Mi a Tysabri?
A Tysabri márkanévű vényköteles gyógyszer. Felnőttek kezelésére használják:
- A sclerosis multiplex (MS) visszatérő formái. Az MS olyan betegség, amelyben immunrendszere (a szervezet védelme a betegség ellen) megtámadja a központi idegrendszert.
- Közepesen súlyosan aktív Crohn-betegség, ha más kezelések nem működtek érted. A Crohn-betegség egyfajta gyulladásos bélbetegség, amelyben duzzanat van az emésztőrendszerben. Az „aktív” azt jelenti, hogy jelenleg vannak tünetei.
A Tysabri natalizumabot tartalmaz. Ez egy biológiai gyógyszerfajta (élő organizmusok részéből készítve), amelyet integrin receptor antagonistának neveznek.
Az egészségügyi szolgáltató a Tysabrit intravénás infúzió formájában adja meg klinikán vagy orvosorvosán. Ez egy injekció az Ön vénájába, amely az idő múlásával lassan csöpög. A Tysabri-infúzió általában egy órát vesz igénybe.
Hatékonyság
A Tysabriból azt találták, hogy hatékony (jól működik) az MS visszaeső formáinak és közepesen súlyos vagy súlyosan aktív Crohn-betegségnek a kezelésében.
Az egyik tanulmány azt vizsgálta, hogy a Tysabri hogyan működött az SM-ben szenvedő betegekben. Két éves kezelés után azoknál az embereknél, akik a Tysabrit szedték, 42% -kal alacsonyabb a tünetek súlyosbodásának kockázata, mint azoknál, akik placebót kaptak (kezelés nélkül). A tünetek súlyosbodása magában foglalta a mozgás vagy a járás nehézségeit. És a Tysabrit szedő emberek 67% -ának nem volt visszaesése (felfújódásuk volt), szemben a placebót szedő emberek 41% -ával.
Egy másik tanulmány a Tynabrist szedő Crohn-kórban szenvedő embereket vizsgálta. 12 hetes kezelés után az emberek 60% -ánál kevesebb a tünet. Ezt összehasonlították a placebót szedő emberek 44% -ával. Az emberek 37% -a volt remisszióban, ami azt jelenti, hogy kevesebb tünetük volt, vagy egyáltalán nem voltak. Ezt hasonlították a placebót szedő emberek 25% -ához.
Tysabri generikus vagy biológiailag hasonló
A Tysabri csak márkanévként kapható. A Tysabri egy aktív hatóanyagot tartalmaz: a natalizumabot.
A Tysabri jelenleg nem elérhető bioazonosító formában.
A biológiailag hasonló gyógyszer hasonló a márkanévű gyógyszerhez. A generikus gyógyszer viszont a márkanévű gyógyszer pontos másolata. A biológiai hasonlóságok biológiai gyógyszereken alapulnak, amelyeket az élő organizmusok részeiből állítanak elő. A generikus gyógyszerek szokásos vegyi anyagokból készülnek.
A bio-hasonló gyógyszerek és a generikus gyógyszerek ugyanolyan biztonságosak és hatékonyak, mint a márkanévű gyógyszer, amelyet lemásoltak. Ezenkívül olcsóbbak, mint a márkanévű gyógyszerek.
Tysabri mellékhatások
A Tysabri enyhe vagy súlyos mellékhatásokat okozhat. Az alábbi listák néhány olyan legfontosabb mellékhatást tartalmaznak, amelyek a Tysabri szedésekor jelentkezhetnek. Ezek a listák nem tartalmazzák az összes lehetséges mellékhatást.
A Tysabri lehetséges mellékhatásairól további információkért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Tippeket adhat nekünk a zavaró mellékhatások kezelésére.
Gyakoribb mellékhatások
A Tysabri gyakoribb mellékhatásai a következők lehetnek:
- fejfájás
- fájdalom a karokban, lábakban, ízületekben vagy gyomorban
- fáradtság (energiahiány) vagy fáradtság
- hasmenés
- hányinger
- kiütés
- fogyás vagy súlygyarapodás
Ezen mellékhatások többsége néhány nap vagy néhány hét alatt elmúlik. Ha súlyosabbak vagy nem mennek el, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével.
Súlyos mellékhatások
A Tysabri súlyos mellékhatásai nem gyakoriak, de előfordulhatnak. Azonnal hívja orvosát, ha súlyos mellékhatásai vannak. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek bizonyulnak, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgőssége van.
A súlyos mellékhatások és tüneteik a következők lehetnek:
-
Progresszív multifokális leukoencephalopathia (PML), * egyfajta súlyos agyfertőzés. A tünetek lehetnek:
- fokozatosan egyre gyengébbé válik a test egyik oldalán
- ügyetlenség
- látási problémák
- gondolkodásod, memória vagy személyiség változásai
- zavar
-
Herpes-fertőzések, például encephalitis (agyfertőzés) vagy meningitis (agy- és gerincvelő-fertőzés). A tünetek lehetnek:
- hirtelen láz
- erős fejfájás
- látásváltozások vagy szemfájdalom
- zavar
-
Májkárosodás. A tünetek lehetnek:
- sárgaság (a bőr sárgás színű és a szemfehérek)
- sötét vizelet
- hányinger vagy hányás
- fáradtság vagy gyengeség
-
A húgyúti, hüvelyi, tüdő-, orr- vagy torokfertőzések. A fertőzés általános tünetei a következők lehetnek:
- láz
- fáradtság
- izomfájdalom
- Allergiás reakciók. A lehetséges tünetekkel kapcsolatban lásd az alábbi „Mellékhatások részletei” részt.
- Depresszió. A lehetséges tünetekkel kapcsolatban lásd az alábbi „Mellékhatások részletei” részt.
* A Tysabrinek figyelmeztetése van a PML-re. Ez az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) legsúlyosabb figyelmeztetése. További információkért lásd a cikk elején található „FDA figyelmeztetést”.
Mellékhatások részletei
Kíváncsi lehet, hogy bizonyos mellékhatások milyen gyakran fordulnak elő ezzel a gyógyszerrel. Íme néhány részlet a gyógyszer által okozott mellékhatásokról.
Allergiás reakció
A legtöbb gyógyszerhez hasonlóan, néhány ember allergiás reakciót válthat ki a Tysabri bevétele után. Az egyik vizsgálat a sclerosis multiplexben szenvedő embereket vizsgálta. A Tysabrit kapó emberek 4% -ánál volt allergiás reakció a gyógyszer bevétele után két órán belül. Ezt összehasonlították azon emberek kevesebb, mint 1% -ával, akik placebót szedtek (kezelés nélkül).
Ugyanebben a vizsgálatban a Tysabrit kapó emberek 5% -ánál több mint két órával volt allergiás reakciója a gyógyszer bevétele után. Ezt összehasonlították a placebót szedő emberek 2% -ával.
Más klinikai vizsgálatokban a Crohn-kórban szenvedő emberek 2% -ánál volt allergiás reakció a Tysabri beadásától számított két órán belül. Ezt összehasonlították a placebót szedő emberek kevesebb, mint 1% -ával. Ezek a vizsgálatok nem tartalmaztak információkat az allergiás reakciókról, amelyek több mint két órával a Tysabri bevétele után jelentkeztek.
Az enyhe allergiás reakció tünetei a következők lehetnek:
- bőrkiütés
- viszketés
- kipirulás (meleg és bőrpír a bőrön)
Súlyosabb allergiás reakció ritka, de lehetséges. A súlyos allergiás reakció tünetei a következők lehetnek:
- duzzanat a bőr alatt, általában a szemhéjon, az ajkakon, a kezén vagy a lábán
- a nyelv, a száj vagy a torok duzzanata
- légzési vagy ziháló nehézség
- mellkasi fájdalom
- hányinger
- szédülés
- alacsony vérnyomás
- hidegrázás
A Tysabri beadása után bármikor súlyos allergiás reakció léphet fel. De ezek a reakciók általában az adag elindításától számított két órán belül jelentkeznek. Az egészségügyi szolgáltató legalább egy órán keresztül ellenőrzi Önt a Tysabri bevétele után. Tehát, ha ezen idő alatt allergiás reakció lép fel, akkor azonnal kezelni tudják.
Ha súlyos allergiás reakciója van a Tysabrivel szemben az egészségügyi szolgáltató távozása után, azonnal hívja orvosát. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek bizonyulnak, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgőssége van.
Progresszív multifokális leukoencephalopathia (PML)
A Tysabri szedése növeli a súlyos agyi fertőzés kockázatát, amelyet progresszív multifokális leukoencephalopathiának (PML) neveznek. Ez egy ritka, de nagyon súlyos mellékhatás. A PML súlyos fogyatékossághoz vezethet, például gyalogláshoz vagy halálhoz.
Egy klinikai vizsgálatban az 1 869 ember közül 2-nél, akik Tysabrit és Avonexet (egy másik MS-gyógyszer) szedték az SM-hez, fejlesztettek ki PML-t. Ezt összehasonlították azokkal a nulla emberekkel, akik csak az Avonex-et vették be.
Egy másik vizsgálatban 1043 ember közül 1-nél, akik Crohn-betegség miatt szedték a Tysabrit, kialakult PML. Ezt összehasonlították azokkal a nulla emberekkel, akik placebót szedtek (kezelés nélkül).
A Tysabri-kezelés alatt és a gyógyszer szedésének abbahagyása után hat hónapon belül kialakulhat a PML.
Növekszik a PML kockázata, ha:
- több mint két éve szedik a Tysabrit
- korábban kezelt olyan gyógyszerekkel, amelyek gyengíthetik immunrendszerét
- van John Cunningham vírusuk
Amíg szedi a Tysabrit, orvosa ellenőrzi Önt a PML szempontjából. Ha bármilyen PML tünete van, azonnal értesítse orvosát. (A lehetséges tünetek felsorolását lásd a fenti „Súlyos mellékhatások” alatt.) Orvosa eldöntheti, hogy abba kell-e hagynia a Tysabri-t. Sajnos a PML-t nem lehet megelőzni vagy gyógyítani.
Bőrkiütés
A Tysabri szedése közben előfordulhat, hogy bőrkiütés jelentkezik a bőrén. Az egyik vizsgálatban a Tysabrit szedő betegek 12% -ánál alakult ki bőrkiütés. Ezt összehasonlították azoknak a 9% -ával, akik placebót szedtek (kezelés nélkül).
Egy másik vizsgálatban a Tysabrit Crohn-betegség miatt szedő emberek 6% -ánál fordult elő bőrkiütés. Ezt összehasonlították a placebót szedő emberek 4% -ával.
Ha Tysabri-t szed, és olyan bőrkiütés jelentkezik, amely néhány nap elteltével nem szűnik meg vagy rosszabbodik, értesítse orvosát. Javasolhatják, hogyan kell kezelni.
Fogyás vagy súlygyarapodás
A Tysabri szedése közben lehetséges, hogy lefogy vagy hízhat. Egy klinikai vizsgálatban a Tysabrist szedő emberek 2% -a veszített le vagy hízott. Ezt összehasonlították azon emberek kevesebb, mint 1% -ával, akik placebót szedtek (kezelés nélkül).
Ha bármilyen aggálya van a fogyással vagy a súlygyarapodással kapcsolatban, beszéljen orvosával. Szükség szerint módosíthatja az étrendjét és a testmozgást. Orvosa egy dietetikushoz is utalhat, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelő táplálkozást kap.
Fejfájás
A Tysabri szedése közben fejfájás léphet fel. Egy klinikai vizsgálatban azoknak az embereknek a 38% -ánál, akik az MS kezelésére Tysabrit szedték, fejfájás volt. Ezt összehasonlították azon emberek 33% -ával, akik placebót szedtek (kezelés nélkül).
Két másik klinikai vizsgálatban a Tysabrit Crohn-betegség miatt szedő emberek 32% -ánál és 37% -ánál volt fejfájás. Ezt összehasonlították a placebót szedő emberek 23% -ával és 31% -ával. A fejfájás a Tysabri egyik leggyakoribb mellékhatása.
Ha olyan fejfájása van, amely a Tysabri szedése közben nem szűnik meg, beszéljen orvosával. Javasolhatnak olyan kezeléseket, amelyek segíthetnek.
Depresszió
A Tysabri szedése közben lehetséges, hogy depressziója van. Egy klinikai vizsgálatban a Tysabrist szedő betegek 19% -ánál alakult ki depresszió. Ezt összehasonlították azon emberek 16% -ával, akik placebót szedtek (kezelés nélkül). Valójában a depresszió a Tysabri egyik leggyakoribb mellékhatása.
Ha Tysabrist szed és bármilyen depresszió tünete van, mondja el orvosával. A tünetek között szerepelhet szomorú, reménytelen érzés vagy érdeklődés elvesztése olyan tevékenységek iránt, amelyeket általában élvez. Te és orvosa megvitathatja a tünetek kezelésének módjait és a rendelkezésre álló kezelési lehetőségeket. Előfordulhat, hogy orvosa abba is hagyja a Tysabri szedését, és más gyógyszert szed.
Hajhullás (nem mellékhatás)
A Tysabri szedése közben nem valószínű, hogy elveszíti a haját. A Tysabri-val végzett klinikai vizsgálatokban a hajhullás nem volt mellékhatás.
Néhány más SM gyógyszer, például a teriflunomid (Aubagio) és a mitoxantrone, hajhullást okozhat.
És maga a Crohn-betegség okozhat hajhullást. Ennek oka az, hogy a gyomor nem tudja megfelelően felszívni az étel tápanyagait, amelyek elősegítik a hajad növekedését.
Ha Tysabri-t szed, és aggódik a hajhullás miatt, beszéljen orvosával. Kipróbálhatják, hogy mi okozza a hajhullást. Orvosa tippeket is adhat a haj elvesztésének kezelésére.
Rák (nem mellékhatás)
A Tysabri valószínűleg nem okoz rákot. A Tysabri-val végzett klinikai vizsgálatok során a rák nem volt mellékhatás.
A kutatások kimutatták, hogy a Crohn-kórban szenvedő betegek bizonyos rákjainak fokozott kockázata áll fenn.
Ellentmondásos információk vannak arról, hogy az SM növeli-e a rák kockázatát. További adatokra van szükség annak megerősítéséhez, hogy van-e kapcsolat az SM és a rák között.
Ha Tysabri-t szed, és aggódik a rák kialakulása miatt, beszéljen orvosával.
Tysabri költsége
Mint minden gyógyszer esetében, a Tysabri költsége is változhat. Ha meg szeretné tudni a Tysabri jelenlegi árait a környéken, nézd meg a WellRx.com oldalt.
A WellRx.com webhelyen talált költségek azok, amelyeket fizethet biztosítás nélkül. A ténylegesen fizetendő ár a biztosítási tervtől és a tartózkodási helyétől függ.
Pénzügyi és biztosítási segítségnyújtás
Ha pénzügyi támogatásra van szüksége a Tysabri fizetéséhez, vagy segítségre van szüksége a biztosítási fedezet megértésében, akkor segítség érhető el.
A Biogen, a Tysabri gyártója, Above MS nevű programot kínál. Ez a program segíthet csökkenteni a gyógyszer költségeit. További információkért és a támogatásra jogosult telefonszámért a 800-456-2255 telefonszámon tájékozódhat, vagy látogasson el a program webhelyére.
Tysabri MS
Az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) bizonyos feltételek kezelésére jóváhagyja a vényköteles gyógyszereket, például a Tysabrit.
A Tysabri az FDA által jóváhagyott felnőttkori sclerosis multiplex (MS) relapszusos formáinak kezelésére.
Az MS olyan betegség, amelyben immunrendszere (a szervezet védelme a betegség ellen) megtámadja a központi idegrendszert. (Az agy és a gerincvelő alkotja a központi idegrendszert.) Az SM-vel az immunrendszere elpusztítja a mielint, amely az idegrostokat védi.
E lefedés nélkül az agyának nehéz idegein keresztül üzeneteket küldeni a test többi részéhez. Ez tartós idegkárosodáshoz és mozgásproblémákhoz vezethet.
Az MS visszatükröződő formáinál előfordulhat, hogy kevés vagy egyáltalán nincs tünete. Ezt visszaesések követik (fellángolások, amelyek során a tünetek súlyosbodnak). Az ismétlődő MS formák a leggyakoribb MS-k.
A Tysabri hozzájárul az MS tünetek súlyosbodásának lelassításához. Ez a gyógyszer elősegíti a felbukkanások számának csökkentését is.
Az egyik tanulmány azt vizsgálta, hogy a Tysabri hogyan működött az SM-ben szenvedő betegekben. Két éves kezelés után azoknál az embereknél, akik a Tysabrit szedték, 42% -kal alacsonyabb a tünetek súlyosbodásának kockázata, mint azoknál, akik placebót kaptak (kezelés nélkül). A tünetek súlyosbodása magában foglalta a mozgás vagy a járás nehézségeit. És a Tysabrit szedő emberek 67% -ának nem volt visszaesése (felfújódásuk volt), szemben a placebót szedő emberek 41% -ával.
Egy másik tanulmány az SM-ben szenvedő embereket vizsgálta, akik szedték a Tysabrit és egy második, az Avonex nevű SM gyógyszert. Két évig tartó kezelés után azoknál az embereknél, akik Avsax-szal szedték a Tysabrit, 24% -kal alacsonyabb annak a kockázata, hogy tüneteik súlyosbodnak, mint azokban az emberekben, akik csak az Avonex-et vették be. A tünetek súlyosbodása magában foglalta a mozgás vagy a járás nehézségeit. És mindkét gyógyszert szedő emberek 54% -ának nem volt visszaesése (felfújódott), szemben az csak az Avonexet szedő emberek 32% -ával.
Egyéb felhasználások
A sclerosis multiplex (MS) mellett az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) jóváhagyta a Tysabrit a Crohn-betegség bizonyos formáinak kezelésére.
Tysabri Crohn-betegség esetén
A Tysabri enyhén vagy súlyosan aktív Crohn-betegség kezelésére is használható, ha más kezelések nem működtek az Ön számára. A Crohn-betegség egyfajta gyulladásos bélbetegség, amelyben duzzanat van az emésztőrendszerben. Az „aktív” azt jelenti, hogy jelenleg vannak tünetei.
Az egyik tanulmány olyan Crohn-kórban szenvedő embereket vizsgált, akik a Tysabrit szedték. 12 hetes kezelés után az emberek 60% -ánál kevesebb volt a tünet (jobban érezte magát). Ezt összehasonlították a placebót szedő emberek 44% -ával. Az emberek 37% -a volt remisszióban, ami azt jelenti, hogy kevesebb tünetük volt, vagy egyáltalán nem voltak. Ezt hasonlították a placebót szedő emberek 25% -ához.
Alternatívák a Tysabri-ra
Egyéb gyógyszerek állnak rendelkezésre, amelyek kezelhetik a sclerosis multiplexet (MS) és a Crohn-kórot. Egyesek jobban megfelelnek neked, mint mások. Ha érdekli a Tysabri alternatívája, keresse fel orvosát. Elmondhatnak más gyógyszerekről, amelyek jól működhetnek az Ön számára.
Alternatívák a sclerosis multiplexre
Példák más gyógyszerekre, amelyek felhasználhatók az SM kezelésére:
- interferon béta-1a (Avonex)
- interferon béta-1b (Betaseron)
- glatiramer-acetát (Copaxone, Glatopa)
- fingolimod (Gilenya)
- alemtuzumab (Lemtrada)
- dimetil-fumarát (Tecfidera)
- teriflunomid (Aubagio)
- ocrelizumab (Ocrevus)
Alternatívák a Crohn-betegségre
Példák más gyógyszerekre, amelyek felhasználhatók a Crohn-kór kezelésére:
- azathioprine (azasan, imuran)
- 6-merkaptopurin (purinethol)
- budezonid (Entocort EC, Uceris)
- metotrexát (Trexall)
- infliksimab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
- adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo)
- vedolizumab (Entyvio)
- ustekinumab (Stelara)
Tysabri vs. Ocrevus
Kíváncsi lehet, hogy a Tysabri miként hasonlít össze más, hasonló felhasználásra felírt gyógyszerekkel. Itt megnézzük, hogy a Tysabri és az Ocrevus milyen hasonlók és különböznek egymástól.
felhasználások
Az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) jóváhagyta a Tysabrit és az Ocrevuszt is a sclerosis multiplex (MS) relapszusos formáinak kezelésére felnőttekben.
A Tysabrit arra is engedélyezték, hogy felnőtteknél mérsékelten vagy súlyosan aktív Crohn-kór kezelésére szolgáljon, ha más kezelések nem működtek eredményesen. A Crohn-betegség egyfajta gyulladásos bélbetegség, amelyben duzzanat van az emésztőrendszerben. Az „aktív” azt jelenti, hogy jelenleg vannak tünetei.
Az Ocrevus az MS progresszív (súlyosbodó) formáinak felnőtteknél történő engedélyezésére is engedélyezett.
A Tysabri a natalizumab hatóanyagot tartalmazza. Az Ocrevus az ocrelizumab hatóanyagot tartalmazza.
Gyógyszerformák és alkalmazás
A Tysabri-t és az Ocrevus-t intravénás infúzió formájában adják be egy klinikán vagy az orvos irodájában. Ez egy injekció az Ön vénájába, amely az idő múlásával lassan csöpög. Az egészségügyi szolgáltató a kezelés után legalább egy órán keresztül ellenőrzi, hogy van-e allergiás reakciója.
Mellékhatások és kockázatok
A Tysabri és az Ocrevus különféle gyógyszereket tartalmaznak, de hasonló gyógyszerosztályba tartoznak. (A gyógyszercsoport egy olyan gyógyszercsoport, amely hasonló módon működik.) Ezért mindkét gyógyszer nagyon hasonló mellékhatásokat okozhat. Az alábbiakban példák ezekre a mellékhatásokra.
Gyakoribb mellékhatások
Ezek a listák példákat tartalmaznak a gyakoribb mellékhatásokra, amelyek előfordulhatnak a Tysabri, az Ocrevus vagy mindkét gyógyszer esetében (külön-külön véve).
-
A Tysabri esetén fordulhat elő:
- fájdalom a karokban, lábakban, ízületekben vagy gyomorban
- hasmenés
- fogyás vagy súlygyarapodás
- hányinger
- kiütés
- fáradtság (energiahiány) vagy fáradtság
-
Ocrevus esetén fordulhat elő:
- láz
- gyorsabb pulzus
-
A Tysabri és az Ocrevus esetében is előfordulhat:
- fejfájás
- kisebb allergiás reakciók
Súlyos mellékhatások
Ezek a listák olyan súlyos mellékhatások példáit tartalmazzák, amelyek előfordulhatnak a Tysabri, az Ocrevus vagy mindkét gyógyszer esetén (külön-külön véve).
-
A Tysabri esetén fordulhat elő:
- herpeszfertőzések, például encephalitis (agyfertőzés) vagy meningitis (agyi és gerincvelő-fertőzés)
- májkárosodás
- depresszió
-
Ocrevus esetén fordulhat elő:
- nagyobb a rák, különösen az emlőrák kockázata
- hepatitis B, ha korábban volt ilyen
-
A Tysabri és az Ocrevus esetében is előfordulhat:
- progresszív multifokális leukoencephalopathia (PML), * egyfajta súlyos agyi fertőzés
- húgyúti fertőzések, hüvely, tüdő, orr vagy torok
- súlyos allergiás reakciók
* A Tysabrinek figyelmeztetése van a PML-re. Ez az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) legsúlyosabb figyelmeztetése. További információkért lásd a cikk elején található „FDA figyelmeztetést”.
Hatékonyság
A Tysabrinek és az Ocrevusnak eltérő az FDA által jóváhagyott felhasználása, de mindkettőt felnőttekben az SM visszaeső formáinak kezelésére használják.
A két gyógyszer külön vizsgálatait összehasonlítottuk egy nagyobb áttekintésben. A kutatók úgy találták, hogy a Tysabri és az Ocrevus hatékonyak az MS visszaeső formáinak kezelésében.
kiadások
A Tysabri és az Ocrevus egyaránt márkanév gyógyszer. Jelenleg nincsenek biobiológiai hasonlóságok egyikének sem.
A biológiailag hasonló gyógyszer hasonló a márkanévű gyógyszerhez. A generikus gyógyszer viszont a márkanévű gyógyszer pontos másolata. A biológiai hasonlóságok biológiai gyógyszereken alapulnak, amelyeket az élő organizmusok részeiből állítanak elő. A generikus gyógyszerek szokásos vegyi anyagokból készülnek. A bio-hasonló gyógyszerek és a generikus gyógyszerek ugyanolyan biztonságosak és hatékonyak, mint a márkanévű gyógyszer, amelyet megpróbálnak lemásolni. Ezenkívül olcsóbbak, mint a márkanévű gyógyszerek.
A WellRx.com becslései szerint a Tysabri általában kevesebbet fizet, mint az Ocrevus. A tényleges ár, amelyet bármelyik gyógyszerért fizetni fog, a biztosítási tervtől és a tartózkodási helyétől függ.
Tysabri vs Humira
Az Ocrevus mellett (lásd fent) a Tysabrihoz hasonló egyéb gyógyszerek szintén kaphatók. Itt megnézzük, hogy a Tysabri és a Humira milyen hasonlók és különböznek egymástól.
felhasználások
Az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) jóváhagyta mind a Tysabrit, mind a Humirat, hogy mérsékelten vagy súlyosan aktív Crohn-betegség kezelésére felnőttekben, ha más kezelések nem működtek. A Crohn-betegség egyfajta gyulladásos bélbetegség, amelyben duzzanat van az emésztőrendszerben. Az „aktív” azt jelenti, hogy jelenleg vannak tünetei.
A Tysabrit a sclerosis multiplex (MS) ismétlődő formáinak felnőtteknél történő kezelésére is engedélyezték.
A Humira a következők kezelésére is engedélyezett:
- Crohn-kór 6 éves vagy annál idősebb gyermekeknél, ha más gyógyszerek nem működtek
- rheumatoid arthritis
- psoriasis ízületi gyulladás
- közepes vagy súlyos juvenilis idiopátiás artritisz 2 éves vagy annál idősebb korban
- ankylosing spondylitis (gerinc artritisz)
- közepes vagy súlyos plakk psoriasis
- közepes vagy súlyosan aktív fekélyes vastagbélgyulladás, ha más gyógyszerek nem működtek
- bizonyos típusú nem fertőző uveitisz, ideértve a közbenső uveitist, a posterior uveitist és a panuveitiszt 2 éves vagy annál idősebb korban
- hidradenitis suppurativa 12 éves vagy annál idősebb korban
A Tysabri a natalizumab hatóanyagot tartalmazza. A Humira az adalimumab hatóanyagot tartalmazza.
Gyógyszerformák és alkalmazás
A Tysabrit intravénás infúzió formájában adják be egy klinikán vagy az orvos irodájában. Ez egy injekció az Ön vénájába, amely az idő múlásával lassan csöpög. Az egészségügyi szolgáltató a kezelés után legalább egy órán keresztül ellenőrzi, hogy van-e allergiás reakciója.
A Humira injekciót közvetlenül a bőr alá adják (szubkután).
Mellékhatások és kockázatok
A Tysabri és a Humira különféle gyógyszereket tartalmaznak, de hasonló gyógyszerosztályba tartoznak. (A gyógyszercsoport egy olyan gyógyszercsoport, amely hasonló módon működik.) Ezért mindkét gyógyszer nagyon hasonló mellékhatásokat okozhat. Az alábbiakban példák ezekre a mellékhatásokra.
Gyakoribb mellékhatások
Ezek a listák példákat tartalmaznak a gyakoribb mellékhatásokra, amelyek előfordulhatnak a Tysabrival, a Humira-val vagy mindkét gyógyszerrel (külön-külön véve).
-
A Tysabri esetén fordulhat elő:
- fájdalom a karokban, lábakban, ízületekben vagy gyomorban
- hasmenés
- fáradtság (energiahiány) vagy fáradtság
- fogyás vagy súlygyarapodás
-
Előfordulhat a Humira esetében:
néhány egyedi gyakori mellékhatás
-
A Tysabri és a Humira esetében is előfordulhat:
- fejfájás
- kiütés
- kisebb allergiás reakciók
- hányinger
Súlyos mellékhatások
Ezek a listák olyan súlyos mellékhatások példáit tartalmazzák, amelyek előfordulhatnak a Tysabrival, a Humira-val vagy mindkét gyógyszerrel (külön-külön véve).
-
A Tysabri esetén fordulhat elő:
- progresszív multifokális leukoencephalopathia (PML), * egyfajta súlyos agyi fertőzés
- herpeszfertőzések, például encephalitis (agyfertőzés) vagy meningitis (agyi és gerincvelő-fertőzés)
- depresszió
- hüvelyi, orr- vagy torokfertőzések
-
Előfordulhat a Humira esetében:
- lupus-szerű szindróma, immunrendszeri reakció
- hepatitis B, ha korábban volt ilyen
- psoriasis, új vagy súlyosbodó
- szív elégtelenség
-
A Tysabri és a Humira esetében is előfordulhat:
- súlyos allergiás reakciók
- húgyúti vagy tüdőfertőzések
- májkárosodás
* A Tysabrinek figyelmeztetése van a PML-re. Ez az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) legsúlyosabb figyelmeztetése. További információkért lásd a cikk elején található „FDA figyelmeztetést”.
Hatékonyság
A Tysabrinek és a Humirának van néhány eltérő FDA által jóváhagyott felhasználása, de mindkettőt Crohn-kór kezelésére használják.
Ezeket a gyógyszereket a klinikai vizsgálatok során nem hasonlították össze közvetlenül. A vizsgálatok azonban úgy találták, hogy a Tysabri és a Humira is hatékonyak a Crohn-betegség kezelésében.
kiadások
A Tysabri és a Humira egyaránt márkanév gyógyszer. A Tysabri számára jelenleg nincsenek biológiai hasonlóságok. A Humira számára három biológiai hasonlóság létezik: Hyrimoz, Cyltezo és Amjevita. Lehet, hogy kevesebbet fizetnek, mint a Humira és a Tysabri.
A biológiailag hasonló gyógyszer hasonló a márkanévű gyógyszerhez. A generikus gyógyszer viszont a márkanévű gyógyszer pontos másolata. A biológiai hasonlóságok biológiai gyógyszereken alapulnak, amelyeket az élő organizmusok részeiből állítanak elő. A generikus gyógyszerek szokásos vegyi anyagokból készülnek.
A bio-hasonló gyógyszerek és a generikus gyógyszerek ugyanolyan biztonságosak és hatékonyak, mint a márkanévű gyógyszer, amelyet megpróbálnak lemásolni. Ezenkívül olcsóbbak, mint a márkanévű gyógyszerek.
A WellRx.com becslései szerint a Tysabri általában többet fizet, mint a Humira. A tényleges ár, amelyet bármelyik gyógyszerért fizetni fog, a biztosítási tervtől és a tartózkodási helyétől függ.
Tysabri adagolás
Az alábbi információk a gyakran használt vagy ajánlott adagokat írják le. Feltétlenül vegye be azt az adagot, amelyet az orvos előírt az Ön számára. Orvosa meghatározza az Ön igényeinek leginkább megfelelő adagot.
Gyógyszerformák és erősségek
A Tysabri 15 ml-es, egyadagos injekciós üvegben kerül forgalomba. Minden injekciós üveg 300 mg gyógyszert tartalmaz.
Az egészségügyi szolgáltató a Tysabrit intravénás infúzió formájában adja meg klinikán vagy orvosorvosán. Ez egy injekció az Ön vénájába, amely az idő múlásával lassan csöpög. A Tysabri-infúzió általában egy órát vesz igénybe.
Az infúzió befejezése után az egészségügyi szolgáltató legalább egy órán keresztül ellenőrzi, hogy van-e allergiás reakciója.
Adagolás sclerosis multiplex (MS) esetén
A sclerosis multiplex (MS) esetén a Tysabri tipikus adagja négy hetente 300 mg.
Adagolás Crohn-kórhoz
Crohn-kór esetén a Tysabri tipikus adagja négy hetente 300 mg.
Mi van, ha hiányzik egy adag?
Ha elmulaszt egy infúzió beadására szolgáló időpontot, azonnal hívja orvosát. Új látogatást ütemezhetnek és szükség esetén módosíthatják a más találkozók ütemezését.
Szükségem lesz erre a gyógyszerre hosszú távon?
A Tysabrit hosszú távú kezelésnek szánták. Ha Ön és orvosa úgy ítéli meg, hogy a Tysabri biztonságos és hatékony az Ön számára, valószínűleg hosszú távon elviszi.
Tysabri és a terhesség
Nincs elegendő adat ahhoz, hogy megtudjuk, biztonságos-e a Tysabri szedése terhesség alatt. Néhány állatkísérlet kimutatta, hogy a gyógyszer károsította a magzatot. Más állatkísérletek azonban kimutatták, hogy a Tysabri nem okozott kárt az anyának vagy a magzatnak. Ne feledje, hogy az állatkísérletek nem mindig jósolják meg, hogy mi fog történni az emberekben.
Ha terhes vagy, vagy terhes szeretne lenni, beszéljen orvosával, mielőtt elkezdi szedni a Tysabri-t. Megbeszélhetik veled az előnyeket és hátrányokat.
Tysabri és szoptatás
A vizsgálatok azt mutatják, hogy a Tysabri az emberi anyatejbe jut. Ugyanakkor nem végeztek kutatásokat arról, hogy a Tysabri befolyásolja-e a szoptatott gyermekeket, akiknek anyjai szedték a gyógyszert.
Ha szoptatni akarja a Tysabri szedése közben, beszéljen orvosával. Megbeszélhetik Önnel a lehetséges kockázatokat és előnyöket.
Gyakori kérdések a Tysabrival kapcsolatban
Itt található válaszok a Tysabrival kapcsolatos gyakran feltett kérdésekre.
Van-e elvonási tünetek, ha abbahagyom a Tysabri használatát?
Nem valószínű. Nem számoltak be elvonási tünetekről azokban az emberekben, akik abbahagyták a Tysabri szedését.
A szklerózis multiplex (MS) vagy a Crohn-kór tünetei súlyosbodhatnak a Tysabri-kezelés leállítása után. Ez valószínűleg azért van, mert a gyógyszer működött, amikor szedte, és már nem működik, ha abbahagyja a szedését.
Ha szeretné abbahagyni a Tysabri szedését, először beszéljen orvosával. Megbeszélhetik Önnel, hogyan lehet a kezelést a legjobban befejezni. Orvosa más módszereket is javasolhat az SM vagy a Crohn-betegség tüneteinek kezelésére.
Hol kaphatom a Tysabri-infúziókat?
A Tysabrit kell kapnia az orvos irodájába vagy egy klinikára. Az egészségügyi szolgáltató intravénás infúzió formájában adja a gyógyszert. Ez egy injekció az Ön vénájába, amely az idő múlásával lassan csöpög. A Tysabri-infúzió általában egy órát vesz igénybe.
A Tysabri szedése gyengíti az immunrendszert?
Az tud. A Tysabri gyengítheti immunrendszerét (a szervezet védelme a betegség ellen). Ha az immunrendszere nem erős, akkor nehéz megbirkóznia a baktériumokkal. Tehát a Tysabri növeli a fertőzés kockázatát is. Ezek tartalmazzák:
- Progresszív multifokális leukoencephalopathia (PML), egyfajta súlyos agyfertőzés. A Tysabri dobozos figyelmeztetést tartalmaz a PML-hez. Ez az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) legsúlyosabb figyelmeztetése. További információkért lásd a cikk elején található „FDA figyelmeztetést”.
- A herpeszvírus által okozott fertőzések, például encephalitis (agyfertőzés) vagy meningitis (agy- és gerincvelő-fertőzés).
- A húgyúti, hüvelyi, tüdő-, orr- vagy torokfertőzések.
A Tysabri szedése közben a fertőzések megelőzése érdekében ügyeljen arra, hogy gyakran mosson kezet. Ezenkívül korlátozza a betegekkel való kapcsolattartást is. És kerülje el a személyes tárgyak, például fogkefék, poharak és törülközők megosztását másokkal.
Ha fertőzés alakul ki a Tysabri szedése közben, azonnal értesítse orvosát. Segíthetnek kezelni, így nem rosszabbodik.
Használható-e a Tysabri progresszív SM kezelésére?
Nem. Az SM esetében az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) csak a Tysabrit hagyta jóvá a felnőttekben az SM visszaeső formáinak kezelésére.
Az MS relapszusos formáinál előfordulhat, hogy kevés tünete van, vagy nincs tünete (remisszió). Ezt követi olyan esetek, amikor recidívák vannak (fellobbanások, amelyek során a tünetek egyre súlyosbodnak). De a progresszív SM esetén általában mindig vannak tüneteik. Az Ön tagállama általában rosszabbodik, és több fogyatékossághoz vezet, például nehézségekbe ütközik a mozgással vagy a járással.
Az egyik klinikai vizsgálat a progresszív SM-ben szenvedő embereket vizsgálta. A kutatók azt találták, hogy a Tysabri nem segítette elő a tünetek rosszabbodását, mint a placebo (kezelés nélkül). További hosszú távú adatokra van szükség annak megállapításához, hogy a Tysabri képes-e kezelni a progresszív SM-t.
Ha progresszív SM-je van, beszéljen orvosával. Ők ajánlhatják a legjobb kezelési lehetőségeket az Ön számára.
Szteroidokkal szedhetek a Tysabrit?
Talán. Ha sclerosis multiplexben (MS) vagy Crohn-betegségben szenved, akkor a kezelés részeként már szteroidot is szedhet. Orvosa a szteroid mellett a Tysabrit is felírhatja. Bizonyos esetekben folytathatja a szteroid szedését a Tysabri-kezelés alatt.
A Tysabri bizonyos szteroidokkal történő együttes használata azonban növeli a súlyos fertőzések kockázatát. (Ha többet szeretne tudni a lehetséges fertőzésekről, olvassa el a fenti „Tysabri mellékhatások” szakaszt.) Tehát ha ezen szteroidokat szed, orvosa a Tysabri szedésétől számított hat hónapon belül lassan csökkenti az adagot. Ez azt jelenti, hogy egyre kevesebbet fog bevenni a szteroidot, amíg nem fejezi be teljesen. Ezen szteroidok némelyike magában foglalja az orális (szájon át történő) formákat, amelyeket hosszú távon használ, például a budezonidot (Entocort EC, Uceris).
Ha szteroidot szed, beszéljen orvosával, mielőtt elkezdi szedni a Tysabri-t. Megismerhetik a gyógyszereidet, és ajánlhatják a legjobb adagokat.
Tysabri és alkohol
A klinikai vizsgálatok nem mutatták ki, hogy az alkohol kölcsönhatásba lép a Tysabrival.
Ha azonban alkoholt fogyaszt, beszéljen orvosával. Megmondhatják, mennyi az alkohol biztonságos a Tysabri-kezelés alatt.
Tysabri interakciók
A Tysabri kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel.
A különböző interakciók eltérő hatásokat okozhatnak. Például egyes interakciók befolyásolhatják a gyógyszer hatékonyságát. Más interakciók fokozhatják a mellékhatásokat, illetve súlyosbíthatják azokat.
Tysabri és más gyógyszerek
Az alábbiakban felsoroljuk azokat a gyógyszereket, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a Tysabrival. Ez a lista nem tartalmazza az összes olyan gyógyszert, amely kölcsönhatásba léphet a Tysabrival.
A Tysabri szedése előtt beszéljen orvosával és gyógyszerészével. Mondja el nekik az összes vényköteles, vény nélküli és egyéb drogot. Mondja el nekik az összes használt vitamint, gyógynövényt és kiegészítőt is. Ezen információk megosztása segít elkerülni a lehetséges kölcsönhatásokat.
Ha kérdése van a gyógyszerkölcsönhatásokkal kapcsolatban, amelyek befolyásolhatják Önt, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Tysabri és immunszuppresszánsok
A Tysabri immunszuppresszánssal történő együttes használata növelheti a súlyos fertőzések kockázatát. Az immunszuppresszánsok egyfajta gyógyszer, amely gyengíti az immunrendszert. (Az immunrendszere segít a testének a betegség elleni küzdelemben.) Ha sclerosis multiplexben (MS) vagy Crohn-betegségben szenved, akkor már szedhet immunszuppresszánst.
A Tysabri az immunrendszert is gyengítheti. Ha az immunrendszere nem erős, akkor nehéz megbirkóznia a baktériumokkal. Tehát a Tysabri és az immunszuppresszánsok együttes használata nagyobb valószínűséggel járhat fertőzés kialakulásában. (A lehetséges fertőzésekről további információt a fenti „Tysabri mellékhatások” szakaszban talál.)
Példák az immunszuppresszáns gyógyszerekre, amelyek növelhetik a fertőzés kockázatát:
- metotrexát (Trexall)
- 6-merkaptopurin (purinethol)
- azathioprine (azasan, imuran)
- adalimumab (Humira, bio-hasonlók)
- infliksimab (Remicade, bio-hasonlók)
- etanercept (Enbrel)
- golimumab (Simponi)
Ha immunszuppresszánst szed, beszéljen orvosával, mielőtt elkezdené szedni a Tysabri-t. Lehet, hogy orvosa abbahagyja az immunszuppresszáns szedését.
Tysabri és bizonyos szteroidok
A Tysabri egyidejű, orális (szájon át történő) szteroidokkal történő együttes használata fokozhatja a fertőzések kockázatát. Mind a Tysabri, mind egyes szteroidok gyengíthetik immunrendszerét (a szervezet védelme a betegség ellen). Ha az immunrendszere nem erős, akkor nehéz megbirkóznia a baktériumokkal. Tehát ezeknek a gyógyszereknek a együttes használata valószínűleg nagyobb fertőzést okozhat. (A lehetséges fertőzésekről további információt a fenti „Tysabri mellékhatások” szakaszban talál.)
Például a szteroidra, amely növelheti a fertőzés kockázatát, a budezonid (Entocort EC, Uceris).
Ha szteroidot használ, beszéljen orvosával, mielőtt elkezdené szedni a Tysabri-t. Előfordulhat, hogy kevesebbet vesz be a szteroidot, amíg nem fejezi be teljesen. Azt is javasolhatják más módon, hogy hogyan lehet kezelni a tüneteket.
Tysabri, gyógynövények és kiegészítők
Nem számoltak be arról, hogy gyógynövények vagy kiegészítők állnak kölcsönhatásba a Tysabrival. Mielőtt ezen termékek bármelyikét felhasználná, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Hogyan adják a Tysabrit?
Az egészségügyi szolgáltató a Tysabrit intravénás infúzió formájában adja meg klinikán vagy orvosorvosán. Ez egy injekció az Ön vénájába, amely az idő múlásával lassan csöpög.
Az egészségügyi szolgáltató először tűt tűz az egyik vénájába. Aztán összekapcsolják a tűvel a Tysabrit tartalmazó zsákot. A gyógyszer a táskából a testébe áramlik. A Tysabri-infúzió általában egy órát vesz igénybe.
Az infúzió befejezése után az egészségügyi szolgáltató legalább egy órán keresztül ellenőrzi, hogy van-e allergiás reakciója.
Mikor kell bevenni
Mind a sclerosis multiplex (MS), mind a Crohn-kór esetén négyhetente kapnak Tysabri-infúziót.
Hogy jobban emlékezzen az infúzió időpontjára, helyezze a kezelési ütemtervet egy naptárba. Ezenkívül állítson be emlékeztetőt a telefonjára, hogy ne hagyja ki a Tysabri adagját.
Hogyan működik a Tysabri?
A Tysabrit a sclerosis multiplex (MS) és a Crohn-betegség bizonyos formáinak kezelésére engedélyezték.
Sclerosis multiplex (MS)
A sclerosis multiplex (MS) egy olyan betegség, amelyben immunrendszere (a test védelme a betegség ellen) megtámadja a központi idegrendszert. (Az agy és a gerincvelő alkotja a központi idegrendszert.) Az SM-vel az immunrendszere elpusztítja a mielint, amely az idegrostokat védi. E lefedés nélkül az agyának nehéz idegein keresztül üzeneteket küldeni a test többi részéhez. Ez tartós idegkárosodáshoz és mozgásproblémákhoz vezethet.
A Tysabri úgy működik, hogy kötődik (kapcsolódik) az immunrendszer sejtjeihez, amelyek megtámadják a központi idegrendszert. A gyógyszer megakadályozza, hogy a sejtek az agyba és a gerincvelőbe mozogjanak, ahol idegkárosodást okozhatnak.
Crohn-betegség
A Crohn-betegség egyfajta gyulladásos bélbetegség, amely gyulladást (duzzanatot) okoz az emésztőrendszerben. Az immunrendszer sejtjei, amelyek általában küzdenek a betegséggel, tévesen támadják meg az emésztőrendszert. Ez okozza a gyulladást.
A Tysabri úgy működik, hogy ezekhez a sejtekhez kötődik. A gyógyszer megakadályozza a sejtek mozgását az emésztőrendszerbe, ahol gyulladást okozhatnak.
Mennyi ideig tart a munka?
Az MS esetében nehéz megmondani, hogy a Tysabri mikor kezd működni. Ennek oka az, hogy a gyógyszer célja a visszaesések (pattanások) megelőzése és az SM súlyosbodásának megakadályozása.
Crohn-betegség esetén a tünetek a Tysabri bevételét követő első nyolc héten belül várhatóan javulnak. Egy klinikai vizsgálatban nyolc hetes kezelés után a Tynabrist szedő emberek több mint felében a Crohn-kór tünetei jelentősen enyhültek. És a gyógyszert szedő emberek csaknem egyharmada remisszióban volt (mentes a tünetektől).
Tysabri óvintézkedések
Ez a gyógyszer számos óvintézkedéssel jár.
FDA figyelmeztetés: Progresszív multifokális leukoencephalopathia
Ez a gyógyszer dobozos figyelmeztetéssel rendelkezik. Ez az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) legsúlyosabb figyelmeztetése. Egy dobozos figyelmeztetés figyelmezteti az orvosokat és a betegeket a veszélyes gyógyszerhatásokról.
A Tysabri szedése növeli a súlyos agyi fertőzés kockázatát, amelyet progresszív multifokális leukoencephalopathiának (PML) neveznek. A PML súlyos fogyatékossághoz vezethet, például nem tud járni, vagy halálhoz vezethet. Amíg szedi a Tysabrit, orvosa ellenőrzi Önt. Ha a fertőzés bármely jele vagy tünete van, orvosa felfüggesztheti a Tysabri szedését. Nem szabad a Tysabrit is szednie, ha a múltban volt PML-je.
A PML kockázata miatt a Tysabrit csak orvosától szerezheti be egy drogbiztonsági program révén. REMS-nek (kockázatértékelési és -csökkentési stratégiák) hívják. A Tysabri REMS programját TOUCH Prescriping Programnak hívják. A program segít abban, hogy megismerje a gyógyszer lehetséges mellékhatásait. Ha kérdése van a programmal kapcsolatban, kérdezze meg orvosát.
Egyéb figyelmeztetések
A Tysabri szedése előtt beszéljen orvosával az egészségügyi kórtörténetről. Lehet, hogy a Tysabri nem megfelelő az Ön számára, ha van bizonyos egészségügyi állapota vagy más, az egészségét befolyásoló tényező. Ezek tartalmazzák:
- Olyan állapotok, amelyek gyengíthetik az immunrendszert. A Tysabri gyengítheti immunrendszerét (a szervezet védelme a betegség ellen). Tehát ha például immunrendszere már gyenge limfóma, leukémia vagy HIV miatt, akkor a test kevésbé képes leküzdeni a baktériumokat. Amennyiben limfómája, leukémia vagy HIV van, orvosa a Tysabritől eltérő gyógyszert is felírhat.
- Allergiás reakciók. A Tysabri enyhe vagy súlyos allergiás reakciókat válthat ki. Ha allergiás reakciója van a Tysabriről, orvosa esetleg abbahagyhatja a gyógyszer szedését. Különféle kezelést is javasolhatnak.
- Terhesség. Nem ismert, hogy a Tysabri biztonságos-e az Ön és gyermeke számára a terhesség alatt. További információkért lásd a fenti „Tysabri és terhesség” részt.
Megjegyzés: A Tysabri lehetséges negatív hatásairól további információt a fenti „Tysabri mellékhatások” szakaszban talál.
Szakmai információk a Tysabri számára
A következő információkat a klinikusok és más egészségügyi szakemberek kapják.
Jelzések
A Tysabri javallott a sclerosis multiplex (MS) relapszusos formáinak kezelésére. A javallott Crohn-kór kezelésére és a remisszió fenntartására, ha a hagyományos kezelések nem működnek.
A cselekvés mechanizmusa
A Tysabri natalizumabot tartalmaz, amely egy monoklonális antitest, amely kötődik az alfa-4-integrinhez. Az MS-ben megakadályozza a T-limfociták központi idegrendszerbe történő bejutását, hogy csökkentse a visszaesés gyakoriságát. Crohn-kór esetén a Tysabri megakadályozza a leukociták migrációját a bélbe, ezáltal csökkentve a gyulladást.
Farmakokinetika és anyagcsere
A Tysabri natalizumabot tartalmaz, amely monoklonális antitest. A felezési idő 7-15 nap az MS és 3-17 nap a Crohn-betegség esetén.
Az adagolás négy hetente kb. 24 hetet vesz igénybe az SM és 16 - 24 hetet, amíg a Crohn-betegség egyensúlyi állapotba kerül.
Ellenjavallatok
A Tysabri ellenjavallt azoknak az embereknek, akiknek korábban voltak:
- progresszív multifokális leukoencephalopathia (PML)
- túlérzékenységi reakciók a Tysabrival szemben
Tárolás
Tárolja a Tysabrit (egyszeri adagú injekciós üvegek és hígított oldat) hűtőszekrényben 2 ° C - 8 ° C (36 ° F - 46 ° F) hőmérsékleten, és nem fagyasztható. Védje a fénytől és ne rázza.
Jogi nyilatkozat: Az Healthline mindent megtett annak érdekében, hogy megbizonyosodjon arról, hogy minden információ ténylegesen helyes, átfogó és naprakész. Ezt a cikket azonban nem szabad felhasználni az engedélyezett egészségügyi szakember tudásának és szakértelmének helyettesítésére. Bármilyen gyógyszer szedése előtt mindig konzultáljon orvosával vagy más egészségügyi szakemberrel. Az itt található gyógyszerinformáció változhat és nem szándékozik lefedni az összes lehetséges felhasználást, útmutatást, óvintézkedést, figyelmeztetést, gyógyszerkölcsönhatást, allergiás reakciókat vagy káros hatásokat. Figyelmeztetések vagy egyéb információk hiánya egy adott gyógyszerre vonatkozóan nem jelenti azt, hogy a gyógyszer vagy gyógyszer-kombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő minden beteg számára vagy minden speciális felhasználáshoz.
