Lamivudin: Mellékhatások, Adagolás, Felhasználások és így Tovább

Tartalomjegyzék:

Lamivudin: Mellékhatások, Adagolás, Felhasználások és így Tovább
Lamivudin: Mellékhatások, Adagolás, Felhasználások és így Tovább

Videó: Lamivudin: Mellékhatások, Adagolás, Felhasználások és így Tovább

Videó: Lamivudin: Mellékhatások, Adagolás, Felhasználások és így Tovább
Videó: Перебои с ВИЧ терапией. Ламивудина нет 2024, November
Anonim

FDA figyelmeztetés

Ez a gyógyszer dobozos figyelmeztetéssel rendelkezik. Ez az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) legsúlyosabb figyelmeztetése. Egy dobozos figyelmeztetés figyelmezteti az orvosokat és a betegeket a veszélyes gyógyszerhatásokról.

Ha van HBV-je és szedik a lamivudint, de abbahagyja a szedését, a HBV-fertőzése sokkal súlyosabb lehet. Egészségügyi szolgáltatójának nagyon gondosan kell figyelnie téged, ha ez történik. Felhívjuk figyelmét arra is, hogy ha a lamivudint HIV-fertőzés céljából írják elő, akkor más hatásúak lesznek. Ne használjon a HIV kezelésére előírt lamivudint. Ugyanígy, ha HIV-fertőzése van, ne használjon HBV-fertőzés kezelésére előírt lamivudint

Főbb jellemzők a lamivudinról

  1. A lamivudin orális tabletta generikus gyógyszerként és márkanéven is kapható. Márkanév: Epivir, Epivir-HBV.
  2. A lamivudin belsőleges tabletta és belsőleges oldat formájában kerül forgalomba.
  3. A lamivudin orális tablettát HIV-fertőzés és hepatitis B (HBV) fertőzés kezelésére használják.

Mi a lamivudin?

A lamivudin vényköteles gyógyszer. Orális tabletta és belsőleges oldat formájában kapható.

A Lamivudine szájon át alkalmazható tabletta márkanévként az Epivir és az Epivir-HBV gyógyszerként kapható. Általános gyógyszerként is kapható. A generikus gyógyszerek általában alacsonyabbak, mint a márkanév. Bizonyos esetekben előfordulhat, hogy márkanévként nem minden erősségben vagy formában állnak rendelkezésre.

Ha lamivudint szed a HIV kezelésére, akkor a kombinált terápia részeként fogja használni. Ez azt jelenti, hogy más gyógyszerekkel együtt kell vennie a HIV-fertőzés kezelésére.

Miért használják?

A lamivudint két különböző vírusfertőzés kezelésére használják: HIV és hepatitis B (HBV).

Hogyan működik

A lamivudin a nukleozid reverz transzkriptáz inhibitoroknak (NRTI) nevezett gyógyszercsoportba tartozik. A drogok egy olyan gyógyszercsoport, amely hasonló módon működik. Ezeket a gyógyszereket gyakran alkalmazzák hasonló állapotok kezelésére.

A lamivudin nem gyógyítja meg a HIV vagy HBV fertőzést. Ez azonban segíti ezen betegségek progressziójának lassítását azáltal, hogy korlátozza a vírusok replikációs képességét (másolatot készíteni magukról).

A testben történő replikáció és terjedés érdekében a HIV-nek és a HBV-nek egy fordított transzkriptáz nevű enzimet kell használniuk. Az olyan NRTI-k, mint a lamivudin blokkolják ezt az enzimet. Ez a művelet megakadályozza a HIV-t és a HBV-t, hogy olyan gyorsan készítsen másolatokat, lelassítva a vírusok terjedését.

Ha a lamivudint önmagában alkalmazzák a HIV kezelésére, akkor ez gyógyszer-rezisztenciához vezethet. Legalább két másik antiretrovirális gyógyszerrel kombinálva kell alkalmazni a HIV elleni védekezésre.

Lamivudin mellékhatások

A lamivudin belsőleges tabletta enyhe vagy súlyos mellékhatásokat okozhat. Az alábbi lista néhány kulcsfontosságú mellékhatást tartalmaz, amelyek a lamivudin szedésekor jelentkezhetnek. Ez a lista nem tartalmazza az összes lehetséges mellékhatást.

Ha további információra van szüksége a lamivudin lehetséges mellékhatásairól, vagy arról, hogy hogyan lehet kezelni a zavaró mellékhatásokat, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével.

Gyakoribb mellékhatások

A lamivudinnal kapcsolatos leggyakoribb mellékhatások a következők:

  • köhögés
  • hasmenés
  • fáradtság
  • fejfájás
  • rossz közérzet (általános kellemetlenség)
  • nazális tünetek, például orrfolyás
  • hányinger

Súlyos mellékhatások

Azonnal hívja orvosát, ha súlyos mellékhatásai vannak. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek bizonyulnak, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgőssége van. A súlyos mellékhatások és tüneteik a következők lehetnek:

  • Tejsavas acidózis vagy súlyos májmegnagyobbodás. A tünetek lehetnek:

    • gyomorfájdalom
    • hasmenés
    • sekély légzés
    • izom fájdalom
    • gyengeség
    • hideg vagy szédülés
  • Hasnyálmirigy-gyulladás. A tünetek lehetnek:

    • gyomor puffadás
    • fájdalom
    • hányinger
    • hányás
    • érzékenység, ha megérinti a hajat
  • Túlérzékenység vagy anafilaxia. A tünetek lehetnek:

    • hirtelen vagy súlyos kiütés
    • légzési gondok
    • csalánkiütés
  • Májbetegség. A tünetek lehetnek:

    • sötét vizelet
    • étvágytalanság
    • fáradtság
    • sárgaság (sárguló bőr)
    • hányinger
    • érzékenység a gyomor területén
  • Gombafertőzés, tüdőgyulladás vagy tuberkulózis. Ez arra utalhat, hogy immun rekonstitúciós szindrómát tapasztal.

A lamivudin kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel

A lamivudin belsőleges tabletta kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel. A különböző interakciók eltérő hatásokat okozhatnak. Például egyesek megzavarhatják a gyógyszer hatékonyságát, mások fokozott mellékhatásokat okozhatnak.

Az alábbiakban felsoroljuk azokat a gyógyszereket, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a lamivudinnal. Ez a lista nem tartalmazza az összes olyan gyógyszert, amely kölcsönhatásba léphet a lamivudinnal.

A lamivudin szedése előtt feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét az összes vényköteles, vény nélküli és egyéb gyógyszeréről. Mondja el nekik az összes használt vitamint, gyógynövényt és kiegészítőt is. Ezen információk megosztása segít elkerülni a lehetséges kölcsönhatásokat.

Ha kérdése van a gyógyszerkölcsönhatásokkal kapcsolatban, amelyek befolyásolhatják Önt, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

emtricitabin

Ne szedjen emtricitabint, ha lamivudint is szed. Hasonló gyógyszerek, és együttes alkalmazásuk fokozhatja az emtricitabin veszélyes mellékhatásait. Az emtricitabint tartalmazó gyógyszerek a következők:

  • emtricitabin (Emtriva)
  • emtricitabin / tenofovir-dizoproxil-fumarát (Truvada)
  • emtricitabin / tenofovir alafenamid fumarát (Descovy)
  • efavirenz / emtricitabin / tenofovir-dizoproxil-fumarát (Atripla)
  • rilpivirin / emtricitabin / tenofovir-dizoproxil-fumarát (komplex)
  • rilpivirin / emtricitabin / tenofovir alafenamid fumarát (Odefsey)
  • emtricitabin / tenofovir-dizoproxil-fumarát / elvitegravir / kobicistat (Stribild)
  • emtricitabin / tenofovir alafenamid-fumarát / elvitegravir / kobicistat (Genvoya)

Trimetoprim / szulfametoxazol

Ezt a kombinált antibiotikumot különféle fertőzések kezelésére használják, beleértve a húgyúti fertőzéseket és az utasok hasmenését. A lamivudin kölcsönhatásba léphet ezekkel a gyógyszerekkel. Beszéljen orvosával, ha ezt a antibiotikumot szedi. Egyéb nevek közé tartozik:

  • Bactrim
  • Septra DS
  • Cotrim DS

Gyógyszerek, amelyek szorbitot tartalmaznak

A szorbitol együttvétele a lamivudinnal csökkentheti a lamivudin mennyiségét a szervezetben. Ez csökkentheti a hatékonyságát. Ha lehetséges, kerülje el a lamivudin alkalmazását szorbitot tartalmazó gyógyszerekkel. Ez magában foglalja a vényköteles és a vény nélkül kapható gyógyszereket. Ha szorbitolt tartalmazó gyógyszerekkel kell együtt vennie a lamivudint, akkor az orvos valószínűleg szorosabban ellenőrzi a vírusterhelést.

Hogyan kell bevenni a lamivudint?

Az orvos által előírt lamivudin adag több tényezőtől függ. Ezek tartalmazzák:

  • a lamivudinnal kezelt állapot típusa és súlyossága
  • a korod
  • az alkalmazott lamivudin formája
  • egyéb esetleges betegségei

Az orvos általában alacsony adaggal kezdi el, és idővel beállítja azt, hogy elérje az Ön számára megfelelő adagot. Végül előírják a legkisebb adagot, amely biztosítja a kívánt hatást.

Az alábbi információk a gyakran használt vagy ajánlott adagokat írják le. Feltétlenül vegye be azt az adagot, amelyet az orvos előírt az Ön számára. Orvosa meghatározza az Ön igényeinek leginkább megfelelő adagot.

Adagolás emberi immunhiány vírus (HIV) fertőzéshez

Általános: lamivudin

  • Forma: orális tabletta
  • Erősségek: 150 mg, 300 mg

Márka: Epivir

  • Forma: orális tabletta
  • Erősségek: 150 mg, 300 mg

Felnőtt adagolás (18 éves és idősebb)

Tipikus adagolás: 300 mg naponta. Ez a mennyiség beadható napi kétszer 150 mg vagy napi egyszer 300 mg

Gyerek adagolás (3 hónaptól 17 évig)

Az adagolás a gyermek testsúlyán alapul.

  • Jellemző adagolás: 4 mg / kg, naponta kétszer vagy 8 mg / kg, naponta egyszer.

    • 14 kg (31 lb) - <20 kg (44 lb) súlyú gyermekek esetében: 150 mg naponta egyszer vagy 75 mg naponta kétszer.
    • ≥20 (44 font) és ≤ 25 kg (55 font) súlyú gyermekek esetében: 225 mg naponta egyszer, vagy 75 mg reggel és 150 mg este.
    • ≥25 kg (55 font) súlyú gyermekek esetében: 300 mg naponta egyszer vagy 150 mg naponta kétszer.

Gyerek adagolás (0–2 hónapos)

Az adagolást 3 hónaposnál fiatalabb gyermekek számára nem igazolták.

Különleges adagolási szempontok

  • Gyermekek és mások számára, akik nem tudják lenyelni a tablettát: A gyermekek és mások, akik nem tudják lenyelni a tablettát, helyette orális oldatot vehetnek be. Az adagolás a testtömeg alapján történik. Gyermeke orvosa fogja meghatározni az adagot. A tablettaforma előnyösebb azoknál a gyermekeknél, akiknek legalább 14 kg súlya van, és képesek nyelni a tablettákat.
  • Vesebetegségben szenvedő emberek esetén: Előfordulhat, hogy veséi nem elég gyorsan dolgozzák fel a lamivudint a vérből. Orvosa alacsonyabb adagot írhat elő, hogy a gyógyszerszint ne kerüljön túl magasra a testében.

Adagolás a hepatitis B vírus (HBV) fertőzéshez

Márka: Epivir-HBV

  • Forma: orális tabletta
  • Erősségek: 100 mg

Felnőtt adagolás (18 éves és idősebb)

Jellemző adagolás: 100 mg naponta egyszer

Gyerek adagolás (2–17 év)

Az adagolás a gyermek testsúlyán alapul. Azoknak a gyermekeknek, akiknek napi 100 mg-nál kevesebbre van szükségük, be kell venniük a gyógyszer orálisan alkalmazható változatát.

  • Tipikus adagolás: 3 mg / kg naponta egyszer.
  • Maximális adagolás: 100 mg naponta.

Gyerek adagolás (0–1 éves korig)

Az adagolást 2 évesnél fiatalabb gyermekek számára nem igazolták.

Különleges adagolási szempontok

  • Gyermekek és mások számára, akik nem tudják lenyelni a tablettát: A gyermekek és mások, akik nem tudják lenyelni a tablettát, helyette orális oldatot vehetnek be. Az adagolás a testtömeg alapján történik. Gyermeke orvosa fogja meghatározni az adagot.
  • Vesebetegségben szenvedő emberek esetén: Előfordulhat, hogy veséi nem elég gyorsan dolgozzák fel a lamivudint a vérből. Orvosa alacsonyabb adagot írhat elő, hogy a gyógyszerszint ne kerüljön túl magasra a testében.

Lamivudin figyelmeztetések

Ez a gyógyszer számos figyelmeztetéssel jár.

FDA figyelmeztetés: felhasználás HBV és HIV esetén

  • Ennek a gyógyszernek egy fekete doboz figyelmeztetése van. A fekete doboz figyelmeztetése az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) legsúlyosabb figyelmeztetése. A fekete doboz figyelmeztet az orvosokat és a betegeket a veszélyes kábítószer-hatásokról.
  • Ha van HBV-je és szedik a lamivudint, de abbahagyja a szedését, a HBV-fertőzése sokkal súlyosabb lehet. Egészségügyi szolgáltatójának nagyon gondosan kell figyelnie téged, ha ez történik. Ezenkívül ne feledje, hogy a HIV-fertőzéshez felírt lamivudin más erősségű. Ne használjon a HIV kezelésére előírt lamivudint. Ugyanígy, ha HIV-fertőzése van, ne használjon HBV-fertőzés kezelésére előírt lamivudint.

Tejsavas acidózis és súlyos májbõvülés a zsíros máj figyelmeztetéssel

Ezek a betegségek olyan embereknél fordultak elő, akik lamivudint szednek, leggyakrabban nőkben. Ha ezeknek a tüneteknek a tünetei vannak, azonnal hívja orvosát. Ezek a tünetek lehetnek gyomorfájdalom, hasmenés, sekély légzés, izomfájdalom, gyengeség, hideg vagy szédülés.

Hasnyálmirigy-gyulladás figyelmeztetés

Pancreatitis vagy hasnyálmirigy-duzzanat nagyon ritkán fordult elő azoknál az embereknél, akik lamivudint szedtek. A hasnyálmirigy-gyulladás tünetei között szerepel a gyomor puffadás, fájdalom, émelygés, hányás és érzékenység a gyomor megérintésekor. Azok az emberek, akiknél a múltban pancreatitis volt, nagyobb kockázatot jelenthetnek.

Májbetegségre figyelmeztetés

Májbetegség alakulhat ki a gyógyszer szedése közben. Ha már van hepatitis B vagy hepatitis C, hepatitis súlyosbodhat. A májbetegség tünetei között szerepelhet sötét vizelet, étvágytalanság, fáradtság, sárgaság (sárguló bőr), hányinger és gyomorérzékenység.

Immunkonstitúciós szindróma (IRS) figyelmeztetés

Az IRS-sel az ön regeneráló immunrendszere visszatérő fertőzéseket okozhat, amelyek már a múltban voltak. A visszatérő múltbeli fertőzések példái a gombás fertőzések, tüdőgyulladás vagy tuberkulózis. Lehet, hogy orvosának kezelnie kell a régi fertőzést, ha ez megtörténik.

HBV ellenállás figyelmeztetés

Néhány HBV-fertőzés ellenállóvá válhat a lamivudin-kezeléssel szemben. Amikor ez megtörténik, a gyógyszer már nem képes a vírust a testéből kitisztítani. Orvosa vérvizsgálat alapján ellenőrzi a HBV-szintjét, és más kezelést javasolhat, ha a HBV-szintje továbbra is magas.

Allergia figyelmeztetés

Ha zihálás, csalánkiütés vagy légzési problémák merülnek fel a gyógyszer szedése után, akkor allergiás lehet rá. Azonnal hagyja abba a szedését, és menjen mentõhelyiséghez vagy hívja a 911-et.

Ha a múltban allergiás volt a lamivudinnal szemben, ne vegye be újra. Ismételt bevétele végzetes lehet (halált okozhat).

Figyelmeztetések bizonyos egészségi állapotú emberek számára

C-hepatitiszben szenvedő emberek esetén: Ha HIV-fertőzése és hepatitis C-vírus (HCV) fertőzése van, és interferont és ribavirint szed HCV-fertőzés céljából, akkor májkárosodást tapasztalhat. Orvosa ellenőriznie kell a májkárosodást, ha a lamivudint ezekkel a gyógyszerekkel kombinálja.

Hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő emberek esetén: Azoknak a személyeknek, akiknél a múltban pankreatitiszt szenvedtek, nagyobb a kockázata annak, hogy ennek a gyógyszernek a szedésekor újból kialakuljon az állapot. A hasnyálmirigy-gyulladás tünetei között szerepelhet a gyomor puffadás, fájdalom, émelygés, hányás és gyomorérzékenység.

Csökkent vesefunkciójú embereknek: Ha vesebetegsége vagy csökkent vesefunkciója van, előfordulhat, hogy veséi nem tudják elég gyorsan feldolgozni a lamivudint a szervezetéből. Orvosa csökkentheti az adagot, hogy a gyógyszer nem halmozódik fel a testében.

Figyelmeztetések más csoportokra

Terhes nők esetében: Terhes nőkön nincs megfelelő és jól ellenőrzött lamivudin-vizsgálat. A lamivudint terhesség alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha a lehetséges előny meghaladja a terhesség lehetséges kockázatát.

Hívja orvosát, ha teherbe esik a gyógyszer szedése közben.

Szoptató nők számára:

  • HIV-fertőzött nők esetében: A Betegségkontroll és Megelőzés Központja ajánlja, hogy a HIV-fertőzött amerikai nők ne szoptassanak, hogy elkerüljék a HIV átterjedését az anyatejbe.
  • HBV-vel rendelkező nők esetében: a lamivudin átjut az anyatejbe. Nincs azonban megfelelő vizsgálat, amely kimutatná a szoptatott gyermekre vagy az anyatejtermelésre gyakorolt hatásait.

Ha szoptatja gyermekét, beszéljen orvosával. Beszélje meg a szoptatás előnyeit, valamint a gyermekeinek lamivudinnak való kitettségének kockázatát annak kockázatával szemben, ha nem kezelik az Ön állapotát.

Időseknek: Ha 65 éves vagy annál idősebb, a tested lassabban dolgozza fel ezt a gyógyszert. Kezelőorvosa alacsonyabb adaggal kezdheti el, hogy ebből a gyógyszerből túl sok ne rakódjon fel a testében. A szervezetben levő gyógyszer túl nagy része mérgező lehet.

Vedd az utasítások szerint

A lamivudint hosszú távú kezelésre használják. Nagyon súlyos egészségügyi következmények lehetnek, ha nem pontosan úgy szedik ezt a gyógyszert, mint az orvos elmondta.

Ha abbahagyja a gyógyszer szedését vagy egyáltalán nem veszi be: a fertőzés súlyosbodhat. Előfordulhat, hogy sokkal súlyosabb fertőzései és HIV-vel vagy HBV-vel kapcsolatos problémái vannak.

Ha elmulasztja az adagokat, vagy nem veszi be a gyógyszert az ütemezés szerint: Ha ezt a gyógyszert minden nap ugyanabban az időben veszi, akkor javul a vírus ellenőrzésének képessége. Ha nem, akkor súlyosbodhat a fertőzés.

Mi a teendő, ha elmulaszt egy adagot: Ha elfelejtette bevenni az adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ha csak néhány óra van a következő adagig, várjon, és vegye be a szokásos időpontban a normál adagot.

Vegyen be egyszerre csak egy tablettát. Soha ne próbálja felzárkózni egyszerre két tabletta bevételével. Ez veszélyes mellékhatásokat eredményezhet.

Hogyan lehet megtudni, hogy a gyógyszer működik: Annak ellenőrzése érdekében, hogy a kezelés működik-e, orvosa ellenőrzi a következőket:

  • Tünetek
  • Vírusterhelés. Meg fognak csinálni egy vírusszámot, hogy megmérjék a testben a HIV vagy HBV vírus példányait.
  • CD4 sejtek száma (csak HIV esetén). A CD4 szám egy olyan teszt, amely a CD4 sejtek számát méri a testében. A CD4 sejtek fehérvérsejtek, amelyek küzdenek a fertőzéssel. A megnövekedett CD4-szám azt jelzi, hogy a HIV-kezelése eredményes.

Fontos szempontok a lamivudin szedésekor

Ne feledje ezeket a megfontolásokat, ha orvosa Önnek írta fel lamivudint.

Tábornok

  • A lamivudint étkezés közben vagy étkezés nélkül is beveheti.
  • Vághatja vagy összetörheti a lamivudin tablettát.
  • Ha problémája van a gyógyszer tabletta formájának használatával, kérdezze meg orvosát az oldat formájáról.

Tárolás

  • Tartsa a lamivudin tablettát szobahőmérsékleten 20 ° C és 25 ° C között.
  • A tabletta esetenként 15 ° C és 30 ° C közötti hőmérsékleten lehet.
  • A tabletta palackjait szorosan lezárva kell tartani, hogy frissek és erősek maradjanak.
  • Ne tárolja ezt a gyógyszert nedves vagy nedves helyen, például fürdőszobában.

utántöltő

A gyógyszer receptje újratölthető. A gyógyszer újratöltéséhez nem szükséges új recept. Orvosa felírja az Ön receptjére engedélyezett újratöltések számát.

Klinikai monitorozás

A gyógyszer szedése alatt végzett klinikai monitorozás az alábbiakat foglalhatja magában:

  • találkozók orvosával
  • alkalmankénti vérvizsgálat a májfunkcióra és a CD4 számra
  • egyéb tesztelés

Elérhetőség

  • Hívja fel: Nem minden gyógyszertár szállítja ezt a gyógyszert. A recept kitöltésekor feltétlenül hívja fel a telefont, hogy megbizonyosodjon arról, hogy viselet-e.
  • Kis mennyiség: Ha csak néhány tablettára van szüksége, akkor hívja fel a gyógyszertárat, és kérdezze meg, hogy csak kis számú tablettát adagol-e. Egyes gyógyszertárak nem tudnak egy üveg egy részét kiadni.
  • Speciális gyógyszertárak: Ez a gyógyszer gyakran kapható speciális gyógyszertárakból a biztosítási tervén keresztül. Ezek a gyógyszertárak úgy működnek, mint a postai rendelésű gyógyszertárak, és kiszállítják a gyógyszert neked.
  • HIV-gyógyszertárak: Nagyobb városokban gyakran vannak olyan HIV-gyógyszertárak, ahol receptjeit tölthetik ki. Kérdezze meg orvosát, ha van HIV-gyógyszertár a környéken.

Előzetes engedély

Sok biztosítótársaság megköveteli előzetes engedélyt erre a gyógyszerre. Ez azt jelenti, hogy orvosának meg kell szereznie a biztosítótársaság jóváhagyását, mielőtt a biztosítótársaság fizetni fogja a vényt.

Van-e alternatíva?

Számos olyan gyógyszer és kombináció létezik, amelyek kezelhetik a HIV és a HBV fertőzést. Egyesek jobban megfelelnek neked, mint mások. Beszéljen orvosával a lehetséges alternatívákról.

Jogi nyilatkozat: Az Healthline mindent megtett annak érdekében, hogy megbizonyosodjon arról, hogy minden információ ténylegesen helyes, átfogó és naprakész. Ezt a cikket azonban nem szabad felhasználni az engedélyezett egészségügyi szakember tudásának és szakértelmének helyettesítésére. Bármilyen gyógyszer szedése előtt mindig konzultáljon orvosával vagy más egészségügyi szakemberrel. Az itt található gyógyszerinformáció változhat és nem szándékozik lefedni az összes lehetséges felhasználást, útmutatást, óvintézkedést, figyelmeztetést, gyógyszerkölcsönhatást, allergiás reakciókat vagy káros hatásokat. Figyelmeztetések vagy egyéb információk hiánya egy adott gyógyszerre vonatkozóan nem jelenti azt, hogy a gyógyszer vagy gyógyszer-kombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő minden beteg számára vagy minden speciális felhasználáshoz.

Ajánlott: