Mi az Afinitor?
Az Afinitor márkanévű vényköteles gyógyszer, amelyet bizonyos rákok, daganatok és rohamok kezelésére használnak. Az everolimuszt tartalmazza.
Az Afinitor egy olyan típusú gyógyszer, amelyet emlős célpontnak nevezik a rapamicin (mTOR) gátlónak. Az mTOR-ok olyan célzott terápiák, amelyek a rákos sejteket „megcélozzák” és megtámadják. Az Afinitor nem tekinthető kemoterápiának, amely a test minden gyorsan növekvő sejtjére hat, nemcsak a rákos sejtekre.
Az Afinitor kétféle formában kapható:
- Az Afinitor tabletta, amelyet lenyel.
- Az Afinitor Disperz tabletta orális szuszpenzióhoz készül. Feloldja a tablettát egy folyadékban, amelyet lenyel.
Mit csinál
Az Afinitor a rák és daganatok különféle típusainak kezelésére engedélyezett:
- Fejlett hormonreceptor-pozitív, HER2-negatív emlőrák azokban a nőkben, akik menopauza átmentek és már kipróbálták a letrozolt (Femara) vagy az anastrozolt (Arimidex). Az mellrák Afinitor-ját rákellenes gyógyszerrel, az exemesztánnal (Aromasin) kell alkalmazni.
- Fejlett vesejtes karcinóma (vese rák) olyan felnőtteknél, akik már kipróbálták a rák elleni gyógyszereket, a sunitinibet (Sutent) vagy a sorafenibet (Nexavar).
- Felnőttekben a hasnyálmirigyben, tüdőben vagy gyomorban és bélben levő neuroendokrin daganatok, amelyek műtét nélkül nem kezelhetők.
- Vese angiomyolipoma, egyfajta jóindulatú (nem rákos) vesedaganat, genetikai rendellenességekkel járó tubuláris szklerózisban szenvedő felnőtteknél.
Az Afinitor Disperz az alábbiak kezelésére engedélyezett:
részleges rohamok (más néven fokális rohamok) a tuberkulózisos szklerózisban szenvedő felnőtteknél és 2 éves vagy annál idősebb gyermekeknél, akik antiszepacionális gyógyszereket szednek
Az Afinitor és az Afinitor Disperz egyaránt jóváhagyták az alábbiak kezelésére:
subependimális óriás sejtes asztrocitóma (SEGA), egyfajta jóindulatú (nem rákos) agydaganat felnőttekben és egy éves vagy annál idősebb gyermekeknél, tubuláris szklerózissal
Afinitor generikus
Az Afinitor csak márkanévként kapható. Jelenleg nincs általános formája.
Az Afinitor az everolimuszt tartalmazza. Az Everolimus Zortress márkanéven is kapható, amelyet a szervátültetés utáni szerv kilökődésének megelőzésére használnak.
Afinitor mellékhatások
Az Afinitor enyhe vagy súlyos mellékhatásokat okozhat. Az alábbi lista néhány főbb mellékhatást tartalmaz, amelyek az Afinitor szedésekor jelentkezhetnek. Ez a lista nem tartalmazza az összes lehetséges mellékhatást.
Ha többet szeretne tudni az Afinitor lehetséges mellékhatásairól, keresse fel orvosát vagy gyógyszerészét. Azt is adhatnak tippeket, hogyan lehet kezelni egy zavaró mellékhatást.
Gyakoribb mellékhatások
Az Afinitor gyakoribb mellékhatásai a következők lehetnek:
- szájgyulladás (sebek vagy duzzanat a szájban)
- fokozott fertőzésveszély
- kiütés
- hasmenés
- a kezek, karok, lábak, bokák vagy lábak duzzanata
- hasi fájdalom
- hányinger
- hányás
- láz
- gyengeség vagy energiahiány
- köhögés
- fejfájás
- étvágytalanság
- fogyás
- metabolikus szindróma
Ezen mellékhatások többsége néhány nap vagy néhány hét alatt elmúlik. Ha súlyosabbak vagy nem mennek el, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével.
Súlyos mellékhatások
Az Afinitor súlyos mellékhatásai jelentkezhetnek. Azonnal hívja orvosát, ha súlyos mellékhatásai vannak. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek bizonyulnak, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgőssége van. A súlyos mellékhatások a következők lehetnek:
- allergiás reakció
- pneumonitis (a tüdő duzzanata, amelyet nem fertőzés okozott)
- fertőzések
- angioödéma (duzzanat a bőr alatt, általában a szemhéjon, az ajkakon, a kezén vagy a lábán)
- veseelégtelenség
- myelosuppression (amikor a csontvelő kevesebb vérsejtet termel)
Ezen állapotok tüneteit lásd az alábbi „Mellékhatások részletei” szakaszban.
Mellékhatások részletei
Kíváncsi lehet, milyen gyakran jelentkeznek bizonyos mellékhatások ezzel a gyógyszerrel. Íme néhány részlet a gyógyszer által okozott bizonyos mellékhatásokról.
Allergiás reakció
A legtöbb gyógyszerhez hasonlóan, néhány embernél az Afinitor bevétele után allergiás reakció léphet fel. Klinikai vizsgálatokban az Afinitor-t szedő emberek 3% -ánál volt allergiás reakció. Az enyhe allergiás reakció tünetei a következők lehetnek:
- bőrkiütés
- viszketés
- kipirulás (meleg és bőrpír a bőrön)
Súlyosabb allergiás reakció ritka, de lehetséges. Klinikai vizsgálatokban az Afinitor-t szedő emberek legfeljebb 1% -ánál fordult elő súlyos allergiás reakció. A súlyos allergiás reakció tünetei a következők lehetnek:
- angioödéma (duzzanat a bőr alatt, általában a szemhéjon, az ajkakon, a kezén vagy a lábán)
- a nyelv, a száj vagy a torok duzzanata
- légzési nehézség
Azonnal hívja fel orvosát, ha súlyos allergiás reakciója van az Afinitor-ra. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek bizonyulnak, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgőssége van.
Kiütés
A kiütés az Afinitor egyik leggyakoribb mellékhatása. Klinikai vizsgálatokban az Afinitor-t használó személyek 59% -ánál fordult elő kiütés. Az Afinitor-nal szemben allergiás reakció léphet fel, ha:
- van olyan kiütésed, amely pár nap után nem szűnik meg, vagy
- mellkasi fájdalma van, vagy légzési vagy nyelési problémái vannak
Azonnal hívja fel orvosát, ha súlyos allergiás reakciója van az Afinitor-ra. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek bizonyulnak, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgőssége van.
pneumonitis
Az Afinitor egy olyan típusú gyógyszer, amelyet emlős célpontnak nevezik a rapamicin (mTOR) gátlónak. Az ilyen típusú gyógyszerek egyik lehetséges mellékhatása a nem fertőző pneumonitis. Ez olyan tüdőgyulladás (duzzanat), amelyet nem fertőzés okozott. Klinikai vizsgálatokban az Afinitor-t szedő emberek 19% -ánál volt nem fertőző pneumonitis.
A pneumonitis tünetei a következők lehetnek:
- légszomj
- köhögés
- fáradtság
Ha tüdőgyulladás tünetei jelentkeznek, azonnal hívja orvosát. Orvosa megváltoztathatja az Afinitor adagját, vagy abbahagyhatja a szedését.
Hajhullás
A hajhullás általában nem fordul elő kizárólag az Afinitor alkalmazásával. Előfordulhat azonban, ha az Afinitorot exemesztán nevű gyógyszerrel együtt alkalmazzák.
A hajhullás gyakori azoknál az embereknél, akik az exemestane-t szedik. Egy klinikai vizsgálatban az önmagában az exemestane-t szedő emberek 15% -ánál volt hajhullás.
Egy másik vizsgálatban az Afinitorral és az exemestane-vel emlőrákkal kezelt emberek 10% -ánál volt hajhullás.
Fontos megjegyezni, hogy a hajhullás csak akkor fordult elő, amikor az Afinitorot exemesztánnal adták. Azok az emberek, akik egyedül vették az Afinitorot, nem tapasztalták meg a hajhullást.
Az exemestane használatából adódó hajhullás általában nem állandó. Hajadnak a kezelés befejezése után hetekkel kell növekednie. Ha aggódik a hajhullás miatt, beszéljen orvosával.
fertőzések
A rákot kezelő gyógyszerek, például az Afinitor, gyengíthetik a szervezet immunrendszerét. Ez növeli a fertőzések kockázatát. A klinikai vizsgálatokban az Afinitor-t szedő emberek 58% -ánál volt fertőzés, 10% -ánál pedig súlyos fertőzés volt.
A súlyos fertőzések tünetei a következők lehetnek:
- magas láz
- hidegrázás
- gyors pulzus
- zavar
- légszomj
- fájdalom vagy kellemetlenség
- izzadó
Ha az Afinitor szedése közben fertőzés tünetei jelentkeznek, beszéljen orvosával. Megváltoztathatják az adagot, vagy abbahagyhatják a gyógyszer szedését. Lehet, hogy gyógyszereket kell felírniauk a fertőzés kezelésére. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek bizonyulnak, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgőssége van.
Veseelégtelenség
Az Afinitor-nal kezelt betegekben veseelégtelenségről számoltak be. A klinikai vizsgálatokban az emberek legfeljebb 2% -ánál volt magas a szérum kreatininszint, ami méri a vese egészségét. Ezenkívül 1% -uknak volt proteinuria (magas fehérjetartalma a vizeletben), ami jele lehet a vesekárosodásnak.
Ezekben a vizsgálatokban a vesedaganatos betegek 3% -ánál alakult ki veseelégtelenség. És a hasnyálmirigy-rákban szenvedő emberek csaknem 3% -ánál volt súlyos veseelégtelenség.
Az Afinitor-kezelés előtt és alatt orvosa ellenőrizni fogja, hogy a vesék milyen jól működnek. Ez nagyon fontos, ha vesebetegségnek van kitéve.
A veseelégtelenség tünetei a következők lehetnek:
- kevesebb vizet
- duzzanat a lábán, a bokain vagy a lábán
- légszomj
- zavar
- fáradtság
- hányinger
- mellkasi fájdalom vagy nyomás
- szabálytalan szívverés
- rohamok
Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek bizonyulnak, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgőssége van.
Ha kórtörténetében veseproblémák vannak, beszéljen orvosával, mielőtt elkezdi szedni az Afinitor-ot.
Myelosupressio
A myelosuppression az Afinitor szedésének gyakori mellékhatása. Ebben a betegségben a csontvelő kevesebb vérsejtet termel. Ez csökkentheti a vörösvértestek, a fehérvérsejtek és a vérlemezkék számát.
A klinikai vizsgálatokban az Afinitor-t szedő embereknek csak 86% -ánál volt vérszegénység (alacsony vörösvérsejtszám). Súlyos vérszegénység, amely orvosi kezelést, például vérátömlesztést igényel, az Afinitor-t szedő emberek 15% -ánál fordult elő.
A vérszegénység tünetei a következők lehetnek:
- fáradtság
- gyengeség
- sápadt vagy sárgás bőr
- szabálytalan szívverés
- légszomj
- szédülés vagy szédülés
- mellkasi fájdalom
A klinikai vizsgálatokban az Afinitor-t szedő emberek akár 54% -ánál volt thrombocytopenia (alacsony vérlemezkeszám). Az esetek legfeljebb 3% -a volt súlyos. A rendkívül alacsony vérlemezkeszám növeli annak kockázatát, hogy olyan vérzést kapjon, amely orvosi kezelést igényel.
Az alacsony vérlemezkeszám tünetei a következők lehetnek:
- könnyű sérülés
- hosszabb sebgyógyulási idő
- az íny vagy az orr vérzése
- vér a vizeletben vagy a székletben
Ha alacsony a fehérvérsejtszám (leukopénia), akkor fertőzések is kialakulhatnak. Ez különösen igaz, ha alacsony a bizonyos fehérvérsejtek száma (neutropenia). Klinikai vizsgálatokban az Afinitor-t szedő emberek 46% -ánál alakult ki neutropenia. Az esetek akár 9% -a volt súlyos. Súlyos fertőzés kialakulásának kockázata nagyobb, ha a neutropenia súlyos.
A fertőzés tünetei a következők lehetnek:
- láz
- hidegrázás
- köhögés
- duzzanat
Ha az Afinitor szedése közben fertőzés tünetei vannak, beszéljen orvosával. Lehet, hogy meg akarják változtatni az adagot, vagy abba kell hagyniuk a gyógyszer szedését. A fertőzés kezelésére gyógyszereket is felírhatnak. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek bizonyulnak, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgőssége van.
Metabolikus szindróma
A metabolikus szindróma az Afinitor szedésének gyakori mellékhatása. Ebben a betegségben a vércukorszint, a koleszterin és a triglicerid szintje emelkedhet a gyógyszer szedése közben.
Klinikai vizsgálatokban hiperglikémiát (magas vércukorszint) jelentettek az Afinitor-t szedő emberek 75% -ánál. A magas koleszterinszintet az emberek akár 86% -ánál jelentették. És magas trigliceridszintet jelentettek az emberek akár 73% -ánál.
A magas koleszterin- és trigliceridszint általában nem okoz tüneteket. De idővel növelik a krónikus (hosszú távú) betegségek, például a szívbetegség kockázatát.
A magas vércukorszint tünetei a következők lehetnek:
- szomjasabb érzés, mint a normál
- a normálnál gyakrabban vizel
- éjjel gyakrabban vizel
- homályos látás
- sebek, amelyek nem gyógyulnak
- fáradtság
Orvosának ellenőriznie kell a vércukorszint, koleszterin és trigliceridek szintjét az Afinitor kezelés előtt és alatt. Ha cukorbetege van, gyakrabban kell ellenőriznie a vércukorszintjét.
Mellékhatások gyermekeknél
A fertőzések, beleértve a súlyos fertőzéseket, minden korosztályban gyakrabban előfordulhatnak az Afinitor-kezelés alatt. Két klinikai vizsgálatban az Afinitor-ot szedő gyermekeket vizsgálták. A 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél nagyobb a fertőzés, mint a 6 évesnél idősebb gyermekeknél.
Az egyik tanulmány az Afinitor bizonyos körülmények között történő alkalmazásával foglalkozott. Ezek a betegségek voltak a genetikai rendellenesség tuberous sclerosis és egyfajta jóindulatú (nem rákos) agydaganatok, az úgynevezett subependymal óriás sejtes asztrocytoma (SEGA).
-
Ebben a vizsgálatban a következő területeken fordultak elő fertőzések:
- A 6 évesnél fiatalabb gyermekek 96% -a
- A 6 éves vagy annál idősebb gyermekek 67% -a
-
És súlyos fertőzések fordultak elő:
- A 6 évesnél fiatalabb gyermekek 35% -a
- A 6 és annál idősebb gyermekek 7% -a
Egy másik vizsgálatban a tuberous-sclerosis okozta parciális rohamokkal rendelkező gyermekek Afinitor-t vették más antiseizure-szerek mellett.
-
Ebben a vizsgálatban a következő területeken fordultak elő fertőzések:
- A 6 évesnél fiatalabb gyermekek 77% -a
- A 6 éves vagy annál idősebb gyermekek 53% -a
-
És súlyos fertőzések fordultak elő:
- A 6 évesnél fiatalabb gyermekek 16% -a
- A 6 éves vagy annál idősebb gyermekek 4% -a
Afinitor adagolás
Az orvos által előírt Afinitor adag több tényezőtől függ. Ezek magukban foglalhatják:
- az a betegség típusa, amelyet az Afinitor kezelésére alkalmaz
- a korod
- a testsúlyod
- egyéb esetleges betegségei
- egyéb drogok, amelyeket esetleg szed
- milyen súlyos a mellékhatásod
Az alábbi információk a gyakran használt vagy ajánlott adagokat írják le. Feltétlenül vegye be azt az adagot, amelyet az orvos előírt az Ön számára. Orvosa meghatározza az Ön igényeinek leginkább megfelelő adagot.
Gyógyszerformák és erősségek
Az Afinitor kétféle formában jelenik meg:
-
Az Afinitor tabletta, amelyet lenyel. Négy erőssége van:
- 2,5 mg
- 5 mg
- 7,5 mg
- 10 mg
-
Az Afinitor Disperz tabletta formájában jön létre, amelyet feloldunk egy folyadékban, majd nyelünk le. Három erőssége van:
- 2 mg
- 3 mg
- 5 mg
Afinitor adagolás mellrák esetén
Fejlett hormonreceptor-pozitív, HER2-negatív emlőrák esetén az Afinitor ajánlott kezdő adagja napi 10 mg. Ha a mellékhatások súlyossá válnak, vagy az állapota romlik, orvosa megváltoztathatja az adagot.
Afinitor adagolás vese rák esetén
Előrehaladott vesesejtes karcinóma (vese rák) esetén az Afinitor ajánlott kezdő adagja napi 10 mg. Ha a mellékhatások súlyossá válnak, vagy az állapota romlik, orvosa megváltoztathatja az adagot.
Afinitor adagolás hasnyálmirigy, tüdő vagy gyomor / bél neuroendokrin daganata esetén
Hasnyálmirigy, tüdő vagy gyomor / bél neuroendokrin daganatok esetén az Afinitor ajánlott kezdő adagja napi 10 mg. Ha a mellékhatások súlyossá válnak, vagy az állapota romlik, orvosa megváltoztathatja az adagot.
Afinitor adagolás vesedaganatok esetén
Vese angiomyolipoma, egyfajta jóindulatú (nem rákos) vesedaganat esetén az Afinitor ajánlott kezdő adagja napi 10 mg. Ha a mellékhatások súlyossá válnak, vagy az állapota romlik, orvosa megváltoztathatja az adagot.
Afinitor vagy Afinitor Disperz adag agydaganatok esetén
Subependimális óriás sejtes asztrocitóma (SEGA), egyfajta jóindulatú (nem rákos) agydaganat esetén az Afinitor ajánlott kezdő adagja 4,5 mg / négyzetmétera testfelület (BSA).
Orvosa kiszámítja az Ön BSA-ját és meghatározza az adagot. A legközelebbi adagra kerekítik, hogy megfeleljenek a gyógyszer bejutó erejének.
Ha a mellékhatások súlyossá válnak, vagy az állapota romlik, orvosa megváltoztathatja az adagot.
Afinitor Disperz adag rohamokhoz
Parciális rohamok esetén (más néven fokális rohamok) az Afinitor Disperz ajánlott kezdő adagja 5 mg / négyzetmétera BSA.
Orvosa kiszámítja az Ön BSA-ját és meghatározza az adagot. A legközelebbi adagra kerekítik, hogy megfeleljenek a gyógyszer bejutó erejének.
Ha a mellékhatások súlyossá válnak, vagy az állapota romlik, orvosa megváltoztathatja az adagot.
Gyerek adagolás
A SEGA vagy a gyermekek részleges rohamai esetén az Afinitor vagy az Afinitor Disperz ajánlott adagja a BSA-n alapul. Orvosa kiszámítja gyermeke BSA-ját és meghatározza az adagot. A legközelebbi adagra kerekítik, hogy megfeleljenek a gyógyszer bejutó erejének.
- Gyermekek SEGA esetében az Afinitor vagy Afinitor Disperz ajánlott adagja 4,5 mg / négyzetméter.
- Gyermekek részleges rohamai esetén az Afinitor Disperz ajánlott adagja 5 mg / négyzetméter.
Ha a mellékhatások súlyossá válnak, vagy ha gyermeke állapota romlik, orvosa megváltoztathatja az adagot.
Mi van, ha hiányzik egy adag?
Ha elmulaszt egy Afinitor adagot, akkor veheti be, ha hat órán belül van, vagy a szokásos tervezett adagot. Ha több mint hat óra telt el, hagyja ki az adagot, és vegye be a következő adagot a szokásos időben. Ne vegyen be két adagot a kihagyott adag pótlására. Ha kérdése van a hiányzó adagokkal kapcsolatban, beszéljen orvosával, mit tegyen.
Szükségem lesz erre a gyógyszerre hosszú távon?
Az Afinitor hosszú távú kezelésként szolgál. Ha Ön és orvosa megállapítja, hogy az Afinitor biztonságos és hatékony az Ön számára, valószínűleg hosszú távon ezt fogja elvégezni. Ha a mellékhatások súlyossá válnak, vagy ha állapota romlik, orvosa felfüggesztheti az Afinitor szedését.
Utólagos költség
Mint minden gyógyszer esetében, az Afinitor költsége is változhat. Az Afinitor aktuális árainak a környékén történő megtekintéséhez nézd meg a GoodRx.com oldalt:
A GoodRx.com webhelyen talált költségek azok, amelyeket fizethet biztosítás nélkül. A ténylegesen fizetendő ár a biztosítási fedezetétől és a használt gyógyszertártól függ.
Pénzügyi és biztosítási segítségnyújtás
Szüksége van pénzügyi támogatásra az Afinitor fizetéséhez? Vagy segítségre van szüksége a biztosítási fedezet megértésében? Súgó áll rendelkezésre.
A Novartis, az Afinitor gyártója, a Novartis Oncology Universal Co-Pay Program nevű programot kínálja. További információkért és a támogatás támogathatóságáról hívja a 877-577-7756 telefonszámot. Vagy látogasson el a program weboldalára.
Az Afinitor használja
Az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) bizonyos feltételek kezelésére engedélyezi a vényköteles gyógyszereket, például az Afinitor-t. Az Afinitor az FDA által jóváhagyott rák, daganatok és rohamok kezelésére.
Afinitor az emlőrákban
Az Afinitor az előrehaladott hormonreceptor-pozitív, HER2-negatív emlőrák esetén felírható azokban a nőkben, akiknél menopauza esett át, és akik már kipróbálták a kezelést a letrozol (Femara) vagy az anastrozol (Arimidex) gyógyszerekkel. Az mellrák Afinitor-ját rákellenes gyógyszerrel, az exemesztánnal (Aromasin) kell alkalmazni.
Egy klinikai vizsgálatban az Afinitorot és az exemesztánt szedő nők válaszadási aránya 12,6% volt. A válaszarány azon emberek százalékos aránya, akiknél a rák a kezelés hatására csökken vagy eltűnik. A válaszadási arány egy másik kifejezés a siker arányához. Azon nők esetében, akik csak az exemestane-t szedték, a válaszadási arány 1,7% volt.
A tanulmány azt is megállapította, hogy az Afinitor és az exemestane szedése több mint kétszeresére növeli az időt, amíg az emberek mellrákuk súlyosbodása nélkül éltek. Ezt hasonlították össze azokkal az emberekkel, akik csak az exemestane-t vették fel.
Afinitor a vese rákban
Az Afinitor felírható előrehaladott vesesejt-karcinóma (vesedaganat) felnőtteknél, akik már kipróbálták a rák elleni gyógyszereket, a sunitinibet (Sutent) vagy a sorafenibet (Nexavar).
Egy klinikai vizsgálatban az Afinitor-t szedő vesedaganatos betegek válaszadási aránya 2% volt. Ez azon emberek százaléka, akiknél a rák csökkent vagy eltűnt a kezelés során. Ezt hasonlították össze a 0% -os válaszaránygal azokban az emberekben, akik csak támogató kezelést kaptak (rákkezelés nélkül).
A tanulmány azt is megállapította, hogy az Afinitor szedése több mint kétszeresére növeli azt az időt, amelyet az emberek a vesedaganat súlyosbodása nélkül éltek. Ezt hasonlították össze azokkal az emberekkel, akik csak támogató kezelést kaptak (rákkezelés nélkül).
A neuroendokrin daganatok elősegítője
Az Afinitor felírható bizonyos típusú neuroendokrin daganatok esetében, amelyek felnőtteknél előrehaladtak és amelyeket műtéttel nem lehet kezelni.
A neuroendokrin daganatok rákosak vagy jóindulatúak (nem rákosak). Hormonokat szabadíthatnak fel a vérében, amelyek befolyásolják a test számos funkcióját. Ezért ezeknek a daganatoknak a tünetei változhatnak attól függően, hogy hol található a daganat és milyen hormonokat szabadít fel. Az Afinitor kifejezetten a hasnyálmirigy, tüdő vagy gyomor és bél neuroendokrin daganatainak engedélyezésére szolgál.
Két, neuroendokrin daganatokkal járó klinikai vizsgálatban az Afinitor szedése több mint kétszeresére növelte az emberek élettartamát anélkül, hogy a daganatok súlyosbodtak volna. Ezt hasonlították össze azokkal az emberekkel, akik csak szupportív kezelést kaptak (rákkezelés nélkül).
A tüdőben vagy a gyomorban és a bélben neuroendokrin daganatos betegek válaszadási aránya 2% volt. Ez azon emberek százaléka, akiknél a rák csökkent vagy eltűnt a kezelés során. Ezt hasonlították össze azokkal az emberekkel, akik csak támogató gondozást kaptak és akiknek 1% -os válaszadási aránya volt.
Az Afinitor nem rendelkezik az FDA jóváhagyásával neuroendokrin daganatok, úgynevezett működő karcinoid daganatok kezelésére. Az ilyen típusú daganatok aktívan termelnek hormonokat.
A TS által okozott jóindulatú vesedaganat elősegítője
Az Afinitor felírható vese angiomyolipoma kezelésére genetikai rendellenességben, tuberous sclerosisban (TS) szenvedő felnőtteknél. A vese angiomyolipoma egy jóindulatú (nem rákos) vesedaganat típusa.
Vesedaganatos felnőttekkel végzett klinikai vizsgálatban az emberek 41,8% -ánál a daganatok mérete legalább 50% -kal csökkent. Ezt hasonlították össze a 0% -os válaszaránygal azokban az emberekben, akik csak támogató kezelést kaptak (rákkezelés nélkül).
Afinitor és Afinitor Disperz a TS által okozott agydaganatokhoz
Az Afinitor és az Afinitor Disperz is jóváhagyták a szupenpendimális óriás sejtes asztrocitóma (SEGA), egy jóindulatú (nem rákos) agydaganat kezelését. Erre a célra engedélyezték őket:
- felnőttek, akik genetikai rendellenesség tuberous sclerosis (TS)
- 1 éves és annál idősebb gyermekek TS-vel
Egy SEGA-val szenvedő felnőttekkel végzett klinikai vizsgálatban az Afinitor-t szedő emberek 35% -ánál legalább 50% -kal csökkent a daganatuk mérete. Összehasonlításképpen 0% -os válaszarány volt azokban az emberekben, akik csak támogató kezelést kaptak (rák nélküli gyógyszeres kezelés nélkül).
Egy másik vizsgálatban hat hónapon belül az Afinitor-t szedő emberek 32% -ánál legalább 50% -kal csökkent a daganatuk daganata.
Afinitor Disperz a TS okozta rohamok esetén
Az Afinitor Disperz antiszeptikus gyógyszerekkel való használatra engedélyezett részleges rohamok (más néven fokális onset rohamok) kezelésére:
- felnőttek, akik genetikai rendellenesség tuberous sclerosis (TS)
- 2 éves vagy annál idősebb gyermekek TS-sel
A tuberous sclerosis (TS) és részleges rohamokkal rendelkező emberek klinikai vizsgálatában az Afinitor Disperz-et antiszeurezív gyógyszerekkel együtt vették. Ez a gyógyszer-kombináció csökkentette a rohamok számát az embereknél legalább 50% -kal, az emberek 28,2% -ától 40% -áig. Az Afinitor Disperz-t szedő emberek felének rohamainak száma legalább 29,3% -kal, 39,6% -ra csökkent.
Afinitor és gyermekek
Az Afinitor és az Afinitor Disperz a subependimális óriás sejtes asztrocitóma (SEGA), egy jóindulatú (nem rákos) agydaganat kezelésére egy éves vagy annál idősebb gyermekeknél, akiknél gumós szklerózis van. A gumó szklerózis genetikai rendellenesség.
Az Afinitor Disperz antiszeptikus gyógyszerekkel történő felhasználásra is jóváhagyták részleges rohamok (más néven fókuszos rohamok) kezelésére 2 éves vagy annál idősebb gyermekeknél, akiknél tubuláris szklerózis van.
Utólagos használat más gyógyszerekkel
Az Afinitor önmagában vagy bizonyos egyéb gyógyszerekkel együtt alkalmazható.
Afinitor más rák elleni gyógyszerekkel együtt
A legtöbb rák esetén az Afinitor-ot általában önmagában alkalmazza. De az előrehaladott hormonreceptor-pozitív, HER2-negatív emlőrák esetén az Afinitorot rákellenes gyógyszer, az exemestane (Aromasin) mellett írják fel. Az Afinitor és az Aromasin egyaránt jóváhagyásra került erre a felhasználásra az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) által.
Bizonyos gyógyszereket más célokra is fel lehet használni. A címkén kívüli használat akkor fordul elő, amikor egy gyógyszer, amelyet egy betegség kezelésére jóváhagytak, egy másik betegség kezelésére szolgál.
Példák más rákos gyógyszerekre, amelyeket az Afinitorral nem feltétlenül használnak:
- fulvestrant (Faslodex) emlőrák kezelésére
- tamoxifen (Soltamox) az emlőrák kezelésére
- levatinib (Lenvima) vese rák kezelésére
A gyógyszerek kombinálása és további gyógyszerek hozzáadása a kezelési tervhez növelheti a mellékhatások számát és súlyosságát.
Például a veseelégtelenség az Afinitor és a levatinib egyaránt súlyos mellékhatása lehet. Mindkét gyógyszer figyelmeztetést ad a műtéten átesett emberek számára, mivel a gyógyszerek késleltethetik a műtét gyógyulási idejét. Az Afinitor és a levatinib együttes használata valószínűleg növeli a veseelégtelenség kockázatát vagy a műtét utáni gyógyulási problémákat.
Ha aggódik amiatt, hogy bizonyos gyógyszer-kombinációk hogyan befolyásolhatják Önt, beszéljen orvosával.
Afinitor más antiszeptikus gyógyszerekkel
Az Afinitor Disperz gyógyszer antiszeptikus gyógyszerekkel együtt használható a parciális rohamok (más néven fókuszos rohamok) kezelésére, amelyek a genetikai rendellenesség tuberous sclerosisával (TS) társulnak.
Példák az antibakteriális szerekre, amelyek az Afinitorral együtt alkalmazhatók:
- levetiracetam (Keppra)
- lamotrigin (Lamictal)
- topiramát (Topamax)
- valproinsav (Depakote)
- karbamazepin (Tegretol)
- fenitoin (Dilantin)
Az Afinitor Disperz és bizonyos antiszezizáló gyógyszerek, például a fenitoin együttes használata csökkentheti az Afinitor Disperz hatékonyságát. A lefoglalásgátló gyógyszerek az Afinitor Disperz-et a szokásosnál jobban lebonthatják a szervezetben. Ez csökkenti az Afinitor Disperz mennyiségét a rendszerben.
Ha antiszeptikus gyógyszert szed, beszéljen orvosával. Lehet, hogy növelnie kell az Afinitor adagját, vagy más kezelési lehetőségeket ajánlhat fel.
Afinitor és alkohol
Az Afinitor és az alkohol között nincs ismert interakció. Az alkohol azonban kölcsönhatásba léphet bizonyos egyéb kemoterápiás gyógyszerekkel.
Beszéljen orvosával az alkoholfogyasztás kockázatáról az Afinitorral.
Afinitor interakciók
Az Afinitor számos más gyógyszerrel is kölcsönhatásba léphet. Interakcióba léphet bizonyos kiegészítőkkel és bizonyos ételekkel.
A különböző interakciók eltérő hatásokat okozhatnak. Például egyesek megzavarhatják a gyógyszer hatékonyságát, mások növelik a mellékhatások kockázatát.
Afinitor és egyéb gyógyszerek
Az alábbiakban felsoroljuk azokat a gyógyszereket, amelyek kölcsönhatásba léphetnek az Afinitorral. Ezek a listák nem tartalmaznak minden olyan gyógyszert, amely kölcsönhatásba léphet az Afinitorral.
Az Afinitor szedése előtt feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét minden vényköteles, vény nélküli és egyéb gyógyszeréről. Mondja el nekik az összes használt vitamint, gyógynövényt és kiegészítőt is. Ezen információk megosztása segít elkerülni a lehetséges kábítószer-kölcsönhatásokat.
Ha kérdése van a gyógyszerkölcsönhatásokkal kapcsolatban, amelyek befolyásolhatják Önt, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Gyógyszerek, amelyek növelik vagy csökkentik az Afinitor hatékonyságát
Egyes gyógyszerek kölcsönhatásba lépnek azzal, hogy az Afinitor lebomlik-e a szervezetben. Ez növelheti vagy csökkentheti az Afinitor szintjét, befolyásolva annak működését. Ha ezen gyógyszerek bármelyikét szedi, mondja el orvosának. Lehet, hogy meg kell változtatnia az adagot.
Ilyen gyógyszerek például:
- rifampin (Rifadin, Rimactane)
- fenitoin (Dilantin)
- fenobarbitál
- ritonavir (Norvir)
- amiodarone (Nexterone, Pacerone)
- ketokonazol (Nizoral, Extina, Xolegel)
- verapamil (Calan, Izoptin)
ACE-gátlók
Az angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlók vérnyomáscsökkentő gyógyszerek. Mellékhatásaik között szerepel az angioödéma (allergiás reakció által okozott duzzanat típusa). Az angioödéma az Afinitor szedésének is lehetséges mellékhatása. Az ACE-gátlók Afinitorral történő együttes használata növelheti az angioödéma kialakulásának kockázatát.
Az angioödéma tünetei a következők lehetnek:
- duzzanat a bőr alatt, általában a szemhéjon, az ajkakon, a kezén vagy a lábán
- duzzanat a torokban
- bőrpír
- nagy, vastag dudorok a bőrön
Az angioödéma súlyos lehet, különösen, ha duzzanat jelentkezik a torokban. Ha bármilyen angioödéma tünete van, azonnal hívja orvosát. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek bizonyulnak, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgőssége van.
ACE-gátló gyógyszerekre példa a következők:
- benazepril (Lotensin)
- enalapril (Vasotec)
- lisinopril (Prinivil, Zestril)
- perindopril (Aceon)
- quinapril (Accupril)
- ramipril (Altai)
- trandolapril (Mavik)
Ha angioödéma jelentkezik, orvosa valószínűleg abbahagyja mind az Afinitor, mind az ACE-gátlók szedését.
Felügyelő és oltások
Az élő vakcinákat nem vizsgálták az Afinitor-nal kezelt embereknél. A megnövekedett fertőzési kockázat miatt kerülje az élő vakcinák beszerzését az Afinitor szedése közben. Kerülje a szoros kapcsolatot az olyan emberekkel is, akik nemrégiben élő oltást kaptak.
Ha kérdése van az Afinitor és az oltások kapcsán, beszéljen orvosával.
Afinitor, gyógynövények és kiegészítők
Az orbáncfű Afinitorral történő szedése csökkentheti az Afinitor működését. Ha szedja a kiegészítőt, beszéljen orvosával. Lehet, hogy abbahagyja a kiegészítő szedését, és javasol egy másik kezelési lehetőséget.
Afinitor és ételek
Az Afinitor szedése közben kerülje a grapefruit étkezését és a grapefruit juice ivását. A gyümölcs vagy a lé a veszélyes szintre növeli a szervezetben a drog mennyiségét. Ha bármilyen aggálya van, beszéljen orvosával.
Az Afinitor alternatívái
Egyéb gyógyszerek állnak rendelkezésre, amelyek kezelni tudják az Ön állapotát. Egyesek jobban megfelelnek neked, mint mások. Ha érdekli az Afinitor alternatíva keresése, beszéljen orvosával. Elmondhatnak más gyógyszerekről, amelyek jól működhetnek az Ön számára.
Alternatívák a mellrákhoz
Az Afinitor mellett más olyan gyógyszerek, amelyek felhasználhatók ugyanolyan típusú mellrák kezelésére a menopauza átmenő nőiben:
- abemaciclib (Verzenio)
- fulvestrant (Faslodex)
- palbociclib (Ibrance)
Vesedaganat alternatívái
Az Afinitor mellett egyéb olyan gyógyszerek, amelyek felhasználhatók előrehaladott vesesejt-karcinóma (vese rák) kezelésére:
- axitinib (Inlyta)
- temsirolimus (Torisel)
Alternatívák a hasnyálmirigy, tüdő vagy gyomor / bél neuroendokrin daganatainak kezelésére
Az Afinitor mellett egyéb olyan gyógyszerek, amelyek felhasználhatók a neuroendokrin daganatok kezelésére:
- lutecium Lu 177 (Lutathera)
- sunitinib (Sutent)
- streptozocin (Zanosar)
Vesedaganatok alternatívái
Az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) az Afinitor mellett nem hagyott jóvá más gyógyszereket a veseműködéses angiomyolipoma kezelésére tuberusos sclerosisos betegekben. A vese angiomyolipomái jóindulatú (nem rákos) vesedaganatok.
A szirolimusz felhasználatlanul felhasználható jóindulatú (nem rákos) vesedaganatok kezelésére gumós szklerózisban szenvedő embereknél. A Sirolimus ugyanabba a gyógyszer-osztályba tartozik, mint az Afinitor. A szirolimuszt vesedaganatokban és gumós szklerózisban szenvedő betegekben vizsgálták. A vizsgálatok azonban nem voltak kisméretűek, és további vizsgálatokra van szükség annak megerősítésére, hogy a gyógyszer jól működik.
Az agydaganatok alternatívái
Az FDA az Afinitor és az Afinitor Disperz mellett más gyógyszereket sem hagyott jóvá a szuppenumális óriás sejtes asztrocitóma (SEGA) kezelésére. Ez egy jóindulatú (nem rákos) agydaganat tuberous sclerosisban szenvedő embereknél.
Alternatívák a rohamokra
Az FDA az Afinitor Disperz mellett nem hagyott jóvá más gyógyszereket a tuberous sclerosishoz kapcsolódó parciális rohamok (más néven fokális onset rohamok) kezelésére felnőttekben és 2 éves vagy annál idősebb gyermekeken.
Afinitor vs Ibrance
Kíváncsi lehet, hogy az Afinitor miként hasonlít össze más, hasonló felhasználásra felírt gyógyszerekkel. Itt megnézzük, hogy az Afinitor és az Ibrance milyen hasonlók és különböznek egymástól.
Hozzávalók
Az Afinitor az everolimuszt tartalmazza. Ez egy olyan típusú gyógyszer, amelyet emlős célpontnak nevezik a rapamicin (mTOR) gátlónak.
Az Ibrance a palbociclib gyógyszert tartalmazza. Ez egy olyan típusú gyógyszer, amelyet ciklin-függő kináz (CDK) 4 és 6 inhibitornak hívnak.
Az Afinitor és az Ibrance egyaránt célzott terápiák, amelyek a rákos sejtek bizonyos részeinek „megcélozása” és megtámadása révén működnek. A két gyógyszer azonban a különböző enzimeket befolyásolja (fehérjék, amelyek elősegítik a test kémiai változásait). Az Afinitor az mTOR enzimeket, míg az Ibrance a CDK 4 és 6 enzimeket célozza. Ezen enzimek blokkolásával a két gyógyszer megakadályozza a rákos sejtek növekedését és terjedését.
felhasználások
Az Afinitor és az Ibrance hasonlóak és eltérőek a rák, daganatok és rohamok kezelésében.
Mellrák
Az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) mind az Afinitor, mind az Ibrance jóváhagyta a fejlett hormonreceptor-pozitív, HER2-negatív emlőrák kezelésére nőkben. A két gyógyszer azonban bizonyos szempontból különbözik az emlőrák kezelésében való felhasználásuk tekintetében.
Az Afinitor az antitest daganatellenes gyógyszerrel (Aromasin) együtt alkalmazható menopauza után. A nőknek már kipróbálniuk kellett a letrozolt (Femara) vagy az anastrozolt (Arimidex), mindkét rákellenes gyógyszert.
Az Ibrance metasztatikus (előrehaladott) emlőrák kezelésére is engedélyezett. Ez a mellrák, amely a test más részeire is elterjedt. Az Ibrance-t a fulvestrantummal (Faslodex) kell alkalmazni olyan nők esetében, akiknél a rák súlyosbodott az endokrin (hormon) kezelések kipróbálása után, ideértve az alábbiakat:
- letrozol (Femara)
- anastrozol (Arimidex)
- exemesztán (Aromasin)
Az Ibrance az előrehaladott vagy áttételes emlőrák kezdő terápiájaként is elfogadható menopauza átmenő nőiben vagy a férfiakban. Az Ibrance-t aromatáz inhibitorral (AI) kell alkalmazni. Az AI-k egy olyan hormonterápia, amely blokkolja az ösztrogén termelését.
Egyéb rákok és daganatok
Míg az Ibrance csak emlőrák kezelésére engedélyezett, addig az Afinitor más rákok és daganatok kezelésére is engedélyezett, beleértve:
- előrehaladott vesesejtes karcinóma (vese rák) felnőtteknél, akik már kipróbálták a rák elleni gyógyszereket, a sunitinibet (Sutent) vagy a sorafenibet (Nexavar)
- neuroendokrin daganatok hasnyálmirigyben, tüdőben vagy gyomorban / bélben felnőttekben, amelyeket nem lehet műtéttel kezelni
- vese angiomyolipoma, egyfajta jóindulatú (nem rákos) vesedaganat felnőtteknél, genetikai rendellenesség esetén, tubuláris szklerózis
- subependimális óriás sejtes asztrocitóma (SEGA), egyfajta jóindulatú (nem rákos) agydaganat felnőttekben vagy egy éves vagy annál idősebb gyermekeknél, tubuláris szklerózissal (az Afinitor Disperz ezen agydaganatok kezelésére is engedélyezett).
Részleges rohamok
Az Afinitor Disperz antiszeptikus gyógyszerekkel való használatra engedélyezett részleges rohamok (más néven fokális onset rohamok) kezelésére:
felnőttek és 2 éves vagy annál idősebb gyermekek, tubuláris szklerózisban
Gyógyszerformák és alkalmazás
Az Afinitor kétféle formában kapható:
-
Az Afinitor tabletta, amelyet lenyel. Feltétlenül vegye be az Afinitor tablettát egészben. Ne rágja, széthasítsa és összetörje őket. A tabletták négy erősségűek:
- 2,5 mg
- 5 mg
- 7,5 mg
- 10 mg
-
Az Afinitor Disperz tabletta formájában kapható, amelyet el kell készíteni szájon át történő szuszpenzió formájában. Ez azt jelenti, hogy feloldja egy folyadékban, amelyet lenyel. A tabletták három erősségűek:
- 2 mg
- 3 mg
- 5 mg
Az Ibrance kapszulaként jön, amelyet lenyel. A gyógyszer három erősségben kapható:
- 75 mg
- 100 mg
- 125 mg
Mellékhatások és kockázatok
Az Afinitor és az Ibrance hasonló mellékhatásokat okozhat. Az alábbiakban példák ezekre a mellékhatásokra.
Gyakoribb mellékhatások
Ezek a listák példákat tartalmaznak a gyakoribb mellékhatásokra, amelyek előfordulhatnak Afinitor, Ibrance vagy mindkét gyógyszer esetén (külön-külön véve).
-
Előfordulhat az Afinitor esetén:
- fogyás
- köhögés
- a kezek, karok, lábak, bokák vagy lábak duzzanata
- hasi fájdalom
-
Ibrance esetén fordulhat elő:
- hajhullás
- orrvérzés
- megváltozott íz3
-
Előfordulhat mind az Afinitor, mind az Ibrance esetén:
- hasmenés
- hányinger
- hányás
- szájgyulladás (sebek vagy duzzanat a szájban)
- fokozott fertőzésveszély
- kiütés
- gyengeség vagy energiahiány
- fejfájás
- fáradtság
- étvágytalanság
- láz
Súlyos mellékhatások
Ezek a listák olyan súlyos mellékhatások példáit tartalmazzák, amelyek előfordulhatnak Afinitor, Ibrance vagy mindkét gyógyszer esetén (külön-külön véve).
-
Előfordulhat az Afinitor esetén:
- tüdőgyulladás (duzzanat a tüdőben)
- angioödéma (duzzanat a bőr alatt, általában a szemhéjon, az ajkakon, a kezén vagy a lábán)
- veseelégtelenség
-
Ibrance esetén fordulhat elő:
néhány egyedi súlyos mellékhatás
-
Előfordulhat mind az Afinitor, mind az Ibrance esetén:
- súlyos allergiás reakciók
- myelosuppression (amikor a csontvelő kevesebb vérsejtet termel)
Hatékonyság
Ezeket a gyógyszereket nem hasonlították össze közvetlenül a fej-fej közötti klinikai vizsgálatokban. A kutatók azonban úgy találták, hogy mind az Afinitor, mind az Ibrance hatékonyan kezelik a fejlett hormonreceptor-pozitív, HER2-negatív emlőrákot olyan nőkben, akiknek:
- menopauza ment keresztül
- már kipróbálták a kezelést a letrozol (Femara) vagy az anastrozol (Arimidex) gyógyszerekkel
kiadások
Az Afinitor és az Ibrance egyaránt márkanév gyógyszerek. Jelenleg nincs általános formájuk. A márkanévű gyógyszerek általában többet fizetnek, mint a generikus gyógyszerek.
A GoodRx.com becslései szerint az Afinitor drágább, mint az Ibrance. Bármelyik gyógyszerért fizetendő tényleges ár a biztosítási tervtől, a tartózkodási helyétől és a használt gyógyszertártól függ.
Hogyan kell szedni az Afinitor-ot?
Vegye figyelembe az Afinitor-ot, amint orvosa vagy egészségügyi szolgáltatója utasítja.
Figyelembe Afinitor
Az Afinitor tablettát egészben kell nyelni. Ne rágja, széthasítsa és összetörje őket.
Az Afinitor Disperz bevétele
A gyógyszer webhelyén talál egy hasznos videót az Afinitor Disperz szedéséről.
El kell készíteni az Afinitor Disperz tablettát belsőleges szuszpenzió formájában. Ez azt jelenti, hogy feloldja őket vízben, amelyet majd lenyel.
A szuszpenzió előkészítése fecskendőben
Ha problémája van egy pohárból való itallal, érdemes szájon át történő fecskendőt használni az Afinitor bevételéhez.
A szuszpenzió elkészítése
A szuszpenzió fecskendőben történő elkészítéséhez kövesse az alábbi lépéseket:
- Mosson és szárítsa meg a kezét.
- Helyezze el az eldobható kesztyűt. Ne érintse meg a gyógyszert, ha másoknak adja.
- Vegye ki a dugattyút egy 10 ml-es belsőleges fecskendőből.
- Helyezzen be egy előírt adagot tartalmazó tablettát vagy tablettákat a fecskendő hordójába. Ne törje össze és ne törje össze a tablettákat. 10 mg-nál nagyobb adagokhoz újabb fecskendőre lesz szüksége.
- Helyezze vissza a dugattyút a fecskendő hordójába, és nyomja addig, amíg meg nem érinti a tablettákat.
- Adjunk vizet egy pohárhoz.
- Helyezze a fecskendő hegyét az üvegbe. Húzza vissza a dugattyút, amíg körülbelül 5 ml víz van a fecskendőben.
- Forgassa el a fecskendőt úgy, hogy a hegy felfelé nézzen. Húzza meg a dugattyút, hogy 4 ml levegőt adagoljon a fecskendőbe.
- Ürítse ki az üveget, és tegye bele a fecskendőt.
- Várjon három percet, amíg a tabletta feloldódik.
Az adag bevétele
Most, hogy elkészítette a szuszpenziót, készen áll az adag bevételére. Kovesd ezeket a lepeseket:
- Finoman fordítsa ötször a fecskendő végét.
- Tartsa a fecskendő hegyét felfelé, és nyomja meg a dugattyút az extra levegő eltávolításához.
- Helyezze a fecskendő hegyét a szájába és nyomja meg a dugattyút. Ne felejtse el bevenni az adagot 60 percen belül. Ha nem, dobja ki a felfüggesztést.
- Vegyen fel további 5 ml vizet és 4 ml levegőt ugyanabba a fecskendőbe.
- Örvényezze úgy, mint korábban, hogy a maradék gyógyszereket a szuszpenzióba juttassa. Ezután azonnal vegye be a többi adagot.
- Mosson és szárítsa meg a kezét.
A szuszpenzió előkészítése egy kis ivópohárban
Az Afinitor bevételéhez nem kell orális fecskendőt használnia. A szuszpenziót kis üvegben is elkészítheti. Kovesd ezeket a lepeseket:
- Mosson és szárítsa meg a kezét.
- Helyezze el az eldobható kesztyűt, és ne érintse meg a gyógyszert, ha másoknak adja.
- Helyezze az előírt adagot egy kis ivópohárba kb. 25 ml vízzel. Ne törje össze és ne törje össze a tablettákat. Ha az adag nagyobb, mint 10 mg, akkor az adagot el kell osztani. Ez azt jelenti, hogy meg kell ismételni ezeket a lépéseket a többi adag bevételéhez. Üvegenként maximális adagnak 10 mg-nak kell lennie.
- Várjon három percet, amíg a tabletta feloldódik.
- Finoman keverjük össze a szuszpenziót kanállal.
- Idje meg a szuszpenziót. Ügyeljen arra, hogy az elkészítésétől számított 60 percen belül megtegye.
- Adjunk hozzá még 25 ml vizet az üveghez. Keverjük ugyanazzal a kanállal, hogy a maradék gyógyszereket a szuszpenzióba juttassuk. Ezután azonnal meg kell inni a szuszpenzió többi részét.
- Mosson és szárítsa meg a kezét.
Időzítés
Vegye az Afinitor-ot naponta egyszer, minden nap ugyanabban az időpontban.
A kezelés időtartama
Az emberek eltérő ideig vehetik igénybe az Afinitor alkalmazást. Ennek az az eredménye, hogy mennyire jól tolerálják testük a drogot. Ez azon is alapul, hogy a betegség előrehalad-e, és mikor történik ez a progresszió.
Afinitor bevétele étellel
Az Afinitor étkezés közben vagy anélkül is bevehető.
Az Afinitor összetörhető, feldarabolható vagy rágható?
Nem. Az Afinitor vagy az Afinitor Disperz tablettát nem szabad összetörni, feldarabolni vagy rágni.
Hogyan működik az Afinitor?
Az Afinitorot számos rák és daganat kezelésére használják. Arra is alkalmazzák, hogy részleges rohamokat (más néven fókuszos kezdő rohamokat) kezeljenek a genetikai rendellenességekkel járó tubuláris szklerózisban szenvedő embereknél.
Az Afinitor egy olyan típusú gyógyszer, amelyet emlős célpontnak nevezik a rapamicin (mTOR) gátlónak. Az mTOR egy protein (enzim), amely segít a sejteknek növekedni és megosztani. Az mTOR-gátlók gátolják (megakadályozzák) a rákos sejtek növekedését és terjedését.
Az Afinitor segíti a gumós szklerózissal járó rohamok kezelését is, de ennek módját még nem tudják teljesen. Úgy gondolják, hogy a gumó szklerózis rohamait részben a daganatok okozta gyulladás okozza. Az egyik elmélet az, hogy az mTOR blokkolása csökkenti az agy idegsejtjei közötti gyulladást, ami segíthet a rohamok csökkentésében.
Mennyi ideig tart a munka?
A rákos gyógyszerek hatékonyságát általában a válaszarány alapján mérik. A válaszadási arányokat különféle típusú tesztekkel lehet nyomon követni. Te és orvosa készít egy tervet a kezelés és a reakció monitorozására. Ha a gyógyszer működik, néhány hétig vagy még hosszabb ideig is eltarthat, hogy észrevegye a gyógyszerre adott reakciót.
Afinitor és terhesség
Nem szabad szednie az Afinitor-t, ha terhességet tervez, vagy jelenleg terhes. Állatkísérletekben az Afinitor káros volt a magzatra, amikor az anyát adták a gyógyszernek.
Az Afinitor-kezelés alatt és az utolsó adag bevétele után nyolc hétig a nőknek fogamzásgátlást (fogamzásgátlót) kell használniuk. A férfiaknak a fogamzásgátlót is alkalmazniuk kell a kezelés alatt és az utolsó adag bevétele után négy hétig.
Afinitor és szoptatás
Nem ismert, hogy az Afinitor bejut-e az emberi anyatejbe. Állatkísérletek kimutatták, hogy az Afinitor magas szinten jut az anyatejbe. Az állatkísérletek azonban nem mindig előrejelzik, hogy mi fog történni az emberekben.
Mivel a hatások nem ismertek, ajánlott, hogy az Afinitor-kezelés alatt és az utolsó adag után két hétig ne szoptassanak a nőket.
Ha bármilyen aggálya van a szoptatással és az Afinitor szedésével kapcsolatban, beszéljen orvosával.
Gyakori kérdések az Afinitorról
Itt található válaszok az Afinitorral kapcsolatos gyakran feltett kérdésekre.
Az Afinitor kemoterápia?
Nem, az Afinitor nem egyfajta kemoterápia. Az Afinitor egy olyan típusú gyógyszer, amelyet emlős célpontnak nevezik a rapamicin (mTOR) gátlónak, amelyet célzott terápiának tekintnek. A célzott terápia a rákos sejtek „megcélozását” és megtámadását szolgálja.
A kemoterápiás gyógyszerek eltérnek a célzott terápiáktól. A kemoterápiás gyógyszerek a test minden olyan sejtjére hatnak, amelyek gyorsan növekednek, nemcsak a rákos sejtekre. A kemoterápiás gyógyszerek általában elpusztítják a növekvő sejteket, és a test több sejtjét érintik, mint a célzott terápia.
Mit tehetek az Afinitor szájfájdalmainak megakadályozása érdekében?
A helyes foghigiéniát tartsa be a szája egészsége és a sebek elkerülése érdekében. Naponta kétszer kefezzük meg fogainkat, és naponta egyszer fogselymet. Fogyasztjon egészséges táplálkozást, és keresse meg a szájban bekövetkező bármilyen változást. Ha bármilyen szájproblémát észlel, értesítse orvosát.
Kipróbálhatja alkoholmentes szájvíz használatát az Afinitor kezelésével is. Ez csökkentheti a szájfekély kockázatát.
A 2017. évi áttekintés szerint a kutatók többféle módszert keresnek, amelyek segítik elkerülni a szájfájdalmakat az Afinitor vagy más osztályba tartozó más gyógyszereket használó embereknél. A tanulmányok még nem bizonyították, hogy ezek a módszerek eredményesek, de a lehetséges lehetőségek a következők:
- sós vízzel kefe és garázs
- glutamin oldattal történő öblítés és lenyelés (a gyógyszertárakban kapható porként vagy Healios néven elkészített oldatként)
- hidrokortizon szájvíz vagy prednizolon öblítés felhasználásával (csak receptre kapható)
- alkoholmentes szájvíz használata, amely dexametazonot tartalmaz (csak receptre kapható)
- prednizon fogyasztása (csak receptre kapható)
Ha segíteni akar a szájfekélyek megelőzésében, beszéljen orvosával. Javasolhatják a legjobb lehetőségeket az Ön számára.
Használhatom ezt a gyógyszert, ha még nem értem el menopauza?
Talán. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) jóváhagyta az Afinitor alkalmazását fejlett hormonreceptor-pozitív, HER2-negatív emlőrák kezelésére a menopauza átmenő nőiben.
Elméletileg az Afinitor alkalmazható lehet a rák kezelésére olyan nők esetében, akik még nem mentek át menopauza alatt. Még nincs bizonyíték arra, hogy a gyógyszer működne.
Ha még nem érte el a menopauzát, és többet szeretne megtudni az Afinitorról, beszéljen orvosával.
Az Afinitor ugyanaz, mint a Zortress?
Az Afinitor és a Zortress egyaránt vényköteles gyógyszerek, amelyek az everolimuszt tartalmazzák. Ezeket azonban különböző célokra használják, és különböző adagokban írják elő.
Az Afinitor sokféle rák és daganat kezelésére engedélyezett, és magasabb adagokban írják elő. A Zortress-t sokkal alacsonyabb adagokban hagyják jóvá, hogy segítsen megakadályozni a szerv kilökődését vese- vagy májátültetéses embereknél.
Az Afinitor karcinoid daganatok kezelésére szolgál?
Igen és nem. Az Afinitor a hasnyálmirigy, tüdő, gyomor vagy bél nemfunkcionális karcinoid daganatainak kezelésére engedélyezett. A nemfunkcionális daganatok nem termelnek hormonokat. (A karcinoid daganatok másik neve a neuroendokrin daganatok. Ezek olyan daganatok, amelyek idegsejtekben és azok környékén növekednek, és hormonokat előállító sejtek.)
Az Afinitor nem engedélyezett funkcionális karcinoid daganatok kezelésére. Ezek olyan daganatok, amelyek aktívan szabadítják fel a hormonokat.
Utólagos figyelmeztetések
Mielőtt elkezdené az Afinitor-ot, beszéljen orvosával egészségügyi kórtörténetéről. Bizonyos esetekben az Afinitor az egészség előzményei alapján valószínűleg nem megfelelő az Ön számára. Beszéljen orvosával, ha az alábbiak valamelyike vonatkozik rád:
- Sebészeti gyógyulás. Az Afinitor késleltetheti a helyreállítási időt a műtét után. Növeli a sebhez kapcsolódó szövődmények kockázatát is, ideértve az újbóli megnyitást és a sebfertőzéseket. Feltétlenül beszéljen orvosával, ha nemrégiben műtétet végzett, vagy hamarosan azt tervezi.
- Idősebb kor. Az emlőrákos klinikai vizsgálatban a 65 éves vagy annál idősebb személyeknél nagyobb volt az Afinitor és a halál abbahagyásának aránya. Ezt összehasonlították a fiatalabb korcsoportokban élőkkel. Ha 65 éves vagy idősebb, orvosa gondosan ellenőrzi az Afinitor adagot. Ezután módosítaniuk kell, hogy elkerüljék a mellékhatásokat.
- Anyagcsere-rendellenességek. A klinikai vizsgálatok szerint az Afinitor magas vércukorszint, koleszterin és triglicerideket okozott. Ha cukorbetegsége vagy más anyagcsere-rendellenessége van, orvosa gondosan ellenőrzi az Ön szintjét az Afinitor-kezelés előtt és alatt.
- Májproblémák. Klinikai vizsgálatok szerint, ha volt hepatitis B, az Afinitor szedése a fertőzés visszatérését eredményezheti. Előfordulhat, hogy orvosának módosítania kell az Afinitor adagját, ha májproblémái vannak. Mielőtt elkezdi szedni az Afinitor-ot, tájékoztassa kezelőorvosát, ha májproblémái vannak vagy valaha volt B-hepatitisz.
Afinitor túladagolás
Az Afinitor ajánlott adagnál nagyobb adagjának használata súlyos és életveszélyes mellékhatásokhoz vezethet.
Túladagolás tünetei
A túl sok Afinitor bevételének tünetei a következők lehetnek:
- szájgyulladás (sebek vagy duzzanat a szájban)
- fertőzések
- pneumonitis (a tüdő duzzanata, amelyet nem fertőzés okozott)
- veseelégtelenség
- myelosuppression (amikor a csontvelő kevesebb vérsejtet termel)
Mi a teendő, ha túl sokat vesz be?
Ha úgy gondolja, hogy túl sokat vett az Afinitor-ból, hívja orvosát. Felhívhatja az Amerikai Mérgellenőrzési Központok Szövetségét a 800-222-1222 telefonszámon, vagy felhasználhatja online eszközüket. De ha a tünetek súlyosak, hívja a 911-et, vagy azonnal vegye fel a legközelebbi mentőszobát.
Az utólagos lejárati idő, tárolás és ártalmatlanítás
Amikor megkapja az Afinitor-ot a gyógyszertárból, a gyógyszerész lejárati dátumot ad a palack címkéjéhez. Ez a dátum általában egy év attól a naptól számítva, amikor kiadták a gyógyszert.
A lejárati idő garantálja a gyógyszer hatékonyságát ebben az időben. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) jelenlegi álláspontja az, hogy kerülje a lejárt gyógyszerek használatát. Ha olyan fel nem használt gyógyszere van, amelynek lejárati ideje túllépett, beszéljen gyógyszerészével arról, hogy továbbra is képes-e használni.
Tárolás
A gyógyszeres kezelés időtartama sok tényezőtől függ, beleértve a gyógyszer tárolásának módját és helyét is.
Az Afinitor tablettákat szobahőmérsékleten tárolandó az eredeti tartályban. Védje őket fénytől és nedvességtől.
ártalmatlanítása
Ha már nem kell szednie az Afinitor-t, és fennmaradó gyógyszere van, fontos, hogy biztonságosan ártalmatlanítsa. Ez segít megakadályozni, hogy mások, beleértve a gyermekeket és a háziállatokat is, véletlenül veszzék a drogot. Ezenkívül meggátolja a kábítószer környezetkárosítását.
Az FDA weboldala számos hasznos tippet tartalmaz a gyógyszerek ártalmatlanításához. Arra is kérheti a gyógyszerészét, hogy tájékoztassa a gyógyszereit.
Szakmai információk az Afinitor számára
A következő információkat a klinikusok és más egészségügyi szakemberek kapják.
Jelzések
Az Afinitor a rapamicin (mTOR) inhibitor emlős célpontja, amelyet jóváhagytak a következők kezelésére:
- Fejlett hormonreceptor-pozitív, HER2-negatív emlőrák menopauza átmenő posztmenopauzás nőkben. Az Afinitor jóváhagyása az eksemestánnal történő alkalmazásra a sikertelen letrozol vagy anastrozol kezelés után.
- A hasnyálmirigyből származó progresszív lokálisan előrehaladott vagy áttételes neuroendokrin daganatok (NET), amelyek felnőtteknél nem működnek.
- A gyomor-bél traktusból vagy a tüdőből származó, progresszív, lokálisan előrehaladott vagy áttételes NET-hálózatok, amelyek felnőttekben jól differenciáltak, nem működnek és nem működnek.
- Előrehaladott vesesejt-karcinóma felnőtteknél, akiknél a sunitinib vagy a sorafenib kezelés sikertelen volt.
- Tubusus sclerosis (TSC) asszociált renalis angiomyolipoma olyan felnőtteknél, akiknek nincs szükségük azonnali műtétre.
Az Afinitor nem engedélyezett funkcionális karcinoid daganatok kezelésére.
Az Afinitor és Afinitor Disperz gyógyszerkészítményeket 1 éves vagy annál idősebb felnőtt és gyermekkori betegek számára engedélyezték, akiknél TSC-vel társult szubpendimális óriás sejtes asztrocitóma (SEGA) jelentkezik, amely kezelést igényel, de gyógyászatilag nem távolítható el.
Az Afinitor Disperz a TSC-vel társult parciális rohamok (fókuszos rohamok) kiegészítő kezelésére engedélyezett 2 éves vagy annál idősebb felnőtt és gyermekkori betegeknél.
A cselekvés mechanizmusa
Az Afinitor gátolja az mTOR-t, egy kináz enzimet. Rákos és gumós szklerózis esetén az mTOR útvonalat nem szabályozzák megfelelően, ami rákhoz vagy tumornövekedéshez vezet. Az Afinitor blokkolja az mTOR-ot, és zavarja a különféle mechanizmusokat, beleértve a fehérje szintézist és a sejtnövekedést.
Az mTOR-gátlás és a TSC-vel kapcsolatos rohamok közötti hatásmechanizmus nem jól ismert. Más rohamokkal kapcsolatos rendellenességek kapcsolódtak az mTOR rendellenességhez. Így az mTOR gátlása új mechanizmus lehet a rohamok kezelésében.
Farmakokinetika és anyagcsere
A csúcskoncentráció egy-két órával az alkalmazás után jelentkezik. Az Afinitor napi egyszeri adagolása két héten belül egyensúlyi állapotba lép.
Az Afinitor egy CYP3A4 szubsztrát, és metabolizálódik a májban. Elsősorban a széklettel ürül ki. Az Afinitor átlagos felezési ideje körülbelül 30 óra.
Ellenjavallatok
Az Afinitor ellenjavallt azoknál az embereknél, akiknek súlyos allergiás reakciója van az everolimuszra vagy az ugyanazon osztályba tartozó gyógyszerekre.
Tárolás
Az Afinitor tablettákat szobahőmérsékleten, eredeti csomagolásukban kell tárolni. A fénytől és a nedvességtől védeni kell őket. A rákellenes gyógyszereket megfelelő módon kell kezelni és megsemmisíteni.
Jogi nyilatkozat: Az Healthline mindent megtett annak érdekében, hogy megbizonyosodjon arról, hogy minden információ ténylegesen helyes, átfogó és naprakész. Ezt a cikket azonban nem szabad felhasználni az engedélyezett egészségügyi szakember tudásának és szakértelmének helyettesítésére. Bármilyen gyógyszer szedése előtt mindig konzultáljon orvosával vagy más egészségügyi szakemberrel. Az itt található gyógyszerinformáció változhat és nem szándékozik lefedni az összes lehetséges felhasználást, útmutatást, óvintézkedést, figyelmeztetést, gyógyszerkölcsönhatást, allergiás reakciókat vagy káros hatásokat. Figyelmeztetések vagy egyéb információk hiánya egy adott gyógyszerre vonatkozóan nem jelenti azt, hogy a gyógyszer vagy gyógyszer-kombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő minden beteg számára vagy minden speciális felhasználáshoz.
