Mi az Ajovy?
Az Ajovy márkanévű vényköteles gyógyszer, amelyet felnőttek migrénes fejfájásának megelőzésére használnak. Előretöltött fecskendőként kapható. Ön is beadhatja az Ajovy injekciót, vagy kaphat Ajovy injekciókat az orvosától az orvosától. Az Ajovy injekciót havonta vagy negyedévente (háromhavonta egyszer) lehet beadni.
Az Ajovy a fremanezumab gyógyszert tartalmazza, amely monoklonális antitest. A monoklonális antitest egyfajta gyógyszer, amelyet immunrendszer sejtekből állítanak elő. Úgy működik, hogy megakadályozza a test egyes fehérjéinek működését.
Az Ajovy felhasználható mind az epizódikus, mind a krónikus migrén fejfájás megelőzésére. A klinikai vizsgálatokban az epizódos migrén fejfájással rendelkező emberek, akik Ajovy-kezelést kaptak, közel 48% -a csökkentette a migrénnapok számát legalább felére. A krónikus migrén fejfájással küzdő emberek kb. 41% -ánál voltak hasonló eredmények.
Az Amerikai Fejfájás Társaság az Ajovy alkalmazását ajánlja a migrén fejfájás megelőzésére olyan felnőtteknél, akik más gyógyszerekkel nem képesek eléggé csökkenteni a migrén napjaik számát. Az Ajovy-t azoknak az embereknek is ajánlják, akik mellékhatások vagy gyógyszerkölcsönhatások miatt nem képesek más migrénmegelőzési gyógyszereket szedni.
Egy új típusú gyógyszer
Az Ajovy egy olyan új gyógyszercsoport része, amelyet kalcitonin génhez kapcsolódó peptid (CGRP) antagonistának hívnak. Ezek a gyógyszerek az első gyógyszerek, amelyeket a migrén fejfájás megelőzésére hoztak létre.
Az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) 2018. szeptemberében hagyta jóvá az Ajovy-t. Az Ajovy volt a CGRP antagonista osztály második gyógyszere, amelyet az FDA jóváhagyott a migrén fejfájás megelőzésére.
Két másik CGRP antagonista is elérhető. Ezeket a gyógyszereket Emgality (galcanezumab) és Aimovig (erenumab) néven hívják. Van egy negyedik CGRP antagonista nevű eptinezumab, amelyet szintén vizsgáltak. A jövőben várhatóan az FDA hagyja jóvá.
Ajovy generikus
Az Ajovy csak márkanévként kapható. Jelenleg nem áll rendelkezésre általános formában.
Az Ajovy a fremanezumab gyógyszert tartalmazza, amelyet fremanezumab-vfrm-nek is hívnak. A „-vfrm” ok a név végén jelenik meg, hogy megmutassa, hogy a gyógyszer különbözik-e a jövőben esetlegesen előállítható hasonló gyógyszerektől. Más monoklonális antitesteket hasonló módon nevezünk el.
Az Ajovy felhasználja
Az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerészeti Igazgatósága (FDA) engedélyezi a vényköteles gyógyszereket, például az Ajovy-t bizonyos állapotok kezelésére vagy megelőzésére.
Imádnivaló a migrén fejfájás miatt
Az FDA jóváhagyta az Ajovy-t, hogy segítse a felnőttek migrénes fejfájásának megelőzését. Ezek a fejfájások súlyosak. Ugyancsak ők a migrén fő tünete, amely egy neurológiai állapot. A fényre és a hangra való érzékenység, émelygés, hányás és beszédproblémák egyéb tünetek, amelyek migrén fejfájás esetén fordulhatnak elő.
Az Ajovy a krónikus migrén fejfájás és az epizodikus migrén fejfájás megelőzésére is engedélyezett. A Nemzetközi Fejfájás Társaság kijelenti, hogy az epizodikus migrén fejfájással küzdő embereknél havonta kevesebb, mint 15 migrén vagy fejfájás tapasztalható. Ezzel szemben az emberek, akiknek krónikus migrén fejfájása van, legalább 3 hónap alatt havonta 15 vagy több fejfájást tapasztalnak. És ezek közül a napok közül legalább 8 migrénes nap.
A klinikai vizsgálatokban az epizódos migrén fejfájással rendelkező emberek, akik Ajovy-kezelést kaptak, közel 48% -a csökkentette a migrénnapok számát legalább felére. A krónikus migrén fejfájással küzdő emberek kb. 41% -ánál voltak hasonló eredmények. Egy másik tanulmányban a krónikus migrén fejfájásban szenvedők 35% -ánál csökkent az epizodikus migrén fejfájás az Ajovy-kezelés három hónapja után.
Nem engedélyezett felhasználások
Az Ajovy címkén kívül is alkalmazható más körülményekre. A címkén kívüli használat akkor jelentkezik, ha egy gyógyszer, amelyet jóváhagytak egy betegség kezelésére, felírják egy másik betegség kezelésére.
Szomorúság a klaszter fejfájás miatt
Az Ajovy nem az FDA által jóváhagyott, hogy megakadályozza a klaszter fejfájást, de erre a célra felhasználható címkén kívül.
A klaszter fejfájás olyan fájdalmas fejfájás, amely klaszterekben fordul elő (sok fejfájás rövid idő alatt). Ezek a fejfájás lehet krónikus vagy epizodikus. Azoknál az embereknél, akik epizodikus klaszter fejfájással rendelkeznek, hosszabb ideig nem lehet fejfájást menni a klaszterek között, mint azoknál, akik krónikus klaszter fejfájással rendelkeznek.
Az Ajovy krónikus klaszter fejfájással kapcsolatos klinikai vizsgálatát a tervezett befejezési időpont előtt leállították, mivel a gyógyszer nem volt hatékony ebben a vizsgálatban.
Jelenleg folyik egy klinikai vizsgálat az Ajovy tesztelésére az epizodikus klaszter fejfájások megelőzésében. És hosszú távú tanulmány készül az Ajovy biztonságosságának tesztelésére az epizodikus (és krónikus) klaszter fejfájások megelőzése érdekében. Még túl korai tudni, hogy az Ajovy hasznos-e az epizodikus klaszter fejfájások megelőzésében.
Imádnivaló a vestibularis fejfájásért
Az Ajovy nem rendelkezik az FDA jóváhagyásával a vestibularis fejfájás kezelésére vagy megelőzésére. A vestibularis fejfájás abban különbözik a tipikus fejfájástól, hogy legtöbbször nem fájdalmas. Ehelyett az emberek, akik vestibularis fejfájást tapasztalnak, szédülhetnek vagy szédülhetnek. Ezek a tünetek másodpercektől óráig tarthatnak.
Az orvosok felírhatják az Ajovy-t vestibularis fejfájás esetén, de a gyógyszert nem tesztelték ezen állapotú emberek klinikai vizsgálata során. Jelenleg nem ismert, hogy az Ajovy segít-e megelőzni vagy kezelni a vestibularis fejfájást.
Ajovy mellékhatások
Az Ajovy enyhe vagy súlyos mellékhatásokat okozhat. Az alábbi lista néhány kulcsfontosságú mellékhatást tartalmaz, amelyek az Ajovy szedésekor jelentkezhetnek. Ez a lista nem tartalmazza az összes lehetséges mellékhatást.
Az Ajovy lehetséges mellékhatásairól vagy a zavaró mellékhatások kezelésére vonatkozó tippekről beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével.
Gyakoribb mellékhatások
Az Ajovy leggyakoribb mellékhatásai az injekció beadásának helyén fellépő reakciók. Ez a következő hatásokra terjed ki a gyógyszer beadásának helyén:
- vörösség
- viszketés
- fájdalom
- érzékenység
Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók általában nem súlyosak vagy tartósak. Ezeknek a mellékhatásoknak sok lehet néhány nap alatt vagy néhány héten belül. Beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, ha súlyosabb mellékhatásai vagy nem szűnnek meg.
Súlyos mellékhatások
Nem gyakori, hogy az Ajovy súlyos mellékhatásai vannak, de lehetséges. Az Ajovy fő súlyos mellékhatása a gyógyszerrel szembeni súlyos allergiás reakció. A részleteket lásd alább.
Allergiás reakció
Mint a legtöbb gyógyszerben, egyeseknél az Ajovy bevétele után allergiás reakció léphet fel. Az enyhe allergiás reakció tünetei a következők lehetnek:
- viszketés
- bőrkiütés
- kipirulás (meleg és bőrpír a bőrön)
Az Ajovy iránti súlyos allergiás reakciók ritkák. A súlyos allergiás reakció lehetséges tünetei a következők:
- a nyelv, a száj vagy a torok duzzanata
- angioödéma (duzzanat a bőr alatt, általában a szemhéjon, az ajkakon, a kezén vagy a lábán)
- légzési nehézség
Ha súlyos allergiás reakciója van az Ajovy iránt, azonnal hívja orvosát. Ha tünetei életveszélyesnek tűnnek, vagy ha úgy gondolja, hogy sürgősségi sürgőssége van, hívja a 911-et.
Fáradtság
Az Ajovy klinikai vizsgálata nem jelentette a fáradtságot (alacsony energiatartalom) a gyógyszer mellékhatásaként. A fáradtság azonban gyakran olyan tünet, amelyet az emberek a migrén fejfájás előtt, alatt vagy után tapasztalnak.
A migrén fejfájással küzdő emberek klinikai vizsgálata azt mutatta, hogy a fáradtság nagyobb valószínűséggel fordult elő azoknál, akiknek intenzívebb fejfájása volt.
Ha a fáradtság problémát jelent Önnek, kérdezze meg orvosát, hogyan növelheti az energiaszintet.
Hosszú távú mellékhatások
Az Ajovy egy nemrégiben jóváhagyott gyógyszer egy új gyógyszercsoportba. Ennek eredményeként nagyon kevés hosszú távú kutatás folyik az Ajovy biztonságáról, és kevés ismeretes van annak hosszú távú hatásáról. Az Ajovy leghosszabb klinikai vizsgálata (PS30) egy évig tartott, és a vizsgálatban részt vevő emberek nem jelentettek súlyos mellékhatásokat.
Az injekció beadásának helyén jelentkező reakció volt a leggyakoribb mellékhatás, amelyet egy éves vizsgálattal jelentettek. Az emberek a következő hatásokról számoltak be az injekció beadásának területén:
- fájdalom
- vörösség
- vérzés
- viszketés
- dudoros vagy emelt bőr
Alternatívák az Ajovy-hoz
Vannak más olyan gyógyszerek is, amelyek elősegíthetik a migrén fejfájást. Néhány lehet, hogy jobban megfelel neked, mint mások. Ha szeretne alternatívát találni az Ajovy-ra, beszéljen orvosával. Segíthetnek abban, hogy megismerjék más, az Ön számára megfelelő gyógyszereket.
Íme néhány példa más olyan gyógyszerekre, amelyeket az FDA jóváhagyott a migrén fejfájás megelőzésére:
- béta-blokkoló propranolol (Inderal, Inderal LA)
- a neurotoxin onabotulinumtoxinA (Botox)
- bizonyos rohamokkal járó gyógyszerek, például a divalproex-nátrium (Depakote) vagy a topiramát (Topamax, Trokendi XR)
- egyéb kalcitonin génhez kapcsolódó peptid (CGRP) antagonisták: erenumab-aooe (Aimovig) és galcanezumab-gnlm (érzékenység)
Íme néhány példa más olyan gyógyszerekre, amelyeket fel lehet használni a migrénes fejfájás megelőzésére:
- bizonyos rohamok, például nátrium-valproát
- bizonyos antidepresszánsok, például az amitriptilin vagy a venlafaxin (Effexor XR)
- bizonyos béta-blokkolók, például metoprolol (Lopressor, Toprol XL) vagy atenolol (Tenormin)
CGRP antagonisták
Az Ajovy egy új típusú gyógyszer, amelyet kalcitonin génhez kapcsolódó peptid (CGRP) antagonistának hívnak. 2018-ban az FDA jóváhagyta az Ajovy-t a migrén fejfájás megelőzésére, valamint két másik CGRP-antagonista: az Emgality és az Aimovig. A negyedik gyógyszert (eptinezumab) várhatóan hamarosan jóváhagyják.
Hogyan működnek?
A jelenleg elérhető három CGRP antagonista kissé eltérő módon működik a migrén fejfájás megelőzésében.
A CGRP egy fehérje a testében. Kapcsolódott az értágításhoz (az erek kiszélesedéséhez) és az agyi gyulladásokhoz, amelyek migrénes fejfájás fájdalmat okozhatnak. Ahhoz, hogy ezeket a hatásokat kifejtsék az agyban, a CGRP-nek kötődnie (kötődnie) kell a receptorához. A receptorok az agysejtek falán molekulák.
Az Ajovy és az Emgality a CGRP-hez kötődve működnek. Ez megakadályozza, hogy a CGRP kapcsolódjon receptoraihoz. Az Aimovig viszont úgy működik, hogy magukhoz a receptorokhoz kapcsolódik. Ez megakadályozza, hogy a CGRP kapcsolódjon hozzájuk.
Megakadályozva, hogy a CGRP kapcsolódjon a receptorához, ez a három gyógyszer hozzájárul az értágítás és gyulladás megelőzéséhez. Ennek eredményeként hozzájárulhatnak a migrén fejfájás megelőzéséhez.
Vállt vállnak vetve
Ez a táblázat összehasonlítja az Aimovig, Ajovy és az Emgality néhány információt. Ezek a gyógyszerek a három CGRP antagonista, amelyeket jelenleg jóváhagytak a migrén fejfájás megelőzésére. Ha többet szeretne tudni arról, hogy az Ajovy miként hasonlít össze ezekkel a gyógyszerekkel, olvassa el a következő részt („Ajovy vs. más gyógyszerek”).
| Ajovy | Aimovig | Emgality | |
| A migrén fejfájás megelőzésének engedélyezési dátuma | 2018. szeptember 14 | 2018. május 17 | 2018. szeptember 27 |
| Kábítószer-összetevő | Fremanezumab-vfrm | Erenumab-aooe | Galcanezumab-gnlm |
| Hogyan adják be | Szubkután öninjekció előretöltött fecskendő segítségével | Szubkután öninjekció előretöltött autoinjektor segítségével | Szubkután öninjekció előretöltött injekciós toll vagy fecskendő segítségével |
| Adagoló | Havonta vagy háromhavonta | Havi | Havi |
| Hogyan működik | Megakadályozza a CGRP hatásait azáltal, hogy a CGRP-hez kötődik, és ez megakadályozza a CGRP receptorhoz történő kötődését | Megakadályozza a CGRP hatásait a CGRP receptor blokkolásával, amely megakadályozza a CGRP hozzákötését | Megakadályozza a CGRP hatásait azáltal, hogy a CGRP-hez kötődik, és ez megakadályozza a CGRP receptorhoz történő kötődését |
* Az árak a helyétől, a használt gyógyszertártól, a biztosítási fedezettől és a gyártói segítségnyújtási programokatól függően változhatnak.
Ajovy vs más gyógyszerek
Kíváncsi lehet, hogy az Ajovy miként hasonlít más gyógyszerekhez, amelyeket hasonló felhasználásra írtak fel. Az alábbiakban összehasonlítottuk az Ajovy-t és több gyógyszert.
Ajovy vs Aimovig
Az Ajovy a fremanezumab gyógyszert tartalmazza, amely monoklonális antitest. Az Aimovig erenumabot tartalmaz, amely szintén monoklonális antitest. A monoklonális antitestek olyan gyógyszerek, amelyeket immunrendszeri sejtekből állítottak elő. Megállítják a testben levő bizonyos fehérjék aktivitását.
Az Ajovy és az Aimovig kissé eltérő módon működnek. Mindkettő azonban megállítja a kalcitonin génhez kapcsolódó peptidnek (CGRP) nevezett fehérje aktivitását. A CGRP vazodilatációt (az erek kiszélesedését) és gyulladást okoz az agyban. Ezek a hatások migrén fejfájást okozhatnak.
A CGRP gátlásával az Ajovy és az Aimovig segít megelőzni az értágítást és a gyulladást. Ez segíthet megelőzni a migrén fejfájást.
felhasználások
Az Ajovy és az Aimovig egyaránt FDA jóváhagyással rendelkezik a felnőttek migrénfájdalmainak megelőzésére.
Forma és adminisztráció
Az Ajovy és az Aimovig gyógyszerek egyaránt injekciók formájában készülnek, amelyeket a bőr alá adnak (szubkután). A drogokat önmagában fecskendezheti otthon. Mindkét gyógyszer három területre öninjekcionálható: a comb eleje, a felkar háta vagy a has.
Az Ajovy fecskendő formájában kerül forgalomba, amely egyetlen adaggal van feltöltve. Az Ajovy havonta egyszer 225 mg-os injekcióként adható be. Alternatív megoldásként három 675 mg-os injekció formájában adható be, negyedévente (háromhavonta egyszer).
Az Aimovig autoinjektor formájában kerül forgalomba, amely egyszeri adaggal van feltöltve. Általában 70 mg-os injekcióként havonta egyszer adják be. De a 140 mg-os havi adag jobb lehet néhány ember számára.
Mellékhatások és kockázatok
Az Ajovy és az Aimovig hasonló módon működnek, ezért ugyanazokat a mellékhatásokat idézik elő. Különböző mellékhatásokat is okoznak.
Gyakoribb mellékhatások
Ezek a listák példákat tartalmaznak a gyakoribb mellékhatásokra, amelyek előfordulhatnak az Ajovy, az Aimovig vagy mindkét gyógyszer esetén (külön-külön véve).
-
Előfordulhat az Ajovy esetében:
nincs egyedi, gyakori mellékhatása
-
Előfordulhat az Aimovig esetében:
- székrekedés
- izomgörcsök vagy görcsök
- felső légúti fertőzések, például a megfázás vagy a sinus fertőzések
- influenza-szerű tünetek
- hátfájás
-
Előfordulhat mind Ajovy, mind Aimovig esetében:
az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, például fájdalom, viszketés vagy bőrpír
Súlyos mellékhatások
Az Ajovy és az Aimovig elsődleges súlyos mellékhatása egy súlyos allergiás reakció. Egy ilyen reakció nem gyakori, de lehetséges. (További információkért lásd a fenti „Ajovy mellékhatások” szakasz „Allergiás reakció” című részét).
Immun reakció
Mindkét gyógyszerrel végzett klinikai vizsgálatok során az emberek kis százaléka tapasztalt immunreakciót. Ez a reakció a testükben antitestek kialakulását okozta Ajovy vagy Aimovig ellen.
Az antitestek az immunrendszerben levő proteinek, amelyek idegen anyagokat támadnak meg a testében. A teste antitesteket hozhat létre bármilyen idegen anyag ellen. Ide tartoznak a monoklonális antitestek. Ha a test antitesteket hoz létre az Ajovy vagy az Aimovig ellen, akkor a gyógyszer valószínűleg nem fog többé működni.
A folyamatban lévő klinikai vizsgálatok során az emberek kevesebb, mint 2% -ánál alakultak ki ellenanyagok az Ajovy ellen. Az Aimovig klinikai vizsgálatában az emberek több mint 6% -ánál alakultak ki ellenanyagok a gyógyszer ellen.
Mivel azonban az Ajovy-t és az Aimovig-t 2018-ban jóváhagyták, még túl korai tudni, hogy ez a hatás milyen gyakoriságú lehet, és hogy ez hogyan befolyásolhatja az emberek ezeket a drogokat a jövőben.
Hatékonyság
Az Ajovy és az Aimovig egyaránt hatékonyan megakadályozzák a migrén fejfájást, de a klinikai vizsgálatok során ezeket nem hasonlították össze közvetlenül.
A migrénkezelési irányelvek azonban bizonyos embereknek egyik opcióként mindkét gyógyszert ajánlják. Ide tartoznak azok az emberek, akik nem tudták eléggé csökkenteni a havi migrénnapjukat más gyógyszerekkel. Ide tartoznak azok az emberek, akik mellékhatások vagy gyógyszerkölcsönhatások miatt nem tolerálják más gyógyszereket.
Epizódikus migrén fejfájás
Az Ajovy és Aimovig külön tanulmányai kimutatták, hogy mindkét gyógyszer hatékony volt az epizodikus migrén fejfájás megelőzésében.
- Az Ajovy-val végzett klinikai vizsgálatban az epizodikus migrén fejfájással küzdő emberek kb. 48% -a, akik havonta kaptak Ajovy-kezelést, legalább felére csökkentette a migrén napjait három hónap alatt. Az Ajovy-t háromhavonta kapó emberek kb. 44% -ánál voltak hasonló eredmények.
- Az Aimovig klinikai tanulmányaiban az epizodikus migrén fejfájással küzdő emberek kb. 40% -a, akik havonta 70 mg gyógyszert kaptak, legalább félévre csökkentette a migrén napját 6 hónap alatt. A 140 mg-ot kapó emberek 50% -ánál hasonló eredmények voltak.
Krónikus migrén fejfájás
Az Ajovy és az Aimovig külön vizsgálata azt is kimutatta, hogy mindkét gyógyszer hatékony volt a krónikus migrén fejfájás megelőzésében.
- Az Ajovy 3 hónapos klinikai vizsgálatában a krónikus migrén fejfájásban szenvedő emberek közel 41% -ának, akik havonta kaptak Ajovy-kezelést, fele annyi migrén nap volt, vagy kevesebb a kezelés után. Az embereknek, akik háromhavonta kapják az Ajovy-t, körülbelül 37% -ánál voltak hasonló eredmények.
- Az Aimovig 3 hónapos klinikai vizsgálatában a krónikus migrén fejfájással küzdő emberek kb. 40% -ánál, akik havonta 70 mg vagy 140 mg gyógyszert kaptak, a felük annyi vagy kevesebb migrénnap volt.
kiadások
Az Ajovy és az Aimovig márkanév alatt alkalmazott gyógyszerek. Egyik gyógyszer sem áll rendelkezésre általános formában. A márkanévű gyógyszerek általában többet fizetnek, mint a generikus gyógyszerek.
A GoodRx.com becslései alapján az Ajovy és Aimovig nagyjából azonos összeget fizetnek. A tényleges ár, amelyet bármelyik gyógyszerért fizetne, a biztosítási tervtől, a tartózkodási helyétől és a használt gyógyszertártól függ.
Ajovy vs emgalitás
Az Ajovy fremanezumabot tartalmaz, amely monoklonális antitest. Az érzékenység a galcanezumabot tartalmazza, amely szintén monoklonális antitest. A monoklonális antitest egyfajta gyógyszer, amelyet immunrendszer sejtekből állítanak elő. Megállítja a test bizonyos fehérjéinek aktivitását.
Az Ajovy és az Emgality egyaránt megállítják a kalcitonin génhez kapcsolódó peptid (CGRP) aktivitását. A CGRP egy fehérje a testében. Vazodilatációt (az erek kiszélesedését) és gyulladást okoz az agyban, ami migrénes fejfájást okozhat.
A CGRP működésének leállításával az Ajovy és az Emgality segít megelőzni az agyi értágítást és gyulladást. Ez segíthet megelőzni a migrén fejfájást.
felhasználások
Az Ajovy és az Emgality mind az FDA által jóváhagyott, hogy felnőtteknél megakadályozzák a migrén fejfájást.
Forma és adminisztráció
Az Ajovy fecskendő formájában kerül forgalomba, amely egyetlen adaggal van feltöltve. Az érzékenység egyadagos előretöltött fecskendő vagy toll formájában jelentkezik.
Mindkét gyógyszert a bőr alá injektálják (szubkután). Otthon öninjektálhatja az Ajovy-t és az emgalitást.
Az Ajovy injekciót a két különböző ütemterv egyikével végezheti. Adható egyszeri, 225 mg-os injekcióként havonta egyszer, vagy három különálló injekcióként (összesen 675 mg) háromhavonta. Orvosa kiválasztja az Ön számára megfelelő ütemtervet.
Az érzékenységet 120 mg egyszeri injekció formájában adják be, havonta egyszer. (Az első hónap adagja két injekcióval járó, összesen 240 mg adag.)
Az Ajovy és az Emgality három lehetséges területre fecskendezhetők be: a combok elülső oldalára, a felkarok hátuljára vagy a hasára. Ezen felül, az emgalitás befecskendezhető a fenékébe.
Mellékhatások és kockázatok
Az Ajovy és az Emgality nagyon hasonló gyógyszerek, és hasonló gyakori és súlyos mellékhatásokat okoznak.
Gyakoribb mellékhatások
Ezek a listák példákat tartalmaznak a gyakoribb mellékhatásokra, amelyek előfordulhatnak az Ajovy, az emgalitás vagy mindkét gyógyszer esetén (külön-külön véve).
-
Előfordulhat az Ajovy esetében:
nincs egyedi, gyakori mellékhatása
-
Emgalitás esetén fordulhat elő:
- hátfájás
- légúti fertőzés
- torokfájás
- szinusz fertőzés
-
Előfordulhat mind az Ajovy, mind az emgalitás esetén:
az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, például fájdalom, viszketés vagy bőrpír
Súlyos mellékhatások
Az Ajovy és az Emgality súlyos mellékhatása a súlyos allergiás reakció. Nem gyakori, hogy ilyen reakció van, de lehetséges. (További információkért lásd a fenti „Ajovy mellékhatások” szakasz „Allergiás reakció” című részét).
Immun reakció
Az Ajovy és az Emgality gyógyszerekkel kapcsolatos külön klinikai vizsgálatok során az emberek kis százaléka tapasztalt immunreakciót. Ez az immunreakció arra késztette a testüket, hogy antitesteket hozzanak létre a gyógyszerek ellen.
Az ellenanyagok olyan immunrendszeri fehérjék, amelyek idegen anyagokat támadnak meg a testében. A teste bármilyen idegen anyaggal szemben ellenanyagokat képes létrehozni. Ide tartoznak a monoklonális antitestek, például az Ajovy és az Emgality.
Ha a test ellenanyagokat hoz létre az Ajovy vagy az Emgality ellen, akkor ez a gyógyszer nem fog többé működni az Ön számára.
Egy folyamatban lévő klinikai vizsgálatban az Ajovy-t szedő emberek kevesebb mint 2% -ánál alakultak ki ellenanyagok a gyógyszerhez. A hat hónapig tartó klinikai vizsgálatokban az Emgalityt szedő emberek 4,8% -ánál alakultak ki ellenanyagok a gyógyszerhez.
Még túl korai lenne megtudni, hogy ez a hatás milyen általános lehet, mivel az Ajovy és az Emgality 2018-ban jóváhagyásra került. Túl korai lenne megtudni, hogy ez hogyan befolyásolhatja, hogy az emberek miként használják ezt a két gyógyszert a jövőben.
Hatékonyság
Az Ajovy és az Emgality mind az FDA által jóváhagyott, hogy megakadályozzák a migrén fejfájást, ám ezeket a klinikai vizsgálatok során nem hasonlították össze közvetlenül.
Az Ajovy-t és az Emgality-t azonban mind kezelési útmutató ajánlja azoknak, akik mellékhatások vagy gyógyszerkölcsönhatások miatt nem tudnak más gyógyszereket szedni. Azoknak is ajánlottak, akik más gyógyszerekkel nem tudják eléggé csökkenteni a havi migrénfájás számát.
Epizódikus migrén fejfájás
Az Ajovy és az Emgality külön vizsgálata bizonyította az epizodikus migrén fejfájás megelőzésének hatékonyságát.
- Az Ajovy-val végzett klinikai vizsgálatban az epizodikus migrén fejfájással küzdő emberek kb. 48% -a, akik havonta kaptak Ajovy-kezelést, legalább felére csökkentették a migrénnapjaikat 3 hónap alatt. Az Ajovy-t háromhavonta kapó emberek kb. 44% -ánál voltak hasonló eredmények.
- Az emgalitással kapcsolatos klinikai vizsgálatokban az epizodikus migrén fejfájással küzdő emberek akár 62% -a csökkent a migrén napjainak számát legalább felére. Az embereknek akár 16% -ánál sem volt migrén nap 6 hónapos kezelés után.
Krónikus migrén fejfájás
Az Ajovy és az Emgality külön tanulmányai kimutatták, hogy mindkettő hatékony volt a krónikus migrén fejfájás megelőzésében.
- Az Ajovy 3 hónapos klinikai vizsgálatában a krónikus migrén fejfájásban szenvedő emberek csaknem 41% -ánál, akik havonta vették az Ajovy-t, fele annyi vagy kevesebb migrénnap volt. Az Ajovy-t háromhavonta szedő emberek kb. 37% -ánál volt hasonló eredmény.
- Egy három hónapos, az emgalitást vizsgáló klinikai vizsgálatban az emberek csaknem 30% -ánál volt annyira fele vagy annál kevesebb a migrén napja.
kiadások
Az Ajovy és az Emgality márkanév alatt alkalmazott gyógyszerek. Jelenleg egyik gyógyszer sem áll rendelkezésre általános formában. A márkanévű gyógyszerek általában többet fizetnek, mint a generikus gyógyszerek.
A GoodRx.com becslései szerint az emgalitás többet fizethet, mint az Ajovy. A tényleges ár, amelyet bármelyik gyógyszerért fizetne, a biztosítási tervtől, a tartózkodási helyétől és a használt gyógyszertártól függ.
Ajovy vs Botox
Az Ajovy fremanezumabot tartalmaz, amely monoklonális antitest. A monoklonális antitest egyfajta gyógyszer, amelyet immunrendszer sejtekből állítanak elő. Az Ajovy segít megakadályozni a migrén fejfájást azáltal, hogy leállítja bizonyos migrének kiváltó fehérjék aktivitását.
A Botox fő gyógyszer-összetevője az onabotulinumtoxinA. Ez a gyógyszer egy neurotoxinnak nevezett gyógyszercsoport része. A Botox úgy működik, hogy ideiglenesen megbénítja az izmokat, amelyekbe befecskendezik. Ez az izmokra gyakorolt hatás megakadályozza a fájdalom jelek bekapcsolását. Úgy gondolják, hogy ez a fellépés segít megelőzni a migrén fejfájást, még azok megkezdése előtt.
felhasználások
Az FDA jóváhagyta az Ajovy-t a felnőttek krónikus vagy epizodikus migrén fejfájásának megelőzésére.
A Botoxot felnőttek krónikus migrén fejfájásának megelőzésére engedélyezték. A Botoxot számos állapot kezelésére is jóváhagyták, beleértve:
- izom spasticitás
- hiperaktív hólyag
- túlzott izzadás
- nyaki dystonia (fájdalmasan csavart nyak)
- szemhéj-görcsök
Forma és adminisztráció
Az Ajovy előretöltött egyadagos fecskendőként kerül forgalomba. Injekcióként adják be a bőr alá (szubkután), amelyet otthon adhatnak maguknak, vagy egy egészségügyi szolgáltató adhat Önnek orvosa irodájában.
Az Ajovy beadható kétféle ütemterv szerint: egy 225 mg-os injekció havonta egyszer, vagy három különálló injekció (összesen 675 mg) háromhavonta. Orvosa kiválasztja az Ön számára megfelelő ütemtervet.
Az Ajovy-t három lehetséges területre lehet beinjektálni: a combok elülső oldalára, a felkarok hátuljára vagy a hasára.
A Botoxot injekció formájában is adják, de mindig orvosi rendelőben adják be. Az izomba (intramuszkulárisan) injektálják, általában 12 hetente.
A Botox fecskendezésének helyszínei között vannak a homlokodon, a füled felett és közelében, a hajszál közelében, a nyakalapnál, valamint a nyaka és a válla hátulján. Az orvos minden egyes látogatáskor 31 kis injekciót fog beadni ezekre a területekre.
Mellékhatások és kockázatok
Az Ajovy-t és a Botox-ot egyaránt használják a migrén fejfájás megelőzésére, de a testben különböző módon működnek. Ezért van néhány hasonló, és némelyik mellékhatásuk is.
Gyakoribb mellékhatások
Ezek a listák olyan súlyos mellékhatások példáit tartalmazzák, amelyek előfordulhatnak az Ajovy, a Botox vagy a mindkét gyógyszer esetén (külön-külön véve).
-
Előfordulhat az Ajovy esetében:
néhány egyedi gyakori mellékhatás
-
Előfordulhat a Botox esetében:
- influenza-szerű tünetek
- fejfájás vagy súlyosbodó migrén fejfájás
- szemhéj leesés
- arcizombénulás
- nyaki fájdalom
- izommerevség
- izomfájdalom és gyengeség
-
Előfordulhat mind az Ajovy, mind a Botox esetében:
az injekció beadásának helyén fellépő reakciók
Súlyos mellékhatások
Ezek a listák olyan súlyos mellékhatások példáit tartalmazzák, amelyek előfordulhatnak az Ajovy, a Xultophy vagy mindkét gyógyszer esetén (külön-külön véve).
-
Előfordulhat az Ajovy esetében:
néhány egyedi súlyos mellékhatás
-
Előfordulhat a Botox esetében:
- bénulás terjedése a közeli izmokra *
- nyelési és légzési nehézségek
- súlyos fertőzés
-
Előfordulhat mind az Ajovy, mind a Botox esetében:
súlyos allergiás reakciók
* A Botoxnak egy dobozos figyelmeztetése van az FDA-tól, hogy az injekciót követően a bénulás terjed a közeli izmokra. A dobozos figyelmeztetés az FDA által a legerősebb figyelmeztetés. Figyelmezteti az orvosokat és a betegeket a veszélyes gyógyszerhatásokról.
Hatékonyság
A krónikus migrén fejfájás az egyetlen feltétel, amelyet mind az Ajovy, mind a Botox megelőzéséhez használnak.
A kezelési irányelvek az Ajovy alkalmazását javasolják azoknak a lehetőségeknek a számára, akik más gyógyszerekkel nem képesek eléggé csökkenteni a migrén fejfájás számát. Az Ajovy azon embereknek is ajánlott, akik mellékhatásaik vagy gyógyszerkölcsönhatásaik miatt nem képesek tolerálni más gyógyszereket.
Az Amerikai Neurológiai Akadémia javasolja a Botox kezelését krónikus migrén fejfájásban szenvedő emberek számára.
A klinikai vizsgálatok nem hasonlították össze közvetlenül az Ajovy és a Botox hatékonyságát. Külön tanulmányok kimutatták mind az Ajovy, mind a Botox hatékonyságát a krónikus migrén fejfájás megelőzésében.
- Az Ajovy 3 hónapos klinikai vizsgálata során a krónikus migrén fejfájással küzdő emberek csaknem 41% -a havonta történő injekcióval legalább felére csökkentette a migrén napját. Az emberek körülbelül 37% -a látott hasonló eredményeket Ajovy injekcióval 3 havonta.
- A 24 héten át tartó klinikai vizsgálatokban a Botox átlagosan havonta 9,2 nappal csökkentette a krónikus migrén fejfájással rendelkező emberek fejfájásának napjainak számát. Egy másik tanulmányban az emberek kb. 47 százalékánál a fejfájás napjainak száma legalább felére csökkent.
kiadások
Az Ajovy és a Botox márkanév alatt alkalmazott gyógyszerek. Jelenleg egyik gyógyszer sem áll rendelkezésre általános formában.
A GoodRx.com becslései szerint az Ajovy többet fizethet, mint a Botox. A tényleges ár, amelyet bármelyik gyógyszerért fizetne, az adagotól, a biztosítási tervtől, a tartózkodási helyétől és a használt gyógyszertártól függ.
Ajovy vs Topamax
Az Ajovy fremanezumabot tartalmaz, amely monoklonális antitest. A monoklonális antitest egyfajta gyógyszer, amelyet immunrendszer sejtekből állítanak elő. Az Ajovy segít megakadályozni a migrén fejfájást azáltal, hogy leállítja azoknak a fehérjéknek az aktivitását, amelyekről azt gondolják, hogy migrénes fejfájást okoznak.
A Topamax a topiramát gyógyszert tartalmazza. Ez egy típusú epilepsziás gyógyszer. Nem jól ismert, hogy a topiramát hogyan hat a migrén fejfájás megelőzésében. Úgy működhet, hogy csökkenti az agy túl aktív idegsejtjeinek azon hatását, amelyek migrénes fejfájást okozhatnak.
felhasználások
Az Ajovy és a Topamax egyaránt FDA jóváhagyással rendelkezik a migrén fejfájás megelőzésére. Az Ajovy felnőttek számára engedélyezett, míg a Topamax 12 éves vagy annál idősebb gyermekek és felnőttek számára engedélyezett.
A Topamax az epilepszia kezelésére is engedélyezett.
Forma és adminisztráció
Az Ajovy előretöltött egyadagos fecskendőként kerül forgalomba. Injekcióként adják be a bőr alá (szubkután), amelyet otthon adhatnak maguknak, vagy egy egészségügyi szolgáltató adhat Önnek orvosa irodájában.
Az Ajovy beadható kétféle ütemterv szerint: egy 225 mg-os injekció havonta egyszer, vagy három különálló injekció (összesen 675 mg) háromhavonta. Orvosa kiválasztja az Ön számára megfelelő ütemtervet.
A Topamax orális kapszula vagy tabletta formájában kerül forgalomba. A tipikus adagolás naponta kétszer 50 mg. De orvosa először alacsonyabb adaggal kezdheti el, majd néhány hét alatt megnöveli a szokásos adagot.
Mellékhatások és kockázatok
Az Ajovy és a Topamax a testben különféle módon működnek, és ezért eltérő mellékhatásaik vannak. Az alábbiakban felsoroljuk mindkét gyógyszer általános és súlyos mellékhatásait. Ezek a listák nem tartalmazzák az összes lehetséges mellékhatást.
Gyakoribb mellékhatások
Ezek a listák olyan súlyos mellékhatások példáit tartalmazzák, amelyek előfordulhatnak az Ajovy, a Topamax vagy mindkét gyógyszer esetén (külön-külön véve).
-
Előfordulhat az Ajovy esetében:
az injekció beadásának helyén fellépő reakciók
-
Előfordulhat a Topamax esetében:
- légúti fertőzés
- torokfájás
- szinusz fertőzés
- fáradtság
- paresztézia („csapok és tűk” érzése)
- hányinger
- hasmenés
- fogyás
- étvágytalanság
- koncentrálási nehézség
-
Előfordulhat mind az Ajovy, mind a Topamax esetében:
néhány hasonló gyakori mellékhatás
Súlyos mellékhatások
Ezek a listák olyan súlyos mellékhatások példáit tartalmazzák, amelyek előfordulhatnak az Ajovy, a Topamax vagy mindkét gyógyszer esetén (külön-külön véve).
-
Előfordulhat az Ajovy esetében:
néhány egyedi súlyos mellékhatás
-
Előfordulhat a Topamax esetében:
- látási problémák, beleértve a glaukómát
- csökkent izzadás (képtelenség a testhőmérséklet szabályozására)
- metabolikus acidózis
- öngyilkossági gondolatok és cselekedetek
- gondolati problémák, például zavart és memóriaproblémák
- depresszió
- fokozott rohamok, ha a gyógyszert hirtelen leállítják (amikor rohamok kezelésére használják)
- encephalopathia (agyi betegség)
- vesekövek
-
Előfordulhat mind az Ajovy, mind a Topamax esetében:
súlyos allergiás reakciók
Hatékonyság
Az Ajovy és a Topamax FDA által jóváhagyott egyetlen célja a migrén fejfájás megelőzése. Míg a topiratot az FDA jóváhagyta, hogy mind a krónikus, mind az epizodikus migrén fejfájást megelőzze, a kezelési iránymutatások ezt az opciót javasolják epizodikus migrén fejfájással rendelkezők számára.
Az American Headache Society az Ajovy-t olyan epizodikus migrén vagy krónikus migrén fejfájásban szenvedő embereknek ajánlja, akik mellékhatások vagy gyógyszerkölcsönhatások miatt nem tudnak más gyógyszereket szedni. Az Ajovy azon emberek számára is ajánlott, akik más gyógyszerekkel nem képesek elegendő mértékben csökkenteni a migrén fejfájás számát.
A klinikai vizsgálatok nem hasonlították össze közvetlenül az Ajovy és a Topamax hatékonyságát a migrén fejfájás megelőzésében. A két gyógyszert azonban külön vizsgálták.
Epizódikus migrén fejfájás
Az Ajovy és a Topamax külön tanulmányai kimutatták, hogy mindkettő hatékonyan segítette elő az epizodikus migrén fejfájás megelőzését.
- Egy három hónapos klinikai vizsgálatban, melynek során az Ajovy-t epizodikus migrén fejfájással kezeltek, az emberek kb. 48% -a havonta végzett kezeléssel legalább felére csökkentette a migrénnapok számát. Az Ajovy-kezelésben részesülő emberek kb. 44% -a háromhavonta hasonló eredményeket kapott.
- A Topamax alkalmazásával járó klinikai vizsgálatokban epizodikus migrén fejfájással küzdő embereknél a 12 éves és annál idősebb emberek havonta kb. Két kevesebb migrénfájdalommal bírtak. És azokban a gyermekekben, akiknek 12–17 évesek voltak epizodikus migrén fejfájásai, három hónap alatt volt kevesebb migrén fejfájás.
Krónikus migrén fejfájás
A gyógyszerek külön vizsgálata azt mutatta, hogy az Ajovy és a Topamax egyaránt hatékonyan megakadályozták a krónikus migrén fejfájást.
- Az Ajovy-val végzett klinikai vizsgálatban a krónikus migrén fejfájással küzdő emberek csaknem 41% -ánál volt annyi migrén nap vagy annál kevesebb a három hónapos havi kezelés. Azon személyek közel 37% -a, akik negyedévente (3 havonta) kezeltek, hasonló eredményeket mutatott.
- Egy tanulmány a Topamax több klinikai vizsgálatának eredményeit vizsgálta. Megállapította, hogy azokban az emberekben, akiknek krónikus migrén fejfájása volt, a gyógyszer havonta mintegy öt-kilencvel csökkentette a migrén vagy fejfájás számát.
kiadások
Az Ajovy és a Topamax márkanév alatt alkalmazott gyógyszerek. A márkanévű gyógyszerek általában többet fizetnek, mint a generikus gyógyszerek. Az Ajovy nem kapható általános formában, de a Topamax topiramátnak nevezett generikus formában kerül forgalomba.
A GoodRx.com becslései szerint a Topamax az adagotól függően több vagy kevesebbet fizethet, mint az Ajovy. És a topiramát, a Topamax általános formája, olcsóbb lesz, mint a Topamax vagy az Ajovy.
A tényleges ár, amelyet ezen gyógyszerek bármelyikéért fizetne, az adagotól, a biztosítási tervtől, a tartózkodási helyétől és a használt gyógyszertártól függ.
Ajovy vs sumatriptan
Az Ajovy a fremanezumab gyógyszert tartalmazza, amely monoklonális antitest. A monoklonális ellenanyag egyfajta gyógyszer, amelyet laboratóriumi immunrendszeri sejtekből fejlesztettek ki. Az Ajovy megakadályozza a migrén fejfájást azáltal, hogy blokkolja bizonyos migrén fejfájást okozó fehérjék aktivitását.
A szumatriptán a triptánoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. A triptánok növelik a szerotoninnak nevezett vegyszer szintjét az agyban. A megnövekedett szerotoninszint segíthet megállítani a migrén fejfájást.
felhasználások
Az Ajovy FDA által jóváhagyott, hogy megakadályozza a migrén fejfájást felnőtteknél.
A szumatriptánt viszont a felnőtteknél a közepesen súlyos és súlyos migrén fejfájás kezelésére engedélyezték azok idején. Nem arra használják, hogy megakadályozzák a migrén fejfájást, még azok előfordulása előtt.
Forma és adminisztráció
Az Ajovy előretöltött egyadagos fecskendőként kerül forgalomba. Injekcióként adják be a bőr alá (szubkután), amelyet otthon adhatnak maguknak, vagy egy egészségügyi szolgáltató adhat Önnek orvosa irodájában.
Az Ajovy beadható kétféle ütemterv szerint: egy 225 mg-os injekció havonta egyszer, vagy három különálló injekció (összesen 675 mg) háromhavonta. Orvosa kiválasztja az Ön számára megfelelő ütemtervet.
A szumatriptán a következő formákban kapható:
- orális tabletta (Imitrex)
- orrspray (Imitrex)
- orrpor (Onzetra Xsail)
- injekció (Imitrex, Imitrex Statdose, Zembrace Symtouch)
Nincs ajánlott adagolási ütemterv a sumatriptán számára. Ehelyett a migrén fejfájás kezdetén veszik. Két órával később második adagot lehet ajánlani, ha az első adag nem segíti a migrén tünetei enyhítését.
Mellékhatások és kockázatok
Az Ajovy és a sumatriptan különböző módon működnek, és ezért eltérő mellékhatásaik vannak. Az alábbiakban felsoroljuk mindkét gyógyszer általános és súlyos mellékhatásait. Ez a lista nem tartalmazza az összes lehetséges mellékhatást.
Gyakoribb mellékhatások
Ezek a listák olyan súlyos mellékhatások példáit tartalmazzák, amelyek előfordulhatnak az Ajovy-nál, a sumatriptánnál vagy mindkét gyógyszernél (külön-külön véve).
-
Előfordulhat az Ajovy esetében:
néhány egyedi gyakori mellékhatás
-
Előfordulhat a sumatriptán esetében:
- bizsergés, égés vagy zsibbadás a kezében vagy a lábában
- öblítés
- hányinger
- mellkasi, nyaki és állkapocs szorító vagy kellemetlen érzés
- izom fájdalom
- izomgyengeség
- szédülés
- álmosság
- gyógyszerek túlzott fejfájás
-
Előfordulhat mind az Ajovy, mind a sumatriptán esetében:
az injekció beadásának helyén fellépő reakció (az injektálható sumatriptán esetében)
Súlyos mellékhatások
Ezek a listák olyan súlyos mellékhatások példáit tartalmazzák, amelyek előfordulhatnak az Ajovy-nál, a sumatriptánnál vagy mindkét gyógyszernél (külön-külön véve).
-
Előfordulhat az Ajovy esetében:
néhány egyedi súlyos mellékhatás
-
Előfordulhat a sumatriptán esetében:
- súlyos kardiovaszkuláris események, például stroke vagy szívroham
- szerotonin szindróma, olyan tünetekkel, mint a gyors pulzus, remegés vagy ingerlékenység
- megnövekedett vérnyomás
- rohamok
-
Előfordulhat mind az Ajovy, mind a sumatriptán esetében:
súlyos allergiás reakciók
Hatékonyság
Az ajovy-t és a sumatriptánt nem azonos célra használják, és a klinikai vizsgálatok során nem hasonlították össze. Az Ajovy hatékonyan megakadályozza a migrén fejfájást, még mielőtt megtörténik, míg a sumatriptan hatékonyan megakadályozza a már megkezdett migrén fejfájást.
Az Amerikai Fejfájás Társasága a sumatriptánt ajánlja alternatívaként azoknak a felnőtteknek, akik migrén roham esetén felkeresik a sürgősségi osztályt. Az Ajovy ajánlott azoknak az embereknek, akik kipróbálták más gyógyszereket, de úgy találták, hogy ezek a gyógyszerek nem tudják eléggé csökkenteni a migrén napok számát, vagy hogy mellékhatásokat vagy gyógyszerkölcsönhatásokat okoztak.
kiadások
Az Ajovy és a sumatriptan márkanéven gyógyszerként is kaphatók. A szumatriptán általános formában is kapható, míg az Ajovy nem. A generikus gyógyszerek általában alacsonyabbak, mint a márkanévű gyógyszerek.
A GoodRx.com becslései szerint az Ajovy költsége több vagy kevesebb lehet, mint a sumatriptán, attól függően, hogy a sumatriptan mely adagolási formáját (tabletta, injektálható, orrspray, orrpor) az orvos felírja az Ön számára.
A tényleges költség, amelyet ezen gyógyszerek bármelyikéért fizetne, a biztosítási tervtől, a tartózkodási helyétől és a használt gyógyszertártól függ. A sumatriptán esetében ez a felhasznált gyógyszerformától, az adagotól és attól is függ, hogy milyen gyakran használja a gyógyszert.
Ajovy költség
Mint minden gyógyszer esetében, az Ajovy árai is változhatnak. Az Ajovy jelenlegi árainak a környéken megtekintéséhez nézd meg a GoodRx.com oldalt.
A GoodRx.com webhelyen talált költség az, amit fizetne biztosítás nélkül. A tényleges költségek a biztosítási fedezettől, a tartózkodási helyétől és a használt gyógyszertártól függnek.
Pénzügyi támogatás
Ha pénzügyi támogatásra van szüksége az Ajovy fizetéséért, segítség érhető el.
A Teva Pharmaceuticals, az Ajovy gyártója, megtakarítási ajánlatot kínál, amelynek segítségével kevesebbet fizethet az Ajovyért. További információt és annak megtudását, hogy jogosult-e a programra, látogasson el a program webhelyére.
Ajovy adag
Az alábbi információk az Ajovy szokásos adagjait írják le. Feltétlenül vegye be azt az adagot, amelyet az orvos előírt az Ön számára. Orvosa meghatározza az Ön számára a legjobb adagolási ütemtervet.
Gyógyszerformák és erősségek
Az Ajovy egyadagos előretöltött fecskendőben kerül forgalomba. Minden fecskendő 225 mg fremanezumabot tartalmaz 1,5 ml oldatban.
Az Ajovy injekciót a bőr alá adják (szubkután). A gyógyszert otthon önfecskendezheti, vagy egy egészségügyi szakember adhatja be az injekciót az orvosi rendelőben.
Adagolás migrén fejfájás megelőzésére
Két ajánlott adagolási ütemterv létezik:
- havonta egy 225 mg-os szubkután injekció, vagy
- három havonta egyszeri (egymás után) három 225 mg-os szubkután injekció
Te és orvosa kiválasztja a legjobb adagolási ütemtervet az Ön preferenciái és életmódja alapján.
Mi van, ha hiányzik egy adag?
Ha elfelejtette vagy elfelejtett egy adagot, akkor az adagot, amint eszébe jut, adja be. Ezután folytassa a szokásos ajánlott ütemezést.
Ha például havi ütemezése van, tervezze meg a következő adagot négy hétre a sminkdózisa után. Ha negyedéves ütemezés szerint kezeli, a következő adagot adja be 12 héttel a sminkdózisa után.
Szükségem lesz hosszú távon ezt a gyógyszert?
Ha Ön és orvosa megállapítja, hogy az Ajovy biztonságos és hatékony az Ön számára, akkor hosszú távon használhatja a gyógyszert a migrén fejfájás megelőzésére.
Hogyan kell szedni az Ajovy-t?
Az Ajovy injekció, amelyet havonta egyszer vagy háromhavonta adnak be a bőr alá (szubkután). Az injekciót akár otthon is beadhatja, akár egy egészségügyi szakembernek adhatja be az injekciót az orvosi rendelőben. Amikor első alkalommal kap recept az Ajovy-ra, az egészségügyi szolgáltató elmagyarázhatja, hogyan kell önmaga beadni a gyógyszert.
Az Ajovy egyadagos, 225 mg-os előretöltött fecskendőként érkezik. Minden fecskendő csak egy adagot tartalmaz, és egyszeri felhasználásra szánták, majd megsemmisítették.
Az alábbiakban ismertetjük az előretöltött fecskendő használatát. További információkat, videókat és az injekciós utasításokat tartalmazó képeket a gyártó webhelyén talál.
Hogyan kell beadni?
Orvosa havonta egyszer 225 mg-ot vagy háromhavonta egyszer 675 mg-ot fog felírni (negyedévente). Ha havonta 225 mg-ot ír fel Önnek, egy injekciót kell beadnia magának. Ha negyedévente 675 mg-ot írnak fel Önnek, egymás után három különálló injekciót kapnak.
Felkészülés az injekcióra
- Harminc perccel a gyógyszer beadása előtt vegye ki a fecskendőt a hűtőszekrényből. Ez lehetővé teszi a gyógyszer felmelegedését és szobahőmérséklet elérését. Tartsa a fecskendő kupakját, amíg készen áll a fecskendő használatára. (Az Ajovy-t szobahőmérsékleten legfeljebb 24 órán keresztül lehet tárolni. Ha az Ajovy-t a hűtőszekrényen kívül 24 órán keresztül használat nélkül tárolja, ne tegye vissza a hűtőszekrénybe. Tegye szemétbe az éles tartályban.)
- Ne próbálja meg gyorsabban felmelegedni a fecskendőt, miközben mikrohullámozza, vagy forró vizet folytasson rajta. Ezenkívül ne rázza meg a fecskendőt. Ezeket a dolgokat használva az Ajovy kevésbé biztonságos és hatékony.
- Amikor kihúzza a fecskendőt a csomagolásából, ügyeljen arra, hogy védje a fénytől.
- Miközben várja meg, amíg a fecskendő szobahőmérsékletre felmelegszik, kapjon gézt vagy pamutlabdát, alkoholos törlőt és az éles hulladékgyűjtő tartályt. Ellenőrizze azt is, hogy van-e megfelelő számú fecskendő az előírt adaghoz.
- Nézze meg a fecskendőt, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a gyógyszer nem zavaros vagy lejár-e. A folyadék legyen tiszta vagy enyhén sárgás. Oké, ha vannak buborékok. De ha a folyadék elszíneződött vagy zavaros, vagy ha apró szilárd darabok vannak benne, ne használja. És ha repedések vagy szivárgások vannak a fecskendőben, ne használja azt. Ha szükséges, forduljon orvosához új beszerzéséhez.
-
Használjon szappant és vizet a kézmosáshoz, majd válassza ki az injekció beadásának helyét. A bőr alá a következő három területbe fecskendezhet be:
- combja elülső része (legalább két hüvelyk a térd felett vagy két hüvelyk az ágyék alatt)
- a felkarok hátulján
- hasad (legalább két hüvelyk távolságra a hasgombától)
- Ha a gyógyszert a kar hátuljába kívánja befecskendezni, lehet, hogy valakinek be kell fecskendeznie a gyógyszert.
- Tisztítsa meg az alkoholos törlőt a kiválasztott injekciós hely tisztításával. A gyógyszer beadása előtt ellenőrizze, hogy az alkohol teljesen száraz-e.
- Ha három injekciót ad magának, ne adjon magadnak ugyanabban a pontban. Soha ne fecskendezzen be sérült, vörös, heges, tetovált vagy nehezen érinthető területeket.
Az Ajovy előretöltött fecskendő beadása
- Vegye le a tűvédő kupakot a fecskendőről, és dobja el a kukába.
- Finoman csípje be legalább egy hüvelyk bőrt, amelyet be kíván adni.
- Helyezze a tűt a szorított bőrbe 45-90 fokos szögben.
- Miután a tű teljesen be lett helyezve, a hüvelykujjával lassan tolja el a dugattyút, amennyire csak megy.
- Az Ajovy injekciózása után húzza ki a tűt egyenesen a bőrből, és engedje fel a bőr redőjét. Annak elkerülése érdekében, hogy önmaga ne tapadjon, ne tegye vissza a tűt.
- Finoman nyomja meg a vattát vagy gézt az injekció beadásának helyére néhány másodpercig. Ne dörzsölje a területet.
- Dobja el a használt fecskendőt és tűt az éles tárolóedénybe.
Időzítés
Az Ajovy-t havonta egyszer vagy háromhavonta (negyedévente) kell bevenni, attól függően, hogy az orvos hogyan írja elő. A nap bármely szakában bevehető.
Ha elmulaszt egy adagot, vegye be az Ajovy-t, amint eszébe jut. A következő adagnak az ajánlott adagolási ütemtervtől függően egy vagy három hónapnak kell lennie. A gyógyszeres emlékeztető eszköz segít emlékezni arra, hogy az Ajovy-t szokásos módon vegye be.
Az Ajovy bevétele étellel
Az Ajovy étkezés közben vagy anélkül is bevehető.
Hogyan működik Ajovy?
Az Ajovy monoklonális antitest. Az ilyen típusú gyógyszer egy speciális immunrendszer-protein, amelyet laboratóriumban készítenek. Az Ajovy úgy működik, hogy leállítja a kalcitonin génhez kapcsolódó peptidnek (CGRP) nevezett fehérje aktivitását. A CGRP részt vesz az agyi értágításban (az erek kiszélesedésében) és a gyulladásban.
Úgy gondolják, hogy a CGRP kulcsszerepet játszik a migrén fejfájás kiváltásában. Valójában, amikor az emberek migrénes fejfájást kapnak, magas a CGRP szintjük a véráramban. Az Ajovy megakadályozza a migrén fejfájást attól, hogy a CGRP aktivitásának leállításával kezdődik.
A legtöbb gyógyszer a szervezet számos vegyi anyagát vagy sejtrészét célozza meg (hat rá). Az Ajovy és más monoklonális antitestek azonban csak egy anyagot céloznak meg a testben. Ennek eredményeként kevesebb gyógyszerkölcsönhatás és mellékhatás lehet az Ajovy-val. Ez jó választást tehet azok számára, akik mellékhatásaik vagy gyógyszerkölcsönhatásaik miatt nem tudnak más gyógyszereket szedni.
Az Ajovy jó választás lehet azok számára is, akik más kábítószereket kipróbáltak, de ezek a gyógyszerek nem tettek eleget a migrénnapok számának csökkentéséhez.
Mennyi ideig tart a munka?
Néhány hétbe telhet, amíg az Ajovy által okozott migrénváltozások észrevehetővé válnak. És több hónapot is igénybe vehet, amíg az Ajovy teljes mértékben hatékony lesz.
A klinikai vizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy sokan, akik az Ajovy-t szedték, kevesebb migrénnapot tapasztaltak egy hónapon belül az első adag bevétele után. Több hónapon keresztül a migrén napok száma tovább csökkent a tanulmányban részt vevő emberek körében.
Ajovy és alkohol
Nincs kölcsönhatás az Ajovy és az alkohol között.
Néhány embernek az alkoholfogyasztás az Ajovy szedése közben azonban a gyógyszer kevésbé hatékony lehet. Ennek oka az, hogy az alkohol sok ember számára migrén kiváltója, és még kis mennyiségű alkohol is migrénes fejfájást okozhat számukra.
Ha úgy találja, hogy az alkohol fájdalmasabb vagy gyakoribb migrén fejfájást okoz, kerülje az alkoholtartalmú italokat.
Ajovy interakciók
Sok gyógyszer kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel. Ezek az interakciók eltérő hatásokat okozhatnak. Például egyes gyógyszerek problémákat okozhatnak a különféle gyógyszerek működésében. Más gyógyszerek fokozhatják a mellékhatások súlyosságát vagy számát.
De az Ajovy általában nem okoz gyógyszerkölcsönhatásokat azért, mert a test feldolgozza.
A májban található enzimek számos gyógyszert, kiegészítőt és gyógynövényt metabolizálnak (lebontanak). De a máj általában nem bontja le olyan monoklonális antitesteket, mint az Ajovy. Ehelyett a test sejtjei lebontják ezeket a gyógyszereket.
Az Ajovy általában nem lép kölcsönhatásba más gyógyszerekkel, mert tőlük külön-külön bontják le. De ha aggódik amiatt, hogy az Ajovy kölcsönhatásba léphet más szedött gyógyszerekkel, beszélje meg orvosával orvosával.
Az Ajovy-val nincs sok gyógyszerkölcsönhatás. Ennek ellenére továbbra is okos ötlet, hogy tájékoztassa orvosát és gyógyszerészét minden vényről, vény nélkül kapható gyógyszerről és egyéb gyógyszeres kezeléséről. És feltétlenül mondja el nekik, ha bármilyen vitamint, kiegészítőt vagy gyógynövényt szed.
Ajovy és a terhesség
Nem ismert, hogy az Ajovy biztonságos-e a terhesség alatt. Amikor az Ajovy-t állatkísérletekben adták terhes nőstényeknek, a terhesség kockázatát nem mutatták ki. Az állatkísérletek eredményei azonban nem mindig előrejelzik, hogy egy gyógyszer hogyan befolyásolhatja az embereket.
Ha terhes vagy terhességet tervez, beszéljen orvosával. Segíthetnek meghatározni, hogy az Ajovy jó választás az Ön számára. Előfordulhat, hogy meg kell várnia az Ajovy használatát, amíg nem lesz többé terhes.
Imádnivaló és szoptatás
Nem ismert, hogy az Ajovy bejut-e az emberi anyatejbe. Ezért nem világos, hogy az Ajovy biztonságos-e a szoptatás ideje alatt.
Ha a szoptatás ideje alatt az Ajovy-kezelést tervezi, beszéljen orvosával a lehetséges előnyökről és kockázatokról. Ha elkezdi szedni az Ajovy-t, akkor lehet, hogy abba kell hagynia a szoptatást.
Gyakori kérdések az Ajovy-ról
Itt található válaszok az Ajovy-val kapcsolatos gyakran feltett kérdésekre.
Használható-e az Ajovy egy migrén fejfájás kezelésére?
Nem, az Ajovy nem gyógyítja a migrén fejfájást. Az Ajovy segít megakadályozni a migrén fejfájást, még azok megkezdése előtt.
Miben különbözik az Ajovy más migrénes gyógyszerektől?
Az Ajovy különbözik a legtöbb többi migrén gyógyszertől, mivel az egyik első gyógyszer, amelyet a migrén fejfájás megelőzésére hoztak létre. Az Ajovy egy olyan új gyógyszercsoport része, amelyet kalcitonin gén-kapcsolódó peptid (CGRP) antagonistának hívnak.
A migrén fejfájás megelőzésére alkalmazott egyéb gyógyszerek többségét különböző célokra fejlesztették ki, például rohamok, depresszió vagy magas vérnyomás kezelésére. Ezen gyógyszerek nagy részét címkén kívül használják a migrén fejfájás megelőzésére.
Az Ajovy abban különbözik a legtöbb többi migrén gyógyszertől, hogy havonta egyszer vagy háromhavonta adják be. A migrén fejfájás megakadályozására alkalmazott egyéb gyógyszerek többsége tabletta formájában jelentkezik, amelyeket naponta egyszer kell bevennie.
Az egyik alternatív gyógyszer a Botox. A Botox szintén injekció, de háromhavonta egyszer kapja meg az orvosi rendelőben. Az Ajovy injekciót otthon magának fecskendezheti be, vagy egy egészségügyi szolgáltatónál adhatja be az injekciót az orvosi rendelőben.
Az Ajovy emellett monoklonális antitest, amely egyfajta gyógyszer, amelyet immunrendszer sejtekből készítenek. A máj nem bontja le ezeket a gyógyszereket, csakúgy, mint a legtöbb migrén fejfájás megelőzésére használt gyógyszer esetében. Ez azt jelenti, hogy az Ajovy és más monoklonális antitestek kevesebb gyógyszerkölcsönhatást mutatnak, mint más gyógyszerek, amelyek segítik a migrén fejfájás megelőzését.
Gyógyítja-e az Ajovy a migrén fejfájást?
Nem, az Ajovy nem segíti a migrén fejfájás gyógyítását. Jelenleg nem állnak rendelkezésre olyan gyógyszerek, amelyek gyógyíthatják a migrén fejfájást. A rendelkezésre álló migrén gyógyszerek segíthetnek megelőzni vagy kezelni a migrén fejfájást.
Ha szedlek Ajovy-t, leállíthatom a többi megelőző gyógyszerem szedését?
Attól függ. Mindenki másként reagál az Ajovy-ra. Ha a gyógyszer kezelhető mennyiségre csökkenti a migrén fejfájás számát, akkor valószínű, hogy abbahagyhatja más megelőző gyógyszerek alkalmazását. De amikor elkezdi szedni az Ajovy-t, orvosa valószínűleg felírja más megelőző gyógyszerekkel együtt.
Egy klinikai vizsgálat megállapította, hogy az Ajovy biztonságos és hatékony más megelőző gyógyszerekkel történő felhasználásban. Egyéb gyógyszerek, amelyeket orvosa felírhat az Ajovyval együtt, a topiramát (Topamax), a propranolol (Inderal) és bizonyos antidepresszánsok. Az Ajovy onabotulinumtoxinA-val (Botox) is használható.
Miután két-három hónapig kipróbálta az Ajovy-t, orvosa valószínűleg beszélni fog veled, hogy megtudja, mennyire jól működik a gyógyszer. Ekkor a ketten dönthet úgy, hogy abba kell hagynia a többi megelőző gyógyszer szedését, vagy pedig csökkentenie kell ezeknek a gyógyszereknek az adagolását.
Biztonságos az Ajovy használata a Botoxmal?
Igen. Az Ajovy biztonságosan alkalmazható a Botox-szal azoknál az embereknél, akiknek valamelyik önmagában alkalmazott gyógyszer alkalmazása nem elégséges a migrén fejfájás csökkentésében.
Kezelheti-e az Ajovy a migrén fejfájást aurával?
Azokat az embereket, akiknek migrén fejfájásuk van az aurával, bevontuk az Ajovy klinikai vizsgálatokba. A vizsgálatokat azonban nem arra tervezték, hogy megvizsgálják, vajon az Ajovy javítja-e a migrén fejfájást az aurával. Ezért nem egyértelmű, hogy az aurával rendelkezők pozitív eredményeket mutattak-e az Ajovy-val.
Ajovy túladagolás
Több adag Ajovy injekciózása növeli az injekció beadásának helyén jelentkező reakciók kockázatát. Ha allergiás vagy túlérzékeny az Ajovy iránt, akkor fennáll a veszélye a súlyosabb reakcióknak.
Túladagolás tünetei
A túladagolás tünetei a következők lehetnek:
- súlyos fájdalom, viszketés vagy bőrpír az injekció közelében
- öblítés
- csalánkiütés
- angioödéma (duzzanat a bőr alatt)
- a nyelv, a torok vagy a száj duzzanata
- légzési nehézség
Mi a teendő túladagolás esetén?
Ha úgy gondolja, hogy túl sokat vett ebből a gyógyszerből, hívja orvosát vagy keresse útmutatást az Amerikai Mérgellenőrzési Központok Szövetségén a 800-222-1222 telefonszámon, vagy az online eszközükön keresztül. De ha a tünetek súlyosak, hívja a 911-et, vagy azonnal vegye fel a legközelebbi mentőszobát.
Vicces figyelmeztetések
Mielőtt elkezdené az Ajovy-t, beszéljen orvosával az egészségügyi kórtörténetről. Ne szedje az Ajovy-t, ha korábban súlyos túlérzékenységi reakciók fordultak elő az Ajovy-ra vagy annak bármely összetevőjére. A súlyos túlérzékenységi reakció olyan tüneteket okozhat, mint:
- bőrkiütés
- viszketés
- légzési nehézség
- angioödéma (duzzanat a bőr alatt)
- a nyelv, a száj és a torok duzzanata
Ajovy lejárat
Amikor az Ajovy-t kiszállítják a gyógyszertárból, a gyógyszerész lejárati dátumot ad a tartály címkéjére. Ez a dátum általában egy év attól a naptól számítva, amikor a gyógyszert kiadták.
Az ilyen lejárati idő célja, hogy garantálja a gyógyszer hatékonyságát ebben az időben. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) jelenlegi álláspontja az, hogy kerülje a lejárt gyógyszerek használatát.
A gyógyszeres kezelés időtartama sok tényezőtől függ, beleértve a gyógyszer tárolásának módját és helyét is.
Az acél fecskendőket a hűtőszekrényben az eredeti tartályban kell tárolni, hogy megvédje őket a fénytől. A hűtőszekrényben legfeljebb 24 hónapig, vagy a tartályon feltüntetett lejárati időig biztonságosan tárolhatók. Miután kivette a hűtőszekrényből, minden fecskendőt 24 órán belül fel kell használni.
Ha olyan fel nem használt gyógyszere van, amelynek lejárati ideje túllépett, beszéljen gyógyszerészével arról, hogy továbbra is képes-e használni.
Információ szakemberek számára
A következő információkat a klinikusok és más egészségügyi szakemberek kapják.
A cselekvés mechanizmusa
Az Ajovy (fremanezumab) egy humanizált monoklonális antitest, amely kötődik a kalcitonin génhez kapcsolódó peptid (CGRP) ligandumhoz és megakadályozza, hogy a CGRP ligandum aktiválja a receptort.
Farmakokinetika és anyagcsere
A maximális koncentráció elérésének ideje a szubkután injekció beadását követően öt-hét nap. Az egyensúlyi koncentrációt körülbelül hat hónapon belül lehet elérni a havi vagy negyedéves alkalmazás után.
Az Ajovy katabolizmus révén kis peptidekké és aminosavakká bomlik. Metabolizmus nem fordul elő citokróm P450 útvonalakon keresztül. Az eliminációs felezési idő kb. 31 nap.
Ellenjavallatok
Az Ajovy ellenjavallt azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében szerepeltek túlérzékenységi reakciók a gyógyszerrel vagy annak bármely segédanyagával szemben.
Tárolás
Az Ajovy-t hűtőszekrényben, 36–46 ° F (2–8 ° C) hőmérsékleten kell tárolni. A fénytől való védelem érdekében az eredeti tartályban tárolandó. Az Ajovy szobahőmérsékleten (legfeljebb 77 ° F / 25 ° C) tartható 24 órán keresztül. Szobahőmérsékleten történő tárolás után ne tegye vissza a hűtőszekrénybe. Nem fagyasztható vagy rázható. Az alkalmazás előtt hagyja, hogy Ajovy szobahőmérsékleten üljön 30 percig.
Jogi nyilatkozat: Az Healthline mindent megtett annak érdekében, hogy megbizonyosodjon arról, hogy minden információ ténylegesen helyes, átfogó és naprakész. Ezt a cikket azonban nem szabad felhasználni az engedélyezett egészségügyi szakember tudásának és szakértelmének helyettesítésére. Bármilyen gyógyszer szedése előtt mindig konzultáljon orvosával vagy más egészségügyi szakemberrel. Az itt található gyógyszerinformáció változhat és nem szándékozik lefedni az összes lehetséges felhasználást, útmutatást, óvintézkedést, figyelmeztetést, gyógyszerkölcsönhatást, allergiás reakciókat vagy káros hatásokat. Figyelmeztetések vagy egyéb információk hiánya egy adott gyógyszerre vonatkozóan nem jelenti azt, hogy a gyógyszer vagy gyógyszer-kombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő minden beteg számára vagy minden speciális felhasználáshoz.
