Mi az a Talzenna?
A Talzenna márkanévű vényköteles gyógyszer, amelyet felnőttek bizonyos emlőrákjainak kezelésére használnak.
Emlőrák kezelésére használják, a következő jellemzők mindegyikével:
- Hormonreceptor-pozitív vagy hormonreceptor-negatív. Ezeknek a rákos sejteknek lehetnek vagy nem rendelkeznek receptorok (kapcsolódási helyek) az ösztrogénhez vagy a progeszteronhoz.
- A BRCA1 vagy BRCA2 gének mutációi (mellrákgének típusai). Ezek a mutációk (rendellenes változások) növelik a bizonyos rákos megbetegedések kockázatát. A BRCA génmutációval rendelkező rákot BRCA-pozitívnak nevezzük.
- HER2-negatív emlőrák. Ezeknek a rákos sejteknek a felületén nincs HER2 (humán epidermális növekedési faktor 2. receptor) fehérje.
- Előrehaladott betegség. Ez a fajta rák terjedt az emlő közelében (helyileg előrehaladott betegség) vagy a test más részeire (metasztatikus betegség).
A Talzenna kapszulaként kapható, amelyet szájon át naponta egyszer kell bevenni. Két erősségben kapható: 1 mg és 0,25 mg.
A Talzenna a talazoparib gyógyszert tartalmazza, amely a poli ADP-ribóz-polimeráz (PARP) gátlóknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. Célzott terápiának tekintik, mivel támad a rákos sejtek meghatározott részein. Másképp működik, mint a kemoterápia (a rák kezelésére használt standard gyógyszerek), amely befolyásolhatja a test minden gyorsan növekvő sejtjét.
Hatékonyság
Az egyik klinikai vizsgálat BRCA-pozitív, HER2-negatív emlőrákban szenvedő embereket vizsgált. Az emberek, akik a Talzennát szedték, hosszabb ideig voltak anélkül, hogy rákjuk nőne vagy terjedt volna, mint az emberek, akik kemoterápiás gyógyszereket szedtek.
Ebben a tanulmányban a Talzennát szedő emberek 62,6% -ánál a rák legalább 30% -kal csökkent. A kemoterápiás gyógyszereket szedő emberek 27,2% -ánál a rák legalább 30% -kal csökkent.
Az FDA jóváhagyása
A Talzennát az Food and Drug Administration (FDA) hagyta jóvá 2018 októberében. Ez volt a második PARP-gátló, amelyet az FDA jóváhagyott. Ebben az osztályban az első FDA által jóváhagyott gyógyszer Lynparza (olaparib). A mellrák kezelésére 2018 januárjában került jóváhagyásra.
Talzenna általános
A Talzenna csak márkanévként kapható. Jelenleg nem áll rendelkezésre általános formában.
A Talzenna a talazoparib gyógyszert tartalmazza.
Talzenna mellékhatások
A Talzenna enyhe vagy súlyos mellékhatásokat okozhat. Az alábbi listák néhány olyan kulcsfontosságú mellékhatást tartalmaznak, amelyek a Talzenna szedésekor jelentkezhetnek. Ezek a listák nem tartalmazzák az összes lehetséges mellékhatást.
A Talzenna lehetséges mellékhatásairól vagy a zavaró mellékhatások kezelésére vonatkozó tippekről beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével.
Gyakoribb mellékhatások
A Talzenna gyakoribb mellékhatásai a következők lehetnek:
- hasmenés
- fejfájás
- hajhullás
- hányinger
- hányás
- fáradtság
- gyengeség
- étvágytalanság
Ezen mellékhatások többsége néhány nap vagy néhány hét alatt elmúlik. Ha súlyosabbak vagy nem mennek el, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével.
Súlyos mellékhatások
A Talzenna súlyos mellékhatásai jelentkezhetnek. Azonnal hívja orvosát, ha súlyos mellékhatásai vannak. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek bizonyulnak, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgőssége van.
Az alábbi, „A mellékhatások részletei” részben ismertetett súlyos mellékhatások a következők lehetnek:
- vérszegénység (alacsony vörösvértestek)
- neutropenia (bizonyos fehérvérsejtek alacsony szintje)
- thrombocytopenia (alacsony vérlemezkeszint)
- mielodiszplasztikus szindróma vagy akut mieloid leukémia (rák a vérben vagy a csontvelőben)
- súlyos allergiás reakció
Mellékhatások részletei
Kíváncsi lehet, milyen gyakran jelentkeznek bizonyos mellékhatások ezzel a gyógyszerrel. Íme néhány részlet a gyógyszer által okozott mellékhatásokról.
Allergiás reakció
A legtöbb gyógyszerhez hasonlóan, néhány ember allergiás reakciót válthat ki a Talzenna bevétele után. Nem tudjuk biztosan, hogy a Talzennát szedő embereknek milyen gyakran fordul elő allergiás reakció. Az enyhe allergiás reakció tünetei a következők lehetnek:
- bőrkiütés
- viszketés
- kipirulás (meleg és bőrpír a bőrön)
Súlyosabb allergiás reakció ritka, de lehetséges. A súlyos allergiás reakció tünetei a következők lehetnek:
- duzzanat a bőr alatt, általában a szemhéjon, az ajkakon, a kezén vagy a lábán
- a nyelv, a száj vagy a torok duzzanata
- légzési nehézség
Azonnal hívja fel orvosát, ha súlyos allergiás reakciója van a Talzennával szemben. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek bizonyulnak, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgőssége van.
Hajhullás
A hajhullás (alopecia) a klinikai vizsgálatok során gyakran jelentett mellékhatás volt. Egy tanulmányban a Talzennát szedő emberek 25% -ánál volt hajhullás.
Ezen emberek többsége a hajának kevesebb mint 50% -át elvesztette. Ezekben az emberekben a hajhullás távolról nem volt észrevehető. Csak közelről lehetett látni. Az emberek kis százaléka elvesztette nagyobb mennyiségű haját. Lehet, hogy ezeknek az embereknek parókát vagy hajdarabot kell viselniük a hajhullás álruhájához.
Ugyanebben a tanulmányban a kemoterápiát (a rák kezelésére használt standard gyógyszereket) használó emberek 28% -ánál volt hajhullás.
A rákkezelések által okozott hajhullás általában átmeneti. A haj befejezése után a haj visszatér. Ha aggódik a hajhullás miatt, beszéljen orvosával a mellékhatás csökkentésének lehetőségeiről. Azt javasolhatják, hogy használjon fejbőrhűtő sapkákat, vagy próbáljon ki más módszereket a fejbőr és a haj egészségének javítására.
Anémia
A vérszegénység gyakori mellékhatása volt a Talzennát szedő embereknél a klinikai vizsgálatok során. Vérszegénység esetén a testben alacsony a vörösvértestek szintje.
Az egyik vizsgálatban a Talzennát szedő emberek 53% -ánál volt vérszegénység. A kemoterápiát (a rák kezelésére használt standard gyógyszereket) alkalmazó emberek kb. 18% -ánál volt vérszegénység. A Talzennát szedő emberek 39% -ában az anémiát elég súlyosnak ítélték, hogy vérátömlesztéssel kezelésre lehessen szükség. A Talzennát szedő emberek kevesebb mint 1% -a vérszegénység miatt állította le a gyógyszert.
Az anaemia általában a rákkezelések, például a Talzenna és hasonló gyógyszerek ideiglenes mellékhatása. Általában javul, ha a kezelés befejeződik. Azonban tüneteket okozhat, amelyek befolyásolják az életminőséget.
A vérszegénység tünetei a következők:
- fáradtság (energiahiány)
- gyengeség
- székrekedés
- légzési nehézség
- orr- vagy ínyvérzés
- halvány színű bőr
- hideg érzés
- koncentrálási nehézség
- szédülés
- fejfájás
Orvosa ellenőrzi vérszegénység szempontjából. Ezt úgy fogják megtenni, hogy megrendelik a vörösvértestek számát a Talzenna elindítása előtt, és minden hónapban, amíg a gyógyszert szedik.
Ha a vörösvérsejtszám túl alacsony lesz, orvosa módosíthatja a kezelést. Lehet, hogy csökkentik az Ön Talzenna adagját, vagy ideiglenesen leállíthatják a Talzenna kezelést, amíg a vérsejt szintje nem javul.
Ha a Talzenna alkalmazása során vérszegénység tünetei vannak, beszéljen orvosával. Javasolni tudják a tünetek minimalizálásának módját a kezelés során.
neutropenia
A neutropenia gyakori mellékhatás volt az embereknél, akik a Talzennát szedték a vizsgálatok során. A neutropenia esetén a szervezetben nagyon alacsony a neutrofilszint (a fehérvérsejtek olyan fajtája, amely küzdi a fertőzéseket).
Egy klinikai vizsgálatban a Talzennát szedő emberek 35% -ánál volt neutropenia. A kemoterápiát (standard rák kezelésére használt gyógyszerek) használó emberek kb. 43% -ánál volt neutropenia. Ez volt az oka annak, hogy a Talzennát szedő emberek 0,3% -a abbahagyta a gyógyszeres kezelést.
Ha alacsony a neutrofilszintje, fokozott a fertőzés kockázata. A láz gyakran a neutropenia első tünete. Ezt olyan fertőzések követhetik, mint légzőszervi vagy bőrfertőzések.
Orvosa ellenőrizni fogja a neutrofilszintet mielőtt elkezdi szedni a Talzenna-t, majd havonta, amíg a gyógyszert használja. Ha a neutrofilszintje túl alacsony, orvosa módosíthatja a kezelést. Előfordulhat, hogy megvárja a gyógyszer elindítását, csökkenti a Talzenna jelenlegi adagját, vagy ideiglenesen leállítja a kezelést, amíg a vérképezete biztonságos szintre nem áll.
Ha a Talzenna szedése közben neutropenia tünetei vannak (például láz), azonnal értesítse orvosát. Fertőzés esetén szüksége lehet kezelésre.
thrombocytopenia
A Talzenna másik gyakori mellékhatása a thrombocytopenia. Trombocitopénia esetén a test alacsony vérlemezkeszintje van a vérében. A vérlemezkék segítik a vérrögök kialakulását vérzéskor. Ha alacsony a vérlemezkék száma, akkor fokozott a veszélye a súlyos vérzésnek.
Az alacsony vérlemezkeszint kevésbé súlyos tünetei a következők:
- gyakori véraláfutás
- könnyen vérzik (gyakran az ínyből; vér is megjelenhet a székletben)
- vérzés olyan sebből, amely a normálnál hosszabb ideig tart, vagy önmagában nem áll le
- orrvérzés
Egy klinikai vizsgálatban a Talzennát szedő emberek 27% -ánál volt thrombocytopenia. A kemoterápiát (standard rák kezelésére használt gyógyszerek) használó emberek csak 7% -ánál volt vérszegénység. A trombocitopénia volt a fő oka annak, hogy a Talzennát szedő emberek 0,3% -a abbahagyta a gyógyszeres kezelést.
Orvosa ellenőrizni fogja a vérlemezkeszámot a kezelés megkezdése előtt, és minden hónapban a Talzenna szedése alatt. Ha a vérlemezkeszintje túl alacsony, orvosa módosíthatja a kezelést, amíg a vérlemezkeszám visszatér a biztonságos szintre. Elhalaszthatják a következő Talzenna adagot, csökkenthetik a jelenlegi Talzenna adagot, vagy ideiglenesen leállíthatják a kezelést.
Myelodysplasztikus szindróma / Akut myeloid leukémia
A mielodiszplasztikus szindróma (MDS) a rák egyik formája a vérben és a csontvelőben. Az MDS akut myeloid leukémiá (AML) alakulhat ki. MDS és AML esetén a csontvelő olyan kóros vérsejteket termel, amelyek nem működnek megfelelően.
Ezek a betegségek az 584 ember közül 2-nél fordultak elő, akik a klinikai vizsgálatok során Talzennát kaptak. Mindkét ember kemoterápiás gyógyszereket kapott, még mielőtt Talzennát vették. A kemoterápiás gyógyszerek szerepet játszhatnak e rák kialakulásában.
A vérrákjában és a csontvelőben a különböző típusú vérsejtek alacsony szintje lehet. Ez olyan tünetekhez vezethet, mint például:
- gyakori véraláfutás
- könnyen vérzik (orrból és ínyből; vér is lehet székletben)
- légzési nehézség
- fogyás
- fáradtság (energiahiány)
- gyengeség
- gyakori fertőzések
- láz
- fájdalom a csontokban
Orvosa megvizsgálja a vörösvértestek, a fehérvérsejtek és a vérlemezkék szintet a Talzenna szedése előtt és a kezelés alatt. Ezek alacsony szintje vér- vagy csontvelő rák jele lehet.
Ha alacsony a vérsejt-száma a Talzenna elindítása előtt, akkor várnia kell a kezelés megkezdéséig, amíg a vérkép javul a biztonságos szintre. Néhány embernek előfordulhat, hogy a Talzenna elkezdése előtt orvoshoz kell fordulnia, aki a vérzavarokra szakosodott.
Ha a vérszintje túl alacsony lesz a Talzenna szedése közben, orvosa módosíthatja a kezelést. Elhalaszthatják a következő Talzenna-adagot, csökkenthetik a jelenlegi Talzenna-adagot, vagy ideiglenesen leállíthatják a kezelést, amíg a vérlemezkeszám visszatér a biztonságos szintre.
Ha a Talzenna szedése közben vér- / csontvelő-rák tünetei vannak, azonnal értesítse orvosát.
A Talzenna költsége
Mint minden gyógyszer esetében, a Talzenna költsége is változhat. Hogy megtalálja a környéken a Talzenna jelenlegi árait, nézd meg a WellRx.com oldalt.
A WellRx.com webhelyen talált költségek azok, amelyeket fizethet biztosítás nélkül. A ténylegesen fizetendő ár a biztosítási fedezetétől és a használt gyógyszertártól függ.
Pénzügyi és biztosítási segítségnyújtás
Ha pénzügyi támogatásra van szüksége a Talzenna fizetéséhez, vagy ha segítségre van szüksége a biztosítási fedezet megértésében, akkor segítség érhető el.
A Pfizer Oncology, a Talzenna gyártója a Pfizer Oncology Together nevű programot kínál. További információkért és a támogatásra való jogosultság felhívásáért hívja a 877-744-5675 telefonszámot, vagy látogasson el a program webhelyére.
Talzenna emlőrák esetén
Az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) bizonyos feltételek kezelésére jóváhagyja a vényköteles gyógyszereket, például a Talzennát. A Talzenna felhasználható címkén kívüli egyéb körülményekre is. A címkén kívüli használat akkor fordul elő, amikor egy gyógyszer, amelyet egy betegség kezelésére jóváhagytak, egy másik betegség kezelésére szolgál.
A Talzenna az FDA által jóváhagyott felnőtt férfiak és nők emlőrákjainak bizonyos típusainak kezelésére.
Az emlőrákról
Az emlőrák típusait úgy határozzuk meg, hogy a rákos sejteket megvizsgálják bizonyos receptorok (kapcsolódási helyek) szempontjából. A receptorokat a rákos sejtek felszínén találják meg. Különböző embereknek különböző típusú receptorok lehetnek a sejteken. Az emlőrákos sejtekben a következő receptorok találhatók:
- ösztrogén receptorok (egyfajta hormon receptor)
- progeszteron receptorok (egyfajta hormon receptor)
- HER2 (humán epidermális növekedési faktor 2-receptor) receptorok
Ha a rákos sejtekben sok ilyen receptor található, akkor a rákot „pozitívnak” kell tekinteni az adott receptor vonatkozásában. Például, ha a rákos sejteken sok HER2 receptor van, akkor a rákot HER2-pozitívnak nevezik.
Ha a rákos sejtekben alacsony a receptorok száma, akkor a rákot „negatívnak” kell tekinteni az adott receptor vonatkozásában. Például, ha a rákos sejteken nagyon kevés HER2 receptor van, akkor a rákot HER2-negatívnak nevezik.
Orvosa a receptorokkal kapcsolatos információkat felhasznál, hogy jobban megismerje az Ön emlőrákának típusát. Ez segít nekik a legjobb kezelés kiválasztásában.
A kapott kezelés típusa a genetikájától is függhet. Azoknak az embereknek, akiknek mutációja van az 1. mellrákgén (BRCA1) vagy a 2. mellrákgén (BRCA2) génjében, megnövekszik az emlőrák kockázata. Mindenkinek van BRCA génje, de néhány emberben ezek a gének mutáltak. A rendellenes gének átadódnak a családokban.
Orvosa elrendelhet egy tesztet a BRCA mutációk ellenőrzésére. Ez segít nekik a rákkezelés személyre szabásában.
Az emlőrák néha a mell kívül terjed. Terjedhet az emlő közelében (lokálisan előrehaladott rák) vagy a test más részeire (áttétes rák). Orvosa képalkotó vizsgálatokat rendel el, hogy megtudja, hol terjedt a rák a testében. Ez azt is segíti orvosának, hogy kiválassza a legjobb kezelési lehetőséget.
Mellrák Talzenna kezelése
A Talzennát a következő jellemzők mindegyikével kezelik az emlőrák (ezek közül néhányat részletesebben a fenti szakasz ismertet):
- Hormonreceptor-pozitív vagy hormonreceptor-negatív. Ezeknek a rákos sejteknek lehetnek vagy nem rendelkeznek receptorok (kapcsolódási helyek) az ösztrogénhez vagy a progeszteronhoz.
- A BRCA1 vagy BRCA2 gének mutációi (mellrákgének típusai). Ezek a mutációk (rendellenes változások) növelik a bizonyos rákos megbetegedések kockázatát. A BRCA génmutációval rendelkező rákot BRCA-pozitívnak nevezzük.
- HER2-negatív emlőrák. Ezeknek a rákos sejteknek a felszínén nincs sok HER2 (humán epidermális növekedési faktor 2. receptor) fehérje.
- Előrehaladott betegség. Ez a fajta rák terjedt az emlő közelében (helyileg előrehaladott betegség) vagy a test más részeire (metasztatikus betegség).
Hatékonyság
Az egyik klinikai vizsgálat BRCA-pozitív, HER2-negatív emlőrákban szenvedő embereket vizsgált. Az emberek, akik a Talzennát szedték, hosszabb ideig voltak anélkül, hogy rákjuk nőtt vagy terjedt volna, mint azok, akik kemoterápiás gyógyszereket szedtek.
Ebben a tanulmányban a Talzennát szedő emberek 62,6% -ánál a rák legalább 30% -kal csökkent. A kemoterápiás gyógyszereket szedő emberek 27,2% -ánál a rák legalább 30% -kal csökkent.
Egyéb tanulmányozott felhasználások
A Talzennát a III. Fázisú klinikai vizsgálatok során vizsgálják az emlőrák kivételével más betegségek kezelésére. A III. Fázisú kísérletek során összehasonlítják az új kezelést más gyógyszerekkel, amelyeket egy bizonyos állapot kezelésére már használtak. A III. Fázisú kísérletek néhányát az alábbiakban ismertetjük.
Prosztata rák
A Talzennát az előrehaladott prosztatarák kezelésére vizsgálják. Ebben a tanulmányban a Talzennát Xtandi-nal (enzalutamiddal) kombinálva tesztelték, amely egy hormoncsökkentő gyógyszer, amelyet prosztata rák kezelésére hagytak jóvá.
Petefészekrák
A Talzennát petefészekrák kezelésére is vizsgálják. Ebben a tanulmányban a Talzennát más rákellenes gyógyszerekkel kombinálva vagy rákellenes gyógyszerekkel végzett kezelés után alkalmazzák. Ez a tanulmány az új résztvevőket már nem fogadja el.
Tüdőrák
Egy folyamatban lévő tanulmány teszteli a Talzenna hatékonyságát az előrehaladott tüdőrák kezelésére. Ebben a tanulmányban a Talzennát összehasonlítják számos más kemoterápiás és rákellenes gyógyszerrel.
Talzenna adagolás
Az orvos által előírt Talzenna adag számos tényezőtől függ. Ezek tartalmazzák:
- mennyire jól tolerálja a Talzenna mellékhatásait (például alacsony vörösvértestek vagy fehérvérsejtszám)
- vesefunkciója
- más olyan gyógyszereket, amelyeket szed, amelyek kölcsönhatásba léphetnek Talzenna-val
Az alábbi információk a gyakran használt vagy ajánlott adagokat írják le. Feltétlenül vegye be azt az adagot, amelyet az orvos előírt az Ön számára. Orvosa meghatározza az Ön igényeinek leginkább megfelelő adagot.
Gyógyszerformák és erősségek
A Talzenna kapszulaként kerül forgalomba, amelyet szájon át kell bevenni. Két erősségben kapható: 0,25 mg és 1 mg.
Adagolás mellrák esetén
A Talzenna szokásos ajánlott adagja 1 mg, szájon át, naponta egyszer.
Az emlőrák kezelésére szolgáló Talzenna adagja szükség esetén megváltoztatható. Orvosa alacsonyabb adagot adhat Önnek számos tényezőtől függően, például az esetleges mellékhatásaitól és annak, hogy van-e vesebetegsége.
Ha kérdései vannak az Önnek megfelelő adagolással, beszéljen orvosával.
Mi van, ha hiányzik egy adag?
Ha elmulaszt egy Talzenna adagot, csak a szokásos időben vegye be a következő adagot. Ne vegyen be egyszerre egynél több adagot. Ez növeli a súlyos mellékhatások kockázatát.
Szükségem lesz erre a gyógyszerre hosszú távon?
Attól függ, hogyan reagál a test Talzenna-ra. Ha a Talzenna megakadályozza a rák növekedését vagy terjedését, és Ön képes kezelni annak mellékhatásait, orvosa javasolhatja ennek a gyógyszernek a hosszú távú alkalmazását (több hónap vagy több év).
Talzenna és alkohol
Jelenleg nincs ismert interakció a Talzenna és az alkohol között. A Talzenna ugyanakkor okoz ugyanazokat a mellékhatásokat, amelyek túl sok alkoholfogyasztás után fordulhatnak elő. Ezek a mellékhatások a következők:
- fejfájás
- hasmenés
- hányinger
- hányás
- fáradtság (energiahiány)
A Talzenna szedése közben alkoholfogyasztás növelheti ezen mellékhatások kockázatát. Beszéljen orvosával arról, hogy az alkoholfogyasztás biztonságos-e az Ön számára a Talzenna-kezelés alatt.
Talzenna interakciók
A Talzenna kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel. Interakcióba léphet bizonyos kiegészítőkkel és bizonyos ételekkel.
A különböző interakciók eltérő hatásokat okozhatnak. Például egyesek megzavarhatják a gyógyszer hatékonyságát, mások fokozott mellékhatásokat okozhatnak.
Talzenna és más gyógyszerek
Az alábbiakban felsoroljuk azokat a gyógyszereket, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a Talzennával. Ezek a listák nem tartalmazzák azokat a gyógyszereket, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a Talzennával.
A Talzenna szedése előtt feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét minden vényköteles, vény nélküli és egyéb gyógyszeréről. Mondja el nekik az összes használt vitamint, gyógynövényt és kiegészítőt is. Ezen információk megosztása segít elkerülni a lehetséges kölcsönhatásokat.
Ha kérdése van a gyógyszerkölcsönhatásokkal kapcsolatban, amelyek befolyásolhatják Önt, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Bizonyos vérnyomás- vagy pulzusszámú gyógyszerek
A Talzenna bizonyos vérnyomás- vagy pulzusszám-gyógyszerekkel történő együttes használata növelheti a Talzenna szintjét a szervezetben. Ez növeli a súlyos mellékhatások kockázatát.
Példák a vérnyomás vagy pulzusszámú gyógyszerekre, amelyek növelik a Talzenna szintet:
- amiodarone (Nexterone, Pacerone)
- karvedilol (Coreg, Coreg CR)
- verapamil (Calan, Verelan)
- diltiazem (Cardizem, Cartia XR, Diltzac)
- felodipin
Ha ezeket a gyógyszereket kell szednie a Talzenna-kezelés alatt, orvosa csökkenti a Talzenna-adagot, amíg Ön már nem lesz veszélyben az ilyen interakcióra.
Egyes fertőzésellenes szerek
A Talzenna bizonyos antibiotikumokkal vagy gombaellenes szerekkel történő együttes használata növelheti a Talzenna szintjét a szervezetben. Ez növeli a súlyos mellékhatások kockázatát.
Ilyen fertőzésellenes szerek például:
- azitromicin (Zithromax)
- klaritromicin (Biaxan XL)
- itrakonazol (Onmel, Sporanox, Tolsura)
- ketokonazol (Extina, Nizoral, Xolegel)
Ha a Talzenna szedése közben az egyik ilyen antibiotikumot vagy gombaellenes szert kell szednie, orvosa csökkentheti a Talzenna adagját, amíg már nem szedi az antibiotikumot vagy a gombaellenes szert.
Talzenna alternatívái
Egyéb gyógyszerek állnak rendelkezésre, amelyek kezelik az emlőrákot. Egyesek jobban megfelelnek neked, mint mások. Ha érdekli a Talzenna alternatívája, keresse fel orvosát, hogy többet megtudjon más gyógyszerekről, amelyek jól működhetnek az Ön számára.
Megjegyzés: Az itt felsorolt gyógyszerek egy részét címkén kívül használják ennek a speciális állapotnak a kezelésére. A címkén kívüli használat akkor fordul elő, amikor egy gyógyszer, amelyet egy betegség kezelésére jóváhagytak, egy másik betegség kezelésére szolgál.
A Talzennát olyan emlőrák kezelésére alkalmazzák, amely HER2-negatív, lokálisan előrehaladott vagy áttételt mutat be a mutációval rendelkező BRCA génekkel rendelkező embereknél. Példák más gyógyszerekre, amelyeket fel lehet használni az ilyen emlőrák kezelésére:
- doxorubicin (Doxil, Lipodox)
- paklitaxel (Abraxane, Taxol)
- gemcitabin (Gemzar, Infugem)
- kapecitabin (Xeloda)
- vinorelbine (Navelbine)
- bevacizumab (Avastin, Mvasi)
- eribulin (Halaven)
- carboplatin
- ciklofoszfamid
- docetaxel (Taxotere)
Talzenna és Lynparza
Kíváncsi lehet, hogy a Talzenna miként hasonlít más gyógyszerekhez, amelyeket hasonló felhasználásra írtak fel. Itt megnézzük, hogy Talzenna és Lynparza milyen hasonlók és különböznek egymástól.
Tábornok
A Talzenna a talazoparib gyógyszert tartalmazza. A Lynparza az olaparib gyógyszert tartalmazza. Mindkét gyógyszer ugyanabba a gyógyszercsoportba tartozik: poli ADP-ribóz-polimeráz (PARP) gátlók.
felhasználások
A Talzenna és a Lynparza felnőttek számára egyaránt FDA jóváhagyással rendelkezik. Ezeket a gyógyszereket olyan mellrák kezelésére használják, amelynek a következő tulajdonságokkal rendelkezik:
- Hormonreceptor-pozitív vagy hormonreceptor-negatív. Ezeknek a rákos sejteknek lehetnek vagy nem rendelkeznek receptorok (kapcsolódási helyek) az ösztrogénhez vagy a progeszteronhoz.
- A BRCA1 vagy BRCA2 gének mutációi (mellrákgének típusai). Ezek a mutációk (rendellenes változások) növelik a bizonyos rákos megbetegedések kockázatát. A BRCA génmutációval rendelkező rákot BRCA-pozitívnak nevezzük.
- HER2-negatív emlőrák. Ezeknek a rákos sejteknek a felületén nincs HER2 (humán epidermális növekedési faktor 2. receptor) fehérje.
- Előrehaladott betegség. Ez a fajta rák terjedt az emlő közelében (helyileg előrehaladott betegség) vagy a test más részeire (metasztatikus betegség).
(Az ilyen típusú rákkal kapcsolatos további információkért lásd a fenti „Talzenna az emlőrákért” részt).
A Lynparza alkalmazását olyan emberek számára engedélyezték, akik emlőrákja nem reagált elég jól a kemoterápiás gyógyszerekre.
A Lynparza a következőképpen is jóváhagyásra került:
- a BRCA-mutációval előrehaladott petefészekrák fenntartó kezelése
- a visszatérő petefészekrák fenntartó kezelése
- előrehaladott BRCA-mutációjú petefészekrák kezelése olyan embereknél, akiknél a rák nem reagál elég jól három vagy több különféle kemoterápiás gyógyszerre
Gyógyszerformák és alkalmazás
A Talzenna kapszula formájában kapható, kétféle hatáserősségben kapható: 0,25 mg és 1 mg. A Talzenna szokásos ajánlott adagja 1 mg szájon át, naponta egyszer.
A Lynparza tabletta formájában kapható, kétféle hatáserősségben kapható: 150 mg és 100 mg. A Lynparza szokásos ajánlott adagja 300 mg szájon át, naponta kétszer.
Néhány embernél csökkentheti a Talzenna és a Lynparza adagolását. Orvosa csökkentheti az adagot, ha vesebetegsége van, mellékhatásai nem kezelhetők, vagy más gyógyszerekkel kölcsönhatásba lép más gyógyszerekkel.
Mellékhatások és kockázatok
A Talzenna és a Lynparza különböző gyógyszereket tartalmaz, de a testében hasonló módon hatnak. Ezért mindkét gyógyszer nagyon hasonló mellékhatásokat és néhány különféle mellékhatást okozhat. Az alábbiakban példák ezekre a mellékhatásokra.
Gyakoribb mellékhatások
Ezek a listák példákat tartalmaznak a gyakoribb mellékhatásokra, amelyek előfordulhatnak a Talzennával, a Lynparzával vagy mindkét gyógyszerrel (külön-külön véve).
-
Előfordulhat a Talzenna esetén:
hajhullás
-
Lynparza esetén fordulhat elő:
- gyomorfájdalom vagy ideges
- szédülés
- felső légúti fertőzések, például a megfázás vagy a sinusitis
- sebek a szájban vagy az ajkán
- káros íz
-
Előfordulhat mind a Talzenna, mind a Lynparza esetében:
- hányinger
- hasmenés
- fáradtság (energiahiány)
- fejfájás
- étvágytalanság
- hányás
Súlyos mellékhatások
Ezek a listák olyan súlyos mellékhatások példáit tartalmazzák, amelyek előfordulhatnak a Talzennával, a Lynparzával vagy mindkét gyógyszerrel (külön-külön véve).
-
Előfordulhat a Talzenna esetén:
néhány egyedi súlyos mellékhatás
-
Lynparza esetén fordulhat elő:
pneumonitis (tüdőgyulladás)
-
Előfordulhat mind a Talzenna, mind a Lynparza esetében:
- vérszegénység (alacsony vörösvértestek)
- thrombocytopenia (alacsony vérlemezkék)
- neutropenia (alacsony fehérvérsejtek)
- mielodiszplasztikus szindróma / akut mieloid leukémia (rák a vérben vagy a csontvelőben)
Hatékonyság
A Talzenna és a Lynparza különböző FDA által jóváhagyott felhasználásokkal rendelkezik, de mindkettőt HER2-negatív, BRCA-pozitív, áttétes emlőrák kezelésére használják.
Ezeket a gyógyszereket a klinikai vizsgálatok során nem hasonlították össze közvetlenül. A tanulmányok azonban azt találták, hogy a Talzenna és a Lynparza egyaránt hatékonyak az ilyen típusú mellrák kezelésében.
A kezelési iránymutatások szerint a Lynparza és a Talzenna egyaránt elsődleges lehetőség a HER2-negatív, BRCA-pozitív, áttétes emlőrákban szenvedő emberek számára.
kiadások
A Talzenna és a Lynparza márkanév gyógyszer. Jelenleg egyik gyógyszernek sem általános formája van. A márkanévű gyógyszerek általában többet fizetnek, mint a generikus gyógyszerek.
A WellRx.com becslései szerint a Talzenna és a Lynparza általában azonos áron fizetnek. A tényleges ár, amelyet bármelyik gyógyszerért fizet, az adagotól, a biztosítási tervtől és a használt gyógyszertártól függ.
Hogyan vegye be Talzennát?
Az orvos vagy az egészségügyi szolgáltató utasításainak megfelelően vegye be a Talzennát.
Mikor kell bevenni
A Talzennát naponta egyszer kell bevenni, mindennap körülbelül azonos időben.
Talzenna bevétele étellel
A Talzennát be lehet venni étellel vagy anélkül.
Lehet összetörni Talzennát?
Nem, a Talzenna kapszulákat nem szabad összetörni. Ezeket egészben kell lenyelni, hogy a gyógyszer a megfelelő időtartam alatt szabaduljon fel a testébe.
Ha problémája van a tabletták nyelésével, beszéljen orvosával más kezelési lehetőségekről vagy a tabletták nyelésének megkönnyítéséről.
Hogy működik Talzenna?
A Talzenna a talazoparib hatóanyagot tartalmazza. A gyógyszer osztályba tartozik, amelyet poli ADP-ribóz-polimeráz (PARP) gátlóknak hívnak. HER2-negatív, BRCA-pozitív emlőrák kezelésére használják, amely vagy lokálisan előrehaladott (az emlő közelében terjed), vagy metasztatikus (a test más területeire terjed).
Az emlőrák ilyen típusáról
A Talzennát az emlőrák bizonyos formáinak kezelésére használják, amelyek rendelkeznek az alábbi jellemzők mindegyikével:
- Hormonreceptor-pozitív vagy hormonreceptor-negatív. Ezeknek a rákos sejteknek lehetnek vagy nem rendelkeznek receptorok (kapcsolódási helyek) az ösztrogénhez vagy a progeszteronhoz.
- A BRCA1 vagy BRCA2 gének mutációi (mellrákgének típusai). Ezek a mutációk (rendellenes változások) növelik a bizonyos rákos megbetegedések kockázatát. A BRCA génmutációval rendelkező rákot BRCA-pozitívnak nevezzük.
- HER2-negatív emlőrák. Ezeknek a rákos sejteknek a felületén nincs HER2 (humán epidermális növekedési faktor 2. receptor) fehérje.
- Előrehaladott betegség. Ez a fajta rák terjedt az emlő közelében (helyileg előrehaladott betegség) vagy a test más részeire (metasztatikus betegség).
Mit csinál Talzenna
A rákos sejtek általában gyorsan növekednek a testén belül. A növekedési folyamat (több rákos sejt előállítása) a sejtek belsejében lévő DNS (genetikai anyag) károsodásához vezethet. A sejtek enzimeket (bizonyos fehérjéket) használnak a DNS-ek helyreállításához, így több sejt készíthető.
A Talzenna úgy működik, hogy gátolja a PARP aktivitását, amely az egyik enzim, amely segít a sejteknek megjavítani megtört DNS-ét.
A Talzennát emlőrák kezelésére használják azokban az emberekben, akik mutáltak a BRCA génekben. A BRCA gén részt vesz a sejtekben bekövetkező DNS-javításban is, de más módon működik, mint a PARP. A mutált BRCA génekkel rendelkező emberek nem tudják helyrehozni a sejtekben a DNS károsodásának bizonyos formáit.
A PARP blokkolása mutáns BRCA-génekkel rendelkező emberekben segít megállítani a sejtek kétféle módon történő megállítását: Ez több sérült DNS-t eredményez a sejtekben. Amikor a DNS túlságosan sérül, a testben lévő kémiai hírvivők azt mondják, hogy a sejtek meghalnak.
A DNS javulásának megakadályozása révén a Talzenna segít csökkenteni a rákos sejtek számát a testében. Ez lelassítja az emlőrák növekedését és terjedését.
Mennyi ideig tart a munka?
A Talzenna röviddel azután, hogy elvette, elkezdi a testét. A Talzenna kezelés célja azonban a rák növekedésének megállítása. Nem lehet biztosan megmondani, hogy a gyógyszer milyen gyorsan megakadályozza a rákos sejtek növekedését és terjedését.
A Talzennát szedő emberek klinikai vizsgálatában a gyógyszer néhány ember számára hatásos volt. Ezekben az emberekben kb. 45% -uknál kisebb volt a daganata 49 nappal a Talzenna szedése után. Ebben a vizsgálatban nem mindenkinek volt reakciója a kezelésre.
Orvosa megvitatja a kezelés során elért előrehaladásuk módját. Ez segít Önnek abban, hogy megtudja, ha a gyógyszer az Ön számára működik-e.
Talzenna és a terhesség
Nem végeztek elegendő humán vizsgálatot annak megállapítására, hogy a Talzenna biztonságos-e a terhesség alatt. Állatkísérletek azonban kimutatták, hogy károsítják (beleértve a csontváz rendellenességeket és a halált) a magzatot, amikor az anya terhesség alatt kapta a gyógyszert. Ne feledje, hogy az állatkísérletek nem mindig előrejelzik, hogy egy gyógyszer hogyan fogja befolyásolni az embereket.
Mielőtt elkezdené a Talzenna-kezelést, orvosa javasol egy terhességi tesztet, ha fogamzóképes korú nő. Ha terhes, akkor nem tudja bevenni a Talzennát. Orvosa valószínűleg azt javasolja, hogy várjon meg a szülés után, mielőtt elkezdi a gyógyszeres kezelést.
Talzenna és fogamzásgátló
Mivel a Talzenna ártalmas lehet a terhesség szempontjából, fontos, hogy megakadályozzuk a terhességet e gyógyszer használata közben.
Fogamzóképes nőknek, akik a Talzennát szedik, a kezelés alatt fogamzásgátlót (fogamzásgátlást) kell használniuk. Az utolsó Talzenna-adag bevétele után legalább hét hónapig továbbra is fogamzásgátlót kell használniuk.
A Talzennát szedő férfiaknak, akik szexuálisan aktívak nőstényekkel, akik teherbe eshetnek, szintén a fogamzásgátlót (például óvszert) kell használniuk a kezelés során. Az utolsó adag bevétele után legalább négy hónapig továbbra is fogamzásgátlót kell használniuk. Ez akkor is fontos, ha női partnerük fogamzásgátlót használ.
Talzenna és szoptatás
Nem ismert, hogy a Talzenna bejut-e az emberi anyatejbe. A Talzenna szedése közben azonban szoptatás nem javasolt. Ennek oka az, hogy a Talzenna mellékhatásai súlyosak lehetnek, ha a gyógyszert egy anyatejbe fogyasztják. A szoptatás előtt egy teljes hónapot kell várnia az utolsó Talzenna adag bevétele után.
Ha a szoptatás ideje alatt a Talzenna kezelést tervezi, beszéljen orvosával a gyermek egészséges táplálkozási módjáról.
Gyakori kérdések a Talzennával kapcsolatban
Itt található válaszok a Talzennával kapcsolatos gyakran feltett kérdésekre.
A Talzenna típusú kemoterápia?
Nem, a Talzennát nem tekintik a kemoterápia típusának (a rák kezelésére használt standard gyógyszerek). A kemoterápiás gyógyszerek másképp működnek, mint a Talzenna.
A kemoterápiás gyógyszerek úgy működnek, hogy meggyilkolják vagy megállítják a gyorsan növekvő sejtek, például a rákos sejtek növekedését. A kemoterápiás gyógyszerek az összes gyorsan növekvő sejt ellen aktívak, ami azt jelenti, hogy befolyásolhatják a test nem-rákos (egészséges) sejtjeit. A test azon általános területei, amelyeket a kemoterápiás gyógyszerek befolyásolhatnak, a szőrtüszők és a bél bélése.
A Talzenna másképpen működik, mint a kemoterápia. Ez egy olyan célzott terápia, amelyet specifikus rákos sejtek vagy a rákos sejtek bizonyos részeinek támadására terveztek. Mivel a megcélzott gyógyszereket bizonyos anyagokon dolgozzák fel, ezek kevésbé árthatnak a test normál sejtjeinek.
Használhatom ezt a gyógyszert, ha mastectomiam volt?
Igen tudsz. Ha mastectomia után további kezelésre van szüksége, orvosa fontolóra veheti Talzenna vagy más rákkezelés felírását.
Használható a Talzenna férfiak és nők számára?
Igen. A Talzenna alkalmazható bizonyos emlőrákban szenvedő férfiak vagy nők esetében.
A Talzenna FDA jóváhagyására használt klinikai vizsgálatban a Talzennát szedő emberek 1,6% -a volt férfi. Az általános népességben a mellrák ritkábban fordul elő a férfiakban, mint a nőkben.
Talzenna figyelmeztetések
A Talzenna szedése előtt beszéljen orvosával az egészségügyi kórtörténetről. Lehet, hogy a Talzenna nem megfelelő az Ön számára, ha a következő egészségügyi állapotban van:
Vérbetegségek. A Talzenna csökkent bizonyos vérsejtek, beleértve a vörösvértesteket, a fehérvérsejteket és a vérlemezkék szintjét. Ezek a betegségek növelik a fertőzések, vérzés és vérszegénység kockázatát. A vérzavarok bizonyos vérrákokkal (mielodiszplasztikus szindróma / akut mieloid leukémia) társulhatnak. Ha a kezelés előtt alacsony az egyes vérsejtek szintje, orvosa megvárja a kezelés megkezdését, amíg a vérkép visszatér az egészséges szintre
Megjegyzés: A Talzenna lehetséges negatív hatásairól további információt a fenti „Talzenna mellékhatások” szakaszban talál.
Talzenna túladagolás
Túl sok Talzenna bevétele növeli a súlyos mellékhatások kockázatát. Az általános mellékhatásokat is súlyosbíthatja.
Túladagolás tünetei
A túladagolás tünetei a következők lehetnek:
- hasmenés
- hányinger
- hányás
- étvágytalanság
- fejfájás
- fáradtság (energiahiány)
Mi a teendő túladagolás esetén?
Ha úgy gondolja, hogy túl sokat vett ebből a gyógyszerből, hívja orvosát vagy keresse útmutatást az Amerikai Mérgellenőrzési Központok Szövetségén a 800-222-1222 telefonszámon, vagy az online eszközükön keresztül. De ha a tünetek súlyosak, hívja a 911-et, vagy azonnal vegye fel a legközelebbi mentőszobát.
A Talzenna lejárata, tárolása és ártalmatlanítása
Amikor a Talzennát megkapja a gyógyszertárból, a gyógyszerész a palack címkéjére lejárati dátumot ad. Ez a dátum általában egy év attól a naptól számítva, amikor kiadták a gyógyszert.
A lejárati idő garantálja a gyógyszer hatékonyságát ebben az időben. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) jelenlegi álláspontja az, hogy kerülje a lejárt gyógyszerek használatát. Ha olyan fel nem használt gyógyszere van, amelynek lejárati ideje túllépett, beszéljen gyógyszerészével arról, hogy továbbra is képes-e használni.
Tárolás
A gyógyszeres kezelés időtartama sok tényezőtől függ, beleértve a gyógyszer tárolásának módját és helyét is.
A Talzenna kapszulákat szobahőmérsékleten (68 ° F - 77 ° F / 20 ° C - 25 ° C) kell tartani, szorosan lezárt tartályban, fénytől távol. Kerülje a gyógyszer tárolását olyan helyeken, ahol nedves vagy nedves lehet, például fürdőszobában.
ártalmatlanítása
Ha már nem kell szednie a Talzennát, és fennmaradó gyógyszere van, fontos, hogy biztonságosan ártalmatlanítsa. Ez segít megakadályozni, hogy mások, beleértve a gyermekeket és a háziállatokat is, véletlenül veszzék a drogot. Ezenkívül meggátolja a kábítószer környezetkárosítását.
Az FDA weboldala számos hasznos tippet tartalmaz a gyógyszerek ártalmatlanításához. Arra is kérheti a gyógyszerészét, hogy tájékoztassa a gyógyszereit.
Professzionális információk Talzenna számára
A következő információkat a klinikusok és más egészségügyi szakemberek kapják.
Jelzések
A Talzenna (talazoparib) az alábbi tulajdonságokkal rendelkező emlőrák kezelésére javallt:
- ártalmas vagy feltételezett ártalmas mutáns BRCA (gBRCAm)
- humán epidermális növekedési faktor 2-receptor (HER2) -negatív
- lokálisan előrehaladott vagy áttétes betegség
- hormonreceptor-pozitív vagy hormonreceptor-negatív
A cselekvés mechanizmusa
A Talzenna egy poli-ADP-ribóz-polimeráz (PARP) inhibitor. A Talzenna gátolja mind a PARP1, mind a PARP2 enzimeket, amelyek a DNS-javításban részt vesznek. A PARP enzimek blokkolása megakadályozza a rákos sejteket abban, hogy helyrehozza a DNS-t, ami végül a DNS károsodásához, a sejtek proliferációjának csökkentéséhez és a rákos sejtek apoptózisához vezet.
Farmakokinetika és anyagcsere
A maximális koncentráció elérésének ideje körülbelül egy-két óra az orális beadást követően. Az egyensúlyi koncentrációt két-három hét alatt érik el.
A metabolizmus oxidáción, dehidrogenizáción és konjugáción keresztül megy végbe, minimális májműködés mellett. Az átlagos terminális felezési idő 90 óra. Az elimináció elsősorban a vizelettel (~ 68,7%) és a széklettel (~ 19,7%) történik.
A mérsékelt vesekárosodás növeli az expozíciót, és a dózis módosítását igényli.
Ellenjavallatok
A Talzenna használatára vonatkozóan nincs abszolút ellenjavallat.
Tárolás
A talzennát szobahőmérsékleten (68 ° F - 77 ° F / 20 ° C - 25 ° C) kell tárolni.
Jogi nyilatkozat: Az Healthline mindent megtett annak érdekében, hogy megbizonyosodjon arról, hogy minden információ ténylegesen helyes, átfogó és naprakész. Ezt a cikket azonban nem szabad felhasználni az engedélyezett egészségügyi szakember tudásának és szakértelmének helyettesítésére. Bármilyen gyógyszer szedése előtt mindig konzultáljon orvosával vagy más egészségügyi szakemberrel. Az itt található gyógyszerinformáció változhat és nem szándékozik lefedni az összes lehetséges felhasználást, útmutatást, óvintézkedést, figyelmeztetést, gyógyszerkölcsönhatást, allergiás reakciókat vagy káros hatásokat. Figyelmeztetések vagy egyéb információk hiánya egy adott gyógyszerre vonatkozóan nem jelenti azt, hogy a gyógyszer vagy gyógyszer-kombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő minden beteg számára vagy minden speciális felhasználáshoz.
