Mi az a Zubsolv?
A Zubsolv márkanévű vényköteles gyógyszer, amelyet felnőttek opioidfüggőségének kezelésére használnak. Az opioidfüggőséget az egészségügyi szakemberek ma opioid-használat zavarnak nevezik. A Zubsolv-t más kezelési formákkal, például viselkedési terápiával vagy tanácsadással kombinációban kell használni.
A Zubsolv két aktív gyógyszert tartalmaz: a buprenorfin és a naloxon. Szublingvális tablettaként kapható, amely feloldódik, amikor a nyelv alá kerül.
A Zubsolv ellenőrzött anyag?
Igen, a Zubsolv egy szabályozott anyag. A III. Listán szereplő vényköteles gyógyszernek minősül. Ez azt jelenti, hogy a Zubsolv elfogadott orvosi felhasználással rendelkezik, de fizikai vagy pszichológiai (mentális) függőséget okozhat. A Zubsolv is visszaélhet.
A Kábítószer-végrehajtási Igazgatóság (DEA) speciális szabályokat hozott létre annak meghatározására, hogy a III. Listában szereplő gyógyszereket hogyan írhatja ki orvos és hogyan adhatja ki a gyógyszerész. Orvosa vagy gyógyszerésze többet tudhat meg Önről ezekről a szabályokról.
Az orvosok csak akkor írhatják fel a Zubsolv-ot, miután speciális képzésben részesültek és az Egyesült Államok szövetségi kormánya tanúsította őket.
Hatékonyság
A Zubsolv-ot az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) hagyta jóvá annak alapján, hogy mennyire hasonlít egy másik Suboxone nevű gyógyszerhez. A suboxone buprenorfinot és naloxont is tartalmaz, valamint opioidfüggőség kezelésére is felhasználható. A Suboxone azonban olyan filmként érkezik, amelyet szájon át vesz.
Az FDA megállapította, hogy a Zubsolv a buprenorfin vérszintjéhez hasonló, mint a Suboxone. A buprenorfin és a naloxon kombinációja javasolt hatékony kezelési lehetőségként a jelenlegi kezelési útmutatóban.
Klinikai vizsgálatokban a Zubsolv-t opioidfüggőségben szenvedő embereknél tesztelték. A gyógyszert hatásosnak találták a kezelés három napján. A kezelés harmadik napjáig a Zubsolv-ot szedő emberek 85–93% -a még mindig volt kezelésben. A buprenorfin általános formáját szedő emberek közül 92–95% volt még kezelésben.
Az opioidfüggőség kezelése azonban általában három napnál tovább tart. Ennek a tanulmánynak az eredményei nem tükrözik, hogy mi történik az opioidfüggőség szokásos kezelésében.
Zubsolv generikus
A Zubsolv márkanéven gyógyszerként kapható. Jelenleg nem áll rendelkezésre általános forma.
A Zubsolv két aktív hatóanyagot tartalmaz: a buprenorfin és a naloxon.
Zubsolv adagolása
Az orvos által előírt Zubsolv-adag több tényezőtől függ. Ezek tartalmazzák:
- az opioidfüggőség (opioidhasználati rendellenesség) súlyossága, amelyet a Zubsolv kezelésére használ
- az az opioid típus (hosszú hatású vagy rövid hatású), amelyet használt az opioidfüggőség kezelésének megkezdése előtt
- függetlenül attól, hogy átvált-e a Zubsolv-ra egy másik opioidhasználati rendellenesség kezelési módjáról
- egyéb gyógyszerek, amelyeket szedhet
Általában orvosa alacsony adaggal kezdi el. Ezután az idő múlásával kiigazítja azt, hogy elérje az Ön számára megfelelő összeget. Végül orvosa írja elő a legkisebb adagot, amely biztosítja a kívánt hatást.
Az alábbi információk a gyakran használt vagy ajánlott adagokat írják le. Feltétlenül vegye be azt az adagot, amelyet az orvos előírt az Ön számára. Orvosa meghatározza az Ön igényeinek leginkább megfelelő adagot.
Gyógyszerformák és erősségek
A Zubsolv tabletta tablettaként kerül forgalomba, amelyet a nyelved alatt helyeznek el (nyelv alatt lévő tabletta). Miután a Zubsolv-ot a nyelv alá helyezte, a tabletta feloldódik és felszabadítja annak hatóanyagait.
A Zubsolv két aktív gyógyszert tartalmaz: a buprenorfin és a naloxon.
A Zubsolv szublingvális tabletta hat erősségben kapható, amelyek a következő mennyiségeket (milligrammban) tartalmazzák:
- 0,7 mg buprenorfin és 0,18 mg naloxon
- 1,4 mg buprenorfin és 0,36 mg naloxon
- 2,9 mg buprenorfin és 0,71 mg naloxon
- 5,7 mg buprenorfin és 1,4 mg naloxon
- 8,6 mg buprenorfin és 2,1 mg naloxon
- 11,4 mg buprenorfin és 2,9 mg naloxon
Az opioidfüggőség adagolása
A Zubsolv szokásos adagolását két szakaszban írják elő: az indukciós (kezdő) és a fenntartó (folyamatban lévő) szakaszban.
A Zubsolv-kezelést akkor kezdje el, amikor megkezdi a mérsékelt opioid-megvonási tüneteket. Orvosa meghatározza, hogy az elvonási tünetek milyen súlyosak, és javasolja, mikor kell elkezdenie a Zubsolv szedését.
Az első Zubsolv-adagot legalább hat órával elveszi az utolsó opioidok bevétele után. Ha ezen idő telik el a Zubsolv szedése előtt, az megakadályozza, hogy súlyos opioid-megvonási tünetei legyenek.
A Zubsolv-ot úgy veszik fel, hogy a tablettát a nyelv alá helyezik. Ha orvosa olyan adagot ír elő, amelynél egynél több tabletta szükséges, akkor minden tablettát egyszerre kell bevennie. Ezt úgy fogja megtenni, hogy a tablettákat egyszerre különböző helyekre helyezi a nyelv alá.
Indukciós fázis
Az indukciós szakaszban orvosa számos tényező alapján felírja a Zubsolv adagját (lásd a fent felsorolt tényezőket). Ebben a szakaszban a klinikán vagy az orvosnál a Zubsolv adagokat fogja venni. Ez lehetővé teszi az egészségügyi szolgáltatónak, hogy figyelemmel kísérje Önt a gyógyszer szedése után, és szükség esetén kezelje a mellékhatásokat.
Az indukciós szakaszban végzett kezelése attól függ, milyen típusú opioidokat alkalmazott a Zubsolv elindítása előtt:
-
Ha függött-e rövid hatású opioidoktól (például heroin vagy morfin, hidrokodon, oxikodon és hidromorfon azonnali felszabadulású formái):
- Az első napon elkezdi a Zubsolv szedését. Az első napon a maximális teljes adag 5,7 mg buprenorfin és 1,4 mg naloxon lehet. A Zubsolv-ot egy-négy adagban kapják a nap folyamán. Ha orvosa egynél több adagot is felírt az 1. napon, akkor valószínűleg 1,5–2 óránként fogja venni a Zubsolv-ot.
- A 2. napon orvosa felír egy adagot Zubsolv-t. A maximális adag ezen a napon 11,4 mg buprenorfin / 2,9 mg naloxon.
-
Ha függött hosszú hatású opioidoktól (például fentanil, metadon, és morfin, oxikodon, oximorfon és hidromorfon nyújtott hatóanyagleadású formái):
- Lehet, hogy nem kezdheti el a Zubsolv szedését az indukciós szakaszban. Orvosa más gyógyszert írhat fel Önnek, amelyet ebben a szakaszban kell bevennie.
- Kezelése általában olyan gyógyszer lesz, amely csak buprenorfinot és nem naloxont tartalmaz. Ennek oka az, hogy a hosszú hatású opioidok és a metadon hosszú ideig a testben maradhatnak. A naloxon szedése, míg ezek a többi gyógyszer még mindig a szervezetben van, súlyos opioid-megvonási tüneteket okozhat.
Karbantartási szakasz
A Zubsolv fenntartó fázisa a kezelés 3. napján kezdődik. Valószínűleg otthon fogja elvégezni a napi Zubsolv-adagot a fenntartási szakaszban.
Ebben a fázisban orvosa a Zubsolv legalacsonyabb adagját írja elő, amely megakadályozza az opioid-elvonási tüneteket. Ebben a fázisban az Ön kezdő adagja attól függ, hogy a test hogyan reagált a kezelésre az indukciós szakaszban (a kezelés 1. és 2. napja).
A Zubsolv szokásos napi adagolási tartománya 2,9 mg buprenorfin / 0,71 mg naloxon és 17,2 mg buprenorfin / 4,2 mg naloxon között van. Az ajánlott céldózis (az a dózis, amely a leghatékonyabb és elfogadható mellékhatásokat okoz az emberek többségében) napi egyszeri 11,4 mg buprenorfin / 2,9 mg naloxon.
Orvosa azonban a kezelés előrehaladása alapján az Ön számára a legmegfelelőbb adagot írja elő. Megváltoztatja az adagot az egyéni igényeknek megfelelően.
A karbantartási szakaszban orvosa javasolja, hogy rendszeresen lépjen be az irodába vagy a klinikára. A találkozói naponta, hetente vagy havonta lehetnek, attól függően, amit orvosa javasol. Ezek a kinevezések lehetővé teszik orvosának, hogy segítsen elérni kezelési céljait.
A Zubsolv-kezelés fenntartó szakaszának hossza egyedülálló minden olyan személynél, aki a gyógyszert szedi.
Mi van, ha hiányzik egy adag?
Ha elmulaszt egy adagot Zubsolv-t, vegye be, amint eszébe jut. Ha már majdnem itt az ideje a következő adaghoz, hagyja ki a kihagyott adagot. Vegye be a következő adagot a szokásos időben. Ne vegyen be két adagot a kihagyott adag pótlására. Ez növeli a súlyos mellékhatások kockázatát.
Annak biztosítása érdekében, hogy ne hagyjon ki egy adagot, próbáljon meg egy emlékeztetőt beállítani a telefonjára. A gyógyszeres időzítő is hasznos lehet.
Szükségem lesz erre a gyógyszerre hosszú távon?
Esetleg. A Zubsolv-ot hosszú távú kezelésként szánták. Ha Ön és orvosa megállapítja, hogy a Zubsolv segít a kezelési célok elérésében, akkor valószínűleg hosszú távon ezt megteszi.
Zubsolv vs Suboxone
Kíváncsi lehet, hogy a Zubsolv miként hasonlít össze más, hasonló felhasználásra felírt gyógyszerekkel. Itt megnézzük, hogy a Zubsolv és a Suboxone milyen hasonlók és különböznek egymástól.
Ról ről
A Zubsolv és a Suboxone egyaránt tartalmaz két aktív gyógyszert: a buprenorfint és a naloxont. A Zubsolv és a Suboxone azonban különféle formákban léteznek.
felhasználások
A Zubsolv-ot és a Suboxone-t az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) jóváhagyta az opioidfüggőség (ma opioidhasználati rendellenesség) kezelésére.
Ezeket a gyógyszereket egyaránt jóváhagyták tanácsadás és viselkedési terápia kombinációjában.
Gyógyszerformák és alkalmazás
A Zubsolv tabletta tablettaként kerül forgalomba, amelyet a nyelv alá helyez (szublingvális tabletta). Hat erősségben kapható:
- 0,7 mg buprenorfin és 0,18 mg naloxon
- 1,4 mg buprenorfin és 0,36 mg naloxon
- 2,9 mg buprenorfin és 0,71 mg naloxon
- 5,7 mg buprenorfin és 1,4 mg naloxon
- 8,6 mg buprenorfin és 2,1 mg naloxon
- 11,4 mg buprenorfin és 2,9 mg naloxon
A szuboxone filmként jön létre, amelyet vagy az arcának belső oldalára (bukkális adagolásnak nevezik), vagy a nyelv alá (szublingvális alkalmazásnak nevezik). A Suboxone négy erősséggel kapható:
- 2 mg buprenorfin és 0,5 mg naloxon
- 4 mg buprenorfin és 1 mg naloxon
- 8 mg buprenorfin és 2 mg naloxon
- 12 mg buprenorfin és 3 mg naloxon
A Zubsolv és a Suboxone e két szakaszban kerül megadásra:
-
indukciós (kezdő) fázis:
- a kezelés 1. és 2. napját indukciós fázisnak nevezzük
- az első napon a Zubsolv vagy a Suboxone többszöri adagolására is sor kerül, attól függően, hogy az orvos az Ön által előírt adagot
- a 2. napon a Zubsolv vagy a Suboxone naponta egyszer kerül bevételre
-
karbantartási szakasz (folyamatban):
- A kezelés 3. napja a fenntartó szakasz kezdete
- akár a Zubsolv-ot, akár a Suboxone-t naponta egyszer kell bevenni
- bármelyik gyógyszerrel történő kezelés időtartama minden személy számára egyedi lesz
Mellékhatások és kockázatok
A Zubsolv és a Suboxone egyaránt tartalmaz buprenorfinot és naloxont. Ezért mindkét gyógyszer nagyon hasonló mellékhatásokat okozhat. Az alábbiakban példák ezekre a mellékhatásokra.
Gyakoribb mellékhatások
Gyakori mellékhatások jelentkezhetnek mind a Zubsolv, mind a Suboxone esetében (külön-külön szedve). Ezen mellékhatásokra példa:
- fejfájás
- hányinger
- hányás
- székrekedés
- izzadó
- álmatlanság (alvászavar)
- perifériás ödéma (duzzanat az alsó lábán és kezén)
- hasi fájdalom
- opioid-elvonási tünetek (például testfájdalom, hasi görcsök és gyors pulzus)
- zsibbadás a szádban
- fájdalom a szájban vagy a torokban vagy a nyelven
- bőrpír a szájban
Súlyos mellékhatások
Súlyos mellékhatások jelentkezhetnek mind a Zubsolv, mind a Suboxone esetében (külön-külön szedve). Ezen mellékhatásokra példa:
- légzésdepresszió (nagyon lassú légzés)
- központi idegrendszeri depresszió (lelassult agyi funkció, amely olyan tüneteket okozhat, mint a túlzott álmosság és rossz megítélés)
- mellékvesékkel kapcsolatos problémák
- májkárosodás, ideértve a hepatitist is
- súlyos opioid-elvonási tünetek
- ortosztatikus hypotonia (alacsony vérnyomás, ha gyorsan felállsz)
- megnövekedett vérnyomás az agyában
- megnövekedett epevezeték vérnyomás (a test olyan területén, amely magában foglalja a májat és az epehólyagot)
- súlyos allergiás reakció
- vezetési nehézségek vagy nehéz gépek használata
Hatékonyság
A Zubsolv-ot és a Suboxone-t egyaránt használják az opioid-kezelési rendellenességek kezelésére. Ezeket tanácsadással és viselkedési terápiával kombinálva használják.
Egy klinikai vizsgálatban a Zubsolv-ot összehasonlították a Suboxone-val opioidfüggőségben szenvedő embereknél. Mindkét gyógyszer hatékonynak bizonyult 15 napos kezelés alatt. A kezelés 15. napjáig a Zubsolv-ot szedő emberek 75% -a még mindig volt kezelésben. A Suboxone-t szedő emberek 74% -a még mindig volt kezelésben. A kutatók arra a következtetésre jutottak, hogy a Zubsolv és a Suboxone hatékonysága összességében hasonló.
Az Amerikai Függőséggyógyászati Társaság (ASAM) szerint a buprenorfin és a naloxon kombinációja hatékony az opioidhasználati rendellenességek kezelésében. Az ASAM nem javasolja az egyik gyógyszert (sem Zubsolv, sem Suboxone) a másikra. Ehelyett azt javasolják, hogy beszélje meg orvosával minden gyógyszer előnyeit és hátrányait, és válassza ki az Ön számára legmegfelelőbbet.
kiadások
A Zubsolv és a Suboxone márkanév gyógyszerek. Jelenleg nincs a Zubsolv általános formája, de vannak a Suboxone általános formái. A márkanévű gyógyszerek általában többet fizetnek, mint a generikus gyógyszerek.
A GoodRx.com becslései szerint a Zubsolv és a Suboxone általában ugyanolyanba kerülnek. A Suboxone generikus formái kevesebbet fizethetnek, mint bármelyik márkanévnél alkalmazott gyógyszer. A tényleges ár, amelyet bármelyik gyógyszerért fizet, az adagotól, a biztosítási tervtől, a tartózkodási helyétől és a használt gyógyszertártól függ.
Zubsolv mellékhatások
A Zubsolv enyhe vagy súlyos mellékhatásokat okozhat. Az alábbi listák néhány kulcsfontosságú mellékhatást tartalmaznak, amelyek a Zubsolv szedésekor jelentkezhetnek. Ezek a listák nem tartalmazzák az összes lehetséges mellékhatást.
A Zubsolv lehetséges mellékhatásairól további információkért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Tippeket adhat nekünk a zavaró mellékhatások kezelésére.
Gyakoribb mellékhatások
A Zubsolv gyakoribb mellékhatásai a következők lehetnek:
- fejfájás
- hányinger
- hányás
- székrekedés
- izzadó
- álmatlanság (alvászavar)
- perifériás ödéma (duzzanat az alsó lábán és kezén)
- fájdalom, például hasi fájdalom
- opioid-elvonási tünetek, például testfájdalom, hasi görcsök és gyors pulzusszám (további információt az alábbi „Mellékhatások részletei” szakaszban talál)
Ezen mellékhatások többsége néhány nap vagy néhány hét alatt elmúlik. Ha súlyosabbak vagy nem mennek el, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével.
Súlyos mellékhatások
A Zubsolv súlyos mellékhatásai nem gyakoriak, de előfordulhatnak. Azonnal hívja orvosát, ha súlyos mellékhatásai vannak. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek bizonyulnak, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgőssége van.
A súlyos mellékhatások és tüneteik a következők lehetnek:
-
Légzésdepresszió (nagyon lassú légzés). A tünetek lehetnek:
- álmosság
- légszomj
- lassú és sekély légzés
- kékes színű ajkak, lábujjak és ujjak
- zavar
- rohamok
- kóma
- halál
-
Központi idegrendszeri depresszió (lelassult agyi funkció). A tünetek lehetnek:
- lassú vagy homályos beszéd
- homályos látás
- lassú reflexek
- túlzott álmosság
- lassult pulzus
- zavar
- energiahiány
- kóma
-
Mellékvese-betegségek. A tünetek lehetnek:
- hányinger
- hányás
- gyengeség
- fáradtság (energiahiány)
- szédülés
- alacsony vérnyomás
-
Májkárosodás, ideértve a hepatitist is. A tünetek lehetnek:
- étvágytalanság
- fogyás
- hasi fájdalom
- sötét színű vizelet
- a bőr vagy a szemfehéje sárgásodik
- viszkető bőr
- hányinger
-
Súlyos opioid-elvonási tünetek. Ide tartozhatnak:
- izzadó
- bizonytalanság
- libabőrös
- hasmenés
- hányás
- orrfolyás
- vizenyős szemek
- izomfájdalom
-
Ortosztatikus hipotenzió (alacsony vérnyomás, ha gyorsan felállsz). A tünetek lehetnek:
szédülést okoz, ha feláll vagy túl gyorsan feláll
-
Megnövekedett vérnyomás az agyában. A tünetek lehetnek:
- pontosan meghatározott pupillák (pupillák, a szem azon része, amely fényt enged be, amely rendkívül kicsi)
- fejfájás
- zavar
-
Megnövekedett vérnyomás az epevezetékben (a test olyan területén, amely magában foglalja a májat és az epehólyagot). A tünetek lehetnek:
- hasi fájdalom
- viszkető bőr
- sötét színű vizelet
- étvágytalanság
- hányinger
- Súlyos allergiás reakció. (Lásd az alábbi „Mellékhatások részletei” részt.)
A Zubsolv számos gyakori és súlyos mellékhatása miatt a vezetés nem biztonságos. Ne vezessen gépjárművet és ne üzemeltessen nehézgépeket, amíg nem tudja, hogyan befolyásolja a Zubsolv a testét.
Mellékhatások részletei
Kíváncsi lehet, milyen gyakran jelentkeznek bizonyos mellékhatások ezzel a gyógyszerrel. Íme néhány részlet a gyógyszer által okozott mellékhatásokról.
Allergiás reakció
Mint a legtöbb gyógyszerben, egyeseknél a Zubsolv szedése után allergiás reakció léphet fel. Nem tudjuk biztosan, hogy a Zubsolv-ot szedő embereknek milyen gyakran fordul elő allergiás reakció. Az enyhe allergiás reakció tünetei a következők lehetnek:
- bőrkiütés
- viszketés
- kipirulás (meleg és bőrpír a bőrön)
Súlyosabb allergiás reakció ritka, de lehetséges. A súlyos allergiás reakció tünetei a következők lehetnek:
- duzzanat a bőr alatt, általában a szemhéjon, az ajkakon, a kezén vagy a lábán
- a nyelv, a száj vagy a torok duzzanata
- légzési nehézség
Azonnal hívja fel orvosát, ha súlyos allergiás reakciója van a Zubsolv-ra. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek bizonyulnak, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgőssége van.
Székrekedés
Előfordulhat, hogy székrekedése van a Zubsolv használata közben.
Nem igazán ismert, hogy a Zubsolv-ot szedő embereknek milyen gyakran van székrekedésük. A székrekedés azonban az opioidok (például a buprenorfin, amely a Zubsolvban aktív gyógyszer) várt mellékhatása.
Az amerikai gastroenterológiai szövetség hashajtók alkalmazását ajánlja az opioidok által okozott székrekedés enyhítésére. A székrekedés kezelésére használható hashajtókra példa:
- bisakodil (Dulcolax)
- senna (Senokot, Ex-Lax)
- polietilénglikol (MiraLAX)
- magnézium-citrát
- magnézium-hidroxid (a magnézia Phillips-teje)
Vényköteles gyógyszerek állnak rendelkezésre az opioidok okozta székrekedés kezelésére is. Ilyen gyógyszerek például:
- naloxegol (Movantik)
- lubiprostone (Amitiza)
- metilnaltrexon (Relistor)
Ha székrekedésed van a Zubsolv szedése közben, beszéljen orvosával. Biztonságos és hatékony módszereket javasolhatnak az egészséges bélmozgás fenntartásához.
fejfájás
Lehetséges, hogy fejfájást okoz a Zubsolv használata közben. Ez a gyógyszer egyik leggyakoribb mellékhatása. Egy klinikai vizsgálatban a Zubsolv-ot két napig szedő emberek 7% -ánál volt fejfájás. Azok közül, akik csak a buprenorfint (a Zubsolv egyik aktív gyógyszerét) szedték, az emberek 7% -ánál volt fejfájás.
Ha fejfájása van a Zubsolv szedése közben, beszéljen orvosával. Biztosíthatnak biztonságos és hatékony módszereket a fejfájás megelőzésére és kezelésére.
Elvonási tünetek
Lehet, hogy opioid-elvonási tünetei vannak a Zubsolv használata közben. Nem ismeretes biztosan, hogy a Zubsolv-ot szedő emberek közül hánynak vannak megvonási tünetei. De ez a buprenorfin (a Zubsolv egyik aktív gyógyszere) egyik kezelésének gyakori mellékhatása.
Az opioid-megvonás tünetei hasonlóak lehetnek a súlyos influenzafertőzés tüneteinek. A megvonás tünetei a következők lehetnek:
- gyors pulzus
- ingerlékenység vagy szorongás
- izzadó
- orrfolyás
- ízületi fájdalom
- remegés (remegés)
- gyomorgörcsök
- hányinger
- hányás
- hasmenés
Megvonási tünetek akkor fordulhatnak elő, amikor a Zubsolv-t elkezdi szedni. Ennek oka az, hogy a naloxon, a Zubsolv egyik gyógyszere, blokkolja az opioid hatásait a szervezetben. Ez a testét azonnal visszavonhatja.
Csökkentheti annak kockázatát, hogy súlyos elvonási tünetekkel járjon, amikor megkezdi a Zubsolv szedését. Ehhez orvosának legalább hat órát várnia kell az utolsó opioid adag és az első Zubsolv adag között. Ha engedi ezt az időtartamot, az opioidok a lehető legnagyobb mértékben eltávolíthatók a testből.
Függőség és visszaélés veszélye
A Zubsolv használata során fennáll a kábítószer-függőség és a visszaélés veszélye. Ennek oka az, hogy a Zubsolvban található egyik gyógyszer, a buprenorfin, opioid (erős fájdalomcsillapító).
Minden opioid visszaélés veszélye lehet. A visszaélés akkor jelentkezik, ha valaki nagyobb gyógyszeres adagot vesz be, mint amit orvosa felírt, vagy a gyógyszert gyakrabban veszi, mint az orvosa előírt. A buprenorfinnal való visszaélés növeli a súlyos mellékhatások, túladagolás és akár halál kockázatát.
A buprenorfin fizikai függőséget is okozhat. Egy drogtól való fizikai függőségnél a testnek rendelkeznie kell a droggal, hogy normálisan érezze magát. Ha abbahagyja a gyógyszer szedését anélkül, hogy lassan elválasztaná azt, akkor megvonási tünetek lehetnek. Lehet, hogy vannak opioid-megvonási tünetei, amikor abbahagyja a Zubsolv szedését. A Zubsolv abbahagyása által okozott tünetek azonban általában kevésbé súlyosak, mint a többi opioid gyógyszer abbahagyása által okozott tünetek.
Mivel a Zubsolv opioidot tartalmaz, egyesek akkor is megpróbálhatják a gyógyszert, ha azt nem írják elő számukra. Csak akkor szabad a Zubsolv-ot szednie, ha orvosa előírt neked. Nem szabad megosztani ezt a gyógyszert senki mással. Ez a törvény ellen szól.
Beszéljen orvosával, ha bármilyen problémája merül fel a Zubsolv biztonságos használatával kapcsolatban. Veled fognak együttműködni, hogy csökkentsék a függőség, visszaélés, visszaélés és függőség kockázatát.
Zubsolv használja
Az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) bizonyos feltételek kezelésére jóváhagyja a vényköteles gyógyszereket, például a Zubsolvot. A Zubsolv címkén kívül is alkalmazható más körülményekre. A címkén kívüli használat akkor fordul elő, amikor egy gyógyszer, amelyet egy betegség kezelésére jóváhagytak, egy másik betegség kezelésére szolgál.
Zubsolv az opioidfüggőségért
A Zubsolv FDA által jóváhagyott opioidfüggőség kezelésére. Ezt az állapotot az egészségügyi szakemberek ma opioidhasználati rendellenességnek hívják.
Az opioidhasználati rendellenesség krónikus (folyamatban lévő) rendellenesség. Ennek oka lehet az opioidok rendszeres használata.
Ha valaki fizikailag függ az opioidoktól, testüknek opioidokkal kell rendelkeznie, hogy normálisan érezze magát. Ha valaki, aki az opioidoktól függ, abbahagyja a szedését, akkor megvonási tünetei vannak, például szorongás, verejtékezés és hasmenés.
A Zubsolv tanácsadással és egyéb támogatási formákkal, például viselkedési terápiával kombinálva használható.
A vizsgálatok során a Zubsolv hasonló hatást fejtett ki az opioidhasználati rendellenességben szenvedő emberekben, mint a buprenorfin (a Zubsolv egyik aktív gyógyszere). Két klinikai vizsgálat eredményei alapján az FDA megállapította, hogy a Zubsolv hatékonyan kezelte az opioidhasználati rendellenességeket.
Az Amerikai Függőséggyógyászati Társaság (ASAM) a buprenorfin és a naloxon kombinációját javasolja az opioidhasználati rendellenességek kezelésének hatékony módjaként. A drogok ez a kombinációja különböző formákban és márkákban létezik. Az ASAM nem javasolja ezeknek a gyógyszereknek a különféle formáit. Önnek és orvosának meg kell vitatnia az egyes formák előnyeit és hátrányait, és ki kell választania az Ön számára legmegfelelőbb lehetőséget.
Zubsolv egyéb feltételekhez
A fent felsorolt felhasználásokon kívül a Zubsolv címkén kívül is felhasználható. A címkén kívüli drogfogyasztás az, amikor egy meghatározott célra jóváhagyott gyógyszert másik, nem engedélyezett gyógyszerhez használnak.
Zubsolv fájdalomcsillapításra (címkén kívüli felhasználás lehet)
A Zubsolv nem engedélyezett a fájdalom kezelésére, de erre a célra felhasználható címkén kívül.
Az ASAM és az American Fájdalom Egyesület egyaránt javasolja a buprenorfin (a Zubsolv egyik aktív gyógyszere) alkalmazását opioid-kezelési rendellenességgel és fájdalommal küzdő embereknél. Az ASAM azonban kijelenti, hogy a buprenorfin nem biztosítja elegendő fájdalomcsillapítást a súlyos fájdalomban szenvedők számára.
A Zubsolv használata más kezelésekkel
A Zubsolv-ot az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) hagyta jóvá az opioidfüggőség (opioidhasználati rendellenesség) kezelésére. Tanácsadással és viselkedési terápiával együtt történő használatra engedélyezték.
Különböző típusú támogatások állnak rendelkezésre, amelyek felhasználhatók az opioidhasználati rendellenességek kezelésére. Ezek tartalmazzák:
- egyéni terápia
- csoportterápia
- családi terápia
- csoportos otthonok
- fekvőbeteg kórházi kezelési programok
Beszéljen orvosával arról, hogy milyen tanácsadási és viselkedési terápiák segítenek elérni kezelési céljait.
Zubsolv és alkohol
A Zubsolv szedése alatt nem szabad alkoholt fogyasztania. Alkoholfogyasztás a Zubsolv szedése közben növeli a súlyos, életveszélyes mellékhatások kockázatát. Ezek tartalmazzák:
- légzési nehézség
- nyugtatás (álmosság, koordináció elvesztése és egyértelmű gondolkodási nehézség)
- kóma
- halál
Ha fontolóra veszi a Zubsolv használatát, és nehezen tudja elkerülni az alkoholt, beszéljen orvosával, hogy a Zubsolv kezelés biztonságos-e az Ön számára.
Zubsolv interakciók
A Zubsolv számos más gyógyszerrel kölcsönhatásba léphet.
A különböző interakciók eltérő hatásokat okozhatnak. Például egyes interakciók befolyásolhatják a gyógyszer hatékonyságát. Más interakciók fokozhatják a mellékhatásokat, illetve súlyosbíthatják azokat.
Zubsolv és más gyógyszerek
Az alábbiakban felsoroljuk azokat a gyógyszereket, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a Zubsolv-tal. Ezek a listák nem tartalmaznak minden olyan gyógyszert, amely kölcsönhatásba léphet a Zubsolv-nal.
A Zubsolv szedése előtt beszéljen orvosával és gyógyszerészével. Mondja el nekik az összes vényköteles, vény nélküli és egyéb drogot. Mondja el nekik az összes használt vitamint, gyógynövényt és kiegészítőt is. Ezen információk megosztása segít elkerülni a lehetséges kölcsönhatásokat.
Ha kérdése van a gyógyszerkölcsönhatásokkal kapcsolatban, amelyek befolyásolhatják Önt, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Zubsolv és más opioidok
A Zubsolv más opioidokkal (erős fájdalomcsillapítókkal) történő együttes használata növeli a súlyos mellékhatások, például a lelassult légzés, az ébren maradás problémája, kóma és akár halál kockázatát.
Nem szabad más opioidokat szednie a Zubsolvmal. Példák más opioidokra:
- hidrokodon (Zohydro ER)
- oxikodon (Roxicodone, Xtampza ER)
- hidromorfon (Dilaudid)
- fentanil (Abstral, Actiq, Duragesic, Subsys)
- metadon (Dolophine, Methadose)
- morfin (Kadian, MS Contin)
- tramadol (ConZip, Ultram)
Számos kombinált gyógyszer (egynél több gyógyszerből készült gyógyszer) is tartalmaz opioidokat. Feltétlenül mondja el orvosának az összes fájdalomcsillapító gyógyszert, amelyet szed.
Zubsolv és bizonyos szorongáscsillapító gyógyszerek
A Zubsolv bizonyos szorongáscsökkentő gyógyszerekkel történő együttes használata növeli a súlyos mellékhatások kockázatát, ideértve a lelassult légzést, az ébren maradást, a kómát és akár a halált is.
Ezen súlyos mellékhatások elkerülése érdekében ne szedjen Zubsolv-ot bizonyos szorongáscsökkentő gyógyszerekkel, kivéve, ha nincs más kezelési lehetősége a szorongásnak. Ha szorongáscsökkentő gyógyszert kell szednie a Zubsolv mellett, orvosa valószínűleg az egyes gyógyszerek legalacsonyabb adagját írja elő, amely hatékony az Ön számára. Orvosa szintén szigorúbban ellenőrzi Önt a mellékhatások miatt, miközben a gyógyszereket együtt szedi.
A szorongáscsökkentő gyógyszerekre, amelyek a Zubsolvval együtt adva súlyos mellékhatásokat okozhatnak:
- alprazolám (Xanax, Xanax XR)
- diazepam (valium)
- lorazepam (Ativan)
- klórdiazepoxid (Librium)
- klonazepám (Klonopin)
Zubsolv és bizonyos álmatlanság gyógyszerei
A Zubsolv bizonyos álmatlanság (alvászavar) kezelésére szolgáló gyógyszerekkel történő együttes használata növeli a lassú légzés, az ébren maradás, a kóma és a halál kockázatát.
Csak akkor vegye be a Zubsolv-t álmatlanságú gyógyszerekkel, hacsak nincs más kezelési lehetőség az álmatlanságra. Ha álmatlanság gyógyszereit kell szednie, amíg a Zubsolv-t használja, orvosa valószínűleg az egyes gyógyszerek legalacsonyabb adagját írja elő, amely az Ön számára hatékony. Orvosa szigorúbb figyelmet fordít a súlyos mellékhatásokra, miközben a gyógyszereket együtt szedi.
Az álmatlanság gyógyszerei, amelyek a Zubsolv-szal együtt szedve súlyos mellékhatásokat okozhatnak:
- zolpidem (Ambien, Edluar, Zolpimist)
- eszopiklon (Lunesta)
- ramelteon (Rozerem)
- zaleplon (szonáta)
- trazodonnal
Zubsolv és bizonyos izomlazító szerek
Bizonyos izomlazító szerek szedése a Zubsolvmal növelheti a súlyos mellékhatások kockázatát. Ezek közé a mellékhatások közé tartozik a lelassult légzés, az ébren maradási problémák, a kóma és akár a halál is.
Nem szabad bizonyos izomlazítókat szednie a Zubsolvmal, kivéve, ha az izom állapota szempontjából nincs más kezelési lehetőség. Ha izomlazítót kell vennie a Zubsolv mellett, orvosa valószínűleg az egyes gyógyszerek legalacsonyabb adagját írja elő, amely hatékony az Ön számára. Orvosa szigorúbb figyelmet fordít a súlyos mellékhatásokra, miközben a gyógyszereket együtt szedi.
Az olyan izomlazító szerek, amelyek növelik a súlyos mellékhatások kockázatát, ha a Zubsolvval együtt adják:
- karizoprodol (Soma)
- ciklobenzaprin (Amrix)
- metaxalone (Skelaxin)
- metokarbamol (Robaxin)
- tizanidin (Zanaflex)
Zubsolv és bizonyos antibiotikumok és gombaellenes szerek
A Zubsolv bizonyos antibiotikumokkal és gombaellenes szerekkel történő együttes használata növelheti a buprenorfin (a Zubsolv egyik gyógyszere) szintjét a szervezetben. Ennek oka az, hogy egyes antibiotikumok és gombaellenes szerek megakadályozzák a testét a Zubsolvban található gyógyszerek lebontásában.
Ez az interakció a buprenorfin magas szintjéhez vezethet a testében, ami növeli a súlyos mellékhatások kockázatát. A súlyos mellékhatások lehetnek a lelassult légzés, az ébren maradás nehézségei, a kóma és akár a halál is.
Ha bizonyos antibiotikumokat vagy gombaölőket kell szednie a Zubsolv szedése közben, orvosa valószínűleg csökkenti a Zubsolv adagját, amíg befejezi a többi gyógyszer szedését. Ez segít megelőzni a súlyos mellékhatások kialakulását.
Példák bizonyos antibiotikumokra, amelyek növelik a súlyos mellékhatások kockázatát, ha a Zubsolvval együtt szedik:
- eritromicin (Ery-Tab, Eryped, még sokan mások)
- klaritromicin (Biaxin XL)
Példák bizonyos gombaellenes szerekre, amelyek növelhetik a súlyos mellékhatások kockázatát, ha a Zubsolv-nal együtt adják:
- flukonazol (diflucan)
- itrakonazol (Omnel, Sporanox, Tolsura)
- ketokonazol (Extina, Xolegel)
- vorikonazol (Vfend)
Zubsolv és bizonyos rohamokkal járó gyógyszerek
A Zubsolv bizonyos rohamokkal történő gyógyszeres szedése csökkentheti a Zubsolv szintjét a szervezetben. Ez csökkenti a Zubsolv hatékonyságát az Ön számára. Ezenkívül a testén opioid-elvonási tünetek is előfordulhatnak.
Ha a Zubsolv-ot rohamgyógyszer használata közben kell szednie, orvosa egy ideig megnövelheti a Zubsolv-adagot. Szorosabban megfigyelik Önt az opioid-megvonás jeleit illetően is.
A Zubsolv hatékonyságát csökkentő lefoglalható gyógyszerek példái a következők:
- karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol)
- fenitoin (Dilantin, Phenytek)
Zubsolv és egyes antidepresszánsok
A Zubsolv bizonyos antidepresszánsokkal történő együttes használata növeli a szerotonin szindrómának nevezett súlyos állapot kockázatát. Ezzel a szindrómával magas szerotoninszint képződhet a testében. Ez súlyos hatásokat válthat ki, ideértve a szorongást, remegést, hasmenést, gyors szívverést, lázat és rohamokat.
Ha bizonyos antidepresszánsokat kell szednie a Zubsolv mellett, orvosa szorosabban ellenőrzi Önt a szerotonin szindróma jeleit illetően. Ha szerotonin szindróma jelentkezik, orvosa abbahagyja a Zubsolv-kezelést, amíg a tünetek nem kezelik. Orvosa más típusú depressziós kezelést is ajánlhat Önnek.
Számos antidepresszáns van, amelyek szerotonin szindrómát okozhatnak, ha a Zubsolv-nal együtt adják. Néhány példa ezekre a gyógyszerekre:
- fluoxetin (Prozac, Sarafem, Selfemra)
- sertralin (Zoloft)
- citalopram (Celexa)
- escitalopram (Lexapro)
- paroxetin (Paxil, Brisdelle, Pexeva)
- duloxetin (Cymbalta)
- venlafaxin (Effexor XR)
- dezvenlafaxin (Pristiq)
- amitriptilin (Elavil)
- fenelzin (Nardil)
- szelegilin (Emsam, Zelapar)
- tranylcypromine (Parnate)
Zubsolv és bizonyos diuretikumok
Bizonyos diuretikumok (más néven víztabletták) együttes alkalmazása a Zubsolv-nal csökkentheti a diuretikumok hatékonyságát. Ez növelheti vérnyomását vagy duzzanathoz vezethet.
Ha a Zubsolv mellett diuretikumot kell szednie, orvosa megnövelheti a diuretikum adagját.
Az olyan diuretikumok példái, amelyek kevésbé hatékonyak, ha a Zubsolvval együtt szedik:
- hidroklorotiazid
- furoszemid (Lasix)
- torsemide (Demadex)
- bumetanid (Bumex)
- triamterén (dirén)
- spironolakton (Aldactone, CaroSpir)
Zubsolv és a terhesség
A Zubsolv terhesség alatti alkalmazásának biztonságosságáról nem sokat tudunk. Állatkísérletekben a magzati sérülést figyelték meg, miután a várandós anyának buprenorfinot adtak (a Zubsolv egyik gyógyszere). Az állatkísérletek azonban nem mindig előrejelzik, hogy mi fog történni az emberekben.
Kezelési útmutató az opioidfüggőséggel rendelkező terhes nők számára
Az Amerikai Szülészek és Nőgyógyászok Kollégiuma (ACOG) kezelési ajánlásokat fogalmaz meg az opioidfüggőségben (opioidhasználati rendellenesség) szenvedő terhes nők számára. Az ACOG kijelenti, hogy az opioidhasználatban szenvedő terhes nőket kezelni kell a betegség kezelésére szolgáló gyógyszerekkel.
Az ACOG hozzáteszi, hogy az olyan gyógyszerek szedése, mint például a Zubsolv, opioidhasználati rendellenességek kezelésére, mint az illegális vagy vényköteles opioidok használata orvosa felügyelete nélkül.
Az opioid-kezelési rendellenesség terhesség alatt történő kezelése számos szempontból előnyös lehet, ideértve:
- a magzatot károsító opioid-elvonási tünetek megelőzése
- a visszaesés kockázatának csökkentése (visszatérés a drogok használatához, miután megpróbálták abbahagyni őket)
- segít megelőzni a szülés előtti gondozást és az orvosi tanácsot az orvosával
- csökkentheti a terhesség bizonyos problémáinak kockázatát
Az ACOG szerint a buprenorfin és a naloxon (a Zubsolv hatóanyagai) kombinációja biztonságos kezelési lehetőség az opioidhasználatban szenvedő terhes nők számára.
A Zubsolv-kezelés kockázata terhesség alatt
A Zubsolv kezelés terhesség alatt történő alkalmazásának egyik kockázata az újszülött opioid-elvonási szindróma (NOWS). Ez egy súlyos, de várható megvonási szindróma, amely olyan csecsemőknél fordul elő, akiknek anyjai terhesség alatt opioidokat szedtek.
A NOWS tünetei a következők lehetnek:
- rossz etetés
- ingerlékenység
- túlzott sírás
- hasmenés
A NOWS-szal született csecsemőket egy ideig megfigyelik és kezelik a kórházban, mielőtt biztonságosan hazamenhetnek. Nagyon keveset tudunk a NOWS hosszú távú hatásáról ezekre a csecsemőkre.
A terhesség alatt az opioid-kezelési rendellenességek Zubsolv-nal történő kezelésének előnyeit ki kell mérlegelni a MOST kockázataival. Az előnyöket össze kell hasonlítani azzal a kockázattal is, ha nem kezelik az opioidhasználati rendellenességeket.
Ha opioidhasználattal rendelkezik, és terhes, vagy terhességet tervez, beszéljen orvosával a kezelési lehetőségekről. Megvitathatják a rendelkezésre álló kezelési lehetőségeket. Megvitatják továbbá a rendellenesség terhesség alatt történő kezelésének előnyeit és kockázatait.
Ha már szedi a Zubsolv-ot, és tervezetlen terhessége van, ne hagyja abba a Zubsolv szedését, csak ha orvosa erre utasítja. Lehetséges, hogy a Zubsolv adagját is meg kell változtatni terhesség alatt. Ennek oka az, hogy a test gyorsabban üríti ki a gyógyszert, amikor terhes, mint akkor, amikor nem terhes.
Zubsolv és a fogamzásgátló
Nem sok arról tudják, mennyire biztonságos a Zubsolv használata terhesség alatt. Ha Ön vagy szexuális partnere teherbe eshet, beszéljen orvosával a fogamzásgátló igényeiről, amíg a Zubsolv-ot használja.
Zubsolv és szoptatás
A Zubsolv valószínűleg biztonságos az orvos utasításai szerint szoptatás közben.
Az Amerikai Szülészek és Nőgyógyászok Kollégiuma (ACOG) azt ajánlja, hogy a nők többsége, akik az opioid-kezelési rendellenesség miatt olyan gyógyszeres kezeléssel, mint a Zubsolv, stabil kezelésben részesüljenek, szoptassa gyermekeit. Nagyon kis mennyiségű gyógyszer kerül a anyatejbe. Ha szoptat a Zubsolv szedése közben, figyelje meg gyermekét szigorúan az álmosság és a légzési nehézség szempontjából. Ha gyermekénél észleli ezeket a mellékhatásokat, azonnal hívja a 911-et.
Fontos azonban, hogy legyen más lehetősége is gyermeke táplálására, például tejjel vagy bébiétel. Ezek felhasználhatók gyermeke táplálására, ha visszaesés tapasztalható (visszatér a gyógyszer használatához vagy a gyógyszerrel való visszaéléshez, miután megpróbálta abbahagyni a drogot). Ha gyermeke e táplálékkal szolgál ezekkel az alternatívákkal, ha a visszaesés megakadályozza gyermekét, hogy a Zubsolv kivételével más drogoknak legyen kitéve.
Van néhány kivétel az ACOG szoptatáshoz fűzött ajánlásáról. Fontos, hogy beszéljen orvosával arról, hogy biztonságos-e a szoptatás a Zubsolv szedése közben.
Zubsolv költsége
Mint minden gyógyszer esetében, a Zubsolv költsége is változhat. Ha szeretné megtudni a közelben található Zubsolv árait, nézd meg a GoodRx.com oldalt:
A GoodRx.com webhelyen talált költségek azok, amelyeket fizethet biztosítás nélkül. A ténylegesen fizetendő ár a biztosítási tervtől, a tartózkodási helyétől és a használt gyógyszertártól függ.
Pénzügyi és biztosítási segítségnyújtás
Ha pénzügyi támogatásra van szüksége a Zubsolv fizetéséhez, vagy segítségre van szüksége a biztosítási fedezet megértésében, akkor segítség érhető el.
Az Orexo US, Inc., a Zubsolv gyártója olyan programokat kínál, amelyek csökkenthetik a Zubsolv költségeit, vagy akár bizonyos számú tablettát ingyen biztosíthatnak. További információkért és a támogatásra való jogosultság felhívásáért hívja a 855-982-7658 telefonszámot, vagy látogasson el a program webhelyére.
Alternatívák a Zubsolv-hoz
Egyéb olyan gyógyszerek állnak rendelkezésre, amelyek kezelhetik az opioid-függőséget (opioid-használati rendellenesség). Egyesek jobban megfelelnek neked, mint mások. Ha érdekli a Zubsolv alternatívája, keresse fel orvosát. Elmondhatnak más gyógyszerekről, amelyek jól működhetnek az Ön számára.
Példák más olyan gyógyszerekre, amelyek felhasználhatók az opioidhasználati rendellenességek kezelésére:
- metadon (Dolophine, Methadose)
- buprenorfin (Probuphine, Sublocade)
- buprenorfin / naloxon gyógyszeres kezelés, a Zubsolv kivételével (Bunavail, Suboxone)
- naltrexone (Vivitrol)
Zubsolv vs Bunavail
Kíváncsi lehet, hogy a Zubsolv miként hasonlít össze más, hasonló felhasználásra felírt gyógyszerekkel. Itt megnézzük, hogy a Zubsolv és a Bunavail milyen hasonlók és különböznek egymástól.
Ról ről
A Zubsolv és a Bunavail egyaránt tartalmaz két gyógyszert: a buprenorfin és a naloxon. Ezek a gyógyszerek azonban különféle formákban érkeznek.
felhasználások
A Zubsolv-ot és a Bunavail-t az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) jóváhagyta az opioidfüggőség (ma opioidhasználati rendellenesség) kezelésére. Mindegyikük jóváhagyásra került tanácsadás és viselkedésterápia kombinációjában.
Gyógyszerformák és alkalmazás
A Zubsolv tabletta tablettaként kerül forgalomba, amelyet a nyelv alá helyez (szublingvális tabletta). Hat erősségben kapható:
- 0,7 mg buprenorfin és 0,18 mg naloxon
- 1,4 mg buprenorfin és 0,36 mg naloxon
- 2,9 mg buprenorfin és 0,71 mg naloxon
- 5,7 mg buprenorfin és 1,4 mg naloxon
- 8,6 mg buprenorfin és 2,1 mg naloxon
- 11,4 mg buprenorfin és 2,9 mg naloxon
A Bunavail olyan filmként érkezik, amelyet az arcának belső oldalára tesz (szájfóliát). Három erőssége érhető el:
- 2,1 mg buprenorfin és 0,3 mg naloxon
- 4,2 mg buprenorfin és 0,7 mg naloxon
- 6,3 mg buprenorfin és 1 mg naloxon
A Zubsolv és a Bunavail e két szakaszban kerül megadásra:
-
indukciós (kezdő) fázis:
- a kezelés 1. és 2. napját indukciós fázisnak nevezzük
- az 1. napon a Zubsolv vagy a Bunavail többszöri adagolására is sor kerül, attól függően, hogy az orvos az Ön által előírt adagot
- a 2. napon a Zubsolv vagy a Bunavail napi egyszer kerül bevételre
-
karbantartási szakasz (folyamatban):
- A kezelés 3. napja a fenntartó szakasz kezdete
- mind a Zubsolv, mind a Bunavail naponta egyszer kerül bevételre
- bármelyik gyógyszerrel történő kezelés időtartama minden személy számára egyedi lesz
Mellékhatások és kockázatok
A Zubsolv és a Bunavail egyaránt tartalmaz buprenorfint és naloxont. Ezért mindkét gyógyszer nagyon hasonló mellékhatásokat okozhat. Az alábbiakban példák ezekre a mellékhatásokra.
Gyakoribb mellékhatások
Gyakori mellékhatások jelentkezhetnek mind a Zubsolv, mind a Bunavail esetében (külön-külön szedve). Ezen mellékhatásokra példa:
- fejfájás
- hányinger
- hányás
- székrekedés
- izzadó
- álmatlanság (alvászavar)
- perifériás ödéma (duzzanat az alsó lábán és kezén)
- hasi fájdalom
- opioid-elvonási tünetek, például testfájdalom, hasi görcsök és gyors pulzus
Súlyos mellékhatások
Súlyos mellékhatások jelentkezhetnek mind a Zubsolv, mind a Bunavail esetében (külön-külön szedve). Ezen mellékhatásokra példa:
- légzésdepresszió (nagyon lassú légzés)
- központi idegrendszeri depresszió (lelassult agyi funkció, amely olyan tüneteket okozhat, mint a túlzott álmosság és rossz megítélés)
- mellékvesékkel kapcsolatos problémák
- májkárosodás, ideértve a hepatitist is
- súlyos opioid-elvonási tünetek
- ortosztatikus hypotonia (alacsony vérnyomás, ha gyorsan felállsz)
- megnövekedett vérnyomás az agyában
- megnövekedett epevezeték vérnyomás (a test olyan területe, amely magában foglalja a májat és az epehólyagot)
- súlyos allergiás reakció
- nehéz vezetés vagy nehéz gépek üzemeltetése
Hatékonyság
A Zubsolv és a Bunavail egyaránt FDA által jóváhagyott opioid-kezelési rendellenességek kezelésére. Mindkettőt jóváhagyták tanácsadás és viselkedési terápia kombinációjában.
Ezeket a gyógyszereket a klinikai vizsgálatok során nem hasonlították össze közvetlenül. A tanulmányok azonban azt találták, hogy a Zubsolv és a Bunavail egyaránt buprenorfin-mennyiségeket szolgáltat, amelyek hasonlóak a Suboxone nevű gyógyszer mennyiségéhez.
Az FDA klinikai vizsgálatok alapján jóváhagyta a Zubsolvot és a Bunavail-ot, amelyek azt mutatták, hogy mindkét gyógyszer nagyon hasonló a Suboxone-hoz. A szuboxont hatékonynak találták az opioidhasználati rendellenességek kezelésében.
A jelenlegi kezelési irányelvekben az Amerikai Addiktív Orvostudományi Társaság (ASAM) a buprenorfin és a naloxon kombinációját ajánlja az opioidhasználati rendellenességek kezelésére. A drogok ez a kombinációja különböző formákban és márkákban létezik. Az ASAM azonban nem ajánlja a gyógyszer egyik márkáját (sem Zubsolv, sem Bunavail) a másikra. Orvosa meg fogja vitatni veled az egyes gyógyszerek előnyeit és hátrányait.
kiadások
A Zubsolv és a Bunavail egyaránt márkanév gyógyszer. Jelenleg ezeknek a termékeknek a szokásos adagolási erősségében nincs általános formája. (Vannak olyan általános formák is, amelyek más adagolási erősségekhez rendelkezésre állnak.) A márkanévű gyógyszerek általában többet fizetnek, mint a generikus gyógyszerek.
A GoodRx.com becslései szerint a Zubsolv és a Bunavail általában ugyanolyanba kerül. A tényleges ár, amelyet bármelyik gyógyszerért fizet, az adagotól, a biztosítási tervtől, a tartózkodási helyétől és a használt gyógyszertártól függ.
Hogyan kell szedni a Zubsolv-ot?
Az orvos vagy az egészségügyi szolgáltató utasításainak megfelelően kell a Zubsolv-ot szednie.
A Zubsolv-ot úgy fogja bevenni, hogy egy tablettát (szublingvális tablettának hív) a nyelv alá helyezve. Ha egyszer ott van, a tabletta néhány percen belül feloldódik.
Ha az adagához egynél több tablettát kell bevennie, akkor a tablettákat a nyelv alá különböző helyekre kell helyezni, mindezt egyszerre.
Mikor kell bevenni
A Zubsolv-t naponta egyszer kell bevenni a kezelés fenntartó fázisa alatt. A nap bármely szakában bevehető.
Annak biztosítása érdekében, hogy ne hagyjon ki egy adagot, próbáljon meg egy emlékeztetőt beállítani a telefonjára. A gyógyszeres időzítő is hasznos lehet.
Zubsolv bevétele étellel
A Zubsolv-adag bevétele közben nem szabad enni és inni semmit. Várjon, amíg a tabletta teljesen feloldódik a szájában, és még mielőtt enni vagy inni szeretne. Ez segít abban, hogy megkapja a teljes adagot a Zubsolv-ról.
Ha a szája száraz, mielőtt elkezdené a Zubsolv tablettát, igyon egy korty vizet, hogy megnedvesítse a száját. De ügyeljen arra, hogy a kezed ne legyen nedves, amikor megérinti a Zubsolv tablettát. Ez miatt a tabletta feloldódhat, mielőtt a nyelv alá helyezné.
Zombolv összetörhető, feldarabolható vagy rágható?
A Zubsolv-ot egészben kell bevenni. A Zubsolv tablettát nem szabad összetörni, hasítani és rágni. Ha ezt tenné, a Zubsolv kevésbé lesz hatékony az Ön számára.
Hogyan működik a Zubsolv?
A Zubsolv az opioidfüggőség (ma opioidhasználati rendellenesség) kezelésére engedélyezett.
Mi az opioid-használat zavar?
Az opioidhasználati rendellenesség egy krónikus (hosszú távú) állapot, amely fizikai függőséget okozhat az opioidoktól. Ha valaki fizikailag függ az opioidoktól, testüknek opioidokkal kell rendelkeznie, hogy normálisan érezze magát. Ha a személy abbahagyja az opioidok szedését, akkor megvonási tünetei vannak, például szorongás, verejtékezés, hasmenés és mások.
Az opioidoktól való függést az opioidok rendszeres használata okozhatja. A függőséget az opioidokkal való visszaélés is okozhatja. Az opioidokkal való visszaélés azt jelenti, hogy magasabb adagban, vagy az orvos által előírtnál gyakrabban használja őket.
Mit csinál Zubsolv?
A Zubsolv két aktív gyógyszert tartalmaz: a buprenorfin és a naloxon. Itt áttekintjük, hogy ezek a gyógyszerek hogyan működnek együtt az opioidhasználati rendellenességek kezelésében.
A buprenorfin
A buprenorfin hasonló hatással rendelkezik, mint más opioidok, de némi eltéréssel. Opioid parciális agonista-antagonistának tekintik.
Részleges agonistának tekintik, mert ugyanazokat az idegútvonalakat aktiválja (kapcsolja be) az agyában, mint más opioidok. A buprenorfinnak azonban „mennyezeti hatása” van. Ez azt jelenti, hogy hatása nem növekszik tovább, miután beadott egy bizonyos adagot a gyógyszert.
A buprenorfin-ot antagonistának nevezik, mivel blokkolja az opioidok bizonyos hatásait.
A buprenorfin biztosítja az opioidok azon hatásait, amelyek egy személy testétől függtek. Ezzel a gyógyszer elősegíti az elvonási tünetek és az opioid iránti vágy csökkentését. Nem valószínű azonban, hogy a buprenorfin szedése „magas szintűnek” érzi magát, vagy a gyógyszerrel való visszaéléshez vezet.
A naloxon
A naloxont opioid antagonistának tekintik. Ennek oka az, hogy blokkolja az opioidok hatását a szervezetben. A Zubsolv-hoz adják hozzá, hogy megakadályozzák a Zubsolv-t.
Ha a Zubsolv-t injekciózná (ahelyett, hogy orvosa utasítása szerint szájon át bevenné), a benne található naloxon helyettesít minden olyan opioidot, amely a testében aktív lehet. Ez azonnali opioid-megvonási tüneteket okozhat, mint például szorongás, verejtékezés, hasmenés, hányás és mások. Ha azonban az utasítások szerint a nyelv alá veszi a Zubsolv tablettát, akkor kevésbé valószínű, hogy opioid-megvonási tünetei vannak.
Mennyi ideig tart a munka?
A Zubsolv az kezelés első napján elkezdi az opioid-megvonás és az opioid-vágy csökkentését.
Gyakori kérdések a Zubsolvról
Íme a válaszok a Zubsolvról szóló gyakran feltett kérdésekre.
Milyen a Zubsolv tabletta íze?
A Zubsolv tabletták mentol (menta) ízűek.
Ha elfogadom a Zubsolv-t, akkor függőségbe fogok válni a droggal?
Lehetséges, hogy függővé válhat a Zubsolv-tól, de valószínűtlen, hogy rabja lesz a drogtól.
A fizikai függőség különbözik a függőségtől. Ha valaki fizikailag függ valamelyik drogtól, a testének tovább kell szednie azt a drogot, hogy normálisan érzi magát. A kábítószer-függőség nem feltétlenül jelenti azt, hogy a gyógyszer rossz eredményeket okoz az életében.
A függőség az agy jutalmazási útvonalainak betegsége. Ez a betegség miatt valaki folytatja a kábítószer-használatot, annak ellenére, hogy komoly problémákat okoz az életükben. Az idő múlásával valaki, aki függõ, egyre több drogot igényel, hogy érezze annak hatásait. Kockázatos magatartást tanúsíthatnak a drogozás folytatása érdekében.
A Zubsolv az opioidoktól való fizikai függőség kezelésére szolgál. Noha a Zubsolv opioidot (úgynevezett buprenorfin) tartalmaz, sokkal kevésbé valószínű, hogy valaki „magas szintűnek” érzi magát, vagy függőségi viselkedést okoz. Az orvos utasításai szerint szedve segít megelőzni az opioid sóvárgást és az opioid megvonási tüneteket.
Ha aggódik a Zubsolv kezelés hatásai miatt, beszéljen orvosával, mielőtt elkezdi szedni a gyógyszert.
Van-e elvonási tünetek, ha abbahagyom a Zubsolv alkalmazását?
Előfordulhat, hogy abbahagyja a Zubsolv szedését. Ez inkább akkor fordul elő, ha hirtelen abbahagyja a szedését, ahelyett, hogy lassan elválasztja a gyógyszert. Ugyanakkor azok a megvonási tünetek, amelyek a Zubsolv hirtelen abbahagyása után jelentkezhetnek, kevésbé súlyosak, mint azok, amelyek más opioidok (erős fájdalomcsillapítók) abbahagyása után fordulnak elő.
Az elvonási tünetek kockázatának csökkentése érdekében orvosa idővel alacsonyabb dózisú Zubsolv-ot fog felírni. Ezt kábítószer-kúpnak (a gyógyszer lassú elválasztása) hívják. Azáltal, hogy néhány napon, hetente vagy havonta alacsonyabb adagokat vesz be, a testének ideje alkalmazkodni az alacsonyabb gyógyszerszinthez. Végül előfordulhat, hogy abbahagyja a Zubsolv szedését.
Ne hagyja abba a Zubsolv szedését vagy csökkentse a Zubsolv adagját, hacsak orvosa nem utasítja erre. A Zubsolv önmagában való csökkentésének megpróbálása kevésbé eredményes lehet, mint ha orvosának segítségére szűkítene.
Fogyni fogok a Zubsolv használata közben?
Lehetséges, hogy súlyt vesz fel a Zubsolv használata közben.
A Zubsolv-t szedő embereknél súlygyarapodás fordulhat elő, de nem világos, hogy ezt maga a gyógyszer okozza-e. Ehelyett az étrend és az életmód javításából származhat, amelyet ezek az emberek tapasztalhatnak, miután elkezdték az opioidfüggőség kezelését.
Egy kis tanulmány azt találta, hogy az emberek, akik a buprenorfin és a naloxon (a Zubsolv hatóanyagai) kombinációját szedték, négy hónapos kezelés után kb.
Lehetséges, hogy néhány embernél a súlygyarapodás perifériás ödémával (az alsó lábak és a kezek duzzanatával) összefügg. Az ilyen típusú duzzanat miatt a test több folyadékot tárol, mint általában. Ez a folyadék rövid ideig növeli a testtömegét.
Ha aggódik az egészséges testsúly fenntartása miatt a Zubsolv kezelés alatt, beszéljen orvosával. Segíthetnek az egészséges táplálkozás és a testmozgás tervének kidolgozásában.
Válthatom a metadonról a Zubsolvra?
Lehet, hogy megteszi, de ez az orvos ajánlásaitól függ. Néhány ember számára a metadonról a Zubsolvra való váltás lehetősége.
Mind a Zubsolv, mind a metadon az opioidfüggőség kezelésére szolgál, amikor tanácsadással és viselkedési terápiával kombinálva használják őket. Fontos különbségek vannak azonban abban, hogy a test hogyan dolgozza fel ezt a két gyógyszert. Az egyik gyógyszerről a másikra történő váltáshoz az orvos felügyelete szükséges. Orvosi felügyelet segít elkerülni a súlyos mellékhatásokat és az opioid-elvonási tüneteket.
Beszéljen orvosával arról, hogy megfelelő-e Önnek a metadonról a Zubsolvra történő váltás. Csak akkor változtassa meg a jelenlegi kezelését, ha orvosa azt kéri.
Zubsolv óvintézkedések
A Zubsolv szedése előtt beszéljen orvosával egészségügyi kórtörténetéről. Lehet, hogy a Zubsolv nem megfelelő az Ön számára, ha van bizonyos egészségügyi állapota vagy más, az egészségét befolyásoló tényező. Ezek tartalmazzák:
- Légzési gondok. A Zubsolv légzési depressziót (lassú és gyenge légzést) okozhat. Ez az állapot megakadályozhatja, hogy az agyad és más szervei elegendő oxigént kapjanak. Ha légzési problémái vannak, például COPD vagy más tüdőbetegség, akkor nagyobb az életveszélyes légzésdepresszió kockázata. Beszéljen orvosával, hogy kiderítse, biztonságos-e az Ön számára a Zubsolv.
- Kórtörténetében súlyos allergiás reakció. Nem szabad szednie a Zubsolv-t, ha súlyos allergiás reakciója van a buprenorfinra vagy a naloxonra, a Zubsolv két aktív gyógyszerére. Ha nem biztos benne, vajon súlyos allergiás reakciója volt-e valamelyik gyógyszerre, beszéljen orvosával, mielőtt szedné a Zubsolv-ot.
- Májkárosodás vagy májbetegség. Nem szabad a Zubsolv-ot szednie, ha súlyos májkárosodása vagy májbetegsége van. Ennek oka az, hogy a máj kiüríti a testéből a naloxont (a Zubsolv egyik aktív gyógyszere). Ha a máj nem működik megfelelően, a naloxon nem elég gyorsan ürül ki a testéből. Ez a naloxon magas szintjéhez és az opioid-elvonási tünetek fokozott kockázatához vezethet. A buprenorfin (a Zubsolv egyik aktív gyógyszere) szintén súlyos májproblémákat, például hepatitist okozhat. Lehetséges, hogy a Zubsolv nem megfelelő a közepesen súlyos májkárosodásban vagy májbetegségben szenvedő embereknek sem. Beszéljen orvosával a máj egészségéről, hogy kiderítse, vajon biztonságos-e az Ön Zubsolv.
- Fej- vagy agyszövet-károsodás. A buprenorfin (a Zubsolv egyik aktív gyógyszere) növelheti a fejben lévő nyomást. Ez súlyos és tartós agykárosodást okozhat. Ha korábban fej- vagy agyszövet-károsodást szenvedett, beszéljen orvosával arról, hogy a Zubsolv biztonságos-e az Ön számára.
- Epevezeték-károsodás vagy epevezeték-betegség. A buprenorfin (a Zubsolv egyik aktív gyógyszere) növelheti az epevezeték nyomását (a test olyan területe, amely magában foglalja a májat, az epehólyagot és az epevezetéket). Ha epevezeték-károsodása vagy epevezeték-betegsége van, beszéljen orvosával, hogy a Zubsolv biztonságos-e az Ön számára.
- Bélkárosodás vagy bélbetegség. A buprenorfinnak (a Zubsolv egyik aktív gyógyszerének) bél mellékhatásai lehetnek, különösen a székrekedés. Ezek a mellékhatások a bélben megnehezíthetik az egészségügyi szolgáltatókat a bélkárosodások vagy bélbetegségek kezelésének. Ha bélrendszeri betegségei vannak, beszéljen orvosával, hogy a Zubsolv biztonságos-e az Ön számára.
- Terhesség. Minden opioid, beleértve a Zubsolvban található buprenorfinot, újszülöttkori opioid-elvonási szindrómát (NOWS) okozhat. Ezzel a szindrómával azoknál a csecsemőknél, akik anyáknak szülnek, akik terhességük alatt opioidokat szedtek, opioid-elvonási tünetek vannak. További információkért kérjük, olvassa el a fenti „Zubsolv és terhesség” szakaszt.
Megjegyzés: A Zubsolv lehetséges negatív hatásairól további információt a fenti „Zubsolv mellékhatások” szakaszban talál.
Zubsolv túladagolás
A Zubsolv ajánlott adagnál nagyobb adagjának használata súlyos mellékhatásokat okozhat.
Túladagolás tünetei
A túladagolás tünetei a következők lehetnek:
- nyugtatás (álmosság, koordináció elvesztése és egyértelmű gondolkodási nehézség)
- alacsony vérnyomás
- pontosan meghatározott pupillák (pupillák, a szem azon része, amely fényt enged be, amely rendkívül kicsi)
- légzésdepresszió (nagyon lassú légzés)
- halál
Súlyos túladagolás kockázatot jelent azokban az emberekben, akik nem kaptak opioidokat (azok, akik még soha nem szedtek opioidokat). Túladagolás akkor fordulhat elő, ha nem kaptak opioidokat, még akkor sem, ha alacsony adagot vesznek a Zubsolv-ból.
Mi a teendő túladagolás esetén?
Ha úgy gondolja, hogy túl sokat vett ebből a gyógyszerből, hívja orvosát. Felhívhatja az Amerikai Mérgellenőrzési Központok Szövetségét a 800-222-1222 telefonszámon, vagy felhasználhatja online eszközüket. De ha a tünetek súlyosak, hívja a 911-et, vagy azonnal vegye fel a legközelebbi mentőszobát.
A Zubsolv lejárata, tárolása és ártalmatlanítása
Amikor a Zubsolv-t megkapja a gyógyszertárból, a gyógyszerész a palack címkéjére lejárati dátumot ad. Ez a dátum általában egy év attól a naptól számítva, amikor kiadták a gyógyszert.
A lejárati idő garantálja a gyógyszer hatékonyságát ebben az időben. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) jelenlegi álláspontja az, hogy kerülje a lejárt gyógyszerek használatát. Ha olyan fel nem használt gyógyszere van, amelynek lejárati ideje túllépett, beszéljen gyógyszerészével arról, hogy továbbra is képes-e használni.
Tárolás
A gyógyszeres kezelés időtartama sok tényezőtől függ, beleértve a gyógyszer tárolásának módját és helyét is.
A Zubsolv tablettákat szobahőmérsékleten (68ºF - 77ºF / 20ºC - 25ºC) tárolandó, szorosan lezárt tartályban. Kerülje a gyógyszer tárolását olyan helyeken, ahol nedves vagy nedves lehet, például a fürdőszobában.
A Zubsolv tablettákat tartsa távol a gyermekektől és háziállatoktól.
ártalmatlanítása
Ha már nem kell Zubsolv-ot szednie, és fennmaradó gyógyszere van, fontos, hogy biztonságosan ártalmatlanítsa.
Ezen a weboldalon kereshet egy engedélyezett helyet, ahol olyan gyógyszereket értékesíthet, mint például a Zubsolv. Ha nem tud eljutni egy engedélyezett visszafogadási helyre, a Zubsolv tablettát ki lehet öblíteni a WC-vel.
A Zubsolv biztonságos ártalmatlanítása megakadályozza, hogy mások, köztük a gyermekek és a háziállatok is, véletlenül veszzék a drogot. Ezenkívül meggátolja a kábítószer környezetkárosítását.
Az FDA weboldala számos hasznos tippet tartalmaz a gyógyszerek ártalmatlanításához. Arra is kérheti a gyógyszerészét, hogy tájékoztassa a gyógyszereit.
Szakmai információk a Zubsolv számára
A következő információkat a klinikusok és más egészségügyi szakemberek kapják.
Jelzések
A Zubsolv-ot (buprenorfin és naloxon) az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség hagyta jóvá az opioidfüggőség kezelésére.
A gyógyszert jóváhagyták egy olyan kezelési terv részeként, amely pszichoszociális támogatást és tanácsadást tartalmaz.
A cselekvés mechanizmusa
A Zubsolv buprenorfinot és naloxont tartalmaz.
A buprenorfin részleges agonista a mu-opioid receptoron és gyenge antagonista a kappa-opioid receptoron. A részleges agonizmus a mu-opioid receptoroknál magasabb dózisokban fennsíkot okoz a fájdalomcsillapításhoz, amelyen ekkor antagonistaként hat. Ez a légzési depresszió felső hatását is okozza.
A Buprenorphine szerepe a Zubsolv-ban az elvonási tünetek megelőzésében és a sóvárgás csökkentésében tipikus opioid-agonista hatásokkal, de felső hatással. Mivel részleges agonista, a buprenorfin csökkentheti más vele együtt járó opioidok kellemes hatásait.
A naloxon egy kompetitív antagonista, amely nagy affinitással rendelkezik a mu-opioid receptorokkal szemben, és ezzel megváltoztatja az ezekhez a receptorokhoz már kötődő opioidok hatásait. Ez az aktivitás csak akkor látható, ha parenterálisan vagy intranazálisan adják be, de nem orálisan vagy szublingválisan (mint a Zubsolv esetében). A Naloxone szerepe a Zubsolvban a visszaélések elrettentésében.
Farmakokinetika és anyagcsere
A buprenorfin és a naloxon szublingvális beadását követő abszorpció nagyon különbözik a gyógyszert szedők körében. A buprenorfin megközelítőleg 96% -ban kötődik fehérjéhez, míg a naloxon körülbelül 45% -ban kötődik fehérjéhez.
A buprenorfint elsősorban a CYP3A4 metabolizálja. A naloxont metabolizálják glükuronidálás, N-dealkilálás és redukció útján.
Az átlagos eliminációs felezési idő 24 órától 42 óráig terjed a buprenorfin és 2 óra és 12 óra között a naloxon esetében.
Ellenjavallatok
A Zubsolv ellenjavallt azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében súlyos túlérzékenység áll fenn a buprenorfinra vagy a naloxonra.
Visszaélés és függőség
A Zubsolv egy III. Ütemterv szerinti gyógyszer, amelyet vissza lehet használni, hasonlóan más opioid gyógyszerekhez. A Zubsolv időbeli használata fizikai és pszichológiai függőséghez vezethet. A Zubsolv helytelen használata túladagoláshoz és halálhoz vezethet, különösen, ha más központi idegrendszeri depresszánsokkal (például alkohollal vagy benzodiazepinekkel) együtt alkalmazzák.
A Zubsolv tabletták bűncselekményes elterjedésének kockázatát minimalizálhatjuk, ha gyakori irodai látogatásokra van szükség, hogy a betegek recepteket kaphassanak, különösen az elején. A Zubsolv-kezelést tanácsadással és viselkedési terápiával kombinálva kell elvégezni.
A Zubsolvtól való fizikai és pszichológiai függőség a gyógyszer hosszú távú használatát követően is kialakulhat. A Zubsolv hirtelen abbahagyása valószínűleg megvonási tüneteket okozhat. Javasolt a megfelelő kúposság.
Tárolás
A Zubsolv tablettát szobahőmérsékleten (68ºF-77ºF / 20ºC-25ºC) kell tárolni. A gyógyszer gyermekektől és háziállatoktól elzárva tartandó. A fel nem használt Zubsolv vagy Zubsolv tablettákat ki kell mosni a WC-vel.
Jogi nyilatkozat: Az Healthline mindent megtett annak érdekében, hogy megbizonyosodjon arról, hogy minden információ ténylegesen helyes, átfogó és naprakész. Ezt a cikket azonban nem szabad felhasználni az engedélyezett egészségügyi szakember tudásának és szakértelmének helyettesítésére. Bármilyen gyógyszer szedése előtt mindig konzultáljon orvosával vagy más egészségügyi szakemberrel. Az itt található gyógyszerinformáció változhat és nem szándékozik lefedni az összes lehetséges felhasználást, útmutatást, óvintézkedést, figyelmeztetést, gyógyszerkölcsönhatást, allergiás reakciókat vagy káros hatásokat. Figyelmeztetések vagy egyéb információk hiánya egy adott gyógyszerre vonatkozóan nem jelenti azt, hogy a gyógyszer vagy gyógyszer-kombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő minden beteg számára vagy minden speciális felhasználáshoz.
