Aubagio: Mellékhatások, Költség, Felhasználások és így Tovább

2024 Szerző: Jesus Peterson | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-17 11:18

Mi az Aubagio?

Az Aubagio márkanévű vényköteles gyógyszer. Felnőtteknél a sclerosis multiplex (MS) visszatérő formáinak kezelésére használják. Az MS olyan betegség, amelyben immunrendszere megtámadja a központi idegrendszert.

Az Aubagio a teriflunomid gyógyszert tartalmazza, amely egy pirimidinszintézis-gátló. Az ebbe az osztályba tartozó gyógyszerek megakadályozzák az immunsejtek gyors szaporodását. Ez a művelet segít csökkenteni a gyulladást (duzzanat).

Az Aubagio tablettaként kerül forgalomba, amelyet Ön nyel. A gyógyszer kétféle hatáserősségben kapható: 7 mg és 14 mg.

Az Aubagio-t négy klinikai vizsgálatban placebóval hasonlították össze (kezelés nélkül). Az Aubagio-t átvevő embereknek:

• kevesebb visszaesés (flare-up)
• a fogyatékosság lassabb előrehaladása (testi fogyatékosságuk nem romlott olyan gyorsan)
• alacsonyabb az agy új sérüléseinek (hegszövet) kockázata

A tanulmányok részletesebb információit lásd az „Aubagio felhasználások” szakaszban.

Aubagio általános

Az Aubagio jelenleg csak márkanévként kapható.

Az Aubagio a teriflunomid hatóanyagot tartalmazza. 2018-ban az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) jóváhagyta a teriflunomid általános változatát, de ez még nem érhető el.

Aubagio mellékhatások

Az Aubagio enyhe vagy súlyos mellékhatásokat okozhat. Az alábbi lista néhány főbb mellékhatást tartalmaz, amelyek az Aubagio szedésekor jelentkezhetnek. Ez a lista nem tartalmazza az összes lehetséges mellékhatást.

Ha többet szeretne tudni az Aubagio lehetséges mellékhatásáról, keresse fel orvosát vagy gyógyszerészét. Tippeket adhat nekünk a zavaró mellékhatások kezelésére.

Gyakoribb mellékhatások

Az Aubagio gyakoribb mellékhatásai a következők lehetnek:

• fejfájás
• alopecia (hajhullás vagy hajhullás)
• csökkent foszfát szint
• csökkent fehérvérsejtek szintje
• hányinger
• hasmenés
• megnövekedett májenzimszint (a májkárosodás jele lehet)
• megnövekedett vérnyomás
• zsibbadás vagy bizsergés a kezében vagy a lábában
• ízületi fájdalom

Ezen mellékhatások többsége néhány nap vagy néhány hét alatt elmúlik. Ha súlyosabbak vagy nem mennek el, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével.

Súlyos mellékhatások

Azonnal hívja orvosát, ha súlyos mellékhatásai vannak. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek bizonyulnak, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgőssége van.

A súlyos mellékhatások és tüneteik a következők lehetnek:

• Allergiás reakciók. A tünetek lehetnek:

  • duzzanat az arcban vagy a kezedben
  • viszketés vagy csalánkiütés
  • duzzanat vagy bizsergés a szájban vagy a torokban
  • mellkasi szorítás
  • légzési nehézség

• Májkárosodás, beleértve a májelégtelenséget. A májprobléma tünetei a következők lehetnek:

  • hányinger
  • hányás
  • fájdalom a hasában
  • étvágytalanság
  • fáradtság
  • sötét vizelet
  • a bőr vagy a szemfehéje sárgásodik

• Alacsony fehérvérsejtek. A tünetek lehetnek:

  • láz
  • fáradtság
  • testi fájdalmak
  • hidegrázás
  • hányinger
  • hányás

• Súlyos bőrreakciók. A tünetek lehetnek:

  • Stevens-Johnson szindróma (fájdalmas sebek a szájban, a torokban, a szemben vagy a nemi szervekben)
  • megmagyarázatlan véraláfutás vagy vérzés
  • duzzanat
  • hólyagos vagy hámló bőr
  • sebek a szájban, a szemben, az orrban vagy a torokban

• Magas vérnyomás. A tünetek lehetnek:

  • fejfájás
  • fáradtság vagy zavar
  • látás megváltozik
  • szabálytalan szívverés

• Légzési problémák, beleértve az intersticiális tüdőbetegséget. A tünetek lehetnek:

  • légszomj
  • köhögés lázkal vagy anélkül

Mellékhatások részletei

Kíváncsi lehet, hogy bizonyos mellékhatások milyen gyakran fordulnak elő ezzel a gyógyszerrel, vagy bizonyos mellékhatások vonatkoznak rá. Itt található néhány rész a mellékhatásokról, amelyeket ez a gyógyszer okozhat, vagy nem.

Allergiás reakció

Mint a legtöbb gyógyszerben, egyeseknek az Aubagio bevétele után allergiás reakció léphet fel. Az enyhe allergiás reakció tünetei a következők lehetnek:

• bőrkiütés
• viszketés

Súlyosabb allergiás reakció ritka, de lehetséges. A súlyos allergiás reakció tünetei a következők lehetnek:

• angioödéma (duzzanat a bőr alatt, általában a szemhéjon, az ajkakon, a kezén vagy a lábán)
• a nyelv, a száj vagy a torok duzzanata
• légzési nehézség
• vörös vagy hámló bőr

Azonnal hívja orvosát, ha súlyos allergiás reakciója van az Aubagio-ra. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek bizonyulnak, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgőssége van.

Bőrproblémák / kiütés

Az Aubagio súlyos bőrreakciókat okozhat. Ide tartozik a Stevens-Johnson szindróma, amely orvosi sürgősség. Fájdalmas sebekkel jár a száján, a torkán, a szemén vagy a nemi szerveken.

Úgy tűnik, hogy az Aubagio-t szedő személyeknél toxikus epidermális nekrolízis (TEN) alakult ki, amely végzetes volt. A TEN Stevens-Johnson szindróma, amely a test több mint 30% -át érinti. Fájdalmas bőrkiütésként kezdődik, influenza-szerű tünetekkel, majd hólyagok alakulnak ki.

Ha bőrének hámozódik, vagy vörösévé, duzzadttá vagy hólyagosodik, azonnal értesítse orvosát. Ha Stevens-Johnson szindrómája vagy TEN-je van, akkor lehet, hogy kórházba kell helyeznie.

Májkárosodás

A klinikai vizsgálatokban az Aubagio-t szedő emberek kb. 6% -ánál emelkedett a májenzimek szintje. Azoknak az embereknek a kb. 4% -ánál, akiknél placebót kaptak (kezelés nélkül), megemelkedett a májenzimszint.

Az Aubagio növelheti a májenzimek szintjét, ami súlyos májproblémák jele lehet. Mondja el orvosának, ha az alábbi tünetek bármelyike fennáll:

• hányinger
• hányás
• fájdalom a hasában
• étvágytalanság
• fáradtság
• sötét vizelet
• a bőr vagy a szemfehéje sárgásodik

Mielőtt elkezdi szedni az Aubagio-t, orvosa vérvizsgálatot készít Önnek a májműködés ellenőrzésére. Havonta az Aubagio-t is, havonta teszteket fognak adni, hogy megnézzék a máj működését.

Hajhullás

Az Aubagio egyik leggyakoribb mellékhatása az alopecia (hajhullás vagy hajhullás).

A klinikai vizsgálatokban az Aubagio-t szedő emberek kb. 13% -ánál volt alopecia. A legtöbb embernél a alopecia tünetei voltak a gyógyszer bevétele után három hónapon belül. Az alopecia átlagosan kevesebb mint hat hónapig tartott. Ez a mellékhatás átmeneti volt, és az esetek többsége javult, amikor az emberek tovább folytatták az Aubagio szedését.

Ha Aubagio-t szed és aggódik a hajhullás miatt, beszéljen orvosával.

Hasmenés

A hasmenés az Aubagio gyakori mellékhatása.

A klinikai vizsgálatokban az Aubagio-t szedő emberek kb. 14% -ánál volt hasmenés. Ezt összehasonlították azoknak a 8% -ával, akik placebót kaptak (kezelés nélkül). A hasmenés legtöbb esetben enyhe vagy közepes mértékű volt, és önmagukban megszűntek.

Az enyhe hasmenés kezelésére igyon sok vizet vagy elektrolit oldatokat, hogy segítse a testét az elvesztett folyadékok kicserélésében. Ha a hasmenése néhány napig tart, hívja orvosát. Javaslatokat tehetnek a tünetek enyhítésére.

PML (nem mellékhatás)

A progresszív multifokális leukoencephalopathia (PML) nem az Aubagio mellékhatása. A PML olyan betegség, amely támadja meg a központi idegrendszert.

Egy esettanulmányban az egyik embernél kialakult a PML, miután az Aubagio-ra váltották a natalizumabról, amely a sclerosis multiplex (MS) kezelésére használt gyógyszer. A natalizumab gyógyszer dobozos figyelmeztetést kapott az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökségtől (FDA) a PML kialakulásának fokozott kockázata miatt. A dobozos figyelmeztetés az FDA legsúlyosabb figyelmeztetése. Figyelmezteti az orvosokat és a betegeket a veszélyes gyógyszerhatásokról.

Nagyon valószínűtlen, hogy Aubagio okozta a PML kialakulását. Lehetséges, hogy a natalizumab okozta.

Ha a natalizumab bevétele után átvált az Aubagio-ra, orvosa ellenőrzi a PML-t.

Fáradtság (nem mellékhatás)

A fáradtság (energiahiány) nem az Aubagio általános mellékhatása. A fáradtság azonban a sclerosis multiplex (MS) általános tünete. A fáradtság a májkárosodás jele is lehet.

Ha aggódik az Aubagio szedése közben fáradtság miatt, beszéljen orvosával. Feltárhatják a lehetséges okokat és javaslatokat tehetnek az energia fokozására.

Fogyás vagy súlygyarapodás (nem mellékhatás)

A súlycsökkenés és a súlygyarapodás nem voltak az Aubagio mellékhatásai a klinikai vizsgálatok során. Az Aubagio szedése során valószínűleg nem fog lefogyni vagy fogyni.

A sclerosis multiplex (MS) egyik leggyakoribb tünete a kimerültség (energiahiány). Ha alacsony az energiaszintje, akkor nem lehet olyan aktív. Ez súlycsökkentéshez vezethet. Ha depresszió is van, akkor túl sok vagy kevés eszik, ami súlygyarapodáshoz vagy fogyáshoz vezethet.

Ha aggódik a testsúly változása miatt, beszéljen orvosával. Hasznos étkezési tippeket javasolhatnak, vagy dietetikusokat ajánlhatnak fel, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy megfelelő táplálkozást kapnak.

Rák (nem mellékhatás)

Az immunrendszert befolyásoló gyógyszerek, például az Aubagio használata fokozhatja a rák kockázatát. Az Aubagio klinikai vizsgálata azonban nem jelentette a rákos betegek számának növekedését.

Ha aggódik a rák kialakulása miatt, beszéljen orvosával.

Depresszió (nem mellékhatás)

A depresszió nem az Aubagio mellékhatása. A depresszió azonban az MS általános tünete.

Ha depresszió tünetei vannak, tudassa vele orvosával. Számos antidepresszáns gyógyszer áll rendelkezésre, amelyek elősegíthetik a tüneteket.

Aubagio költség

Mint minden gyógyszer esetében, az Aubagio költsége is változhat. Ha szeretné megtalálni az Aubagio aktuális árait a környéken, nézd meg a GoodRx.com oldalt:

A GoodRx.com webhelyen talált költség az, amit fizetne biztosítás nélkül. A ténylegesen fizetendő ár a biztosítási fedezetétől, a tartózkodási helyétől és a használt gyógyszertártól függ.

Pénzügyi támogatás

Ha pénzügyi támogatásra van szüksége az Aubagio fizetéséért, segítség érhető el. A Genzyme Corporation, az Aubagio gyártója kínál az Aubagio Co-Pay Programot. További információkért és a támogatásra való jogosultság felhívásáért hívja a 855-676-6326 telefonszámot, vagy látogasson el a program webhelyére.

Aubagio használ

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) bizonyos feltételek kezelésére engedélyezi a vényköteles gyógyszereket, például az Aubagio-t.

Aubagio az MS számára

Az Aubagio FDA jóváhagyással rendelkezik a sclerosis multiplex (MS) relapszusos formáinak felnőttek kezelésére. Az MS egy krónikus (hosszú távú) betegség, mely miatt immunrendszere támadja meg a myelint (külső réteget) a szem, az agy és a gerinc idegein. Ez hegszövetet hoz létre, amely megnehezíti az agy számára, hogy jeleket küldjön a test más részeire.

Egy klinikai vizsgálatban több mint 1000 ember, akiknél MS-relapszusok (felcsapódások) fordultak elő Aubagio-t vagy placebót (kezelés nélkül). Az Aubagio csoportban 57% -uk maradt visszaesésmentesen a gyógyszer szedése közben. Ezt összehasonlították a placebo csoport 46% -ával. Azoknál az embereknél, akik az Aubagio-t vették fel, 31% -kal kevesebb volt a visszaesés, mint azokon, akik placebót szedtek.

Ugyanez a klinikai vizsgálat azt mutatta, hogy a placebo csoporttal összehasonlítva az Aubagio-t szedő emberek:

• hat évente csak egy visszaesés jelentkezik a gyógyszer szedése közben
• a fogyatékosság lassabb előrehaladása (testi fogyatékosságuk nem romlott olyan gyorsan)
• kevesebb új lézió (hegszövet) az agyban

Más tanulmányok megvizsgálták az Aubagio hatékonyságát:

• Az egyik klinikai vizsgálatban az Aubagio-t szedő emberek kb. 72% -ánál nem volt relapszus a vizsgálat alatt. Ezt összehasonlították a placebót szedő emberek 62% -ával.
• Két klinikai vizsgálat a relapszusos SM-ben szenvedő emberekkel foglalkozott. Az egyik vizsgálatban az Aubagio-t szedőknél 31% -kal kevesebb volt a visszaesés, mint azoknál, akik placebót szedtek. A másik tanulmányban ez az arány 36% volt.
• A klinikai vizsgálatokban az Aubagio-t szedő emberek legalább 80% -ánál nem volt előrehaladott fogyatékosságuk. Ez azt jelenti, hogy testi fogyatékosságuk nem romlott olyan gyorsan. Ezen emberek többségénél ez a hatás 7,5 évig tartott.

Egy másik klinikai vizsgálatban az emberek 14 mg vagy 7 mg dózisban vették az Aubagio-t. A kutatók azt találták, hogy a placebót szedő emberekkel összehasonlítva:

• A 14 mg-os dóziscsoportban az emberek 80% -ánál kevesebb új lézió volt
• A 7 mg-os dóziscsoportban az emberek 57% -ánál kevesebb új lézió volt

Aubagio és alkohol

Nincs ismert kölcsönhatás az Aubagio és az alkohol között. Azonban az alkoholfogyasztás az Aubagio szedése közben növelheti bizonyos mellékhatások kockázatát, például:

• hányinger
• hasmenés
• fejfájás

Túl sok alkoholfogyasztás az Aubagio szedése közben szintén növeli a májkárosodás kockázatát.

Ha az Aubagio-t szedte, beszéljen orvosával, hogy biztonságos-e az alkoholfogyasztás.

Aubagio interakciók

Az Aubagio számos más gyógyszerrel is kölcsönhatásba léphet. Egyes kiegészítőkkel és ételekkel is kölcsönhatásba léphet.

A különböző interakciók eltérő hatásokat okozhatnak. Például egyes interakciók befolyásolhatják a gyógyszer hatékonyságát. Más interakciók növelik a mellékhatások számát, vagy súlyosabbá tehetik azokat.

Aubagio és más gyógyszerek

Az alábbiakban felsoroljuk azokat a gyógyszereket, amelyek kölcsönhatásba léphetnek az Aubagioval. Ez a lista nem tartalmazza az összes olyan gyógyszert, amely kölcsönhatásba léphet az Aubagio-val.

Az Aubagio szedése előtt beszéljen orvosával és gyógyszerészével. Mondja el nekik az összes vényköteles, vény nélküli és egyéb drogot. Mondja el nekik az összes használt vitamint, gyógynövényt és kiegészítőt is. Ezen információk megosztása segít elkerülni a lehetséges kölcsönhatásokat.

Ha kérdése van a gyógyszerkölcsönhatásokkal kapcsolatban, amelyek befolyásolhatják Önt, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Aubagio és influenza oltás

Az Aubagio elvételekor biztonságos influenzalelőzés. Az influenza oltás inaktív, ami azt jelenti, hogy egy megölt baktériumból készül.

Az élő vakcinák viszont olyanok, amelyek egy csíra gyengült formáját tartalmazzák. Ha gyenge immunrendszere van, általában nem tanácsos élő vakcinák beadása. Ennek oka az, hogy nagyon ritka esetekben az élő vakcinák visszatérhetnek a teljes erejű baktériumba, amely betegséget okoz. Ha ez megtörténik, a gyengült immunrendszerrel rendelkező embereknél sokkal nagyobb a kockázata annak a betegségnek a kifejlődéséhez, amelyet az oltás célja a megelőzés.

Ha Aubagio-t szed, akkor nem szabad élő vakcinát kapnia. Az Aubagio gyengítheti immunrendszerét, így egy élő oltás megszerzése kockázatot jelenthet arra a betegségre, amelytől az oltóanyagnak védenie kell.

Ha bármilyen kérdése van az oltások megszerzéséről az Aubagio szedése közben, beszéljen orvosával.

Aubagio és leflunomid

Az Arava (leflunomid) egy olyan gyógyszer, amelyet rheumatoid arthritis (RA) kezelésére használnak. Az Aubagio leflunomiddal történő együttes használata növelheti az Aubagio mennyiségét a szervezetben. Ez káros lehet a májra. Ne vegye együtt az Aubagio-t és a leflunomidot.

Ha Arava-t szed és az Aubagio-t kell szednie, beszéljen orvosával. Javasolhatnak más RA gyógyszert.

Aubagio és warfarin

Ha az Aubagio-t warfarinnal együtt szedik, a warfarin kevésbé lesz hatásos (a testben nem működik megfelelően). Ennek eredményeként a vér valószínűleg véralvadni fog.

Ha warfarint szed, beszéljen orvosával. Az Aubagio-kezelés előtt és alatt kipróbálják a vért.

Aubagio és immunszuppresszánsok

Bizonyos gyógyszerek, például a rák elleni gyógyszerek gyengíthetik immunrendszerét. Immunszuppresszánsoknak hívják őket. Az Aubagio gyengítheti az immunrendszert is. Ha az Aubagio-val együtt rákos gyógyszert is szed, az immunrendszere lehet, hogy nem elég erős a baktériumok elleni küzdelemhez. Ez növeli a fertőzés kockázatát.

Ilyen gyógyszerek például:

• bendamustine (Bendeka, Treanda, Belrapzo)
• cladribine (Mavenclad)
• erlotinib (Tarceva)

Ha rákos vagy más, az immunrendszert elnyomó gyógyszert szed, beszéljen orvosával. Megfontolhatják a kezelési terv megváltoztatását.

Aubagio és orális fogamzásgátlók

Az orális fogamzásgátlók (fogamzásgátló tabletták) olyan gyógyszerek, amelyek segítik a terhesség megelőzését. Az Aubagio bizonyos fogamzásgátló tablettákkal történő szedése növelheti a szervezet hormonszintjét a fogamzásgátló tablettákban. Ez egyensúlyhiányt okozhat a hormonszintében.

Ilyen gyógyszerek például:

• etinil-ösztradiol
• levonorgestrel (B terv Egylépcsős, Mirena, Skyla)
• etinil-ösztradiol / levonogesztrel (Lutera, Vienva)

Ha fogamzásgátló tablettákat szed, beszéljen orvosával. Olyan típusokat ajánlhatnak, amelyek nem reagálnak olyan erősen az Aubagio-ra.

Aubagio és koleszterinszint csökkentő gyógyszerek

Ha az Aubagio-t bizonyos koleszterinszint-csökkentő gyógyszerekkel szedik, megnövelheti ezeknek a gyógyszereknek a szintjét a szervezetben. Ez fokozott mellékhatásokat okozhat a koleszterin gyógyszeres kezelés során.

Ilyen gyógyszerek például:

• atorvastatin (Lipitor)
• pravasztatin (Pravachol)
• szimvasztatin (Zocor, FloLipid)
• rozuvasztatin

Ha gyógyszert szed a koleszterinszint csökkentésére, beszéljen orvosával. Valószínűleg meg fogja vizsgálni az egyes gyógyszerek adagolását, és megbizonyosodik arról, hogy biztonságos-e együtt.

Aubagio és más gyógyszerek

Az Aubagio számos különféle gyógyszerrel kölcsönhatásba léphet. És néhány ilyen gyógyszer befolyásolhatja az Aubagio működését. Ennek oka az, hogy a tested hasonló módon metabolizálja (lebontja) az Aubagio-t és sok más gyógyszert. Amikor a gyógyszereket bontják le, néha kölcsönhatásba léphetnek egymással.

Az Aubagio miatt a test gyorsan vagy lassan lebonthat bizonyos gyógyszereket. Ez növelheti vagy csökkentheti e gyógyszerek szintjét a testében. Ha növeli a szintet, növeli a mellékhatások kockázatát. Ha ez csökkenti a szintet, akkor a drog nem fog ugyanolyan jól működni.

Ilyen gyógyszerek például:

• amodiakvin
• asunaprevir
• Bacillus Calmette-Guerin (BCG)
• elagolix (Orilissa)
• grazoprevir
• natalizumab (Tysabri)
• pazopanib (Votrient)
• pimekrolimusz (Elidel)
• revefenacin (Yupelri)
• topikális takrolimusz
• topotekán (Hycamtin)
• voxilaprevir

Ha ezen gyógyszerek bármelyikét szedi, beszéljen orvosával. Figyelemmel kísérik ezen gyógyszerek szintjét a testében, amíg Ön Aubagio-t szed.

Aubagio adagolás

Az orvos által előírt Aubagio adag több tényezőtől függ. Ezek magukban foglalhatják:

• az Aubagio által alkalmazott állapot típusa és súlyossága
• a korod
• az Aubagio formáját, amelyet vesz
• egyéb esetleges betegségei

Általában orvosa alacsony adaggal kezdi el. Ezután az idő múlásával módosítják, hogy elérjék az Ön számára megfelelő adagot. Végül előírják a legkisebb adagot, amely biztosítja a kívánt hatást.

Az alábbi információk a gyakran használt vagy ajánlott adagokat írják le. Feltétlenül vegye be azt az adagot, amelyet az orvos előírt az Ön számára. Orvosa meghatározza az Ön igényeinek leginkább megfelelő adagot.

Gyógyszerformák és erősségek

Az Aubagio tablettaként kerül forgalomba, amelyet Ön nyel. Két erősségben kapható: 7 mg és 14 mg.

Adagolás az MS visszatérő formáira

Orvosa napi egyszeri 7 mg-os adaggal kezdheti el a kezelést. Ha ez a kezdő adag nem működik Önnek, akkor a napi egyszeri adagot 14 mg-ra lehet növelni.

Mi van, ha hiányzik egy adag?

Ha elmulaszt egy adagot, vegye be a kihagyott adagot, amint eszébe jut. Ha közel áll a következő adag beadásának ideje, hagyja ki a kihagyott adagot, és térjen vissza a normál időbe. Ne vegyen be egyszerre két adagot vagy semmilyen extra adagot.

Szükségem lesz erre a gyógyszerre hosszú távon?

Az Aubagio-t hosszú távú kezelésre szánták a sclerosis multiplex relapszusos formáinak kezelésére. Ha Ön és orvosa úgy ítéli meg, hogy az Aubagio biztonságos és hatékony az Ön számára, valószínűleg hosszú távon elviszi. Feltétlenül vegye be a gyógyszert pontosan úgy, ahogy orvosa előírja.

Alternatívák Aubagio-ra

Egyéb gyógyszerek állnak rendelkezésre, amelyek kezelhetik a sclerosis multiplex (MS) relapszus formáit. Egyesek jobban megfelelnek neked, mint mások. Ha érdekli az Aubagio alternatíva keresése, beszéljen orvosával, hogy többet megtudjon más gyógyszerekről, amelyek az Ön számára jól működhetnek.

Példák más gyógyszerekre, amelyek felhasználhatók az MS visszaeső formáinak kezelésére:

• béta-interferonok (Rebif, Avonex)
• ocrelizumab (Ocrevus)
• dimetil-fumarát (Tecfidera)
• glatiramer-acetát (Copaxone)
• fingolimod (Gilenya)
• natalizumab (Tysabri)
• alemtuzumab (Lemtrada)
• mitoxantron

Aubagio vs Tecfidera

Kíváncsi lehet, hogy az Aubagio miként hasonlít össze más, hasonló felhasználásra felírt gyógyszerekkel. Itt megnézzük, hogy az Aubagio és a Tecfidera milyen hasonlók és különböznek egymástól.

Hozzávalók

Az Aubagio a teriflunomid hatóanyagot tartalmazza. A pirimidinszintézis-gátló gyógyszercsoportba tartozik.

A Tecfidera más hatóanyagot, a dimetil-fumarátot tartalmaz. A betegséget módosító terápiás osztályba tartozik.

felhasználások

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) jóváhagyta az Aubagio-t és a Tecfidera-t is a sclerosis multiplex (MS) relapszusos formáinak kezelésére.

Gyógyszerformák és alkalmazás

Az Aubagio tabletta formájában kapható. Naponta egyszer szájon át veszi be (lenyelte).

A Tecfidera kapszulaként kapható. Naponta kétszer szájon át bevenni (nyelni).

Mellékhatások és kockázatok

Az Aubagio és a Tecfidera különböző módon működnek, de vannak hasonló mellékhatásuk is. Az alábbiakban felsoroljuk az egyes gyógyszerek általános és súlyos mellékhatásait.

Gyakoribb mellékhatások

Ezek a listák példákat tartalmaznak a gyakoribb mellékhatásokra, amelyek előfordulhatnak az Aubagio, a Tecfidera vagy mindkét gyógyszer esetében (külön-külön véve).

• Előfordulhat az Aubagio esetén:

  • alopecia (hajhullás vagy hajhullás)
  • megnövekedett májenzimszint (a májkárosodás jele lehet)
  • fejfájás
  • csökkent foszfát szint
  • zsibbadás vagy bizsergés a kezében vagy a lábában
  • ízületi fájdalom

• Előfordulhat a Tecfidera esetében:

  • kipirulás (meleg és bőrpír a bőrön)
  • bőrkiütés
  • fájdalom a hasában

• Előfordulhat mind az Aubagio, mind a Tecfidera esetében:

  • hányinger
  • hasmenés

Súlyos mellékhatások

Ezek a listák olyan súlyos mellékhatások példáit tartalmazzák, amelyek előfordulhatnak az Aubagio, a Tecfidera vagy mindkét gyógyszer esetén (külön-külön véve).

• Előfordulhat az Aubagio esetén:

  • egyéb súlyos bőrreakciók, például Stevens-Johnson szindróma (fájdalmas sebek a szájban, a torokban, a szemben vagy a nemi szervekben)
  • megnövekedett vérnyomás

• Előfordulhat a Tecfidera esetében:

  progresszív multifokális leukoencephalopathia (PML), a központi idegrendszer vírusos betegsége

• Előfordulhat mind az Aubagio, mind a Tecfidera esetében:

  • májkárosodás
  • májelégtelenség
  • alacsony fehérvérsejtek
  • súlyos allergiás reakció

Hatékonyság

A sclerosis multiplex (MS) az egyetlen feltétel, amelyet mind az Aubagio, mind a Tecfidera kezelésére használják.

Egy klinikai vizsgálat közvetlenül hasonlította össze az Aubagio és a Tecfidera hatékonyságát az SM kezelésében. A kutatók a két gyógyszert szedő emberek mágneses rezonancia képalkotását (MRI) vizsgálták. Az Aubagio-t szedő emberek 30% -ánál voltak új vagy nagyobb léziók (hegszövet). Ezt összehasonlították a Tecfidera-t szedő emberek 40% -ával.

A két gyógyszer hasonlóan hatásos volt. Amikor azonban megvizsgáltuk, hogy a gyógyszerek hogyan befolyásolták az agyot, az Aubagio jobb eredményeket ért el, mint a Tecfidera.

Ennek megfelelően, mivel csak 50 ember volt a vizsgálatban, további kutatásra van szükség a két gyógyszer közötti végleges összehasonlításhoz.

kiadások

Az Aubagio és a Tecfidera egyaránt márkanév gyógyszerek. Nincs általános formájuk. A márkanévű gyógyszerek általában többet fizetnek, mint a generikus gyógyszerek.

A GoodRx.com becslései szerint a Tecfidera általában többet fizet, mint az Aubagio. Bármelyik gyógyszerért fizetett tényleges költség a biztosítási tervtől, a tartózkodási helyétől és a használt gyógyszertártól függ.

Aubagio vs Gilenya

A fenti Tecfidera mellett a Gilenya-t a sclerosis multiplex kezelésére is alkalmazzák. Itt megnézzük, hogy az Aubagio és a Gilenya milyen hasonlók és különböznek egymástól.

felhasználások

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) jóváhagyta az Aubagio-t és a Gilenya-t egyaránt a sclerosis multiplex relapszusos formáival járó felnőttek kezelésére. A Gilenya emellett jóváhagyták a 10 évesnél fiatalabb gyermekek SM kezelését.

Az Aubagio a teriflunomid hatóanyagot tartalmazza. A Gilenya más hatóanyagot, a fingolimod hidrokloridot tartalmaz. Ez a két gyógyszer nem tartozik ugyanabba a gyógyszer osztályba, tehát különféle módokon működnek az SM kezelésében.

Gyógyszerformák és alkalmazás

Az Aubagio tablettaként kerül forgalomba, amelyet Ön nyel. Naponta egyszer szed a drogot. A Gilenya kapszulaként jön, amelyet elnyel. Naponta egyszer szed a drogot.

Mellékhatások és kockázatok

Az Aubagio és a Gilenya különböző módon működnek, de vannak hasonló mellékhatásuk is. Az alábbiakban felsoroljuk az egyes gyógyszerek általános és súlyos mellékhatásait.

Gyakoribb mellékhatások

Ezek a listák példákat tartalmaznak a gyakoribb mellékhatásokra, amelyek előfordulhatnak Aubagio-val, Gilenya-val vagy mindkét gyógyszerrel (külön-külön véve).

• Előfordulhat az Aubagio esetén:

  • alopecia (hajhullás vagy hajhullás)
  • hányinger
  • zsibbadás vagy bizsergés a kezében vagy a lábában
  • ízületi fájdalom
  • csökkent foszfát szint

• Előfordulhat a Gilenya esetében:

  • fájdalom a hasában
  • influenza
  • hátfájás
  • köhögés

• Előfordulhat mind Aubagio, mind Gilenya esetében:

  • hasmenés
  • megnövekedett májenzimek (ami májkárosodás jele lehet)
  • fejfájás

Súlyos mellékhatások

Ezek a listák olyan súlyos mellékhatások példáit tartalmazzák, amelyek előfordulhatnak Aubagio-val, Gilenya-val vagy mindkét gyógyszerrel (külön-külön véve).

• Előfordulhat az Aubagio esetén:

  • súlyos bőrreakciók, például Stevens-Johnson szindróma (fájdalmas sebek a szájban, a torokban, a szemben vagy a nemi szervekben)
  • születési rendellenességek
  • alacsony fehérvérsejtek
  • allergiás reakciók

• Előfordulhat a Gilenya esetében:

  • bőr rák
  • látási problémák
  • hirtelen zavar

• Előfordulhat mind Aubagio, mind Gilenya esetében:

  • megnövekedett vérnyomás
  • légzési gondok
  • májkárosodás
  • májelégtelenség

Hatékonyság

Egy klinikai vizsgálatban az Aubagio-t közvetlenül hasonlították össze a Gilenya-val a sclerosis multiplexben szenvedő embereknél. A Gilenya-t átvitt emberek évente 0,18 SM-es relapszus fordultak elő, míg az Aubagio-t átvevők évente 0,24 MS-es relapszus fordultak elő. De a két gyógyszer hasonlóan hatásos volt a fogyatékosság előrehaladásának lassítására. Ez azt jelenti, hogy az emberek testi fogyatékossága nem romlott olyan gyorsan.

kiadások

Az Aubagio és a Gilenya egyaránt márkanévű gyógyszerek. Nincs általános formájuk. A márkanévű gyógyszerek általában többet fizetnek, mint a generikus gyógyszerek.

A GoodRx.com becslései szerint a Gilenya általában többet fizet, mint az Aubagio. Bármelyik gyógyszerért fizetett tényleges költség a biztosítási tervtől, a tartózkodási helyétől és a használt gyógyszertártól függ.

Hogyan vegye be az Aubagio-t?

Az Aubagio-t vegye be az orvosa vagy az egészségügyi szolgáltató utasítása szerint.

Időzítés

Vegye az Aubagio-t naponta egyszer, minden nap ugyanabban az időben.

Aubagio bevétele étellel

Az Aubagio-t étkezés közben vagy anélkül is beveheti. A gyógyszer étellel történő bevétele nem befolyásolja a gyógyszer működését a testében.

Az Aubagio összetörhető, rágható vagy feldarabolható?

Nem ajánlott az Aubagio összetörése, feldarabolása vagy rágása. Nem végeztek vizsgálatokat annak meghatározására, vajon ezek megváltoztatása megváltoztatja-e az Aubagio működését a testben.

Az Aubagio aktív gyógyszere, a teriflunomid ismert, hogy keserű ízű, ezért erősen ajánlott, hogy egész Aubagio-t vegyen be.

Milyen tesztekre lesz szükségem a kezelés megkezdése előtt?

Mielőtt elkezdené az Aubagio-t, orvosa teszteket fog végezni annak ellenőrzése érdekében, hogy a gyógyszer biztonságos-e az Ön számára. Ezek tartalmazzák:

• Vérvizsgálat annak megállapítására, hogy a máj elégséges-e.
• Tuberkulózis (TB) bőrvizsgálat vagy vérvizsgálat a tuberkulózis ellenőrzésére.
• Teljes vérkép a betegség ellenőrzésére, beleértve a progresszív multifokális leukoencephalopathiat (PML). (További információ a PML-ről: „A mellékhatások részletei” szakaszban.)
• Terhességi teszt. Nem szabad az Aubagio-t szednie, ha terhes.
• Vérnyomás-ellenőrzés. Az Aubagio szedése megemelheti a vérnyomást, így orvosa meg fogja vizsgálni, hogy van-e már magas vérnyomása.
• Mágneses rezonancia képalkotás (MRI) az Aubagio készítése előtt és közben. Orvosa ellenőrzi az agyát, hogy nincs-e változás a sérülésekben (hegszövet).

Amíg szedi az Aubagio-t, orvosa havonta vérvizsgálatot készít a májának ellenőrzésére. Ezenkívül nyomon fogja követni a vérnyomását.

Hogyan működik az Aubagio?

A sclerosis multiplex (MS) krónikus (hosszú távú) betegség. Megalapítja, hogy immunrendszere megtámadja a mielinet (külső réteg) a szem, az agy és a gerinc idegein. Ez hegszövetet hoz létre, amely megnehezíti az agy számára, hogy jeleket küldjön a test ezen részeire.

Az Aubagio másképp működik, mint a többi SM gyógyszere. Ez az egyetlen pirimidinszintézis-gátló az MS kezelésére.

Az Aubagio pontos működése nem teljesen tisztázott. Úgy gondolják, hogy a teriflunomid, az Aubagio aktív gyógyszere blokkol egy bizonyos enzimet. Az immunsejteknek szükségük van erre az enzimre a gyors szaporodáshoz. Az enzim blokkolása esetén az immunsejtek nem terjedhetnek és megtámadhatják a mielint.

Mennyi ideig tart a munka?

Az Aubagio azonnal elkezdi működni, miután elvette. Előfordulhat azonban, hogy a tünetekben nem mutat különbséget még a gyógyszer működése után is. Ennek oka az, hogy segíti a visszaesések és új sérülések megelőzését, amelyek olyan műveletek, amelyek nem feltétlenül észrevehetők.

Aubagio és a terhesség

Az Aubagio szedése terhesség alatt súlyos születési rendellenességeket okozhat. Ne szedje ezt a gyógyszert, ha terhes. Ha teherbe eshet, és nem használ megbízható fogamzásgátlót, ne vegye be az Aubagio-t.

Ha teherbe esik az Aubagio használata közben, hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal értesítse orvosát. Mondja el orvosának azt is, ha két éven belül szeretne teherbe esni. Ebben az esetben elkezdhetik a terápiát, hogy gyorsan eltávolítsák az Aubagio-t a rendszeréből (lásd alább „Az Aubagio-val kapcsolatos általános kérdések”).

Az Aubagio hosszú időn át a vérében maradhat, lehetőleg akár két évig a kezelés abbahagyása után. A vérvizsgálat elvégzésének egyetlen módja annak megállapítására, hogy az Aubagio továbbra is fennáll-e a rendszerében. Együtt dolgozzon orvosával, hogy ellenőrizze a szintjét annak biztosítása érdekében, hogy a terhesség biztonságos legyen. Mindaddig, amíg nem tudja, hogy az Aubagio ki van téve a rendszeréből, fontos, hogy továbbra is használja a fogamzásgátlót.

Regisztrálhat egy nyilvántartásba is, amely segítséget nyújt a tapasztalatokkal kapcsolatos információk gyűjtésében. A terhességi expozíciós nyilvántartások segítenek az orvosoknak többet megtudni arról, hogy egyes gyógyszerek hogyan befolyásolják a nőket és terhességüket. A feliratkozáshoz hívja a 800-745-4447 számot, és nyomja meg a 2-es opciót.

Ha aggódik az Aubagio szedése közben a terhesség miatt, beszéljen orvosával. Javasolhatnak hatékony születésszabályozási módszereket.

Férfiak esetében: Az Aubagio-t szedő férfiaknak hatékony fogamzásgátlást kell használniuk. Arról is tájékoztassák orvosukat, ha partnerük terhességet tervez.

Aubagio és szoptatás

Nem ismert, hogy az Aubagio átjut-e az anyatejbe.

Mielőtt elkezdené az Aubagio szedését, mondja el orvosának, ha szoptat gyermekét, vagy szoptatni szándékozik. Megbeszélhetik Önnel a gyógyszer szoptatás ideje alatt történő alkalmazásának kockázatait és előnyeit.

Gyakori kérdések az Aubagio-ról

Itt található válaszok az Aubagio-val kapcsolatos gyakran feltett kérdésekre.

Az Aubagio immunszuppresszáns?

Az Aubagio nem tartozik immunszuppresszánsként, de ez mégis gyengítheti immunrendszerét. Ha az immunrendszere nem elég erős a baktériumok elleni küzdelemhez, akkor valószínűbb, hogy fertőzést kap.

Ha aggódik az esetleges fertőzések miatt az Aubagio szedése közben, beszéljen orvosával.

Hogyan csinálhatom az Aubagio „mosását”?

Ha Ön Aubagio-t szed és terhessé válik, vagy terhes szeretne lenni, azonnal értesítse orvosát. Dolgozhatnak azon, hogy gyorsan eltávolítsák az Aubagio-t a testéből.

Az Aubagio 2 évig maradhat a rendszerében, miután abbahagyta a szedését. Ahhoz, hogy megtudja, van-e még Aubagio a rendszerében, vérvizsgálatot kell végeznie.

Az Aubagio „kimosására” vagy gyors eliminálására orvosa vagy kolesztiramin vagy aktív szén port ad.

Használhatom-e a fogamzásgátlót az Aubagio szedése közben?

Igen, az Aubagio szedése során fogamzásgátlást (fogamzásgátlót) kell használnia.

Ha Ön nő, aki teherbe eshet, orvosa terhességi tesztet készít Önnek az Aubagio kezelés megkezdése előtt. Fontos, hogy az Aubagio szedése közben ne terheskedjen, mivel a gyógyszer szülési rendellenességeket okozhat.

Az Aubagio-t szedő férfiaknak hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk. Arról is tájékoztassák orvosukat, ha partnerük terhességet tervez.

Okoz-e az Aubagio kipirulás?

Nem. Az Aubagio tanulmányai nem számoltak be kipirulásról (meleg és bőrpír a bőrön) a gyógyszer szedésének mellékhatásaként.

Az öblítés azonban más sclerosis multiplexet (MS) kezelő gyógyszerek, például a Tecfidera mellékhatása lehet.

Van-e visszavonási hatásaim, ha abbahagyom az Aubagio szedését?

Az abbahagyási hatásokról az Aubagio-vizsgálatok során nem számoltak be. Tehát nem valószínű, hogy megvonási tünetei vannak, amikor abbahagyja az Aubagio-kezelést.

A sclerosis multiplex (MS) tünetei azonban súlyosbodhatnak, ha abbahagyja az Aubagio alkalmazását. Ez úgy tűnik, mint egy visszavonási válasz, de nem ugyanaz.

Ne hagyja abba az Aubagio szedését anélkül, hogy előbb beszélne orvosával. Segíthetnek az SM tünetei bármilyen súlyosbodásának kezelésében.

Okozhat-e az Aubagio rákot? Kapcsolódott-e valamilyen halálhoz?

Az Aubagio klinikai vizsgálatában a rák nem volt mellékhatás. Egy esettanulmányban azonban a sclerosis multiplexes nőkben follikuláris limfóma alakult ki az Aubagio nyolc hónapos szedése után. A jelentés nem állította, hogy Aubagio okozta a rákot, de nem zárta ki ezt a lehetőséget.

Az Aubagio klinikai vizsgálatok során négy ember halott meg szívproblémák miatt. Ez kb. 2600 ember kábítószer-fogyasztója volt. De nem bizonyították, hogy az Aubagio bevétele ezeket a halálokat okozta.

Aubagio figyelmeztetések

Ez a gyógyszer számos figyelmeztetéssel jár.

FDA figyelmeztetések

Ez a gyógyszer dobozban tartalmaz figyelmeztetéseket. A dobozos figyelmeztetés az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) legsúlyosabb figyelmeztetése. Figyelmezteti az orvosokat és a betegeket a veszélyes gyógyszerhatásokról.

• Súlyos májkárosodás. Az Aubagio súlyos májproblémákat, beleértve a májelégtelenséget is okozhat. Az Aubagio más májra ható gyógyszerekkel történő együttes használata növelheti az Aubagio mennyiségét a szervezetben. Ez károsíthatja a májat. Ezen gyógyszerek egyike az Arava (leflunomid), amelyet a rheumatoid arthritis kezelésére írnak fel. Orvosa vérvizsgálatot készít Önnek, mielőtt az Aubagio-t szedné, májának ellenőrzésére.
• Születési rendellenességek. Ha terhes, akkor ne szedje az Aubagio-t, mivel az súlyos születési rendellenességeket okozhat. Ha teherbe eshet, és nem használ megbízható fogamzásgátlót, ne vegye be az Aubagio-t. Ha az Aubagio szedése közben terhes lesz, hagyja abba a gyógyszert, és azonnal értesítse orvosát.

Egyéb figyelmeztetések

Mielőtt elkezdené az Aubagio-t, beszéljen orvosával egészségügyi kórtörténetéről. Előfordulhat, hogy az Aubagio nem megfelelő az Ön számára, ha van bizonyos egészségügyi állapota. Ezek tartalmazzák:

• Májbetegség. Az Aubagio súlyos májkárosodást okozhat. Ha májbetegsége van, az Aubagio súlyosbíthatja.

• Korábbi allergiás reakciók. Kerülje az Aubagio szedését, ha allergiás reakciója volt az alábbiakra:

  • Teriflunomide
  • leflunomid
  • az Aubagio egyéb összetevői

Aubagio túladagolás

Korlátozott információ áll rendelkezésre az Aubagio ajánlott adagolásától eltérő adagolásról.

Mi a teendő túladagolás esetén?

Ha úgy gondolja, hogy túl sokat vett az Aubagio-ba, hívja orvosát. Felhívhatja az Amerikai Mérgellenőrzési Központok Szövetségét a 800-222-1222 telefonszámon, vagy felhasználhatja online eszközüket. De ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgőssége van, hívja a 911-et, vagy azonnal menjen a legközelebbi mentőszobába.

Az Aubagio lejárata, tárolása és ártalmatlanítása

Amikor megvásárolja az Aubagio-t a gyógyszertárból, a gyógyszerész lejárati dátumot ad a palack címkéjéhez. Ez a dátum általában egy év attól a naptól számítva, amikor kiadták a gyógyszert.

A lejárati idő garantálja a gyógyszer hatékonyságát ebben az időben. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) jelenlegi álláspontja az, hogy kerülje a lejárt gyógyszerek használatát. Ha olyan fel nem használt gyógyszere van, amelynek lejárati ideje túllépett, beszéljen gyógyszerészével arról, hogy továbbra is képes-e használni.

Tárolás

A gyógyszeres kezelés időtartama sok tényezőtől függ, beleértve a gyógyszer tárolásának módját és helyét is.

Az Aubagio tablettát 20 ° C és 25 ° C (68 ° F és 77 ° F) közötti hőmérsékleten tárolandó.

ártalmatlanítása

Ha már nem kell szednie az Aubagio-t, és fennmaradó gyógyszere van, fontos, hogy biztonságosan ártalmatlanítsa. Ez segít megakadályozni, hogy mások, beleértve a gyermekeket és a háziállatokat is, véletlenül veszzék a drogot. Ezenkívül meggátolja a kábítószer környezetkárosítását.

Az FDA weboldala számos hasznos tippet tartalmaz a gyógyszerek ártalmatlanításához. Arra is kérheti a gyógyszerészét, hogy tájékoztassa a gyógyszereit.

Professzionális információk az Aubagio számára

A következő információkat a klinikusok és más egészségügyi szakemberek kapják.

Jelzés

Az Aubagio javallott a sclerosis multiplex relapszusos formáival (MS) kezelt egyének kezelésére.

A cselekvés mechanizmusa

Az Aubagio a teriflunomid hatóanyagot tartalmazza. A teriflunomid gátolja a mitokondriális enzimet, az úgynevezett dihidroorotát-dehidrogenázt, amely részt vesz a de novo pirimidin szintézisben. Az Aubagio úgy is működhet, hogy csökkenti az aktivált limfociták számát a központi idegrendszerben.

Farmakokinetika és anyagcsere

Orális alkalmazás után a maximális koncentráció négy órán belül megtörténik. Az Aubagio elsősorban hidrolízisen megy keresztül, és metabolizálódik kisebb metabolitokká. A metabolizmus másodlagos útvonalai közé tartozik a konjugáció, az oxidáció és az N-acetiláció.

Az Aubagio egy CYP1A2 induktor és gátolja a CYP2C8-ot, az efflux transzporter mellrák-rezisztenciafehérjét (BCRP), OATP1B1 és OAT3.

Az Aubagio felezési ideje 18-19 nap, és elsősorban ürülékkel (kb. 38%) és vizelettel (kb. 23%) ürül ki.

Ellenjavallatok

Az Aubagio ellenjavallt olyan betegeknél, akiknek:

• súlyos májkárosodás
• a teriflunomiddal, leflunomiddal vagy a gyógyszer bármely más alkotójával szembeni túlérzékenység
• egyidejű alkalmazás a leflunomiddal
• a terhesség lehetősége fogamzásgátlók nélkül vagy terhes

Tárolás

Az Aubagio-t szobahőmérsékleten 20 ° C és 25 ° C közötti hőmérsékleten kell tárolni.

Jogi nyilatkozat: Az Healthline mindent megtett annak érdekében, hogy megbizonyosodjon arról, hogy minden információ ténylegesen helyes, átfogó és naprakész. Ezt a cikket azonban nem szabad felhasználni az engedélyezett egészségügyi szakember tudásának és szakértelmének helyettesítésére. Bármilyen gyógyszer szedése előtt mindig konzultáljon orvosával vagy más egészségügyi szakemberrel. Az itt található gyógyszerinformáció változhat és nem szándékozik lefedni az összes lehetséges felhasználást, útmutatást, óvintézkedést, figyelmeztetést, gyógyszerkölcsönhatást, allergiás reakciókat vagy káros hatásokat. Figyelmeztetések vagy egyéb információk hiánya egy adott gyógyszerre vonatkozóan nem jelenti azt, hogy a gyógyszer vagy gyógyszer-kombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő minden beteg számára vagy minden speciális felhasználáshoz.