Hogyan csatlakozhatunk egy klinikai vizsgálathoz?
Számos klinikai vizsgálat az országban és az egész világon új migrénkezeléseket tanulmányoz. Ezeket a tanulmányokat az egyetemi egészségügyi központokban, kormányzati ügynökségekben és gyógyszergyárakban végzik.
Egy tanulmány megtalálásához van néhány lehetősége:
- Kérdezze meg az orvosát, aki kezeli a fejfájását, ha tudott-e bármilyen nyílt migrén-vizsgálatról a környéken.
- Hívja a közeli egyetemi kórházat, és nézze meg, részt vesz-e valamilyen migrénpróbában.
- Keressen online.
Van néhány hasznos webhely egy tanulmány megtalálásához:
- A ClinicalTrials.gov az Egyesült Államok Nemzeti Egészségügyi Intézete által végzett tanulmányok adatbázisa. A megfelelő tanulmány megtalálásához keressen a feltétel és a tartózkodási hely alapján. Például beírhatja a „Migrénes” és a „Chicago” szöveget.
- A CenterWatch segítségével kereshet klinikai vizsgálatokban és feliratkozhat e-mail értesítések elérésére, amikor a migrén próba megnyílik.
- A Researchmatch.org nyílt tanulmányokkal találja meg Önt.
A klinikai vizsgálatban való részvételhez meg kell felelnie a vizsgálati képesítéseknek. A kutatók általában a résztvevőkre vonatkozó kritériumokat tartalmaznak, amelyek magukban foglalhatják:
- a korod
- nemed
- a súlyod
- a havonta érkező fejfájások száma
- az alkalmazott gyógyszereket vagy gyógyszereket, amelyeket már korábban kipróbált a migrén ellen
- bármilyen más egészségügyi állapota
A tanulmányi beiratkozáshoz teljesítenie kell az összes képesítést. Ezen kritériumok teljesítése biztosítja a legpontosabb eredményeket.
Még ha elfogadják is a tanulmányt, akkor nem kell részt vennie. Mielőtt bejelentkezne, győződjön meg róla, hogy megértette a kezelést és azt, hogy mi segíthet vagy bánthat téged.
Mire számíthat egy klinikai vizsgálat során
A tanulmány megkezdése előtt alá kell írnia egy tájékozott hozzájárulási űrlapot. Ha aláírja ezt az űrlapot, megmutatja, hogy megérti a tanulmány célját, előnyeit és kockázatait.
Annak biztosítása érdekében, hogy tudja, mit várhat el a klinikai vizsgálat során, érdemes feltenni a kutatókat a következő kérdésekre:
- Mi a tanulmány célja?
- Milyen kezeléseket fognak alkalmazni a vizsgálatban?
- Milyen előnyei vannak ezeknek a kezeléseknek?
- Melyek a kockázatok?
- Fizetni fogok az időmért?
- Fizetnem kell a gondozásomat? Ha igen, akkor a biztosítás fedezi-e a költségeket?
- Kell lennem a kórházban, vagy csak bemehetek kezelésre?
- Meddig tart a tanulmány?
- Mit tehetek, ha a kezelés mellékhatásai vannak?
Az egyik orvos megvizsgál, és megkezdi a kórtörténet áttekintését. Ha elfogadják a tárgyalásba, akkor bekerülnek egy vizsgálati csoportba.
Ha a kezelési csoportba tartozik, akkor megkapja a vizsgált migrén gyógyszert. Ha a kontrollcsoportban vagy, kap egy régebbi gyógyszert vagy egy inaktív tablettát, az úgynevezett placebót.
Ha a vizsgálat elvakult, akkor nem fogja tudni, hogy melyik csoportba tartozik. Az orvosi csapat nem biztos, hogy tudja, melyik kezelést kapja.
A migrén vizsgálatokat három szakaszban végzik:
- Az I. fázisú tanulmányok kicsik. Általában kevesebb mint 100 önkéntes vesz részt. Ebben a szakaszban a kutatók meg akarják tanulni, hogy mennyi kezelést adjon a résztvevőknek, és hogy biztonságos-e.
- A II. Fázisú vizsgálatokat akkor végezzük, amikor a gyógyszer biztonságosságát megerősítettük. Általában nagyobb, 100–300 önkéntes. Ebben a szakaszban a kutatók többet szeretnének megtudni a kezelés biztonságáról és a helyes adagolásról.
- A III. Fázisú vizsgálatok még nagyobbok. Összehasonlítják az új kezelést egy meglévő kezeléssel, hogy megnézze, hatékonyabb-e.
- A IV. Fázisú vizsgálatokat a gyógyszer jóváhagyását követően végezzék el, hogy többet megtudjanak róla.
A tanulmányok beteg- vagy járóbeteg-lehetnek. A fekvőbeteg-tanulmányok során a kezelési időszak egészét vagy egészét a kórházban fogja éjszakázni. A járóbeteg-tanulmányok során csak a kórházba fog menni, hogy megkapja a kezelést. Lehet, hogy ellenőrzést kell kérnie a vizsgálati orvosoknál, hogy megnézze, hogyan reagál a kezelésre, és hogy van-e mellékhatása.
Gyakran fizetnek a kezelés és gondozásért, amelyet a tárgyalás részeként kapnak. Ön is megtérítheti Önnek az idejét és az utazási költségeket.
Milyen előnyei vannak a klinikai vizsgálatoknak?
Amikor részt vesz egy klinikai vizsgálatban, akkor hozzáférhet egy új migrénkezeléshez, még mielőtt a nyilvánosság számára elérhetővé válna. Ez az új kezelés jobb lehet, mint bármi, ami jelenleg elérhető.
Íme néhány további előnye a részvételnek:
- Egy magasan képzett orvosi szakemberekből álló csapat felügyelete alatt áll, akik szakértők a migrén kezelésében.
- A kezelés ingyenes. Lehet, hogy fizet is az idejéért és az utazásáért.
- Amit a kutatók tanulmányoznak az ön részvételéről, sok más ember számára hasznos lehet szerte a világon.
Milyen kockázatokkal jár a klinikai vizsgálatok?
Az orvosi tanulmányok vannak bizonyos kockázatokkal és hátrányokkal, például:
- Lehet, hogy az új kezelés nem működik jobban, mint a meglévő kezelések, vagy előfordulhat, hogy nem fog működni az Ön számára.
- A kezelés olyan mellékhatásokat okozhat, amelyeket a kutatók nem számítottak. Egyes mellékhatások súlyosak vagy életveszélyesek lehetnek.
- Az aktív kezelés helyett placebót kaphat.
- Időt kell befektetnie az orvos kinevezésére és a kezelések megszerzésére.
- Lehet, hogy a tanulmány nem fedezi az összes orvosi költséget. Ha fizetnie kell valamilyen kezelésének, esetleg a biztosítótársaság nem fedezi ezt a költséget.
kilátás
Ha a jelenlegi migrénkezelése nem működik, a klinikai vizsgálat módja lehet egy új és esetleg hatékonyabb terápia kipróbálásának. Bár egy tanulmány kockázattal járhat, akkor mindig joga van távozni, ha nem elégedett az eredményekkel, vagy ha a kezelés mellékhatásokat okoz.
Migrén és fejfájás
A migrénben szenvedő emberek kb. Felét soha nem diagnosztizálják. A migrén nem szokásos fejfájás, így a fejfájás kezelése általában nem működik migrén esetén. Ezért fontos, hogy orvoshoz forduljon, ha úgy gondolja, hogy migrénje van. Miután diagnosztizálták, együtt dolgozhat orvosával, hogy megtaláljon egy kezelési tervet vagy klinikai vizsgálatot.
