénes fejfájás előtt, alatt vagy után. Ha ez elég gyakran előfordul, nemkívánatos fogyáshoz vezethet. Ha migrénes fejfájás esetén elveszíti étvágyát, dolgozzon orvosával egy olyan étrend-terv kidolgozásában, amely biztosítja, hogy minden szükséges tápanyagot eljuttasson.
A spektrum másik végén a súlygyarapodás vagy az elhízás gyakori a migrénben szenvedő embereknél. És a klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy az elhízás kockázati tényező lehet a rosszabbodott migrén fejfájás vagy a gyakoribb migrén fejfájás szempontjából.
Ha aggódik amiatt, hogy a testsúly hogyan befolyásolja a migrén fejfájást, beszéljen orvosával a testsúly kezelésének módjairól.
Hosszútávú hatások
Az Aimovig egy nemrégiben jóváhagyott gyógyszer egy új gyógyszercsoportba. Ennek eredményeként nagyon kevés hosszú távú kutatás érhető el az Aimovig biztonságosságáról, és kevés ismert a hosszú távú hatásáról.
Egy hosszú távú, kb. Három éven át tartó biztonsági vizsgálatban az Aimovig esetében a leggyakoribb mellékhatások a következők voltak:
- hátfájás
- felső légúti fertőzések (például a megfázás vagy a sinus fertőzés)
- influenza-szerű tünetek
Ha vannak ezek a mellékhatások, és ezek súlyosak, vagy nem mennek el, beszéljen orvosával.
Székrekedés
A székrekedés az Aimovig-et klinikai vizsgálatokban alkalmazó emberek legfeljebb 3% -ánál fordult elő.
Ennek a mellékhatásnak az lehet az oka, hogy az Aimovig hogyan befolyásolja a szervezetben a kalcitonin génhez kapcsolódó peptidet (CGRP). A CGRP egy olyan fehérje, amely megtalálható a bélben és szerepet játszik a bél normál mozgásában. Az Aimovig blokkolja a CGRP aktivitását, és ez a művelet megakadályozhatja a normális bélmozgást.
Ha az Aimovig-kezelés alatt székrekedés lép fel, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével olyan gyógyszerekről, amelyek segíthetnek enyhíteni azt.
Hajhullás
A hajhullás nem olyan mellékhatás, amely kapcsolatban állt az Aimovig-nal. Ha úgy találja, hogy elveszíti a haját, beszéljen orvosával a lehetséges okokról és kezelésekről.
Hányinger
A hányinger nem olyan mellékhatás, amelyről az Aimovig alkalmazásával számoltak be. Sok migrénben szenvedő ember azonban hányingert lehet a migrén fejfájás ideje alatt.
Ha hányingert érez migrénes fejfájás alatt, akkor segíthet egy sötét, csendes helyiségben maradni vagy friss levegőre menni. Arra is kérdezheti orvosát vagy gyógyszerészét, hogy milyen gyógyszerekkel járhat az émelygés megelőzésében vagy kezelésében.
Fáradtság
A fáradtság (energiahiány) nem olyan mellékhatás, amely kapcsolatban állt az Aimovig-nal. A fáradtság érzése azonban a migrén általános tünete, amelyet sok ember a migrénes fejfájás előtti, alatt vagy utána érez.
Az egyik klinikai vizsgálat kimutatta, hogy a migrénben szenvedők, akiknek intenzívebb fejfájása van, nagyobb valószínűséggel éreznek fáradtságot.
Ha fáradtságot zavar, beszéljen orvosával az energiaszint javításának módjairól.
Hasmenés
A hasmenés nem olyan mellékhatás, amelyről az Aimovig alkalmazásával számoltak be. Ez azonban a migrén ritka tünete. Lehet, hogy kapcsolat van a migrén és a gyulladásos bélbetegség és más gastrointestinalis rendellenességek között.
Ha néhány napnál hosszabb ideig tart hasmenést, beszéljen orvosával.
Álmatlanság
Az álmatlanság (alvásprobléma) nem olyan mellékhatás, amelyet az Aimovig klinikai kutatásaiban találtak. Azonban egy klinikai tanulmány megállapította, hogy álmatlanságú, migrénben szenvedő embereknek gyakrabban vannak migrénes fejfájásuk. Valójában az alváshiány kiválthatja a migrén fejfájást, és növeli a krónikus migrén kialakulásának kockázatát.
Ha álmatlansága van, és úgy gondolja, hogy ez befolyásolhatja a migrén fejfájást, beszéljen orvosával az alvás jobb módjairól.
Izom fájdalom
A klinikai vizsgálatokban az Aimovig-t kapó emberek nem tapasztalták általános izomfájdalmat. Néhányan izomgörcsökkel és görcsökkel küzdöttek, és egy hosszú távú biztonsági vizsgálatban az Aimovig-et szedő emberek hátfájást szenvedett.
Ha izomfájdalma van az Aimovig szedése közben, akkor annak más okai lehetnek. Például, a nyaki izomfájdalom lehet migrén tünetei néhány ember számára. Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, beleértve az injekció beadásának környékén fellépő fájdalmat, izomfájdalomként is érezhetők. Az ilyen típusú fájdalomnak az injekció beadásától számított néhány napon belül megszűnik.
Ha izomfájdalma nem szűnik meg, vagy befolyásolja az életminőséget, beszéljen orvosával a fájdalomcsillapítás lehetőségeiről.
Viszkető
Az általános viszketés nem olyan mellékhatás, amelyet az Aimovig klinikai vizsgálata során észleltek. Általában azonban az Aimovig injekció beadásának környékén fellépő bőrviszketést.
Az injekció helyének viszkető bőrének néhány napon belül eltűnnie kell. Ha viszketése nem szűnik meg, vagy ha a viszketés súlyos, beszéljen orvosával.
Aimovig költség
Mint minden gyógyszer esetében, az Aimovig árai is változhatnak. Ha szeretné megtalálni az Aimovig aktuális árait a környéken, nézd meg a GoodRx.com oldalt.
A GoodRx.com webhelyen talált költség az, amit fizetne biztosítás nélkül. A tényleges költségek a biztosítási fedezettől, a tartózkodási helyétől és a használt gyógyszertártól függnek.
Pénzügyi támogatás
Ha pénzügyi támogatásra van szüksége az Aimovig fizetéséhez, segítség érhető el.
Az Amgen és a Novartis, az Aimovig gyártói, Aimovig Ally Access Card programot kínálnak, amely segíthet, hogy kevesebbet fizetjen az egyes vényköteles utántöltések után. További információkért és annak megismerésére hívja fel a 833-246-6844 telefonszámot, vagy látogasson el a program webhelyére.
Aimovig használ
Az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) engedélyezi a vényköteles gyógyszereket, mint például az Aimovig, bizonyos állapotok kezelésére vagy megelőzésére.
Aimovig migrén fejfájáshoz
Az Aimovig FDA által jóváhagyott felnőtteknél a migrén fejfájás megelőzésére. Ezek a súlyos fejfájások a migrén, amely egy neurológiai állapot, leggyakoribb tünete.
Egyéb tünetek jelentkezhetnek migrén fejfájással, például:
- hányinger
- hányás
- fény- és hangérzékenység
- nehéz beszélni
A Nemzetközi Fejfájás Társaság szerint a migrén epizodikus vagy krónikus lehet. Az Aimovig az epizodikus migrén és a krónikus migrén fejfájás megelőzésére is engedélyezett. Az ilyen típusú migrén különbségek a következők:
- az epizodikus migrén kevesebb, mint 15 fejfájást vagy migrénnapot okoz havonta
- a krónikus migrén havonta legalább 15 fejfájást okoz legalább három hónapos időszak alatt, a napok közül legalább nyolc migrén napok
Nem engedélyezett felhasználások
Az Aimovig címkén kívül is alkalmazható más körülményekre. A címkén kívüli használat akkor jelentkezik, ha egy gyógyszer, amelyet jóváhagytak egy betegség kezelésére, felírják egy másik betegség kezelésére.
Aimovig a klaszter fejfájáshoz
Az Aimovig nem az FDA által jóváhagyott, hogy megakadályozza a klaszter fejfájást, de erre a célra felhasználható címkén kívül. Jelenleg nem ismert, hogy az Aimovig hatékonyan megakadályozza-e a klaszter fejfájást.
A klaszter fejfájás olyan fájdalmas fejfájás, amely klaszterekben fordul elő (sok fejfájás rövid ideig). Lehetnek epizodikus vagy krónikus is. Az epizódikus klaszter fejfájások hosszabb ideig tartanak a fejfájás klaszterek között. A krónikus klaszter fejfájások rövidebb időtartamúak a fejfájás klaszterek között.
Az Aimovig klinikai vizsgálatok során nem vizsgálták a klaszter fejfájás megelőzését. Azonban más, az Aimovig gyógyszercsoportba tartozó gyógyszereket, beleértve az Emgalityt és az Ajovy-t, tesztelték.
Az egyik klinikai vizsgálatban azt találták, hogy az Emgality segít megelőzni az epizodikus klaszter fejfájást. Az Ajovy klinikai vizsgálatánál azonban a gyógyszergyártó korán leállította a vizsgálatot, mivel az Ajovy nem dolgozott azon, hogy csökkentse a krónikus klaszter fejfájások számát a vizsgálatban részt vevő emberek számára.
Aimovig vestibularis fejfájáshoz
Az Aimovig nem rendelkezik az FDA jóváhagyásával a vestibularis fejfájás megelőzésére vagy kezelésére. A vestibularis fejfájás különbözik a klasszikus migrén fejfájástól, mivel általában nem fájdalmas. A vestibularis fejfájással küzdő emberek szédülhetnek vagy szédülést szenvedhetnek. Ezek a tünetek másodpercektől óráig tarthatnak.
Nem végeztek klinikai vizsgálatokat annak bizonyítására, hogy az Aimovig hatékonyan képes-e megelőzni vagy kezelni a vestibularis fejfájást. Néhány orvos azonban továbbra is dönthet úgy, hogy erre a betegségre felírja a gyógyszert.
Aimovig adagolás
Az orvos által előírt Aimovig adag több tényezőtől függ. Ide tartoznak az Aimovig kezelésére használt állapot súlyossága.
Az orvos általában alacsony adaggal kezdi el, és idővel beállítja azt, hogy elérje az Ön számára megfelelő adagot. Végül előírják a legkisebb adagot, amely biztosítja a kívánt hatást.
Az alábbi információk a gyakran használt vagy ajánlott adagokat írják le. Feltétlenül vegye be azt az adagot, amelyet az orvos előírt az Ön számára. Orvosa meghatározza az Ön igényeinek leginkább megfelelő adagot.
Formák és erősségek
Az Aimovig egydózisú, előretöltött autoinjektorban érkezik, amelyet szubkután injekcióhoz (a bőr alá jutó injekcióhoz) használnak. Az autoinjektor egy erőssége: 70 mg injekciónként. Minden egyes autoinjektor csak egyszer használható, majd eldobható.
Adagolás migrénre
Az Aimovig két adagban felírható: 70 mg vagy 140 mg. Mindkét adagot havonta egyszer kell bevenni.
Ha orvosa 70 mg-ot ír fel, Önnek havonta egy injekciót kell beadnia (egy autoinjektor segítségével). Ha orvosa 140 mg-ot ír fel, akkor havonta két injekciót ad magának, az egyiket közvetlenül a másik után (két autoinjektor segítségével).
Orvosa kezdi a kezelést havonta 70 mg-nál. Ha ez az adagolás nem csökkenti a migrén napok számát eléggé, orvosa havonta 140 mg-ra növelheti az adagot.
Mi van, ha hiányzik egy adag?
Vegyen be egy adagot, amint rájön, hogy elmulasztott egyet. A következő adagnak egy hónappal később kell lennie. Ne felejtse el az új dátumot, így megtervezheti a jövőbeli adagokat.
Szükségem lesz erre a gyógyszerre hosszú távon?
Ha az Aimovig hatékonyan megakadályozza a migrén fejfájást az ön számára, akkor az orvos és az orvos dönthet úgy, hogy hosszú távon folytatja az Aimovig-kezelést.
Alternatívák Aimovig-hoz
Egyéb gyógyszerek állnak rendelkezésre a migrén fejfájás megelőzésében. Egyesek jobban tudnak dolgozni, mint mások. Ha érdekli az Aimovig-tól eltérő kezelés kipróbálása, beszéljen orvosával, hogy tudjon meg többet más olyan gyógyszerekről, amelyek jó hatással lehetnek az Ön számára.
Példák az FDA által jóváhagyott, a migrén fejfájás megelőzésére szolgáló egyéb gyógyszerekre:
-
egyéb kalcitonin génhez kapcsolódó peptid (CGRP) antagonisták:
- fremanezumab-vrfm (Ajovy)
- galcanezumab-gnlm (súlyosság)
-
bizonyos rohamokkal járó gyógyszerek, például:
- divalproex-nátrium (Depakote)
- topiramát (Topamax, Trokendi XR)
- a neurotoxin onabotulinumtoxinA (Botox)
- béta-blokkoló propranolol (Inderal, Inderal LA)
Néhány gyógyszert címkén kívül használnak a migrén fejfájás megelőzésére. Ezek a gyógyszerek magukban foglalják:
- néhány antidepresszáns, például amitriptilin vagy venlafaxin (Effexor XR)
- néhány rohamos gyógyszer, például nátrium-valproát
- néhány béta-blokkoló, például metoprolol (Lopressor, Toprol XL) vagy atenolol (Tenormin)
CGRP antagonisták
Az Aimovig egy olyan új gyógyszercsoport része, amelyet kalcitonin gén-kapcsolódó peptid (CGRP) antagonistának hívnak. Az Aimovig-t az FDA 2018-ban hagyta jóvá a migrén fejfájás megelőzése érdekében. Két másik CGRP antagonistát, az Ajovy-t és az Emgality-t nevezték el a közelmúltban is. Az osztály negyedik gyógyszere (eptinezumab) várhatóan hamarosan jóváhagyásra kerül.
Hogyan működnek?
A jóváhagyott CGRP antagonisták hasonló módon működnek a migrén fejfájás megelőzésében.
A CGRP egy olyan protein a testében, amely kapcsolatban áll az agy gyulladásával és értágításával (az erek kiszélesedésével). Ez a gyulladás és értágítás a migrén fejfájás fájdalmat okozhat. Ezen hatások kiváltásához a CGRP-nek kötődnie kell (kötődnie) receptoraihoz, amelyek egyes agysejtjeik felületén vannak.
Az Ajovy és az Emgality mind a CGRP-hez kötődve működnek. Ennek eredményeként a CGRP nem kötődik receptoraihoz. Az osztály két másik gyógyszerétől eltérően, az Aimovig úgy működik, hogy kötődik az agysejt receptorokhoz. Ez megakadályozza a CGRP működését.
Azáltal, hogy megakadályozza a CGRP kölcsönhatását a receptorával, mindhárom gyógyszer segít megállítani a gyulladást és az értágítást. Ez segíthet megelőzni a migrén fejfájást.
Vállt vállnak vetve
Az alábbi táblázat összehasonlítja az FDA által jóváhagyott három ebbe az osztályba tartozó, a migrén fejfájás megelőzésére szolgáló alapvető információkat. Ha többet szeretne tudni arról, hogy az Aimovig miként hasonlít össze ezekkel a többi gyógyszerrel, olvassa el a következő részt („Aimovig vs. más gyógyszerek”).
| Aimovig | Ajovy | Emgality | |
| A migrén megelőzésének jóváhagyásának dátuma | 2018. május 17 | 2018. szeptember 14 | 2018. szeptember 27 |
| Kábítószer-összetevő | Erenumab-aooe | Fremanezumab-vfrm | Galcanezumab-gnlm |
| Hogyan adják be | Szubkután öninjekció előretöltött autoinjektor segítségével | Szubkután öninjekció előretöltött fecskendő segítségével | Szubkután öninjekció előretöltött injekciós toll vagy fecskendő segítségével |
| Adagoló | Havi | Havonta vagy háromhavonta | Havi |
| Hogyan működik | Megakadályozza a CGRP hatásait a CGRP receptor blokkolásával, amely megakadályozza a CGRP hozzákötését | Megakadályozza a CGRP hatásait azáltal, hogy a CGRP-hez kötődik, és ez megakadályozza a CGRP receptorhoz történő kötődését | Megakadályozza a CGRP hatásait azáltal, hogy a CGRP-hez kötődik, és ez megakadályozza a CGRP receptorhoz történő kötődését |
| Költség* | $ 575 / hónap | 575 USD / hó vagy 1.725 USD / negyedév | $ 575 / hónap |
* Az árak a helyétől, a használt gyógyszertártól, a biztosítási fedezettől és a gyártói segítségnyújtási programokatól függően változhatnak.
Aimovig és más gyógyszerek
Kíváncsi lehet, hogy az Aimovig miként hasonlít össze más, hasonló felhasználásra felírt gyógyszerekkel. Az alábbiakban összehasonlítottuk az Aimovig-et több gyógyszerrel.
Aimovig vs Ajovy
Az Aimovig erenumab gyógyszert tartalmaz, amely monoklonális antitest. Az Ajovy a fremanezumab gyógyszert tartalmazza, amely szintén monoklonális antitest. A monoklonális antitestek laboratóriumban létrehozott gyógyszerek. Ezeket a gyógyszereket immunrendszeri sejtekből fejlesztették ki. Úgy működnek, hogy blokkolják a szervezetben levő bizonyos fehérjék aktivitását.
Az Aimovig és az Ajovy egyaránt leállítja a kalcitonin génhez kapcsolódó peptidnek (CGRP) nevezett fehérje aktivitását. A CGRP az agyban gyulladást és értágulást (erek kiszélesedését) okozza, ami migrénes fejfájást okozhat. A CGRP blokkolása segít megelőzni a migrén fejfájást.
felhasználások
Az Aimovig és az Ajovy FDA jóváhagyással rendelkezik a felnőttek migrénes fejfájásának megelőzésére.
Forma és adminisztráció
Az Aimovig és az Ajovy injekció formájában kerül forgalomba, amelyet a bőr alá adnak (szubkután). Az injekciót otthon magának is elvégezheti. Mindkét gyógyszer bizonyos területeken öninjekciózható, például:
- a hasad
- a combod eleje
- a felkarok hátulján
Az Aimovig egydózisú előretöltött autoinjektorként kerül forgalomba. Általában 70 mg-os injekcióként havonta egyszer adják be. Néhány embernek azonban havonta magasabb, 140 mg-os adagot írnak elő.
Az Ajovy egydózisú előretöltött fecskendőben kerül forgalomba. Havonta egyszeri 225 mg-os injekció formájában adható be. Vagy háromszor, 225 mg-os injekcióként adható be háromhavonta egyszer.
Mellékhatások és kockázatok
Az Aimovig és az Ajovy hasonló módon működnek, és ugyanolyan mellékhatásokat okoznak. Mindkét gyógyszer általános és súlyos mellékhatásai az alábbiakban találhatók.
Gyakoribb mellékhatások
Ezek a listák példákat tartalmaznak a gyakoribb mellékhatásokra, amelyek előfordulhatnak Aimovig, Ajovy, vagy mindkét gyógyszer esetén (külön-külön véve).
-
Előfordulhat az Aimovig esetében:
- székrekedés
- izomgörcsök vagy görcsök
- felső légúti fertőzés (például a megfázás vagy a sinus fertőzés)
- influenza-szerű tünetek
- hátfájás
-
Előfordulhat az Ajovy esetében:
nincs egyedi, gyakori mellékhatása
-
Előfordulhat mind Aimovig, mind Ajovy esetében:
az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, például fájdalom, viszketés vagy bőrpír
Súlyos mellékhatások
Az Aimovig és az Ajovy elsődleges súlyos mellékhatása egy súlyos allergiás reakció. Egy ilyen reakció nem gyakori, de lehetséges. (További információkért lásd a fenti „Aimovig mellékhatások” szakasz „Allergiás reakció” című részét).
Immun reakció
Az Aimovig és az Ajovy vonatkozásában végzett klinikai vizsgálatokban kevés ember immunválaszt reagált a gyógyszerekre. A reakció miatt testükben antitestek fejlődtek ki a gyógyszerek ellen.
Az antitestek olyan proteinek, amelyeket az immunrendszer állít elő a test idegen anyagok leküzdésére. A szervezet bármilyen idegen anyag elleni antitestet képes kifejleszteni, beleértve a monoklonális ellenanyagokat is. Ha a test antitesteket állít elő Aimovig vagy Ajovy ellen, akkor a gyógyszer nem fog többé működni az Ön számára.
Az Aimovig klinikai vizsgálatában az emberek több mint 6% -ánál alakultak ki ellenanyagok a gyógyszer ellen. A folyamatban lévő klinikai vizsgálatok során az emberek kevesebb, mint 2% -ánál alakultak ki ellenanyagok az Ajovy ellen.
Mivel az Aimovig és az Ajovy 2018-ban került jóváhagyásra, még túl korai tudni, hogy ez a hatás milyen általános lehet, és hogyan befolyásolhatja azt, hogy az emberek hogyan használják ezeket a drogokat a jövőben.
Hatékonyság
Az Aimovig és az Ajovy egyaránt hatékonyan megakadályozzák a migrén fejfájást, de a klinikai vizsgálatok során ezeket nem hasonlították össze közvetlenül.
A migrénkezelési irányelvek azonban bizonyos embereknek egyik opcióként mindkét gyógyszert ajánlják. Ide tartoznak az emberek, akik:
- más gyógyszerekkel nem képes eléggé csökkenteni a havi migrénnapjaikat
- mellékhatások vagy gyógyszerkölcsönhatások miatt nem tolerálhatnak más gyógyszereket
Epizódikus migrén
Az Aimovig és az Ajovy külön vizsgálata bizonyította az epizodikus migrén fejfájás megelőzésének hatékonyságát.
- Az Aimovig klinikai tanulmányaiban az epizodikus migrénben szenvedő emberek kb. 40% -a, akik havonta 70 mg gyógyszert kaptak, legalább fél évvel csökkentette a migrén napját. A 140 mg-ot kapó emberek 50% -ánál hasonló eredmények voltak.
- Az Ajovy-val végzett klinikai vizsgálatban az epizodikus migrénben szenvedő emberek kb. 48% -a, akik havi kezelést kaptak a gyógyszerrel, három hónap alatt legalább felére csökkentette a migrénnapjait. Az embereknek, akik háromhavonta kapják az Ajovy-t, körülbelül 44% -a mutatott hasonló eredményeket.
Krónikus migrén
Az Aimovig és az Ajovy külön vizsgálata hatékonyságot mutatott a krónikus migrén fejfájás megelőzésében is.
- Az Aimovig három hónapos klinikai vizsgálatában a krónikus migrénben szenvedő emberek kb. 40% -ánál, akik havonta 70 mg vagy 140 mg gyógyszert kaptak, a felük annyi vagy kevesebb migrénnap volt.
- Az Ajovy három hónapos klinikai vizsgálatában a krónikus migrénben szenvedő emberek csaknem 41% -ánál, akik havonta Ajovy-kezelést kaptak, a kezelés után fél vagy annál kevesebb migrénnap volt. Azoknak az embereknek, akik háromhavonta kaptak az Ajovy-t, körülbelül 37% -uk hasonló eredményeket kapott.
kiadások
Az Aimovig és az Ajovy márkanév alatt alkalmazott gyógyszerek. Egyik gyógyszer sem áll rendelkezésre általános formában. A márkanévű gyógyszerek általában többet fizetnek, mint a generikus gyógyszerek.
A GoodRx.com becslései szerint Aimovig és Ajovy nagyjából azonos összeget fizetnek. A tényleges ár, amelyet bármelyik gyógyszerért fizetne, a biztosítási tervtől, a tartózkodási helyétől és a használt gyógyszertártól függ. Az Aimovig ára az Ön adagjától is függ.
Aimovig vs Botox
Az Aimovig erenumab nevű monoklonális ellenanyagot tartalmaz. A monoklonális antitest egy gyógyszerfajta, amelyet laboratóriumban fejlesztettek ki. Ezeket a gyógyszereket immunrendszer sejtekből készítik. Az Aimovig megakadályozza a migrén fejfájást azáltal, hogy blokkolja egy specifikus protein aktivitását, amely ezeket okozhatja.
A Botox az onabotulinumtoxinA gyógyszert tartalmazza. Ez a gyógyszer a neurotoxinoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. A Botox úgy működik, hogy ideiglenesen megbénítja az izmokat, amelyekbe beinjektálják. Ez a hatás megakadályozza az izmok fájdalmainak aktiválását. Úgy gondolják, hogy ez a folyamat segít megakadályozni a migrén fejfájást, még azok megkezdése előtt.
felhasználások
Az Aimovig az FDA jóváhagyta az epizodikus vagy krónikus migrénes fejfájás megelőzését felnőtteknél.
A Botox FDA által jóváhagyott, hogy megelőzze a felnőttek krónikus migrén fejfájását. A Botoxot számos egyéb állapot kezelésére is jóváhagyták, például:
- nyaki dystonia (fájdalmasan csavart nyak)
- szemhéj-görcsök
- hiperaktív hólyag
- izom spasticitás
- túlzott izzadás
Forma és adminisztráció
Az Aimovig egydózisú előretöltött autoinjektorként érkezik. A bőr alá adott injekcióként (szubkután) adják be magának otthon. Hónap 70 mg vagy 140 mg dózisban adják be.
Az Aimovig injekciózható bizonyos testrészekre. Ezek:
- a hasad
- a combod eleje
- a felkarok hátulján
A Botox-ot csak orvosi rendelőben adják be. Fecskendővel fecskendezik be az izomba (intramuszkulárisan), általában 12 hetente. Az injekció beadásának szokásos helyei:
- a homlokod
- a nyaka és a válla háta
- a füled felett és közelében
- a hajszál közelében, a nyakadnál
Orvosa általában 31 kicsi injekciót fog beadni ezeken a területeken minden alkalommal.
Mellékhatások és kockázatok
Az Aimovig és a Botox egyaránt a migrén fejfájás megelőzésére szolgál, de különféle módon működnek. Ezért van néhány hasonló és némelyik mellékhatásuk is.
Gyakoribb mellékhatások
Ezek a listák olyan súlyos mellékhatások példáit tartalmazzák, amelyek előfordulhatnak Aimovig, Botox, vagy mindkét gyógyszer esetén (külön-külön véve).
-
Előfordulhat az Aimovig esetében:
- székrekedés
- izomgörcsök
- izmok görcsök
- hátfájás
- felső légúti fertőzés (például a megfázás vagy a sinus fertőzés)
-
Előfordulhat a Botox esetében:
- fejfájás vagy rosszabbodó migrén
- szemhéj leesés
- arcizombénulás
- nyaki fájdalom
- izommerevség
- izomfájdalom és gyengeség
-
Előfordulhat mind az Aimovig, mind a Botox esetében:
- az injekció beadásának helyén fellépő reakciók
- influenza-szerű tünetek
Súlyos mellékhatások
Ezek a listák olyan súlyos mellékhatások példáit tartalmazzák, amelyek előfordulhatnak Aimovig, Botox, vagy mindkét gyógyszer esetén (külön-külön véve).
-
Előfordulhat az Aimovig esetében:
néhány egyedi súlyos mellékhatás
-
Előfordulhat a Botox esetében:
- bénulás terjedése a közeli izmokra *
- nyelési és légzési nehézségek
- súlyos fertőzés
-
Előfordulhat mind az Aimovig, mind a Botox esetében:
súlyos allergiás reakciók
* A Botoxnak egy dobozos figyelmeztetése van az FDA-tól, hogy az injekciót követően a bénulás terjed a közeli izmokra. A dobozos figyelmeztetés az FDA által a legerősebb figyelmeztetés. Figyelmezteti az orvosokat és a betegeket a veszélyes gyógyszerhatásokról.
Hatékonyság
Az egyetlen feltétel, amelyet mind az Aimovig, mind a Botox megelőzésére használnak, a krónikus migrén fejfájás.
A kezelési útmutató az Aimovig opciót ajánlja azoknak az embereknek, akik alternatív gyógyszerekkel nem tudják eléggé csökkenteni a migrénnapok számát. Azoknak is ajánlott, akik mellékhatások vagy gyógyszerkölcsönhatások miatt nem tudnak más gyógyszereket szedni.
A Botoxot az Amerikai Neurológiai Akadémia ajánlja krónikus migrénben szenvedő betegek kezelésére.
Ezen gyógyszerek hatékonyságát a klinikai vizsgálatok során nem hasonlították össze közvetlenül. Külön tanulmányokban azonban mind az Aimovig, mind a Botox hatékony eredményeket ért el a krónikus migrén fejfájás megelőzésében.
- Az Aimovig klinikai vizsgálatában a krónikus migrénben szenvedő emberek kb. 40% -ánál, akik akár 70 mg-ot, akár 140 mg-ot kaptak, a fele annyi migrénnap volt, vagy három hónap után kevesebb.
- Krónikus migrénben szenvedő emberek klinikai vizsgálata során a Botox 24 hét alatt átlagosan havonta 9,2 nappal csökkentette a fejfájás napjainak számát. Egy másik tanulmányban az emberek kb. 47% -a legalább felére csökkentette a fejfájás napjainak számát.
kiadások
Az Aimovig és a Botox márkanév alatt alkalmazott gyógyszerek. Jelenleg egyik gyógyszer sem áll rendelkezésre általános formában.
A GoodRx.com becslései szerint a Botox általában olcsóbb, mint az Aimovig. A tényleges ár, amelyet bármelyik gyógyszerért fizetne, az adagotól, a biztosítási tervtől, a tartózkodási helyétől és a használt gyógyszertártól függ.
Aimovig vs emgalitás
Az Aimovig erenumab nevű monoklonális ellenanyagot tartalmaz. Az Emgality egy galcanezumab nevű monoklonális ellenanyagot tartalmaz. A monoklonális antitest egy gyógyszerfajta, amelyet laboratóriumban fejlesztettek ki. Ezeket a gyógyszereket immunrendszer sejtekből készítik. Úgy működnek, hogy blokkolják a testben levő specifikus fehérjék aktivitását.
Az Aimovig és az Emgality egyaránt blokkolja a testében egy protein, a kalcitonin génhez kapcsolódó peptid (CGRP) aktivitását. A CGRP az agyban gyulladást és értágítást (erek kiszélesedését) okozza, ami migrénes fejfájást okozhat. A CGRP aktivitásának gátlásával ezek a gyógyszerek segítenek megállítani a gyulladást és az értágítást. Ez segít megelőzni a migrén fejfájást.
felhasználások
Az Aimovig és az Emgality egyaránt FDA által jóváhagyott, hogy felnőtteknél megakadályozzák a migrén fejfájást.
Forma és adminisztráció
Az Aimovig egydózisú előretöltött autoinjektorban kerül forgalomba. Az érzékenységet egydózisú előretöltött fecskendőben és egydózisú előretöltött injekciós tollban látják el. Mindkét gyógyszert szubkután injekcióként adják be (injekció a bőr alá). Havonta egyszer megteheti az injekciókat otthon.
Mindkét gyógyszert be lehet injektálni a bőr alá a test bizonyos helyein. Ezek:
- a hasad
- a combod eleje
- a felkarok hátulján
A fogak fecskendezhetők a fenék bőrén is.
Az Aimovig havonta 70 mg vagy 140 mg injekcióként kerül felírásra. Az érzékenységet 120 mg-os havi injekcióként írják elő.
Mellékhatások és kockázatok
Az Aimovig és az Emgality hasonló gyógyszerek, amelyek ugyanolyan gyakori és súlyos mellékhatásokat okoznak. Az alábbiakban példák ezekre a mellékhatásokra.
Gyakoribb mellékhatások
Ezek a listák olyan súlyos mellékhatások példáit tartalmazzák, amelyek előfordulhatnak Aimovig, emgalitás vagy mindkét gyógyszer esetén (külön-külön véve).
-
Előfordulhat az Aimovig esetében:
- székrekedés
- izomgörcsök
- izmok görcsök
- influenza-szerű tünetek
-
Emgalitás esetén fordulhat elő:
torokfájás
-
Előfordulhat mind az Aimovig, mind az emgalitás esetén:
- az injekció beadásának helyén fellépő reakciók
- hátfájás
- felső légúti fertőzés (például a megfázás vagy a sinus fertőzés)
Súlyos mellékhatások
A súlyos allergiás reakció ritka súlyos mellékhatás mind az Aimovig, mind az Emgality szempontjából. (További információkért lásd a fenti „Aimovig mellékhatások” szakasz „Allergiás reakció” című részét).
Immun reakció
Az egyes gyógyszerekkel végzett klinikai vizsgálatokban kevés ember immunválaszt reagált az Aimovig és az emgalitás ellen. Ilyen reakcióval a szervezet immunrendszere antitesteket fejlesztett ki a gyógyszerek ellen.
Az ellenanyagok az immunrendszerben levő proteinek, amelyek leküzdik a test idegen anyagait. A teste bármilyen idegen anyaggal szemben antitesteket képes előállítani, beleértve a monoklonális antitesteket, például az Aimovig és az Emgality.
Ha a szervezetében ezeknek a gyógyszereknek az ellenanyagai alakulnak ki, akkor valószínű, hogy a gyógyszer már nem működik az Ön számára a migrén fejfájás megelőzésében.
Az Aimovig klinikai vizsgálata során a gyógyszert szedő emberek több mint 6% -ánál alakultak ki antitestek. És az emgalitás klinikai vizsgálatában az emberek majdnem 5% -ánál alakultak ki antitestek az emgalitás ellen.
Mivel az Aimovig és az Emgality 2018-ban került jóváhagyásra, túl korai tudni, hogy hány embernek lehet ilyen reakciója. Még túl korai tudni, hogy ez hogyan befolyásolhatja azt, hogy az emberek hogyan használják ezeket a drogokat a jövőben.
Hatékonyság
Az Aimovig-t és az Emgality-t nem hasonlították össze a klinikai vizsgálatokban, de mindkettő hatékony a migrén fejfájás megelőzésében.
A kezelési irányelvek az Aimovig és az Emgality lehetőségeket javasolják epizodikus vagy krónikus migrénben szenvedő emberek számára:
- mellékhatások vagy gyógyszerkölcsönhatások miatt nem szedhet más gyógyszereket
- más gyógyszerekkel nem tudja eléggé csökkenteni a havi migrénnapok számát
Epizódikus migrén
Az Aimovig és az Emgality külön tanulmányai kimutatták, hogy mindkét gyógyszer hatékony az epizodikus migrén fejfájás megelőzésében:
- Az Aimovig klinikai tanulmányaiban az epizodikus migrénben szenvedők, akiknek 140 mg gyógyszert kaptak, akár 50% -a csökkent a migrén napjainak legalább hat felével hat hónap alatt. A 70 mg-ot kapó emberek kb. 40% -a látott hasonló eredményeket.
- Az epizodikus migrénben szenvedő Emgality klinikai vizsgálata során az emberek kb. 60% -a csökkentette a migrén napok számát az Emgality kezelés hat hónapjának legalább felével. Hat hónapos kezelés után akár 16 százalékuk volt migrénmentes.
Krónikus migrén
Az Aimovig és az Emgality külön tanulmányai kimutatták, hogy mindkét gyógyszer hatékony a krónikus migrén fejfájás megelőzésében:
- A krónikus migrénben szenvedő emberek három hónapos klinikai vizsgálatában az Aimovig 70 mg-ot vagy 140 mg-ot szedő emberek kb. 40% -ának fele volt annyira migrén napja vagy kevesebb a kezelés során.
- Egy három hónapos, krónikus migrénben szenvedő emberek klinikai vizsgálatában az emgalitást három hónapig alkalmazó emberek csaknem 30% -ánál volt annyi migrén nap vagy annál kevesebb a kezelés.
kiadások
Az Aimovig és az Emgality márkanév alatt alkalmazott gyógyszerek. Jelenleg egyik gyógyszer sem áll rendelkezésre általános formában. A márkanévű gyógyszerek általában többet fizetnek, mint a generikus gyógyszerek.
A GoodRx.com becslései szerint az Aimovig és az Emgality közel azonos összeget fizettek. A tényleges ár, amelyet bármelyik gyógyszerért fizetne, az adagotól, a biztosítási tervtől, a tartózkodási helyétől és a használt gyógyszertártól függ.
Aimovig vs Topamax
Az Aimovig erenumab nevű monoklonális ellenanyagot tartalmaz. A monoklonális antitest az immunrendszer sejtjeiből kifejlesztett gyógyszerfajta. Az ilyen típusú gyógyszereket laboratóriumban készítik. Az Aimovig segít megakadályozni a migrén fejfájást azáltal, hogy megállítja az őket okozó fehérjék aktivitását.
A Topamax topiramátot tartalmaz, egy olyan gyógyszert, amelyet rohamok kezelésére is használnak. Nem jól ismert, hogy a Topamax hogyan hat a migrénes fejfájás megelőzésére. Úgy gondolják, hogy a gyógyszer csökkenti az agy hiperaktív idegsejtjeit, amelyek migrénes fejfájást okozhatnak.
felhasználások
Mind az Aimovig, mind a Topamax FDA jóváhagyással rendelkezik a migrén fejfájás megelőzésére. Az Aimovig felnőttek számára engedélyezett, míg a Topamax felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb gyermekek számára engedélyezett.
A Topamax az epilepszia kezelésére is engedélyezett.
Forma és adminisztráció
Az Aimovig egydózisú előretöltött autoinjektorban kerül forgalomba. Injekcióként adják be a bőr alá (szubkután), amelyet havonta egyszer otthon adnak. A tipikus adag 70 mg, de néhány ember számára előnyös lehet a 140 mg-os adag.
A Topamax orális kapszula vagy tabletta formájában kapható. A szokásos adag 50 mg naponta kétszer. Orvosának ajánlásától függően alacsonyabb adaggal kezdheti el, és néhány hónapon keresztül növelheti a szokásos adagra.
Mellékhatások és kockázatok
Az Aimovig és a Topamax a testben különféle módon működnek, ezért eltérő mellékhatásokkal rendelkeznek. A két gyógyszer általános és súlyos mellékhatásai az alábbiakban találhatók. Az alábbi lista nem tartalmazza az összes lehetséges mellékhatást.
Gyakoribb mellékhatások
Ezek a listák olyan súlyos mellékhatások példáit tartalmazzák, amelyek előfordulhatnak az Aimovig, a Topamax vagy mindkét gyógyszer esetén (külön-külön véve).
-
Előfordulhat az Aimovig esetében:
- az injekció beadásának helyén fellépő reakciók
- hátfájás
- székrekedés
- izomgörcsök
- izomgörcsök
- influenza-szerű tünetek
-
Előfordulhat a Topamax esetében:
- torokfájás
- fáradtság
- paresztézia („csapok és tűk” érzése)
- hányinger
- hasmenés
- fogyás
- étvágytalanság
- koncentrálási nehézség
-
Előfordulhat mind az Aimovig, mind a Topamax esetében:
légúti fertőzés (például a megfázás vagy a sinus fertőzés)
Súlyos mellékhatások
Ezek a listák olyan súlyos mellékhatások példáit tartalmazzák, amelyek előfordulhatnak az Aimovig, a Topamax vagy mindkét gyógyszer esetén (külön-külön véve).
-
Előfordulhat az Aimovig esetében:
néhány egyedi súlyos mellékhatás
-
Előfordulhat a Topamax esetében:
- látási problémák, beleértve a glaukómát
- csökkent izzadás (képtelenség a testhőmérséklet szabályozására)
- metabolikus acidózis
- öngyilkossági gondolatok és cselekedetek
- gondolati problémák, például zavart és memóriaproblémák
- depresszió
- encephalopathia (agyi betegség)
- vesekövek
- fokozott rohamok, ha a gyógyszert hirtelen abbahagyják (amikor a drogot rohamok kezelésére használják)
-
Előfordulhat mind az Aimovig, mind a Topamax esetében:
súlyos allergiás reakciók
Hatékonyság
Az Aimovig és a Topamax FDA által jóváhagyott egyetlen célja a migrén megelőzése.
A kezelési irányelvek az Aimovig alkalmazását ajánlja az epizodikus vagy krónikus migrén fejfájás megelőzésére olyan embereknél, akik:
- mellékhatások vagy gyógyszerkölcsönhatások miatt nem szedhet más gyógyszereket
- más gyógyszerekkel nem képes elegendő mértékben csökkenteni a havi migrén fejfájás számát
A kezelési irányelvek a topiramatot javasolják az epizodikus migrén fejfájás megelőzésére.
A klinikai vizsgálatok nem hasonlították össze közvetlenül a két gyógyszer hatékonyságát a migrén fejfájás megelőzésében. De a gyógyszereket külön vizsgálták.
Epizódikus migrén
Az Aimovig és a Topamax külön tanulmányai kimutatták, hogy mindkét gyógyszer hatékony volt az epizodikus migrén fejfájás megelőzésében:
- Az Aimovig klinikai vizsgálatokban az epizodikus migrénben szenvedők, akiknek 140 mg-ot kaptak, akár 50% -a vágta le a migrén napját a kezelés hat hónapjának legalább felével. A 70 mg-ot kapó emberek kb. 40% -a látott hasonló eredményeket.
- A Topamax-ot szedő, epizodikus migrénben szenvedő emberek klinikai vizsgálata során a 12 éves és annál idősebb személyek havonta kb. Két kevesebb migrénfájdalommal bírtak. Az epizodikus migrénben szenvedő 12–17 éves gyermekek havonta három kevesebb migrénfájdalommal bírtak.
Krónikus migrén
A gyógyszerekkel végzett külön tanulmányok kimutatták, hogy az Aimovig és a Topamax egyaránt hatékonyan megelőzik a krónikus migrén fejfájást:
- Az Aimovig három hónapos klinikai vizsgálatában a krónikus migrén fejfájásban szenvedő emberek kb. 40% -ánál, akik akár 70 mg-ot, akár 140 mg-ot kaptak, a kezelés után fele annyi migrén nap vagy annál kevesebb volt.
- Egy olyan klinikai vizsgálat eredményeit vizsgáló tanulmányban, amelyben krónikus migrénben szenvedő betegekben a Topamax havonta öt-kilencvel csökkentette a migrén fejfájások számát.
kiadások
Az Aimovig és a Topamax márkanév alatt alkalmazott gyógyszerek. A márkanévű gyógyszerek általában többet fizetnek, mint a generikus gyógyszerek. Az Aimovig nem kapható általános formában, de a Topamax topiramátnak nevezett generikus gyógyszerként kapható.
A GoodRx.com becslései szerint a Topamax az adagotól függően több vagy kevesebbet fizethet, mint Aimovig. És a topiramát, a Topamax általános formája, olcsóbb lesz, mint a Topamax vagy az Aimovig.
A tényleges ár, amelyet ezen gyógyszerek bármelyikéért fizetne, az adagotól, a biztosítási tervtől, a tartózkodási helyétől és a használt gyógyszertártól függ.
Aimovig és alkohol
Nincs kölcsönhatás az Aimovig és az alkohol között.
Ennek ellenére néhány ember úgy érzi, hogy a gyógyszer kevésbé hatékony, ha alkoholt fogyaszt az Aimovig szedése közben. Ennek oka az, hogy az alkohol sok ember számára migrén kiváltó oka lehet. Még kis mennyiségű alkohol is okozhat migrént számukra.
Kerülje az alkoholtartalmú italokat, ha úgy találja, hogy az alkohol fájdalmasabb vagy gyakoribb migrénes fejfájást okoz.
Aimovig interakciók
Sok gyógyszer kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel. A különböző interakciók különböző hatásokat okozhatnak. Például egyes interakciók befolyásolhatják a gyógyszer hatékonyságát, míg mások több mellékhatást okozhatnak.
Az Aimovig általában nem rendelkezik gyógyszerkölcsönhatásokkal. Ennek oka az Aimovig feldolgozása a szervezetben.
Hogyan metabolizálódik az Aimovig?
Sok gyógyszert, gyógynövényt és kiegészítőt a májban enzimek metabolizálnak (dolgoznak fel). A monoklonális ellenanyagok, például az Aimovig, azonban általában nem dolgoznak fel a májban. Ehelyett egy ilyen gyógyszert a test más sejtjeiben dolgoznak fel.
Mivel az Aimovig nem dolgozik a májban, mint sok más gyógyszer, általában nem lép kölcsönhatásba más gyógyszerekkel.
Ha bármilyen aggálya van az Aimovig és más lehetséges gyógyszerek kombinálásával kapcsolatban, beszéljen orvosával. És feltétlenül mondja el nekik az összes vényköteles, vény nélküli és egyéb gyógyszereit. Azt is el kell mondania nekik a felhasznált gyógynövényekről, vitaminokról és étrend-kiegészítőkről.
Útmutatások az Aimovig szedéséhez
Az Aimovig injekció a bőr alá kerül (subcutan). Havonta egyszer otthon adja magának az injekciót. Amikor először kap receptet az Aimovig számára, az egészségügyi szolgáltató elmagyarázza, hogyan kell magának adnia az injekciót.
Az Aimovig egydózisú (70 mg) autoinjektorban kerül forgalomba. Minden autoinjektor csak egy adagot tartalmaz, és egyszeri használatra szánták, majd eldobták. (Ha orvosa havonta 140 mg-ot ír fel, akkor havonta két autoinjektorot fog használni.)
Az alábbiakban ismertetjük az előretöltött fecskendő használatát. Az injekció beadására vonatkozó további részletek, videó és képek a gyártó webhelyén találhatók.
Hogyan kell beadni?
Orvosa havonta egyszer 70 mg-ot, vagy havonta egyszer 140 mg-ot fog felírni. Ha havonta 70 mg-ot ír fel Önnek, egy injekciót kell beadnia magának. Ha havonta 140 mg-ot ír fel Önnek, akkor két külön injekciót kap magának, egymás után.
Felkészülés az injekcióra
- Vegye ki az Aimovig autoinjektorát a hűtőszekrényből 30 perccel az injekció beadása előtt. Ez lehetővé teszi a gyógyszer felmelegedését szobahőmérsékletre. Hagyja az automatikus befecskendező készülék kupakját, amíg készen áll a gyógyszer beadására.
- Ne próbálja meg gyorsabban felmelegíteni az automatikus befecskendezőt, miközben mikrohullámozza, vagy forró vizet folytasson rajta. Ezenkívül ne rázza meg az automatikus befecskendezőt. Ha ezeket tenné, az Aimovig kevésbé biztonságos és hatékony.
- Ha véletlenül leesett az autoinjektor, ne használja. Az automatikus befecskendező szelep kis alkatrészei belül is törhetnek, még akkor is, ha nem látsz semmilyen sérülést.
-
Miközben várja, hogy az Aimovig szobahőmérsékletre melegedjen, keresse meg a szükséges kiegészítőket. Ezek tartalmazzák:
- alkoholos törlővel
- pamut golyó vagy géz
- ragasztó kötszerek
- szemétgyűjtő tartály
- Ellenőrizze az automatikus befecskendező szelepet és ellenőrizze, hogy a gyógyszer nem tűnik-e zavarosnak. Színtelennek vagy nagyon halványsárganak kell lennie. Ha elszíneződött, zavaros vagy a folyadékban szilárd darabok vannak, ne használja. Ha szükséges, forduljon orvosához új beszerzéséhez. Ezenkívül ellenőrizze az eszközön a lejárati időt, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a gyógyszer lejárt-e.
-
Miután kezet mosott szappannal és vízzel, válassza ki az injekció beadásának helyét. Az Aimovig az alábbi helyeken adható be:
- hasad (legalább 2 hüvelyk távolságra a hasgombától)
- a comb eleje (legalább 2 hüvelyk a térd felett vagy 2 hüvelyk az ágyék alatt)
- a felkarok hátulja (ha valaki más ad be az injekciót)
- Alkoholos törlőkendővel tisztítsa meg az injekciózásra szánt területet. A gyógyszer beadása előtt hagyja, hogy az alkohol teljesen megszáradjon.
- Ne fecskendezze be az Aimovig-t olyan bőrfelületre, amely sérült, kemény, vörös vagy gyengéd.
Az autoinjektor használata
- Húzza egyenesen a fehér sapkát az automatikus befecskendezőtől. Ezt az eszközt legfeljebb öt perccel szabad használni.
- Nyújtsa ki vagy szorítsa meg a bőr azon területét, ahol a gyógyszert be kívánja injektálni. Készítsen körülbelül 2 hüvelyk széles bőrfelületet az injekció beadására.
- Helyezze az autoinjektort a bőrére 90 fokos szögben. Erősen nyomja le a bőrt, amennyire csak megy.
- Addig nyomja meg az automatikus befecskendező szelep tetején lévő lila indítógombot, amíg kattanást nem hall.
- Engedje fel a lila indítógombot, de továbbra is tartsa lenyomva az autoinjektort a bőrén, amíg az autoinjektor ablaka sárgá nem válik. A kattintást is hallhatja vagy érezheti. Ez akár 15 másodpercet is igénybe vehet. Fontos ezt a lépést megtenni annak érdekében, hogy megkapja a teljes adagot.
- Távolítsa el az autoinjektort a bőréről és dobja ki az éles hulladékgyűjtő tartályába.
- Ha vér van az injekció beadásának helyén, nyomja meg a vattát vagy a gézt a bőrére, de ne dörzsölje. Ha szükséges, használjon ragasztókötést.
- Ha az Ön adagja havonta 140 mg, ismételje meg ezeket a lépéseket a második autoinjektorral. Ne használja ugyanazt az injekciós helyet, mint az első injekció.
Időzítés
Az Aimovig-t havonta egyszer kell bevenni. A nap bármely szakában bevehető.
Ha elmulaszt egy adagot, vegye be az Aimovig-t, amint eszébe jut. A következő adagnak egy hónapon belül kell lennie. A gyógyszeres emlékeztető eszköz használata segíthet abban, hogy emlékezzen az Aimovig ütemezett bevételére.
Aimovig bevétele étellel
Az Aimovig étkezés közben vagy anélkül is bevehető.
Tárolás
Az Aimovig-et hűtőszekrényben kell tárolni. Kihúzható a hűtőszekrényből, de hét napon belül fel kell használni. Ne tegye vissza a hűtőszekrénybe, miután kivette és szobahőmérsékletre melegítette.
Ne fagyasztja le az Aimovig-t. A fénytől való védelem érdekében tartsa az eredeti csomagolásában.
Hogyan működik az Aimovig?
Az Aimovig egy monoklonális antitestnek nevezett gyógyszer. Ezt a fajta gyógyszert laboratóriumban készítik immunrendszer fehérjékből. Az Aimovig úgy működik, hogy leállítja a fehérje kalcitonin génhez kapcsolódó peptidnek (CGRP) nevezett fehérje aktivitását. A CGRP az agyban gyulladást és értágítást (erek kiszélesedését) okozhatja.
A CGRP által kiváltott gyulladás és értágítás a migrén fejfájás lehetséges oka. Valójában, amikor egy migrén fejfájás kezd megjelenni, az emberek magasabb CGRP-szinttel rendelkeznek a véráramban. Az Aimovig segíti a migrén megelőzését azáltal, hogy leállítja a CGRP aktivitását.
Míg a legtöbb gyógyszer úgy működik, hogy számos anyagot befolyásol a szervezetben, a monoklonális antitestek, például az Aimovig, a test egyetlen proteinjére hatnak. Emiatt az Aimovig kevesebb gyógyszerkölcsönhatást és mellékhatást okozhat. Ez jó kezelési lehetőséget biztosíthat azok számára, akik mellékhatások vagy kölcsönhatások miatt nem tudnak más gyógyszereket szedni.
Az Aimovig jó kezelési lehetőség lehet azok számára is, akik még nem találtak olyan gyógyszert, amely elegendő mértékben csökkentené a migrén napját.
Mennyi ideig tart a munka?
Az Aimovig szedésének megkezdése után néhány hétbe telhet, mire javulni fog a migrén fejfájás. Az Aimovig több hónapon belül teljes mértékben hatályba léphet.
Sok embernél, akik klinikai vizsgálatok során vették az Aimovig-et, kevesebb migrénnap volt a gyógyszer elindításától számított egy hónapon belül. Az embereknek kevesebb a migrén napja is volt, miután a kezelést több hónapon át folytatták.
Aimovig és a terhesség
Nem végeztek elegendő vizsgálatot annak megállapítására, hogy az Aimovig biztonságos-e a terhesség alatt. Állatkísérletek nem mutattak semmilyen kockázatot a terhességre, amikor az Aimovig-t terhes nősténynek adták. Az állatkísérletek azonban nem mindig előrejelzik, hogy a gyógyszerek biztonságosak-e az embereknél.
Ha terhes vagy terhességet tervez, beszéljen orvosával, hogy megtudja, az Aimovig az Ön számára megfelelő-e. Előfordulhat, hogy meg kell várnia, amíg nem lesz többé terhes az Aimovig használatához.
Aimovig és szoptatás
Nem ismert, hogy az Aimovig bejut-e az anyatejbe. Ezért nem világos, hogy az Aimovig biztonságos-e a szoptatás ideje alatt.
Ha a gyermeke szoptatása alatt fontolgatja az Aimovig kezelést, beszéljen orvosával az előnyökről és kockázatokról. Lehet, hogy abba kell hagynia a szoptatást, ha elkezdi az Aimovig szedését.
Gyakori kérdések az Aimovigról
Itt található válaszok az Aimovigról gyakran feltett kérdésekre.
Az Aimovig leállítása okoz visszavonást?
Az Aimovig abbahagyása után nem számoltak be az elvonási hatásokról. Az Aimovig alkalmazását azonban az FDA csak nemrég hagyta jóvá, 2018-ban. Az Aimovig-kezelést befejező és az abbahagyók száma továbbra is korlátozott.
Aimovig biológiai?
Igen. Az Aimovig monoklonális antitest, amely egyfajta biológiai anyag. A biológiai anyag olyan gyógyszer, amelyet biológiai anyagból, nem pedig vegyi anyagokból fejlesztettek ki.
Mivel kölcsönhatásba lépnek nagyon specifikus immunrendszeri sejtekkel és fehérjékkel, úgy gondolják, hogy az olyan biológiáknak, mint az Aimovig, kevesebb mellékhatása van a gyógyszerkészítményekhez képest, amelyek a testrendszer szélesebb skáláját érintik, mint más migrénes gyógyszerek.
Használhatja az Aimovig-et egy migrén kezelésére?
Nem. Az Aimovig-et csak a migrén fejfájás megelőzésére használják, mielőtt elkezdené. A már megkezdett migrén kezelésére nem fog működni.
Gyógyítja-e az Aimovig a migrént?
Nem, Aimovig nem gyógyítja meg a migrént. Jelenleg nem állnak rendelkezésre gyógyszerek a migrén gyógyítására.
Miben különbözik az Aimovig a többi migrén gyógyszertől?
Az Aimovig különbözik a legtöbb többi migrén gyógyszertől, mivel ez volt az első FDA által jóváhagyott gyógyszer, amelyet kifejezetten a migrén fejfájás megelőzésére készítettek. Az Aimovig egy olyan új gyógyszercsoport része, amelyet kalcitonin gén-kapcsolódó peptid (CGRP) antagonistának hívnak.
A migrén fejfájás megelőzésére alkalmazott egyéb gyógyszerek többségét más okokból fejlesztették ki, például rohamok kezelésére, magas vérnyomás vagy depresszió kezelésére. Ezeknek a gyógyszereknek sok címkén kívül használják a migrén fejfájás megelőzését.
Havi injekcióként az Aimovig különbözik a legtöbb migrénmegelőző gyógyszertől. Ezen egyéb gyógyszerek többsége tabletta vagy tabletta formájában érkezik. A Botox egy alternatív gyógyszer, amely injekció formájában jön létre. Háromhavonta egyszer orvosi rendelőben kell beadni. Otthon injekciókat adhat magának.
A legtöbb migrénmegelőző gyógyszerrel ellentétben az Aimovig monoklonális antitest. Ez egyfajta gyógyszer, amelyet laboratóriumban fejlesztettek ki. Immunrendszeri sejtekből készül.
A monoklonális antitestek a test sok különböző sejtjén belül lebonthatók. Más migrénmegelőző gyógyszereket a máj bontja le. E különbség miatt az olyan monoklonális antitestek, mint az Aimovig, kevesebb gyógyszerkölcsönhatással bírnak, mint más, a migrén fejfájás megelőzésére alkalmazott gyógyszerek.
Ha az Aimovig-et szedtem, leállíthatom más megelőző gyógyszereim szedését?
Esetleg. Minden ember teste eltérõen reagál az Aimovigre. Ha az Aimovig csökkenti a migrénes fejfájások számát, akkor előfordulhat, hogy abbahagyja más megelőző gyógyszerek szedését. A kezelés első megkezdésekor azonban orvosa valószínűleg javasolja, hogy kezdje el az Aimovig szedését más megelőző gyógyszerekkel együtt.
Miután két-három hónapig szedte az Aimovig-t, orvosa beszélni fog veled arról, hogy a gyógyszeres kezelés mennyire hatékony. Ön és orvosa megvitathatja a többi megelőző gyógyszer leállítását vagy ezen gyógyszerek adagjának csökkentését.
Aimovig túladagolás
Több Aimovig adag beadása növelheti az injekció beadásának helyén fellépő reakciók kockázatát. Ha allergiás vagy túlérzékeny az Aimovigre vagy a latexre (az Aimovig csomagolásának egyik alkotóeleme), akkor súlyosabb reakció veszélye állhat fenn.
Túladagolás tünetei
A túladagolás tünetei a következők lehetnek:
- súlyos fájdalom, viszketés vagy bőrpír az injekció közelében
- öblítés
- csalánkiütés
- angioödéma (duzzanat a bőr alatt)
- a nyelv, a torok vagy a száj duzzanata
- légzési nehézség
Mi a teendő túladagolás esetén?
Ha úgy gondolja, hogy túl sokat vett ebből a gyógyszerből, hívja orvosát vagy keresse útmutatást az Amerikai Mérgellenőrzési Központok Szövetségén a 800-222-1222 telefonszámon, vagy az online eszközükön keresztül. De ha a tünetek súlyosak, hívja a 911-et, vagy azonnal vegye fel a legközelebbi mentőszobát.
Aimovig figyelmeztetések
Mielőtt elkezdené az Aimovig-t, beszéljen orvosával egészségügyi kórtörténetéről. Előfordulhat, hogy az Aimovig nem megfelelő az Ön számára, ha van bizonyos egészségügyi állapota. Ezek tartalmazzák:
Latex allergia. Az Aimovig autoinjektor egy olyan gumi formát tartalmaz, amely hasonló a latexhez. Ez allergiás reakciót válthat ki a latexre allergiás embereknél. Ha korábban súlyos reakciók fordult elő latexet tartalmazó termékeknél, akkor az Aimovig nem biztos, hogy a megfelelő gyógyszer az Ön számára
Az Aimovig lejárata és tárolása
Amikor az Aimovig-t kiszállítják a gyógyszertárból, a gyógyszerész a palack címkéjére lejárati dátumot ad. Ez a dátum általában egy év attól a naptól számítva, amikor a gyógyszert kiadták.
Az ilyen lejárati idő célja, hogy garantálja a gyógyszer hatékonyságát ebben az időben. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) jelenlegi álláspontja az, hogy kerülje a lejárt gyógyszerek használatát.
A gyógyszeres kezelés időtartama sok tényezőtől függ, beleértve a gyógyszer tárolásának módját és helyét is.
Az Aimovig előretöltött autoinjektorát a hűtőszekrényben kell tárolni. Hűtőszekrényen kívül legfeljebb hét napig tartható. Ne tegye vissza a hűtőszekrénybe, miután elérte a szobahőmérsékletet.
Ne rázza vagy fagyassza be az Aimovig automatikus befecskendezőt. A fénytől való védelem érdekében tartsa az automatikus befecskendezőt az eredeti csomagolásban.
Ha olyan fel nem használt gyógyszere van, amelynek lejárati ideje túllépett, beszéljen gyógyszerészével arról, hogy továbbra is képes-e használni.
Szakmai információk Aimovig számára
A következő információkat a klinikusok és más egészségügyi szakemberek kapják.
A cselekvés mechanizmusa
Az Aimovig (erenumab) egy emberi monoklonális antitest, amely kötődik a kalcitonin génhez kapcsolódó peptid (CGRP) receptorhoz, és megakadályozza, hogy a CGRP ligandum aktiválja a receptort.
Farmakokinetika és anyagcsere
Az Aimovig-t havonta kell beadni, és három adag után eléri az egyensúlyi koncentrációt. A maximális koncentrációt hat nap alatt érik el. Metabolizmus nem fordul elő citokróm P450 útvonalakon keresztül.
A CGRP-hez való kötés telítettséggel jár, és alacsony koncentrációban vezet az eliminációhoz. Magasabb koncentrációk esetén az Aimovig nem specifikus proteolitikus útvonalon ürül ki. A vese- vagy májkárosodás várhatóan nem befolyásolja a farmakokinetikai tulajdonságokat.
Ellenjavallatok
Az Aimovig alkalmazására nincs ellenjavallat.
Tárolás
Az Aimovig előretöltött autoinjektorát a hűtőszekrényben 36–46 ° C (2–8 ° C) hőmérsékleten kell tárolni. Kihúzható a hűtőszekrényből és szobahőmérsékleten (77 ° F-ig vagy 25 ° C-ig) 7 napig tárolható.
A fénytől való védelem érdekében az Aimovig-et tartsa az eredeti csomagolásban. Ne helyezze vissza a hűtőszekrénybe, miután szobahőmérsékletre melegedett. Ne fagyasztja vagy rázza az Aimovig autoinjektorot.
Jogi nyilatkozat: Az Healthline mindent megtett annak érdekében, hogy megbizonyosodjon arról, hogy minden információ ténylegesen helyes, átfogó és naprakész. Ezt a cikket azonban nem szabad felhasználni az engedélyezett egészségügyi szakember tudásának és szakértelmének helyettesítésére. Bármilyen gyógyszer szedése előtt mindig konzultáljon orvosával vagy más egészségügyi szakemberrel. Az itt található gyógyszerinformáció változhat és nem szándékozik lefedni az összes lehetséges felhasználást, útmutatást, óvintézkedést, figyelmeztetést, gyógyszerkölcsönhatást, allergiás reakciókat vagy káros hatásokat. Figyelmeztetések vagy egyéb információk hiánya egy adott gyógyszerre vonatkozóan nem jelenti azt, hogy a gyógyszer vagy gyógyszer-kombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő minden beteg számára vagy minden speciális felhasználáshoz.
