Áttekintés
A rituxan egy biológiai gyógyszer, amelyet az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerészeti Igazgatósága (FDA) hagyott jóvá 2006-ban, a rheumatoid arthritis (RA) kezelésére. Általános neve rituximab.
Az RA-ban szenvedő emberek, akik nem reagáltak más típusú kezelésekre, használhatják a Rituxant a metotrexát gyógyszerrel kombinálva.
A Rituxan színtelen folyadék infúzióval adható be. Ez egy géntechnológiával módosított antitest, amely a RA-gyulladásban résztvevő B-sejteket célozza meg. Az FDA jóváhagyta a Rituxan-t nem Hodgkin limfóma, krónikus lymphocytás leukémia és polyangiitiszkel járó granulomatózis kezelésére.
Kezdetben mind a rituximabot, mind a metotrexátot, az immunrendszer szuppresszort fejlesztették ki, és rákellenes gyógyszerként alkalmazták. A rituxánt a Genentech gyártja. Európában MabThera néven forgalmazzák.
Ki lehet a jelölt erre a kezelésre?
Az FDA jóváhagyta a Rituxan és metotrexát kezelést:
- ha közepesen súlyos vagy súlyos RA van
- ha nem reagált pozitívan a daganatos nekrózis faktor (TNF) gátló hatásainak kezelésére
Az FDA azt tanácsolja, hogy a Rituxan-t terhesség alatt csak akkor szabad használni, ha az anya számára fennálló potenciális haszon meghaladja a születendő gyermek esetleges kockázatát. A Rituxan biztonságos használata gyermekekkel vagy szoptató anyákkal még nem ismert.
Az FDA azt javasolja, hogy ne alkalmazzák a Rituxan-t olyan RA-s betegek esetén, akiket nem kezeltek egy vagy több TNF-t blokkoló szerrel.
A Rituxan nem ajánlott azoknak sem, akiknél volt hepatitis B vagy vírust hordoztak, mert a Rituxan újraaktiválhatja a hepatitis B-t.
Mit mond a kutatás?
A rituximab hatékonyságáról egy kutatási tanulmányban először 1998-ban számoltak be. Egyéb klinikai vizsgálatokat követtek.
Az FDA jóváhagyta a Rituxan RA-val történő alkalmazását három kettős vak vizsgálaton, amelyek összehasonlították a rituximab és a metotrexát kezelést placebóval és metotrexáttal.
Az egyik kutatás kétéves, randomizált, REFLEX (Rituximab hosszú távú hatékonyságának randomizált értékelése RA-ban) elnevezésű tanulmány volt. A hatékonyságot az American Reumatológiai Főiskola (ACR) segítségével értékeljük az ízületi érzékenység és duzzanat javulásáról.
Azoknak, akik rituximabot kaptak, két infúzió volt, két hét különbséggel. 24 hét után a REFLEX megállapította, hogy:
- A rituximabbal kezelt emberek 51% -a, míg a placebóval kezelt 18% -ának javult az ACR20
- A rituximabbal kezelt emberek 27% -a, míg a placebóval kezelt emberek 5% -a mutatta az ACR50 javulását
- A rituximabbal kezelt emberek 12% -a, míg a placebóval kezelt emberek 1% -a mutatta az ACR70 javulását
Az ACR-számok itt a kiindulási RA-tünetek javulására utalnak.
A rituximabbal kezelt emberek szignifikáns javulást mutattak más tünetekben, mint például a fáradtság, a fogyatékosság és az életminőség. A röntgenfelvétel tendenciát mutatott a kevesebb ízületi sérülés felé is.
A vizsgálatban néhány embernél mellékhatások fordultak elő, de ezek enyhe vagy közepes súlyosságúak voltak.
Számos más tanulmány 2006 óta talált hasonló előnyöket a rituximab és metotrexate kezelésnél.
Hogyan fejti ki hatását a Rituxan RA-ra?
Az RA és más betegségek kezelésében a rituximab hatékonyságának mechanizmusa nem teljesen ismert. Úgy gondolják, hogy a rituximab ellenanyagok molekulát (CD20) céloznak meg bizonyos B-sejtek felületén, amelyek kapcsolatban vannak a RA gyulladásos folyamatával. Úgy gondolják, hogy ezek a B-sejtek részt vesznek a rheumatoid factor (RF) és más, a gyulladással járó anyagok termelődésében.
Megfigyelték, hogy a rituksimab ideiglenesen, de alaposan csökkenti a B-sejtek mennyiségét a vérben, és részleges kimerülést okoz a csontvelőben és a szövetekben. De ezek a B-sejtek hat-kilenc hónap alatt regenerálódnak. Ehhez folyamatos rituximab-infúziós kezelés szükséges.
Folytatódnak a kutatások annak ellenőrzésére, hogy a rituximab és a B sejtek hogyan működnek az RA-ban.
Mire számíthat az infúzió során?
A Rituxan-t kórházi körülmények között egy vénába csepegtetik (intravénás infúzió vagy intravénás infúzió). Az adag két 1000 mg (mg) infúzió, két héttel elválasztva. A Rituxan infúzió nem fájdalmas, de lehet, hogy allergiás típusú reakciója van a gyógyszerrel szemben.
Orvosa a kezelés megkezdése előtt ellenőrzi az általános egészségi állapotát, és az infúzió alatt ellenőrzi.
Fél órával a Rituxan infúzió megkezdése előtt 100 mg metilprednizolont vagy hasonló szteroidot, esetleg antihisztaminot és acetaminofént (Tylenol) adunk be. Ez az infúzióval kapcsolatos esetleges reakciók csökkentésének ajánlása.
Az első infúzió lassan, 50 mg / óra sebességgel kezdődik, és az orvos folyamatosan ellenőrzi életfontosságú jeleit, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az infúzióval nem jár-e káros reakció.
Az első infúziós folyamat körülbelül 4 órát és 15 percet vehet igénybe. A táska öblítése oldattal annak biztosítása érdekében, hogy a Rituxan teljes adagja megérkezzen, további 15 percig tart.
A második infúziós kezelés körülbelül egy órával rövidebb időt vehet igénybe.
Melyek a mellékhatások?
A Rituxan RA-val végzett klinikai vizsgálatok során az emberek kb. 18% -ánál fordult elő mellékhatás. Az infúzió alatt és azt követő 24 órában tapasztalt leggyakoribb mellékhatások a következők:
- enyhe torokmeghúzás
- influenza-szerű tünetek
- kiütés
- viszketés
- szédülés
- hátfájás
- gyomorrontás
- hányinger
- izzadó
- izommerevség
- idegesség
- zsibbadtság
Az infúzió előtt kapott szteroid injekció és antihisztamin általában csökkenti ezen mellékhatások súlyosságát.
Ha súlyosabb tünetei vannak, hívja orvosát. Ezek magukban foglalhatják:
- felső légúti fertőzések
- megfázás
- húgyúti fertőzés
- hörghurut
Azonnal hívja fel orvosát, ha látásváltozásokat, zavart vagy egyensúlyvesztést tapasztal. A ritkaxánnal szembeni súlyos reakciók ritkák.
Elvihető
A Rituxan (általános rituksimab) az FDA által jóváhagyott RA kezelésre 2006 óta. Harmadik RA-val kezelt ember közül kb. 1 nem reagál megfelelően más biológiai kezelésekre. Tehát a Rituxan alternatívát kínál. 2011-től kezdve több mint 100 000 RA-val szenvedő beteg részesült rituximabban.
Ha Ön a Rituxan jelöltje, olvassa el annak hatékonyságát, így megalapozott döntést hozhat. Egyensúlyba kell hoznia az előnyöket és a lehetséges kockázatokat más kezelésekkel (például minocilin vagy új fejlesztés alatt álló gyógyszerek) szemben. Beszélje meg orvosával a kezelési terv lehetőségeit.
